شكل جرعات: & نبسب

محلول للحقن العضلي.

مُجَمَّع:

1 أمبولة (2 مل) تحتوي على:

- المادة الفعالة: الحديد (III) على شكل مركب من هيدروكسيد الحديد (III) مع ديكستران - 100 مجم ؛

- سواغ: ماء للحقن.

ملحوظة.لإحضار قيمة الرقم الهيدروجيني للمحلول باستخدام هيدروكسيد الصوديوم في شكل محلول 6 م أو حمض الهيدروكلوريك المركز.

وصف:

محلول بني معتم مع عدم وجود جزيئات مرئية تقريبًا.

مجموعة العلاج الدوائي:عامل مضاد للدم. دواء الحديد. ATX: نبسب

B.03.A.C مستحضرات الحديد للاستخدام بالحقن

B.03.A.C.06 ديكستران هيدروكسيد الحديد

الديناميكا الدوائية:

يحتوي الدواء على الحديد في شكل مركب من هيدروكسيد الحديديك مع ديكستران. الحديد ، وهو جزء من الدواء ، يعوض بسرعة نقص هذا العنصر في الجسم (على وجه الخصوص ، مع فقر الدم الناجم عن نقص الحديد) ، ويعيد محتوى الهيموجلوبين. أثناء العلاج بالدواء ، هناك انخفاض تدريجي في كل من الأعراض السريرية (الضعف ، والتعب ، والدوخة ، وعدم انتظام دقات القلب ، والوجع وجفاف الجلد) ، والمؤشرات المختبرية لنقص الحديد.

الدوائية:

بعد الإعطاء العضلي للدواء ، يدخل الحديد بسرعة إلى مجرى الدم: 15٪ من الجرعة - بعد 15 دقيقة ، 44٪ - بعد 30 دقيقة. عمر النصف البيولوجي هو 3-4 أيام.

يتم نقل الحديد مع الترانسفيرين إلى خلايا الجسم ، حيث يتم استخدامه لتخليق الهيموجلوبين والميوجلوبين وبعض الإنزيمات. مركب هيدروكسيد الحديد (III) مع ديكستران كبير بما يكفي وبالتالي لا يفرز عبر الكلى.

دواعي الإستعمال:

علاج جميع أشكال حالات نقص الحديد التي تتطلب تجديدًا سريعًا للحديد ، بما في ذلك ما يلي:

نقص الحديد الشديد بسبب فقدان الدم.

انتهاك امتصاص الحديد في الأمعاء.

الحالات التي يكون فيها العلاج بمستحضرات الحديد عن طريق الفم غير فعال أو غير ممكن.

الموانع:

فرط الحساسية لمكونات الدواء.

زيادة الحديد في الجسم (داء ترسب الأصبغة الدموية ، داء هيموسيديريات) ؛

فقر الدم غير المرتبط بنقص الحديد (مثل فقر الدم الانحلالي) ؛

انتهاك آليات "استخدام" الحديد (فقر الدم الرصاصي ، فقر الدم الحديدي ، الثلاسيميا) ؛

الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ؛

متلازمة Osler-Rendu-Weber

أمراض الكلى المعدية في المرحلة الحادة.

التهاب الكبد المعدي.

بحرص:

الربو القصبي ، الأكزيما التحسسية أو الحساسية التأتبية الأخرى ؛

التهاب المفاصل المزمن.

قصور القلب والأوعية الدموية

ضعف القدرة على ربط الحديد و / أو نقص حمض الفوليك ؛

سن الأطفال حتى 4 أشهر.

الحمل والرضاعة:الدواء هو بطلان في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. في الثلث الثاني والثالث من الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية ، لا يمكن استخدام الدواء إلا إذا كانت الفائدة المقصودة للأم تفوق الضرر المحتمل على الجنين أو الرضيع. الجرعة وطريقة الاستعمال:

تم تصميم محلول Ferrum Lek® للحقن العضلي فقط.

يجب أن يتم إعطاء الدواء فقط في المستشفى ، من قبل موظفين مدربين تدريباً خاصاً يمكنهم التعرف على علامات الصدمة التأقية الأولية ، مع توافر مرافق الإنعاش وإمكانية إجراء مجموعة من التدابير المضادة للصدمة.

يجب مراقبة المريض لمدة 30 دقيقة على الأقل بعد كل حقنة.

قبل إدخال الجرعة العلاجية الأولى من الدواء ، يجب إعطاء كل مريض جرعة اختبار من 1 / 4-1 / 2 أمبولات من Ferrum Lek® (25-50 مجم من الحديد) للبالغين ونصف الجرعة اليومية من أجل طفل. في حالة عدم وجود ردود فعل سلبية في غضون 15 دقيقة ، ينبغي إعطاء ما تبقى من الجرعة اليومية.

يجب اختيار جرعة Ferrum Lek® بشكل فردي وفقًا لنقص الحديد الكلي ، والذي يتم حسابه باستخدام الصيغة التالية:

نقص الحديد الكلي (ملغ)\ u003d وزن الجسم (كجم) × (مستوى الهيموجلوبين المحسوب (جم / لتر) - مستوى الهيموجلوبين الحقيقي (جم / لتر) × 0.24 * + ترسب الحديد (مجم).

وزن الجسم حتى 35 كجم: مستوى الهيموجلوبين المحسوب = 130 جم / لتر والحديد المترسب = 15 مجم / كجم من وزن الجسم.

وزن الجسم أكثر من 35 كجم: مستوى الهيموجلوبين المحسوب = 150 جم / لتر والحديد المودع = 500 مجم.

* العامل 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000: (محتوى الحديد = 0.34٪ ؛ إجمالي حجم الدم = 7٪ من وزن الجسم ؛ العامل 1000 = التحويل من جم / لتر إلى مجم / لتر).

مثال:وزن جسم المريض: 70 كغ. التركيز الحقيقي للهيموجلوبين: 80 جم / لتر. إجمالي نقص الحديد \ u003d 70 × (150-80) × 0.24 + 500 \ u003d 1676 ̴1700 مجم من الحديد.

العدد الإجمالي لأمبولات Ferrum Lek® التي سيتم تناولها= نقص الحديد الكلي (ملجم) / 100 ملجم.

الجدول: حساب العدد الإجمالي لأمبولات Ferrum Lek® التي سيتم تناولها ، بناءً على تركيز الهيموجلوبين الفعلي ووزن الجسم.

وزن الجسم (كجم)	العدد الإجمالي لأمبولات Ferrum Lek® للإعطاء
	60 جم ​​/ لتر	75 جم / لتر	90 جم / لتر	105 جم / لتر

إذا تجاوزت الجرعة المطلوبة من Ferrum Lek® الحد الأقصى للجرعة اليومية ، يجب أن يكون تناول الدواء كسورًا (خلال عدة أيام).

إذا لم تتغير المعلمات الدموية بعد أسبوع إلى أسبوعين من بدء العلاج ، يجب إجراء فحص إضافي لتوضيح التشخيص.

