Thioctacid BV- أداة تؤثر على عمليات التمثيل الغذائي.
يشارك حمض Thioctic (a-lipoic) في استقلاب الميتوكوندريا للخلية ، ويؤدي وظيفة أنزيم في مجمع تحويل المواد مع تأثير مضاد للسموم واضح. إنها تحمي الخلية من الجذور التفاعلية الناشئة عن التمثيل الغذائي الوسيط أو من تحلل المواد الخارجية الخارجية ، ومن المعادن الثقيلة. من المعروف أن التأثير التآزري لحمض الليبويك فيما يتعلق بالأنسولين يزيد من استخدام الجلوكوز. في مرضى السكري ، يؤدي حمض الثيوكتيك إلى تغيير في تركيز حمض البيروفيك في الدم.
الدوائية
عندما يؤخذ عن طريق الفم ، فإنه يمتص بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. قد يؤدي تناول الطعام في وقت واحد إلى تقليل امتصاص الدواء. Cmax في بلازما الدم بعد تناول طاولة واحدة. Thioctacid BV هو 4 ميكروغرام / مل ؛ وقت الوصول إليه هو 25-30 دقيقة. له تأثير "المرور الأول" عبر الكبد. التوافر البيولوجي النسبي لـ Thioctacid BV أكثر من 60٪. Т1 / 2 - 25 دقيقة. المسارات الأيضية الرئيسية هي الأكسدة والاقتران. تفرز الكلى حمض الثيوكتيك ومستقلباته (80-90٪).

مؤشرات للاستخدام:
مؤشرات لاستخدام الدواء Thioctacid BVنكون:
- اعتلال الأعصاب السكري.
- اعتلال الأعصاب الكحولي.

طريقة التطبيق:
من الداخل يعين 600 مجم (علامة تبويب واحدة) مرة واحدة في اليوم.
أجهزة لوحية Thioctacid BVيؤخذ على معدة فارغة ، 30 دقيقة قبل الإفطار ، دون مضغ وشرب الماء.
في الحالات الشديدة ، يبدأ العلاج بتعيين محلول لإدخال Thioctacid 600 T لمدة 2-4 أسابيع ، ثم يتم نقل المريض إلى العلاج بـ Thioctacid BV.

آثار جانبية:
يتم تحديد حدوث الآثار الجانبية على النحو التالي: في كثير من الأحيان (> 1/10) ؛ غالبًا (> 1/100 ،<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - غثيان. نادرا جدا - القيء ، ألم في المعدة والأمعاء ، الإسهال ، تغيرات في حاسة التذوق.
ردود الفعل التحسسية: نادرا جدا - طفح جلدي ، شرى ، حكة ، صدمة الحساسية.
من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - دوار.
على جزء من الجسم ككل: نادرًا جدًا - بسبب تحسن استخدام الجلوكوز ، قد تنخفض مستويات الجلوكوز في الدم وقد تظهر أعراض نقص السكر في الدم (الارتباك ، وزيادة التعرق ، والصداع ، والاضطرابات البصرية).

الموانع:
موانع لاستخدام الدواء Thioctacid BVهي: الحمل (لا توجد خبرة كافية مع الدواء) ؛ فترة الرضاعة الطبيعية (لا توجد خبرة كافية في استخدام الدواء) ؛ الأطفال والمراهقون (لا توجد بيانات سريرية عن استخدام الدواء لدى الأطفال والمراهقين) ؛ فرط الحساسية لحمض thioctic (α-lipoic) والمكونات الأخرى للدواء.

حمل:
الدواء هو بطلان Thioctacid BVأثناء الحمل والرضاعة ، لأن لا توجد خبرة كافية باستخدام الدواء خلال هذه الفترات.

التفاعل مع أدوية أخرى:
مع التعيين المتزامن لحمض thioctic و cisplatin ، هناك انخفاض في فعالية السيسبلاتين.
يربط حمض Thioctic (α-lipoic) المعادن ، لذلك لا ينبغي إعطاؤه في وقت واحد مع الأدوية التي تحتوي على معادن (على سبيل المثال ، الحديد والمغنيسيوم ومستحضرات الكالسيوم).
اذا كان Thioctacid BVتؤخذ 30 دقيقة قبل الإفطار ، ثم يمكن تناول المستحضرات التي تحتوي على الحديد أو المغنيسيوم في فترة ما بعد الظهر أو في المساء.
مع الاستخدام المتزامن لحمض الثيوكتيك والأنسولين أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم ، قد يزيد تأثيرها ، لذلك يوصى بالمراقبة المنتظمة لمستويات الجلوكوز في الدم ، خاصة في بداية العلاج بحمض الثيوكتيك. في بعض الحالات ، يجوز تقليل جرعة أدوية سكر الدم لتجنب ظهور أعراض نقص السكر في الدم.
يضعف الإيثانول ومستقلباته من تأثير حمض الثيوكتيك.

