Pentasa bivirkninger. Pentasa er et anti-inflammatorisk og antimikrobielt tarmlægemiddel. Frigivelsesformular og emballage
Sidste opdatering af beskrivelsen fra producenten 24.05.2005
Filtrerbar liste
Aktivt stof:
ATX
Farmakologisk gruppe
Nosologisk klassificering (ICD-10)
Sammensætning og udgivelsesform
i en blister 10 stk.; i en æske med 5 eller 10 blister.
komplet med gummifingerspidser; i en æske med 28 sæt.
farmakologisk effekt
farmakologisk effekt- anti-inflammatorisk.Reducerer dannelsen af leukotriener og cytokininer, neutraliserer frie radikaler, hæmmer leukocytkemotaksi.
Indikationer for Pentasa ®
Uspecifik colitis ulcerosa, inkl. proktitis, Crohns sygdom.
Kontraindikationer
Overfølsomhed (herunder over for salicylater eller andre komponenter af lægemidlet); alvorlige krænkelser af lever og nyrer.
Brug under graviditet og amning
Under graviditet og amning ordineres det kun i tilfælde, hvor den positive effekt opvejer risikoen for mulige bivirkninger.
Bivirkninger
Følelse af ubehag i underlivet, kvalme, opkastning, hovedpine, diarré, hududslæt i form af nældefeber eller eksem; meget sjældent - muskel- og ledsmerter, midlertidigt hårtab, lever- og nyredysfunktion, pericarditis, myokarditis, pancreatitis, ændringer i blodtal (leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, anæmi).
Dosering og administration
inde, uden at tygge, hvis det er muligt, synke hele (for at lette synkning deles de i flere dele eller opløses i vand eller juice umiddelbart før indtagelse), dosis vælges individuelt. Voksne, med forværring af colitis ulcerosa eller Crohns sygdom - normalt op til 4 g / dag i opdelte doser; vedligeholdelsesdosis - 2 g / dag i opdelte doser for ulcerøs colitis og 4 g / dag i opdelte doser for Crohns sygdom; børn ældre end 2 år - normalt 20-30 mg / kg / dag i opdelte doser.
Rektalt, voksne - 1 supp. 1-2 gange dagligt ind i endetarmen, indtil modstanden af muskelabscessen ophører (tarmene tømmes før administration, stikpillen fugtes med vand for at lette administrationen, en gummifingerspids bruges til at sikre hygiejnen).
Hvis suppositoriet fjernes inden for 10 minutter, bør et andet stikpille introduceres.
Forebyggende foranstaltninger
I begyndelsen og gennem hele behandlingsforløbet bør sammensætningen af perifert blod, niveauet af urinstof og kreatinin overvåges regelmæssigt. I tilfælde af udtalte patologiske ændringer i blodsammensætningen (øget blødning, subkutane blødninger, ondt i halsen, feber), udvikling af pericarditis, myokarditis og akut intolerancesyndrom, skal lægemidlet seponeres. Anbefales ikke til børn under 2 år.
Opbevaringsbetingelser for Pentasa ®
Ved en temperatur ikke højere end 25 °C.Opbevares utilgængeligt for børn.
Holdbarhed af Pentasa ®
3 år.Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen.
Synonymer af nosologiske grupper
| Kategori ICD-10 | Synonymer af sygdomme ifølge ICD-10 |
|---|---|
| K50 Crohns sygdom [regional enteritis] | Crohns sygdom |
| Crohns sygdom med fisteldannelse | |
| intestinal granulom | |
| Granulomatøs enteritis | |
| Crohns sygdom | |
| Regional ileitis | |
| Terminal ileitis | |
| Enteritis regional | |
| K51 Colitis ulcerosa | Akut colitis ulcerosa |
| Colitis ulcerøs hæmoragisk uspecifik | |
| Ulcerøs trofisk colitis | |
| colitis ulcerosa | |
| Idiopatisk colitis ulcerosa | |
| Colitis ulcerosa, uspecifik | |
| Uspecifik colitis ulcerosa | |
| Ulcerøs proctocolitis | |
| Purulent hæmoragisk rektocolitis | |
| Rectocolitis ulcerativ-hæmoragisk | |
| Ulcerativ nekrotiserende colitis | |
| K62.8.1* Proktitis | Anusitis |
| Atrofisk proktitis |
Farmakodynamik. Mesalazin har en antiinflammatorisk virkning ved at hæmme aktiviteten af neutrofil lipoxygenase og syntesen af prostaglandiner og leukotriener. Det bremser migration, degranulering og fagocytose af neutrofile granulocytter, såvel som lymfocytters sekretion af immunglobuliner, binder frie radikaler. Det har en antibakteriel effekt (manifesteres i tyktarmen) i forhold til Escherichia coli og nogle kokker. Reducerer risikoen for tilbagefald af Crohns sygdom, især hos patienter med ileitis i længere tid. De terapeutiske egenskaber af mesalazin, når det administreres oralt og rektalt, skyldes i højere grad dets lokale virkning på betændte områder af tarmen end systemisk virkning.
