Blokering af histamin H 2 receptorer. Antiulcus lægemiddel

Aktivt stof

Frigivelsesform, sammensætning og emballage

Coatede tabletter hvid, rund, bikonveks, indgraveret med "GX EC2" på den ene side.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, methylhydroxypropylcellulose, titaniumdioxid, triacetin.

10 stk. - blister (2) - pakker af pap.

Coatede tabletter hvid, oval, bikonveks, indgraveret "GX EC3" på den ene side.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, croscarmellosenatrium, methylhydroxypropylcellulose, titaniumdioxid, triacetin.

10 stk. - blister (1) - pakker af pap.

Brusetabletter

Hjælpestoffer: vandfri natriummonocitrat, aspartam, povidon K30, natriumbenzoat, appelsinsmag, grapefrugtsmag (natriumindhold 14,3 mEq (328 mg) / 1 tab.)

Brusetabletter runde, flade, med skrå kanter, fra lys gul til næsten hvid.

Hjælpestoffer: vandfrit natriummonocitrat, natriumbicarbonat, aspartam, K30, natriumbenzoat, appelsinsmag, grapefrugtsmag (natriumindhold 20,8 mEq (479 mg) / 1 tab.).

6 stk. - aluminiumblister (1) - pappakninger.
6 stk. - aluminiumblister (2) - pakker af pap.
10 stk. - aluminiumblister (1) - pappakninger.
10 stk. - aluminiumblister (2) - pakker af pap.
15 stk. - polypropylenrør (1) - pappakker.

Indsprøjtning transparent, farveløs eller lysegul.

Hjælpestoffer: kaliumdihydroorthophosphat, natriumhydrogenorthophosphat disubstitueret vandfri, nitrogen, vand til injektion.

2 ml - ampuller (5) - pakker af pap.

farmakologisk effekt

Blokering af histamin H 2 receptorer. Reducerer basal og stimuleres af irritation af baroreceptorer, fødevarebelastning, virkningen af ​​histamin, gastrin og andre biogene stimulanser sekretion af saltsyre (saltsyre).

Det reducerer både volumenet af hemmeligheden og indholdet af saltsyre (salt) og pepsin i det. Hjælper med at øge pH i maveindholdet, hvilket fører til et fald i pepsinaktiviteten. Virkningsvarigheden af ​​ranitidin efter en enkelt dosis er 12 timer.

Helicobacter pylori påvises hos cirka 95 % af patienterne med duodenalsår og hos 80 % af patienterne med mavesår. Når det kombineres med ranitidin og metronidazol, viser ca. 90% af tilfældene udryddelse af Helicobacter pylori. Denne kombination af lægemidler reducerer signifikant hyppigheden af ​​eksacerbationer af duodenalsår.

Farmakokinetik

Sugning

Når det administreres oralt, er biotilgængeligheden af ​​ranitidin ca. 50 %. Efter indtagelse af lægemidlet i en dosis på 150 mg opnås C max efter 2-3 timer og er 300-550 ng / ml.

Efter i/m administration nås Cmax indenfor 15 minutter efter administration og er 300-500 ng/ml.

Fordeling

Plasmaproteinbinding overstiger ikke 15%. Ranitidin krydser placentabarrieren. Det udskilles i modermælk (koncentrationen i modermælk er højere end i plasma). Trænger dårligt gennem BBB.

Metabolisme

Undergår ikke intensivt stofskifte. Metabolismen af ​​ranitidin adskiller sig ikke mellem parenteral og oral administration og fortsætter med dannelsen af ​​små mængder af N-oxid (6%), S-oxid (2%), desmethylranitidin (2%) og furonsyreanalog (1-2). %).

avl

T 1/2 er 2-3 timer.

Efter at have taget 3 H-ranitidin i en dosis på 150 mg udskilles 60-70% af lægemidlet i urinen og 26% i fæces; og 35 % af den indtagne dosis udskilles uændret i urinen.

Efter intravenøs administration af 3H-ranitidin i en dosis på 150 mg udskilles 93% af lægemidlet i urinen og 5% i fæces; i de første 24 timer udskilles 70 % af den indtagne dosis i urinen uændret.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Ved alvorlig svækkelse af nyrefunktionen stiger koncentrationen af ​​ranitidin i plasma.

Indikationer

• duodenalsår og benigne mavesår, inkl. forbundet med brugen af ​​NSAID'er;
• forebyggelse af sår på tolvfingertarmen forårsaget af NSAID'er (herunder), især hos patienter med en historie med mavesår;
• duodenalsår forbundet med Helicobacter pylori-infektion;
• postoperative sår;
• gastroøsofageal reflukssygdom;
• refluks-øsofagitis;
• lindring af smerte ved gastroøsofageal reflukssygdom;
• Zollinger-Ellisons syndrom;
• kronisk episodisk dyspepsi, karakteriseret ved epigastrisk eller retrosternal smerte forbundet med spisning eller søvnforstyrrelse, men ikke relateret til ovennævnte tilstande;
• forebyggelse af stressmavesår hos alvorligt syge patienter;
• forebyggelse af tilbagefald af blødning fra mavesår;
• forebyggelse af Mendelssohns syndrom (aspiration af surt maveindhold under anæstesi).

Kontraindikationer

• akut porfyri (herunder historie);
• graviditet;
• laktationsperiode (amning);
• børns alder op til 12 år;
• overfølsomhed over for ranitidin og andre komponenter af lægemidlet.

FRA Advarsel lægemidlet bør ordineres til nyre- og leverinsufficiens, med skrumpelever med en historie med portosystemisk encefalopati.

Dosering

Tabletter og brusetabletter

inde voksne på forværring af duodenalsår og benignt mavesår udpege 150 mg 2 gange / dag eller 300 mg om natten. I de fleste tilfælde heles duodenalsår og benigne mavesår inden for 4 uger. Hos patienter med sår, der ikke er helet i denne periode, sker helingen sædvanligvis på baggrund af fortsat behandling i de næste 4 uger. På behandling af duodenalsår at tage lægemidlet i en dosis på 300 mg 2 gange om dagen er mere effektivt end at tage doser på 150 mg 2 gange om dagen eller 300 mg 1 gang om natten. Forøgelse af dosis fører ikke til en stigning i forekomsten af ​​bivirkninger.

