سواغ:السليلوز الجريزوفولفين ، السليلوز ، اللاكتوز ، ميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز ، ستيرات المغنيسيوم ، السيليكون الغرواني اللامائي ، ماكروغول ، أكسيد الحديد (E172) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، التلك.

10 قطع. - بثور (2) - علب كرتون.

وصف المنتج الطبي كورديبين ® سي إلبناءً على تعليمات معتمدة رسميًا لاستخدام الدواء وتم تصنيعها في عام 2008. تاريخ التحديث: ..0

التأثير الدوائي

مانع قنوات الكالسيوم. يمنع تدفق أيونات الكالسيوم عبر غشاء الخلايا العضلية للقلب والعضلات الوعائية الملساء. يؤدي الحصار المفروض على تناول أيونات الكالسيوم وتراكمها داخل الخلايا إلى توسع الأوعية المحيطية والشرايين التاجية ، وانخفاض مقاومة الأوعية الدموية الطرفية ، وانخفاض الحمل اللاحق على القلب والطلب على الأوكسجين في عضلة القلب.

في الغالب في بداية العلاج ، قد ينخفض ​​معدل ضربات القلب والناتج القلبي نتيجة لتنشيط مستقبلات الضغط. مع العلاج المطول بالنيفيديبين ، يعود معدل ضربات القلب والناتج القلبي إلى القيم التي كانت لديهم قبل بدء العلاج.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، لوحظ انخفاض أكثر وضوحا في ضغط الدم.

الدوائية

الشفط والتوزيع

يكون إطلاق النيفيديبين من أقراص كورديبين CL بطيئًا وخطيًا تقريبًا ، أي يحدث الإفراج عند مستوى ثابت. بعد إطلاقه ، يتم امتصاص نيفيديبين بسرعة وبشكل شبه كامل من الجهاز الهضمي.

يتم تحقيق الحد الأدنى من قيمة C ss بعد الجرعة الأولى من Cordipin CL (بعد 24 ساعة). عندما يتم الوصول إلى حالة التوازن بالفعل ، يتم ملاحظة C ss max للنيفيديبين في الدم بعد 5.0 ± 2.7 ساعة.

نسبة ارتباط النيفيديبين ببروتينات البلازما هي 94-99٪.

التمثيل الغذائي والإفراز

يتحول نيفيديبين بشكل كامل تقريبًا في الجسم.

T 1/2 هي 14.9 ± 6 ساعات ، أقل من 1٪ من الجرعة تفرز في البول دون تغيير ، 70-80٪ من الجرعة على شكل مستقلبات.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

مع ضعف وظائف الكلى ، يمكن زيادة T 1/2.

نظام الجرعات

مجموعة فردية.

يوصف الدواء بجرعة متوسطة تبلغ 40 مجم (علامة تبويب واحدة) مرة واحدة / يوم ، سواء في بداية العلاج أو أثناء العلاج طويل الأمد. إذا لزم الأمر ، تزداد الجرعة بحد أقصى 80 مجم (2 حبة) / يوم بجرعة واحدة أو جرعتين.

إذا نسي المريض تناول الجرعة التالية من الدواء ، فلا ينبغي مضاعفة الجرعة التالية.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلىعادة لا يلزم تعديل الجرعة.

يجب تناول الأقراص بعد الأكل ، ويجب ابتلاعها كاملة ، دون كسر أو مضغ ، مع كوب من الماء.

آثار جانبية

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:صداع محتمل واحمرار في الوجه وتورم في الكاحلين.

نادرا - انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، عدم انتظام ضربات القلب ، ألم في الصدر.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:نادرا - الدوخة والتعب.

من الجهاز الهضمي:نادرا - الغثيان ، والحموضة المعوية ، والإمساك ، والإسهال ، وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية.

في بعض الحالات - تضخم اللثة.

من الجهاز الحركي:نادرا - ضعف العضلات وتشنجات العضلات.

ردود الفعل التحسسية:نادرا - طفح جلدي ، شرى ، حكة.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

حتى الآن ، لم يتم التأكد من سلامة استخدام كورديبين سي إل أثناء الحمل ، وبالتالي لا ينبغي وصف الدواء للنساء الحوامل.

يُفرز نيفيديبين في حليب الثدي ، لذلك إذا كنت بحاجة إلى استخدام الدواء أثناء الرضاعة ، فيجب عليك التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تعليمات خاصة

في بداية العلاج بـ Cordipin CL ، خاصة عند استخدامه في وقت واحد مع حاصرات بيتا ، من الممكن حدوث انخفاض ضغط الدم الشرياني. في مثل هذه الحالات ، يجب مراقبة المرضى عن كثب.

الإشراف الطبي ، خاصة في بداية العلاج ، مطلوب في المرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الضخامي ، والذبحة الصدرية غير المستقرة ، وداء السكري ، واختلال وظائف الكبد الحاد ، وارتفاع ضغط الدم الرئوي ، والمرضى المسنين.

على خلفية العلاج بـ Cordipin CL في المرضى الذين يعانون من قصور حاد في الشريان التاجي بسبب عدم انتظام دقات القلب الانعكاسي ، قد يتفاقم مسار مرض الشريان التاجي (نوبات الذبحة الصدرية الأكثر تكرارًا).

عند استخدام نيفيديبين ، من الممكن إجراء تغييرات في مؤشرات الفوسفاتاز القلوي ، ALT ، AST ، LDH. غالبًا ما لا ترتبط هذه التغييرات بالمظاهر السريرية ، على الرغم من ملاحظة أعراض الركود الصفراوي واليرقان في بعض الحالات.

يجب التوقف عن تناول Cordipin CL قبل 36 ساعة من التخدير المخطط باستخدام الفنتانيل.

قبل إجراء اختبار الاستنشاق بالميثاكولين لتحديد فرط نشاط الشعب الهوائية ، يجب أيضًا إلغاء Cordipin CL.

إذا كان من الضروري التوقف عن العلاج ، يجب تقليل جرعة الدواء تدريجياً ، لأنه مع التوقف الحاد عن الإعطاء (خاصة بعد العلاج طويل الأمد) ، قد تتطور متلازمة الانسحاب.

خلال فترة العلاج ، يجب تجنب عصير الجريب فروت والكحول.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

في بعض المرضى ، وخاصة في بداية العلاج ، قد يسبب الدواء دوخة يمكن عكسها. لذلك ، حتى يتم تحديد استجابة المريض الفردية للعلاج ، يجب على المرء الامتناع عن القيادة والانخراط في أنشطة أخرى قد تكون خطرة.

جرعة مفرطة

أعراض:انخفاض ضغط الدم الشرياني المفرط.

قد يحدث عند تناول عدد كبير من الأقراص ، عدم انتظام دقات القلب ، بطء القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، الغثيان ، القيء ، الضعف ، احمرار الجلد ، الدوخة ، النعاس ، الخمول ، اضطرابات إدراك اللون ، الحماض الاستقلابي ، التشنجات ، فقدان الوعي.

علاج او معاملة:إذا كان المريض واعيًا ، فقم بالتقيؤ. من الضروري مراقبة حالة ديناميكا الدم وعلاج الأعراض بعناية.

تفاعل الدواء

مع الاستخدام المتزامن لـ Cordipin CL مع الأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، وحاصرات بيتا ، ومدرات البول ، والنيتروجليسرين ، وإيزوسوربيد أحادي النترات طويل المفعول أو ثنائي النترات طويل المفعول ، لوحظ تأثير تآزري على ضغط الدم.

مع الاستخدام المتزامن لـ Cordipin CL و fentanyl ، من الممكن حدوث انخفاض إضافي في ضغط الدم.

مع الاستخدام المتزامن لـ كورديبين CL مع سيميتيدين ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، رانيتيدين ، من الممكن زيادة التأثير الخافض للضغط من نيفيديبين.

يحفز الريفامبيسين نشاط إنزيمات الكبد ، ويسرع عملية التمثيل الغذائي للنيفيديبين ، مما يؤدي إلى انخفاض فعالية هذا الأخير.