Pentasa langtidsvirkende tabletter er mesalazin-mikrogranulat overtrukket med ethylcellulose. Efter påføring og opløsning frigives mesalazin gradvist fra hvert mikrogranulat under tablettens passage gennem mave-tarmkanalen (fra tolvfingertarmen til endetarmen) ved enhver pH i tarmmiljøet. 1 time efter oral administration af lægemidlet er mikrogranulat i tolvfingertarmen, uanset fødeindtagelse. Den gennemsnitlige transittid i tarmen hos raske frivillige er 3-4 timer.
Farmakokinetik. Biotransformation: Mesalazin omdannes til N-acetyl-mesalazin både præsystemisk i tarmslimhinden og systemisk i leveren. Mindre acetylering udføres med deltagelse af bakterier i tyktarmen, hvilket resulterer i dannelsen af acetyl-5-aminosalicylsyre. Mesalazinacetylering synes ikke at være relateret til individuelle patientfænotyper. Acetylmesalazin anses også for at være klinisk og toksikologisk inaktiv.
Absorption: 30 til 50 % af lægemidlet, når det administreres oralt, absorberes i tyndtarmen. Allerede 15 minutter efter administration bestemmes mesalazin i blodplasmaet. Den maksimale koncentration af mesalazin i blodplasmaet nås 1-4 timer efter brugen af lægemidlet; koncentrationen af mesalazin falder gradvist og efter 12 timer efter påføring er ikke bestemt. Plasmakoncentrationskurven for acetylmesalazin har samme karakter, men generelt er den karakteriseret ved højere koncentrationer og langsommere elimination. Det plasmametaboliske forhold mellem acetylmesalazin og mesalazin er 3,5:1,3 efter oral administration af henholdsvis 500 mg 3 gange dagligt og 2 g 3 gange dagligt, hvilket afspejler acetyleringens afhængighed af dosis.
De gennemsnitlige stabile koncentrationer af mesalazin i plasma er 2, 8 og 12 mmol/l efter henholdsvis 1,5, 4 og 6 g pr. dag. For acetylmesalazin er disse koncentrationer henholdsvis 6, 13 og 16 mmol/L. Passage og frigivelse af mesalazin efter oral administration er uafhængig af fødeindtagelse, systemisk absorption reduceres.
Når det administreres rektalt, absorberes lægemidlet langsomt, selvom intensiteten afhænger af den anvendte dosis. Omkring 30-50 % af dosis absorberes hovedsageligt i endetarmen. Absorption, bestemt af den genoprettede sammensætning af urin hos raske frivillige, der modtog 2 g af lægemidlet om dagen, er omkring 10%.
Fordeling: Mesalazin og acetylmesalazin krydser ikke BBB. Bindingen af mesalazin til plasmaproteiner er omkring 50 %, og den for acetylmesalazin er omkring 80 %.
Seponering: halveringstiden for mesalazin fra blodplasma er omkring 40 minutter (clearance efter brug af 500 mg - 18,0 l/t), og acetyl-mesalazin - omkring 70 minutter. Kumulative egenskaber bestemmes også hos raske frivillige efter brug af 1500 mg / dag, og de er 1,1-1,8 mg / l. Da mesalazin konstant frigives under passagen gennem mave-tarmkanalen, er det umuligt at bestemme halveringstiden efter oral administration af lægemidlet. Resultaterne af forsøgene viste, at mesalazin når en stabil koncentration efter oral administration af lægemidlet i 5 dage.
Efter oral og rektal administration udskilles mesalazin og acetylmesalazin i urinen og fæces (primært acetylmesalazin udskilles i urinen).