På langsigtet forebyggelse af tilbagefald af sår i tolvfingertarmen og maven udpege 150 mg 1 gang / dag (om natten). For patienter, der ryger, er det mere at foretrække at øge dosis til 300 mg om natten (fordi rygning er forbundet med en højere frekvens af tilbagevendende sår).

Til behandling af sår forbundet med NSAID'er, udnævn 150 mg 2 gange/dag eller 300 mg om natten i 8-12 uger, for forebyggelse- 150 mg 2 gange om dagen under behandling af NSAID'er.

Til behandling af duodenalsår forbundet med Helicobacter pylori, udpege 150 mg 2 gange / dag (morgen og aften) eller 300 mg 1 gang / dag (om natten) i kombination med amoxicillin i en dosis på 750 mg 3 gange / dag og metronidazol 500 mg 3 gange / dag i 2 uger. Behandling med Zantac bør fortsætte i yderligere 2 uger. Denne ordning reducerer hyppigheden af ​​tilbagefald af duodenalsår betydeligt.

På postoperative sår udpege 150 mg 2 gange / dag i 4 uger. Hos patienter med sår, der ikke er helet i denne periode, sker helingen sædvanligvis på baggrund af fortsat behandling i de næste 4 uger.

På gastroøsofageal reflukssygdom til behandling af akut refluks-øsofagitis udpege 150 mg 2 gange / dag eller 300 mg om natten i 8 uger; om nødvendigt kan behandlingsforløbet forlænges op til 12 uger. På moderat til svær refluks-øsofagitis dosis kan øges til 150 mg 4 gange om dagen i op til 12 ugers behandling. Når man dirigerer forebyggende behandling af refluks-øsofagitis den anbefalede dosis er 150 mg 2 gange om dagen.

Til lindring af smerte ved gastroøsofageal reflukssygdom udpege 150 mg 2 gange / dag i 2 uger. I tilfælde af utilstrækkelig effekt kan behandlingen fortsættes med samme dosis i de næste 2 uger.

På Zollinger-Ellisons syndrom startdosis er 150 mg 3 gange om dagen, om nødvendigt kan dosis øges. Doser op til 6 g/dag blev godt tolereret.

På kroniske episoder med dyspepsi Zantak er ordineret 150 mg 2 gange om dagen i 6 uger. I mangel af en positiv effekt af behandlingen, samt i tilfælde af forværring under behandlingen, bør der foretages en grundig undersøgelse.

Til forebyggelse af blødning fra stresssår hos alvorligt syge patienter, samt til forebyggelse af tilbagevendende blødning fra mavesår efter at patienten er i stand til at tage mad gennem munden, kan den parenterale brug af Zantac erstattes af udnævnelsen af ​​lægemidlet inde i en dosis på 150 mg 2 gange om dagen.

Til forebyggelse af udviklingen af ​​Mendelssohns syndrom Zantac ordineres i en dosis på 150 mg 2 timer før anæstesi, og også helst 150 mg natten før. Parenteral administration af Zantac er mulig.

Til forebyggelse af Mendelssohns syndrom hos fødende kvinder under fødslen ordineres 150 mg hver 6. time, men hvis generel anæstesi er påkrævet, skal vandopløselige antacida (f.eks. natriumcitrat) anvendes samtidigt med Zantac.

børn til behandling af mavesår en dosis på 2-4 mg/kg 2 gange/dag anbefales; den maksimale daglige dosis er 300 mg.

Patienter i langvarig ambulatorisk peritonealdialyse eller langvarig hæmodialyse, lægemidlet er ordineret i en dosis på 150 mg umiddelbart efter afslutningen af ​​dialysesessionen.

Indsprøjtning kan indtastes som:

• langsom (over 2 minutter) intravenøs injektion i en dosis på 50 mg, som fortyndes til et volumen på 20 ml og administreres hver 6.-8. time;
• intermitterende intravenøs infusion med en hastighed på 25 mg / time i 2 timer, med gentagen administration efter 6-8 timer;
• Im-injektioner med en dosis på 50 mg hver 6.-8. time.

Til forebyggelse af blødning fra stresssår og tilbagevendende blødning fra mavesår hos kritisk syge patienter Zantac administreres med en startdosis på 50 mg som en langsom intravenøs injektion, efterfulgt af en langvarig intravenøs infusion med en hastighed på 0,125-0,250 mg/kg/time. Parenteral terapi fortsættes, indtil patienten er i stand til at spise. Derudover er det muligt at skifte til at tage Zantac inde.

Til forebyggelse af Mendelssohns syndrom Den anbefalede dosis er 50 mg IM eller langsomt IV 45-60 minutter før anæstesi.

Patienter med nyreinsufficiens med CC mindre end 50 ml/min Den anbefalede dosis af Zantac til parenteral brug er 25 mg.

Bivirkninger

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, mundtørhed, forstoppelse, opkastning, mavesmerter, forbigående og reversible ændringer i leverfunktionsprøver; i nogle tilfælde - udvikling af hepatitis (hepatocellulær, kolestatisk eller blandet), ledsaget eller ikke ledsaget af gulsot (normalt reversibel); sjældent - diarré, akut pancreatitis.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, trombocytopeni; sjældent - agranulocytose, pancytopeni, nogle gange - hypo- og aplasi af knoglemarven, immun hæmolytisk anæmi.

Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: fald i blodtryk, arytmi, bradykardi, AV-blokade; sjældent - vaskulitis.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: hovedpine (nogle gange alvorlig), svimmelhed, træthed, døsighed; sjældent - irritabilitet, tinnitus, sløret syn, muligvis forbundet med en ændring i akkommodation, ufrivillige reversible motoriske lidelser, ufrivillige bevægelser; overvejende hos alvorligt syge og ældre patienter - forvirring, depression og hallucinationer.

Fra bevægeapparatet: sjældent - artralgi, myalgi.

Dermatologiske reaktioner: alopeci.

Allergiske reaktioner: hududslæt, erythema multiforme, urticaria, angioødem, anafylaktisk shock, bronkospasme, hypotension, feber, brystsmerter.

Fra det endokrine system: hyperprolaktinæmi, gynækomasti, amenoré, nedsat libido; sjældent - reversibel impotens, udseende af hævelse eller ubehag i mælkekirtlerne hos mænd.