جرعة مفرطة:
أعراض جرعة زائدة من المخدرات Thioctacid BV: عند تناول حمض thioctic (α-lipoic) بجرعة من 10 جم إلى 40 جم ، قد تكون هناك علامات تسمم خطيرة (نوبات تشنجية معممة ؛ اضطرابات شديدة في التوازن الحمضي القاعدي (مما يؤدي إلى الحماض اللبني) ، غيبوبة سكر الدم ، اضطرابات تخثر الدم الشديدة ، التي تؤدي أحيانًا إلى الوفاة).
العلاج: في حالة الاشتباه في جرعة زائدة كبيرة من الدواء (على سبيل المثال ، تناول أكثر من 10 أقراص للبالغين أو أكثر من 50 مجم / كجم من وزن الجسم للطفل) ، فإن العلاج الفوري ضروري في المستشفى مع علاج الأعراض ، إذا لزم الأمر ، العلاج بمضادات الاختلاج ، تدابير للحفاظ على وظائف الأعضاء الحيوية.

شروط التخزين:
العقار Thioctacid BVيجب تخزينه بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 5 سنوات.

شكل الافراج:
Thioctacid BV - أقراص، أصفر-أخضر مغلف بالفيلم ، مستطيل ، محدب من الجانبين.
التعبئة: 30 قطعة ؛ 60 قطعة 100 قطعة.

مُجَمَّع:
1 قرص Thioctacid BVيحتوي على: حمض thioctic (ألفا ليبويك) 600 ملغ.
سواغ: هيدروكسي بروبيل منخفض الاستبدال - 157 مجم ، هيدروكسي بروبيل - 20 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 24 مجم.
تكوين غلاف الفيلم: هيدروكسي بروبيل - 15.8 مجم ، ماكروغول 6000 - 4.7 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 4 مجم ، التلك - 2.02 مجم ، ورنيش الألمنيوم على أساس صبغة الكينولين الصفراء - 1.32 مجم ، ورنيش الألمنيوم على أساس قرمزي نيلي - 0.16 مجم.

بالإضافة إلى ذلك:
يُعد تعاطي الكحول عامل خطر للإصابة باعتلال الأعصاب المتعدد وقد يقلل من فعالية الدواء. Thioctacid BVلذلك ، يجب على المرضى الامتناع عن تناول المشروبات الكحولية أثناء العلاج بالدواء وخلال فترات خارج العلاج.
يجب إجراء علاج اعتلال الأعصاب السكري على خلفية الحفاظ على التركيز الأمثل للجلوكوز في الدم.
نظرًا لحقيقة أن حمض thioctic يربط المعادن ، وأن أقراص Thioctacid BV تؤخذ قبل الإفطار بـ 30 دقيقة ، يجب تناول المستحضرات المحتوية على معادن في الغداء أو في المساء. لنفس السبب ، خلال فترة العلاج بـ Thioctacid BV ، يوصى بتناول منتجات الألبان فقط في فترة ما بعد الظهر.

AVD، Pharma GmbH & Co.KG AVD. Pharma GmbH & Co.KG / Viatris GmbH & Co.KG Asta Medica AG MEDA Manufacturing GmbH / Meda Pharma GmbH & Co.KG Pliva SA

بلد المنشأ

ألمانيا

مجموعة المنتج

علاجات لمرض السكري

عامل التمثيل الغذائي.

أشكال الإفراج

• أقراص ذات إطلاق معدل ، مغلفة بالفيلم 600 مجم - 100 قطعة لكل عبوة. زجاجة واحدة مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى. أقراص ذات إطلاق معدل ، مغلفة بالفيلم 600 مجم - 30 قطعة لكل علبة. زجاجة واحدة مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى. أقراص ذات إطلاق معدل ، مغلفة بالفيلم 600 مجم - 60 قطعة لكل علبة. زجاجة واحدة مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

وصف الشكل الدوائي

• أقراص مغلفة بطبقة رقيقة مستطيلة من الجانبين صفراء وخضراء. أقراص مغلفة بطبقة رقيقة مستطيلة من الجانبين صفراء وخضراء.

التأثير الدوائي

يتم احتواء حمض Thioctic (alpha-lipoic) وإنتاجه في جسم الإنسان ، حيث يعمل بمثابة أنزيم في تفاعلات الدورة الرئيسية لإنتاج الطاقة للأحماض ثلاثية الكربوكسيل في كل خلية. حمض الثيوكتيك هو أحد مضادات الأكسدة الداخلية للذوبان في الماء والدهون. يحمي حمض الثيوكتيك الخلية من التأثيرات الضارة للجذور الحرة ؛ له تأثير مضاد للسموم. يعيد نظام مضادات الأكسدة الداخلي للجسم ، بما في ذلك الفيتامينات C و E و Coenzyme Q10 وما إلى ذلك ، ويزيد من تركيز الجلوتاثيون المضاد للأكسدة الداخلي. الدواء له تأثير كبد ، نقص شحميات الدم ، نقص كوليسترول الدم ، سكر الدم ، تأثير منشط الذهن. تأثير حمض thioctic على ناقلات مستقبلات GLUT4 هو زيادة استخدام الجلوكوز وتقليل مظاهر مقاومة الأنسولين. يقلل من الشعور بالجوع ، ويسرع أكسدة الأحماض الدهنية ، ويمنع تراكم الدهون في الجسم. Thioctacid® BV (الإصدار السريع) هو شكل جرعة فموية محسّنة تتجنب تقلبات الامتصاص العالية ، وتضمن مستوى بلازما ثابتًا لحمض thioctic وتوافر حيوي عالٍ.