Den orale biotilgængelighed af mesalazin er let forringet på grund af patofysiologiske processer ved akutte inflammatoriske tarmsygdomme såsom diarré og tarmhyperaciditet. Hos patienter med øget tarmmotilitet reduceres den systemiske absorption til 20-25% af den daglige dosis af lægemidlet. Sandsynligvis stiger hastighederne for eliminering af stoffet med urin og afføring.
Hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion kan et fald i eliminationshastigheden og en stigning i den systemiske koncentration af stoffet øge risikoen for at udvikle nefrotoksiske bivirkninger.
Nedsat lever- og nyrefunktion
Hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion kan en utilstrækkelig udskillelseshastighed af lægemidlet øge risikoen for nefrotoksiske bivirkninger.
Indikationer for brug af lægemidlet Pentasa
Uspecifik colitis ulcerosa, Crohns sygdom, ulcerøs proktitis (stikpiller).
Brugen af stoffet Pentasa
Tabletter og granulat(doserne vælges individuelt).
Colitis ulcerosa.
Stadie af eksacerbation
voksne: den anbefalede dosis er op til 4 g mesalazin om dagen, fordelt på 2-4 doser.
Støttende pleje
voksne: den anbefalede dosis er 2 g mesalazin om dagen.
Børn over 2 år: den anbefalede dosis er 20-30 mg mesalazin pr. 1 kg kropsvægt pr. dag.
Ved venstresidig colitis ulcerosa kan der tages yderligere lokale former for Pentasa for at opnå den nødvendige koncentration af lægemidlet i den distale colon.
Crohns sygdom.
Stadie af eksacerbation og vedligeholdelsesterapi
Voksne: den anbefalede dosis (valgt af lægen individuelt) er op til 4 g mesalazin om dagen, fordelt på 2-4 doser.
Børn: den anbefalede dosis er 20-30 mg mesalazin pr. 1 kg kropsvægt pr. dag.
Tabletter tages oralt uden at tygge. For at lette synkning kan tabletten deles i flere dele eller opløses i vand (juice) umiddelbart før brug. Indholdet af posen hældes i munden, tygges ikke og skylles ned med vand. Det er vigtigt at tage stoffet regelmæssigt for optimal effekt.
stikpiller.
Voksne: 1 stikpille 1-2 gange dagligt. Umiddelbart før introduktionen af suppositoriet anbefales det at rense tarmene. For at sikre hygiejnisk manipulation skal der bruges en gummifingerspids. Stikpillen injiceres i endetarmen, indtil muskelmodstanden forsvinder. Hvis stikpillen falder ud inden for 10 minutter efter administration, skal der introduceres en anden. For at lette indførelsen af suppositoriet kan fugtes med vand. Den maksimale daglige dosis er 3-4 g.
Børn: må ikke anvendes til børn under 2 år. Der er begrænsede kliniske data om brugen af lægemidlet til børn, så mesalazin anvendes kun i pædiatrisk praksis, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko.
Den gennemsnitlige behandlingsvarighed er 8-12 uger. Kriteriet for behandlingens effektivitet er opnåelse af klinisk og endoskopisk remission. For at forhindre tilbagefald er lægemidlet ordineret til 1,5 g om dagen (anvendes om nødvendigt i flere år) eller tabletter (1 g om dagen) kombineres med stikpiller.
Kontraindikationer til brugen af Pentasa
Overfølsomhed over for mesalazin, enhver anden komponent af lægemidlet eller salicylater; leversygdom og/eller nyresvigt; sygdomme i blodsystemet; alder op til 2 år.
Derudover er kontraindikationer for brugen af lægemidlet i form af tabletter og granulat: mave- og duodenalsår, blødning, mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase, graviditet og amning.
Bivirkninger af Pentasa
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, halsbrand, diarré, flatulens, appetitløshed, mavesmerter, mundtørhed; sjældent - stomatitis, forhøjede niveauer af levertransaminaser, hepatitis, cirrhose, pancreatitis, forværring af symptomer på colitis.
Fra siden af det kardiovaskulære system: hjertebanken, stigning eller fald i blodtryk, brystsmerter, åndenød, perikarditis, myokarditis.
Fra nervesystemet: hovedpine, tinnitus, svimmelhed, polyneuropati, tremor, depression, intrakraniel hypertension.