Overdosis

Symptomer: kramper, bradykardi, ventrikulære arytmier.

Behandling: udføre symptomatisk terapi; med udvikling af kramper - diazepam IV, med bradykardi og ventrikulære arytmier - atropin, lidocain administreres. Ranitidin kan fjernes fra plasma ved hæmodialyse.

lægemiddelinteraktion

Ved samtidig brug af Zantac og antacida, sucralfat i høje doser (2 g), kan ranitidin-absorptionen være nedsat, så intervallet mellem indtagelse af disse lægemidler bør være mindst 2 timer.

Ved samtidig brug af Zantac og lægemidler, der sænker knoglemarven, øges risikoen for at udvikle neutropeni.

Zantac hæmmer ikke aktiviteten af ​​isoenzymer i cytochrom P 450-systemet, derfor øger det ikke virkningerne af lægemidler, der metaboliseres med deltagelse af dette enzymsystem, såsom diazepam, lidocain, phenytoin, propranolol, theophyllin, warfarin.

Ranitidin hæmmer metabolismen af ​​phenazon, aminophenazon, hexobarbital, indirekte antikoagulantia, glipizid, buformin, calciumantagonister.

På grund af en stigning i pH i maveindholdet, mens du tager Zantac, kan absorptionen af ​​itraconazol og ketoconazol falde.

Når det tages på baggrund af Zantac, stiger AUC og koncentrationen af ​​metoprolol i blodserum (med henholdsvis 80 % og 50 %), mens T 1/2 af metoprolol stiger fra 4,4 til 6,5 timer.

Der var ingen interaktion mellem ranitidin og metronidazol og amoxicillin.

Farmaceutisk interaktion

Zantac injektionsvæske, opløsning er forligelig med følgende infusionsopløsninger: 0,9 % natriumchloridopløsning, 5 % dextroseopløsning, 0,18 % natriumchloridopløsning og 4 % dextroseopløsning, 4,2 % opløsning, Hartmanns opløsning.

specielle instruktioner

Behandling med Zantac kan maskere symptomer forbundet med gastrisk karcinom. Hos patienter med mavesår (og hos midaldrende og ældre patienter med en ændring eller forekomst af nye symptomer på dyspepsi) er det derfor nødvendigt at udelukke muligheden for malignitet, før behandling med Zantac påbegyndes.

Lægemidlet bør ikke afbrydes brat, der er risiko for rebound-syndrom.

Ved langvarig behandling af svækkede patienter under stress er bakterielle læsioner i maven mulige, efterfulgt af spredning af infektion.

Regelmæssig monitorering af patienter (især ældre og patienter med en anamnese med mavesår), der tager ranitidin i kombination med NSAID'er er nødvendig.

Der er separate rapporter om, at ranitidin kan bidrage til udviklingen af ​​et akut anfald af porfyri, og derfor bør brugen af ​​det undgås hos patienter med en anamnese med akut porfyri.

Zantac brusetabletter indeholder natrium, så der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der er indiceret for natriumrestriktion.

På grund af det faktum, at Zantac brusetabletter indeholder aspartam, bør de anvendes med forsigtighed hos patienter med phenylketonuri.

Sjældne tilfælde af bradykardi er blevet rapporteret ved hurtig parenteral administration af Zantac, hvilket sædvanligvis er blevet observeret hos patienter med disponerende faktorer for udvikling af hjertearytmier. Overskrid ikke den anbefalede administrationshastighed af lægemidlet.

Man skal huske på, at ranitidin udskilles gennem nyrerne, og derfor stiger plasmaniveauet af lægemidlet ved alvorlig nyresvigt. Derfor er det nødvendigt at justere doseringsregimet.

Ved parenteral administration af lægemidlet i høje doser i mere end 5 dage kan der observeres en stigning i leverenzymers aktivitet.

Zantac bør tages 2 timer efter indtagelse af itraconazol eller ketoconazol for at undgå en signifikant reduktion i deres absorption.

På baggrund af at tage lægemidlet kan aktiviteten af ​​glutamattranspeptidase øges.

Indtagelse af Zantac kan forårsage en falsk positiv reaktion på en test for tilstedeværelsen af ​​protein i urinen.

Blokkere af histamin H 2 receptorer (inklusive Zantak) kan modvirke effekten af ​​pentagastrin og histamin på mavens syredannende funktion, derfor anbefales det ikke at bruge Zantac inden for 24 timer før testen.

Histamin H 2 receptorblokkere kan undertrykke hudreaktionen på histamin og dermed føre til falske negative resultater. Derfor bør Zantac seponeres, før der udføres diagnostiske hudtests for at påvise en øjeblikkelig allergisk hudreaktion.

Under behandlingen bør du undgå at spise mad, drikkevarer og andre lægemidler, der kan forårsage irritation af maveslimhinden.

Rygning reducerer effektiviteten af ​​Zantac.

Ubrugte blandinger skal destrueres inden for 24 timer efter tilberedning.

Da kompatibilitetsundersøgelser kun er udført i PVC-infusionsposer (i glas til natriumbicarbonat) og PVC-systemer, forventes det, at tilstrækkelig stabilitet kan opnås med polyethylenposer.

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effekten af ​​Zantac i børn under 12 år ikke installeret.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og styremekanismer

I perioden med at tage stoffet Zantak, er det nødvendigt at afstå fra at deltage i potentielt farlige aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastigheden af ​​psykomotoriske reaktioner.

Graviditet og amning

Ranitidin krydser placenta og udskilles i modermælk (koncentrationen i modermælken er højere end i plasma).

Brugen af ​​lægemidlet under graviditet er kun mulig, hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Om nødvendigt bør udnævnelsen af ​​lægemidlet under amning beslutte om afbrydelse af amning.

Ansøgning i barndommen

Lægemidlet er kontraindiceret til børn under 12 år.

Ved nedsat nyrefunktion

På patienter med alvorlig nyresvigt (CC mindre end 50 ml/min) der er kumulering og en stigning i plasmakoncentrationen af ​​ranitidin. Den anbefalede dosis er 150 mg 1 gang/dag.

Tabletter bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 30°C. Det er nødvendigt at lukke låget på røret tæt med brusetabletter.

