ليفوفلوكساسين: تعليمات للاستخدام ، والتكوين ، وطيف الفعالية العلاجية. Levofloxacin - علاج فعال لعلاج التهاب البروستاتا تعليمات Levofloxacin لاستخدام الحقن

الدواء
  • 10 علامة تبويب. 100 مل - عبوات زجاجية (1) - عبوات كرتونية 5 - بثور (1) - عبوات كرتونية. 10 - بثور (1) - عبوات من الورق المقوى 5 علامات تبويب في عبوة من 5 قطع. - عبوات بليستر (ألمنيوم / بولي كلوريد الفينيل) (1) - عبوات كرتونية قطرات للعين 0.5٪ - 5 مل في عبوات قطارة بوليمر. 1 زجاجة قطارة مع تعليمات لاستخدام الدواء في علبة من الورق المقوى. تتم طباعة نص تعليمات استخدام أنبوب القطارة أو زجاجة القطارة على العبوة. 5 أو 10 أقراص في حزمة نفطة أقراص ، مغلفة بالفيلم 250 مجم - 10 أقراص في علبة. عبوة بها 10 أقراص عبوة بها 14 قرصاً عبوة بها 5 أقراص عبوة بها 7 أقراص

وصف الشكل الدوائي

  • أقراص مستديرة ، محدبة من الجانبين ، صفراء مغلفة. تظهر طبقتان في المقطع العرضي: اللب أبيض إلى أصفر فاتح اللون والصدفة صفراء. سائل واضح ، أصفر فاتح أو أصفر مخضر فاتح. محلول لأقراص التسريب المغلفة بالفيلم أقراص ، مطلية باللون الأبيض أو شبه أبيض ، مستديرة. أقراص مغلفة بالفيلم: أقراص بيضاء أو بيضاء تقريبا مغلفة بالفيلم ، أسطوانية ، محدبة من الجانبين ، مسجلة ؛ تظهر طبقتان على الكسر - لب أصفر فاتح وقذيفة غشاء. أقراص ، بيضاء مغلفة بالفيلم أو بيضاء تقريبا ، أسطوانية ، محدبة من الجانبين ؛ تظهر طبقتان على الكسر - لب أصفر فاتح وقذيفة غشاء. أقراص مطلية باللون البرتقالي المائل للوردي ، محدبة من الوجهين البيضاوي. على القطع من الأبيض إلى الأصفر الفاتح. علامات تبويب ثنائية الوجه أسطوانية بيضاء

التأثير الدوائي

Levofloxacin هو L-isomer لمادة دواء راسيمي أوفلوكساسين. يتعلق النشاط المضاد للبكتيريا لأوفلوكساسين بشكل أساسي بـ L-isomer. كعقار مضاد للبكتيريا من فئة الفلوروكينولون ، يحجب الليفوفلوكساسين DNA gyrase (topoisomerase II) و topoisomerase IV ، ويعطل الالتفاف الفائق والربط المتقاطع لفواصل الحمض النووي (حمض الديوكسيريبونوكلييك) ، ويثبط تخليق الحمض النووي ، ويسبب تغيرات مورفولوجية عميقة في السيتوبلازم وجدار الخلية والأغشية. آلية تطوير المقاومة يمكن أن تتطور مقاومة الليفوفلوكساسين في المقام الأول من خلال آليتين رئيسيتين ، وهما: انخفاض في التركيز داخل الخلايا للدواء أو تغييرات في أهداف الدواء. التغييرات في الأهداف - اثنان من الإنزيمات البكتيرية DNA gyrase و topoisomerase IV - ناتجة عن طفرات في الجينات الصبغية التي تشفر DNA gyrase (gyrA و gyrB) و topoisomerase IV (parC and parE ؛ grlA و grlB في المكورات العنقودية الذهبية). يتطور استقرار الدواء بسبب التركيز المنخفض داخل الخلايا نتيجة للتغيرات في نظام قناة بورين لغشاء الخلية الخارجية ، مما يؤدي إلى انخفاض تدفق الفلوروكينولون إلى البكتيريا سالبة الجرام ، أو من مضخات التدفق. تم وصف المقاومة بوساطة التدفق للمكورات الرئوية (PmrA) والمكورات العنقودية (NorA) والبكتيريا اللاهوائية وسالبة الجرام. تم العثور على مقاومة بوساطة البلازميد للكينولونات (بناءً على جين qnr) في Klebsiella pneumoniae و E. coli. ربما تطور المقاومة المتصالبة بين الفلوروكينولونات. قد لا تؤدي الطفرات الفردية إلى مقاومة إكلينيكية ، لكن الطفرات المتعددة تسبب مقاومة إكلينيكية لجميع الأدوية في فئة الفلوروكينولون. يمكن أن يكون لخزانات الغشاء الخارجي المتغيرة وأنظمة التدفق خصوصية ركيزة واسعة ، مما يؤثر على عدة فئات من العوامل المضادة للبكتيريا ويؤدي إلى مقاومة متعددة. تم إثبات الفعالية في المختبر وتم تأكيدها في الدراسات السريرية ضد الهوائيات الهوائية إيجابية الجرام - Enterococcus faecalis ، Staphylococcus aureus (سلالات حساسة للميثيسيلين) ، Staphylococcus epidermidis (سلالات حساسة للميثيسيلين) ، Staphylococcus saprophyticus ، Streptococcus pneumonia المقاومة ، Streptococcus pyogenes ، aerobes سالبة الجرام - Enterobacter cloacae ، Escherichia coli ، المستدمية النزلية ، المستدمية parainfluenzae ، Klebsiella pneumoniae ، Legionella pneumophila ، Moraxella catarrhalis ، Proteus mirabilis ، Pseudomonasonas. بالنسبة لمعظم سلالات الكائنات الحية الدقيقة التالية (90٪) ، تم تحديد الحد الأدنى من التركيزات المثبطة للليفوفلوكساسين (2 ميكروغرام / مل أو أقل) في المختبر ، ومع ذلك ، فإن فعالية وسلامة الاستخدام السريري للليفوفلوكساسين في علاج الالتهابات التي تسببها من خلال هذه العوامل الممرضة لم يتم إثباتها في دراسات كافية ومضبوطة جيدًا: الهوائية إيجابية الجرام - المكورات العنقودية الانحلالية ، العقدية (المجموعة C / F) ، العقدية (المجموعة G) ، العقدية agalactiae ، العقدية ميليري ، العقدية viridans ؛ грамотрицательные аэробы - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Pantoea (Enterobacter) agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens ؛ اللاهوائية موجبة الجرام - المطثية الحاطمة. الكائنات الحية الدقيقة الحساسة: - الكائنات الحية الدقيقة الهوائية موجبة الجرام - الوتدية الخناقية ، والمكورات المعوية ، بما في ذلك Enterococcus faecalis ، Listeria monocytogenes ، Staphylococcus spp. (سلالات حساسة للميثيسيلين سلبية التخثر / تحتوي على مادة الليوكوتوكسين / سلالات حساسة بشكل معتدل) ، بما في ذلك المكورات العنقودية الذهبية (سلالات حساسة للميثيسيلين) ، المكورات العنقودية البشروية (سلالات حساسة للميثيسيلين) ، العقدية النيابة. المجموعات C و G ، Streptococcus agalactiae ، Streptococcus pneumoniae (سلالات حساسة للبنسلين / حساسة إلى حد ما / مقاومة) ، Streptococcus pyogenes ، Streptococcus spp. مجموعات viridans (سلالات مقاومة للبنسلين / حساسة) ؛ - الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سالبة الجرام. / السلالات المقاومة) ، المستدمية parainfluenzae ، Helicobacter pylori ، Klebsiella spp.) ، Neisseria meningitidis ، Pasteurella spp. ، بما في ذلك Pasteurella canis ، Pasteurella dagmatis ، Pasteurella multocida ، Proteus vulgaris ، Providencia spp. ، بما في ذلك Providencia rettgeri و Providencia stuartii و Pseudomonas spp. ، بما في ذلك Pseudomonas aeruginosa و Serratia spp. ، بما في ذلك Serratia marcescens و Salmonella spp .؛ - الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية - Bacteroides fragilis، Bifidobacterium spp.، Clostridium perfringens، Fusobacterium spp.، Peptostreptococcus spp.، Propionibacterium spp.، Veilonella spp .؛ - الكائنات الحية الدقيقة الأخرى - Bartonella spp. ، Chlamydia pneumoniae ، Chlamydia psittaci ، Chlamydia trachomatis ، Legionella pneumophila ، Legionella spp. ، Mycobacterium leprae ، Mycobacterium tuberculosis ، Mycoplasma hominis ، Mycoplasma. الكائنات الدقيقة الحساسة بشكل معتدل (MIC أكثر من 4 مجم / لتر): - الكائنات الحية الدقيقة الهوائية إيجابية الجرام - الوتدية البولية ، الوتدية الجفاف ، المكورات المعوية البرازية ، المكورات العنقودية البشروية (السلالات المقاومة للميثيسيلين) ، المكورات العنقودية (المكورات العنقودية المقاومة للدم) ؛ - الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سالبة الجرام - Burkhoideria cepacia ، Campylobacter jejuni ، Campylobacter coli ؛ - الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية - Bacteroides thetaiotaomicron، Bacteroides vulgatus، Bacteroides ovatus، Prevotella spp.، Porphyromonas spp. الكائنات الحية الدقيقة المقاومة (MIC أكثر من 8 مجم / لتر): - الكائنات الحية الدقيقة الهوائية إيجابية الجرام - الوتدية الصائمية ، المكورات العنقودية الذهبية (سلالات مقاومة للميثيسيلين) ، المكورات العنقودية الأخرى النيابة. (سلالات مقاومة الميثيسيلين سلبية التخثر) ؛ - الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سالبة الجرام - Alcaligenes xylosoxidane ؛ - الكائنات الحية الدقيقة الأخرى - المتفطرة الطيرية. الحد الأدنى من التراكيز المثبطة للليفوفلوكساسين لبعض الكائنات الحية الدقيقة. يزيد نشاط الليفوفلوكساسين في المختبر مرتين تقريبًا عن نشاط أوفلوكساسين ضد ممثلي بكتيريا Enterobacteriaceae و P. aeruginosa والكائنات الدقيقة إيجابية الجرام. في حالة استخدام الليفوفلوكساسين في علاج أمراض الكلاميديا ​​في أجهزة الرؤية ، يلزم العلاج المصاحب. درجة حساسية الكائنات الحية الدقيقة للليفوفلوكساسين يمكن أن يكون لها اختلافات جغرافية كبيرة. الحد الأقصى لتركيز الليفوفلوكساسين الذي تم تحقيقه باستخدام 0.5 ٪ قطرة للعين هو أكثر من 100 مرة من قيمة التركيز المثبط الأدنى (MIC) للليفوفلوكساسين للكائنات الحية الدقيقة الحساسة.

الدوائية

الامتصاص يمتص الليفوفلوكساسين بسرعة وبشكل شبه كامل بعد تناوله عن طريق الفم. تناول الطعام له تأثير ضئيل على معدل واكتمال الامتصاص. التوافر البيولوجي للليفوفلوكساسين بعد تناوله عن طريق الفم هو 99-100٪. بعد تناول جرعة واحدة من 500 مجم من الليفوفلوكساسين ، يكون الحد الأقصى لتركيز البلازما 5.2 ± 1.2 ميكروغرام / مل ، والوقت للوصول إلى أقصى تركيز هو 1.3 ساعة.الحرائك الدوائية للليفوفلوكساسين خطية في نطاق الجرعة من 50 إلى 1000 مجم. يتم الوصول إلى حالة التوازن لتركيز الليفوفلوكساسين في بلازما الدم عند تناول 500 مجم مرة أو مرتين يوميًا في غضون 48 ساعة. توزيع الاتصال ببروتينات بلازما الدم - 30-40٪. تخترق بشكل جيد الأعضاء والأنسجة: الرئتين ، الغشاء المخاطي للشعب الهوائية ، البلغم ، أعضاء الجهاز البولي التناسلي ، الأنسجة العظمية ، السائل النخاعي ، غدة البروستاتا ، الكريات البيض متعددة الأشكال ، الضامة السنخية. بعد تناول واحد ومتكرر من 500 مجم من الليفوفلوكساسين ، يكون حجم التوزيع ، في المتوسط ​​، 100 لتر. الاختراق في الغشاء المخاطي للشُعب الهوائية ، سائل البطانة الظهارية ، الضامة السنخية ميكروغرام / مل ، على التوالي ، مع معاملات اختراق في الغشاء المخاطي للشُعب الهوائية وسائل بطانة الظهارة مقارنة بتركيزات البلازما من 1.1-1.8 و 0.8-3 على التوالي. بعد 5 أيام من تناول 500 ملغ من الليفوفلوكساسين عن طريق الفم ، كان متوسط ​​تركيزات الليفوفلوكساسين بعد 4 ساعات من آخر جرعة في سائل البطانة الظهارية 9.94 ميكروغرام / مل وفي الضامة السنخية 97.9 ميكروغرام / مل. الاختراق في أنسجة الرئة كان الحد الأقصى للتركيز في أنسجة الرئة بعد تناوله عن طريق الفم 500 ملغ من الليفوفلوكساسين حوالي 11.3 ميكروغرام / غرام ووصل بعد 4-6 ساعات من تناول الدواء مع معاملات اختراق 2-5 ، مقارنة بتركيزات البلازما. الاختراق في السائل السنخي بعد 3 أيام من تناول 500 ملغ من الليفوفلوكساسين مرة أو مرتين في اليوم ، تم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز الليفوفلوكساسين في السائل السنخي بعد 2-4 ساعات من تناول الدواء وبلغ 4.0 و 6.7 ميكروغرام / مل ، على التوالي ، مع تغلغل معامل 1 ، مقارنة مع تركيز البلازما. الاختراق في أنسجة العظام يخترق ليفوفلوكساسين جيداً في أنسجة العظام القشرية والإسفنجية ، في كل من عظم الفخذ القريب والبعيد ، مع معامل اختراق (نسيج العظام / بلازما الدم) من 0.1-3. كان الحد الأقصى لتركيز الليفوفلوكساسين في النسيج العظمي الإسفنجي لعظم الفخذ القريب بعد تناول 500 مجم من الدواء عن طريق الفم حوالي 15.1 ميكروغرام / جم (بعد ساعتين من تناول الدواء). الاختراق في السائل الدماغي الشوكي ليفوفلوكساسين لا يخترق جيدا في السائل النخاعي. الاختراق في أنسجة البروستاتا بعد تناول 500 ملغ من الليفوفلوكساسين مرة واحدة في اليوم لمدة 3 أيام ، كان متوسط ​​تركيز الليفوفلوكساسين في أنسجة البروستاتا 8.7 ميكروغرام / غرام ، وكان متوسط ​​نسبة تركيزات البروستاتا / بلازما الدم 1.84. التراكيز في البول كان متوسط ​​التراكيز في البول 8-12 ساعة بعد الجرعات الفموية 150 و 300 و 600 مجم من الليفوفلوكساسين 44 ميكروغرام / مل و 91 ميكروغرام / مل و 162 ميكروغرام / مل على التوالي. يتم استقلاب الليفوفلوكساسين إلى حد صغير (5٪ من الجرعة المأخوذة). مستقلباته هي ديميثيل ليفوفلوكساسين وأكسيد الليفوفلوكساسين ، والتي تفرز عن طريق الكلى. الليفوفلوكساسين مستقر كيميائيًا مجسمًا ولا يخضع لتحولات مراوان. يفرز من الجسم بشكل رئيسي عن طريق الكلى عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي. عمر النصف (T1 / 2) هو 6-8 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم ، تفرز الكلى حوالي 85٪ من الجرعة المأخوذة خلال 48 ساعة. يتم إخراج جزء ضئيل من الأمعاء (أقل من 4٪ من الجرعة المأخوذة تفرز في غضون 72 ساعة). يبلغ إجمالي التصفية من الليفوفلوكساسين بعد جرعة واحدة من 500 مجم 175 ± 29.2 مل / دقيقة. لا توجد فروق ذات دلالة إحصائية في الحرائك الدوائية للليفوفلوكساسين في الوريد والفم ، مما يؤكد أن الإعطاء عن طريق الفم والحقن الوريدي قابل للتبادل. حركية الدواء في مجموعات مختارة من المرضى لا تختلف الحرائك الدوائية للليفوفلوكساسين عند الرجال والنساء. لا تختلف حركية الدواء في المرضى المسنين عن تلك الموجودة في المرضى الصغار ، باستثناء الاختلافات في الحرائك الدوائية المرتبطة بالاختلافات في تصفية الكرياتينين (CC). في الفشل الكلوي ، تتغير الحرائك الدوائية للليفوفلوكساسين. مع انخفاض وظائف الكلى ، ينخفض ​​إفراز الكلى والتصفية الكلوية (ClR) ، ويزيد T1 / 2.

