ماذا تفعل بالأدوية التي أصبحت غير صالحة للاستعمال؟ يقوم معظم الناس برمي الحبوب منتهية الصلاحية في سلة المهملات. لكن الأدوية مركبات كيميائية يمكن أن تضر بالتوازن الطبيعي للبيئة الطبيعية. لذلك ، يتطلب التعامل معها الامتثال لقواعد معينة.

يتم تنظيم إجراء التخلص من الأدوية غير الضرورية بواسطة SANPiN - "القواعد والمعايير الصحية". تحدد هذه الوثيقة التنظيمية الواردة في التعليمات "المتطلبات الصحية والوبائية لمعالجة النفايات الطبية" تصنيفها من 5 مجموعات ، من "أ" إلى "د".

معلومات إضافية!في التصنيف الحالي للنفايات من المؤسسات الطبية ، يشير الحرف المقابل إلى درجة خطر "القمامة" على الإنسان والبيئة الطبيعية:

• - لا تشكل خطرا في الواقع ؛
• - خطير ، ربما مصاب ؛
• - حاملات الأمراض الخطيرة ؛
• - سامة؛
• "D" - تحتوي على مكونات مشعة.

تشمل النفايات السامة للمجموعة "G" ما يلي:

• الأدوية ووسائل التشخيص والتطهير التي لم يعد استخدامها ممكنًا ؛
• النفايات من الصناعات والمؤسسات الصيدلانية (المعامل ، المصانع ، الصيدليات ، إلخ).

هذه هي غالبية الأقراص والمراهم والمواد الهلامية والشراب والمحاليل والمستحلبات التي لم يعد من الممكن استخدامها للغرض المقصود منها. عند التخلص منها ، يجب أن تسترشد بقواعد مجموعة النفايات "G".

ومع ذلك ، هناك استثناءات للنظر فيها. على سبيل المثال ، يجب التخلص من أمبولات الدواء اعتمادًا على محتوياتها. لذلك هناك لائحة مطورة بشكل منفصل - "إجراء لتدمير اللقاحات غير الصالحة للاستعمال والمواد السامة". يوضح أن اللقاحات المعطلة هي من الفئة أ ، أي النفايات غير الخطرة. لكن اللقاحات "الحية" هي بالفعل من الفئة "ب" ، ويجب تطهيرها قبل تدميرها.

بشكل عام ، يجب التخلص من الأدوية إذا كانت تحتوي على:

• انتهت صلاحية تاريخ انتهاء الصلاحية: يشار إلى تاريخ إصدار المنتج وتاريخ انتهاء صلاحية الاستخدام المحتمل على العبوة دون فشل ؛
• تم انتهاك نظام التخزين الموصى به بشكل كبير: لا يمكن تخزين عدد من الأدوية إلا مع الالتزام الصارم بـ "سلسلة التبريد" ، ويجب استخدام بعض الحلول فور فتح الأمبولة ، ويجب التخلص من المخلفات غير الضرورية ، وما إلى ذلك ؛

• العبوة تالفة: إذا تم كسر سلامة الورقة أو الغلاف البلاستيكي ، فلا يمكن استخدام تلك الحبوب "الموجودة في المجال العام" ، حيث يمكن أن تتلوث ، وتغير خصائصها تحت تأثير الهواء ، وما إلى ذلك ؛
• على العبوة ، يتم حذف الملصقات والبيانات المتعلقة بالاسم والفترات المسموح بها لاستخدام المنتج أو عدم وضوحها ؛
• لا يتطابق مظهر الدواء مع الوصف الوارد في التعليمات: تغيرت الأقراص أو المرهم لونها وقوامها ، وظهرت راسب أو رقائق في الجزء السفلي من زجاجة المستحلب ، والتي لم يتم تحديد احتمالية حدوثها من قبل الشركة المصنعة ، إلخ. .

ملحوظة!تصنف العديد من الأدوية على أنها نفايات سامة خطرة. وهذا يعني أنه عندما يدخلون البيئة الطبيعية ، فإنهم سيدمرون التربة ، ويسممون الماء ، ويمكن أن يتسببوا في موت النباتات والحيوانات والطيور ، ونتيجة لذلك ، يضرون بصحة الناس. لذلك ، لا يمكن التخلص منها ببساطة مع القمامة العادية أو التخلص منها في البالوعة.

كيف يتم التخلص من المخدرات

في المؤسسات الطبية والمؤسسات الصيدلانية ، يتم التخلص من الأدوية مع النفايات الأخرى ، وفقًا للقوانين واللوائح المعمول بها.

معدات التخلص من الأدوية منتهية الصلاحية موجودة اليوم بالفعل في العديد من المؤسسات الطبية (HCIs). هذا يسمح لك بالتخلص من معظم النفايات في المنشأة الصحية بنفسك.

ومع ذلك ، لا يمكن لجميع المؤسسات حل مثل هذه المشكلة دون مساعدة خارجية. على سبيل المثال ، هناك وظائف إسعافات أولية تعمل باستمرار في كل مؤسسة تعليمية لمرحلة ما قبل المدرسة (DOE). لكن رياض الأطفال لا تنص على استخدام المعدات للتخلص من الأدوية.