حساب الجرعة الإجمالية لاستبدال الحديد بسبب فقدان الدم

يتم حساب الكمية المطلوبة من الدواء للتعويض عن نقص الحديد بعد النزف باستخدام الصيغة التالية:

إذا كانت كمية الدم المفقودة معروفة: يؤدي إعطاء 200 مجم في العضل (2 أمبولات من Ferrum Lek®) إلى زيادة تركيز الهيموجلوبين ، وهو ما يعادل وحدة واحدة من الدم (400 مل من الدم مع محتوى الهيموجلوبين 150 جم / لتر).

الحديد المراد استبداله (ملغ) = عدد وحدات الدم المفقودة × 200 أو العدد المطلوب من أمبولات Ferrum Lek® = عدد وحدات الدم المفقودة × 2.

إذا كان مستوى الهيموجلوبين النهائي معروفًا: استخدم الصيغة التالية ، بالنظر إلى أن الحديد المودع لا يحتاج إلى تعويض.

الحديد المراد استبداله (مجم) = وزن الجسم (كجم) × (مستوى الهيموجلوبين المحسوب (جم / لتر) - مستوى الهيموجلوبين الفعلي (جم / لتر) × 0.24.

مثال:يجب استبدال المريض الذي يبلغ وزن جسمه 60 كجم ونقص الهيموجلوبين 10 جم / لتر بـ 150 مجم من الحديد ، أي 1 1/2 أمبولة من Ferrum Lek®.

الجرعات القياسية

الأطفال 0.06 مل / كجم من وزن الجسم / يوم (3 ملجم حديد / كجم / يوم).

الكبار: 1-2 أمبولات من Ferrum Lek® (100 - 200 مجم من الحديد) ، اعتمادًا على محتوى الهيموجلوبين.

الجرعات اليومية القصوى

أطفال: 0.14 مل / كجم من وزن الجسم يومياً (7 ملجم حديد / كجم / يوم).

الكبار: 4مل (2 أمبولة من Ferrum Lek®) يوميًا.

آثار جانبية:

من جانب جهاز المناعة

تفاعلات تأقية ، بما في ذلك ضيق في التنفس ، شرى ، طفح جلدي ، حكة ، غثيان ورجفة ، تفاعلات تأقانية حادة (صعوبة في التنفس ، انهيار في الدورة الدموية) مع نتائج مميتة. من الممكن أيضًا تطوير تفاعلات متأخرة (ألم مفصلي ، ألم عضلي ، حمى).

من جانب الجهاز العصبي

فقدان الوعي ، تشنجات ، دوار ، صداع ، تنمل ، انحراف في التذوق.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي

عدم انتظام ضربات القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، خفقان القلب ، انخفاض / ارتفاع واضح في ضغط الدم.

من الجهاز التنفسي

تشنج قصبي وضيق في التنفس.

من الجهاز الهضمي

أعراض عسر الهضم (بما في ذلك الغثيان والقيء) وآلام في البطن والإسهال.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد

حكة ، شرى ، طفح جلدي ، وذمة كوينك ، التعرق المفرط.

من العضلات والعظام والنسيج الضام

تشنجات وألم عضلي وآلام في المفاصل.

من الجهاز البولي التناسلي

كروماتوريا (تغير في لون البول).

الاضطرابات والاضطرابات العامة في موقع الحقن

قشعريرة ، "احمرار" من الدم في الوجه ، ألم في الصدر ، تورم الغدد الليمفاوية ، حمى ، زيادة التعب. في موقع الحقن العضلي (عادة بسبب انتهاك أسلوب إدارة الدواء) - تلطيخ الجلد ، والنزيف ، وتشكيل خراجات معقمة ، ونخر الأنسجة أو ضمورها ، والألم.

جرعة مفرطة:

يمكن أن تؤدي الجرعة الزائدة إلى زيادة الحديد الحاد وداء هيموسيديريوس. العلاج من الأعراض. كترياق ، يتم إعطاؤه عن طريق الوريد ببطء (15 مجم / كجم / ساعة) ، اعتمادًا على شدة الجرعة الزائدة ، ولكن ليس أكثر من 80 مجم / كجم يوميًا. غسيل الكلى غير فعال.

التفاعل:

لا تستخدم مع مستحضرات الحديد عن طريق الفم.

قد يؤدي التناول المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى زيادة التأثيرات الجهازية لمستحضرات الحديد بالحقن.

تعليمات خاصة:

استخدم فقط في بيئة المستشفى. عند استخدام عقار Ferrum Lek® ، من الضروري إجراء الاختبارات المعملية: اختبار الدم السريري العام وتحديد فيريتين المصل ؛ من الضروري استبعاد انتهاك امتصاص الحديد.

تم تصميم Ferrum Lek® لـ للحقن العضلي فقط.

تقنية الإدخال: مقدمة إلزامية عميقفي عضلة الألوية (طول الإبرة 5-6 سم) ، وكذلك تحول الأنسجة عند إدخال الإبرة وضغط الأنسجة بعد إزالة الإبرة ؛ يتم حقنها بدورها في عضلات الألوية اليمنى واليسرى. يجب استخدام الأمبولة المفتوحة على الفور.

يمكن أن تسبب مستحضرات الحديد بالحقن تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك تفاعلات تأقانية ، والتي يمكن أن تكون مهددة للحياة ، لذلك يجب توفير مرافق مناسبة للإنعاش القلبي الرئوي.

يزداد خطر حدوث تفاعلات تأقية في المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية (بما في ذلك الحساسية للأدوية) ، وفي المرضى الذين لديهم تاريخ من الربو القصبي الحاد أو الإكزيما أو أي مظاهر حساسية أخرى ، وفي المرضى الذين يعانون من أمراض الالتهاب المناعي (مثل الذئبة الجهازية) حمامي ، التهاب المفاصل الروماتويدي).

في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، يجب استخدام الحديد بالحقن فقط بعد إجراء تقييم شامل لنسبة الفائدة / المخاطر. يجب تجنب إعطاء الحديد بالحقن في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد ، حيث قد يكون الحمل الزائد للحديد عاملاً ممرضًا في تطور الأحداث الضائرة (على وجه الخصوص ، البورفيريا الجلدية المتأخرة). يوصى بالرصد الدقيق لتركيزات الحديد.

لا ينبغي خلط محتويات أمبولات Ferrum Lek® مع أدوية أخرى. يجب أن يبدأ العلاج بالأشكال الفموية من المستحضرات المحتوية على الحديد في موعد لا يتجاوز 5 أيام بعد الحقن الأخير من Ferrum Lek®. في حالة التخزين غير السليم للدواء ، قد يحدث هطول ، واستخدام مثل هذه الأمبولات غير مقبول.

الافراج عن شكل / جرعة:محلول للحقن العضلي.طَرد:

2 مل من الدواء في أمبولة زجاجية (الفئة الأولى مائيًا) بنقطة كسر حمراء. يوجد في الجزء العلوي من الأمبولة حلقة حمراء.