مع الاستخدام المتزامن مع مستحضرات الكالسيوم ، تنخفض الفعالية العلاجية لـ Cordipin CL.

مع الاستخدام المتزامن لـ Cordipin CL و Digoxin و carbamazepine و phenytoin و theophylline ، تزداد تركيزات الأخير في بلازما الدم.

مع الاستخدام المتزامن لـ Cordipin CL و quinidine ، ينخفض ​​تركيز الأخير في بلازما الدم.

من الممكن تعزيز عمل Cordipin CL مع الاستخدام المتزامن مع عصير الجريب فروت والإيثانول.

الخصائص العامة. مُجَمَّع:

المادة الفعالة: 40.0 مجم نيفيديبين

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين ، السليلوز ، اللاكتوز ، هيدروكسي بروبيل السليلوز (ميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز) ، ستيرات المغنيسيوم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، اللامائي.

القشرة: هيدروكسي بروبيل (ميثيل هيدروكسي بروبيل سلولوز) ، ماكروغول 6000 ، ماكروغول 400 ، أكسيد أحمر صبغ الحديد ، E172 ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، E171 ، التلك.

كورديبين هو أحد مضادات الكالسيوم التي تسد قنوات الكالسيوم في خلايا عضلات القلب والأوعية الدموية. له تأثيرات خافضة للضغط (يخفض ضغط الدم) ، توسع الأوعية ، مضاد للذبحة الصدرية ومضاد لنقص التروية.

الخصائص الدوائية:

الديناميكا الدوائية. Cordipin® XL دواء من مجموعة حاصرات قنوات الكالسيوم "البطيئة".يمنع تدفق أيونات الكالسيوم عبر غشاء خلايا عضلة القلب والعضلات الوعائية الملساء. يؤدي الحصار المفروض على تناول أيونات الكالسيوم وتراكمها داخل الخلايا إلى توسع الأوعية المحيطية والشرايين التاجية ، ويقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية الكلية (OPVR) ، ويقلل الحمل اللاحق على القلب ، ويقلل من تدفق الدم التاجي ويقلل من الحاجة إلى أكسجين عضلة القلب.

في الغالب في بداية العلاج ، قد ينخفض ​​معدل ضربات القلب والناتج القلبي نتيجة لتفعيل منعكس مستقبل الضغط. مع العلاج المطول بالنيفيديبين ، يعود معدل ضربات القلب والناتج القلبي إلى القيم التي كانت لديهم قبل بدء العلاج. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، لوحظ انخفاض أكثر وضوحا في ضغط الدم.

الدوائية.يكون إطلاق النيفيديبين من أقراص Kordipin® XL بطيئًا جدًا ، وخطيًا تقريبًا ، أي يحدث الإفراج عند مستوى ثابت. بعد إطلاقه من الأقراص ، يمتص نيفيديبين بسرعة وبشكل شبه كامل. يتم الوصول إلى القيمة المنخفضة لمستوى تركيز التوازن بعد تناول الجرعة الأولى من Cordipin® CL (بعد 24 ساعة). عندما يتم الوصول إلى حالة التوازن بالفعل ، يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز الدواء بعد 5 2.7 ساعة من تناوله عن طريق الفم. يستمر مفعول الدواء لمدة 24 ساعة ، لذلك يكفي وصفه مرة واحدة في اليوم. نسبة ارتباط النيفيديبين بالبروتينات هي 94-99٪. يتم استقلاب نيفيديبين بالكامل تقريبًا. عمر النصف (T 1/2) للدواء هو 14.9 6.0 ساعات ، أقل من 1٪ من جرعة الدواء تفرز في البول دون تغيير. 70-80٪ من الجرعة المأخوذة تفرز في البول كمستقلبات. قد يتباطأ التخلص من نيفيديبين بسبب اختلال وظائف الكلى.

مؤشرات للاستخدام:

يستخدم Cordipin® XL في علاج:

ارتفاع ضغط الدم الشرياني
مستقرة (الذبحة الصدرية).
الذبحة الصدرية الوعائية

مهم!تعرف على العلاج

الجرعة وطريقة الاستعمال:

نظام جرعات Kordipin® HL فردي. الجرعة المعتادة من Kordipin® XL ، الإصدار المعدل ، في بداية العلاج وأثناء العلاج المستمر ، هي قرص واحد من الدواء 40 مجم ، يتم تناوله مرة واحدة في اليوم ؛ الجرعة القصوى الموصى بها هي حبتين (80 مجم) في اليوم مقسمة على جرعة واحدة أو جرعتين.

يجب تناول أقراص Kordipin® HL بعد الوجبات ، ويجب ابتلاعها كاملة مع كوب من الماء ، ويجب عدم سحق الأقراص أو مضغها.

إذا نسي المريض تناول الجرعة التالية من Cordipin® CL ، في المرة القادمة التي يتناولها ، يجب ألا يضاعف جرعة الدواء.

ميزات التطبيق:

يوصى بإيقاف العلاج بـ Cordipin® CL تدريجيًا.يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الذبحة الصدرية قد تحدث في بداية العلاج ، خاصة بعد الانسحاب المفاجئ الأخير لحاصرات بيتا (يجب إلغاء الأخير تدريجيًا).

يجب أن يتم التعيين المتزامن لحاصرات بيتا تحت إشراف طبي دقيق ، لأن هذا قد يتسبب في انخفاض مفرط في ضغط الدم ، وفي بعض الحالات ، تفاقم الأعراض.

في حالة قصور القلب الحاد ، يتم إعطاء الدواء بحذر شديد.

المعايير التشخيصية لوصف دواء الذبحة الصدرية التشنجية الوعائية هي: الصورة السريرية الكلاسيكية ، مصحوبة بزيادة في المقطع ST ، حدوث الذبحة الصدرية الناجم عن الإرغونوفين أو تشنج الشرايين التاجية ، الكشف عن تشنج الشريان التاجي مع أو الكشف عن مكون تشنج وعائي بدون تأكيد (على سبيل المثال ، عند عتبة جهد مختلفة أو عندما تشير بيانات مخطط القلب الكهربائي إلى تشنج وعائي عابر).

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الانسدادي الشديد ، هناك خطر حدوث زيادة في وتيرة وشدة مظاهر ومدة نوبات الذبحة الصدرية بعد تناول نيفيديبين ؛ في هذه الحالة ، من الضروري إلغاء الدواء.

في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى مع ارتفاع ضغط الدم والفشل الكلوي غير القابل للشفاء مع انخفاض إجمالي كمية الدم ، يجب استخدام الدواء بعناية ، وقد يحدث انخفاض حاد في ضغط الدم.

تتم مراقبة المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد بعناية ، وإذا لزم الأمر ، قم بتقليل جرعة الدواء و / أو استخدام أشكال جرعات أخرى من نيفيديبين. إذا احتاج المريض أثناء العلاج لعملية جراحية تحت التخدير العام ، فمن الضروري إبلاغ طبيب التخدير بطبيعة العلاج الذي يتم إجراؤه.

أثناء العلاج ، تكون النتائج الإيجابية ممكنة عند إجراء اختبار كومبس المباشر والاختبارات المعملية للأجسام المضادة للنواة.

يجب توخي الحذر في وقت واحد مع ديسوبيراميد و فليكايناميد بسبب زيادة محتملة في تأثير مؤثر في التقلص العضلي.

يشار إلى وصف نيفيديبين للحوامل فقط إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. لا ينصح باستخدام نيفيديبين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.
يُفرز الدواء في حليب الثدي ، لذا يُنصح بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء تناول الدواء.

في بعض المرضى ، وخاصة في بداية العلاج ، قد يتسبب الدواء ، مما يقلل من القدرة على قيادة السيارة أو الآليات الأخرى. في المستقبل ، يتم تحديد درجة القيود اعتمادًا على التحمل الفردي للدواء.