Fra åndedrætssystemet:åndenød, hoste, allergisk alveolitis, pulmonal infiltration, pulmonal eosinofili, bronkospasme, lungebetændelse.
Fra urinvejene systemer Nøgleord: proteinuri, hæmaturi, oliguri, anuri, krystalluri, nefrotisk syndrom.
allergiske reaktioner: manifestationer af overfølsomhed over for lægemidlets komponenter (afhænger ikke af dosis), hududslæt, kløe, dermatoser (pseudoerythromatose), bronkospasme, lægemiddelinduceret sygdom. Patienter, der er allergiske over for salicylater, reagerer på samme måde som mesalazin.
Fra siden af de hæmatopoietiske organer: eosinofili, anæmi (hæmolytisk, megaloblastisk, aplastisk), leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni, hypoprotrombinæmi, pancytopeni.
Andet: svaghed, fåresyge, lysfølsomhed, et syndrom svarende til lupus erythematosus, oligospermi, alopeci, nedsat produktion af tårevæske.
Særlige instruktioner til brug af lægemidlet Pentasa
Lægemidlet Pentaca (5-aminosalicylsyre) kan ordineres til de fleste patienter med allergiske reaktioner over for sulfasalazin eller risiko for at udvikle allergi over for salicylater, men sådanne patienter har brug for konstant overvågning i behandlingsperioden. Men hvis der udvikles kramper, mavesmerter, feber, svær hovedpine eller udslæt, skal behandlingen stoppes med det samme.
Med forsigtighed anvendes stoffet i strid med leverfunktionen. Det anbefales ikke at bruge lægemidlet til patienter med nyreinsufficiens. Det er nødvendigt regelmæssigt at overvåge nyrefunktionen, for eksempel ved at måle niveauet af kreatinin i blodserumet (især i den indledende fase af behandlingen). Nedsættelse af normal nyrefunktion hos en patient under behandling kan være forårsaget af mesalazins nefrotoksiske virkning. Hvis der er mistanke om myokarditis eller pericarditis, eller hvis blodsammensætningen ændres, bør behandlingen seponeres. Manifestationerne af ovennævnte bivirkninger kan være: i tilfælde af udtalte ændringer i blodets sammensætning - øget blødning, subkutane blødninger, ondt i halsen og feber, og i tilfælde af pericarditis eller myokarditis - feber, brystsmerter og kort åndedrag. Patienter, hvor acetyleringsprocessen er langsom, har en øget risiko for bivirkninger. Kan bemærke farvning af urin og tårevæske i en gul-orange farve, farvning af kontaktlinser. Meget sjældent er ændringer i blodsammensætning blevet rapporteret. Hvis der er mistanke om sådanne reaktioner, bør behandlingen seponeres.
Når det anvendes til ældre patienter, er det ikke nødvendigt at reducere dosis.
Under graviditet og amning. Mesalazin er kendt for at krydse placentabarrieren. Begrænsede data om brugen af dette stof under graviditet tillader ikke en vurdering af mulige toksiske virkninger. Mesalazin udskilles i modermælken ved lavere koncentrationer end i moderens blod, mens acetylmesalazinmetabolitten bestemmes i modermælken ved samme eller højere koncentrationer. Hos spædbørn, hvis mødre brugte lægemidlet Pentasa, blev der ikke noteret nogen bivirkninger, men den eksisterende information er begrænset. Under graviditet og amning bør lægemidlet anvendes med forsigtighed og kun hvis den mulige fordel ved lægemidlet opvejer den mulige risiko.
Ved udvikling af bivirkninger fra siden af centralnervesystemet er det nødvendigt at afstå fra at køre køretøjer og arbejde med mekanismer.
Interaktioner med Pentasa
Det øger den hypoglykæmiske virkning af sulfonylurinstofderivater, ulcerogeniciteten af GCS, toksiciteten af methotrexat. Svækker aktiviteten af furosemid, spironolacton, sulfonamider, rifampicin. Forstærker virkningen af antikoagulantia. Øger effektiviteten af uricosuriske lægemidler (blokkere af tubulær sekretion). Bremser absorptionen af cyanocobalamin. Kan reducere absorptionen af digoxin.
Pentasa overdosis, symptomer og behandling
Tabletter og granulat.