شروط خاصة

قد تتطلب عدوى المستشفيات التي تسببها Pseudomonas aeruginosa علاجًا مشتركًا. قد يختلف انتشار المقاومة المكتسبة في السلالات الميكروبية المستزرعة حسب المنطقة الجغرافية وبمرور الوقت. لذلك ، يلزم توفير معلومات خاصة بالبلد حول مقاومة الليفوفلوكساسين. لعلاج الالتهابات الشديدة أو في حالة فشل العلاج ، يجب إجراء التشخيص الميكروبيولوجي مع عزل العامل الممرض وتحديد حساسيته للليفوفلوكساسين. المكورات العنقودية الذهبية (سلالات مقاومة للميثيسيلين). هناك احتمال كبير بأن تكون المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين مقاومة للفلوروكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين. لذلك ، لا يُنصح باستخدام الليفوفلوكساسين لعلاج العدوى المؤكدة أو المشتبه بها التي تسببها المكورات العنقودية الذهبية المقاومة للميثيسيلين ، ما لم تؤكد الاختبارات المعملية حساسية هذا الكائن الدقيق تجاه الليفوفلوكساسين. المرضى ميالون لتطور النوبات. مثل الكينولونات الأخرى ، يجب استخدام الليفوفلوكساسين بحذر شديد في المرضى الذين لديهم استعداد للنوبات. يشمل هؤلاء المرضى المرضى الذين يعانون من آفات سابقة في الجهاز العصبي المركزي ، مثل السكتة الدماغية وإصابات الدماغ الرضحية الشديدة ؛ المرضى الذين يتلقون في وقت واحد الأدوية التي تخفض عتبة النوبة في الدماغ ، مثل الفينبوفين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى المشابهة له ، أو الأدوية الأخرى التي تخفض عتبة النوبة ، مثل الثيوفيلين (انظر "التفاعل مع الأدوية الأخرى"). التهاب القولون الغشائي الكاذب. قد يكون الإسهال الذي يتطور أثناء أو بعد العلاج باستخدام الليفوفلوكساسين ، وخاصة الشديد والمستمر و / أو الدموي ، من أعراض التهاب القولون الغشائي الكاذب الناجم عن المطثية العسيرة. في حالة الاشتباه في حدوث التهاب القولون الغشائي الكاذب ، يجب إيقاف العلاج بـ Levofloxacin على الفور ويجب البدء فورًا في العلاج بالمضادات الحيوية المحددة (فانكومايسين أو تيكوبلانين أو ميترونيدازول عن طريق الفم). الأدوية التي تثبط حركية الأمعاء هي بطلان. التهاب الأوتار. نادرًا ما يمكن أن يؤدي التهاب الأوتار الملحوظ مع استخدام الكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين ، إلى تمزق الأوتار ، بما في ذلك وتر العرقوب. قد يتطور هذا التأثير الجانبي في غضون 48 ساعة من بدء العلاج وقد يكون ثنائيًا. المرضى المسنون أكثر عرضة للإصابة بالتهاب الأوتار. قد يزداد خطر تمزق الأوتار أثناء تناول الكورتيكوستيرويدات. في حالة الاشتباه في التهاب الأوتار ، يجب إيقاف العلاج بـ Levofloxacin على الفور ، ويجب البدء في العلاج المناسب للوتر المصاب ، على سبيل المثال ، بتزويده بتثبيت كافٍ (انظر قسم "موانع الاستعمال" و "الآثار الجانبية"). تفاعلات فرط الحساسية. يمكن أن يسبب الليفوفلوكساسين تفاعلات فرط حساسية خطيرة ومميتة (وذمة وعائية عصبية ، صدمة تأقية) حتى عند الجرعات الأولية (انظر قسم "الآثار الجانبية"). يجب على المرضى التوقف فورًا عن تناول الدواء واستشارة الطبيب. ردود فعل فقاعية شديدة. عند تناول الليفوفلوكساسين ، كانت هناك حالات من ردود فعل الجلد الفقاعية الشديدة ، مثل متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة النخري السمي (انظر قسم "الآثار الجانبية"). في حالة حدوث أي تفاعلات من الجلد أو الأغشية المخاطية ، يجب على المريض استشارة الطبيب فورًا وعدم مواصلة العلاج حتى استشارته. اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية. تم الإبلاغ عن حالات النخر الكبدي ، بما في ذلك تطور الفشل الكبدي المميت ، باستخدام الليفوفلوكساسين ، بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من أمراض كامنة وخيمة ، مثل تعفن الدم (انظر قسم "الآثار الجانبية"). يجب تحذير المرضى من ضرورة التوقف عن العلاج واستشارة الطبيب بشكل عاجل في حالة ظهور علامات وأعراض تلف الكبد ، مثل فقدان الشهية واليرقان والبول الداكن والحكة وآلام البطن. مرضى القصور الكلوي. نظرًا لأن الليفوفلوكساسين يُفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى ، فإن المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى يحتاجون إلى مراقبة إلزامية لوظائف الكلى ، وكذلك تصحيح نظام الجرعات (انظر قسم "طريقة التطبيق والجرعات"). في علاج المرضى المسنين ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن المرضى في هذه المجموعة غالبًا ما يعانون من ضعف في وظائف الكلى (انظر قسم "طريقة التطبيق والجرعات"). منع تطور تفاعلات الحساسية للضوء. على الرغم من أن الحساسية للضوء مع استخدام الليفوفلوكساسين تتطور نادرًا جدًا ، لمنع تطورها ، لا ينصح المرضى أثناء العلاج وفي غضون 48 ساعة بعد انتهاء العلاج باستخدام الليفوفلوكساسين ، الذين يتعرضون دون داع لأشعة الشمس القوية أو الأشعة فوق البنفسجية الاصطناعية (على سبيل المثال ، قم بزيارة مقصورة التشمس الاصطناعي ). عدوى. كما هو الحال مع استخدام المضادات الحيوية الأخرى ، يمكن أن يؤدي استخدام الليفوفلوكساسين ، خاصة لفترة طويلة ، إلى زيادة تكاثر الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة له (البكتيريا والفطريات) ، مما قد يتسبب في حدوث تغييرات في البكتيريا الموجودة عادة في البشر. نتيجة لذلك ، قد تتطور العدوى الفائقة. لذلك ، أثناء العلاج ، من الضروري إعادة تقييم حالة المريض ، وإذا تطورت العدوى أثناء العلاج ، يجب اتخاذ الإجراءات المناسبة. إطالة فترة QT. تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من إطالة فترة QT في المرضى الذين يتناولون الفلوروكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين. عند استخدام الفلوروكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين ، يجب توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم عوامل خطر معروفة لإطالة فترة QT: في المرضى الذين يعانون من اضطرابات الكهارل غير المصححة (مع نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم) ؛ مع متلازمة إطالة خلقي من فترة QT ؛ مع أمراض القلب (قصور القلب ، احتشاء عضلة القلب ، بطء القلب) ؛ أثناء تناول الأدوية التي يمكن أن تطيل فترة QT ، مثل الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئتين IA و III ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ورباعية الحلقات ، ومضادات الذهان ، والماكروليدات ، ومضادات الفطريات ، ومشتقات الإيميدازول ، وبعض مضادات الهيستامين ، بما في ذلك أستيميزول ، تيرفينادين ، إيباستين. قد يكون المرضى المسنون والنساء أكثر حساسية للأدوية التي تطيل فترة QT. لذلك ، يجب استخدام الفلوروكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين ، بحذر فيها (انظر أقسام "بحذر" ، "الآثار الجانبية" ، "التفاعل مع الأدوية الأخرى"). المرضى الذين يعانون من نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات. المرضى الذين يعانون من نقص كامن أو واضح في الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز لديهم استعداد للتفاعلات الانحلالية في علاج الكينولونات ، والتي يجب أن تؤخذ في الاعتبار في علاج الليفوفلوكساسين. نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم (خلل السكر في الدم). كما هو الحال مع الكينولونات الأخرى ، لوحظت حالات ارتفاع السكر في الدم ونقص السكر في الدم مع الليفوفلوكساسين ، عادة في مرضى السكري الذين يتلقون علاجًا مصاحبًا بأدوية سكر الدم عن طريق الفم (على سبيل المثال ، glibenclamide) أو مستحضرات الأنسولين. تم الإبلاغ عن حالات غيبوبة سكر الدم. يحتاج مرضى السكري إلى مراقبة تركيزات الجلوكوز في الدم (انظر "الآثار الجانبية"). الاعتلال العصبي المحيطي. تم الإبلاغ عن اعتلال الأعصاب المحيطي الحسي والحسي الحركي في المرضى الذين يتناولون الفلوروكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين ، وقد يكون له بداية سريعة. إذا ظهرت على المريض أعراض الاعتلال العصبي ، يجب التوقف عن تناول ليفوفلوكساسين. هذا يقلل من المخاطر المحتملة لتطوير تغييرات لا رجعة فيها. تفاقم الوهن العضلي الوبيل الكاذب (الوهن العضلي الوبيل). الفلوروكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين ، لها نشاط عصبي عضلي وقد تؤدي إلى تفاقم ضعف العضلات في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشائع الكاذب. كانت هناك ردود فعل سلبية ، بما في ذلك الفشل الرئوي الذي يتطلب تهوية ميكانيكية ، والموت ، والتي ارتبطت باستخدام الفلوروكينولونات في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الكاذب. لا ينصح باستخدام الليفوفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من تشخيص مؤكد للوهن العضلي الوبيل الكاذب (انظر قسم "الآثار الجانبية"). استخدم في طريق العدوى المحمولة جواً بعدوى الجمرة الخبيثة. يعتمد استخدام الليفوفلوكساسين في البشر لهذا المؤشر على بيانات الحساسية لعصيات الجمرة الخبيثة التي تم الحصول عليها من الدراسات المختبرية والحيوانات التجريبية ، فضلاً عن البيانات المحدودة من استخدام الليفوفلوكساسين في البشر. يجب على الأطباء الرجوع إلى الوثائق الوطنية و / أو الدولية التي تعكس وجهة نظر جماعية حول علاج الجمرة الخبيثة. ردود فعل ذهانية. عند استخدام الكينولونات ، بما في ذلك الليفوفلوكساسين ، تم الإبلاغ عن حدوث تفاعلات ذهانية ، والتي تطورت في حالات نادرة جدًا إلى تطور الأفكار الانتحارية والاضطرابات السلوكية مع إيذاء الذات (أحيانًا بعد تناول جرعة واحدة من الليفوفلوكساسين) (انظر قسم "الآثار الجانبية" "). مع تطور مثل هذه التفاعلات ، يجب إيقاف العلاج بـ Levofloxacin وبدء العلاج المناسب. يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من الذهان أو في المرضى الذين لديهم تاريخ من المرض العقلي. اضطرابات بصرية. مع تطور أي ضعف بصري ، من الضروري استشارة طبيب عيون على الفور (انظر قسم "الآثار الجانبية"). التأثير على الاختبارات المعملية. في المرضى الذين يتناولون الليفوفلوكساسين ، قد يؤدي تحديد المواد الأفيونية في البول إلى نتائج إيجابية خاطئة ، والتي يجب تأكيدها بطرق أكثر تحديدًا. يمكن أن يثبط ليفوفلوكساسين نمو المتفطرة السلية وبالتالي يؤدي إلى نتائج سلبية خاطئة في التشخيص البكتيري للسل. التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات أثناء العلاج بالليفوفلوكساسين ، يجب على المرء الامتناع عن قيادة المركبات والانخراط في الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية ، حيث قد تتطور الدوخة والنعاس والاضطرابات البصرية (انظر. قسم "الآثار الجانبية")

مُجَمَّع

  • علامة تبويب واحدة. ليفوفلوكساسين (على شكل نصفي) 250 مجم سواغ: السليلوز الجريزوفولفين 30 مجم ، نشا كاربوكسى ميثيل الصوديوم 17.5 مجم ، بوفيدون 15 مجم ، ستيرات المغنيسيوم 5 مجم ، كروسكارميلوز الصوديوم 8.27 مجم ، ثانى أكسيد السيليكون الغروى 3 مجم. تركيبة الغلاف: Opadray White 15 مجم ، بما في ذلك كحول البولي فينيل 7.035 مجم ، ماكروغول 3350 3.54 مجم ، التلك 2.61 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم 1.815 مجم. علامة تبويب واحدة. ليفوفلوكساسين (على شكل نصف هيدرات) 500 مجم سواغ: السليلوز الجريزوفولفين 60 مجم ، نشا كاربوكسي ميثيل الصوديوم 35 مجم ، بوفيدون 30 مجم ، ستيرات المغنيسيوم 10 مجم ، كروسكارميلوز الصوديوم 16.54 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغروى 6 مجم. تركيبة الغلاف: Opadray White 30 مجم ، بما في ذلك كحول البولي فينيل 14.07 مجم ، ماكروغول 3350 7.08 مجم ، التلك 5.22 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم 3.63 مجم. المادة الفعالة: ليفوفلوكساسين 500 مجم (من حيث الليفوفلوكساسين hemihydrate - 512.46 مجم) ؛ سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 61.66 ملغ ؛ هيدروكسي بروبيل - 17.98 مجم ؛ الصوديوم croscarmellose - 18.60 ملغ ؛ بولي سوربات 80 - 3.10 مجم ؛ ستيرات الكالسيوم - 6.20 مجم. تكوين الغلاف: [هيدروكسي بروبيل سيللوز - 15.00 مجم ، هيدروكسي بروبيل سلولوز) - 5.82 مجم ، التلك - 5.78 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 3.26 مجم ، أكسيد الحديد الأصفر (أكسيد الحديد) - 0.14 مجم] أو [خليط جاف لطلاء الفيلم المحتوي على هيدروكسي بروبيل - 50.0٪ ، هيدروكسي بروبيل (هيدروكسي بروبيل سليلوز) - 19.4٪ ، التلك - 19.26٪ ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 10.87٪ ، أكسيد الحديد الأصفر (أكسيد الحديد) - 0 ، 47٪] - 30.0 مجم. ليفوفلوكساسين - 250 مجم ؛ المواد المساعدة: MCC ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم ، بوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم ، كروسكارميلوز الصوديوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ليفوفلوكساسين (على شكل نصف هيدرات) 250 مجم ثنائي أكسيد الغرواني ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز 15 CPS ، تالك ديوكسيد المنقى. ليفوفلوكساسين (على شكل نصف هيدرات) 250 ملغ سواغ: هيدروكسي بروبيل السليلوز LF ، السليلوز الجريزوفولفين 102 ، نشا الصوديوم جلايكولات ، كروسبوفيدون ، كروسكارميلوز الصوديوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز 15 سي. ليفوفلوكساسين (على شكل نصف هيدرات) 500 ملغ سواغ: هيدروكسي بروبيل السليلوز LF ، السليلوز الجريزوفولفين 102 ، نشا الصوديوم جلايكولات ، كروسبوفيدون ، كروسكارميلوز الصوديوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز 15 سي. ليفوفلوكساسين (ليفوفلوكساسين نصفي) 500.00 (512.46) ملغ ؛ سواغ: ثاني أكسيد السيليكون الغرواني 12.00 مجم ، هيدرولوز 28.00 مجم ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم ، النوع أ 55.00 مجم ، التلك 55.20 مجم ، كروسكارميلوز الصوديوم 20.60 مجم ، ستيرات المغنيسيوم 6.74 مجم ، قشرة أوبادري 15B26688 بني (هيدروكسي بروبيل 2910 3 ريال سعودي 4.760 مجم ، 6 هيدروكسي بروبيل 2910 SR 4.760 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم E171 3.044 مجم ، ماكروغول -400 1.120 مجم ، بولي سوربات -800.140 مجم ، صبغة الحديد أكسيد أصفر E172 0.120 مجم ، صبغة الحديد أكسيد E172 0.043 مجم ، صبغ أكسيد الحديد الأسود E172 0.013 مجم). ليفوفلوكساسين 500 ملغ ؛ المواد المساعدة: كلوريد الصوديوم ، والماء للحقن ليفوفلوكساسين نصف هيدرات 250 ملغ ؛ سواغ: هيدروكسي بروبيل السليلوز LF ، السليلوز الجريزوفولفين 102 ، نشا الصوديوم جليكولات ، كروسبوفيدون ، كروسكارميلوز الصوديوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز 15 CPS ، التلك المنقى ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ثلاثي الأسيتات. سواغ: هيدروكسي بروبيل السليلوز LF ، السليلوز الجريزوفولفين 102 ، نشا الصوديوم جلايكولات ، كروسبوفيدون ، كروسكارميلوز الصوديوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز 15 CPS ، التلك المنقى ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ليفاكوفلينوكسيد. المواد المساعدة: كروسكارميلوز الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، البوفيدون ، MCC ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني

مؤشرات ليفوفلوكساسين للاستخدام

  • الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الدقيقة الحساسة للليفوفلوكساسين: ؟؟ التهاب الجيوب الأنفية الحاد؛ ؟؟ تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن. ؟؟ المجتمع الالتهاب الرئوي المكتسب؛ ؟؟ التهابات المسالك البولية المعقدة (بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية) ؛ ؟؟ التهابات المسالك البولية غير المعقدة. ؟؟ التهاب البروستات الجرثومي المزمن. ؟؟ التهابات الجلد والأنسجة الرخوة. ؟؟ الجمرة الخبيثة مع العدوى المنقولة بالهواء (الوقاية والعلاج) ؛ ؟؟ السل (علاج معقد للأشكال المقاومة للأدوية). عند استخدام عقار Levofloxacin ، ينبغي للمرء أن يأخذ في الاعتبار التوصيات الوطنية الرسمية بشأن الاستخدام السليم للأدوية المضادة للبكتيريا ، وكذلك حساسية الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض (انظر قسم "التعليمات الخاصة").