Holdbarhed på 150 mg tabletter - 5 år, 300 mg tabletter - 3 år, brusetabletter - 2 år.

Injektionsvæske, opløsning skal opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25°C. Holdbarhed - 3 år.

Vilkår for udlevering fra apoteker

Lægemidlet udleveres på recept.

Zantac er et lægemiddel mod mavesår relateret til histamin H2-receptorblokkere.

Sammensætning og doseringsform af Zantac

Det aktive stof, der er en del af lægemidlet, er ranitidinhydrochlorid. Zantac kommer i form:

• Injektionsvæske, gennemsigtig, gullig, i 1 ml - 25 mg af det aktive stof, ampuller på 2 ml i en papkasse med 5 stykker;
• Tabletter, runde, bikonvekse, overtrukket med en hvid skal indeholdende 1 tablet á 150 eller 300 mg ranitidinhydrochlorid, pakket i blisterpakninger med 6, 10 stykker eller 15 stykker i rør;
• Brusetabletter, runde, flade, gullige i farve, indeholdende 150 eller 300 mg af det aktive stof i én tablet. De er i blister med 6, 10 stykker eller 15, 20 i rør.

Hjælpekomponenter af Zantac-overtrukne tabletter er: titaniumdioxid, magnesiumstearat, croscarmellosenatrium, methylhydroxypropylcellulose, MCC, triacetin; i brusetabletter - natriumbicarbonat, aspartam, povidon, natriumbenzoat, natriummonocitrat, smagsstoffer.

Farmakologisk virkning af Zantac

Zantak, der blokerer histamin H2-receptorer, fremmer hæmning af saltsyresekretion, samtidig med at volumenet af mavesekretion reduceres. Ved at reducere niveauet af saltsyre i mavesaft fører det til en stigning i surhedsgraden af ​​indholdet i maven og et fald i aktiviteten af ​​pepsin. Ved at forbedre blodgennemstrømningen og mætte væv med oxygen fremskynder Zantac helingen af ​​sår. Ifølge anmeldelser af Zantac varer dens virkning i 12 timer efter indtagelse.

Indikationer for brug

Som angivet i instruktionerne til Zantak er medicinen indiceret til brug i:

• Forværring af mavesår i maven eller tolvfingertarmen (også til forebyggelse);
• Zollinger-Ellisons syndrom;
• Sår i maven og tolvfingertarmen, der er opstået, mens du tager NSAID'er;
• Erosiv og refluks-øsofagitis;
• Et sår, der er opstået på baggrund af en stressende situation eller efter operationen.

Zantac bruges også til at forhindre tilbagevendende blødninger og under bedøvelse under operationer for at forhindre maveindhold i at trænge ind i luftvejene.

Påføringsmetode og dosering

I henhold til instruktionerne, der er knyttet til medicinen, er Zantac indiceret til brug - inde, intramuskulært og intravenøst. Når det tages oralt, skal Zantac brusetabletter fortyndes i vand før brug: 150 mg tabletter i mindst 75 ml, 300 ml tabletter i mindst 150 ml vand. Zantac filmovertrukne tabletter tages uden at tygge eller gå i stykker. Ved behandling af mavesår i tolvfingertarmen og maven ordineres en daglig dosis på 300 mg - en gang om natten eller 150 mg 2 gange dagligt, om nødvendigt op til 600 mg dagligt i to opdelte doser, terapiens varighed er 4-8 uger. For sår fremkaldt ved at tage NSAID'er er behandlingsforløbet 8-12 uger, dosis per dag er 300 mg i 1 eller 2 doser (150 mg morgen og aften). Ved gastroøsofageal reflukssygdom ordineres Zantac en gang dagligt i en dosis på 300 mg eller 2 gange 150 mg i 8-12 uger. Hvis der opstår postoperative sår, tages medicinen 150 mg 2 gange dagligt, modtagelsen varer fra 4 til 8 uger.

Når Zantac anvendes i form af en opløsning, administreres en intravenøs injektion i en dosis på 50 mg, tidligere fortyndet til 20 ml, langsomt over 2 minutter, hver 6.-8. time. Ved intravenøs infusion udføres administrationen i 120 minutter med en hastighed på 25 mg / time, og gentagen infusion efter 6-8 timer. Det er også muligt intramuskulær injektion af en dosis på 50 mg med intervaller på 6-8 timer.

Kontraindikationer

Ifølge Zantac-instruktionerne er lægemidlet kontraindiceret til brug i:

• amning;
• Børn under 12 år;
• graviditet;
• Akut porfyri;
• Overfølsomhed over for komponenterne i lægemidlet.

Med ekstrem forsigtighed ordineres brugen af ​​Zantac til patienter, der lider af nyre- eller leverinsufficiens og med levercirrhose med en historie med reversibelt neuropsykiatrisk syndrom.

Bivirkninger

Ifølge patienternes anmeldelser af Zantac kan medicinen, når den bruges, forårsage følgende bivirkninger: træthed, døsighed, svimmelhed, angst, hovedpine, depression; kvalme, opkastning, forstoppelse/diarré, mavesmerter; takykardi, arytmi, AV-blokade, blodtrykssænkning, reversibel leukopeni, trombocytopeni; hududslæt, eosinofili, bronkospasme, feber, hepatitis. Også bivirkningerne af Zantac omfatter ifølge anmeldelser sådanne negative fænomener som forvirring, et fald (reversibelt) i synsstyrke, hallucinationer, der forekommer i sjældne tilfælde; pancreatitis, leversvigt; erythema multiforme, angioødem; myalgi, artralgi, vaskulitis, alopeci.

specielle instruktioner

Før behandling er det nødvendigt at udelukke mulig malignitet hos patienter på grund af ranitidins evne til at maskere symptomerne på gastrisk karcinom. Under behandlingen bør du opgive aktiviteter, der kræver øget koncentration. Når du gennemfører et behandlingsforløb med Zantac, anbefales det at afstå fra at drikke drikkevarer og fødevarer, der irriterer maveslimhinden, samt fra rygning - for at øge effektiviteten af ​​medicinen.

Opbevaringsforhold

Zantac bør opbevares utilgængeligt for børn ved temperaturer under 25 °C.