الدوائية

عندما يتم تناول الدواء عن طريق الفم ، يتم امتصاص حمض الثيوكتيك بسرعة (في غضون 1520 دقيقة) ويتم امتصاصه بالكامل في الأقسام الأولية من الجهاز الهضمي بسبب الشكل السريع للإفراز. إن تناول عقار Thioctacid® BV في وقت واحد مع تناول الطعام يقلل من امتصاص حمض thioctic. يسمح لك تناول الدواء وفقًا للتوصيات على معدة فارغة قبل 30 دقيقة من الوجبة بتجنب التفاعل غير المرغوب فيه مع الطعام ، حيث أن امتصاص حمض thioctic في وقت الأكل قد اكتمل بالفعل. يتم الوصول إلى أقصى تركيز لحمض thioctic في البلازما بعد 30 دقيقة من تناول الدواء وهو 4 ميكروغرام / مل. حمض الثيوكتيك له تأثير "المرور الأول" عبر الكبد. التوافر البيولوجي لحمض الثيوكتيك BV هو 85٪. المسارات الأيضية الرئيسية هي الأكسدة والاقتران. تفرز الكلى حمض الثيوكتيك ومستقلباته (80-90٪). عمر النصف 25 دقيقة.

شروط خاصة

يعد تعاطي الكحول أحد عوامل الخطر لتطور اعتلال الأعصاب الكحولي ، لذلك يجب على المرضى الامتناع عن تناول المشروبات الكحولية أثناء العلاج بالدواء وخلال فترات خارج العلاج. يجب إجراء علاج اعتلال الأعصاب السكري على خلفية الحفاظ على التركيز الأمثل للجلوكوز في الدم. عند تناول الدواء ، قد يكتسب البول رائحة معينة. التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات لم يتم دراسة التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات على وجه التحديد.

مُجَمَّع

• علامة تبويب واحدة. حمض الثيوكتيك (؟ -ليبويك) 600 مجم سواغ: هيدروكسي بروبيل منخفض الاستبدال ، هيدروكسي بروبيل ، ستيرات المغنيسيوم. تكوين غلاف الفيلم: هيدروكسي بروبيل ، ماكروغول 6000 ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، التلك ، ورنيش الألمنيوم على أساس صبغة الكينولين الصفراء ، ورنيش الألمنيوم على أساس اللون القرمزي النيلي. حمض الثيوكتيك (ألفا ليبويك) 600 مجم سواغ: هيدروكسي بروبيل منخفض الاستبدال ، هيدروكسي بروبيل ، ستيرات المغنيسيوم. تكوين طلاء الفيلم: هيدروكسي بروبيل ، ماكروغول 6000 ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، التلك ، ورنيش الألومنيوم على أساس صبغة الكينولين الصفراء

مؤشرات Thioctacid BV للاستخدام

• الاعتلال العصبي من أصول مختلفة ، بما في ذلك اعتلال الأعصاب السكري والكحول ، اعتلال الأعصاب المتعدد مع آفات جهازية للنسيج الضام ، آفات العصب الوجهي. احتشاء الدماغ ، مرض باركنسون. اعتلال الشبكية السكري وذمة البقعة الصفراء. الزرق. التهاب الكبد الفيروسي سي الحاد خفيف الشدة. التهاب الكبد الفيروسي الحاد أ (بدون غيبوبة كبدية) شديد الشدة. التهاب الكبد الفيروسي سي الحاد معتدل الشدة. آفات القرص الفقري وأجزاء أخرى من العمود الفقري مع اعتلال الجذور. حالات أخرى مصحوبة بتلف خلايا الأنسجة والأعضاء بواسطة الجذور الحرة.

موانع استخدام Thioctacid BV

• - الحمل (لا توجد خبرة كافية في استخدام الدواء) ؛ - فترة الرضاعة (لا توجد خبرة كافية في استخدام الدواء) ؛ - الأطفال والمراهقون (لا توجد بيانات سريرية عن استخدام الدواء لدى الأطفال والمراهقين) ؛ - فرط الحساسية لحمض thioctic (؟ -lipoic) ومكونات الدواء الأخرى.

جرعة Thioctacid BV

• 600 مجم

الآثار الجانبية Thioctacid BV

• يتم تحديد حدوث الآثار الجانبية على النحو التالي: في كثير من الأحيان:> 1/10 ؛ في كثير من الأحيان: 1/100 ؛ غير شائع: 1/1000 ؛ نادر: 1/10000 ؛ نادرا جدا:

تفاعل الدواء

مع التعيين المتزامن لحمض thioctic و cisplatin ، هناك انخفاض في فعالية السيسبلاتين. يرتبط حمض الثيوكتيك بالمعادن ، لذا لا ينبغي أن يُعطى بالتزامن مع المستحضرات المحتوية على معادن (على سبيل المثال ، مستحضرات الحديد والمغنيسيوم والكالسيوم) ومنتجات الألبان. يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين الجرعات ساعتين على الأقل. يعزز حمض الثيوكتيك تأثير سكر الدم للأنسولين وعوامل سكر الدم عن طريق الفم.

جرعة مفرطة

الأعراض: في حالة تناول حمض thioctic (الفاليبويك) بجرعة واحدة من 10-40 جم (أكثر من 16 قرصًا من 600 مجم لكل منهما) ، يمكن ملاحظة علامات التسمم (نوبات تشنجية عامة ؛ توازن شديد في القاعدة الحمضية الاضطرابات المؤدية إلى الحماض اللبني ؛ غيبوبة نقص السكر في الدم ؛ اضطرابات تخثر الدم الشديدة ؛ النوبات التشنجية المعممة)). في حالة الاشتباه في التسمم بحمض الثيوكتيك ، فإن العلاج الفوري بالمستشفى ضروري. العلاج: علاج الأعراض ، إذا لزم الأمر ، مضادات الاختلاج ، تدابير للحفاظ على وظائف الأعضاء الحيوية.