I betragtning af den unikke doseringsform i form af depotgranulat og mesalazins specifikke farmakokinetiske egenskaber, har kun en lille del af det aktive stof en systemisk effekt, så overdosissymptomer bør ikke forventes, selv ved brug af lægemidlet i høje doser.
Symptomer: kvalme, opkastning, gastralgi, svaghed, døsighed.
Behandling symptomatisk: maveskylning, brug af afføringsmidler; genoprettelse af COR afhængig af den kliniske situation og erstatning af tabet af elektrolytter i blandet alkalose/acidose; genopfyldning af væskevolumen i hyperhidrose, opkastning; med hypoglykæmi - indførelsen af glukose. Kontrol af nyrefunktionen.
stikpiller.
Der er ingen erfaring med at studere overdosis.
Opbevaringsbetingelser for Pentasa
På et sted beskyttet mod lys ved en temperatur på ikke over 25 ° C.
Liste over apoteker, hvor du kan købe Pentas:
- Sankt Petersborg
Internationalt ikke-proprietært navn
Mesalazin
Doseringsform
Tabletter med forlænget frigivelse 500 mg
Forbindelse
En tablet indeholder
aktivåhstofferom - mesalazin 500 mg,
Hjælpestoffer: povidon, ethylcellulose, magnesiumstearat, talkum, mikrokrystallinsk cellulose.
Beskrivelse
Hvidgrå til lysebrune, runde, plettede tabletter med et brudhak og præget "500" og "mg" på begge sider af delekærven på den ene side af tabletten og "PENTASA" på den anden side af tabletten.
Farmakoterapeutisk gruppe
Intestinale antiinflammatoriske lægemidler. Aminosalicylsyre og lignende præparater. Mesalazin.
ATX-kode A07EC02
Farmakologiske egenskaber
Farmakokinetik
Efter påføring og opløsning frigives mesalazin gradvist fra hvert mikrogranulat under tablettens passage gennem mave-tarmkanalen (GIT) fra tolvfingertarmen til endetarmen ved enhver pH i tarmmiljøet. 1 time efter oral administration af lægemidlet bestemmes mikrogranulat i tolvfingertarmen, uanset fødeindtagelse. Den gennemsnitlige passagetid i tarmen hos raske frivillige er 3-4 timer Mesalazin omdannes til N-acetyl-mesalazin, både præsystemisk i tarmslimhinden og systemisk i leveren. Mindre acetylering udføres med deltagelse af bakterier i tyktarmen, hvilket resulterer i dannelsen af acetyl-5-aminosalicylsyre. Fra 30 til 50% af lægemidlet, når det administreres oralt, absorberes i tyndtarmen. Inden for 15 minutter efter indtagelse af mesalazin bestemmes i blodplasmaet. Den maksimale koncentration af mesalazin i blodplasmaet nås 1-4 timer efter brugen af lægemidlet. Koncentrationen af mesalazin i blodplasmaet falder gradvist, og efter 12 timer efter påføring er den ikke bestemt. Plasmakoncentrationskurven for acetylmesalazin har samme karakter, men generelt er den karakteriseret ved højere koncentrationer og langsommere elimination. Det plasmametaboliske forhold mellem acetylmesalazin og mesalazin varierer fra 3,5 til 1,3 efter oral administration af henholdsvis 500 mg 3 gange dagligt og 2 g 3 gange dagligt, hvilket afspejler acetyleringens afhængighed af dosis. Gennemsnitlige stabile koncentrationer af mesalazin i blodplasma er 2; 8 og 12 mmol / l efter at have taget 1,5; henholdsvis 4 og 6 g om dagen. For acetylmesalazin er disse koncentrationer henholdsvis 6, 13 og 16 mmol/L. Mesalazin og acetyl-mesalazin passerer ikke blod-hjerne-barrieren. Bindingen af mesalazin til plasmaproteiner er omkring 50 %, og den for acetylmesalazin er omkring 80 %. Halveringstiden for mesalazin fra blodplasma er omkring 40 minutter (clearance efter brug af 500 mg - 18 l/t), og acetylmesalazin - omkring 70 minutter. Da mesalazin konstant frigives under passagen gennem mave-tarmkanalen, er det umuligt at bestemme halveringstiden efter oral administration af lægemidlet. Resultaterne af forsøgene viste, at mesalazin når en stabil koncentration efter oral administration i 5 dage. Efter oral administration udskilles mesalazin og acetylmesalazin i urinen og fæces (primært acetylmesalazin udskilles i urinen). Den orale biotilgængelighed af mesalazin er let forringet på grund af patofysiologiske processer ved akutte inflammatoriske tarmsygdomme såsom diarré og hyperaciditet. Hos patienter med øget tarmmotilitet reduceres den systemiske absorption til 20-25% af den daglige dosis af lægemidlet. Sandsynligvis stiger hastigheden for eliminering af stoffet med urin og fæces også. Hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion kan en utilstrækkelig udskillelseshastighed af lægemidlet øge risikoen for nefrotoksiske bivirkninger.