موانع استعمال ليفوفلوكساسين

  • فرط الحساسية للليفوفلوكساسين ، للكينولونات الأخرى أو المكونات الأخرى للدواء ؛ الصرع ، بما في ذلك التاريخ. تاريخ آفات الأوتار المرتبطة باستخدام الفلوروكينولونات ؛ الأطفال والمراهقون حتى سن 18 عامًا ؛ حمل؛ فترة الرضاعة الطبيعية ، الاحتياطات ضعف وظائف الكلى (CC أقل من 50 مل / دقيقة) ؛ غسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني. نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات ؛ داء السكري؛ ضعف الكبد. الاستخدام المتزامن للأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئتين IA و III ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، الماكروليدات ؛ خلل في المحلول الكهربائي، عدم توازن في المحلول؛ سن الشيخوخة أمراض القلب والأوعية الدموية ، بما في ذلك قصور القلب المزمن ، واحتشاء عضلة القلب. إطالة فترة QT ؛ بطء القلب؛ أمراض الدماغ ، مصحوبة بانخفاض في عتبة النشاط المتشنج ؛ المرض العقلي ، بما في ذلك التاريخ ؛ الاعتلال العصبي المحيطي

جرعة الليفوفلوكساسين

  • 0.5٪ 250 مجم 250 مجم 5 مجم / مل 500 مجم 500 مجم

الآثار الجانبية الليفوفلوكساسين

  • تصنيف حدوث الآثار الجانبية وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية (WHO): في كثير من الأحيان> 1/10 ؛ غالبًا من> 1/100 إلى 1/1000 إلى 1/10000 إلى

تفاعل الدواء

المستحضرات المحتوية على المغنيسيوم والألمنيوم والحديد والزنك ومستحضرات الديدانوزين التي تحتوي على كاتيونات ثنائية التكافؤ أو ثلاثية التكافؤ مثل أملاح الزنك أو الحديد (أدوية لعلاج فقر الدم) والمغنيسيوم و / أو المستحضرات المحتوية على الألومنيوم (مثل مضادات الحموضة) وديدانوزين (أشكال جرعات فقط يحتوي على الألومنيوم أو المغنيسيوم كمخزن مؤقت) يوصى بتناوله قبل ساعتين على الأقل أو بعد ساعتين من تناول الليفوفلوكساسين. أملاح الكالسيوم: أملاح الكالسيوم لها تأثير ضئيل على امتصاص الليفوفلوكساسين عندما تؤخذ عن طريق الفم. سوكرالفات: يتم تقليل تأثير الليفوفلوكساسين بشكل كبير من خلال الاستخدام المتزامن مع سوكرالفات (دواء يحمي الغشاء المخاطي في المعدة). يوصى بتناول سوكرالفات بعد ساعتين من تناول الليفوفلوكساسين. الثيوفيلين ، الفينبوفين ، أو الأدوية المماثلة من مجموعة العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات) ، والتي تخفض عتبة نوبة الدماغ. لم يتم تحديد تفاعل الحرائك الدوائية للليفوفلوكساسين مع الثيوفيلين. ومع ذلك ، مع الاستخدام المتزامن للكينولونات والثيوفيلين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والأدوية الأخرى التي تقلل من عتبة الاستعداد المتشنج للدماغ ، من الممكن حدوث انخفاض واضح في عتبة الاستعداد المتشنج للدماغ. يزيد تركيز الليفوفلوكساسين أثناء تناول الفينبوفين بنسبة 13٪ فقط. مضادات التخثر غير المباشرة (مضادات فيتامين K) في المرضى الذين عولجوا مع الليفوفلوكساسين مع مضادات التخثر غير المباشرة (على سبيل المثال ، الوارفارين) ، لوحظت زيادة في زمن البروثرومبين / النسبة الطبيعية الدولية و / أو تطور النزيف ، بما في ذلك الحاد. لذلك ، مع الاستخدام المتزامن لمضادات التخثر غير المباشرة والليفوفلوكساسين ، فإن المراقبة المنتظمة لمعلمات تخثر الدم ضرورية. يجب توخي الحذر عند استخدام الأدوية التي تعطل الإفراز الأنبوبي الكلوي ، مثل البروبينسيد والسيميتيدين ، والليفوفلوكساسين ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. يبطئ إفراز (التصفية الكلوية) الليفوفلوكساسين تحت تأثير السيميتيدين بنسبة 24٪ والبروبينسيد بنسبة 34٪. من غير المحتمل أن يكون لهذا أهمية سريرية في وظائف الكلى الطبيعية. زاد السيكلوسبورين ليفوفلوكساسين T1 / 2 من السيكلوسبورين بنسبة 33٪. نظرًا لأن هذه الزيادة غير مهمة سريريًا ، فلا يلزم تعديل جرعة السيكلوسبورين عند تناوله بالاشتراك مع الليفوفلوكساسين. يزيد الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات السكرية من خطر تمزق الأوتار. المنتجات الطبية التي تطيل فترة QT ، يجب استخدام Levofloxacin ، مثل الفلوروكينولونات الأخرى ، بحذر في المرضى الذين يتلقون الأدوية التي تطيل فترة QT (الفئة IA و III من مضادات اضطراب النظم ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ورباعية الحلقات ، مضادات الذهان ، الماكروليدات ، مضادات الفطريات ، بعض مشتقات الإيميدازول ، ، بما في ذلك أستيميزول ، تيرفينادين ، إيباستين). أظهرت دراسات سريرية ودوائية أخرى أجريت لدراسة تفاعلات الحرائك الدوائية المحتملة للليفوفلوكساسين مع الديجوكسين والجليبينكلاميد والرانيتيدين والوارفارين أن الحرائك الدوائية للليفوفلوكساسين ، عند استخدامها في وقت واحد مع هذه الأدوية ، لا تتغير بما يكفي لتكون ذات أهمية سريرية.

جرعة مفرطة

الأعراض تتجلى أعراض جرعة زائدة من الليفوفلوكساسين على مستوى الجهاز العصبي المركزي (الارتباك ، والدوخة ، وضعف الوعي والتشنجات من نوع نوبات الصرع). بالإضافة إلى ذلك ، يمكن ملاحظة اضطرابات الجهاز الهضمي (مثل الغثيان) والآفات التآكلي للغشاء المخاطي ، وإطالة فترة QT. العلاج في حالة الجرعة الزائدة ، يجب مراقبة المريض بعناية ، بما في ذلك مراقبة مخطط كهربية القلب. يجب أن يكون العلاج من الأعراض. في حالة الجرعة الزائدة الحادة ، يشار إلى غسل المعدة وإعطاء مضادات الحموضة لحماية الغشاء المخاطي في المعدة. لا يتم إفراز الليفوفلوكساسين عن طريق غسيل الكلى (غسيل الكلى ، غسيل الكلى البريتوني وغسيل الكلى البريتوني الدائم). لا يوجد ترياق محدد

شروط التخزين

  • تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
  • يحفظ في مكان محمي من الضوء
تم التزويد بالمعلومات

وصف الشكل الدوائي

الافراج عن الشكل والتكوين والتغليف

أقراص مغلفة أبيض أو أبيض تقريبًا ، مستدير.

سواغ:

أقراص مغلفة أبيض أو أبيض تقريبًا ، على شكل كبسولة ، مع وجود خطر من جانب واحد.

سواغ:هيدروكسي بروبيل السليلوز LF ، السليلوز الجريزوفولفين 102 ، جلايكولات نشا الصوديوم ، كروسبوفيدون ، كروسكارميلوز الصوديوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز 15 CPS ، التلك المنقى ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ثلاثي الأسيتين.

5 قطع. - بثور (1) - عبوات من الكرتون.
10 قطع. - بثور (1) - عبوات من الكرتون.

المجموعة السريرية والدوائية

دواء مضاد للبكتيريا من مجموعة الفلوروكينولون

التأثير الدوائي

دواء مضاد للجراثيم واسع الطيف من مجموعة الفلوروكينولونات. المادة الفعالة هي الليفوفلوكساسين ، ايزومير ليفوروتوري من أوفلوكساسين. يمنع ليفوفلوكساسين DNA gyrase ، ويعطل الالتفاف الفائق والربط المتقاطع لكسر الحمض النووي ، ويمنع تخليق الحمض النووي ، ويسبب تغيرات مورفولوجية عميقة في السيتوبلازم وجدار الخلية والأغشية.

نشط تجاهمعظم سلالات الكائنات الحية الدقيقة في المختبر وفي الجسم الحي ، بما في ذلك. فى علاقة الكائنات الدقيقة الهوائية إيجابية الجرام:الوتدية الخناق ، المعوية النيابة. (بما في ذلك Enterococcus faecalis) ، Listeria monocytogenes ، Staphylococcus spp. سلبي تخثر الدم وحساس للميثيسيلين (بما في ذلك حساس بشكل معتدل) ، المكورات العنقودية الذهبية (حساسة للميثيسيلين) ، المكورات العنقودية البشروية (حساسية للميثيسيلين) ، المكورات العنقودية النيابة. (تجلط الدم سلبي) ، العقدية النيابة. (المجموعتان C و G) ، Streptococcus agalactiae ، Streptococcus pneumoniae (حساس للبنسلين ، حساس بشكل معتدل ، مقاوم) ، Streptococcus pyogenes ، Streptococcus viridans (حساس للبنسلين ، حساس بشكل معتدل ، مقاوم) ؛ الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سالبة الجرام: Acinetobacter spp. (بما في ذلك Acinetobacter baumanii) ، Actinobacillus actinomycetemcomitans ، Citrobacter freundii ، Eikenella corrodens ، Enterobacter spp. (بما في ذلك Enterobacter aerogenes ، Enterobacter agglomerans ، Enterobacter cloacae) ، Escherichia coli ، Gardnerella vaginalis ، المستدمية ducreyi ، المستدمية النزلية (حساسة ومقاومة للأمبيسيلين) ، المستدمية parainflubse ، Helicobacter pylori ، Kleicobacter pylori. (بما في ذلك Klebsiella oxytoca ، Klebsiella pneumoniae) ، Moraxela catarrhalis (منتج وغير منتج β-lactamase) ، Morganella morganii ، Neisseria gonorrhoeae (حساس للبنسلين ، حساس بشكل معتدل ، مقاوم) ، Neisseria meningitidis ، Pasteurella spp. (بما في ذلك Pasteurella conis و Pasteurella dagmatis و Pasteurella multocida) و Proteus mirabilis و Proteus vulgaris و Providencia spp. (بما في ذلك Providencia rettgeri، Providencia stuartii)، Pseudomonas spp. (بما في ذلك Pseudomonas aeruginosa) ، Salmonella spp. ، Serratia spp. (بما في ذلك Serratia marcescens) ؛ الكائنات الدقيقة اللاهوائية: Bacteroides fragilis ، Bifidobacterium spp. ، Clostridium perfringens ، Fusobacterium spp. ، Peptostreptococcus spp. ، Propionibacterum spp. ، Veilonella spp .؛ الكائنات الحية الدقيقة الأخرى: Bartonella spp. ، Chlamydia pneumoniae ، Chlamydia psittaci ، Chlamydia trachomatis ، Legionella spp. (بما في ذلك Legionella المستروحة) ، Mycobacterium spp. (بما في ذلك Mycobacterium leprae ، Mycobacterium tuberculosis) ، Mycoplasma hominis ، Mycoplasma pneumoniae ، Rickettsia spp. ، Ureaplasma urealyticum.

الدوائية

يمتص الليفوفلوكساسين بسرعة وبشكل شبه كامل بعد تناوله عن طريق الفم. الأكل له تأثير ضئيل على معدل وحجم الامتصاص. يبلغ التوافر البيولوجي 500 ملغ من الليفوفلوكساسين بعد تناوله عن طريق الفم 100٪ تقريبًا. بعد تناول جرعة واحدة من 500 مجم من الليفوفلوكساسين C بحد أقصى 5.2-6.9 ميكروغرام / مل ، T بحد أقصى 1.3 ساعة ، T 1/2 - 6-8 ساعات.

ارتباط بروتين البلازما - 30-40٪. تخترق بشكل جيد الأعضاء والأنسجة: الرئتين ، الغشاء المخاطي للشعب الهوائية ، البلغم ، أعضاء الجهاز البولي التناسلي ، الأنسجة العظمية ، السائل النخاعي ، غدة البروستاتا ، الكريات البيض متعددة الأشكال ، الضامة السنخية.

في الكبد ، يتأكسد جزء صغير و / أو ينزع الأسيتيل. يتم إفرازه من الجسم بشكل رئيسي عن طريق الكلى عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي. بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم إخراج ما يقرب من 87٪ من الجرعة المأخوذة دون تغيير في البول خلال 48 ساعة ، وأقل من 4٪ في البراز خلال 72 ساعة.

مؤشرات لاستخدام الدواء

الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة:

- التهاب الجيوب الأنفية الحاد؛

- تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن.

- المجتمع الالتهاب الرئوي المكتسب؛

- التهابات المسالك البولية المعقدة (بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية) ، التهابات المسالك البولية غير المعقدة.

- التهاب البروستاتا

- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة.

- تسمم الدم / تجرثم الدم (المرتبطة بالمؤشرات أعلاه) ؛

- التهابات تجويف البطن.

نظام الجرعات

يتم تناول الدواء عن طريق الفم مرة أو مرتين في اليوم. تؤخذ الأقراص قبل الوجبات أو بين الوجبات ، دون مضغ وشرب الكثير من السوائل (من 0.5 إلى 1 كوب).

يتم تحديد نظام الجرعات حسب طبيعة وشدة العدوى ، وكذلك حساسية العامل الممرض المشتبه به.

الكبارالمرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية أو المعتدلة ( CC أكثر من 50 مل / دقيقة) يوصي بالجرعات التالية.

في التهاب الجيوب الأنفيةيوصف الدواء 500 مجم 1 مرة / يوم لمدة 10-14 يومًا.

في تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن 250 مجم أو 500 مجم مرة واحدة يوميًا - 7-10 أيام.

في المجتمع الالتهاب الرئوي المكتسب - 500 مجم 1-2 مرات / يوم لمدة 7-14 يوم.

في التهابات المسالك البولية غير المعقدة 250 مجم 1 مرة / يوم لمدة 3 أيام.

في التهاب البروستاتا - 500 مجم 1 مرة / يوم لمدة 28 يومًا.

في التهابات المسالك البولية المعقدة ، بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية ، 250 مجم مرة واحدة / يوم لمدة 7-10 أيام.

في التهابات الجلد والأنسجة الرخوة 250 مجم 1 مرة / يوم أو 500 مجم 1-2 مرة / يوم لمدة 7-14 يوم.

في تسمم الدمعين 250 ملغ أو 500 ملغ 1-2 مرات / يوم لمدة 10-14 يوما (بعد إعطاء IV لمواصلة العلاج).

لِعلاج التهابات البطنيعين 250 مجم أو 500 مجم مرة واحدة / يوم لمدة 7-14 يومًا (بالاشتراك مع الأدوية المضادة للبكتيريا التي تعمل على النباتات اللاهوائية) لمواصلة العلاج بعد الإعطاء في الوريد.

في ضعف الكلى

بعد، بعدما

في ضعف الكبد

إلى عن على المرضى المسنينلا يلزم إجراء أي تغيير في نظام الجرعات ، إلا في حالات انخفاض نسبة الكرياتينين.

كما هو الحال مع استخدام المضادات الحيوية الأخرى ، يوصى بالاستمرار في العلاج بأقراص Levofloxacin 250 مجم و 500 مجم لمدة 48-78 ساعة على الأقل بعد تطبيع درجة حرارة الجسم أو بعد تدمير موثوق للعامل الممرض.