في هذه الحالة ، من الضروري إبرام اتفاقية مع شركة تقدم خدمات للتخلص من الأدوية منتهية الصلاحية. ثم في المؤسسة التعليمية لمرحلة ما قبل المدرسة ، سيكون من الضروري فقط جمعها في حاويات خاصة ، وسيقوم المتخصصون بإزالة أو تطهير أو إتلاف النفايات الصيدلانية أو شحنها للتخلص منها في مكب النفايات. عند الانتهاء من العمل ، يجب تزويد العميل بقانون بشأن التخلص من الأدوية.

يجب أن تكون الشركات التي تقدم خدمات التخلص من النفايات الطبية مرخصة.

كيفية التخلص بشكل صحيح من الأدوية في المنزل

لسوء الحظ ، في روسيا اليوم لا توجد ممارسة لأخذ الأدوية القديمة بين السكان. لذلك ، إذا كنت قلقًا بشأن الضرر المحتمل من الأدوية التي يتم إلقاؤها في سلة المهملات العادية ، يمكنك استخدام النصائح البسيطة التالية:

1. اقرأ التعليمات الخاصة بالدواء بعناية ، فربما تكون الشركة المصنعة قد أوضحت كيف يمكن التخلص منها.
2. لا تصب البقايا أو تتخلص منها في البالوعة ما لم يتم توجيهك للقيام بذلك من خلال تعليمات الاستخدام.
3. قم بإزالة الورق أو الأغطية البلاستيكية من الأقراص واخلطها مع النفايات غير الصالحة للأكل. يجب أن يتم ذلك حتى لا تدخل المادة الكيميائية في طعام حيوان أو شخص. قد يكون الحل الجيد هو استخدام وعاء قابل للغلق أو صندوق محكم للتخلص منه ، حيث يمكن صب المستحضرات بالرمل أو التراب. مزق عبوات حبوب منع الحمل بأكبر قدر ممكن. في حالة عدم وجود حاوية صلبة ، ضع القمامة في كيس واربطها بإحكام.
4. قم بإزالة القمامة الخطرة من منزلك على الفور حتى لا تصبح "فريسة" للأطفال الفضوليين والحيوانات الأليفة.

مهم!تذكر مراجعة مجموعة الإسعافات الأولية بانتظام. من الضروري التخلص من جميع الأدوية منتهية الصلاحية في الوقت المناسب ، وكذلك تلك التي تم تخزينها بشكل غير صحيح. تذكر أن استخدام حبوب منع الحمل التي أصبحت غير صالحة للاستعمال لن يحل مشكلتك فحسب ، بل قد يتسبب أيضًا في ضرر إضافي للصحة.

أساطير حول التخلص من المخدرات في المنزل

هناك مفاهيم خاطئة منتشرة حول الطريقة الأكثر أمانًا للتخلص من "نفايات" الأدوية في المنزل.

على سبيل المثال ، ليس من غير المألوف الحصول على نصائح لسحق الحبوب والأقراص بأنفسهم قبل التخلص منها لمنع إعادة استخدامها من قبل الأشخاص الذين عثروا عليها. لكن في الواقع ، من الخطير القيام بذلك ، لأنك أنت نفسك يمكن أن تتعرض لهجوم "كيميائي" خطير من استنشاق الإهمال للمسحوق الناتج ، أو ملامسته لبشرتك أو عينيك.

كما أن النصيحة لخلط المستحضرات الصيدلانية المهملة مع المنتجات السائبة من أجل "إخفائها" بصريًا عن أعين المتطفلين ليست فعالة أيضًا. في هذه الحالة ، تزداد احتمالية إدخاله في طعام شخص ما فقط ، لأن كل من الناس والحيوانات يلتقطون الطعام في علب القمامة ليسوا بأي حال من الأحوال شديدة الحساسية.

برنامج "استرجاع"

في بعض البلدان ، يوجد بالفعل برنامج مجتمعي للمخدرات. اسمه ، "استرجع" ، مترجم من اللغة الإنجليزية على أنه "استرجع".

يمكنك تسليم الأدوية غير المناسبة إلى نقاط التجميع الخاصة الموجودة في الصيدليات أو المؤسسات الطبية. يتم ممارسة تجربة مماثلة بنجاح في كندا ودول الاتحاد الأوروبي.

يوضح الصيدلي كيفية التخلص بشكل صحيح من الأدوية منتهية الصلاحية في الفيديو التالي.

اليوم ، لا تزال ممارسة التخلص من المخدرات في روسيا تترك الكثير مما هو مرغوب فيه. ليس المواطنون العاديون وحدهم ، بسبب عدم وجود بديل ميسور التكلفة ، يواصلون إلقاء جميع أنواع الحبوب في القمامة العادية. للأسف ، هناك انتهاكات متكررة لقواعد التخلص من النفايات الطبية بين المؤسسات الطبية وشركات الأدوية. نتيجة لذلك ، لا يزال ينتهي المطاف بكمية هائلة من الأدوية الخطرة في بلدنا في مكبات النفايات المفتوحة العادية.

إيكاترينا فيليبوفا حول كيفية التخلص من الأدوية منخفضة الجودة

التشخيص - "غير سائل"

"يتم تعريف مفهوم الأدوية منخفضة الجودة في القانون الاتحادي رقم 61" بشأن تداول الأدوية ". وفقًا لقواعد التشريع الروسي ، يشمل ذلك الأدوية المزيفة والمقلدة وذات الجودة المنخفضة "، كما تذكر نيلي إغناتييفا ، المديرة التنفيذية لجمعية RAAS. "مراقبة القبول أمر إلزامي في مؤسسات الصيدلة ، وأساس قبول الدواء هو توفر المستندات التي تؤكد جودة الدواء" ، وهذا إعلان عن مطابقة الجودة ، "يتابع نيللي. - في حالة استلام أدوية ذات جودة غير مناسبة ، تعود الصيدلية.