شروط التخزين

• تبقي بعيدا عن متناول الأطفال

المعلومات المقدمة من سجل الدولة للأدوية.

المرادفات

• بيرليشن ، ليباميد ، حمض ليبويك ، أوكتوليبين ، ثيوغاما ، إسبا-ليبون.

مركز Thioctacid® 600 T لمحلول التسريب - 1 أمبير. حمض الثيوكتيك (على شكل ملح تروميتامول) - 600 ملغ سواغ: تروميتامول ؛ ماء للحقن في عبوة نفطة 5 أمبولات زجاجية داكنة 24 مل ؛ في عبوة من الورق المقوى 1 أو 2 عبوات. أقراص مغلفة Thioctacid® BV - 1 قرص. حمض الثيوكتيك (حمض ألفا ليبويك) - 600 مجم من السواغات: هيدروكسي بروبيل السليلوز منخفض الاستبدال (L-HPC LH-22) ؛ هيدروكسي بروبيل السليلوز (كلوسيل إف) ؛ غلاف ستيرات المغنيسيوم: هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ؛ ماكروغول 6000 ؛ التلك. ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ؛ ملح الألومنيوم الأصفر كينولين (E104) ؛ ملح الألمنيوم القرمزي النيلي (E132) في عبوات زجاجية داكنة من 30 قرصًا ؛ في علبة 1 زجاجة.

وصف الشكل الدوائي

محلول للإعطاء في الوريد: محلول مصفر صافٍ. الأقراص: أقراص مستطيلة الشكل مطلية باللون الأصفر والأخضر.

الدوائية

Thioctacid® BV عندما يؤخذ عن طريق الفم ، فإنه يمتص بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. قد يؤدي تناول الطعام في وقت واحد إلى تقليل امتصاص الدواء. Cmax في بلازما الدم بعد تناول طاولة واحدة. Thioctacid® BV هو 4 ميكروغرام / مل ؛ وقت الوصول إليه هو 25-30 دقيقة. له تأثير "المرور الأول" عبر الكبد. التوافر البيولوجي النسبي لـ Thioctacid® BV هو أكثر من 60٪. Т1 / 2 - 25 دقيقة. المسارات الأيضية الرئيسية هي الأكسدة والاقتران. تفرز الكلى حمض الثيوكتيك ومستقلباته (80-90٪).

الديناميكا الدوائية

يشارك حمض Thioctic (alpha-lipoic) في استقلاب الميتوكوندريا في الخلية ، ويؤدي وظيفة أنزيم في مجمع تحويل المواد مع تأثير مضاد للسموم واضح. إنها تحمي الخلية من الجذور الحرة الناشئة عن التمثيل الغذائي الوسيط أو من تحلل المواد الأجنبية الخارجية ومن المعادن الثقيلة. التأثير التآزري المعروف لحمض ألفا ليبويك فيما يتعلق بالأنسولين ، فيما يتعلق بزيادة استخدام الجلوكوز. في مرضى السكري ، يؤدي حمض الثيوكتيك إلى تغيير في تركيز حمض البيروفيك في الدم.

مؤشرات لاستخدام Thioctacid bv

Thioctacid هو دواء التمثيل الغذائي. وهو أحد مضادات الأكسدة الذاتية التي تربط الجذور الحرة. له تأثير كبد ، ينظم التمثيل الغذائي وتوازن الطاقة للخلايا. يتم استخدامه لعلاج اعتلال الأعصاب السكري ، والاضطرابات الحسية المرتبطة به.
دواعي الإستعمال:
Thioctacid هو مستحضر من حمض thioctic لعلاج اعتلال الأعصاب السكري:
يمكن أيضًا استخدام Thioctacid:

• تصلب الشرايين؛
• أمراض الكبد ، بما في ذلك. التهاب الكبد وتليف الكبد.
• التسمم بأملاح المعادن الثقيلة وأنواع المسكرات الأخرى.

موانع لاستخدام Thioctacid bv

• فرط الحساسية لحمض thioctic ، ومكونات أخرى من Thioctacid ؛
• الرضاعة الطبيعية؛
• الأطفال والمراهقين.

استخدم Thioctacid bv في الحمل والأطفال

البيانات المتاحة حول التأثير على التكاثر لا تجعل من الممكن استخلاص استنتاجات حول الآثار الضارة للحمض الثيوكتوري على الجنين. لا يمكن استخدام Thioctacid أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر على الجنين وفقط تحت إشراف طبي صارم. إذا كان من الضروري استخدام Thioctacid أثناء الرضاعة الطبيعية ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

الآثار الجانبية Thioctacid bv

أقراص Thioctacid: في بعض الحالات - انخفاض في مستويات السكر في الدم ، الحساسية ، تطور أعراض الجهاز الهضمي.
Thioctacid في محلول للحقن:زيادة الضغط داخل الجمجمة وحبس النفس ، في بعض الحالات - تشنجات ، ازدواج الرؤية ، نزيف حاد ، نزيف متزايد ، انخفاض مستويات السكر في الدم ، تفاعلات حساسية.