إذا فات الدواء ، فمن الضروري تناول حبوب منع الحمل في أقرب وقت ممكن ، حتى اقتراب موعد الجرعة التالية ، ثم يتم تناول الدواء وفقًا للمخطط الموصى به.

اعراض جانبية

يتم عرض تواتر الآثار الجانبية وفقًا للمعايير التالية: في كثير من الأحيان - في 1-10 مرضى من أصل 100 ، في بعض الأحيان - في أقل من مريض واحد من بين 100 ، نادرًا - في أقل من مريض واحد من بين 1000 ، نادرًا جدًا - في أقل من مريض واحد من بين 10000 ، وفي بعض الحالات - أقل من 0.01٪.

ردود الفعل التحسسية:بعض الأحيان - حكة واحمرار في الجلد. نادرًا - تفاعلات تأقية وتأقية (مع أعراض مثل الشرى وانقباض الشعب الهوائية وربما الاختناق الشديد) ؛ في حالات نادرة جدًا - تورم في الجلد والأغشية المخاطية (على سبيل المثال ، في الوجه والحلق) ، وانخفاض مفاجئ في ضغط الدم وصدمة ؛ زيادة الحساسية للأشعة الشمسية والأشعة فوق البنفسجية ؛ التهاب رئوي تحسسي. التهاب الأوعية الدموية. في بعض الحالات : تفاعلات شديدة مثل متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة ليل) ، حمامي نضحي عديدة الأشكال. قد تسبق ردود الفعل التحسسية العامة أحيانًا تفاعلات جلدية أكثر اعتدالًا ، وقد تتطور بعد الجرعة الأولى ، بعد عدة دقائق أو ساعات من تناول الدواء.

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - الغثيان والإسهال وزيادة نشاط إنزيمات الكبد في مصل الدم. بعض الأحيان - فقدان الشهية والقيء وآلام البطن وعسر الهضم. نادرا - إسهال شديد مع وجود دم في البراز (في حالات نادرة جدا يمكن أن يكون علامة على التهاب الأمعاء وحتى التهاب القولون الغشائي الكاذب) , زيادة مستوى البيليروبين في مصل الدم. نادرا جدا - التهاب الكبد.

من ناحية التمثيل الغذائي:نادرا جدا - نقص السكر في الدم (يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند مرضى السكري) مع الأعراض المحتملة التالية: "الذئب" الشهية ، والعصبية ، والعرق ، والارتعاش. تشير التجربة مع الكينولونات الأخرى إلى أنها يمكن أن تؤدي إلى تفاقم البورفيريا الموجودة مسبقًا. لا يتم استبعاد تأثير مماثل عند استخدام عقار الليفوفلوكساسين.

من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي:بعض الأحيان - الصداع والدوخة و / أو التنميل والنعاس واضطرابات النوم. نادرا - الاكتئاب والقلق وردود الفعل الذهانية (على سبيل المثال ، مع الهلوسة) ، وعدم الراحة (على سبيل المثال ، تنمل في اليدين) ، ورعاش ، والإثارة النفسية ، والارتباك ، والتشنجات ، والقلق ؛ نادرا جدا - ضعف البصر والسمع ، ضعف حاسة التذوق والشم ، انخفاض حساسية اللمس.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:نادرا - زيادة معدل ضربات القلب ، انخفاض ضغط الدم. نادرا جدا - انهيار الأوعية الدموية في بعض الحالات - إطالة فترة QT.

من الجهاز الحركي:نادرا - آفات الأوتار (بما في ذلك التهاب الأوتار) وآلام المفاصل والعضلات ؛ نادرا جدا - تمزق الأوتار ، على سبيل المثال ، وتر العرقوب (يمكن ملاحظة هذا التأثير الجانبي في غضون 48 ساعة بعد بدء العلاج وقد يكون ثنائيًا) ، ضعف العضلات ، وهو أمر ذو أهمية خاصة لمرضى متلازمة بصلي ؛ في بعض الحالات - تلف العضلات (انحلال الربيدات).

من الجهاز البولي:نادرا - زيادة مستوى الكرياتينين في مصل الدم. نادرا جدا - الفشل الكلوي الحاد (التهاب الكلية الخلالي).

من نظام المكونة للدم: في بعض الأحيان - فرط الحمضات ، قلة الكريات البيض. نادرا - العدلات؛ قلة الصفيحات (قد يصاحبها نزيف متزايد) ؛ نادرا جدا – ندرة المحببات ، تطور الالتهابات الشديدة (الحمى المستمرة أو المتكررة ، تدهور الصحة) ؛ في بعض الحالات - فقر الدم الانحلالي. قلة الكريات الشاملة.

آحرون:بعض الأحيان - ضعف عام (وهن). نادرا جدا - حُمى. يمكن أن يؤدي أي علاج بالمضادات الحيوية إلى الإصابة بعدوى ثانوية وعدوى إضافية.

موانع لاستخدام الدواء

- الصرع؛

- آفات الأوتار مع علاج سابق بالكينولونات ؛

- الأطفال والمراهقون (حتى 18 عامًا) ؛

- حمل؛

- فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية) ؛

- فرط الحساسية لمكونات الدواء والكينولونات الأخرى.

يجب استخدام الدواء مع حذرفي كبار السن بسبب الاحتمال الكبير لحدوث انخفاض مصاحب في وظائف الكلى ، مع نقص الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز.

استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة

الدواء هو بطلان للاستخدام أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

في ضعف الكبدلا يلزم اختيار جرعة خاصة ، حيث يتم استقلاب الليفوفلوكساسين في الكبد فقط بدرجة صغيرة جدًا.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

في ضعف الكلىالجرعات تتغير وفقا للبيانات أدناه.

بعد، بعدما غسيل الكلى أو غسيل الكلى الصفاقي المتنقل المستمر(CAPD) لا يتطلب جرعات إضافية.

تعليمات خاصة

عند وصف الدواء لكبار السن ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن المرضى في هذه المجموعة يعانون غالبًا من اختلال وظائف الكلى.

في الالتهاب الرئوي الحاد الناجم عن المكورات الرئوية ، قد لا يعطي الليفوفلوكساسين التأثير العلاجي الأمثل. قد تتطلب عدوى المستشفيات التي تسببها بعض مسببات الأمراض (بما في ذلك Pseudomonas aeruginosa) علاجًا مشتركًا.

أثناء العلاج باستخدام الليفوفلوكساسين ، قد تحدث نوبات في المرضى الذين يعانون من تلف سابق في الدماغ ، مثل السكتة الدماغية أو الصدمات الشديدة. قد تزداد الاستعدادات المتشنجة أيضًا مع الاستخدام المتزامن للفينبوفين (أو مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ذات التركيب الكيميائي المماثل).

على خلفية استخدام الليفوفلوكساسين ، يجب على المرضى تجنب التعرض لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية.

في حالة الاشتباه في التهاب القولون الغشائي الكاذب ، يجب التوقف عن تناول الليفوفلوكساسين على الفور وبدء العلاج المناسب. في مثل هذه الحالات ، لا ينبغي استخدام الأدوية التي تثبط حركية الأمعاء.

نادرًا ما لوحظ مع استخدام عقار الليفوفلوكساسين ، يمكن أن يؤدي التهاب الأوتار (التهاب وتر العرقوب بشكل أساسي) إلى تمزق الأوتار. في كبار السن أو مع الاستخدام المتزامن للكورتيكوستيرويدات ، يكون خطر الإصابة بالتهاب الأوتار أعلى. في حالة الاشتباه في التهاب الأوتار ، يجب إيقاف الليفوفلوكساسين على الفور ويجب البدء في العلاج المناسب للوتر المصاب ، على سبيل المثال عن طريق إراحته.

في المرضى الذين يعانون من نقص نازعة هيدروجين الجلوكوز 6 فوسفات ، قد يؤدي استخدام الفلوروكينولونات إلى حدوث انحلال للدم ، لذا فإن تعيين الدواء في هذه الفئة من المرضى يتطلب الحذر.

على خلفية استخدام الدواء ، يجب تجنب الكحول.

استخدام الأطفال

لا ينبغي استخدام Levofloxacin لعلاج الأطفال والمراهقين بسبب احتمال تلف الغضروف المفصلي.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

خلال فترة العلاج ، يجب على المرضى تجنب قيادة المركبات والأنشطة الأخرى التي تتطلب تركيزًا عاليًا من الانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية ، بسبب. على خلفية استخدام الليفوفلوكساسين ، من الممكن حدوث دوار ، نعاس ، اضطرابات بصرية.

جرعة مفرطة

أعراض:من الممكن حدوث ارتباك ، دوار ، ضعف في الوعي ، تشنجات ، غثيان ، قيء وآفات تآكلي للأغشية المخاطية. عند إجراء الدراسات ، تبين أنه عند استخدام الليفوفلوكساسين بجرعات تتجاوز المتوسط ​​العلاجي ، يمكن إطالة فترة QT.

علاج او معاملة:إذا لزم الأمر ، قم بإجراء علاج الأعراض. لا يفرز الليفوفلوكساسين عن طريق غسيل الكلى وغسيل الكلى البريتوني وغسيل الكلى البريتوني الدائم. لا يوجد ترياق محدد.

تفاعل الدواء

هناك تقارير عن انخفاض واضح في عتبة الاستعداد المتشنج مع الاستخدام المتزامن للكينولونات والمواد التي يمكن أن تخفض بدورها عتبة الاستعداد المتشنج. وبالمثل ، ينطبق هذا أيضًا على الاستخدام المتزامن للكينولونات والثيوفيلين أو الفينبوفين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المماثلة.

يضعف عمل الليفوفلوكساسين بشكل كبير عند استخدامه في وقت واحد مع مضادات الحموضة المحتوية على سوكرالفات أو المغنيسيوم أو الألومنيوم ، وكذلك مع مستحضرات الحديد (يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين الجرعات ساعتين على الأقل).

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات التخثر غير المباشرة ، من الضروري مراقبة معاملات تخثر الدم.

يتم تقليل التصفية الكلوية للليفوفلوكساسين بشكل طفيف عند استخدامه في وقت واحد مع السيميتيدين والبروبينسيد (عمليًا ليس له أهمية سريرية ، ولكن استخدام هذه المجموعة يتطلب الحذر ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى).

عند استخدامه معًا ، يزيد الليفوفلوكساسين قليلاً من T 1/2 من السيكلوسبورين.

يزيد الاستخدام المتزامن مع GCS من خطر تمزق الأوتار.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

يُصرف الدواء بوصفة طبية.

شروط وأحكام التخزين

يجب تخزين الدواء في مكان جاف ومظلم ، بعيدًا عن متناول الأطفال ، عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. الافضل قبل الموعد - 3 سنوات.

"

عقار ليفوفلوكساسين المضاد للميكروبات® ينتمي إلى مجموعة المضادات الحيوية - الفلوروكينولونات ، التي تتميز بمجموعة واسعة من الإجراءات المضادة للبكتيريا. نظرًا للتأثير الواضح للجراثيم ، فإنه يستخدم على نطاق واسع في مختلف مجالات الممارسة الطبية: في أمراض الرئة ، والعلاج ، والمسالك البولية ، وطب العيون ، إلخ.

يمكن إعطاؤه للجسم عن طريق الحقن ، في شكل محلول للتسريب ، وعن طريق الفم في شكل أقراص. قطرات العين متاحة أيضًا لعلاج الالتهابات البكتيرية للعين.

ومع ذلك ، نظرًا لارتفاع مستوى السمية ، لا يمكن استخدامه لعلاج الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا (قد يكون استثناء حالات الجمرة الخبيثة وتوسع القصبات القيحي في التليف الكيسي في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا) والنساء الحوامل والعديد من الأشخاص الآخرين. مجموعات من الأشخاص الذين يعانون من خلل في الأعضاء الداخلية.

ليفوفلوكساسين ® - تعليمات لاستخدام أقراص 500 ملغ و 250 ملغ ، محلول وقطرات

يتم تنفيذ تأثير مبيد الجراثيم على الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض بسبب تغلغل Levofloxacin ® في الخلية وتعطيل عملية تكوين الحمض النووي (الارتباط المتبادل للثغرات والتلف الفائق). بالإضافة إلى ذلك ، يسبب الدواء تغيرات مدمرة لا رجعة فيها في جميع الهياكل الخلوية - الجدران والأغشية والسيتوبلازم.

تشمل قائمة البكتيريا الحساسة للمضادات الحيوية الدفتيريا إيجابية الجرام والإشريكية القولونية والمكورات العنقودية والمكورات العقدية المقيحة والالتهاب الرئوي (بالإضافة إلى الفيروسات من مجموعتهم). من الكائنات الحية الدقيقة سالبة الجرام ، النيسرية ، المورجانيلا ، كليبسيلا ، السالمونيلا ، الزائفة ، الإشريكية ، الغاردنريلا ، والعديد من الكائنات الأخرى حساسة للليفوفلوكساسين.

بعض اللاهوائيات (المطثيات ، المكورات الببتستية ، المغزلية) ومسببات الأمراض غير النمطية - المتفطرات ، الريكتسيا ، الليجيونيلا ، الكلاميديا ​​، الميكوبلازما ، اليوريا هي أيضا حساسة للدواء.

المجموعة الدوائية من Levofloxacin ®

المضادات الحيوية من فئة الفلوروكينولون من الجيل الثالث.

ليفوفلوكساسين ®: التركيب والشكل الدوائي

المادة الفعالة - الليفوفلوكساسين (في الوصفات اللاتينية مكتوبة ليفوفلوكساسيني) تنتمي إلى الجيل الثالث من المضادات الحيوية الفلوروكينولون وهي مادة متناهية الصغر لمركب أوفلوكساسين. هذا التعديل الهيكلي هو ضعف فعالية سابقتها.

يتم إنتاج الدواء من قبل العديد من الشركات المصنعة الأجنبية والمحلية ، بما في ذلك شركة Belmedpreparaty البيلاروسية ، وشركة الأدوية الإسرائيلية Teva ® وغيرها الكثير. تُباع أشكال الجرعات التالية في سلاسل الصيدليات:

  • أقراص تحتوي على مادة فعالة من 250 أو 500 مجم ، ذات لون أصفر. بالإضافة إلى المضادات الحيوية ، فهي تشتمل على مكونات تكوينية مثل السليلوز الجريزوفولفين ، وما قبل وهيدروميلوز ، وستيرات الكالسيوم ، وثاني أكسيد التيتانيوم ، وأكسيد الحديد الأصفر ، وماكروغول. أقراص معبأة من 5 ، 7 ، 10 أو 14 قطعة في كل علبة.
  • محلول تسريب بتركيز مادة فعالة 0.5٪ بالإضافة إلى أنه يحتوي على ماء للحقن وإديتات ثنائي الصوديوم وكلوريد الصوديوم. إنه سائل صافٍ ، عديم اللون تقريبًا. متوفر في عبوات سعة 100 مل.
  • تتشابه قطرات العين في تكوينها مع محلول التسريب. تباع في زجاجات صغيرة بحجم 5 و 10 مل ، مزودة بفوهة قطارة خاصة.
صورة لتعبئة levofloxacin ® في أقراص عيار 500 ملغ

سعر التجزئة لأي شكل جرعات منخفض نسبيًا ويعتمد على الشركة المصنعة المحددة والتنوع والكمية في العبوة.

الوصفة الطبية للليفوفلوكساسين باللاتينية

Rp: Levoflxacini 0.5
د. رقم 10.
S. 1 قرص مرة واحدة في اليوم.

بماذا يساعد Levofloxacin ®؟

نطاق هذا العامل المضاد للبكتيريا واسع جدًا. إنه يدمر معظم سلالات البكتيريا الأكثر شيوعًا ، لذلك يمكن استخدامه لعلاج الالتهابات ذات المواقع المختلفة.

يعمل محلول التسريب الوريدي والأقراص بشكل منهجي ويتم وصفه لمكافحة التهاب الأعضاء الداخلية والالتهابات المعممة وآفات الجلد القيحية. يستخدم شكل الجهاز اللوحي بشكل أساسي في التهاب الجيوب الأنفية والتهاب الأذن الوسطى والعمليات الالتهابية في الرئتين والشعب الهوائية.

أيضا ، توصف الأقراص للعدوى بالكائنات المسببة للأمراض في الجهاز البولي والجهاز التناسلي (بما في ذلك التهاب البروستاتا) ، والخراجات ، والدمامل. كجزء من نظم العلاج المعقدة ، يتم استخدامه للقضاء على العامل المسبب للقرحة الهضمية في الاثني عشر والمعدة - هيليكوباكتر.

يتم إعطاء محلول التسريب عن طريق الوريد في المستشفى في حالة الالتهاب الرئوي المعقد ، ومضاعفات الإنتان ، والجمرة الخبيثة ، وأشكال السل المقاومة للمضادات الحيوية (بالاشتراك مع أدوية أخرى) ، والتهاب البروستات الجرثومي مع مضاعفات ، وتقيح الجلد والتهابات القناة الصفراوية. أساس تعيين قطرات العين هي الأمراض التي تسببها مسببات الأمراض الحساسة لها.