خبراؤنا:

ديفيد ميليك - غوسينوف (موسكو) ،

مدير الشراكة غير الهادفة للربح "مركز الاقتصاد الاجتماعي" ، عضو المجلس التنسيقي لمجلس الدوما في الاتحاد الروسي بشأن قضايا التطوير المبتكر للصناعة الطبية والصيدلانية

نيللي إجناتيفا (موسكو) ،

المدير التنفيذي للجمعية الروسية لسلاسل الصيدلة (RAAS) ، عضو الجمعية العلمية للصيادلة في موسكو ، دكتوراه. ن.

دميتري باركهومينكو (موسكو) ،

نائب رئيس الخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية

يلاحظ David Melik-Guseinov أن الأدوية التي فقدت خصائصها بسبب النقل غير الصحيح ، والخدمات اللوجستية ، والتخزين (درجة حرارة خاطئة ، ورطوبة ، وما إلى ذلك) يمكن اعتبارها رديئة الجودة. يشكو David Melik-Guseinov من أن "التعرف على مثل هذه الأدوية أمر صعب للغاية: يمكن أن تكون الأدوية عالية الجودة ومنخفضة الجودة في نفس السلسلة".

الأدوية من فئة الجودة الرديئة حتى لو تم الزواج في مصنع الشركة المصنعة. يقول David Melik-Guseinov: "الوضع هنا أبسط". - عادة ما تتلقى Roszdravnadzor مثل هذه المعلومات من المصانع ، لكنها في بعض الأحيان تواجه بشكل مستقل حقيقة المنتجات غير السائلة. في هذه الحالة ، يتم إرسال رسائل إلى جميع المنظمات التي يمكنها تلقي هذه الأدوية حول العيب الموجود. عادة ، يحدث الإخطار بطريقة تشبه المعجبين: يرسل Federal Roszdravnadzor رسالة إلى السلطات الإقليمية ، وهم بدورهم إلى تلك المؤسسات التي تم توفير الأدوية المعيبة فيها.

البحث عن العدو

يتم البحث عن الأدوية منخفضة الجودة من قبل الخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية. تقول نيللي إجناتيفا ، المديرة التنفيذية لـ RAAS: "في الحالات التي تحدد فيها الخدمة الفيدرالية الروسية للمراقبة في الرعاية الصحية الأدوية التي لا تلبي معايير الجودة ، تتوقف الصيدليات عن بيعها ، ويجب إعادة الأدوية نفسها والتخلص منها".

يخضع تنظيم إجراءات الرقابة وتنفيذها لأحكام القانون الاتحادي رقم 294 FZ المؤرخ 26 ديسمبر 2008 "بشأن حماية حقوق الكيانات القانونية ورجال الأعمال الأفراد في تنفيذ رقابة الدولة (الإشراف) والرقابة البلدية ". تدابير الرقابة في Roszdravnadzor مصحوبة باختيار عينات من الأدوية لمزيد من الاختبارات على أساس المجمعات المختبرية لمؤسسة الميزانية الفيدرالية الحكومية "مركز المعلومات والمنهجية للخبرة والمحاسبة وتحليل تداول المنتجات الطبية" في Roszdravnadzor .

نيللي إجناتيفا

المدير التنفيذي لـ RAAS:

أرقام الأدوية دون المستوى في روسيا أقل مما هي عليه في البلدان الأخرى ، لكن بعض الخبراء يدعون معدلات أعلى. أرى أنه من المناسب القول إن نقص الفعالية العلاجية عند تناول الأدوية لا يكون دائمًا نتيجة لسوء جودتها. تتأثر نتيجة "عمل" الدواء في المقام الأول بامتثاله للعامل المسبب للمرض ، وكذلك صحة تناول الدواء وتخزينه في المنزل. سأقدم مثالًا كلاسيكيًا: الاستخدام المتزامن لوسائل منع الحمل مع مغلي من نبتة سانت جون لن يكون له النتيجة المرجوة. لن تعالج العوامل المضادة للبكتيريا العدوى الفيروسية ، والعكس صحيح ، لكنها ستسبب طفرة في العامل الممرض. الحقيقة هي أن مواطنينا غالبًا ما يفضلون العلاج الذاتي على زيارة الطبيب. ومن ثم يفسر فشل العلاج الذاتي بالجودة المنخفضة للأدوية.

يقول دميتري باركهومينكو: "أنشأت Roszdravnadzor نظامًا لرقابة الدولة على جودة الأدوية". "يشمل المكتب المركزي ، والهيئات الإقليمية لروزدرافنادزور في الكيانات المكونة للاتحاد الروسي ، ومجمعات المختبرات لمراقبة جودة الأدوية ، ونظام معلومات Roszdravnadzor."