تفاعل الدواء

Thioctacid® 600 T Thioctacid® BV مع الإدارة المتزامنة ، لوحظ انخفاض في فعالية السيسبلاتين. ترتبط هذه الأدوية بالمعادن ، لذا لا ينبغي تناولها في وقت واحد مع الأدوية التي تحتوي على معادن (على سبيل المثال ، الحديد والمغنيسيوم ومنتجات الألبان المحتوية على الكالسيوم). مع الاستخدام المتزامن ، يمكن تعزيز تأثير الأنسولين والأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم ، لذلك يوصى بالمراقبة المنتظمة لمستويات الجلوكوز في الدم ، خاصة في بداية العلاج باستخدام Thioctacid® 600 T أو Thioctacid® BV. في بعض الحالات ، من الممكن تقليل جرعة أدوية سكر الدم لتجنب ظهور أعراض نقص السكر في الدم (انخفاض مستويات السكر في الدم). إذا تم تناول Thioctacid® BV قبل الإفطار بـ 30 دقيقة ، فيمكن تناول المستحضرات التي تحتوي على الحديد أو المغنيسيوم في فترة ما بعد الظهر أو في المساء. قد يقلل الكحول من فعالية Thioctacid® BV. لذلك ينصح المرضى بالامتناع عن تناول المشروبات الكحولية أثناء العلاج بالدواء.

جرعة من Thioctacid bv

يتم تناول Thioctacid 200 و 600 و BV عن طريق الفم ، على معدة فارغة ، قبل الإفطار بـ 30 دقيقة ، بجرعة 200-600 مجم مرة واحدة يوميًا. تؤخذ أقراص Thioctacid بدون مضغ وبكمية كافية من السائل.
في حالة اعتلال الأعصاب السكري الشديد مع اضطرابات الحساسية الشديدة ، يجب استخدام الأشكال الوريدية من Thioctacid - 100 T أو 600 T أولاً.
الجرعة اليومية عن طريق الوريد من Thioctacid في بداية العلاج - 600 مجم / يوم لمدة 2-4 أسابيع. ثم ينتقلون إلى علاج الصيانة من الداخل - 300 مجم / يوم.
ربما إعطاء الحقن في الوريد لمحلول غير مخفف من Thioctacid باستخدام حقنة للحقن و سائل عطري. في هذه الحالة ، يجب ألا يقل وقت الحقن عن 12 دقيقة. بسبب حساسية حمض thioctic للضوء ، يجب إزالة Thioctacid أمبولات من العبوة مباشرة فقط قبل الاستخدام.
يمكن استخدام Thioctacid كتسريب مخفف إلى 100-250 مل. لتحضير محلول التسريب ، يجب استخدام محلول كلوريد الصوديوم متساوي التوتر فقط! يُعطى محلول التسريب بالتنقيط في الوريد لمدة 30 دقيقة ؛ يجب حمايته من الضوء. حل التسريب ، المحمي من الضوء ، جيد لمدة 6 ساعات.

جرعة مفرطة

أعراض Thioctacid® BV: في حالة تناول حمض thioctic (alpha-lipoic) بجرعة من 10 إلى 40 جم ، خاصةً مع الكحول ، يتم ملاحظة علامات التسمم الخطيرة مثل النوبات التشنجية المعممة ؛ انتهاكات واضحة للتوازن الحمضي القاعدي ، مما يؤدي إلى الحماض اللبني. غيبوبة سكر الدم اضطرابات نزفية حادة تؤدي أحيانًا إلى نتائج مميتة. العلاج: في حالة الاشتباه في التسمم بالعقاقير (على سبيل المثال ، تناول أكثر من 10 أقراص للبالغين أو أكثر من 50 مجم / كجم للطفل) ، فإن العلاج الفوري في المستشفى ضروري مع إجراءات إزالة السموم العلاجية العامة (القيء الاصطناعي ، غسل المعدة ، الفحم المنشط ، إلخ. .) وعلاج الأعراض.

تدابير وقائية

إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية ، يجب عليك استشارة الطبيب. يعد الاستخدام المستمر للكحول أحد عوامل الخطر لتطور اعتلال الأعصاب وقد يقلل من فعالية Thioctacid® 600 T. لذلك ، يُنصح المرضى بالامتناع عن تناول المشروبات الكحولية أثناء العلاج بالدواء وخلال فترات خارج العلاج.

شكل جرعات: & نبسبأقراص مغلفةمُجَمَّع:

المادة الفعالة: حمض الثيوكتيك (حمض ألفا ليبويك) - 600 مجم.

سواغ: هيدروكسي بروبيلين منخفض الاستبدال 157.00 مجم ، هيبرولوز 20.00 مجم ، ستيرات المغنيسيوم 24.00 مجم.

غلاف الفيلم: هيدروكسي بروبيل ميثيل سيللوز 15.80 مجم ، ماكروغول 6000 4.70 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم 4.00 مجم ، التلك 2.02 مجم ، ورنيش الألمنيوم على أساس صبغة الكينولين الصفراء 1.32 مجم ، ورنيش الألمنيوم على أساس قرمزي نيلي 0.16 مجم.