آثار جانبية:

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: مظاهر توسع الأوعية المفرط (انخفاض بدون أعراض في ضغط الدم ، احمرار في جلد الوجه ، احمرار في جلد الوجه ، شعور بالحرارة) ، خفقان ، محيطي ، تطور أو تفاقم من قصور القلب (HF) (غالبًا ما يؤدي إلى تفاقم الحالة الموجودة) ، وآلام في الصدر ؛ نادرا - انخفاض مفرط في ضغط الدم (BP) ، الإغماء ،في بعض المرضى ، وخاصة في بداية العلاج ، قد تحدث نوبات الذبحة الصدرية ، مما يتطلب التوقف عن تناول الدواء. تم وصف حالات منعزلة من احتشاء عضلة القلب.

من جانب الجهاز العصبي المركزي: دوار ، تعب ، ضعف ، نعاس. مع الابتلاع المطول بجرعات عالية - الأطراف ، والشعور ، مع الاستخدام المطول بجرعات عالية - اضطرابات خارج الهرمية (باركنسون) (ترنح ، وجه "يشبه القناع" ، مشية متقطعة ، تصلب حركات الذراعين والساقين واليدين والأصابع ، صعوبة البلع).

من الجهاز الهضمي: جفاف الفم ، فقدان الشهية ، (غثيان ، أو). نادرا - تضخم اللثة (نزيف ، وجع ، وتورم) ، مع الاستخدام لفترات طويلة - وظائف الكبد غير طبيعية (داخل الكبد ، وزيادة نشاط ناقلات الأمين "الكبد").

من جانب الأعضاء المكونة للدم: فرفرية قلة الصفيحات بدون أعراض.

ردود الفعل التحسسية: نادرا - التقشر ، التهاب الجلد الضوئي. نادرا جدا - .

من الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا - تورم المفاصل والأطراف العلوية والسفلية.

من الجهاز البولي: زيادة في إدرار البول اليومي ، تدهور وظائف الكلى (في مرضى القصور الكلوي).

أخرى: نادرًا - صعوبة في التنفس ؛ نادرًا جدًا - ضعف البصر (بما في ذلك العمى العابر عند التركيز الأقصى للنيفيديبين في بلازما الدم) ، (في المرضى المسنين ، يختفي تمامًا بعد التوقف عن تناول الدواء) ، زيادة الوزن.

التفاعل مع أدوية أخرى:

يتم تعزيز شدة الانخفاض في ضغط الدم مع الاستخدام المتزامن للأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، وحاصرات بيتا ، والنترات ، والسيميتيدين (إلى حد أقل رانيتيدين) ، والمخدرات الاستنشاق ، ومدرات البول ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.

يمكن للأدوية من مجموعة CBCC أن تعزز التأثير السلبي المؤثر في التقلص العضلي (انخفاض قوة تقلص القلب) للأدوية المضادة لاضطراب النظم مثل الأميودارون والكينيدين.

يسبب نيفيديبين انخفاضًا في تركيز الكينيدين في بلازما الدم ، بعد إلغاء نيفيديبين ، قد تحدث زيادة حادة في تركيز الكينيدين.

يزيد من تركيز البلازما للديجوكسين والثيوفيلين ، وبالتالي يجب مراقبة التأثير السريري ومحتوى الديجوكسين والثيوفيلين في بلازما الدم.

محفزات إنزيمات الكبد الميكروسومي (ريفامبيسين ، إلخ) تقلل من تركيز النيفيديبين. بالاشتراك مع النترات ، يزيد عدم انتظام دقات القلب. يتم تقليل التأثير الخافض لضغط الدم عن طريق محاكيات الودي ، والأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، والإستروجين ، ومستحضرات الكالسيوم.

يمكن أن يحل نيفيديبين محل الأدوية بدرجة عالية من الارتباط بالبروتينات (بما في ذلك مضادات التخثر غير المباشرة - مشتقات الكومارين والإندانديون ، ومضادات الاختلاج ، والأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، والكينين ، والساليسيلات ، والسولفينبيرازون) ، ونتيجة لذلك قد يؤدي تركيزها في بلازما الدم زيادة.

يمنع نيفيديبين إفراز فينكريستين من الجسم وقد يزيد من الآثار الجانبية للفينكريستين ، إذا لزم الأمر ، يقلل جرعة فينكريستين.

يمكن أن تزيد مستحضرات الليثيوم من التأثيرات السامة (غثيان ، قيء ، إسهال ، ترنح ، رعاش ، طنين). مع التعيين المتزامن للسيفالوسبورينات (على سبيل المثال ، سيفيكسيم) ونيفيديبين في احتمالات ، زاد التوافر البيولوجي للسيفالوسبورين بنسبة 70 ٪. يمنع عصير الجريب فروت استقلاب النيفيديبين في الجسم ، وبالتالي ، فإن تناوله في وقت واحد هو بطلان.

يمنع استقلاب البرازوسين وحاصرات ألفا الأخرى ، مما يؤدي إلى زيادة التأثير الخافض لضغط الدم. Procainamide ، quinidine ، والأدوية الأخرى التي تطيل فترة QT تزيد من تأثير مؤثر في التقلص العضلي السلبي وقد تزيد من خطر إطالة فترة QT بشكل كبير.

الموانع:

فرط الحساسية لنيفيديبين أو مشتقات ديهيدروبيريدين أخرى ، ومكونات أخرى للدواء (كل قرص كورديبين CL يحتوي على 30 ملغ من اللاكتوز ، لذلك لا ينصح بهذا الدواء لنقص اللاكتاز ، متلازمة سوء الامتصاص) ، (خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب) ، تضيق الصمام الأبهري الشديد ، (في مرحلة عدم المعاوضة) ، شديد (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق) ، فترة حادة من احتشاء عضلة القلب (خلال الأسابيع الأربعة الأولى) ، الحمل (الثلث الأول) ، الإرضاع ، العمر حتى 18 عامًا (الفعالية والأمان لديهم لم يتم تأسيسها).

بحذر: تضيق شديد في فتحة الأبهر أو الصمام التاجي ، انسداد ضخامي ، تسرع القلب الخبيث الشديد ، احتشاء عضلة القلب مع فشل البطين الأيسر ، قصور القلب المزمن ، الذبحة الصدرية غير المستقرة ، الإعطاء المتزامن لحاصرات بيتا أو جليكوسيدات القلب ، انسداد القناة الهضمية (الجهاز الهضمي) ، الحمل الثاني والثالث ، انخفاض ضغط الدم الشرياني الخفيف أو المعتدل ، الاستخدام المتزامن للريفامبيسين ، الحوادث الوعائية الدماغية الشديدة ، ضعف الكبد و / أو وظائف الكلى (خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني) ، الشيخوخة.

جرعة مفرطة:

الأعراض: يسبب توسع الأوعية المحيطية مع انخفاض ضغط الدم الشرياني الجهازي الشديد وربما لفترات طويلة: صداع ، احمرار في جلد الوجه ، انخفاض واضح لفترات طويلة في ضغط الدم ، تثبيط نشاط العقدة الجيبية ، بطء القلب و / أو عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب. في حالات التسمم الحاد وفقدان الوعي والغيبوبة.

يتكون علاج الجرعة الزائدة من إجراءات قياسية لإزالة الدواء من الجسم (وصف الفحم المنشط) ، واستعادة معايير الدورة الدموية المستقرة ، ومراقبة نشاط القلب والرئتين والجهاز الإخراجي بعناية.

مستحضرات الكالسيوم هي ترياق ، يظهر في / في إدخال محلول 10 ٪ من كلوريد الكالسيوم أو غلوكونات الكالسيوم ، يليه التحول إلى التسريب طويل الأمد.

نظرًا لارتفاع درجة الارتباط ببروتينات البلازما ، فإن غسيل الكلى غير فعال.

يتم زيادة تصفية نيفيديبين في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد.