مؤشرات لأقراص Levofloxacin ®

نظرًا للطيف الواسع من النشاط المضاد للميكروبات ، يتم وصف الدواء للعلاج بالمضادات الحيوية للعمليات المعدية من توطين مختلف ، وكذلك في علاج تعفن الدم والتهاب الصفاق والتهاب الحوض والبريتون. اعتمادًا على طبيعة وشدة علم الأمراض ، يتم استخدام شكل أو آخر من أشكال الأدوية.

يشار إلى الأقراص لعلاج التهابات الأجهزة والأنظمة المختلفة ، خاصة لعلاج المرضى الخارجيين. تؤخذ قبل الوجبات لتسهيل الامتصاص وتغسل بكمية كافية من الماء النظيف (نصف كوب على الأقل). مؤشرات لاستخدام الليفوفلوكساسين 500 و 250 ملغ:

  • الالتهابات المزمنة الحادة والمتفاقمة لأعضاء الأنف والأذن والحنجرة (التهاب الجيوب الأنفية والتهاب الأذن الوسطى).
  • خراجات في البطن.
  • العمليات الالتهابية في الأجزاء السفلية من الجهاز التنفسي (تفاقم التهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي).
  • توسع القصبات قيحي في التليف الكيسي.
  • الجمرة الخبيثة.
  • عدوى المسالك البولية (من التهاب الحويضة والكلية إلى التهاب المثانة والتهاب الإحليل) لدى الرجال والنساء.
  • التهاب البروستاتا غير المعقد الذي تسببه البكتيريا (يمثل هذا الشكل حوالي 10٪ من العدد الإجمالي للحالات ويتطلب اختبارًا مختبريًا جرثوميًا أوليًا).
  • الآفات القيحية للبشرة والأنسجة تحت الجلد والأنسجة الرخوة - مثل تقيح الجلد والخراجات وداء الدمامل.
  • التهابات الجهاز البولي التناسلي عند البالغين.

لا يتم استخدامها في طب الأطفال لأن الفلوروكينولونات شديدة السمية ويمكن أن تؤدي إلى آثار جانبية غير مرغوب فيها.

محلول Levofloxacin ® للتسريب: مؤشرات

يتم إدخال هذا النوع من الأدوية إلى الجسم عن طريق الحقن في الوريد عندما يكون من المستحيل استخدام الأقراص أو في الحالات الشديدة بشكل خاص. يتم ذلك في المستشفى ، بالتنقيط ، أي بسرعة منخفضة جدًا (100 مل من الدواء مصمم لمدة ساعة). أسباب التعيين هي:

  • تعفن الدم.
  • الجمرة الخبيثة ، كجزء من العلاج المعقد ؛
  • الالتهاب الرئوي والمزمن في المرحلة الحادة مع المضاعفات.
  • أنواع معقدة من الالتهابات والبكتيريا.
  • عمليات التهابات في البطن (التهاب موضعي في تجويف البطن) ؛
  • التهاب الشوق.
  • العلاج بالمضادات الحيوية المعقدة لأنواع السل المقاومة بشكل خاص.

يمكن خلط Levofloxacin ® في قطارة مع محلول ملحي ومحاليل رينجر وسكر العنب بنسبة 5٪. الخلط مع بيكربونات الصوديوم والهيبارين غير مقبول. عادة ، يتم إعطاء المحلول حتى ظهور علامات التحسن الأولى (انخفاض درجة الحرارة) ، ثم يتم نقل المريض إلى الشكل الفموي للدواء بنفس الجرعة. بشكل عام ، يجب ألا تتجاوز مدة دورة التسريب الوريدي 14 يومًا.

موانع للاستخدام

تتميز الفلوروكينولونات ، التي ينتمي إليها هذا الدواء ، بزيادة السمية ، والتي تحدد القيود المفروضة على استخدامها. تم إثبات التأثير السلبي للمادة الفعالة على النسيج الضام ، ونتيجة لذلك لا يمكن وصف Levofloxacin ® للفئات التالية من الأشخاص:

  • حامل ومرضع. يخترق الدواء بتركيزات عالية إلى حد ما حاجز المشيمة ويدخل أيضًا حليب الثدي. لذلك من الأفضل أثناء الحمل والرضاعة الامتناع عن العلاج بهذا المضاد الحيوي.
  • أقل من 18 عامًا. الأسباب هي نفسها كما في الحالة السابقة (التأثير السلبي على النسيج الضام للكائن الحي المتنامي). قد يكون الاستثناء: الحاجة إلى علاج الجمرة الخبيثة أو توسع القصبات القيحي في التليف الكيسي لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا.
  • مع وجود تاريخ من الصرع ، حيث أن تناول الدواء يزيد من الحد الأدنى لنشاط النوبة.
  • مع تشخيص تمزق الأوتار أثناء العلاج السابق بالفلوروكينولونات.
  • عرضة لردود الفعل التحسسية وفرط الحساسية.
  • في حالة استخدام قطرات العين ، يتم تقليل قيود العمر إلى عام واحد.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن ظاهرة الفشل الكبدي أو الفشل الكلوي ، ونقص الجلوكوز 6-فوسفات ديهيدروجينيز في الجسم والشيخوخة تتطلب الحذر عند وصف واستخدام المضادات الحيوية.

ليفوفلوكساسين ®: الأنظمة والجرعة

يجب أن يتم استخدام أي مضادات حيوية فقط على النحو الذي يحدده الطبيب المعالج وبما يتفق بدقة مع التوصيات الواردة. التعيين الذاتي أو الانقطاع المبكر للدورة محفوف بالمضاعفات ، وإضافة العدوى الثانوية وظهور آثار جانبية واضحة. بالإضافة إلى ذلك ، من الممكن حدوث تفاعلات فردية للجسم تجاه الدواء ، حتى صدمة الحساسية والموت.

المعلومات الواردة في هذا القسم هي لأغراض إعلامية فقط ولا ينبغي استخدامها كنصيحة طبية. يعتمد نظام وجرعة المادة الفعالة على نوع المرض وشدة مساره.

أجهزة لوحية

تعد الأدوية اللوحية من أكثر الأدوية ملاءمة للاستخدام ، لأنها مدمجة وسهلة الاستخدام. يستخدم هذا النموذج الجرعي في المقام الأول لعلاج المرضى الخارجيين ، وكذلك في المستشفى كبديل للحقن الوريدي (مع تحسن حالة المريض).

توصي تعليمات استخدام Levofloxacin ® (أقراص 500 و 250 مجم) بالأنظمة التالية:

  • يتم علاج التهاب الجيوب الأنفية من المسببات البكتيرية بشكل حاد عن طريق تناول 0.5 جرام من الأدوية يوميًا لمدة أسبوعين.
  • بالنسبة لالتهاب الشعب الهوائية (تفاقم الشكل المزمن أو الحاد) ، تحتاج إلى تناول 250 أو 500 مجم يوميًا (تعتمد الجرعة على شدة حالة المريض). مدة العلاج بالمضادات الحيوية 7-14 يوم.
  • مع الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع ، يتم وصف قرص واحد من 0.5 غرام مرة أو مرتين في اليوم لمدة 1-2 أسابيع.
  • لعلاج التهاب البروستات الجرثومي المزمن ، يوصى بجرعة من الدواء لمدة 28 يومًا ، يتم خلالها تناول 500 مجم مرة واحدة يوميًا.
  • يتم علاج الالتهابات الجلدية والتهابات الأنسجة الرخوة لمدة 7 إلى 14 يومًا. الجرعة اليومية في هذه الحالة هي 0.5-1 جرام.
  • المرضى الذين يعانون من التهابات المسالك البولية يوصفون 250 ملغ من الدواء مرة واحدة في اليوم لمدة أسبوع أو 10 أيام.

في حالة ضعف الكلى ، يلزم تعديل الجرعة وفقًا لتصفية الكرياتينين. انتهاك الكبد لا يتطلب تعديل. من الضروري تناول مضاد حيوي بين الوجبات ، لأن الطعام في المعدة يبطئ من الامتصاص عند غسله بالماء.

محلول التسريب

يتم العلاج باستخدام Levofloxacin ® في أمبولات (قوارير) عن طريق التسريب في الوريد في المستشفى. يتم إعطاء الدواء بالتنقيط وببطء. يشار إلى الحقن في أشكال معقدة من الأمراض ، أو عندما يكون الإعطاء عن طريق الفم مستحيلًا:

  • مع التهاب الرئتين ، يتم وضع قطارة أو قطرتين يوميًا ، تحتوي على 500 مجم من المضاد الحيوي (أي قارورة واحدة). عندما تستقر الحالة ، يتم نقل المريض إلى شكل قرص من المضاد الحيوي.
  • يتم علاج الالتهابات الحادة في القصبات الهوائية في غضون 7-14 يومًا. 1 تسريب يوميا. الجرعة اليومية من المضاد الحيوي 0.5 جرام.
  • مع التهاب البروستاتا الجرثومي مع المضاعفات ، يتم وصف الحقن لمدة أسبوعين (مرة واحدة يوميًا ، 500 مجم) ، ثم يتم نقل المريض إلى نسخة من الدواء بنفس الجرعة.
  • يتطلب التهاب الحويضة والكلية في المرحلة الحادة من 3 إلى 10 أيام من القطارات اليومية (زجاجة واحدة مرة واحدة في اليوم).
  • التهابات الجلد - 1000 مجم من المضادات الحيوية على جرعتين يوميًا لمدة أسبوع أو أسبوعين.
  • مع الإنتان ، يتم استخدام 1 أو 2 قارورة من الدواء يوميًا. مدة العلاج 7-14 يوم.
  • في حالة الجمرة الخبيثة والسل ، يتم استخدام 500 ملغ من ليفوفلوكساسين يوميًا. مدة العلاج بالمضادات الحيوية في الحالة الأولى هي 3 أشهر ، وفي الحالة الثانية - حتى يستقر المريض (ثم يتم نقله إلى الشكل الفموي للدواء).

كقاعدة عامة ، يشار إلى الإعطاء في الوريد حتى تستقر حالة المريض. ثم يُنصح باستبدال القطارات بالأقراص مع الحفاظ على الجرعة ، حيث يتم امتصاص الدواء جيدًا بنفس القدر عند استخدامه عن طريق الفم والحقن.

قطرات للعين

يحتوي هذا المنتج الطبي على 0.5٪ من المادة الفعالة ويستخدم لعلاج آفات العين الجرثومية. وتشمل قائمة هذا الأخير قرحة القرنية والتهاب الملتحمة والتهاب الجفن وغزوات الكلاميديا ​​والسيلان. عادة ما يتم وصف الدواء وفقًا للنظام التالي:

  • 1 أو 2 قطرة في كل عين بفاصل ساعتين لمدة يومين ؛
  • علاوة على ذلك ، يجب أن يكون تواتر التقطير 4 مرات في اليوم ، ويجب أن تكون المدة الإجمالية للعلاج من خمسة إلى سبعة أيام.

موانع استخدام القطرات هي فرط الحساسية للمضادات الحيوية الفلوروكينولون وكلوريد البنزالكونيوم. كما يمنع استخدام الحوامل والمرضعات والأطفال في السنة الأولى من العمر. الآثار الجانبية يمكن أن تكون حرقة ، ألم ، احمرار القرنية ، متلازمة جفاف العين ، ألم.

الآثار الجانبية للليفوفلوكساسين ®

وفقًا لدرجة تكرار الحدوث (سواء في التجارب السريرية أو في دراسات ما بعد التسويق) ، تنقسم الآثار الجانبية إلى الفئات التالية:

  • إنها شائعة ، أي من 1 إلى 10 أشخاص لكل مائة. تشمل هذه الآثار الجانبية اضطرابات الجهاز الهضمي مثل الغثيان والإسهال. هناك أيضًا زيادة في نشاط إنزيمات الكبد AST و ALT ، الأمر الذي يتطلب مراقبة الاختبارات. غالبًا ما يتم ملاحظة تطور مرض القلاع.
  • في بعض الأحيان (أقل من حالة واحدة من كل 100) لوحظت ردود فعل تحسسية مثل احمرار الجلد والحكة. من الجهاز الهضمي ، من الممكن حدوث ألم شرسوفي ، قيء ، فقدان الشهية ، حرقة. يمكن أن يتفاعل الجهاز العصبي مع الصداع واضطرابات النوم والدوخة. يتغير تكوين الدم: يزداد عدد الحمضات ، ويقل عدد الكريات البيض ، على العكس من ذلك.
  • الآثار الجانبية النادرة ، التي تحدث أقل من مرة واحدة في الألف ، تشمل الحساسية الشديدة (الشرى ، والتشنج القصبي ، والتأق) ، والإسهال الدموي الشديد ، وانخفاض ضغط الدم ، وآلام المفاصل والعضلات. يتفاعل الجهاز العصبي مع الإثارة ، والتنمل ، والرعشة ، والتشنجات ، والارتباك. من جانب النفس ، لوحظ الاكتئاب والهلوسة. في الدم ، يتم تقليل عدد العدلات والصفائح الدموية بشكل كبير.
  • نادرًا جدًا (أقل من حالة واحدة لكل 10000) ، قد يكون هناك انخفاض حاد في ضغط الدم ، حساسية للضوء ، صدمة تأقية ، انحلال البشرة النخري ، نضحي ، اضطرابات في التذوق ، السمع ، الرؤية ، الإدراك اللمسي. من الممكن حدوث ضعف في العضلات ، وانهيار الأوعية الدموية ، والفشل الكلوي ، وتمزق الأوتار. من جانب نظام المكونة للدم ، يتم تسجيل انخفاض في عدد جميع العناصر المكونة.

بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يكون أحد الآثار الجانبية للعلاج بالمضادات الحيوية هو الموت الجزئي للبكتيريا المعوية المفيدة وتفعيل النمو الممرض. لمنع ضعف الجهاز الهضمي وتطور الالتهابات الفطرية (على سبيل المثال ، داء المبيضات) ، يجب الجمع بين المضادات الحيوية والبروبيوتيك. من المفيد أيضًا اتباع نظام غذائي غني بمنتجات الألبان وتناول مجمعات الفيتامينات للحفاظ على المناعة.

جرعة زائدة من الليفوفلوكساسين ®

في حالة تجاوز الجرعة الموصى بها من المستحضر ، يتم ملاحظة استجابات الجهاز العصبي المركزي والجهاز الهضمي. هناك غثيان ودوار وآفات في شكل تآكل على الأغشية المخاطية في الجهاز الهضمي والارتباك والنوبات التشنجية المشابهة لنوبات الصرع.

لا يوجد ترياق محدد ضد Levofloxacin ® ، لذلك يتم علاج أعراض التسمم (غسل المعدة ، إلخ). جرعة زائدة من قطرات العين نادرة جدا. ومع ذلك ، إذا حدث ألم شديد وتحولت العين إلى اللون الأحمر ، يجب شطفها بالماء النظيف واستشارة طبيب عيون.

ليفوفلوكساسين ® والكحول

لا يوصى بدمج تناول أي أدوية مع تناول المشروبات الكحولية. بادئ ذي بدء ، لا ينصح به بسبب التأثير المدر للبول للمشروبات الكحولية. يمنع إفراز البول المتسارع تكوين التركيز المطلوب للدواء في الدم ، مما يؤدي إلى تقليل فعالية العلاج بالمضادات الحيوية. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الإراقة المصحوبة بتناول الطعام تبطئ بشكل كبير من امتصاص واستيعاب المضاد الحيوي ، مما يقلل مرة أخرى من التأثير العلاجي.

بالنسبة إلى Levofloxacin ® بشكل مباشر ، فإن خطر الاستخدام المشترك مع الكحول هو زيادة الآثار الجانبية للدواء. ربما تطور الضرر السام للكبد والجهاز العصبي.

حمل

لا ينبغي استخدام Levofloxacin ® ، وكذلك المضادات الحيوية الأخرى من فئة الفلوروكينولون ، لعلاج النساء اللواتي يحملن طفلاً أو يرضعن.

ويرجع ذلك إلى التأثيرات المسببة للطفرات والتأثيرات المسخية للدواء على الجنين.

Levofloxacin ® - آراء الأطباء والمرضى

تخضع جميع الأدوية الفعالة لتجارب سريرية شاملة قبل دخولها السوق. لعدة سنوات ، تمت دراسة الدواء من حيث الفعالية والأمان ، كما تم تقديم استنتاج رسمي. تتم دراسة الأدوية ليس فقط من قبل الشركات المصنعة نفسها ، ولكن أيضًا من قبل الشركات المستقلة ، مما يسمح لك بالحصول على التقييم الأكثر موضوعية.