يتم وضع 5 أو 10 أمبولات في نفطة PVC مفتوحة أو نفطة PVC مغطاة بغشاء مطلي بالحرارة. يتم وضع 1 أو 2 بثور من 5 أمبولات أو 1 أو 5 بثور من 10 أمبولات في صندوق من الورق المقوى مع تعليمات للاستخدام.

شروط التخزين:

عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. لا تجمد.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد:

5 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الاستغناء عن الصيدليات:بوصفة طبية رقم التسجيل: P N014059 / 01 تاريخ التسجيل: 11.12.2007 حامل شهادة التسجيل:ليك د. سلوفينيا الشركة المصنعة: & nbsp التمثيل: & نبسبساندوس سويسرا تاريخ تحديث المعلومات: & nbsp 03.10.2014 تعليمات مصورة

تعليمات
على الاستخدام الطبي لمنتج طبي

اقرأ النشرة بتمعن قبل أن تبدأ باستعمال هذا الدواء.
احتفظ بالتعليمات ، فقد تحتاج إلى تكرارها. إذا كانت لديك أي أسئلة ، فيرجى الاتصال بطبيبك. تم وصف هذا الدواء لك شخصيًا ويجب عدم مشاركته مع الآخرين لأنه قد يضرهم حتى لو كان لديهم نفس الأعراض التي تعاني منها.

رقم التسجيل:

الاسم التجاري للدواء:

فيروم ليك ®.

الاسم الدولي غير المملوك أو اسم المجموعة:

الحديد (III) هيدروكسيد بوليمالتوز.

شكل جرعات

أقراص للمضغ.

مُجَمَّع

1 قرص قابل للمضغ يحتوي على:
المادة الفعالة: هيدروكسيد بولي مالتوز الحديد (III) 400 مجم من الحديد - 100 مجم.
سواغ: ماكروغول 6000 - 37.0 مجم ؛ الأسبارتام - 1.5 ملغ ؛ نكهة الشوكولاتة - 0.6 ملغ ؛ التلك - 21.0 ملغ ؛ دكسترات - للحصول على 730.0 مجم.

وصف

أقراص مستديرة مسطحة من اللون البني الغامق مع بقع من اللون البني الفاتح ، مع حافة مشطوفة.

مجموعة العلاج الدوائي

عامل مضاد للدم. تحضير الحديد.

كود ATX: B03AB05.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية
الوزن الجزيئي للمركب مرتفع للغاية - حوالي 50 كيلو دالتون - لدرجة أن انتشاره عبر الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي يكون أبطأ 40 مرة من انتشار الحديد الحديدية. المركب مستقر ولا يطلق أيونات الحديد في ظل الظروف الفسيولوجية. يرتبط الحديد الموجود في المناطق النشطة متعددة النوى في المجمع ببنية مشابهة لهيكل مركب الحديد الطبيعي - الفيريتين. بسبب هذا التشابه ، يتم امتصاص الحديد (III) لهذا المركب فقط عن طريق الامتصاص النشط. تمتص البروتينات الرابطة للحديد الموجودة على سطح الظهارة المعوية وفي السائل الهضمي الحديد (III) من المركب من خلال التبادل الترابطي التنافسي. يترسب الحديد الممتص بشكل رئيسي في الكبد ، حيث يرتبط بالفيريتين. في وقت لاحق في نخاع العظام ، يتم دمجه في الهيموجلوبين.
لا يحتوي مركب البوليمالتوز من هيدروكسيد الحديد (III) ، على عكس أملاح الحديد (II) ، على خصائص prooxidant. يتم تقليل حساسية البروتينات الدهنية (على سبيل المثال ، البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة جدًا والبروتينات الدهنية منخفضة الكثافة) للأكسدة.
الدوائية
أظهرت الدراسات التي أجريت باستخدام طريقة النظائر المزدوجة (55 Fe و 59 Fe) أن امتصاص الحديد ، الذي يقاس بمستوى الهيموجلوبين في خلايا الدم الحمراء ، يتناسب عكسياً مع الجرعة المأخوذة (كلما زادت الجرعة ، قل الامتصاص). هناك علاقة سلبية إحصائية بين درجة نقص الحديد وكمية الحديد الممتصة (كلما زاد نقص الحديد ، كان الامتصاص أفضل).
يحدث أقصى امتصاص للحديد في العفج والصائم. يفرز الحديد غير الممتص في البراز. يبلغ إفرازه مع خلايا التقشير لظهارة الجهاز الهضمي والجلد ، وكذلك مع العرق والصفراء والبول ، ما يقرب من 1 ملغ من الحديد يوميًا.
عند النساء أثناء الحيض ، هناك خسارة إضافية للحديد ، والتي يجب أن تؤخذ في الاعتبار.

مؤشرات للاستخدام

علاج نقص الحديد الكامن.
علاج فقر الدم بسبب نقص الحديد.
الوقاية من نقص الحديد أثناء الحمل.

موانع للاستخدام

- فرط الحساسية لمكونات الدواء.
زيادة الحديد في الجسم (على سبيل المثال ، في حالات داء ترسب الأصبغة الدموية ، داء هيموسيديريات) ؛
انتهاك استخدام الحديد (على سبيل المثال ، فقر الدم الناجم عن التسمم بالرصاص ، وفقر الدم الحار ، والثلاسيميا) ؛
فقر الدم غير المرتبط بنقص الحديد (على سبيل المثال ، فقر الدم الانحلالي ، فقر الدم الضخم الأرومات بسبب نقص فيتامين ب 12) ؛
سن الأطفال حتى 12 عامًا (لشكل الجرعات هذا).

بحرص

لايوجد بيانات.

استخدم أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية

قبل البدء في استخدام الدواء أثناء الحمل أو أثناء الرضاعة ، يجب استشارة الطبيب.
في سياق الدراسات المضبوطة على النساء الحوامل (الثلث الثاني والثالث من الحمل) ، لم تكن هناك آثار سلبية على الأم والجنين. لم يكن هناك أي تأثير ضار على الجنين عند تناول الأدوية في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.
عادة ما يحتوي حليب الأم المرضعة على الحديد المرتبط باللاكتوفيرين. لا توجد بيانات عن كمية الحديد التي تدخل حليب الأم من المركب مع بوليمالتوز. ومع ذلك ، فإن حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها عند الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية أمر غير محتمل.

الجرعة وطريقة الاستعمال

في الداخل ، يمكن مضغ الأقراص أو ابتلاعها كاملة. ينصح بتناول الدواء أثناء الوجبة أو بعدها مباشرة.
يمكن تقسيم الجرعة اليومية إلى عدة جرعات.
تعتمد الجرعات ومدة العلاج على درجة نقص الحديد.
نقص الحديد الكامن
مدة العلاج حوالي شهر إلى شهرين.