شروط التخزين:

يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية.تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

شروط الإجازة:

بوصفة طبية

طَرد:

أقراص مغلفة بالفيلم ، إصدار معدل ، 40 ملغ. 10 أقراص في نفطة. 2 بثور في صندوق من الورق المقوى مع تعليمات للاستخدام.

وصف الشكل الدوائي

أقراص مستديرة ، محدبة من الجانبين ، ذات لون بني محمر.

الديناميكا الدوائية

يمنع Cordipin ® CL تدفق أيونات الكالسيوم عبر غشاء خلايا عضلة القلب والعضلات الوعائية الملساء. يؤدي الحصار المفروض على تناول أيونات الكالسيوم وتراكمها داخل الخلايا إلى توسع الأوعية المحيطية والشرايين التاجية ، وانخفاض مقاومة الأوعية الدموية الطرفية ، وانخفاض الحمل اللاحق على القلب ، وزيادة تدفق الدم التاجي ، وانخفاض الطلب على الأكسجين في عضلة القلب. .

في الغالب في بداية العلاج ، قد ينخفض ​​معدل ضربات القلب والناتج القلبي نتيجة لتفعيل منعكس مستقبل الضغط. مع العلاج المطول بالنيفيديبين ، يعود معدل ضربات القلب والناتج القلبي إلى القيم التي كانت لديهم قبل بدء العلاج. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، لوحظ انخفاض أكثر وضوحا في ضغط الدم.

الدوائية

إن إطلاق النيفيديبين من أقراص Cordipin ® CL بطيء جدًا ، وخطي تقريبًا ، أي يحدث الإفراج عند مستوى ثابت. بعد إطلاقه من الأقراص ، يمتص نيفيديبين بسرعة وبشكل شبه كامل. يتم الوصول إلى القيمة المنخفضة لمستوى تركيز التوازن بعد تناول الجرعة الأولى من Cordipin ® CL (بعد 24 ساعة). عندما يتم الوصول إلى حالة التوازن بالفعل ، يتم الوصول إلى Cmax للدواء بعد 5 ساعات ± 2.7 ساعة بعد تناوله عن طريق الفم. يستمر مفعول الدواء لمدة 24 ساعة ، لذلك يكفي وصفه مرة واحدة في اليوم. نسبة ارتباط النيفيديبين بالبروتينات هي 94-99٪. يتم استقلاب نيفيديبين بالكامل تقريبًا. T 1/2 - 14.9 h ± 6 h ، أقل من 1٪ من جرعة الدواء تفرز في البول دون تغيير. 70-80٪ من الجرعة المأخوذة تفرز في البول كمستقلبات. قد يتباطأ التخلص من نيفيديبين بسبب اختلال وظائف الكلى.

كورديبين XL: دواعي الإستعمال

ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛

الذبحة الصدرية المستقرة (الذبحة الصدرية) ؛

الذبحة الصدرية الوعائية.

كورديبين XL: موانع الاستعمال

فرط الحساسية لنيفيديبين أو مشتقات ديهيدروبيريدين أخرى ، ومكونات أخرى للدواء (كل قرص Cordipin ® HL يحتوي على 30 ملغ من اللاكتوز ، لذلك لا ينصح بهذا الدواء لنقص اللاكتاز ، الجالاكتوز في الدم ، متلازمة سوء الامتصاص) ، الصدمة القلبية (خطر احتشاء عضلة القلب) ؛ البورفيريا ، تضيق الصمام الأبهري الشديد ، قصور القلب المزمن (في مرحلة عدم المعاوضة) ، انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد (ضغط الدم الانقباضي<90 мм рт. ст.), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 нед), беременность (I триместр), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

بحرص:تضيق شديد في فتحة الشريان الأورطي أو الصمام التاجي ، اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي ، بطء القلب الشديد وعدم انتظام دقات القلب ، متلازمة الجيوب الأنفية المريضة ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الخبيث ، احتشاء عضلة القلب مع فشل البطين الأيسر ، قصور القلب المزمن ، الذبحة الصدرية غير المستقرة ، الإدارة المتزامنة لحاصرات بيتا أو جليكوسيدات القلب ، انسداد الجهاز الهضمي ، الحمل (الثلث الثاني والثالث) ، انخفاض ضغط الدم الشرياني الخفيف أو المتوسط ​​، الاستخدام المتزامن للريفامبيسين ، الحوادث الدماغية الوعائية الشديدة ، ضعف الكبد و / أو وظائف الكلى ، غسيل الكلى (خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني) ، الشيخوخة .

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

يشار إلى تعيين نيفيديبين للحوامل فقط إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. لا ينصح باستخدام نيفيديبين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

يُفرز الدواء في حليب الثدي ، لذا يُنصح بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء تناول الدواء.

الجرعة وطريقة الاستعمال

داخل،بعد الأكل ، والبلع كله ، والغسيل بكوب من الماء ، دون كسر ، دون مضغ.

نظام جرعات الدواء فردي. الجرعة المعتادة من Cordipin ® CL مع إطلاق معدل ، في بداية العلاج وأثناء العلاج طويل الأمد ، هي طاولة واحدة. (40 مجم) تؤخذ مرة واحدة في اليوم ؛ الجرعة القصوى الموصى بها هي 2 حبة. (80 مجم) يوميا بجرعة أو جرعتين.

إذا نسي المريض تناول الجرعة التالية من Cordipin ® CL ، فلا ينبغي مضاعفة الجرعة التالية.

الآثار الجانبية كورديبين XL

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:مظاهر توسع الأوعية المفرط (انخفاض بدون أعراض في ضغط الدم ، "احمرار" الدم في الوجه ، احتقان جلد الوجه ، الشعور بالحرارة) ، تسرع القلب ، الخفقان ، عدم انتظام ضربات القلب ، الوذمة المحيطية ، تطور أو تفاقم قصور القلب ( في كثير من الأحيان تفاقم موجود) ، ألم خلف القص ؛ نادرا - انخفاض مفرط في ضغط الدم ، الإغماء ، في بعض المرضى ، وخاصة في بداية العلاج ، قد تحدث نوبات الذبحة الصدرية ، الأمر الذي يتطلب التوقف عن تناول الدواء. تم وصف حالات منعزلة من احتشاء عضلة القلب.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:صداع ، دوار ، تعب ، ضعف ، نعاس. مع الابتلاع المطول بجرعات عالية - تنمل في الأطراف ، والاكتئاب ، والقلق ، مع الاستخدام المطول بجرعات عالية - اضطرابات خارج السبيل الهرمي (باركنسون) (ترنح ، وجه "يشبه القناع" ، مشية متقطعة ، تصلب في حركات الذراعين والساقين ، رعشة في اليدين والأصابع ، صعوبة في البلع).

من الجهاز الهضمي:جفاف الفم ، قلة الشهية ، عسر الهضم (غثيان ، إسهال ، إمساك). نادرا - تضخم اللثة (نزيف ، وجع ، وتورم) ، مع الاستخدام لفترات طويلة - وظائف الكبد غير طبيعية (ركود صفراوي داخل الكبد ، وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية).

من جانب الأعضاء المكونة للدم:فقر الدم ، ندرة المحببات بدون أعراض ، قلة الصفيحات ، فرفرية نقص الصفيحات ، نقص الكريات البيض.

ردود الفعل التحسسية:نادرا - حكة ، طفح جلدي ، التهاب الجلد التقشري ، التهاب الجلد الضوئي. نادرا جدا - التهاب الكبد المناعي الذاتي.

من الجهاز الحركي:التهاب المفاصل ، نادرًا - ألم مفصلي ، تورم المفاصل ، ألم عضلي ، تشنجات في الأطراف العلوية والسفلية.

من الجهاز البولي:زيادة في إدرار البول اليومي ، تدهور وظائف الكلى (في مرضى القصور الكلوي).