في كل منطقة فيدرالية ، تم إنشاء مجمعات معملية حيث يتم إجراء اختبارات جودة الأدوية باستخدام طرق الصيدلة. هناك أيضًا مختبرات متنقلة في Roszdravnadzor للتحليل السريع للأدوية: وفقًا لديمتري باركهومينكو ، فحص جودة الأدوية باستخدام طرق طيفية غير مدمرة للتحليل والتحقق من امتثال الأدوية لمتطلبات التوثيق التنظيمي من حيث "الوصف يتم تنفيذ "،" التعبئة والتغليف "،" وضع العلامات "هنا.

يتم نشر المعلومات الملخصة حول تدابير رقابة الدولة على جودة الأدوية على الموقع الرسمي لـ Roszdravnadzor www.roszdravnadzor.ru. في عام 2014 ظهر قسم بحث على البوابة بخصوص معلومات عن الأدوية المسحوبة من التداول. ويوضع في عنوان "الأدوية" في قسم "مراقبة جودة الأدوية" في القسم الفرعي "البحث عن الأدوية المسحوبة من التداول" أو في قسم الموقع "الخدمات الإلكترونية".

لا يمكن بيعها ، تدميرها

"يتم التخلص من الأدوية وفقًا للمعايير الصحية ، ويتم تحديد معايير إتلاف الأدوية ذات الجودة الرديئة والمزيفة والمزيفة بموجب المرسوم الحكومي (بصيغته المعدلة بموجب مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 04.09. 2012 رقم 882) "، تقول نيللي إجناتيفا.

يتم التخلص من الأدوية منتهية الصلاحية ودون المستوى والمزورة والمزيفة من قبل منظمة مرخص لها بجمع واستخدام وتحييد ونقل والتخلص من نفايات فئة الخطر من الأول إلى الرابع ، في مواقع مجهزة بشكل خاص ، ومدافن نفايات وفي أماكن مجهزة بشكل خاص بما يتوافق مع متطلبات حماية البيئة البيئة وفقا لتشريعات الاتحاد الروسي.

يقول David Melik-Guseinov: "بالطبع ، لا يمكن ببساطة إلقاء الأدوية منخفضة الجودة في مكب النفايات ، مثل المنتجات الغذائية منتهية الصلاحية ، لأنها تحتوي على مكونات كيميائية معينة أو حتى خليط كامل منها". - لكل عقار إجراءات تدمير خاصة به ، اعتمادًا على تركيبة الدواء وشكله. من الممكن تحديد الطرق الرئيسية للتخلص من الأدوية منتهية الصلاحية أو منخفضة الجودة ، بما في ذلك الترميد والدفن والتقنيات المختلفة التي تحيد المواد الكيميائية. "يتم التخلص من المستحضرات السائلة (الجرعات ، القطرات ، الحقن في الأمبولات ، إلخ) عن طريق التخفيف بشكل كبير يتم تخفيف محتويات القوارير والأمبولات وما إلى ذلك. يتم تخفيف الأدوية بالماء بنسبة 1: 100 ، ويتم غسل "المحلول الضعيف" الناتج في المجاري. يتم نقل بقايا الأمبولات و "الحاويات" الأخرى إلى مكبات النفايات كنفايات صناعية عادية ، ويتم التخلص من الأدوية الصلبة (جميع أنواع الأقراص والمساحيق وما إلى ذلك) اعتمادًا على ما إذا كانت قابلة للذوبان في الماء. قرار وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 15 ديسمبر 2002 رقم 382 يقول: "أشكال الجرعات الصلبة التي تحتوي على مواد عقاقير قابلة للذوبان في الماء ، بعد التكسير إلى حالة مسحوق ، تخضع للتخفيف بالماء بنسبة 1: 100 ويتم تصريف التعليق الناتج (أو المحلول) الناتج في مجاري صناعية ".

يتم حرق أشكال الجرعات الصلبة غير القابلة للذوبان في الماء ، وكذلك أشكال الجرعات اللينة (المراهم ، التحاميل ، إلخ). يتم تدمير العقاقير المتفجرة والمواد الخام النباتية الطبية التي تحتوي على نسبة عالية من النويدات المشعة باستخدام تقنيات خاصة مملوكة من قبل "منظمات تصفية المنظمات" المرخصة.

بترتيب خاص يتم التخلص من الأدوية والأدوية منتهية الصلاحية والتي تشمل المواد المخدرة والمؤثرات العقلية. أصعب فئة من حيث التخلص منها هي الأدوية المخصصة لمرضى السرطان. إذا كان من الممكن ببساطة إعطاء الأدوية ذات السمية الضعيفة مظهرًا غير قابل للتسويق أو خلطها بالرمل ونقلها إلى مكب النفايات المنزلي ، فقد تم إنشاء مدافن خاصة للأدوية الفعالة.

ومع ذلك ، بغض النظر عن مدى سمية الدواء أو "ضارته" نسبيًا ، في حالة حدوث انتهاك لمؤشرات الجودة ، يتم وضع إجراء يفيد بموجبه أنه من الضروري إيقاف تداول هذا الدواء. يجب أيضًا توثيق حقيقة تدميرها.