Mave-tarmkanalen, på grund af de mange forskellige funktioner, såvel som det enorme antal komponenter - mundhulen, maven, spiserøret, leveren, tarmene, bugspytkirtlen og galdevejene - er genstand for et stort antal sygdomme.

Til deres behandling er der en hel liste over lægemidler. Et sådant lægemiddel er Zantac. Hvad er dette middel?

Du kan læse anmeldelser af personer i slutningen af ​​artiklen.

1. Instruktion

Medicinen har brugsanvisning, som skal læses. Dette er nødvendigt for at undgå ubehagelige konsekvenser.

Indikationer

Instruktionerne til lægemidlet siger, at Zantac er ordineret til sygdomme som:

• Sår forbundet med langvarig brug af NVPS;
• Sår, der dukkede op efter operationen;
• Kronisk dyspepsi;
• Zollinger-Ellisons syndrom.

Zantac er også meget almindeligt ordineret til forebyggelse af tilstande som:

• Enhver form for sår hos alvorligt syge mennesker;
• Mendelssohns syndrom;
• Tilbagevendende forekomst af blødning fra sår.

Ansøgning

Denne medicin skal tages i henhold til instruktionerne.

Tabletter

Til børn, til behandling af mavesår, ordinerer lægen 2-4 mg pr. 1 kg kropsvægt 2 gange om dagen. Den maksimalt tilladte dosis er 300 mg.

Løsning

Brugen af ​​denne type medicin:

• Intravenøs administration (fra 2 minutter) af 50 mg af lægemidlet, fortyndet til 20 ml. Medicinen skal administreres hver 8. time;
• Intramuskulær injektion af 50 mg af lægemidlet. Det er nødvendigt at komme ind hver 7. time.
• For at forhindre blødning fra sår administreres Zantac med den initiale dosis på 50 mg intravenøst.
• For at forhindre Mendelssohns syndrom ordineres lægemidlet i en dosis på 50 mg intravenøst ​​en time før anæstesi.
• At tage medicinen gennem opløsningen udføres, indtil det bliver muligt at tage pillerne.

Frigøre

Værktøjet kan præsenteres som:

Interaktion

Når Zantac administreres sammen med antacida samt sucralfat i høje doser (op til 2 g), kan absorptionen af ​​ranitidin begynde. Derfor skal pausen mellem at tage disse midler være mindst 2 timer.

Når Zantac tages sammen med lægemidler, der sænker knoglemarven, er der risiko for udvikling af neutropeni.

Lægemidlet interagerer ikke på nogen måde med lægemidler som theophyllin, lidocain, propranolol, warfarin, diazepam og phenytoin.

Aktivt stof, som er en del af lægemidlet, hæmmer metabolismen af ​​aminophenazon, buformin, phenazon, hexobarbital og glipizid.

Som følge af en stigning i surhedsgraden i maven, når lægemidlet tages sammen, kan der forekomme et fald i absorptionen af ​​ketoconazol og itraconazol.

2. Bivirkninger

Indtagelse af medicinen i pilleform kan forårsage bivirkninger som:

• Døsighed, sløret syn, hallucinationer, depression, hovedpine;
• Sænkning af blodtryk;
• diarré eller forstoppelse, hepatitis;
• Trombocytopeni såvel som leukopeni;
• Myalgi, såvel som artralgi;
• Impotens, nedsat libido, amenoré, gynækomasti;
• Udslæt, bronkospasme, anafylaktisk shock, hypotension, ødem;
• Parotitis, samt skaldethed.

Indtagelse af medicinen ved injektion kan forårsage bivirkninger som:

Kontraindikationer

Ifølge instruktionerne er det nødvendigt at nægte at tage Zantac, hvis patienten har:

• Porfyri (akut);
• Forekomsten af ​​en allergi over for alle komponenter.

Lægemidlet er kontraindiceret:

• Små børn under 12 år;
• Gravide piger.

Med ekstrem forsigtighed er lægemidlet ordineret til:

• Lever- eller nyresvigt;

Under graviditeten

Fra at tage medicin bør undgås under graviditet. Dette skyldes, at stoffet kan have en negativ effekt på fosteret.

Derudover bør du nægte at tage denne medicin, mens du ammer dit barn. Hvis det ikke er muligt at erstatte det med en analog, skal barnet overføres til kunstige blandinger.

3. Opbevaring

Enhver form lægemidlet skal opbevares ved stuetemperatur. Små børn eller kæledyr bør ikke have adgang til det sted, hvor tabletterne eller opløsningen er placeret.

Instruktioner til medicinsk brug af lægemidlet

Beskrivelse af den farmakologiske virkning

Indikationer for brug

Behandling og forebyggelse:
- eksacerbationer af mavesår i maven og tolvfingertarmen;
- sår i maven og tolvfingertarmen i forbindelse med brugen af ​​NSAID'er;
- refluks-øsofagitis, erosiv esophagitis;
- Zollinger-Ellisons syndrom;
- behandling og forebyggelse af postoperative "stress" mavesår;
- forebyggelse af tilbagefald af blødning fra den øvre mave-tarmkanal;
- forebyggelse af aspiration af mavesaft under operationer under generel anæstesi (Mendelssohns syndrom).

Frigivelsesformular

Tabletter til fremstilling af en brusende drik 150 mg; tuba 10 kasse (kasse) 1;

Tabletter til fremstilling af en brusende drik 300 mg; polypropylenrør 15 karton pakke 1;

Tabletter til fremstilling af en brusende drik 300 mg; tuba 10 kasse (kasse) 1;

Tabletter til fremstilling af en brusende drik 150 mg; polypropylenrør 15 karton pakke 1;

Farmakodynamik

Reducerer basal og stimuleret sekretion af saltsyre forårsaget af irritation af baroreceptorer, fødevarebelastning, virkningen af ​​hormoner og biogene stimulanser (gastrin, histamin, pentagastrin). Reducerer volumenet af mavesaft og indholdet af saltsyre i det, øger pH-værdien af ​​indholdet i maven, hvilket fører til et fald i aktiviteten af ​​pepsin. Virkningens varighed efter en enkelt dosis er 12 timer.