الأطباء حول Levofloxacin ®

لاحظ ممثلو المجتمع الطبي النشاط العالي لمضادات الميكروبات للمضاد الحيوي المقدم ضد معظم مسببات الأمراض المعروفة اليوم.

يتكيف الدواء بالفعل مع الأمراض الموضحة في التعليق التوضيحي ، ويكون التأثير الجانبي السلبي عند استخدامه بشكل صحيح ضئيلًا. هذا المضاد الحيوي هو الدواء المفضل في علاج بعض أنواع العدوى الشائعة (بشرط عدم وجود موانع).

رأي المريض

على الشبكة ، يمكنك العثور على عدد من المراجعات السلبية ، على الرغم من أن المشترين بشكل عام يلاحظون الفعالية العالية للدواء. يتم تقليل الشكاوى بشكل رئيسي إلى حدوث "آثار جانبية" على شكل حساسية واضطرابات عسر الهضم (غثيان أو إسهال).

على الرغم من الاستجابة المتكررة إلى حد ما للجهاز الهضمي للمضادات الحيوية ، لا تحدث عادة آثار جانبية أكثر خطورة. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الجمع بين العلاج بالمضادات الحيوية والبروبيوتيك يساعد في التعامل مع دسباقتريوز. من المزايا الأخرى التي لا شك فيها لـ Levofloxacin ® ، وفقًا للمراجعات ، انخفاض تكلفتها ، وبالتالي توفرها لفئات مختلفة من السكان.

Catad_pgroup الكينولونات المضادة للبكتيريا والفلوروكينولونات

ليفوفلوكساسين - تعليمات للاستخدام

تعليمات
على الاستخدام الطبي للدواء

رقم التسجيل:

LSR-001519 / 08-140308

الاسم التجاري للدواء:ليفوفلوكساسين.

الاسم الدولي غير المسجل الملكية:

ليفوفلوكساسين.

شكل جرعات:

أقراص مغلفة.

مُجَمَّع:


المادة الفعالة:
ليفوفلوكساسين - 250 مجم أو 500 مجم (من حيث الليفوفلوكساسين نصفي - 256.23 مجم و 512.46 مجم).
سواغ:
السليلوز الجريزوفولفين ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، بريميلوز (الصوديوم كروسكارميلوز) ، ستيرات الكالسيوم.
تكوين شل:
هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، ماكروغول 4000 (بولي إيثيلين جلايكول ، أكسيد البولي إيثيلين) ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، أكسيد الحديد الأصفر.

وصف:
أقراص ، مغلفة بالفيلم صفراء ، مستديرة ، محدبة من الجانبين. يظهر المقطع العرضي طبقتين.

مجموعة العلاج الدوائي:


عامل مضاد للميكروبات ، الفلوروكينولون.

كود ATC: .

الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
Levofloxacin هو دواء مضاد للجراثيم واسع الطيف من مجموعة الفلوروكينولونات التي تحتوي على الليفوفلوكساسين ، وهو أيزومر من أوفلوكساسين ، كمادة فعالة. يمنع ليفوفلوكساسين DNA gyrase ، ويعطل الالتفاف الفائق والربط المتقاطع لكسر الحمض النووي ، ويمنع تخليق الحمض النووي ، ويسبب تغيرات مورفولوجية عميقة في السيتوبلازم وجدار الخلية والأغشية.
ينشط ليفوفلوكساسين ضد معظم سلالات الكائنات الحية الدقيقة في المختبر وفي الجسم الحي.
الكائنات الهوائية إيجابية الجرام: الوتدية الخناقية ، المكورات المعوية البرازية ، المكورات المعوية النيابة ، الليستيريا مونوسيتوجينيس ، المكورات العنقودية المخثرة الميثي- S (I) ، المكورات العنقودية الذهبية ، المكورات العنقودية المكورات العنقودية ، المكورات العنقودية و G ، Streptococcus agalactiae ، Streptococcus pneumoniae peni I / S / R ، Streptococcus pyogenes ، Viridans streptococci peni-S / R.
Aerobic gram-negative organisms: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella amino-vagilis, Haemophilus influenza-Sducreyi Haemophilus parainfluenzae Helicobacter pylori Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Klebsiella spp Moraxela catarrhalis β + / β-، Proteus vulgaris، Providencia rettgeri، Providencia stuartii، Providencia spp، Pscudomonas aeruginosa، Pseudomonas spp، Salmonella spp، Serratia marcesc.
الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية: Bacteroides fragilis ، Bifidobacterium spp ، Clostridium perfringens ، Fusobacterium spp ، Peptostreptococcus ، Propionibacterum spp ، Veilonella spp.
الكائنات الحية الدقيقة الأخرى: Bartonella spp ، Chlamydia pneumoniae ، Chlamydia psittaci ، Chlamydia trachomatis ، Legionella pneumophila ، Legionella spp ، Mycobacterium spp ، Mycobacterium leprae ، Mycobacterium tuberculosis ، Mycopycopasma hominis.

الدوائية
يمتص الليفوفلوكساسين بسرعة وبشكل شبه كامل بعد تناوله عن طريق الفم. تناول الطعام له تأثير ضئيل على معدل واكتمال الامتصاص. يبلغ التوافر البيولوجي 500 ملغ من الليفوفلوكساسين بعد تناوله عن طريق الفم 100٪ تقريبًا. بعد تناول جرعة واحدة من 500 مجم من الليفوفلوكساسين ، يكون التركيز الأقصى هو 5.2-6.9 ميكروغرام / مل ، والوقت للوصول إلى أقصى تركيز هو 1.3 ساعة ، ونصف العمر هو 6-8 ساعات.
التواصل مع بروتينات البلازما - 30-40٪. تخترق بشكل جيد الأعضاء والأنسجة: الرئتين ، الغشاء المخاطي للشعب الهوائية ، البلغم ، أعضاء الجهاز البولي التناسلي ، الأنسجة العظمية ، السائل النخاعي ، غدة البروستاتا ، الكريات البيض متعددة الأشكال ، الضامة السنخية.
في الكبد ، يتأكسد جزء صغير و / أو ينزع الأسيتيل. يتم إفرازه من الجسم بشكل رئيسي عن طريق الكلى عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي. بعد تناوله عن طريق الفم ، يُفرز ما يقرب من 87٪ من الجرعة المأخوذة في البول دون تغيير خلال 48 ساعة ، وأقل من 4٪ في البراز خلال 72 ساعة.

مؤشرات للاستخدام
الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة - التهاب الجيوب الأنفية الحاد ، وتفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن ، والالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع ، والتهابات المسالك البولية المعقدة (بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية) ، والتهابات المسالك البولية غير المعقدة ، والتهاب البروستاتا ، والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة ، وتسمم الدم / تجرثم الدم المرتبط مع المؤشرات المذكورة أعلاه ، عدوى داخل البطن.

موانع

  • فرط الحساسية للليفوفلوكساسين أو الكينولونات الأخرى ؛
  • الفشل الكلوي (مع تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة - بسبب استحالة تحديد جرعات هذا الشكل من الجرعات) ؛
  • الصرع.
  • آفات الأوتار في العلاج السابق بالكينولونات ؛
  • الأطفال والمراهقون (حتى 18 عامًا) ؛
  • الحمل والرضاعة. بحرص
    يجب استخدام الدواء بحذر عند كبار السن بسبب الاحتمال الكبير لحدوث انخفاض مصاحب في وظائف الكلى ، مع نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات. الجرعة وطريقة الاستعمال
    يؤخذ الدواء عن طريق الفم مرة أو مرتين في اليوم. لا تمضغ الأقراص وتشرب الكثير من السوائل (من 0.5 إلى 1 كوب) ، يمكنك تناولها قبل الوجبات أو بين الوجبات. يتم تحديد الجرعات حسب طبيعة وشدة العدوى ، وكذلك حساسية العامل الممرض المشتبه به.
    المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى العادية أو المنخفضة بشكل معتدل (تصفية الكرياتينين> 50 مل / دقيقة) يوصى بنظام الجرعات التالي:
    التهاب الجيوب الأنفية: 500 مجم مرة في اليوم - 10-14 يوم.
    تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن: 250 مجم أو 500 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 7-10 أيام.
    الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: 500 مجم 1-2 مرات في اليوم - 7-14 يوم.
    التهابات المسالك البولية غير المصحوبة بمضاعفات: 250 مجم مرة في اليوم لمدة 3 أيام.
    التهاب البروستاتا: 500 مجم - مرة واحدة يوميًا - 28 يومًا.
    التهابات المسالك البولية المعقدة ، بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية: 250 مجم مرة في اليوم لمدة 7-10 أيام.
    التهابات الجلد والأنسجة الرخوة: 250 مجم مرة واحدة في اليوم أو 500 مجم 1-2 مرات في اليوم - 7-14 يوم.
    تسمم الدم / تجرثم الدم: 250 مجم أو 500 مجم 1-2 مرات في اليوم - 10-14 يوم.
    عدوى داخل البطن: 250 مجم أو 500 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 7-14 يومًا (بالاشتراك مع الأدوية المضادة للبكتيريا التي تعمل على النباتات اللاهوائية).
    بعد غسيل الكلى أو غسيل الكلى البريتوني المستمر ، لا يتطلب الأمر جرعات إضافية.
    في حالة ضعف وظائف الكبد ، لا يلزم اختيار جرعة خاصة ، حيث يتم استقلاب الليفوفلوكساسين في الكبد فقط إلى حد ضئيل.
    كما هو الحال مع استخدام المضادات الحيوية الأخرى ، يوصى بالاستمرار في العلاج بأقراص Levofloxacin 250 مجم و 500 مجم لمدة 48-78 ساعة على الأقل بعد ضبط درجة حرارة الجسم أو بعد الشفاء المؤكد مختبريًا. اعراض جانبية
    يتم تحديد تواتر تأثير جانبي معين باستخدام الجدول التالي: ردود الفعل التحسسية:
    في بعض الأحيان: حكة واحمرار في الجلد.
    نادرة: تفاعلات فرط حساسية عامة (تفاعلات تأقية وتأقية) مع أعراض مثل الشرى وتضيق الشعب الهوائية وربما الاختناق الشديد.
    في حالات نادرة جدًا: تورم الجلد والأغشية المخاطية (على سبيل المثال ، في الوجه والحلق) ، وانخفاض مفاجئ في ضغط الدم وصدمة ؛ فرط الحساسية للأشعة الشمسية والأشعة فوق البنفسجية (انظر "تعليمات خاصة") ؛ التهاب رئوي تحسسي. التهاب الأوعية الدموية.
    في بعض الحالات: طفح جلدي حاد مع ظهور تقرحات ، على سبيل المثال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة السمي (متلازمة ليل) والحمامي النضحي عديدة الأشكال. قد تسبق تفاعلات فرط الحساسية العامة أحيانًا تفاعلات جلدية أكثر اعتدالًا. يمكن أن تحدث التفاعلات المذكورة أعلاه بعد الجرعة الأولى ، بعد بضع دقائق أو ساعات من تناول الدواء. من الجهاز الهضمي:
    في كثير من الأحيان: الغثيان والإسهال وزيادة نشاط إنزيمات الكبد (على سبيل المثال ، ألانين أمينوترانسفيراز وأسبارتات أمينوترانسفيراز).
    في بعض الأحيان: فقدان الشهية ، قيء ، آلام في البطن ، عسر هضم.
    نادرة: إسهال دموي ، والذي قد يكون في حالات نادرة جدًا علامة على التهاب معوي وحتى التهاب القولون الغشائي الكاذب (انظر "تعليمات خاصة"). من ناحية التمثيل الغذائي:
    نادرًا جدًا: انخفاض في تركيز الجلوكوز في الدم ، وهو أمر له أهمية خاصة لمرضى السكري ؛ العلامات المحتملة لنقص السكر في الدم: زيادة الشهية ، والعصبية ، والعرق ، والارتعاش. تشير التجربة مع الكينولونات الأخرى إلى أنها يمكن أن تؤدي إلى تفاقم البورفيريا لدى المرضى الذين يعانون بالفعل من هذا المرض. لا يتم استبعاد تأثير مماثل عند استخدام عقار الليفوفلوكساسين. من الجهاز العصبي:
    في بعض الأحيان: صداع ، دوار و / أو تنميل ، نعاس ، إضطرابات في النوم.
    نادرة: تململ ، تنمل في اليدين ، ارتعاش ، ردود فعل ذهانية مثل الهلوسة والاكتئاب ، الهياج ، التشنجات والارتباك.
    نادرا جدا: ضعف البصر والسمع ، ضعف حاسة التذوق والشم ، انخفاض حساسية اللمس. من جانب الجهاز القلبي الوعائي:
    نادرا: زيادة معدل ضربات القلب ، انخفاض ضغط الدم.
    نادر جدا: (يشبه الصدمة) انهيار الأوعية الدموية.
    في بعض الحالات: إطالة فترة Q-T. من الجهاز الحركي:
    نادرة: آفات الأوتار (بما في ذلك التهاب الأوتار) وآلام المفاصل والعضلات.
    نادر جدًا: تمزق الأوتار (مثل وتر العرقوب) ؛ يمكن ملاحظة هذا التأثير الجانبي في غضون 48 ساعة بعد بدء العلاج وقد يكون ثنائيًا (انظر "التعليمات الخاصة") ؛ ضعف العضلات ، وهو أمر له أهمية خاصة لمرضى متلازمة البلبار.
    في بعض الحالات: تلف العضلات (انحلال الربيدات). من الجهاز البولي:
    نادرا: زيادة مستويات البيليروبين والكرياتينين في مصل الدم.
    نادر جدا: تدهور وظائف الكلى حتى الفشل الكلوي الحاد والتهاب الكلية الخلالي. من جانب الأعضاء المكونة للدم:
    في بعض الأحيان: زيادة في عدد الحمضات ، انخفاض في عدد الكريات البيض.
    نادرة: قلة العدلات. قلة الصفيحات ، والتي قد تكون مصحوبة بزيادة النزيف.
    نادرًا جدًا: ندرة المحببات وتطور عدوى شديدة (حمى مستمرة أو متكررة ، تدهور الصحة).
    في بعض الحالات: فقر الدم الانحلالي. قلة الكريات الشاملة. أعراض جانبية أخرى:
    في بعض الأحيان: ضعف عام.
    نادر جدا: حمى.
    يمكن أن يتسبب أي علاج بالمضادات الحيوية في حدوث تغييرات في البكتيريا الدقيقة الموجودة عادة في البشر. لهذا السبب ، قد يحدث تكاثر متزايد للبكتيريا والفطريات المقاومة للمضادات الحيوية المستخدمة ، والتي قد تتطلب في حالات نادرة علاجًا إضافيًا. جرعة مفرطة
    تتجلى أعراض جرعة زائدة من الليفوفلوكساسين على مستوى الجهاز العصبي المركزي (الارتباك ، والدوخة ، وضعف الوعي ونوبات الصرع). بالإضافة إلى ذلك ، يمكن ملاحظة الاضطرابات المعدية المعوية (مثل الغثيان) والآفات التآكلي للأغشية المخاطية ، وإطالة فترة Q-T.
    يجب أن يكون العلاج من الأعراض. لا يتم إفراز الليفوفلوكساسين عن طريق غسيل الكلى (غسيل الكلى ، غسيل الكلى البريتوني وغسيل الكلى البريتوني الدائم). لا يوجد ترياق محدد. التفاعل مع الأدوية الأخرى
    هناك تقارير عن انخفاض واضح في عتبة الاستعداد المتشنج مع الاستخدام المتزامن للكينولونات والمواد التي ، بدورها ، يمكن أن تقلل من العتبة الدماغية للاستعداد المتشنج. وبالمثل ، ينطبق هذا أيضًا على الاستخدام المتزامن للكينولونات والثيوفيلين.
    يتم إضعاف تأثير عقار Levofloxacin بشكل كبير عند استخدامه في وقت واحد مع سوكرالفات. يحدث الشيء نفسه مع الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة المحتوية على المغنيسيوم أو الألومنيوم ، وكذلك أملاح الحديد. يجب تناول الليفوفلوكساسين قبل ساعتين على الأقل أو بعد ساعتين من تناول هذه الأدوية. لم يتم العثور على تفاعل مع كربونات الكالسيوم.
    مع الاستخدام المتزامن لمضادات فيتامين ك ، من الضروري مراقبة نظام تخثر الدم.
    يتم إبطاء التخلص (التصفية الكلوية) من الليفوفلوكساسين بشكل طفيف بواسطة السيميتيدين والبروبينسيد. وتجدر الإشارة إلى أن هذا التفاعل ليس له عمليا أي أهمية سريرية. ومع ذلك ، مع الاستخدام المتزامن للعقاقير مثل البروبينسيد والسيميتيدين ، ومنع طريق معين للإفراز (إفراز أنبوبي) ، يجب إجراء العلاج باستخدام ليفوفلوكساسين بحذر. هذا ينطبق في المقام الأول على المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى المحدودة.
    يزيد الليفوفلوكساسين بشكل طفيف من عمر النصف للسيكلوسبورين.
    يزيد تناول الكورتيكوستيرويدات من خطر تمزق الأوتار. تعليمات خاصة
    لا ينبغي استخدام Levofloxacin لعلاج الأطفال والمراهقين بسبب احتمال تلف الغضروف المفصلي.
    عند علاج المرضى المسنين ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن المرضى في هذه المجموعة يعانون غالبًا من ضعف وظائف الكلى (انظر قسم "طريقة التطبيق والجرعات").
    في الالتهاب الرئوي الحاد الناجم عن المكورات الرئوية ، قد لا يعطي الليفوفلوكساسين التأثير العلاجي الأمثل. قد تتطلب عدوى المستشفيات التي تسببها بعض مسببات الأمراض (P. aeruginosa) علاجًا مشتركًا.
    أثناء العلاج باستخدام Levofloxacin ، قد تحدث نوبات في المرضى الذين يعانون من تلف سابق في الدماغ ، مثل السكتة الدماغية أو الصدمة الشديدة.
    على الرغم من حقيقة أن الحساسية للضوء نادراً ما تُلاحظ مع استخدام الليفوفلوكساسين ، من أجل تجنب ذلك ، لا ينصح المرضى بالتعرض لأشعة الشمس القوية أو الأشعة فوق البنفسجية الاصطناعية دون الحاجة الخاصة.
    في حالة الاشتباه في التهاب القولون الغشائي الكاذب ، يجب التوقف عن تناول الليفوفلوكساسين على الفور وبدء العلاج المناسب. في مثل هذه الحالات ، لا ينبغي استخدام الأدوية التي تثبط حركية الأمعاء.
    نادرًا ما لوحظ مع استخدام عقار ليفوفلوكساسين ، يمكن أن يؤدي التهاب الأوتار (التهاب وتر العرقوب بشكل أساسي) إلى تمزق الأوتار. المرضى المسنون أكثر عرضة للإصابة بالتهاب الأوتار. من المحتمل أن يزيد العلاج بالستيرويدات القشرية السكرية من خطر تمزق الأوتار. في حالة الاشتباه في التهاب الأوتار ، يجب إيقاف العلاج بـ Levofloxacin على الفور ويجب البدء في العلاج المناسب للوتر المصاب.
    المرضى الذين يعانون من نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات (اضطراب أيضي وراثي) قد يستجيبون للفلوروكينولونات عن طريق تدمير خلايا الدم الحمراء (انحلال الدم). في هذا الصدد ، يجب أن يتم علاج هؤلاء المرضى الذين يعانون من الليفوفلوكساسين بحذر شديد.
    قد تؤدي الآثار الجانبية لعقار الليفوفلوكساسين مثل الدوخة أو التنميل والنعاس والاضطرابات البصرية (انظر أيضًا قسم "الآثار الجانبية") إلى إضعاف التفاعل والقدرة على التركيز. وقد يمثل هذا خطرًا معينًا في المواقف التي تكون فيها هذه القدرات ذات أهمية خاصة (على سبيل المثال ، عند قيادة السيارة ، عند صيانة الآلات والآليات ، عند أداء العمل في وضع غير مستقر). نموذج الافراج
    أقراص مغلفة من عيار 250 ملغ و 500 ملغ. 5 أو 10 أقراص في علبة نفطة أو برطمان بوليمر.
    لجرعة 250 مجم: 1 بثور أو 1 جرة ، مع تعليمات للاستخدام ، توضع في علبة من الورق المقوى.
    لجرعة 500 مجم: 1 أو 2 عبوة نفطة أو 1 برطمان ، مع تعليمات للاستخدام ، توضع في عبوة من الورق المقوى. شروط التخزين
    القائمة ب. في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
    تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. الافضل قبل الموعد
    سنتان.
    لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية. شروط الاستغناء عن الصيدليات
    صدر بوصفة طبية. الشركة المصنعة / المنظمة التي تقبل المطالبات:
    CJSC "VERTEX" ، روسيا
    العنوان القانوني: 196135 ، سانت بطرسبرغ ، سانت. تيبانوفا ، 8-100. التصنيع / العنوان لإرسال مطالبات المستهلك:
    199026 ، سانت بطرسبرغ ، V.O. ، السطر 24 ، 27-أ.