باسم الجودة

تنشر Roszdravnadzor سنويًا على موقعها الإلكتروني قوائم بشركات الأدوية عديمة الضمير والتي تسبب منتجاتها شكاوى عديدة. عند تجميع القائمة السوداء ، يتم أخذ شكاوى الموزعين ومؤسسات الصيدليات والبيانات من عمليات التفتيش الروتينية التي تقوم بها Roszdravnadzor نفسها في الاعتبار. المشاركون الرئيسيون في "موكب النجاح" هم الشركات الصغيرة التي تخصص منتجات عامة وغير مكلفة. إن القدرات الإنتاجية لهذه الشركات تترك الكثير مما هو مرغوب فيه ، لذلك لا داعي للحديث عن وجود أنظمة مراقبة جودة حديثة. بطبيعة الحال ، لا تستخدم هذه الشركات معايير GMP.

وفي الوقت نفسه ، يعتقد David Melik-Guseinov أن الإدخال الكامل لمعايير GMP هو الذي يمكن أن يحل مشكلة المنتجات منخفضة الجودة إلى حد كبير: "في رأيي ، من الضروري تطبيق معايير GMP باستمرار في جميع أنحاء" السلسلة الصيدلانية "بأكملها - من أجل كل من الإنتاج والتوزيع ، وتجارة الأدوية بالتجزئة. ومن خلال مثل هذا النهج المتكامل يمكن إنشاء نظام حقيقي ".

عدم امتثال الأدوية للمعايير المعلنة (على سبيل المثال ، وجود شوائب أجنبية في تركيبتها) يمكن أن يجعل الدواء ليس عديم الفائدة فحسب ، بل خطيرًا أيضًا. إذا لم يتم ملاحظة مؤشرات مثل معدل الذوبان والامتصاص والتفكك في القياس المرجعي ، فمن المحتمل ألا يتوقع المستهلك تأثيرًا إيجابيًا من العلاج.

يمكن أن يؤدي التناقض الأولي بين الوزن الفعلي للقرص والوزن الموضح على العبوة إلى تقليل قيمة العلاج ، ومع ذلك ، يلاحظ الخبراء بعض الديناميكيات الإيجابية في موضوع الأدوية منخفضة الجودة. يقول ديمتري باركهومينكو ، ممثل Roszdravnadzor: "في السنوات الأخيرة ، كان هناك اتجاه تنازلي في معدل دوران الأدوية التي تشكل تهديدًا على حياة وصحة المواطنين". - من العوامل المهمة التي تؤثر على تحسين جودة الأدوية زيادة المسؤولية عن إطلاق المنتجات التي لا تلبي المتطلبات المحددة. في 23 يناير 2015 ، دخل القانون الاتحادي رقم 532-F3 المؤرخ في 31 ديسمبر 2014 حيز التنفيذ ، والذي أدخل قواعد مباشرة للمسؤولية الإدارية والجنائية لإنتاج واستيراد وبيع الأدوية دون المستوى المطلوب والمقلدة وغير المسجلة.

بالإضافة إلى ذلك ، يؤكد ديمتري باركهومينكو على أهمية الابتكار مثل التحكم الانتقائي. تذكر أنه تم الإعلان عن هذا الابتكار في ديسمبر 2014 ، عندما تم اعتماد القانون الاتحادي رقم 429 "بشأن التعديلات على القانون الاتحادي" بشأن تداول الأدوية ". وفقًا لديمتري باركومينكو ، سيسمح نوع جديد من الإشراف الحكومي بإدخال نهج أكثر فعالية لاختبار جودة الأدوية التي تدخل في التداول المدني.

حجم الخط

أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 15-12-2002 382 (بصيغته المعدلة في 2010-02-05) بشأن الموافقة على التعليمات الخاصة بإجراءات تدمير الأدوية ... ذات الصلة في 2018

تعليمات حول إجراءات تدمير الأدوية التي كانت مفيدة ، والأدوية التي انتهت صلاحيتها والأدوية التي تعد نسخًا مزيفة أو غير قانونية من الأدوية المسجلة في الاتحاد الروسي

بتاريخ 05.02.2010 شمال 62 ن)

1. تم تطوير هذه التعليمات وفقًا للقوانين الفيدرالية "بشأن الأدوية" بتاريخ 02/06/98 N 86-FZ ، "بشأن الرفاه الصحي والوبائي للسكان" بتاريخ 30/03/1999 N 52-FZ وتحدد إجراء إتلاف الأدوية التي أصبحت غير صالحة للاستعمال والأدوية منتهية الصلاحية والأدوية المزيفة أو نسخ غير قانونية من الأدوية المسجلة في الاتحاد الروسي.

2. المنتجات الطبية التي أصبحت غير صالحة للاستعمال والمنتجات الطبية منتهية الصلاحية معرضة للسحب من التداول ومن ثم إتلافها بالكامل. يحظر بيع هذه الأدوية.

3. المنتجات الطبية المزيفة أو النسخ غير القانونية من المنتجات الطبية المسجلة في الاتحاد الروسي ، والتي تم اكتشافها ومصادرتها من قبل سلطات الجمارك في الاتحاد الروسي عند استيرادها إلى أراضي الاتحاد الروسي ، عرضة للتدمير.

4. يتم مصادرة الأدوية المحددة في الفقرتين 2 و 3 من هذه التعليمات وسحبها من التداول من قبل سلطات الجمارك في الاتحاد الروسي والكيانات القانونية ورجال الأعمال الأفراد الذين يمتلكون أو يمتلكون هذه الأدوية.

(المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا الاتحادية المؤرخ في 5 فبراير 2010 رقم 62 ن)

5. يتم نقل الأدوية من قبل سلطات الجمارك في الاتحاد الروسي والكيانات القانونية وأصحاب المشاريع الأفراد الذين يمتلكون أو يمتلكون الأدوية إلى الشركات التي لديها الترخيص المناسب ، ويتم إتلافها لاحقًا على أساس تعاقدي.

7. يتم تنفيذ تدمير الأدوية التي تصادرها سلطات الجمارك في الاتحاد الروسي من قبل الشركات التي لديها الترخيص المناسب في مواقع ومدافن القمامة والمباني المجهزة خصيصًا وفقًا للمتطلبات المنصوص عليها في تشريعات الاتحاد الروسي.

8. ملامح تدمير الأدوية:

يتم إتلاف أشكال الجرعات السائلة (محاليل الحقن في أمبولات ، وأكياس وقوارير ، وعبوات بخاخة ، وأدوية ، وقطرات ، وما إلى ذلك) عن طريق التكسير (أمبولات) متبوعًا بتخفيف محتويات الأمبولات والأكياس والقوارير بالماء بنسبة 1: 100 وتصريف المحلول الناتج في مجاري صناعية (الثقوب مسبقة الصنع في علب الهباء الجوي) ؛ يتم إخراج بقايا الأمبولات وعلب الأيروسول والأكياس والقوارير بالطريقة المعتادة ، كنفايات صناعية أو منزلية ؛

يتم تخفيف أشكال الجرعات الصلبة (المساحيق ، والأقراص ، والكبسولات ، وما إلى ذلك) التي تحتوي على مواد قابلة للذوبان في الماء من المنتجات الطبية ، بعد التكسير إلى حالة المسحوق ، بالماء بنسبة 1: 100 ويتم تصريف المعلق الناتج (أو المحلول) الناتج في مجاري صناعية

يتم تدمير أشكال الجرعات الصلبة (المساحيق ، والأقراص ، والكبسولات ، وما إلى ذلك) التي تحتوي على مواد دوائية غير قابلة للذوبان في الماء ، وأشكال جرعات ناعمة (مراهم ، وتحاميل ، وما إلى ذلك) ، وأشكال الأدوية عبر الجلد ، وكذلك المواد الصيدلانية عن طريق الحرق ؛

المخدرات والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمتين الثانية والثالثة من قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها ، والتي يعتبر استخدامها في الممارسة الطبية على أنها غير مناسبة ، يتم تدميرها وفقاً لتشريعات الاتحاد الروسي ؛

يتم تدمير الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة والمستحضرات الصيدلانية المشعة وكذلك المواد النباتية الطبية التي تحتوي على نسبة عالية من النويدات المشعة في ظل ظروف خاصة باستخدام تقنية خاصة متاحة لمنظمة التدمير ، وفقًا للترخيص.

9- عند إتلاف الأدوية ، يحرر قانون يدل على:

(المعدلة بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا الاتحادية المؤرخ في 5 فبراير 2010 رقم 62 ن)

مكان العمل والوظيفة واللقب والاسم ولقب عائلات الأشخاص الذين شاركوا في التدمير ؛

سبب التدمير

معلومات حول الاسم (تشير إلى شكل الجرعة والجرعة ووحدة القياس والسلسلة) وكمية المنتج الطبي المدمر ، وكذلك حول الحاوية أو العبوة ؛

اسم الشركة المصنعة للمنتج الطبي ؛

اسم مالك أو مالك المنتج الطبي ؛

10. تقع مسؤولية تدمير المنتجات الطبية على عاتق الأشخاص المتداولين للمنتجات الطبية وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي.

وزارة الرعاية الصحية
الاتحاد الروسي

عند الموافقة على التعليمات الخاصة بالإجراء
تدمير الأدوية

(بصيغته المعدلة في 5 فبراير 2010)

ألغيت من 27 فبراير 2011 على أساس
قرار من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية الروسية مؤرخ في 17 ديسمبر 2010 ن 1129 ن
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
الوثيقة بصيغتها المعدلة:
(روسيسكايا غازيتا ، رقم 57 ، 19/03/2010).
____________________________________________________________________

من أجل تنفيذ القانون الاتحادي "بشأن الأدوية" المؤرخ 22 يونيو 1998 رقم 86-F3 (التشريعات المجمعة للاتحاد الروسي ، 1998 ، العدد 26 ، المادة 3006 ؛ 2000 ، العدد 2 ، المادة 126 ؛ 2002 ، رقم 1 (الجزء 2) 1) مادة 2)

انا اطلب:

الموافقة على التعليمات الخاصة بإجراءات إتلاف الأدوية التي أصبحت غير صالحة للاستعمال ، والأدوية التي انتهت صلاحيتها ، والأدوية المزيفة أو النسخ غير القانونية من الأدوية المسجلة في الاتحاد الروسي (الملحق).

وزيرة
Y. شيفتشينكو

مسجل
في وزارة العدل
الاتحاد الروسي
24 ديسمبر 2002
رقم التسجيل N 4074

طلب. تعليمات حول إجراءات إتلاف الأدوية التي أصبحت غير صالحة للاستعمال ، والأدوية التي انتهت صلاحيتها ، والأدوية المزيفة أو النسخ غير القانونية المسجلة في الاتحاد الروسي ...