وصف:

: أقراص مستطيلة مطلية باللون الأصفر والأخضر ،

مجموعة العلاج الدوائي:عامل التمثيل الغذائي ATX: نبسب

A.16.A.X.01 حمض الثيوكتيك

الديناميكا الدوائية:

يوجد حمض Thioctic (a-lipoic) في جسم الإنسان ، حيث يعمل بمثابة أنزيم في تفاعلات الفسفرة المؤكسدة لحمض البيروفيك وأحماض ألفا كيتو. هو أحد مضادات الأكسدة الذاتية ، وفقًا لآلية العمل البيوكيميائية ، فهو قريب من فيتامينات ب.

يساعد حمض Thioctic على حماية الخلايا من التأثيرات السامة للجذور الحرة التي تحدث في عمليات التمثيل الغذائي ؛ كما أنه يحيد المركبات السامة الخارجية التي دخلت الجسم. يزيد من تركيز مادة الجلوتاثيون المضادة للأكسدة الذاتية مما يؤدي إلىانخفاض في شدتهاأعراض اعتلال الأعصاب. الدواء له تأثير كبد ،نقص شحميات الدم ، نقص الكولسترول ، عمل سكر الدم.

يحسن الانتصار العصبي. نتيجة العمل التآزري لحمض الثيوكتيك والأنسولين هو زيادة استخدام الجلوكوز.

Thioctacid® BV (سريعRelease) هو شكل جرعة فموية محسّنة تتجنب التباين العالي في التركيزحمض الثيوكتيك في بلازما الدم.

الدوائية:

عند تناول الدواء عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. قد يؤدي تناول عقار Thioctacid® BV في وقت واحد مع تناول الطعام إلى تقليل امتصاص حمض thioctic. إن تناول الدواء وفقًا للتوصيات قبل 30 دقيقة من الوجبات يؤدي إلى تجنب التفاعل غير المرغوب فيه مع الطعام ، حيث أن امتصاص حمض الثيوكتيك في وقت الأكل قد اكتمل بالفعل. أقصى تركيزيتم الوصول إلى حمض الثيوكتيك في بلازما الدم بعد 30 دقيقة من تناول الدواء ويكون 4 ميكروغرام / مل. له تأثير "المرور الأول" عبر الكبد. مطلقالتوافر البيولوجي لحمض الثيوكتيك هو 20٪. المسارات الأيضية الرئيسية هي الأكسدة والاقتران. وهيتفرز نواتج الأيض عن طريق الكلى (80-90٪). عمر النصف 25 دقيقة.

دواعي الإستعمال:

اعتلال الأعصاب السكري والكحولي.

الموانع:

فرط الحساسية لحمض الثيوكتيك أو مكونات أخرى من الدواء.

الحمل والرضاعة (لا توجد خبرة كافية مع الدواء).

لا توجد بيانات سريرية عن استخدام Thioctacid 600 BV في الأطفال والمراهقين ؛ لذلك ، لا ينبغي وصف الدواء للأطفال والمراهقين.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

في الحالات الشديدة ، يبدأ العلاج بتعيين محلول Thioctacid 600 T للإعطاء عن طريق الوريد لمدة 2 إلى 4 أسابيع ، ثم يتم نقل المريض للعلاج باستخدام Thioctacid BV.

آثار جانبية:

يتم تحديد حدوث الآثار الجانبية على النحو التالي:

شائع جدًا:> 1/10 ؛

غالباً:<1/10 > 1/100;

نادرًا:<1/100 > 1/1000;

نادرًا:<1/1000> 1/10000;

نادرا جدا:<1/10000.

من الجهاز الهضمي:

في كثير من الأحيان - غثيان. نادرا جدا - القيء ، ألم في المعدة والأمعاء ، الإسهال ، تغيرات في حاسة التذوق.

ردود الفعل التحسسية: نادرا جدا - طفح جلدي ، شرى ، حكة ، صدمة الحساسية.

من الجهاز العصبي والحواس: في كثير من الأحيان - دوار.

عام:

نادرًا جدًا - بسبب تحسن استخدام الجلوكوز ، قد تنخفض مستويات الجلوكوز في الدم وقد تظهر أعراض نقص السكر في الدم (الارتباك ، وزيادة التعرق ، والصداع ، والاضطرابات البصرية).

جرعة مفرطة:

أعراض:

في حالة تناول حمض thioctic (a-lipoic) بجرعات 10-40 جم ، قد تظهر علامات تسمم خطيرة (نوبات تشنجية معممة: اضطرابات شديدة في التوازن الحمضي القاعدي تؤدي إلى حماض لبني: غيبوبة سكر الدم: اضطرابات تخثر الدم الشديدة ، يؤدي أحيانًا إلى نتيجة قاتلة).

في حالة الاشتباه في جرعة زائدة كبيرة من الدواء (جرعات تعادل أكثر من 10 أقراص لشخص بالغ أو أكثر من 50 مجم / كجم من وزن الجسم لطفل) ، يلزم الاستشفاء الفوري.

العلاج: الأعراض ، إذا لزم الأمر - العلاج بمضادات الاختلاج ، تدابير للحفاظ على وظائف الأعضاء الحيوية.