فقر الدم الناجم عن نقص الحديد
مدة العلاج حوالي 3-5 أشهر. بعد تطبيع تركيز الهيموجلوبين ، يجب أن تستمر في تناول الدواء لعدة أسابيع أخرى لتجديد مخازن الحديد في الجسم.
الأطفال فوق سن 12 والبالغين والأمهات المرضعات
1-3 أقراص قابلة للمضغ (100-300 مجم) Ferrum Lek ® في اليوم.
النساء الحوامل
نقص الحديد الكامن والوقاية من نقص الحديد
قرص واحد قابل للمضغ (100 مجم) Ferrum Lek ® في اليوم.
فقر الدم الناجم عن نقص الحديد
2-3 أقراص قابلة للمضغ (200-300 مجم) Ferrum Lek ® في اليوم حتى يعود تركيز الهيموجلوبين إلى طبيعته.
بعد ذلك ، استمري في تناول قرص واحد قابل للمضغ يوميًا على الأقل حتى نهاية الحمل لتجديد مخازن الحديد في الجسم.

الجرعات اليومية من أقراص Ferrum Lek ® للوقاية والعلاج من نقص الحديد في الجسم

اعراض جانبية

Ferrum Lek ® جيد التحمل بشكل عام. غالبًا ما تكون الآثار الجانبية خفيفة وعابرة.
وفقًا لمنظمة الصحة العالمية (WHO) ، يتم تصنيف التفاعلات الضائرة وفقًا لتكرار تطورها على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥1 / 10) ، غالبًا (≥1 / 100 ،<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
اضطرابات الجهاز العصبي
نادرًا:صداع الراس.
اضطرابات الجهاز الهضمي
غالباً:التغيير في لون البراز (بسبب إفراز الحديد غير الممتص ، ليس له أهمية سريرية) ؛
غالباً:الإسهال والغثيان وعسر الهضم.
نادرا جدا:ألم في البطن ، إمساك ، قيء ، تغير لون مينا الأسنان.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
نادرا جدا:خلايا ، طفح جلدي ، حكة في الجلد.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية الموضحة في التعليمات ، أو لاحظت أي آثار جانبية أخرى غير مذكورة في التعليمات ، أخبر طبيبك عنها.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

يحتوي Ferrum Lek ® على حديد مرتبط معقد ، مما يؤدي إلى انخفاض احتمال التفاعلات الأيونية مع مكونات الطعام (الأكسالات ، التانين ، إلخ) ، وكذلك مع الأدوية الأخرى (مثل التتراسيكلين ومضادات الحموضة).
لم يتم تحديد التفاعل مع الأدوية أو الأطعمة الأخرى.
لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع مستحضرات الحديد بالحقن ومستحضرات الحديد (III) الأخرى عن طريق الفم من هيدروكسيد بوليمالتوز بسبب تثبيط واضح لامتصاص الحديد عن طريق الفم.

تعليمات خاصة

في حالات فقر الدم الناجم عن مرض معدي أو خبيث ، يتراكم الحديد في الجهاز الشبكي البطاني ، حيث يتم تحريكه واستخدامه فقط بعد الشفاء من المرض الأساسي.
عند استخدام عقار Ferrum Lek ® ، قد يتحول لون البراز إلى اللون الغامق ، وهذا ليس له أي أهمية إكلينيكية. لا يؤثر عقار Ferrum Lek ® على نتائج اختبار الدم الخفي (انتقائي للهيموجلوبين) ؛ لذلك ، لا يلزم قطع العلاج بالحديد.
ملاحظة لمرضى السكري: قرص مضغ واحد من Ferrum Lek ® يحتوي على 0.04 وحدة خبز (XE).
ملاحظة للمرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون: يحتوي Ferrum Lek ® على الأسبارتام (E951) ، وهو مصدر للفينيل ألانين ، بكمية تعادل 1.5 مجم لكل قرص.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات

لا يؤثر Ferrum Lek ® على القدرة على قيادة السيارة وآليات التحكم التي تتطلب تركيزًا متزايدًا.

احتياطات خاصة للتخلص من الأدوية غير المستخدمة

لا ينطبق.

نموذج الافراج

أقراص قابلة للمضغ 100 مجم.
التعبئة والتغليف الأساسي
يتم وضع 10 أقراص في شريط Al / Al أو في شريط Al / Al.
تغليف ثانوي
يتم وضع 3 أو 5 أو 9 شرائح أو بثور في صندوق من الورق المقوى مع تعليمات للاستخدام الطبي.

شروط التخزين

عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

5 سنوات.
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط العطلة

بوصفة طبية.

الصانع

Lek d.d.، Verovshkova 57، Ljubljana، سلوفينيا.
إرسال شكاوى المستهلكين
CJSC "Sandoz" 125315، موسكو، احتمال لينينغرادسكي، 72، بناية. 3.

Ferrum Lek هو علاج متوفر في شكل شراب وأقراص قابلة للمضغ. ينتمي عقار التوجيه الطبي إلى سلسلة الأدوية المضادة لفقر الدم. العنصر النشط هو الحديد. يهدف عمل Ferrum Lek إلى علاج نقص الحديد الكامن ، وفقر الدم المصاحب لنقص الحديد ، وكذلك للوقاية من نقص الحديد عند النساء الحوامل. يمكن استخدامها في الطفولة.

شكل جرعات

يتوفر عقار Ferrum Lek بعدة أشكال جرعات:

• أقراص قابلة للمضغ ، لها شكل دائري ، سطح أسطواني مسطح ، لونها بني غامق. يتم تعبئتها في نفطة من 10 قطع.
• شراب للإعطاء عن طريق الفم - سائل شفاف له لون بني ، ويرد في زجاجة زجاجية داكنة 100 مل.
• محلول للحقن العضلي بالحقن - سائل بني معتم بدون شوائب وجزيئات مرئية ، موجود في أمبولات زجاجية سعة 2 مل.

الوصف والتكوين

أقراص قابلة للمضغ Ferrum Lek لها لون بني غامق ، ويسمح بالبقع الفاتحة. وحدات التحضير مسطحة ومستديرة وشطبة.

قرص واحد يحتوي على 400 ملغ من هيدروكسيد الحديد بوليمالتوز.

تشمل المكونات الإضافية:

• ماكروغول 6000 ؛
• الأسبارتام.
• نكهة الشوكولاته؛
• التلك.
• دكسترات.

يتميز شراب Ferrum Lek بالشفافية واللون البني.

مقابل 5 مل من السائل ، هناك 200 ملغ من هيدروكسيد الحديد متعدد المالتوز. تشمل المواد المساعدة في المنتج على شكل شراب ما يلي:

• السكروز.
• السوربيتول.
• ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ؛
• بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ؛
• الإيثانول.
• نكهة الكريمة
• هيدروكسيد الصوديوم
• الماء المقطر.

يحتوي محلول 1 أمبولة (2 مل) للحقن العضلي على 100 مجم من الحديد (III) وماء للحقن.

المجموعة الدوائية

ينتمي الدواء إلى عدد من العوامل المضادة لفقر الدم. نظرًا لمحتوى الحديد ثلاثي التكافؤ في أشكال الجرعات للإعطاء عن طريق الفم (أقراص ، شراب) ، فإنه يحتفظ بهيكله ويتم امتصاصه جيدًا بسبب النقل النشط ، ويشبه النموذج المكاني مركب الحديد الطبيعي في جسم الإنسان - الفيريتين.