طلب

وافق
بأمر من وزارة الصحة
الاتحاد الروسي
بتاريخ 15 ديسمبر 2002 ن 382

تعليمات
بشأن إجراءات إتلاف الأدوية ،
أدوية عفا عليها الزمن
منتهية الصلاحية والأدوية ،
وهي نسخ مزيفة أو غير قانونية
مسجلة في الاتحاد الروسي
أدوية

1. تم تطوير هذه التعليمات وفقًا للقوانين الفيدرالية "الخاصة بالأدوية" بتاريخ 02/06/98 N 86-FZ ، "بشأن الرفاه الصحي والوبائي للسكان" بتاريخ 03/30/99 N 52-FZ وتحدد إجراء تدمير الأدوية التي أصبحت غير صالحة للاستعمال والأدوية منتهية الصلاحية والأدوية المزيفة أو نسخ غير قانونية من الأدوية المسجلة في الاتحاد الروسي.

2. المنتجات الطبية التي أصبحت غير صالحة للاستعمال والمنتجات الطبية منتهية الصلاحية معرضة للسحب من التداول ومن ثم إتلافها بالكامل. يحظر بيع هذه الأدوية.

3. المنتجات الطبية المزيفة أو النسخ غير القانونية من المنتجات الطبية المسجلة في الاتحاد الروسي ، والتي تم اكتشافها ومصادرتها من قبل سلطات الجمارك في الاتحاد الروسي عند استيرادها إلى أراضي الاتحاد الروسي ، عرضة للتدمير.

4. يتم مصادرة الأدوية المحددة في الفقرتين 2 و 3 من هذه التعليمات وسحبها من التداول من قبل سلطات الجمارك في الاتحاد الروسي والكيانات القانونية ورجال الأعمال الأفراد الذين يمتلكون أو يمتلكون هذه الأدوية (الفقرة بصيغتها المعدلة ، تدخل حيز التنفيذ في تاريخ 30 مارس 2010 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا مؤرخ في 5 فبراير 2010 رقم 62 ن.

5. يتم نقل الأدوية من قبل سلطات الجمارك في الاتحاد الروسي والكيانات القانونية وأصحاب المشاريع الأفراد الذين يمتلكون أو يمتلكون الأدوية إلى الشركات التي لديها الترخيص المناسب ، ويتم إتلافها لاحقًا على أساس تعاقدي.

6. يتم إتلاف الأدوية وفقًا للمتطلبات الإلزامية للوثائق التنظيمية المتعلقة بحماية البيئة ويتم في وجود مالك أو حائز الأدوية المراد إتلافها 62 ن.

7. يتم تنفيذ تدمير المنتجات الطبية التي صادرتها سلطات الجمارك في الاتحاد الروسي من قبل الشركات التي لديها الترخيص المناسب في المواقع المجهزة بشكل خاص ، ومقالب القمامة وفي المباني وفقًا للمتطلبات المنصوص عليها في تشريعات الاتحاد الروسي.

8. ملامح تدمير الأدوية:

يتم إتلاف أشكال الجرعات السائلة (محاليل الحقن في أمبولات ، وأكياس وقوارير ، وعبوات بخاخة ، وأدوية ، وقطرات ، وما إلى ذلك) عن طريق التكسير (أمبولات) متبوعًا بتخفيف محتويات الأمبولات والأكياس والقوارير بالماء بنسبة 1: 100 وتصريف المحلول الناتج في مجاري صناعية (الثقوب مسبقة الصنع في علب الهباء الجوي) ؛ يتم إخراج بقايا الأمبولات وعلب الأيروسول والأكياس والقوارير بالطريقة المعتادة كنفايات صناعية أو منزلية ؛

- يتم تخفيف أشكال الجرعات الصلبة (مساحيق ، أقراص ، كبسولات ، إلخ) التي تحتوي على مواد طبية قابلة للذوبان في الماء ، بعد التكسير إلى حالة مسحوق ، بالماء بنسبة 1: 100 ويكون المعلق الناتج (أو المحلول) الناتج هو يتم تصريفها في مجاري صناعية ؛

- أشكال الجرعات الصلبة (مساحيق ، أقراص ، كبسولات ، إلخ) التي تحتوي على مواد دوائية غير قابلة للذوبان في الماء ، أشكال جرعات ناعمة (مراهم ، تحاميل ، إلخ) ، أشكال عقاقير عبر الجلد ، وكذلك مواد صيدلانية يتم تدميرها عن طريق الحرق ؛

- تدمير العقاقير المخدرة والمؤثرات العقلية المدرجة في القائمتين الثانية والثالثة من قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها ، والتي يعتبر استخدامها في الممارسة الطبية على أنه غير مناسب ، وفقا لتشريعات الاتحاد الروسي ؛

- يتم تدمير الأدوية القابلة للاشتعال والمتفجرة والمستحضرات الصيدلانية المشعة وكذلك المواد النباتية الطبية التي تحتوي على نسبة عالية من النويدات المشعة في ظل ظروف خاصة باستخدام تقنية خاصة متاحة لمنظمة التدمير وفقًا للترخيص.