التفاعل:

مع التعيين المتزامن لحمض thioctic و cisplatin ، هناك انخفاض في فعالية السيسبلاتين. يربط المعادن ، لذلك لا ينبغي تناوله في وقت واحد مع الأدوية التي تحتوي على معادن (على سبيل المثال ، الحديد والمغنيسيوم ومستحضرات الكالسيوم). وفقًا لطريقة الإعطاء الموصى بها ، تؤخذ أقراص Thioctacid® 600 BV قبل الإفطار بـ 30 دقيقة ، بينما يجب تناول المستحضرات التي تحتوي على معادن في فترة ما بعد الظهر أو في المساء. لنفس السبب ، خلال فترة العلاج بـ Thioctacid 600 BV ، يوصى بتناول منتجات الألبان فقط في فترة ما بعد الظهر.

مع الاستخدام المتزامن لحمض الثيوكتيك والأنسولين أو أدوية سكر الدم عن طريق الفم ، قد يزيد تأثيرها ، لذلك يوصى بالمراقبة المنتظمة لمستويات الجلوكوز في الدم ، خاصة في بداية العلاج بحمض الثيوكتيك. في بعض الحالات ، يجوز تقليل جرعة أدوية سكر الدم لتجنب ظهور أعراض نقص السكر في الدم.

يضعف الإيثانول ومستقلباته من تأثير حمض الثيوكتيك.

تعليمات خاصة:

يعد استهلاك الكحول أحد عوامل الخطر لتطور اعتلال الأعصاب وقد يقلل من فعالية Thioctacid1 BV ، لذلك يجب على المرضى الامتناع عن تناول المشروبات الكحولية أثناء العلاج بالدواء وخلال فترات خارج العلاج.

يجب إجراء علاج اعتلال الأعصاب السكري على خلفية الحفاظ على التركيز الأمثل للجلوكوز في الدم.

يحتوي قرص واحد مغلف بالفيلم على:

العنصر النشط: 600 مجم حمض ألفا ليبويك

سواغ:هيدروكسي بروبيل السليلوز منخفض الاستبدال ، هيدروكسي بروبيل السليلوز ، ستيرات المغنيسيوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز (هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز) ، ماكروغول -6000 ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم E171 ، ورنيش هيدروكسيد الألومنيوم الأصفر الكينولين E104 ، ورنيش هيدروكسيد الألمنيوم النيلي (إنديجوتين).

وصف

أقراص مطلية باللون الأصفر والأخضر ، غير لامعة ، محدبة من الجانبين ، مستطيلة الشكل.

مجموعة العلاج الدوائي

أدوية أخرى تستخدم لعلاج أمراض الجهاز الهضمي واضطرابات التمثيل الغذائي. حمض الثيوكتيك

كود ATS: A16AX01.

الخصائص الدوائية

حمض الثيوكتيك (حمض ألفا ليبويك) مشابه في الخصائص الدوائية لفيتامينات ب ، وهو يعمل بمثابة أنزيم مساعد في نزع الكربوكسيل التأكسدي لأحماض ألفا كيتو. يساعد حمض ألفا ليبويك على تقليل المنتجات النهائية للارتباط بالجليكوزيل ، وتحسين تدفق الدم داخل العصب ، وزيادة مستوى الجلوتاثيون في مرضى السكري. في الدراسات قبل السريرية لحمض ألفا ليبويك ، ظهر تحسن في العمليات الغذائية في الخلايا العصبية. في الدراسات السريرية التي أجريت على مرضى اعتلال الأعصاب السكري ، أدى إعطاء حمض ألفا ليبويك إلى انخفاض الاضطرابات الحسية المصاحبة لاعتلال الأعصاب السكري (ألم ، تنمل ، خلل في الحس ، خدر).

دواعي الإستعمال

علاج أعراض اعتلال الأعصاب السكري المحيطي (الحسي الحركي).

موانع

يُمنع استخدام Thioctacid 600 BV تمامًا في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لحمض ألفا ليبويك أو أي من السواغات.

تحذير:

يُمنع استخدام Thioctacid 600 BV في الأطفال والمراهقين بسبب نقص البيانات السريرية حول استخدامه في هذه الفئة العمرية.

تدابير وقائية

بعد استخدام Thioctacid 600 BV ، من الممكن حدوث تغيير في رائحة البول ، والذي ليس له أهمية إكلينيكية.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

لوحظ انخفاض في فعالية سيسبلاتين عند تناوله في وقت واحد مع Thioctacid 600 BV.

يربط Thioctacid 600 BV المعادن. لأسباب عامة ، لا ينبغي تناوله في وقت واحد مع الأدوية التي تحتوي على معادن (على سبيل المثال ، الحديد والمغنيسيوم ومنتجات الألبان المحتوية على الكالسيوم). إذا تم تناول Thioctacid 600 BV قبل الإفطار بـ 30 دقيقة ، يمكن تناول المستحضرات التي تحتوي على الحديد أو المغنيسيوم في الغداء أو في المساء.

يمكن تعزيز تأثير الأنسولين أو العوامل المضادة لمرض السكر عن طريق الفم في خفض مستويات السكر في الدم. لذلك ، خاصة في بداية العلاج ، من الضروري إجراء مراقبة متكررة لمستويات السكر. في بعض الحالات ، قد يكون من الضروري تقليل جرعة الأنسولين و / أو العوامل المضادة لمرض السكر عن طريق الفم لتجنب أعراض انخفاض السكر (نقص السكر في الدم).