Farmakokinetik

Ved oral indtagelse er biotilgængeligheden ca. 50 %, Cmax i plasma nås 2-3 timer efter indtagelse. Plasmaproteinbinding overstiger ikke 15%. Delvis metaboliseret i leveren. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne i uændret form ved tubulær sekretion, en lille mængde - med afføring. Metabolismen af ​​ranitidin adskiller sig ikke mellem parenteral og oral administration og fortsætter med dannelsen af ​​små mængder af N-oxid (6%), S-oxid (2%), desmethylranitidin (2%) og furonsyreanalog (1-2). %). Det har effekten af ​​"første passage" gennem leveren. Passer dårligt gennem BBB, passerer gennem placenta, passerer over i modermælk (koncentrationen i modermælk hos kvinder under amning er højere end i plasma).

Brug under graviditet

Under graviditet og amning bør det kun anvendes i tilfælde, hvor den potentielle fordel for moderen opvejer den mulige risiko for fosteret eller barnet (ranitidin passerer gennem moderkagen, går over i modermælken).

Kontraindikationer til brug

Overfølsomhed over for ranitidin eller enhver anden komponent i lægemidlet; graviditet, amning; børns alder (op til 12 år).

Med forsigtighed: nyre- og/eller leversvigt, levercirrhose med en historie med portosystemisk encefalopati, akut porfyri (inklusive anamnese).

Bivirkninger

Fra nervesystemet og sensoriske organer: hovedpine, træthed, svimmelhed, døsighed, søvnløshed, vertigo, angst, depression; sjældent - forvirring, hallucinationer (især hos ældre og svækkede patienter), reversibelt sløret syn, svækket akkommodation af øjet.

Fra siden af ​​det kardiovaskulære system og blod (hæmatopoiese, hæmostase): arytmi, takykardi / bradykardi, AV-blokade, blodtrykssænkning; reversibel leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni; sjældent - agranulocytose, pancytopeni, nogle gange med knoglemarvshypoplasi, aplastisk anæmi; nogle gange - immun hæmolytisk anæmi.

Fra fordøjelseskanalen: kvalme, opkastning, forstoppelse / diarré, ubehag i maven / smerter; sjældent - pancreatitis. Nogle gange - hepatocellulær, kolestatisk eller blandet hepatitis med/uden gulsot (i sådanne tilfælde skal behandlingen med ranitidin stoppes med det samme). Disse virkninger er normalt reversible, men i sjældne tilfælde er døden mulig. Sjældne tilfælde af leversvigt er også blevet rapporteret.

Fra bevægeapparatet: sjældent - artralgi, myalgi.

Allergiske reaktioner: hududslæt, bronkospasme, feber, eosinofili; sjældent - erythema multiforme, anafylaktisk shock, angioødem.

Andre: sjældent - alopeci, vaskulitis; i nogle tilfælde - gynækomasti, nedsat styrke og/eller libido. Ved længere tids brug er udviklingen af ​​B12-mangelanæmi mulig.

Dosering og administration

Brusetabletter: opløses i vand før indtagelse (mindst 75 ml for en 150 mg tablet og mindst 150 ml for en 300 mg tablet).

Patienter med nyreinsufficiens med Cl-kreatinin
Mavesår i maven og tolvfingertarmen: til behandling af eksacerbationer ordineres 150 mg 2 gange om dagen (morgen og aften) eller 300 mg 1 gang om dagen (om natten). Om nødvendigt - 300 mg 2 gange om dagen. Varigheden af ​​behandlingsforløbet er 4-8 uger. Til forebyggelse af eksacerbationer ordineres 150 mg en gang dagligt (om natten).

Sår forbundet med at tage NSAID'er: giv 150 mg 2 gange dagligt (morgen og aften) eller 300 mg 1 gang dagligt (om natten) i 8-12 uger. Forebyggelse af dannelse af sår, når du tager NSAID'er - 150 mg 2 gange dagligt (morgen og aften).

Postoperative sår: 150 mg 2 gange dagligt (morgen og aften) i 4-8 uger.

Gastroøsofageal reflukssygdom: 150 mg 2 gange dagligt (morgen og aften) eller 300 mg 1 gang dagligt (om natten). Om nødvendigt kan dosis øges til 150 mg 4 gange dagligt. Behandlingsforløbet er 8-12 uger.

Zollinger-Ellison Syndrom: Startdosis er 150 mg 3 gange dagligt. Om nødvendigt kan dosis øges.

Forebyggelse af tilbagevendende blødninger: 150 mg 2 gange dagligt (morgen og aften).

Forebyggelse af udviklingen af ​​Mendelssohns syndrom: ordineres i en dosis på 150 mg 2 timer før anæstesi, og helst 150 mg aftenen før.

Overdosis

Symptomer: kramper, bradykardi, ventrikulære arytmier.

Behandling: symptomatisk og understøttende terapi. Med udviklingen af ​​anfald - diazepam IV, med bradykardi eller ventrikulære arytmier - atropin, lidocain. effektiv hæmodialyse.

Interaktioner med andre lægemidler

Når det anvendes i anbefalede doser, undertrykker ranitidin ikke leverens cytochrom P450-oxygenasesystem og øger ikke aktiviteten af ​​lægemidler, der inaktiveres af dette system, inkl. diazepam, lidocain, phenytoin, propranolol, theophyllin og warfarin.

Rygning reducerer effektiviteten af ​​ranitidin.

Ranitidin øger AUC og koncentrationen af ​​metoprolol i blodserumet (med henholdsvis 80 og 50 %), mens T1/2 for metoprolol stiger fra 4,4 til 6,5 timer.

På grund af stigningen i pH i maveindholdet, mens du tager itraconazol og ketoconazol, kan absorptionen falde.

Det hæmmer metabolismen i leveren af ​​phenazon, aminophenazon, diazepam, hexobarbital, propranolol, lidocain, phenytoin, theophyllin, aminophyllin, indirekte antikoagulantia, glipizid, buformin, metronidazol, calciumantagonister.

Lægemidler, der sænker knoglemarven, øger risikoen for neutropeni.

Når det bruges samtidig med antacida, sucralfat i høje doser, kan ranitidinabsorptionen være nedsat, så intervallet mellem indtagelse af disse lægemidler bør være mindst 2 timer.