آحرون:نادرا - ضيق في التنفس والسعال. نادرًا جدًا - ضعف البصر (بما في ذلك العمى العابر عند التركيز الأقصى للنيفيديبين في بلازما الدم) ، التثدي (في المرضى المسنين ، يختفي تمامًا بعد التوقف عن تناول الدواء) ، ارتفاع السكر في الدم ، ثر اللبن ، الوذمة الرئوية ، تشنج قصبي ، زيادة الوزن.

جرعة مفرطة

أعراض:يسبب توسع الأوعية المحيطية مع انخفاض ضغط الدم الشرياني الجهازي الشديد وربما لفترات طويلة: صداع ، احمرار في جلد الوجه ، انخفاض واضح لفترات طويلة في ضغط الدم ، تثبيط نشاط العقدة الجيبية ، بطء القلب و / أو عدم انتظام دقات القلب ، بطء ضربات القلب. في حالات التسمم الحاد - فقدان الوعي ، غيبوبة.

علاج او معاملة:الإجراءات القياسية لإزالة الدواء من الجسم (إعطاء الفحم المنشط ، غسل المعدة) ، استعادة معايير الدورة الدموية المستقرة ، المراقبة الدقيقة لنشاط القلب والرئتين والجهاز الإخراجي.

مستحضرات الكالسيوم هي ترياق ، يظهر في / في إدخال محلول 10 ٪ من كلوريد الكالسيوم أو غلوكونات الكالسيوم ، يليه التحول إلى التسريب طويل الأمد.

نظرًا لارتفاع درجة الارتباط ببروتينات البلازما ، فإن غسيل الكلى غير فعال.

يتم زيادة تصفية نيفيديبين في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد.

التفاعل

يتم تعزيز شدة الانخفاض في ضغط الدم مع الاستخدام المتزامن للأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، وحاصرات بيتا ، والنترات ، والسيميتيدين (إلى حد أقل رانيتيدين) ، والمخدرات الاستنشاق ، ومدرات البول ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. يمكن للأدوية من مجموعة BMCC أن تعزز التأثير السلبي المؤثر في التقلص العضلي (انخفاض في قوة تقلص القلب) للأدوية المضادة لاضطراب النظم مثل الأميودارون والكينيدين.

يسبب نيفيديبين انخفاضًا في تركيز الكينيدين في بلازما الدم ، بعد إلغاء نيفيديبين ، قد تحدث زيادة حادة في تركيز الكينيدين.

يزيد من تركيز البلازما للديجوكسين والثيوفيلين ، وبالتالي يجب مراقبة التأثير السريري ومحتوى الديجوكسين والثيوفيلين في بلازما الدم.

محفزات إنزيمات الكبد الميكروسومي (ريفامبيسين ، إلخ) تقلل من تركيز النيفيديبين. بالاشتراك مع النترات ، يزيد عدم انتظام دقات القلب.

يتم تقليل التأثير الخافض لضغط الدم عن طريق محاكيات الودي ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، هرمون الاستروجين ، مستحضرات الكالسيوم.

يمكن أن يحل نيفيديبين محل الأدوية بدرجة عالية من الارتباط بالبروتين (بما في ذلك مضادات التخثر غير المباشرة - الكومارين ومشتقات الإندانديون ومضادات الاختلاج ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والكينين والساليسيلات والسلفينبيرازون) ، مما قد يؤدي إلى زيادة تركيزها في بلازما الدم.

يمنع نيفيديبين إفراز فينكريستين من الجسم وقد يزيد من الآثار الجانبية للفينكريستين ، إذا لزم الأمر ، يقلل جرعة فينكريستين.

يمكن أن تزيد مستحضرات الليثيوم من التأثيرات السامة (غثيان ، قيء ، إسهال ، ترنح ، رعاش ، طنين). مع التعيين المتزامن للسيفالوسبورينات (على سبيل المثال ، سيفيكسيم) ونيفيديبين في احتمالات ، زاد التوافر البيولوجي للسيفالوسبورين بنسبة 70 ٪. يمنع عصير الجريب فروت استقلاب النيفيديبين في الجسم ، وبالتالي فإن تناوله في وقت واحد هو بطلان.

يمنع استقلاب البرازوسين وحاصرات ألفا الأخرى ، مما يؤدي إلى زيادة التأثير الخافض لضغط الدم. Procainamide ، quinidine ، والأدوية الأخرى التي تطيل فترة QT تزيد من تأثير مؤثر في التقلص العضلي السلبي وقد تزيد من خطر إطالة فترة QT بشكل كبير.

تعليمات خاصة

يوصى بإيقاف العلاج بـ Cordipin ® CL تدريجيًا.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الذبحة الصدرية قد تحدث في بداية العلاج ، خاصة بعد الانسحاب المفاجئ الأخير لحاصرات بيتا (يجب إلغاء الأخير تدريجيًا).

يجب أن يتم التعيين المتزامن لحاصرات بيتا تحت إشراف طبي دقيق ، لأن هذا قد يتسبب في انخفاض مفرط في ضغط الدم ، وفي بعض الحالات ، تفاقم أعراض قصور القلب.

في حالة قصور القلب الحاد ، يتم إعطاء الدواء بحذر شديد.

المعايير التشخيصية لوصف دواء الذبحة الصدرية التشنجية الوعائية هي: الصورة السريرية الكلاسيكية ، مصحوبة بزيادة في المقطع ST ، حدوث الذبحة الصدرية الناجم عن الإرغونوفين أو تشنج الشرايين التاجية ، الكشف عن تشنج الشريان التاجي أثناء تصوير الأوعية أو الكشف عن مكون تشنج الأوعية الدموية دون تأكيد (على سبيل المثال ، مع عتبة جهد مختلفة أو الذبحة الصدرية غير المستقرة ، عندما تشير بيانات مخطط القلب الكهربائي إلى تشنج وعائي عابر).

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الانسدادي الشديد ، هناك خطر حدوث زيادة في وتيرة وشدة مظاهر ومدة نوبات الذبحة الصدرية بعد تناول نيفيديبين ؛ في هذه الحالة ، من الضروري إلغاء الدواء.

في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى مع ارتفاع ضغط الدم والفشل الكلوي غير القابل للشفاء مع انخفاض إجمالي كمية الدم ، يجب استخدام الدواء بعناية ، وقد يحدث انخفاض حاد في ضغط الدم.

تتم مراقبة المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد بعناية ، وإذا لزم الأمر ، فإنهم يقللون جرعة الدواء و / أو يستخدمون أشكال جرعات أخرى من نيفيديبين. إذا احتاج المريض أثناء العلاج لعملية جراحية تحت التخدير العام ، فمن الضروري إبلاغ طبيب التخدير بطبيعة العلاج الذي يتم إجراؤه.

أثناء العلاج ، تكون النتائج الإيجابية ممكنة عند إجراء اختبار كومبس المباشر والاختبارات المعملية للأجسام المضادة للنواة.

بحذر ، يجب أن تدار في وقت واحد مع ديسوبيراميد و فليكايناميد بسبب زيادة محتملة في التأثير المؤثر في التقلص العضلي السلبي.

سواغ:السليلوز الجريزوفولفين ، السليلوز ، اللاكتوز ، هيدروكسي بروبيل (ميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز) ، ستيرات المغنيسيوم ، السيليكا الغروية اللامائية.

تكوين شل:هيدروكسي بروبيل (ميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز) ، ماكروغول 6000 ، ماكروغول 400 ، أكسيد أحمر صبغ الحديد (E172) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، التلك.

10 قطع. - بثور (2) - عبوات من الكرتون.

المجموعة السريرية والدوائية

مانع قنوات الكالسيوم. الأدوية الخافضة للضغط والذبحة الصدرية

التأثير الدوائي

مانع قنوات الكالسيوم البطيء. يمنع تيار أيونات الكالسيوم عبر غشاء خلايا عضلة القلب والعضلات الوعائية الملساء. يؤدي الحصار المفروض على تناول أيونات الكالسيوم وتراكمها داخل الخلايا إلى توسع الأوعية المحيطية والشرايين التاجية ، ويقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية ، ويقلل الحمل اللاحق على القلب ، ويقلل من تدفق الدم التاجي ويقلل من طلب الأكسجين في عضلة القلب.