    • الأجهزة اللوحية - علامة تبويب واحدة:

    • المواد الفعالة: ليفوفلوكساسين نصفي - 512.46 مجم (يتوافق مع محتوى الليفوفلوكساسين - 500 مجم) ؛
    • سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 44.69 مجم ، كروسبوفيدون - 7.85 مجم ، ستيريل فومارات الصوديوم - 1.41 مجم ، كروسكارميلوز الصوديوم - 6.15 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغروى - 15.38 مجم ، مالتوديكسترين - 24.6 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 2.46 مجم ؛
    • تركيبة الغلاف: Opadry orange 20A230018 (Opadry orange 20A230018) - 15 mg (hydroxypropyl methylcellulose 2910 [hypromellose 6cP] (E464) - 6.6 mg، titanium dioxide (E171) - 1.375 mg، talc - 3.150 mg، hyprolose [EF kropylucelose] ، (E463) - 3.851 مجم ، صبغة صفراء غروب الشمس (E110) - 0.024 مجم).

    3/5/7/10 قطعة. - عبوات نفطة ، عبوات كرتون.

    وصف الشكل الدوائي

    أقراص مطلية باللون البرتقالي الزهري ، بيضاوية ، محدبة من الجانبين ؛ على القطع من الأبيض إلى الأصفر الفاتح.

    التأثير الدوائي

    Levofloxacin هو دواء مضاد للجراثيم واسع الطيف من مجموعة الفلوروكينولونات التي تحتوي على الليفوفلوكساسين ، وهو أيزومر من أوفلوكساسين ، كمادة فعالة. يمنع ليفوفلوكساسين DNA gyrase ، ويعطل الالتفاف الفائق والربط المتقاطع لكسر الحمض النووي ، ويمنع تخليق الحمض النووي ، ويسبب تغيرات مورفولوجية عميقة في السيتوبلازم وجدار الخلية والأغشية.

    ينشط ليفوفلوكساسين ضد معظم سلالات الكائنات الحية الدقيقة في المختبر وفي الجسم الحي.

    الكائنات الهوائية إيجابية الجرام: الوتدية الخناقية ، المكورات المعوية البرازية ، المكورات المعوية النيابة ، الليستيريا مونوسيتوجينيس ، المكورات العنقودية المخثرة الميثي- S (I) ، المكورات العنقودية الذهبية ، المكورات العنقودية المكورات العنقودية ، المكورات العنقودية و G ، Streptococcus agalactiae ، Streptococcus pneumoniae peni I / S / R ، Streptococcus pyogenes ، Viridans streptococci peni-S / R.

    الكائنات الهوائية سالبة الجرام: Acinetobacter baumannil ، Acinetobacter spp ، Actinobacillus actinomycetemcomitans ، Citrobacter freundii ، Eikenella corodens ، Enterobacter aerogenes ، Enterobacter agglomerans ، Enterobacter Esploacae ، Enterobacter spp ، Klebsiella oxytoca ، Klebsiella pneumoniae ، Klebsiella spp ، Moraxela catarrhalis (3 + / p- ، Morganella morganii ، Neisseria gonorrhoeae non PPNG / PPNG ، Neisseria meningitidis ، Pasteurella conis ، Pasteurella dagmatis ، Pasteurasteurella rettgeri، Providencia stuartii، Providencia spp، Pseudomonas aeruginosa، Pseudomonas spp، Salmonella spp، Serratia marcescens، Serratia spp.

    الكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية: Bacteroides fragilis ، Bifidobacterium spp ، Clostridium perfringens ، Fusobacterium spp ، Peptostreptococcus ، Propionibacterum spp ، Veilonella spp.

    الكائنات الحية الدقيقة الأخرى: Bartonella spp ، Chlamydia pneumoniae ، Chlamydia psittaci ، Chlamydia trachomatis ، Legionella pneumophila ، Legionella spp ، Mycobacterium spp ، Mycobacterium leprae ، Mycobacterium tuberculosis ، Mycopycopasma hominis.

    الدوائية

    يمتص الليفوفلوكساسين بسرعة وبشكل شبه كامل بعد تناوله عن طريق الفم. تناول الطعام له تأثير ضئيل على معدل واكتمال الامتصاص. يبلغ التوافر البيولوجي 500 ملغ من الليفوفلوكساسين بعد تناوله عن طريق الفم 100٪ تقريبًا. بعد تناول جرعة واحدة من 500 ملغ من الليفوفلوكساسين ، Cmax هو 5.2-6.9 ميكروغرام / مل ، والوقت للوصول إلى Cmax هو 1.3 ساعة ، T1 / 2 هو 6-8 ساعات.

    التواصل مع بروتينات البلازما - 30-40٪. تخترق بشكل جيد الأعضاء والأنسجة: الرئتين ، الغشاء المخاطي للشعب الهوائية ، البلغم ، أعضاء الجهاز البولي التناسلي ، الأنسجة العظمية ، السائل النخاعي ، غدة البروستاتا ، الكريات البيض متعددة الأشكال ، الضامة السنخية.

    في الكبد ، يتأكسد جزء صغير و / أو ينزع الأسيتيل. يتم إفرازه من الجسم بشكل رئيسي عن طريق الكلى عن طريق الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي. بعد تناوله عن طريق الفم ، يُفرز ما يقرب من 87٪ من الجرعة المأخوذة في البول دون تغيير خلال 48 ساعة ، وأقل من 4٪ في البراز خلال 72 ساعة.

    علم الصيدلة السريرية

    دواء مضاد للبكتيريا من مجموعة الفلوروكينولون.

    مؤشرات لاستخدام الليفوفلوكساسين

    الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة:

    • التهاب الجيوب الأنفية الحاد؛
    • تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن.
    • المجتمع الالتهاب الرئوي المكتسب؛
    • التهابات المسالك البولية المعقدة (بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية) ؛
    • التهابات المسالك البولية غير المعقدة.
    • التهاب البروستات.
    • التهابات الجلد والأنسجة الرخوة.
    • تسمم الدم / تجرثم الدم المرتبط بالمؤشرات المذكورة أعلاه ؛
    • عدوى داخل البطن.

    موانع لاستخدام الليفوفلوكساسين

    • فرط الحساسية للليفوفلوكساسين أو الكينولونات الأخرى ؛
    • الفشل الكلوي (مع تصفية الكرياتينين أقل من 20 مل / دقيقة - بسبب استحالة تحديد جرعات هذا الشكل من الجرعات) ؛
    • الصرع.
    • آفات الأوتار في العلاج السابق بالكينولونات ؛
    • الأطفال والمراهقون (حتى 18 عامًا) ؛
    • الحمل والرضاعة.

    يجب توخي الحذر عند كبار السن بسبب الاحتمال الكبير لحدوث انخفاض مصاحب في وظائف الكلى ، وكذلك مع نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات.

    استخدم Levofloxacin في الحمل والأطفال

    كانت نسبة حدوث التفاعلات الضائرة المرتبطة بتناول الليفوفلوكساسين في المرحلة 3 من التجارب السريرية التي أجريت في أمريكا الشمالية 6.3 ٪. توقف العلاج بسبب الآثار الجانبية المرتبطة بالدواء في 3.9٪ من المرضى.

    في التجارب السريرية ، اعتبرت الآثار الجانبية التالية مرتبطة على الأرجح بالليفوفلوكساسين: الغثيان (1.3٪) ، الإسهال (1٪) ، التهاب المهبل (0.7٪) ، الأرق (0.5٪) ، آلام البطن (0.4٪) ، انتفاخ البطن (0.4٪) ، حكة (0.4٪) ، دوار (0.3٪) ، عسر هضم (0.3٪) ، طفح جلدي (0.3٪) ، داء المبيضات التناسلي (0.2٪) ، اضطراب في التذوق (0.2٪) ، قيء (0.2٪) ) ، إمساك (0.1٪) ، عدوى فطرية (0.1٪) ، حكة في منطقة الأعضاء التناسلية (0.1٪) ، آلام صداع (0.1٪) ، فطريات (0.1٪) ، عصبية (0.1٪) ، طفح جلدي (0.1٪). والشرى (0.1٪).

    في الدراسات السريرية ، لوحظت الآثار الجانبية التالية دون الأخذ بعين الاعتبار العلاقة مع الدواء.

    من الجهاز العصبي والأعضاء الحسية: صداع (6.4٪) ، أرق (4.6٪) ، دوار (2.7٪) ، تعب (1.2٪) ، ضعف حساسية التذوق (1٪) ؛
    من جانب الجهاز القلبي الوعائي والدم
    من الجهاز التنفسي: التهاب الجيوب الأنفية (1.3٪) ، التهاب الأنف (1٪) ؛
    من الجهاز الهضمي: غثيان (7.2٪) ، إسهال (5.6٪) ، إمساك (3.2٪) ، ألم بطني (2.5٪) ، عسر هضم (2.4٪) ، قيء (2.3٪) ، انتفاخ البطن (1.5٪).
    من الجهاز البولي التناسلي: التهاب المهبل (1.8٪)؛
    من جانب الجهاز الحركي
    من الجلد: حكة (1.3٪) ، طفح جلدي (1.2٪).
    أخرى: رد فعل موضعي (3.5٪) ، ألم (1.7٪) والتهاب (1.1٪) في موقع الحقن ؛ الآلام (1.4٪) وآلام الصدر (1.2٪) وآلام الظهر (1.1٪).
    تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية في دراسات ما بعد التسويق: التهاب رئوي تحسسي ، صدمة تأقية ، تفاعل تأقاني ، خلل النطق ، شذوذ في مخطط كهربية الدماغ ، اعتلال دماغي ، فرط الحمضات ، حمامي عديدة الأشكال ، فقر دم انحلالي ، فشل أعضاء متعددة ، زيادة نسبة التطبيع الدولية (INR) ، ستيفنز - متلازمة جونسون ، تمزق الأوتار ، اهتزاز البطينين ، توسع الأوعية.

    فيما يلي بيانات من 29 تجربة سريرية مجمعة من المرحلة 3 (العدد = 7537). يبلغ متوسط ​​عمر المرضى 50 عامًا (حوالي 74٪ من المرضى تقل أعمارهم عن 65 عامًا) ، و 50٪ من الذكور ، و 71٪ من البيض ، و 19٪ من السود. تلقى المرضى الليفوفلوكساسين في علاج الالتهابات المختلفة بجرعة 750 مجم 1 مرة في اليوم ، 250 مجم مرة واحدة في اليوم ، أو 500 مجم مرتين في اليوم. كانت مدة العلاج عادة من 3 إلى 14 يومًا (متوسط ​​10 أيام).

    كان التكرار العام للتفاعلات الضائرة ونوعها وتوزيعها متشابهًا في المرضى الذين يتلقون الليفوفلوكساسين بجرعة 750 مجم مرة واحدة يوميًا ، مقارنةً بالمرضى الذين يتلقون 250 مجم مرة واحدة يوميًا أو 500 مجم مرتين في اليوم. توقف العلاج بسبب الآثار الجانبية المرتبطة بالأدوية في 4.3٪ من المرضى بشكل عام ، وفي 3.8٪ من المرضى الذين عولجوا بجرعات 250 و 500 ملغ ، وفي 5.4٪ من المرضى عولجوا بجرعة 750 ملغ. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي أدت إلى التوقف عن تناول الدواء بجرعات 250 و 500 ملغ كانت شكاوى معدية معوية (1.4٪) ، غثيان (0.6٪) ، قيء (0.4٪) ، دوار (0.3٪) ، صداع (0.2٪). كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي أدت إلى التوقف عن تناول الدواء بجرعة 750 مجم هي اضطرابات الجهاز الهضمي (1.2٪) ، الغثيان (0.6٪) ، القيء (0.5٪) ، الدوخة (0.3٪) ، آلام الصداع (0.3٪).

    فيما يلي الأعراض الجانبية التي لوحظت في التجارب السريرية والتي لوحظت بتكرار أكثر من 0.1٪.

    من الجهاز العصبي والحواس: صداع (6٪) ، دوار (3٪) ، أرق (4٪). 0.1-1٪: قلق ، هياج ، ارتباك ، اكتئاب ، هلوسة ، كوابيس ، اضطراب النوم ، فقدان الشهية ، أحلام غير عادية ، رعشة ، تشنجات ، تنمل ، دوار ، ارتفاع ضغط الدم ، فرط الحركة ، عدم تناسق ، نعاس ، إغماء.

    من جانب الجهاز القلبي الوعائي والدم: 0.1-1٪: فقر الدم ، عدم انتظام ضربات القلب ، خفقان القلب ، توقف القلب ، تسرع القلب فوق البطيني ، التهاب الوريد ، الرعاف ، قلة الصفيحات ، قلة المحببات.