Forholdsregler ved brug

Behandling med ranitidin kan maskere symptomer forbundet med gastrisk carcinom, så hos patienter med mavesår bør muligheden for malignitet udelukkes, før behandlingen påbegyndes.

Ranitidin udskilles gennem nyrerne, så plasmakoncentrationen af ​​lægemidlet stiger ved alvorlig nyresvigt (i dette tilfælde skal dosis justeres).

Under behandlingen bør du undgå at spise mad, drikkevarer og andre lægemidler, der kan forårsage irritation af maveslimhinden.

Opbevaringsforhold

Liste B.: Ved en temperatur ikke højere end 30 ° C (må ikke fryses).

Bedst før dato

Tilhører ATX-klassifikation:

** Medicinvejledningen er kun til informationsformål. For mere information henvises til producentens anmærkning. Må ikke selvmedicinere; Før du begynder at tage Zantac, bør du kontakte din læge. EUROLAB er ikke ansvarlig for konsekvenserne forårsaget af brugen af ​​de oplysninger, der er lagt ud på portalen. Enhver information på webstedet erstatter ikke lægens råd og kan ikke tjene som en garanti for lægemidlets positive virkning.

Er du interesseret i Zantac? Vil du vide mere detaljeret information eller har du brug for en lægeundersøgelse? Eller har du brug for en inspektion? Du kan bestille tid hos en læge- klinik Eurolaboratorium altid til din tjeneste! De bedste læger vil undersøge dig, rådgive dig, yde den nødvendige assistance og stille en diagnose. du kan også ringe til en læge derhjemme. Klinik Eurolaboratoriumåbent for dig hele døgnet.

** Opmærksomhed! Oplysningerne i denne medicinvejledning er beregnet til medicinske fagfolk og bør ikke bruges som grundlag for selvmedicinering. Beskrivelsen af ​​Zantac er kun til informationsformål og er ikke beregnet til at blive brugt som en behandling uden deltagelse af en læge. Patienter har brug for specialistrådgivning!

Hvis du er interesseret i andre lægemidler og lægemidler, deres beskrivelser og brugsanvisninger, oplysninger om sammensætning og udgivelsesform, indikationer for brug og bivirkninger, påføringsmetoder, priser og anmeldelser af lægemidler, eller har du andre spørgsmål og forslag - skriv til os, vi vil helt sikkert forsøge at hjælpe dig.

• En Zantac-tablet indeholder 300 eller 150 mg ranitidin . Yderligere stoffer: methylhydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, titaniumdioxid, magnesiumstearat, triacetin.
• En Zantac brusetablet indeholder 300 eller 150 mg ranitidin . Yderligere stoffer: natriumbicarbonat, natriummonocitrat, appelsinsmag, povidon K30, natriumbenzoat, , grapefrugt smag.
• 1 ml Zantac injektionsopløsning indeholder 25 mg ranitidin . Yderligere stoffer: nitrogen, kaliumdihydroorthophosphat, natriumchlorid, natriumhydrogenorthophosphat, vand.

Frigivelsesformular

Hvid bikonveks tabletter oval form med "GX EC3" skrevet i den ene ende.

• 10 tabletter i en blister - en blister i en æske.

gul flad brusetabletter med affasede runde kanter:

• 6 tabletter i en blister - en eller to blister i en papkasse;
• 10 tabletter i en blister - en eller to blister i en kartonæske;
• 15 tabletter i et rør - et rør i en papkasse.

farveløs gennemsigtig opløsning til injektion.

• to milliliter opløsning i en ampul - fem ampuller i en papkasse.

farmakologisk effekt

Antiulcus virkning.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Farmakodynamik

H2-histaminreceptorhæmmer. Reducerer volumen af ​​hemmeligheden og andelen i den pepsin og saltsyre . Hjælper med at øge alkaliniteten af ​​maveindholdet, hvilket forårsager et fald i aktiviteten pepsin . Varighed ranitidin efter en enkelt dosis når 12 timer.

Mikroorganisme Helicobacter pylori fundet hos cirka 80-95 % af patienter med og 12 duodenalsår. Når det kombineres ranitidin med og i 90% af tilfældene er der en fuldstændig udryddelse af denne mikroorganisme. Denne kombination af lægemidler reducerer i høj grad hyppigheden og sværhedsgraden af ​​mavesåreksacerbationer.

Farmakokinetik

Når det tages internt, er biotilgængeligheden omkring 50%. Den højeste koncentration opstår efter tre timer. Efter intramuskulær injektion er den højeste koncentration fastsat efter 15 minutter. Plasmaproteinbinding er mindre end 15%. Trænger gennem moderkagen og evakueres når. Passer dårligt gennem blod-hjerne-barrieren.

ranitidin fortsætter med dannelsen af ​​små mængder desmethylranitidin, S-oxid, N-oxid og furinsyre. Halveringstiden er op til 3 timer. Efter at have taget tabletterne udskilles op til 70% af lægemidlet i urinen, yderligere 26% gennem tarmene. Efter intravenøs administration udskilles 93% af lægemidlet af nyrerne og 5% gennem tarmene.

Indikationer for brug

• Refluksøsofagitis.
• mavesår (godartet) og 12 duodenalsår .
• Advarsel duodenalsår forårsaget af brugen antiinflammatoriske ikke-steroide lægemidler eller bakteriel infektion Helicobacter pylori.
• Zollinger-Ellisons syndrom.
• Gastroøsofageal refluks.
• Postoperative sår.
• Behandling smerte syndrom på baggrunden gastroøsofageal refluks.
• Kronisk, kompliceret af epigastriske smerter forbundet med spisning, men ikke relateret til ovenstående tilstande.
• Forebyggelse af genblødning fra mavesår.
• Forebyggelse af stress-type mavesår hos alvorligt syge patienter.
• Advarsel Mendelssohns syndrom.

Kontraindikationer

• sensibilisering til lægemidlets komponenter.
• spids porfyri.
• alder under 12 år.
• og amning .