يحتوي محلول الإعطاء بالحقن أيضًا على الحديد الحديديك بالاشتراك مع ديكستران. نتيجة لهذا ، بعد إعطاء الدواء عن طريق الحقن العضلي ، من الممكن تجديد احتياطيات الحديد بسرعة في جسم الإنسان.

مؤشرات للاستخدام

المؤشر الطبي الرئيسي لاستخدام الدواء هو تجديد الحديد في جسم الإنسان.

للبالغين

تستخدم الأقراص والشراب في المؤشرات الطبية التالية:

• نقص الحديد الكامن (الخفي).
• فقر الدم الناجم عن نقص الحديد.
• الوقاية من نقص الحديد عند النساء الحوامل.

يهدف محلول الحقن العضلي إلى التجديد السريع للحديد في جسم الإنسان في ظل هذه الظروف المرضية:

• يؤدي فقدان الدم إلى نقص حاد في الحديد.
• انتهاك امتصاص الحديد في الأمعاء.
• الحالات المرضية التي لا يعطي فيها استخدام أشكال الحديد الفموية النتيجة العلاجية اللازمة.

للأطفال

بالنسبة للأطفال ، يمكن استخدام أي جرعات من الدواء (يمكن استخدام الأقراص للمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا) لنفس المؤشرات الطبية مثل البالغين.

يمكن استخدام الدواء للنساء الحوامل أو المرضعات لعلاج أو منع حالات نقص الحديد. لا يمكن استخدام محلول الإعطاء بالحقن إلا في الثلث الثاني والثالث من الحمل.

موانع

هناك عدد من موانع استخدام عقار Ferrum Lek. لا يمكن استخدام جميع أشكال الجرعات في مثل هذه الحالات:

• التعصب الفردي لأي من مكونات الدواء.
• الحديد الزائد في الجسم.
• انتهاك عملية الاستفادة من الحديد في الأنسجة (فقر الدم بالرصاص ، الثلاسيميا).
• تطور فقر الدم ، المرض الذي لا يرتبط بنقص الحديد (فقر الدم الضخم الأرومات ، فقر الدم الانحلالي).

لا ينبغي استخدام الشراب مع ما يصاحب ذلك من سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز وعدم تحمل السكروز وغيرها من اضطرابات الهضم وامتصاص الكربوهيدرات. لا ينبغي استخدام الأجهزة اللوحية للأطفال دون سن 12 عامًا. بالإضافة إلى ذلك ، هناك موانع للحل ، والتي تدار عن طريق العضل ، وتشمل هذه:

• متلازمة أوسلر ريندو ويبر.
• الحمل في الثلث الأول من الحمل.
• تليف الكبد اللا تعويضي.
• أمراض الكلى المعدية في المرحلة الحادة من الدورة.
• فرط نشاط جارات الدرقية غير المنضبط.
• التهاب الكبد المعدي.

التطبيقات والجرعات

ينصح باستخدام الدواء أثناء الوجبة أو بعدها مباشرة. يمكن مضغ أقراص Ferrum Lek ، كما يُسمح بابتلاعها بالكامل. يمكن أخذ الجرعات المحسوبة ليوم واحد في وقت واحد ، أو يمكن تقسيمها إلى عدة جرعات. يتم تحديد مدة الدورة من قبل الطبيب ، بناءً على قراره على درجة نقص الحديد.

يمكن خلط شراب Ferrum Lek مع عصير الفاكهة أو الخضار أو إضافته إلى أغذية الأطفال.

في علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد ، يشار إلى دورة علاج تستمر من 3 إلى 5 أشهر. بعد إعادة مستوى الهيموجلوبين إلى المستوى الطبيعي ، يجب الاستمرار في استخدام الدواء لعدة أسابيع. في علاج نقص الحديد الكامن ، يكون مسار العلاج من شهر إلى شهرين.

للبالغين

يظهر للمرضى البالغين المصابين بفقر الدم الناجم عن نقص الحديد تناول 1 إلى 3 أقراص أو 10-30 مل من الشراب يوميًا ، ولعلاج نقص الحديد الكامن - 1 قرص أو 5 إلى 10 مل من الشراب.

للأطفال

في علاج فقر الدم الناتج عن نقص الحديد لدى الأطفال دون سن سنة ، يجب أن تتناول 2.5 إلى 5 مل من الشراب يوميًا.

لعلاج نفس المرض عند الأطفال من سن عام إلى 12 عامًا ، من الضروري شرب 5 إلى 10 مل من الشراب يوميًا. يشمل علاج نقص الحديد الكامن لهذه الفئة من المرضى تناول 2.5 إلى 5 مل من الشراب.

في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، في علاج فقر الدم المصاحب لنقص الحديد ، يجب استخدام 1 إلى 3 أقراص أو 10 إلى 30 مل من الشراب. لعلاج نقص الحديد الكامن في نفس المجموعة ، تناول حبة واحدة أو 5-10 مل من الشراب يوميًا.

للنساء الحوامل وأثناء الرضاعة

يشمل علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد عند النساء الحوامل تناول 2-3 أقراص أو 20-30 مل من الشراب يوميًا.

من أجل علاج نقص الحديد الكامن ، تستخدم النساء الحوامل قرصًا واحدًا أو 10 مل من الشراب.

عند القيام بإجراءات وقائية ضد نقص الحديد لدى النساء الحوامل ، يجب تناول قرص واحد قابل للمضغ أو 5 إلى 10 مل من شراب Ferrum Lek.

آثار جانبية

على خلفية تناول أقراص أو شراب للإعطاء عن طريق الفم ، قد يتطور الغثيان ، وآلام في البطن ، والإسهال الدوري. أقل شيوعًا ، يظهر طفح جلدي على الجلد مع إحساس بالحكة.

بعد الحقن العضلي لمحلول للإعطاء بالحقن ، قد تظهر آلام المفاصل ، وتزداد الغدد الليمفاوية ، وترتفع درجة حرارة الجسم ، والصداع ، والدوخة ، والغثيان ، وانخفاض ضغط الدم الدوري والجهازي.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

لم يتم إثبات تفاعل مهم سريريًا بين الأشكال الفموية والحقنية للدواء مع أدوية المجموعات الدوائية الأخرى. لا ينصح بالاستخدام المتزامن للأشكال الفموية والحقنية لمستحضرات الحديد ، لأن هذا يمكن أن يسبب انتهاكًا لامتصاصه في الأمعاء.

تعليمات خاصة

قبل البدء في استخدام الدواء ، يجب الانتباه إلى بعض التعليمات الخاصة:

• بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ، يُسمح باستخدام شكل جرعات من الشراب.
• أقراص أو شراب للاستخدام عن طريق الفم لا تسبب تغير لون المينا.
• على خلفية تناول أشكال الدواء عن طريق الفم ، قد يتحول لون البراز إلى لون أغمق.
• لا يؤثر الدواء على موثوقية نتائج اختبار الدم الخفي في البراز.
• تحتوي الأشكال الفموية على سكر في تركيبها ، لذلك قد يكون من الضروري تعديل جرعة الأدوية الخافضة لسكر الدم لدى الأفراد الذين يصاحبهم ذلك.