    من الجهاز التنفسي: ضيق في التنفس (1٪).

    من الجهاز الهضمي: غثيان (7٪) ، إسهال (5٪) ، إمساك (3٪) ، ألم بطني (2٪) ، عسر هضم (2٪) ، قيء (2٪). 0.1-1٪: التهاب المعدة ، التهاب الفم ، التهاب البنكرياس ، التهاب المريء ، التهاب المعدة والأمعاء ، التهاب اللسان ، التهاب القولون الغشائي الكاذب ، وظائف الكبد غير الطبيعية ، ارتفاع إنزيمات الكبد ، زيادة الفوسفاتيز القلوي.

    من الجهاز البولي التناسلي: التهاب المهبل (1٪)؛ 0.1-1٪: اختلال وظائف الكلى ، الفشل الكلوي الحاد ، داء المبيضات التناسلي.

    من الجهاز العضلي الهيكلي: 0.1-1٪: ألم مفصلي ، التهاب أوتار ، ألم عضلي ، ألم عضلي هيكلي.

    من الجلد: طفح جلدي (2٪) ، حكة (1٪). 0.1-1٪: تفاعلات تحسسية ، وذمة (1٪) ، شرى.

    البعض الآخر: داء المبيضات (1٪) ، رد فعل في موقع الحقن (1٪) ، ألم في الصدر (1٪). 0.1-1٪: نقص السكر في الدم / ارتفاع السكر في الدم ، فرط بوتاسيوم الدم.

    تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية في دراسات ما بعد التسويق.

    من الجهاز العصبي والأعضاء الحسية: تقارير معزولة عن اعتلال الدماغ ، واضطرابات تخطيط كهربية الدماغ ، واعتلال الأعصاب المحيطية ، والذهان ، والبارانويا ، والتقارير المعزولة عن محاولات الانتحار والأفكار الانتحارية ، وضعف البصر (بما في ذلك ازدواج الرؤية ، وانخفاض حدة البصر ، وعدم وضوح الرؤية ، ورم العجلة) ، وفقدان السمع ، طنين الأذن ، باروسميا ، فقدان الشم ، فقدان الذوق ، انحراف الذوق ، بحة الصوت.

    من جانب نظام القلب والأوعية الدموية والدم: تقارير معزولة عن torsade de pointes ، إطالة فترة QT ، عدم انتظام دقات القلب ، توسع الأوعية ، زيادة INR ، إطالة زمن البروثرومبين ، قلة الكريات الشاملة ، فقر الدم اللاتنسجي ، نقص الكريات البيض ، فقر الدم الانحلالي ، فرط الحمضات.

    من الجهاز الهضمي: فشل الكبد (بما في ذلك الحالات المميتة) ، التهاب الكبد ، اليرقان.

    من الجهاز العضلي الهيكلي: تمزق الأوتار ، تلف العضلات ، بما في ذلك التمزق ، انحلال الربيدات.

    من الجلد: طفح جلدي فقاعي ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي ، حمامي عديدة الأشكال ، حساسية للضوء / تفاعلات سمية ضوئية.

    ردود الفعل التحسسية: تفاعلات فرط الحساسية (قاتلة في بعض الأحيان) ، بما في ذلك. تفاعلات تأقية / تأقانية ، صدمة تأقية ، وذمة وعائية ، داء المصل ؛ تقارير معزولة عن التهاب رئوي تحسسي.

    أخرى: التهاب الأوعية الدموية ، زيادة نشاط إنزيمات العضلات ، ارتفاع الحرارة ، فشل العديد من الأعضاء ، التهاب الكلية الخلالي.

    عند استخدام الليفوفلوكساسين على شكل قطرات عين 0.5٪ ، كانت التأثيرات الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها هي: 1-3٪ - ضعف بصري عابر ، وحرق عابر ، وألم أو انزعاج في العين ، وإحساس بجسم غريب في العين ، وحمى ، وصداع ، التهاب البلعوم ، رهاب الضوء.

    الآثار الجانبية الليفوفلوكساسين

    ردود الفعل التحسسية: في بعض الأحيان - حكة واحمرار في الجلد. نادرا - تفاعلات فرط الحساسية العامة (تفاعلات تأقية وتأقية) مع أعراض مثل الشرى وتضيق الشعب الهوائية وربما الاختناق الشديد ؛ نادرًا جدًا - تورم الجلد والأغشية المخاطية (على سبيل المثال ، في الوجه والبلعوم) ، وانخفاض مفاجئ في ضغط الدم والصدمة ، وزيادة الحساسية لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية ، والتهاب الرئة التحسسي ، والتهاب الأوعية الدموية ؛ في بعض الحالات ، طفح جلدي شديد على الجلد مع تكوين بثور ، على سبيل المثال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة السمي (متلازمة ليل) والحمامي نضحي عديدة الأشكال. قد تسبق تفاعلات فرط الحساسية العامة أحيانًا تفاعلات جلدية أكثر اعتدالًا. يمكن أن تحدث التفاعلات المذكورة أعلاه بعد الجرعة الأولى ، بعد بضع دقائق أو ساعات من تناول الدواء.

    من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان والإسهال وزيادة نشاط إنزيمات الكبد (على سبيل المثال ، ألانين أمينوترانسفيراز وأسبارتات أمينوترانسفيراز) ؛ في بعض الأحيان - فقدان الشهية والقيء وآلام البطن وعسر الهضم. نادرًا - الإسهال الممزوج بالدم ، والذي في حالات نادرة جدًا يمكن أن يكون علامة على التهاب الأمعاء وحتى التهاب القولون الغشائي الكاذب.

    من جانب التمثيل الغذائي: نادرًا جدًا - انخفاض في تركيز الجلوكوز في الدم ، وهو أمر له أهمية خاصة لمرضى السكري (العلامات المحتملة لنقص السكر في الدم: زيادة الشهية ، والعصبية ، والعرق ، والارتعاش). تشير التجربة مع الكينولونات الأخرى إلى أنها يمكن أن تؤدي إلى تفاقم البورفيريا لدى المرضى الذين يعانون بالفعل من هذا المرض. لا يتم استبعاد تأثير مماثل عند استخدام عقار الليفوفلوكساسين.

    من الجهاز العصبي: أحيانًا - صداع ، دوار و / أو تنميل ، نعاس ، اضطرابات في النوم ؛ نادرًا - قلق ، تنمل في اليدين ، ارتعاش ، تفاعلات ذهانية مثل الهلوسة والاكتئاب ، هياج ، تشنجات وارتباك ؛ نادرًا جدًا - ضعف في الرؤية والسمع ، ضعف حاسة التذوق والشم ، انخفاض حساسية اللمس.

    من جانب الجهاز القلبي الوعائي: نادرًا - زيادة معدل ضربات القلب ، وخفض ضغط الدم. نادرًا جدًا - انهيار الأوعية الدموية (يشبه الصدمة) ؛ في بعض الحالات - إطالة فترة Q-T.

    من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرًا - آفات الأوتار (بما في ذلك التهاب الأوتار) ، آلام المفاصل والعضلات ؛ نادرًا جدًا - تمزق الأوتار (على سبيل المثال ، وتر العرقوب) ؛ يمكن ملاحظة هذا التأثير الجانبي في غضون 48 ساعة بعد بدء العلاج وقد يكون ضعفًا في العضلات ، وهو أمر ذو أهمية خاصة لمرضى متلازمة بصلي ؛ في بعض الحالات - تلف العضلات (انحلال الربيدات).

    من الجهاز البولي: نادرا - زيادة في مستوى البيليروبين والكرياتينين في مصل الدم. نادرًا جدًا - تدهور وظائف الكلى حتى الفشل الكلوي الحاد والتهاب الكلية الخلالي.

    من جانب الأعضاء المكونة للدم: في بعض الأحيان - زيادة في عدد الحمضات ، انخفاض في عدد الكريات البيض. نادرًا - قلة العدلات ، قلة الصفيحات ، والتي قد تكون مصحوبة بزيادة النزيف ؛ نادرًا جدًا - ندرة المحببات وتطور العدوى الشديدة (الحمى المستمرة أو المتكررة ، تدهور الصحة) ؛ في بعض الحالات - فقر الدم الانحلالي. قلة الكريات الشاملة.

    آخرون: في بعض الأحيان - ضعف عام. نادرا جدا - حمى.

    يمكن أن يتسبب أي علاج بالمضادات الحيوية في حدوث تغييرات في البكتيريا الدقيقة الموجودة عادة في البشر. لهذا السبب ، قد يحدث تكاثر متزايد للبكتيريا والفطريات المقاومة للمضادات الحيوية المستخدمة ، والتي قد تتطلب في حالات نادرة علاجًا إضافيًا.

    تفاعل الدواء

    هناك تقارير عن انخفاض واضح في عتبة الاستعداد المتشنج مع الاستخدام المتزامن للكينولونات والمواد التي يمكن أن تقلل بدورها من العتبة الدماغية للاستعداد المتشنج. وبالمثل ، ينطبق هذا أيضًا على الاستخدام المتزامن للكينولونات والثيوفيلين.

    يتم إضعاف تأثير عقار Levofloxacin بشكل كبير عند استخدامه في وقت واحد مع سوكرالفات. يحدث الشيء نفسه مع الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة المحتوية على المغنيسيوم أو الألومنيوم ، وكذلك أملاح الحديد. يجب تناول الليفوفلوكساسين قبل ساعتين على الأقل أو بعد ساعتين من تناول هذه الأدوية. لم يتم العثور على تفاعل مع كربونات الكالسيوم.

    مع الاستخدام المتزامن لمضادات فيتامين ك ، من الضروري مراقبة نظام تخثر الدم.

    يتم إبطاء التخلص (التصفية الكلوية) من الليفوفلوكساسين بشكل طفيف بواسطة السيميتيدين والبروبينسيد. وتجدر الإشارة إلى أن هذا التفاعل ليس له عمليا أي أهمية سريرية. ومع ذلك ، مع الاستخدام المتزامن للعقاقير مثل البروبينسيد والسيميتيدين ، ومنع طريق معين للإفراز (إفراز أنبوبي) ، يجب إجراء العلاج باستخدام ليفوفلوكساسين بحذر. هذا ينطبق في المقام الأول على المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى المحدودة.

    يزيد الليفوفلوكساسين بشكل طفيف من عمر النصف للسيكلوسبورين.

    يزيد تناول الكورتيكوستيرويدات من خطر تمزق الأوتار.

    جرعة الليفوفلوكساسين

    يتم تناول الدواء عن طريق الفم مرة أو مرتين في اليوم. لا تمضغ الأقراص وتشرب الكثير من السوائل (من 0.5 إلى 1 كوب) ، يمكنك تناولها قبل الوجبات أو بين الوجبات. يتم تحديد الجرعات حسب طبيعة وشدة العدوى ، وكذلك حساسية العامل الممرض المشتبه به.

    المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية أو المنخفضة بشكل معتدل (تصفية الكرياتينين> 50 مل / دقيقة) يوصى بنظام الجرعات التالي: التهاب الجيوب الأنفية: 500 مجم مرة واحدة يوميًا - 10-14 يومًا ؛ تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن: 250 مجم أو 500 مجم مرة واحدة يوميًا - 7-10 أيام ؛ الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: 500 مجم 1-2 مرات في اليوم - 7-14 يومًا. التهابات المسالك البولية غير المعقدة: 250 مجم مرة واحدة في اليوم - 3 أيام ؛ التهاب البروستاتا: 500 مجم - مرة واحدة يوميًا - 28 يومًا ؛ التهابات المسالك البولية المعقدة ، بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية: 250 مجم مرة واحدة يوميًا - 7-10 أيام ؛ التهابات الجلد والأنسجة الرخوة: 250 مجم مرة واحدة في اليوم أو 500 مجم 1-2 مرات في اليوم - 7-14 يومًا ؛ تسمم الدم / تجرثم الدم: 250 مجم أو 500 مجم 1-2 مرات في اليوم - 10-14 يومًا ؛ عدوى داخل البطن: 250 مجم أو 500 مجم مرة واحدة يوميًا - 7-14 يومًا (بالاشتراك مع الأدوية المضادة للبكتيريا التي تعمل على النباتات اللاهوائية).

    المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى أو غسيل الكلى الصفاقي المتنقل المستمر لا يحتاجون إلى جرعات إضافية.

    لا يحتاج المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد إلى اختيار جرعة خاصة ، حيث يتم استقلاب الليفوفلوكساسين في الكبد فقط بدرجة قليلة جدًا.

    كما هو الحال مع استخدام المضادات الحيوية الأخرى ، يوصى بالاستمرار في العلاج بـ Levofloxacin لمدة 48-78 ساعة على الأقل بعد تطبيع درجة حرارة الجسم أو بعد الشفاء المؤكد مختبريًا.

    جرعة مفرطة

    تتجلى أعراض جرعة زائدة من الليفوفلوكساسين على مستوى الجهاز العصبي المركزي (الارتباك ، والدوخة ، وضعف الوعي ونوبات الصرع). بالإضافة إلى ذلك ، يمكن ملاحظة الاضطرابات المعدية المعوية (مثل الغثيان) والآفات التآكلي للأغشية المخاطية ، وإطالة فترة Q-T.

    يجب أن يكون العلاج من الأعراض. لا يتم إفراز الليفوفلوكساسين عن طريق غسيل الكلى (غسيل الكلى ، غسيل الكلى البريتوني وغسيل الكلى البريتوني الدائم). لا يوجد ترياق محدد.

    تدابير وقائية

    لا ينبغي استخدام Levofloxacin لعلاج الأطفال والمراهقين بسبب احتمال تلف الغضروف المفصلي.

    عند علاج المرضى المسنين ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن المرضى في هذه المجموعة يعانون غالبًا من ضعف وظائف الكلى.

    في الالتهاب الرئوي الحاد الناجم عن المكورات الرئوية ، قد لا يعطي الليفوفلوكساسين التأثير العلاجي الأمثل. قد تتطلب عدوى المستشفيات التي تسببها بعض مسببات الأمراض (P. aeruginosa) علاجًا مشتركًا.

    أثناء العلاج باستخدام Levofloxacin ، قد تحدث نوبات في المرضى الذين يعانون من تلف سابق في الدماغ ، مثل السكتة الدماغية أو الصدمة الشديدة.

    على الرغم من حقيقة أن الحساسية للضوء نادراً ما تُلاحظ مع استخدام الليفوفلوكساسين ، من أجل تجنب ذلك ، لا ينصح المرضى بالتعرض لأشعة الشمس القوية أو الأشعة فوق البنفسجية الاصطناعية دون الحاجة الخاصة.

    في حالة الاشتباه في التهاب القولون الغشائي الكاذب ، يجب التوقف عن تناول الليفوفلوكساسين على الفور وبدء العلاج المناسب. في مثل هذه الحالات ، لا ينبغي استخدام الأدوية التي تثبط حركية الأمعاء.

    نادرًا ما لوحظ مع استخدام عقار ليفوفلوكساسين ، يمكن أن يؤدي التهاب الأوتار (التهاب وتر العرقوب بشكل أساسي) إلى تمزق الأوتار. المرضى المسنون أكثر عرضة للإصابة بالتهاب الأوتار. من المحتمل أن يزيد العلاج بالستيرويدات القشرية السكرية من خطر تمزق الأوتار. في حالة الاشتباه في التهاب الأوتار ، يجب إيقاف العلاج بـ Levofloxacin على الفور ويجب البدء في العلاج المناسب للوتر المصاب.

    المرضى الذين يعانون من نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات (اضطراب أيضي وراثي) قد يستجيبون للفلوروكينولونات عن طريق تدمير خلايا الدم الحمراء (انحلال الدم). في هذا الصدد ، يجب أن يتم علاج هؤلاء المرضى الذين يعانون من الليفوفلوكساسين بحذر شديد.

    التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

    الآثار الجانبية للليفوفلوكساسين ، مثل الدوخة أو الذهول والنعاس والاضطرابات البصرية ، قد تضعف التفاعل والقدرة على التركيز. قد يمثل هذا خطرًا معينًا في المواقف التي تكون فيها هذه القدرات ذات أهمية خاصة (على سبيل المثال ، عند قيادة السيارة ، عند صيانة الآلات والآليات ، عند العمل في وضع غير مستقر).

    مُستَحسَن
    نصائح - قطاع الطرق الطليعة الطليعة ما تؤثر الإحصائيات
    قم بتنزيل الألعاب التكتيكية والألعاب التكتيكية القائمة على الأدوار للكمبيوتر الشخصي و RPG التكتيكية للكمبيوتر الإستراتيجية التكتيكية مع عناصر r
    درس من العالم المحيط حول موضوع "كيف نعيش في عالم الناس"
    الثغور في النبات: التعريف والموقع والوظائف