Bivirkninger

• Reaktioner fra hæmatopoiesis: aplasi, leukopeni, agranulocytose, pancytopeni, trombocytopeni, hypoplasi, hæmolytisk anæmi.
• Reaktioner fra fordøjelse: kvalme, mundtørhed, mavesmerter, opkastning, midlertidige ændringer i levertestresultater, udvikling hepatitis A , krydret.
• Reaktioner fra blodcirkulation: , trykfald, AV-blok, bradykardi, vaskulitis.
• Reaktioner fra muskuloskeletale sfære: myalgi, artralgi.
• Reaktioner fra nervøs aktivitet: , irritabilitet, øget træthed , forvirring, sløret syn, midlertidige bevægelsesforstyrrelser, .
• Dermatologiske reaktioner: hårtab.
• allergiske reaktioner erythema multiforme , udslæt, , bronkospasme, arteriel hypotension , brystsmerter.
• Reaktioner fra hormonelle sfære:gynækomasti, hyperprolaktinæmi , sænkning libido , midlertidig, ubehag i mælkekirtlerne hos mænd.

Anvendelsesinstruktion af Zantaka (måde og dosering)

Brugsanvisning Zantac tabletter, inklusive brus

Voksne med eksacerbation mavesår eller 12 duodenalsår udpege 150 mg af lægemidlet oralt to gange om dagen eller 300 mg om aftenen. I langt de fleste tilfælde heles disse sår inden for en måned. Hos personer med sår, der ikke er helet i løbet af den angivne periode, sker helingen sædvanligvis på baggrund af fortsat behandling i løbet af den næste måned.

På advarsel tilbagefald af mavesår og 12 duodenalsår anbefale 150 mg dagligt om aftenen. For rygende patienter er det at foretrække at øge dosis til 300 mg.

Til terapi sår forårsaget af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler , udpege 150 mg to gange dagligt eller 300 mg en gang dagligt om aftenen. Varigheden af ​​et sådant behandlingsforløb er 3-4 måneder. For at forhindre lægemidlet skal du tage 150 mg to gange om dagen på hele indlæggelsestidspunktet. antiinflammatoriske ikke-steroide lægemidler .

Til terapi duodenalsår forårsaget af Helicobacter pylori, lægemidlet anbefales at tage 150 mg to gange om dagen eller 300 mg en gang om dagen om aftenen, sammen med at tage 750 mg tre gange om dagen og 500 mg også tre gange om dagen. Et sådant forløb varer i 14 dage, og behandling med Zantac skal fortsættes i yderligere 14 dage.

Under behandlingen postoperative sår Det anbefales at tage 150 mg af lægemidlet to gange om dagen i en måned. Hvis sårene ikke er helet inden for den angivne periode, er det nødvendigt at fortsætte behandlingen i endnu en måned.

I forebyggelse og terapi akut refluks-øsofagitis anbefale 150 mg to gange om dagen eller 300 mg om aftenen i en periode på 8 uger; om nødvendigt kan behandlingen forlænges op til 12 uger. Til svære og moderate refluks-øsofagitis dosis kan øges til fire gange dagligt indtag af 150 mg af lægemidlet i 12 uger.

Til behandling af smerter i baggrunden gastroøsofageal refluks ordinere lægemidlet på 150 mg to gange om dagen i en periode på 2 uger. Med ringe effekt kan behandlingen forlænges med samme dosis i yderligere 2 uger.

Under behandlingen Zollinger-Ellisons syndrom startdosis er sat til 150 mg tre gange dagligt, og om nødvendigt kan den øges.

Under terapi kronisk dyspepsi lægemidlet anbefales ved 150 mg to gange dagligt i 6 uger.

For en advarsel blødning fra stresssår hos alvorligt syge patienter, samt for at forebygge tilbagevendende blødning fra mavesår (hvis patienten allerede kan tage mad) kan den parenterale indgivelsesvej erstattes med en oral i en dosis på 150 mg to gange dagligt.

For en advarsel Mendelssohns syndrom anbefale 150 mg af lægemidlet 2 timer før anæstesi og 150 mg en gang natten før. Under fødslen anbefales det at tage 150 mg af lægemidlet hver sjette time; men hvis generel anæstesi er påkrævet, skal den anvendes samtidig med Zantac, før den udføres. antacida vandopløselig type.

Børn i terapi mavesår udpege 2-4 mg pr. kg kropsvægt to gange om dagen; den største daglige dosis er 300 mg.

Vejledning til Zantacs løsning

Metoder til at introducere løsningen:

• langsom intravenøs injektion (fra 2 minutter) af 50 mg fortyndet til et volumen på 20 ml administreres hver 7.-8. time;
• intermitterende intravenøs infusion af 50 mg af lægemidlet i 2 timer hver 7-8 timer;
• intramuskulær injektion på 50 mg hver 7.-8. time.

For at forhindre blødning fra stresssår og tilbagefald af blødning fra mavesår hos alvorligt syge patienter indgives Zantac i en startdosis på 50 mg langsomt intravenøst, og derefter udføres en langtids intravenøs infusion med en hastighed på op til 0,250 mg pr. kilo kropsvægt i timen. Denne terapi fortsætter, indtil patienten naturligt kan spise. Derefter er overgangen til oral administration tilladt.

For en advarsel Mendelssohns syndrom brug 50 mg af lægemidlet intramuskulært eller intravenøst ​​(langsomt) en time før anæstesi.

Overdosis

Tegn på overdosis: bradykardi, kramper, ventrikulære arytmier.

Interaktion

Når det bruges sammen med antacida og store doser absorption kan være nedsat ranitidin . Pausen mellem at tage disse lægemidler bør være mindst to timer.

Med samtidig brug af lægemidler, der undertrykker knoglemarven, er risikoen for udvikling neutropeni.

Ranitidin kan hæmme stofskiftet Buformin, Aminophenazon, Hexobarbital, Glipizid, indirekte antikoagulantia, calciumantagonister.

Når det tages samtidigt med og kan svække deres absorption.

Når det tages samtidig med, øges dets koncentration i blodet.

Salgsbetingelser

Det frigives fra apoteker på recept.

Opbevaringsforhold

Holdes væk fra børn. Tabletterne skal opbevares ved temperaturer op til 30°C, og opløsningen - op til 25°C.

Bedst før dato

For tabletter er 150 mg frigivelsesformen fem år, 300 mg frigivelsesformen og opløsningen er tre år, og brusetabletterne er to år.

graviditet efter strenge retningslinjer. Lægemidlet bruges ikke til.