9. عند إتلاف الأدوية ، يتم وضع قانون يشير إلى (الفقرة بصيغتها المعدلة ، دخلت حيز التنفيذ في 30 مارس 2010 بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا بتاريخ 5 فبراير 2010 رقم 62 ن):

- تاريخ ومكان التدمير ؛

- مكان العمل والوظيفة واللقب والاسم والأولوية للأشخاص الذين شاركوا في التدمير ؛

سبب التدمير

- معلومات حول الاسم (تشير إلى شكل الجرعة والجرعة ووحدة القياس والمجموعة) وكمية المنتج الطبي المدمر ، وكذلك عن الحاوية أو العبوة ؛

اسم الشركة المصنعة للمنتج الطبي ؛

- اسم مالك أو مالك المنتج الطبي ؛

- طريقة التدمير

تم توقيع قانون إتلاف الأدوية من قبل الأشخاص الذين شاركوا في إتلاف الأدوية ، ومختوم بختم المنظمة التي نفذت إتلاف الدواء (الفقرة بصيغتها المعدلة ، دخلت حيز التنفيذ في 30 مارس 2010. بأمر من وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية لروسيا مؤرخ في 5 فيفري 2010 ن 62 ن.

10. تقع مسؤولية تدمير المنتجات الطبية على عاتق الأشخاص المتداولين للمنتجات الطبية وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي.

مراجعة الوثيقة مع مراعاة
التغييرات والإضافات المعدة
CJSC "Kodeks"

الأدوية والنفايات الصيدلانية منتهية الصلاحية هي نفايات طبية من الدرجة G وفقًا لـ SanPiN 2.1.7.2790-10 ، وتشمل هذه النفايات:

• الأدوية منتهية الصلاحية ، نفايات الأدوية ووسائل التشخيص
• الأدوية التي فقدت ممتلكاتها الاستهلاكية
• نفايات المستحضرات الصيدلانية وانتاجها وتحضيرها
• التثبيط

نفايات طبية من الفئة G.

تشمل الفئة G النفايات السمية الخطرة (الفئات 1-4) - وهذه هي:

• الأجهزة والأشياء والمعدات المحتوية على الزئبق ؛
• نفايات المواد الخام ومنتجات الصناعات الدوائية ؛
• الأدوية منتهية الصلاحية ، وكذلك المطهرات والتشخيصات التي لا ينبغي استخدامها ؛
• النفايات الناتجة عن تشغيل المركبات والمعدات وأنظمة الإضاءة وما إلى ذلك.

يتم جمع الأدوية من المجموعة D والتخلص منها مع مراعاة درجة سمية كل نوع من أنواع النفايات ، وفقًا للتوصيات المنهجية لتحديد مستوى السمية والمصنف والوثائق التنظيمية الأخرى المعمول بها.

يجب أن تتم إزالة نفايات المجموعة G للتخلص منها أو تحييدها من قبل المنظمات التي لديها التراخيص المناسبة. التقصير في هذا الأمر غير مقبول. معدل الإصابة بالنفايات الطبية أعلى بآلاف المرات من معدل الإصابة بالنفايات المنزلية العادية. يؤدي التخلص غير السليم من الأدوية ومنتجات النشاط الطبي الأخرى إلى انتشار الفيروسات المسببة للأمراض والمركبات شديدة السمية والمواد المشعة. التربة ، المسطحات المائية القريبة ، الهواء معرضون للعدوى ، مما يؤثر سلبًا على صحة كل واحد منا.

دفع

نحن نعمل فقط مع الكيانات القانونية عن طريق التحويل المصرفي.
التكلفة الدنيا 6000

الممارسات القانونية

يتم تحييد جميع النفايات دون الإضرار بالبيئة.

نحن نقدم الوثائق البيئية

عند الانتهاء من العمل ، نقدم الأعمال البيئية

نحن نعمل في موسكو والمنطقة الفيدرالية المركزية

ترتيب التفاعل

يتضمن التخلص من الأدوية منتهية الصلاحية (التي يجب عدم استخدامها) من قبل المتخصصين في شركتنا مخطط الإجراءات التالي:

1. جمع المعلومات عن تكوين وكمية النفايات المعاد تدويرها وظروف ومكان تخزينها.
2. تحليل البيانات المجمعة لتحديد أفضل طرق النقل والتخلص والمعالجة.
3. إعداد قائمة كاملة بالأعمال الضرورية وتحديد تكلفة الخدمات.
4. توقيع عقد التخلص من الأدوية.
5. جمع الأدوية ونقلها - حسب الجدول الزمني أو التطبيق. بدلاً من حاويات النفايات غير القابلة للاستخدام ، نترك حاويات جديدة.
6. إعداد وثيقة قبول وتسليم النفايات مع بيان المعلومات اللازمة.
7. إصدار قسيمة أو تصرف للتصرف عند الانتهاء من جميع الأعمال.

طرق التخلص

يتم التخلص من المنتجات الطبية باستخدام طرق مختلفة ، من بينها أكثرها شيوعًا:

• التطهير الكيميائي. يتم تنفيذه باستخدام المواد المحتوية على الكلور. غالبًا ما يتم دمجه مع عمليات الطحن والذوبان والعمليات الميكانيكية الأخرى - لضمان الاختراق الكامل للمواد الكيميائية.
• التعقيم بالبخار في الأوتوكلاف عند درجات حرارة أعلى من 100 درجة مئوية وتحت ضغط عال.
• الترميد باستخدام المحارق. في هذه الحالة ، لا يعد الفرز قبل التخلص من الأدوية دون المستوى إلزاميًا - يتم تدمير جميع النفايات تمامًا.
• المعالجة باستخدام أفران الميكروويف.