جرعة مفرطة

لم تؤد الزيادة الكبيرة في جرعة الأدوية الفموية إلى التسمم ، حيث توقف امتصاص الحديد الزائد وإفرازه في البراز. مع جرعة زائدة من أشكال الحقن ، من الممكن وجود فائض من الحديد في الجسم مع تطور داء هيموسيديريوس. العلاج عرضي.

شروط التخزين

يجب تخزين الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال ، وحمايته من الرطوبة وأشعة الشمس المباشرة. درجة حرارة التخزين هي درجة حرارة الغرفة. العمر الافتراضي للمنتج الطبي Ferrum Lek هو 5 سنوات. لا يبدو الاستخدام بعد انتهاء الفترة المحددة مناسبًا.

يتم إطلاق الدواء من الصيدليات بوصفة طبية.

نظائرها

يحتوي عقار Ferrum Lek على العديد من نظائره المباشرة وغير المباشرة الموجودة في سوق الأدوية الحديثة. من بين الأدوية الأكثر شيوعًا التي لا تقل عن الدواء الأصلي من حيث الفعالية العلاجية ، تتميز الأدوية التالية:

هذا الدواء هو نظير مباشر لـ Ferrum Lek ، لأنه يحتوي على نفس العنصر النشط. يختلف فقط في شكل الإفراج ، ويمثله محلول للحقن العضلي ، وجرعة 100 مجم لكل أمبولة. يمكن استخدامه كبديل على النحو الذي يحدده أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك.

ديكسترافير

يتوفر عقار Dextrafer في شكل محلول 5٪ للحقن يحتوي على مركب ديكستران أكسيد الحديد. وقد أعلن خصائص مضادة للدم. يتم استخدامه لعلاج حالات نقص الحديد ، وكذلك كبديل لعدم فعالية العلاج باستخدام مستحضرات الحديد عن طريق الفم.

شكل إطلاق عقار Orofer عبارة عن كبسولات من الحجم رقم 2 ، تحتوي على مركب بوليمالتوز من هيدروكسيد الحديد بالاشتراك مع. إنه عامل مضاد لفقر الدم وله تأثير واضح على عمليات التمثيل الغذائي. يستخدم لعلاج والوقاية من فقر الدم الناجم عن نقص الحديد المصحوب بنقص مرتبط بالنزيف الداخلي وسوء الامتصاص من الجهاز الهضمي وسوء التغذية. يمنع استخدامه في الأطفال دون سن 10 سنوات.

سوربيتريم

السوربيتريم هو مستحضر من الحديد يتم إنتاجه في صورة قطرة للإعطاء عن طريق الفم. يتم استخدامه لعلاج ومنع نقص الحديد لدى البالغين والأطفال والحوامل.

سعر

تبلغ تكلفة Ferrum Lek في المتوسط ​​1215 روبل. تتراوح الأسعار من 119 إلى 11400 روبل.

مُجَمَّع

المادة الفعالة: 1 أمبولة (2 مل من المحلول) تحتوي على الحديد (3) 100 مجم في شكل مركب من الحديد (3) هيدروكسيد مع ديكستران ؛

سواغ: هيدروكسيد الصوديوم ، حمض الهيدروكلوريك المركز ، ماء للحقن.

شكل جرعات

حقنة.

المجموعة الدوائية

العوامل المضادة للدم. مستحضرات الحديد الحديديك للاستخدام بالحقن. كود ATS B03A C06.

دواعي الإستعمال

علاج حالات نقص الحديد في حالة عدم فعالية أو استحالة العلاج بمستحضرات الحديد عن طريق الفم.

موانع

فرط الحساسية لمكونات الدواء الزائد من الحديد في الجسم (على سبيل المثال ، داء ترسب الأصبغة الدموية ، داء الهيموسيديرين) ، انتهاك لإدراج الحديد في الهيموجلوبين (على سبيل المثال ، فقر الدم الناجم عن التسمم بالرصاص ، فقر الدم الحديدي ، الثلاسيميا) ، فقر الدم ، وليس بسبب نقص الحديد (على سبيل المثال ، فقر الدم الانحلالي ، فقر الدم الضخم الأرومات) ، اضطرابات شديدة في الإرقاء (الهيموفيليا) ، اضطرابات في الكريات الحمر ، نقص تنسج نخاع العظم ، بورفيريا الجلد.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يجب إعطاء محلول Ferrum Lek عن طريق الحقن العضلي فقط! قبل إدخال الجرعة العلاجية الأولى من المحلول ، يتم تحديد مدى تحمل الدواء عن طريق إعطاء المريض جرعة اختبارية من ¼ - أمبولة (25-50 مجم من الحديد) للبالغين ونصف الجرعة اليومية لمدة طفل. إذا لم تكن هناك آثار جانبية في غضون 15 دقيقة بعد الإعطاء ، فيمكن إعطاء ما تبقى من الجرعة اليومية الأولية من الدواء.

يتم تحديد جرعة الدواء بشكل فردي ، اعتمادًا على نقص الحديد الكلي ، يتم الحساب وفقًا للصيغة:

مثال على الحساب:

جدول لحساب العدد الإجمالي لأمبولات الدواء لمريض واحد ، اعتمادًا على وزن الجسم ومستوى الهيموجلوبين

وزن الجسم (كجم)	العدد الإجمالي للأمبولات لكل دورة علاج
	الهيموغلوبين 60 جم ​​/ لتر	الهيموغلوبين 75 جم / لتر	الهيموغلوبين 90 جم / لتر	الهيموغلوبين 105 جم / لتر
5	1,5	1,5	1,5	1
10	3	3	2,5	2
15	5	4,5	3,5	3
20	6,5	5,5	5	4
25	8	7	6	5,5
30	9,5	8,5	7,5	6,5
35	12,5	11,5	10	9
40	13,5	12	11	9,5
45	15	13	11,5	10
50	16	14	12	10,5
55	17	15	13	11
60	18	16	13,5	11,5
65	19	16,5	14,5	12
70	20	17,5	15	12,5
75	21	18,5	16	13
80	22,5	19,5	16,5	13,5
85	23,5	20,5	17	14
90	24,5	21,5	18	14,5

إذا تجاوز العدد الإجمالي للأمبولات لكل دورة علاج الحد الأقصى للجرعة اليومية ، فمن الضروري توزيع إدارة الدواء عدة مرات. إذا لم يكن هناك تطبيع لمعايير أمراض الدم بعد أسبوع إلى أسبوعين من العلاج ، فمن الضروري مراجعة التشخيص ونظام العلاج المعمول به.

حساب الجرعة الكلية لتعويض فقد الحديد بسبب فقدان الدم.

1. إذا كانت كمية الدم المفقودة معروفة: بإدخال 200 ملغ من الحديد في العضل

(2 أمبولات) هناك زيادة في الهيموجلوبين بمقدار وحدة واحدة من الدم (400 مل من الدم مع محتوى الهيموجلوبين 150 جم / لتر).