في الغالب في بداية العلاج ، من الممكن حدوث انخفاض في معدل ضربات القلب والناتج القلبي نتيجة لتفعيل منعكس مستقبلات الضغط.

مع العلاج المطول بالنيفيديبين ، يعود معدل ضربات القلب والناتج القلبي إلى القيم التي كانت متوفرة قبل بدء العلاج.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، لوحظ انخفاض أكثر وضوحا في ضغط الدم.

يستمر مفعول الدواء لمدة 24 ساعة ، لذلك يكفي وصفه مرة واحدة في اليوم.

الدوائية

الشفط والتوزيع

يكون إطلاق النيفيديبين من أقراص Cordipin ® CL بطيئًا وخطيًا تقريبًا ، أي يحدث الإفراج عند مستوى ثابت. بعد الإفراج عنه ، يتم امتصاص نيفيديبين بسرعة وبشكل شبه كامل.

يتم تحقيق C ss min بعد تناول الجرعة الأولى من Cordipin CL (بعد 24 ساعة) ، ويلاحظ C ss max من nifedipine في الدم بعد 5.0 ± 2.7 ساعة.

نسبة ارتباط النيفيديبين ببروتينات البلازما هي 94-99٪.

التمثيل الغذائي والإفراز

يتم استقلاب نيفيديبين بالكامل تقريبًا.

T 1/2 هي 14.9 ± 6 ساعات ، أقل من 1٪ من الجرعة تفرز في البول دون تغيير ، 70-80٪ من الجرعة تفرز في البول كمستقلبات.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

مع ضعف وظائف الكلى ، من الممكن إبطاء إفراز نيفيديبين.

مؤشرات لاستخدام الدواء

- ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛

- الذبحة الصدرية المستقرة (الذبحة الصدرية) ؛

- الذبحة الصدرية.

نظام الجرعات

مجموعة فردية.

يوصف الدواء بجرعة متوسطة تبلغ 40 مجم (علامة تبويب واحدة) مرة واحدة / يوم ، سواء في بداية العلاج أو أثناء العلاج طويل الأمد. إذا لزم الأمر ، تزداد الجرعة بحد أقصى 80 مجم (2 حبة) / يوم بجرعة واحدة أو جرعتين.

إذا فاتتك الجرعة التالية من الدواء ، فلا ينبغي مضاعفة الجرعة التالية.

يجب تناول الدواء بعد الوجبات. تؤخذ الأقراص كاملة ، بدون كسر أو مضغ ، مع كوب من الماء.

اعراض جانبية

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:مظاهر توسع الأوعية المفرط (انخفاض بدون أعراض في ضغط الدم ، احمرار في جلد الوجه ، احمرار جلد الوجه ، الشعور بالحرارة) ، تسرع القلب ، خفقان القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، وذمة محيطية ، تطور أو تفاقم قصور القلب (في كثير من الأحيان تفاقم موجود) ، ألم خلف القص ؛ نادرا - انخفاض مفرط في ضغط الدم والإغماء. في بعض الحالات (خاصة في بداية العلاج) - نوبات الذبحة الصدرية (سحب الدواء مطلوب) ؛ في حالات نادرة - احتشاء عضلة القلب.

من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي:الصداع والدوخة والتعب والضعف والنعاس. مع الاستخدام المطول بجرعات عالية - تنمل في الأطراف ، والاكتئاب ، والقلق ، واضطرابات خارج السبيل الهرمي (باركنسون) (ترنح ، وجه يشبه القناع ، مشية متقطعة ، تصلب حركات الذراعين والساقين ، رعشة في اليدين والأصابع ، صعوبة البلع).

من الجهاز الهضمي:جفاف الفم ، قلة الشهية ، عسر الهضم (غثيان ، إسهال ، إمساك). نادرا - تضخم اللثة (نزيف ، وجع ، وتورم) ؛ مع الاستخدام المطول - وظائف الكبد غير الطبيعية (ركود صفراوي داخل الكبد ، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية).

من جانب الأعضاء المكونة للدم:فقر الدم ، ندرة المحببات بدون أعراض ، قلة الصفيحات ، فرفرية نقص الصفيحات ، نقص الكريات البيض.

من الجهاز الحركي:التهاب المفاصل؛ نادرا - ألم مفصلي ، تورم المفاصل ، ألم عضلي ، تشنجات في الأطراف العلوية والسفلية.

من الجهاز البولي:زيادة في إدرار البول اليومي ، تدهور وظائف الكلى (في مرضى القصور الكلوي).

من الجهاز التنفسي:نادرا - ضيق في التنفس والسعال. نادرا جدا - وذمة رئوية ، تشنج قصبي.

من أعضاء الحس:نادرا جدا - ضعف البصر (بما في ذلك العمى العابر عند التركيز الأقصى للنيفيديبين في البلازما).

من جهاز الغدد الصماء:نادرًا جدًا - التثدي (في المرضى المسنين ، يختفي تمامًا بعد التوقف عن تناول الدواء) ، ثر اللبن.

من ناحية التمثيل الغذائي:نادرا جدا - ارتفاع السكر في الدم ، زيادة الوزن.

ردود الفعل التحسسية:نادرا - حكة ، التهاب الجلد التقشري. نادرا جدا - التهاب الكبد المناعي الذاتي.

ردود الفعل الجلدية:نادرا - طفح جلدي ضوئي.

موانع لاستخدام الدواء

- صدمة قلبية (خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب) ؛

- الفترة الحادة من احتشاء عضلة القلب (خلال الأسابيع الأربعة الأولى) ؛

- تضيق الصمام الأبهري الشديد.

- قصور القلب المزمن (في مرحلة المعاوضة) ؛

- انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق) ؛

- البورفيريا

- أنا الثلث من الحمل ؛

- فترة الرضاعة.

- العمر حتى 18 عامًا (لم تثبت الفعالية والأمان) ؛

- نقص اللاكتاز ، الجالاكتوز في الدم ، متلازمة سوء الامتصاص.

- فرط الحساسية للنيفيديبين ومكونات الدواء الأخرى ؛

- فرط الحساسية لمشتقات ديهيدروبيريدين الأخرى ؛

من حذريجب استخدام الدواء للتضيق الشديد في فتحة الأبهر أو الصمام التاجي ، واعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي ، وبطء القلب الشديد وعدم انتظام دقات القلب ، و SSS ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني الخبيث ، واحتشاء عضلة القلب مع فشل البطين الأيسر ، وفشل القلب المزمن ، والذبحة الصدرية غير المستقرة ، وانسداد المعدة والأمعاء. المسالك ، في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، مع انخفاض ضغط الدم الشرياني الخفيف أو المتوسط ​​، واضطرابات شديدة في الدورة الدموية الدماغية ، واختلال وظائف الكبد و / أو الكلى ، وغسيل الكلى (خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني) ؛ في وقت واحد مع حاصرات بيتا ، جليكوسيدات القلب ، ريفامبيسين ؛ في المرضى المسنين.

استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة

يعد تعيين عقار Cordipin ® CL في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل هو بطلان. في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، لا يمكن الاستخدام إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة من العلاج للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

يُفرز نيفيديبين في حليب الثدي ، لذلك إذا كنت بحاجة إلى استخدام الدواء أثناء الرضاعة ، فيجب عليك التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكبد

هو بطلان استخدام الدواء في البورفيريا.

مطلوب الإشراف الطبي ، وخاصة في بداية العلاج ، في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب مع أمراض الكبد الشديدة.

تطبيق لانتهاكات وظائف الكلى

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، عادة ما يكون تعديل الجرعة غير مطلوب.