تحذير:

يُعد الاستهلاك المنتظم للكحول أحد عوامل الخطر الهامة لتطور الصورة السريرية للاعتلال العصبي وتطورها ، وبالتالي قد يؤثر سلبًا على عملية العلاج باستخدام Thioctacid 600 BV. ينصح مرضى اعتلال الأعصاب السكري بالامتناع عن تناول الكحول. ينطبق تقييد استهلاك الكحول أيضًا على فترات الراحة بين دورات العلاج.

الحمل والرضاعة

بسبب نقص البيانات السريرية الكافية ، لا ينصح الدواء للنساء أثناء الحمل.

لا توجد بيانات عن تغلغل الدواء في حليب الثدي. لا ينصح باستخدام الدواء من قبل النساء أثناء الرضاعة الطبيعية.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والعمل بآليات الحركة

في حالة ظهور علامات ردود الفعل السلبية من الجهاز العصبي (الدوخة) ، من الضروري الامتناع عن قيادة المركبات والعمل مع الآليات المتحركة.

آثار جانبية

يشار إلى تكرار حدوث التفاعلات الضائرة على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ؛ غالبًا (من 1/100 إلى

من الجهاز الهضمي:في كثير من الأحيان - غثيان ، نادرا جدا - اضطرابات الجهاز الهضمي مثل القيء وآلام في المعدة والأمعاء والإسهال.

ردود الفعل التحسسية:نادرا جدا - الحساسية مثل طفح جلدي ، شرى ، حكة.

من الجهاز العصبي:في كثير من الأحيان - الدوخة. نادرًا جدًا - تغيير في أحاسيس الذوق.

اضطرابات التمثيل الغذائي:نادرًا جدًا - انخفاض في مستويات السكر في الدم بسبب تحسن امتصاص الجلوكوز. في مثل هذه الحالات ، تم وصف أعراض مشابهة لأعراض نقص السكر في الدم ، بما في ذلك الدوخة والتعرق والصداع وعدم وضوح الرؤية.

في حالة حدوث ردود فعل سلبية ، بما في ذلك تلك غير المذكورة في تعليمات الاستخدام ، يجب التوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب.

الجرعة وطريقة الإعطاء ومدة العلاج

الجرعة وطريقة التطبيق

ما لم يتم توجيهك بخلاف ذلك ، تناول قرصًا واحدًا من Thioctacid 600 BV مغلف بالفيلم يعادل 600 مجم من حمض ألفا ليبويك مرة واحدة يوميًا كجرعة وحيدة ، قبل الوجبة الأولى بحوالي 30 دقيقة.

خذ على معدة فارغة ، دون مضغ وشرب الكثير من الماء.

قد يؤدي الجمع بين تناول الطعام إلى تقليل امتصاص حمض ألفا ليبويك. لذلك يوصى بتناول الجرعة اليومية كاملة قبل الإفطار بنصف ساعة خاصة عند المرضى الذين يعانون من علامات بطء الهضم.

مدة العلاج

نظرًا لأن الاعتلال العصبي السكري مرض مزمن ، فقد يكون من الضروري تناول Thioctacid 600 BV لفترة طويلة من الزمن. يختار الطبيب المعالج العلاج في كل حالة على حدة.

أساس علاج اعتلال الأعصاب السكري هو العلاج الأمثل لمرض السكري.

جرعة مفرطة

في بعض الحالات ، خاصة عند الدمج مع الكحول ، عند تناول أكثر من 10 جم من حمض ألفا ليبويك ، لوحظت علامات تسمم خطيرة ، بل ومهددة للحياة (مثل النوبات التشنجية العامة ، واضطرابات التوازن الحمضي القاعدية الشديدة التي تؤدي إلى الحماض اللبني ، اضطرابات النزيف الحاد). بعد تناول جرعات كبيرةألفا ليبويكقد يصاب الحمض بالصدمة ، ونخر حاد في العضلات والهيكل العظمي ، وانحلال الدم ، والتخثر المنتشر داخل الأوعية ( مدينة دبي للإنترنت) ، تثبيط نخاع العظام وأجهزة متعددةخزي.

عند أدنى قلق بشأن التسمم المحتمل باستخدام Thioctacid 600 BV (على سبيل المثال ، عند تناول أكثر من 10 أقراص 600 مجم للبالغين أو أكثر من 50 مجم لكل كيلوغرام من وزن الطفل) ، يُشار إلى الاستشفاء الفوري مع تدابير إزالة السموم العلاجية العامة (على سبيل المثال ، الحث الاصطناعي للقيء ، وغسل المعدة ، والفحم المنشط ، وما إلى ذلك) ، في علاج العواقب والعلامات المحتملة ، من الضروري الاسترشاد بمبادئ العناية المركزة الحديثة ونهج الأعراض.

أشكال الإفراج

التعبئة والتغليف الأساسي

تغليف ثانوي

زجاجة واحدة في صندوق من الورق المقوى مع التعليمات.

اجازة من الصيدليات

بوصفة طبية.

منصخرة انتهاء الصلاحية

مدة الصلاحية - 5 سنوات. لا ينبغي أن تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط التخزين

يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

MEDA Pharma GmbH & Co. كلغ

بنزشتراسه 1

61352 باد هومبورغ ، ألمانيا

أنتجت:

MEDA Manufacturing GmbH

عصابة نيوراتر 1

51063 كولونيا ، ألمانيا

يجب الإبلاغ عن جميع حالات التفاعلات غير العادية المرتبطة باستخدام الدواء عن طريق البريد الإلكتروني لممثل مقدم الطلب().