إجمالي كمية الحديد (ملغ) ،

أن يستلمها المريض = عدد وحدات الدم المفقودة "200

العدد الإجمالي للأمبولات Ferrum Lek ،

ليتم استلامها من قبل المريض = وحدات الدم المفقودة "2.

2. إذا كان مستوى الهيموجلوبين منخفضًا معروفًا ، فيجب استخدام الصيغة التالية للحساب ، بافتراض عدم وجود حاجة لتجديد الحديد المترسب.

إجمالي الحديد (مجم) ، = وزن الجسم (كجم) "[قيمة الهيموجلوبين المستهدفة (جم / لتر) -

الذي يجب أن يتلقى المريض المستوى الفعلي للهيموجلوبين (جم / لتر)] "0.24.

يجب أن يعطى المريض الذي يبلغ وزن جسمه 60 كجم ونقص الهيموجلوبين 10 جم / لتر 150 مجم من الحديد

(1½ أمبولات فيروم ليك).

عادة ، يتم حقن محلول Ferrum Lek كل يوم في عمق الربع الخارجي العلوي للعضلة الألوية - بالتناوب في اليسار واليمين.

لتجنب الألم وتغير لون الجلد ، من المهم الحقن بشكل صحيح ، باستخدام إبرة 50-60 مم للبالغين (يجب استخدام 80-100 مم لمرضى السمنة) وإبرة 32 مم للأطفال. قبل الحقن ، يجب تطهير الجلد ، ويجب شد الأنسجة تحت الجلد بمقدار 2 سم لتقليل انتشار المحلول المحقون. بعد تناول الدواء ، من الضروري الضغط على موقع الحقن خلال دقيقة واحدة.

بالنسبة للأطفال ، قم بإعطاء 0.06 مل من الدواء لكل 1 كجم من وزن الجسم يوميًا (3 مجم من الحديد / كجم يوميًا).

البالغين والمرضى المسنين - 1-2 أمبولات من الدواء (100-200 ملغ من الحديد) يوميًا.

الجرعات اليومية القصوى:

الأطفال - 0.14 مل من الدواء لكل 1 كجم من وزن الجسم (7 مجم من الحديد / كجم) ،

البالغون - 4 مل (200 ملغ أو 2 أمبولات) من الدواء.

ردود الفعل السلبية

تعتمد التفاعلات العكسية بشكل أساسي على جرعة الدواء. تحدث تفاعلات الحساسية الشديدة الحادة عادة خلال الدقائق القليلة الأولى بعد تناول الدواء وتتميز بشكل عام بصعوبة التنفس و / أو انهيار القلب والأوعية الدموية ، وقد تم الإبلاغ عن حالات مميتة.

مع وجود علامات على تفاعل تأقاني ، يجب إيقاف إعطاء الدواء على الفور.

تم وصف التفاعلات المتأخرة من النوع للدواء (من عدة ساعات إلى 4 أيام بعد تناول الدواء) ، والتي يمكن أن تكون شديدة. يمكن أن تستمر الأعراض من 2 إلى 4 أيام وتتوقف تلقائيًا أو بعد استخدام المسكنات التقليدية. قد تزداد آلام المفاصل مع التهاب المفاصل الروماتويدي.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: عدم انتظام ضربات القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، الألم والشعور بانقباض (عدم الراحة) في الصدر ، بطء قلب الجنين ، خفقان القلب.

من الدم والجهاز الليمفاوي: انحلال الدم ، تضخم العقد اللمفية ، زيادة عدد الكريات البيضاء.

من الجهاز العصبي: تشوش الرؤية ، تنميل ، تشنجات ، دوار ، إغماء ، هياج ، رعشة ، صداع ، تنمل ، إضطراب مؤقت في التذوق (على سبيل المثال ، طعم معدني).

من جانب السمع والمتاهة: الصمم قصير الأمد.

من الجهاز التنفسي: تشنج قصبي ، ضيق تنفس ، توقف تنفسي.

من الجهاز الهضمي: غثيان ، قيء ، آلام في البطن ، إسهال.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد: حكة ، شرى ، طفح جلدي ، طفح جلدي ، حمامي ، وذمة وعائية ، تعرق ، فرفرية.

من الجهاز العضلي الهيكلي: تقلصات عضلية ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، التهاب المفاصل ، آلام الظهر.

من الأوعية الدموية: الهبات الساخنة ، انخفاض ضغط الدم ، الانهيار ، ارتفاع ضغط الدم.

الاضطرابات العامة والتفاعلات الموضعية: الشعور بالحرارة ، والتعب ، والوهن ، والشعور بالتوعك ، والحمى ، والقشعريرة ، والوذمة المحيطية ، والبول اللوني ، والشحوب ، والألم ، وتغير لون الجلد إلى اللون البني في موقع الحقن. تم الإبلاغ عن تفاعلات موضعية مثل الحرق ، أو الانتفاخ ، أو الالتهاب في موقع الحقن أو بالقرب منه ، أو التهاب الوريد ، أو النزيف ، أو تكوين الخراج ، أو نخر الأنسجة أو ضمورها.

من الجهاز المناعي: تفاعلات تأقانية ، بما في ذلك تفاعلات تأقانية حادة (بداية غير متوقعة لضيق التنفس و / أو انهيار القلب والأوعية الدموية).

الاضطرابات النفسية: تغيرات في الحالة العقلية ، اضطرابات في الوعي ، ارتباك.

جرعة مفرطة

يمكن أن تؤدي الجرعة الزائدة إلى فرط تشبع حاد في الجسم بالحديد ، والذي يمكن أن يظهر على شكل داء هيموسيديريوس.

مع جرعة زائدة من الدواء ، لم يتم ملاحظة أي علامات تسمم أو زيادة في الحديد ، وهذا يرجع إلى عدم وجود الحديد الحر في الجهاز الهضمي ، وكذلك إلى حقيقة أن الحديد في شكل مركب مع ديكستران لا ينتقل في الجسم باستخدام آلية الانتشار السلبي.

علاج او معاملة. خاص. الترياق المحدد للحديد هو عامل مخلب ديفيروكسامين (عامل مخلب مرتبط بالحديد) 1 جم (بحد أقصى 15 مجم / كجم / ساعة).

استخدم أثناء الحمل أو الإرضاع

نظرًا لعدم وجود بيانات من التجارب السريرية الخاضعة للرقابة مع إدخال Ferrum Lek إلى النساء الحوامل ، فإن تعيينه في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل هو بطلان. في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، لا يمكن استخدام الدواء إلا عندما تفوق الفوائد المتوقعة للأم المخاطر المحتملة على الجنين.

كمية صغيرة من مركب هيدروكسيد الحديد (III) مع ديكستران يمر في حليب الثدي. بالنسبة للطفل ، لا ينبغي توقع ردود الفعل السلبية ، ولكن يجب استخدام الدواء بحذر في الرضاعة الطبيعية.