تعليمات خاصة

يوصى بإيقاف العلاج بـ Cordipin ® CL تدريجيًا.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الذبحة الصدرية قد تتطور في بداية العلاج ، خاصة بعد الانسحاب المفاجئ الأخير لحاصرات بيتا (يجب إلغاء الأخير تدريجيًا). يجب أن يتم التعيين المتزامن لحاصرات بيتا تحت إشراف طبي دقيق ، لأن هذا قد يتسبب في انخفاض مفرط في ضغط الدم ، وفي بعض الحالات ، تفاقم أعراض قصور القلب.

المعايير التشخيصية لوصف الدواء في الذبحة الصدرية الوعائية هي: الصورة السريرية الكلاسيكية ، مصحوبة بزيادة في المقطع ST ، حدوث الذبحة الصدرية الناجم عن الإرغونوفين أو تشنج الشرايين التاجية ، الكشف عن تشنج الشريان التاجي أثناء تصوير الأوعية أو الكشف عن مكون تشنج وعائي بدون تأكيد (على سبيل المثال ، مع عتبة مختلفة من التوتر أو الذبحة الصدرية غير المستقرة عندما تشير بيانات تخطيط القلب إلى تشنج وعائي عابر).

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اعتلال عضلة القلب الانسدادي الشديد ، هناك خطر حدوث زيادة في وتيرة وشدة مظاهر ومدة نوبات الذبحة الصدرية بعد تناول نيفيديبين ؛ في هذه الحالة ، من الضروري إلغاء الدواء.

في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى مع ارتفاع ضغط الدم والفشل الكلوي الدائم مع انخفاض BCC ، يجب استخدام الدواء بحذر ، لأن. قد يحدث انخفاض حاد في ضغط الدم.

يجب مراقبة حالة المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد بعناية ، وإذا لزم الأمر ، يجب تقليل جرعة الدواء و / أو استخدام أشكال جرعات أخرى من نيفيديبين.

إذا احتاج المريض أثناء العلاج لعملية جراحية تحت التخدير العام ، فمن الضروري إبلاغ طبيب التخدير بطبيعة العلاج الذي يتم إجراؤه.

أثناء العلاج ، تكون النتائج الإيجابية ممكنة عند إجراء اختبار كومبس المباشر والاختبارات المعملية للأجسام المضادة للنواة.

بحذر ، يجب أن يوصف الدواء في وقت واحد مع ديسوبيراميد و فليكايناميد.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

في بعض المرضى ، وخاصة في بداية العلاج ، قد يتسبب الدواء في حدوث دوار ، مما يقلل من القدرة على قيادة السيارة أو الآليات الأخرى. في المستقبل ، يتم تحديد درجة القيود اعتمادًا على التحمل الفردي للدواء.

جرعة مفرطة

أعراض: يتسبب الدواء في توسع الأوعية المحيطية مع انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد وربما لفترات طويلة: صداع ، احمرار في جلد الوجه ، انخفاض واضح لفترة طويلة في ضغط الدم ، تثبيط عقدة الجيوب الأنفية ، بطء القلب و / أو عدم انتظام دقات القلب ، بطء ضربات القلب. في حالات التسمم الحاد - فقدان الوعي ، غيبوبة.

علاج او معاملة:التدابير القياسية التي تهدف إلى إزالة الدواء من الجسم (إعطاء الفحم المنشط ، وغسل المعدة) ، وتثبيت المعلمات الدورة الدموية ؛ مراقبة دقيقة لنشاط القلب والرئتين وجهاز الإخراج.

الترياق هو مكملات الكالسيوم. يظهر في / في إدخال محلول 10٪ من كلوريد الكالسيوم أو غلوكونات الكالسيوم ، يليه التحول إلى التسريب طويل الأمد.

نظرًا لارتفاع درجة الارتباط ببروتينات البلازما ، فإن غسيل الكلى غير فعال.

يتم زيادة تصفية نيفيديبين في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد.

تفاعل الدواء

تزداد شدة الانخفاض في ضغط الدم مع الاستخدام المتزامن لـ Cordipin CL مع الأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، وحاصرات بيتا ، والنترات ، والسيميتيدين (بدرجة أقل مع الرانيتيدين) ، ومخدر الاستنشاق ، ومدرات البول ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.

قد تزيد حاصرات قنوات الكالسيوم من التأثير السلبي المؤثر في التقلص العضلي للأدوية المضادة لاضطراب النظم مثل الأميودارون والكينيدين.

يسبب نيفيديبين انخفاضًا في تركيز الكينيدين في بلازما الدم ، بعد إلغاء نيفيديبين ، قد تحدث زيادة حادة في تركيز الكينيدين.

يزيد نيفيديبين من تركيزات الديجوكسين والثيوفيلين في البلازما (عند الجمع بينهما ، يلزم التحكم في التأثير السريري وتركيزات الديجوكسين والثيوفيلين في بلازما الدم).

محرضات إنزيمات الكبد الميكروسومي (بما في ذلك ريفامبيسين) تقلل من تركيز النيفيديبين في البلازما

مع الاستخدام المتزامن مع النترات ، يزيد عدم انتظام دقات القلب.

يتم تقليل التأثير الخافض لضغط الدم عن طريق محاكيات الودي ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، هرمون الاستروجين ، مستحضرات الكالسيوم.

نيفيديبين قادر على إزاحة الأدوية التي تتميز بدرجة عالية من الارتباط من الارتباط ببروتينات البلازما (بما في ذلك مضادات التخثر غير المباشرة ومشتقات الكومارين والإندانديون ومضادات الاختلاج ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والكينين والساليسيلات والسلفينبيرازون) ، نتيجة لذلك ، زيادة في تركيزاتها في بلازما الدم ممكن.

يبطئ نيفيديبين إفراز فينكريستين من الجسم وقد يزيد من الآثار الجانبية للفينكريستين (مع هذا المزيج ، إذا لزم الأمر ، يجب تقليل جرعة فينكريستين).

قد تزيد مستحضرات الليثيوم من الآثار الجانبية للنيفيديبين (غثيان ، قيء ، إسهال ، ترنح ، رعاش ، طنين).

مع التعيين المتزامن للسيفالوسبورين (على سبيل المثال ، سيفيكسيم) ونيفيديبين ، زاد التوافر البيولوجي للسيفالوسبورين بنسبة 70 ٪.

يمنع نيفيديبين استقلاب البرازوسين وحاصرات ألفا الأخرى ، ونتيجة لذلك ، يمكن زيادة التأثير الخافض لضغط الدم.

البروكيناميد والكينيدين والأدوية الأخرى التي تسبب إطالة فترة QT تزيد من تأثير مؤثر في التقلص العضلي السلبي وقد تزيد من خطر إطالة فترة QT الكبيرة.

يمنع عصير الجريب فروت استقلاب النيفيديبين ، لذلك ، أثناء العلاج مع كورديبين CL ، يمنع استخدامه.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

يُصرف الدواء بوصفة طبية.

شروط وأحكام التخزين

يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

يعاني عدد متزايد من الأشخاص من ارتفاع ضغط الدم. ينتمي كورديبين XL (XL) إلى مجموعة مضادات الكالسيوم وهو علاج فعال ضد هذه الأمراض. يتم إنتاج الدواء في سلوفينيا.

الدواء له موانع وخصائص تركيبة مع أدوية أخرى. هناك نظائر يمكن أن تحل محلها.

يتوفر Cordipin XL 40 مجم في شكل أقراص مستديرة حمراء بنية. الدواء له تأثير معدل - يحدث إطلاق النواة تدريجيًا ، في فترة زمنية معينة. يحتوي قرص واحد من Cordipin CL على 40 ملغ من المادة الفعالة نيفيديبين. من بين المكونات الإضافية للدواء اللاكتوز.

بعد إطلاقه ، يمتص نيفيديبين بسرعة ، ويلتزم ببلازما الدم بنسبة 94-99٪. يفرز الجزء الرئيسي من المادة عن طريق الكلى على شكل مستقلبات (70-80٪). يحتوي الدواء على عدد من الآثار الجانبية الخطيرة وموانع الاستعمال ، ويجب استخدامه فقط وفقًا لتوجيهات الطبيب.

المادة الفعالة للدواء -. قرص واحد يحتوي على 10 ملغ. مؤشرات للاستخدام:

• مرض رينود
• نوبات الذبحة الصدرية

من الممكن استخدام الأدوية للوقاية من نوبات الذبحة الصدرية. وهو يختلف عن كورديبين CL بجرعة أقل من نيفيديبين لكل قرص واحد ، وكذلك في عمل حاد وسريع. إذا لزم الأمر ، قم بتسريع التأثير ، يمكن مضغ الدواء. الجرعة اليومية القصوى هي 9-12 حبة في اليوم ، مقسمة إلى 3-4 جرعات.

يحتوي قرص واحد من Cordipin retard على 20 ملغ من نيفيديبين. لا يحتوي على اللاكتوز. يوصى بتناول 1-2 حبة مرتين في اليوم. يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 60 مجم. مع تشخيص Prinzmetal ، من المحتمل زيادة 4-6 أقراص يوميًا.

جميع الأدوية الثلاثة هي نظائر لها نفس العنصر النشط. يقوم الأطباء باختيارهم بناءً على الجرعة المطلوبة من نيفيديبين لمريض معين ، وقابليته الفردية للمكونات الإضافية والميزات الأخرى.

ما هي هذه الحبوب؟

يوصف كورديبين CL 40 ملغ ، وفقًا لتعليمات الاستخدام ، لخفض ضغط الدم بمثل هذه التشخيصات:

• ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛

كما أنها تستخدم لمنع الهجمات في الذبحة الصدرية المستقرة. يرجع تأثير كورديبين 40 إلى قدرة النيفيديبين على منع حركة أيونات الكالسيوم عبر غشاء خلايا عضلات القلب والأوعية الدموية. نتيجة لذلك ، لوحظت التأثيرات التالية:

• انخفاض OPSS (مقاومة الأوعية الدموية الطرفية الكلية) ؛
• يقلل من تدفق الدم التاجي.
• تتوسع الأوعية التاجية والمحيطية ؛
• انخفاض الطلب على الأكسجين عضلة القلب.

تتميز بداية العلاج بـ Cordipin 40 mg بانخفاض في النتاج القلبي ومعدل ضربات القلب. يساهم الاستخدام طويل الأمد للدواء في عودة هذه المؤشرات إلى قيمها الأصلية. لقد ثبت أن الدواء فعال في خفض ضغط الدم لدى الأشخاص المصابين بارتفاع ضغط الدم.

الأوعية في نقص تروية القلب

تعليمات الاستخدام

تحذر التعليمات الرسمية لاستخدام Kordipin XL من أنه لا ينبغي استخدام الدواء في ممارسة طب الأطفال. موانع أخرى:

• نقص حجم الدم.
• فرط الحساسية لنيفيديبين أو المكونات المساعدة للأقراص ؛
• صدمة قلبية؛
• تليف كبدى؛
• الدول الغروانية
• درجة شديدة من قصور عضلة القلب.
• درجة شديدة من تضيق الأوعية الأبهري.

بالنسبة لكبار السن ، يوصف الدواء بحذر. إذا ظهرت آلام في الصدر نتيجة للاستخدام ، يجب إيقاف الدواء واستشارة طبيب قلب. عندما يقترن نيفيديبين بالكحول ، يمكن أن يسبب انخفاضًا خطيرًا في ضغط الدم.

كيف تستعمل؟

يؤخذ Cordipin 40 mg ، وفقًا للتعليمات الرسمية للاستخدام ، مرة واحدة يوميًا. افعل ذلك بعد تناول الطعام ، بلع القرص بأكمله. يجب أن تشرب الدواء بكمية كافية من السائل. لا يجوز مضغه أو سحقه.

الجرعة

يتم تحديد جرعة الدواء من قبل الطبيب المعالج ، بناءً على شدة المرض وعمر المريض والخصائص الفردية الأخرى. يوصف عادة 40 مجم مرة في اليوم. مع مسار معقد للمرض ، تزداد الجرعة إلى 80 مجم في اليوم. يؤخذ في وقت واحد ، أو ينقسم إلى جرعتين.

مدة القبول

يتم تحديد مدة استخدام Cordipin CL من قبل الطبيب. يتم اختيار مسار العلاج بشكل فردي. يستمر التأثير بعد تناول الدواء طوال اليوم.

تعليمات خاصة

يسبب Cordipin HL الدوخة في بعض الأحيان. هذا يثير صعوبات في إدارة النقل وأداء أنواع أخرى من العمل التي تتطلب استجابة سريعة والاهتمام. يحتوي الدواء على اللاكتوز ، ونتيجة لذلك هو بطلان في الأشخاص الذين يعانون من متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز ، ونقص اللاكتاز ، وعدم تحمل اللاكتوز.

يمكن لبعض الأدوية أن تزيد من تركيز النيفيديبين في الدم. وتشمل هذه المضادات الحيوية ماكرولايد ، ومضادات الاكتئاب فلوكستين ونيفازودون ، ومضادات الفطريات آزول ، وحمض الفالبرويك ، ومثبطات إنزيم البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية ، والسيميتيدين ، والكينوبريستين.

ميزات استخدام Kordipin 40:

1. يمكن تمييز بداية دورة العلاج بالذبحة الصدرية.
2. يتطلب الاستقبال المتزامن لحاصرات بيتا وكورديبين إشراف أخصائي. هذا المزيج من الأدوية يزيد من احتمالية تقوية عيادة قصور القلب المزمن ، ويؤدي إلى انخفاض كبير في ضغط الدم.
3. كورديبين CL 40 ملغ لا يستخدم للمرضى بعد. يجب أن يتم الوقاية من المضاعفات وعلاج نوبات الذبحة الصدرية بأدوية أخرى.
4. قد يكون اعتلال عضلة القلب الانسدادي الشديد معقدًا بسبب زيادة نوبات الذبحة الصدرية عندما يستخدم المريض نيفيديبين.
5. يجب استخدام Cordipin CL في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد بحذر. من الممكن تقليل الجرعة أو التحول إلى دواء آخر.
6. في المرضى الذين يعانون من فشل كلوي لا رجعة فيه ، يمكن أن يسبب الدواء انخفاضًا حادًا في ضغط الدم.

يؤدي تجاوز الجرعة المسموح بها من نيفيديبين إلى حدوث صداع واضطرابات في ضربات القلب واحمرار وتورم في الوجه وانخفاض كبير في ضغط الدم لفترة طويلة. يتميز التسمم الحاد بالإغماء والغيبوبة. يتكون العلاج من إجراءات لإزالة المادة من الجسم لتخفيف الأعراض. الترياق المحدد هو مستحضرات الكالسيوم.

قبل وصف Cordipin XL 40 ، عليك تحذير الطبيب بشأن تناول أدوية أخرى. يزيد عصير الجريب فروت من تركيز النيفيديبين في الدم. طوال فترة العلاج ، يوصى باستبعاد هذا المشروب من النظام الغذائي. يتم إلغاء الدواء عن طريق تقليل الجرعة تدريجياً.

هل يمكن استخدامه أثناء الحمل؟

وفقًا لنتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، تم افتراض التأثير الضار للنيفيديبين على الجنين. خضع المشاركون لما يلي:

• الولادة المبكرة؛
• الحاجة إلى عملية قيصرية.
• الاختناق في الجنين.
• تأخر تطور الفترة المحيطة بالولادة.

Cordipin HL ، كما تشير تعليمات الاستخدام ، هو بطلان للعلاج أثناء الحمل. لا يمكن استخدامه إلا إذا كان هناك تهديد لحياة الأم ، عندما لا تعطي طرق العلاج الأخرى نتائج إيجابية.

نيفيديبين يمر في حليب الثدي. أثناء الرضاعة ، يجب الامتناع عن تناول كورديبين. إذا كان من الضروري استخدامه ، تُنصح الأم بالتعبير في غضون 3-4 ساعات بعد تناول الدواء.