أطفال

ميزات التطبيق

يمكن استخدام الدواء فقط في المرضى الذين تم تأكيد تشخيص فقر الدم لديهم من خلال نتائج الدراسات المناسبة (على سبيل المثال ، نتائج تحديد مصل الفيريتين أو الهيموجلوبين (Hb) ، أو الهيماتوكريت (Ht) ، أو حساب عدد خلايا الدم الحمراء ، أو تحديد معالمها - متوسط ​​حجم خلايا الدم الحمراء ، أو متوسط ​​المحتوى أو متوسط ​​تركيز الهيموغلوبين في كريات الدم الحمراء).

يجب توخي الحذر الشديد في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، بما في ذلك تلك الناجمة عن ارتفاع مستويات الفيريتين ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من عدوى حادة أو مزمنة. يمكن أن يؤثر تناول الحديد بالحقن سلبًا على مسار العدوى البكتيرية أو الفيروسية. أيضا ، يجب توخي الحذر عند إعطاء الدواء للمرضى الذين يعانون من انخفاض قدرة الارتباط بالحديد في الدم و / أو نقص حمض الفوليك.

إذا كان فقر الدم ناتجًا عن عدوى أو ورم ، يتم إدخال الحديد في الجسم ، ويتراكم في الجهاز الشبكي البطاني ويبدأ الجسم في استخدامه فقط بعد الشفاء من المرض الأساسي.

مع الاستخدام بالحقن ، من الممكن حدوث تفاعلات الحساسية أو الحساسية. في حالة حدوث رد فعل تحسسي خفيف ، يجب استخدام مضادات الهيستامين ، في حالة حدوث تفاعل تأقي شديد ، يجب إعطاء الأدرينالين ويجب إجراء علاج الأعراض.

مجموعة خاصة من المخاطر لردود الفعل التحسسية هم مرضى الربو القصبي ، ومرض كرون ، والتهاب المفاصل المزمن التدريجي ، وكذلك الأشخاص الذين لديهم قدرة منخفضة على ربط الحديد و / أو نقص حمض الفوليك.

من الضروري توخي الحذر الشديد عند إعطاء الدواء للمرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية ، وكذلك مع القصور الكبدي والكلوي. يمكن أن تؤدي الآثار الجانبية التي تحدث في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية إلى تفاقم مسار المرض الأساسي.

إذا تم تخزين الأمبولات بشكل غير صحيح ، فقد تتشكل الرواسب ، لذلك يجب فحصها بعناية قبل الاستخدام. يجب استخدام الأمبولات التي تحتوي على محلول متجانس فقط بدون رواسب.

يجب وضع المحلول مباشرة بعد فتح الأمبولة.

فيروم ليك- دواء مضاد للدم. يحتوي Ferrum Lek على الحديد على شكل مركب مركب من هيدروكسيد الحديد (III) مع polymaltose. هذا المركب الجزيئي مستقر ولا يطلق الحديد في شكل أيونات حرة. يشبه المركب في تركيبه المركب الطبيعي للحديد مع الفيريتين ، والذي بسببه ، عندما يتم تناول Ferrum Lek عن طريق الفم ، يدخل الحديد (III) من الأمعاء إلى مجرى الدم عن طريق الامتصاص النشط ، مما يجعل من المستحيل تقريبًا تناول جرعة زائدة وتسميم دواء. لا يحتوي مركب هيدروكسيد بوليمالتوز الحديد (III) على خصائص مؤيدة للأكسدة متأصلة في أملاح الحديد (II).
عند استخدام الدواء ، هناك انحدار تدريجي للأعراض السريرية (الضعف ، والتعب ، والدوخة ، وعدم انتظام دقات القلب ، وجفاف الجلد) والأعراض المختبرية لنقص الحديد.
Ferrum Lek على شكل أقراص لا يسبب تلطيخ الأسنان.

مؤشرات للاستخدام

مؤشرات لاستخدام الدواء فيروم ليكهي: فقر الدم الناجم عن نقص الحديد (انخفاض الهيموجلوبين في الدم بسبب ضعف امتصاص أو امتصاص أو إفراز الحديد) من مسببات مختلفة (أسباب).

طريقة التطبيق

فيروم ليكيحقن عميقاً في العضل كل يوم 2 مل. الحد الأقصى للجرعة اليومية للحقن العضلي للبالغين هو 4 مل ، للأطفال الذين يصل وزنهم إلى 5 كجم - 0.5 مل ، بوزن 5-10 كجم - 1 مل. في الوريد للبالغين: في اليوم الأول - 2.5 مل (! / 2 أمبولة) ، في اليوم الثاني - 5 مل (1 أمبولة) وفي اليوم الثالث - 10 مل (2 أمبولات) ، ثم مرتين في الأسبوع لمدة 10 مل.

آثار جانبية

بعد الحقن الأول فيروم ليكايوصى بمراقبة المرضى من أجل الكشف عن رد فعل للدواء.

موانع

:
موانع لاستخدام الدواء فيروم ليكهي: داء ترسب الأصبغة الدموية (ضعف التمثيل الغذائي للأصباغ المحتوية على الحديد) وداء الهيموسيدية (ترسب صبغة صفراء داكنة تحتوي على الحديد في الجلد) ، وكذلك فقر الدم (انخفاض الهيموجلوبين في الدم) ، لا يرتبط بنقص الحديد.

حمل

:
في الدراسات الخاضعة للرقابة مع استخدام الدواء فيروم ليكفي الثلث الثاني والثالث من الحمل ، لم يكن هناك أي تأثير سلبي على جسم الأم أو الجنين. لم يتم العثور على آثار ضارة على الجنين عند استخدام الدواء في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

فيروم ليكللحقن العضلي لا ينبغي أن تستخدم بالتزامن مع مستحضرات الحديد للإعطاء عن طريق الفم.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للدواء Ferrum Lek مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى زيادة التأثيرات الجهازية لمستحضرات الحديد بالحقن.

جرعة مفرطة

:
أعراض جرعة زائدة من المخدرات فيروم ليك: جرعة زائدة من مستحضرات الحديد يمكن أن تؤدي إلى زيادة الحديد الحاد وداء هيموسيديريوس.
العلاج: علاج الأعراض. كترياق ، يتم إعطاء ديفيروكسامين ببطء (15 مجم / كجم / ساعة) عن طريق الوريد ، اعتمادًا على شدة الجرعة الزائدة ، ولكن ليس أكثر من 80 مجم / كجم / يوم. غسيل الكلى غير فعال.

شروط التخزين

في درجات حرارة تصل إلى +25 * درجة مئوية.

نموذج الافراج

أمبولات من 2 مل محلول للحقن العضلي في عبوة من 50 قطعة ؛ أمبولات من 5 مل محلول للإعطاء في الوريد في عبوة من 50 قطعة.

مُجَمَّع

:
العقار فيروم ليكللحقن العضلي يحتوي في 1 أمبولة (2 مل) 0.1 غرام من الحديد ثلاثي القاعدة في شكل مركب مع المالتوز ؛ يحتوي عقار الحقن في الوريد على 1 أمبولة (5 مل) من 0.1 غرام من سكريات الحديد.

المؤشرات الرئيسية

اسم:

عديد ليك