Farmakodynamik Pentasa - depottabletter, er mesalazin mikrogranulat overtrukket med ethylcellulose. Mesalazin er den aktive ingrediens i sulfasalazin, som bruges til at behandle colitis ulcerosa og Crohns sygdom.
Ifølge resultaterne af kliniske undersøgelser er den terapeutiske værdi af mesalazin, når det administreres oralt og rektalt, mere lokal virkning på betændt mave-tarmvæv end systemisk virkning.
Alle patienter med inflammatorisk tarmsygdom har øget leukocytmigrering, unormal produktion af cytokiner, øget produktion af arachidonsyremetabolitter, især leukotrien B4, og øget dannelse af frie radikaler i betændt tarmvæv. Den farmakologiske virkning af mesalazin in vitro og in vivo er at hæmme leukocytkemotaksi, reducere produktionen af cytokiner og leukotrien og fjerne frie radikaler. Det er i øjeblikket ukendt, hvilken af disse mekanismer, der har størst indflydelse på den kliniske effekt af mesalazin.
Colitis ulcerosa er forbundet med en øget risiko for kolorektal cancer (RCC), især hos patienter med fremskreden sygdom, >8 års sygdom, en historie med nære slægtninge til RRC eller samtidig primær skleroserende cholangitis. Risikoen for ROCC på grund af colitis er 2% inden for 10 år, 8% inden for 20 år og 18% inden for 30 år efter starten af colitis ulcerosa.
En sammenlignende analyse af 9 ikke-eksperimentelle studier (3 kohortestudier og 6 case-kontrolstudier) af 334 tilfælde af RUR og 140 tilfælde af dysplasi blandt 1.932 patienter med colitis ulcerosa viste, at patienter behandlet med mesalazin havde en 50 % reduktion i risikoen af RUR, og viste også et kombineret klinisk resultat for ROPK og dysplasi. Reduktionen i risikoen for ROPK er dosisafhængig, som det fremgår af en sammenlignende analyse af studier af daglige dosisregistreringer, ifølge hvilke mesalazin har en kemoforebyggende effekt på ≥1,2 g/dag. Derudover er kemoforebyggelse forbundet med livstidsdosis af mesalazin (4). Endelig har overholdelse af mesvist sig at reducere risikoen for ROP. Virkningerne af mesalazin, som vist i eksperimentelle modeller og patientbiopsier, understøtter mesalazins rolle i forebyggelsen af UCRD på grund af colitis ulcerosa og i at reducere antallet af inflammatoriske og ikke-inflammatoriske signalveje involveret i udviklingen af UCRD på grund af colitis.
Indikationer for brug
Uspecifik colitis ulcerosa
Crohns sygdom
Dosering og administration
|
Børn (≥ 6 år) Individuel dosering. Der er kun begrænset dokumenteret evidens for effekt hos børn i alderen 6-18 år. |
|||
|
Colitis ulcerosa |
Crohns sygdom |
||
|
Stadie af eksacerbation |
Startdosis er 30-50 mg / kg / dag i opdelte doser. Den maksimale dosis er 75 mg/kg/dag i opdelte doser. Den samlede dosis er ikke mere end 4 g/dag (maksimal dosis for voksne). |
||
|
Støttende pleje |
Startdosis er 15-30 mg/kg/dag i opdelte doser. |
||
Anden behandling bør gives til patienter med Crohns sygdom, som ikke har reageret på en daglig dosis på op til 4 g mesalazin i 6 uger, og til patienter med Crohns sygdom ved udbrud trods vedligeholdelsesbehandling med 4 g mesalazin pr. dag.
Tabletter tages oralt uden at tygge. For at lette synkning kan tabletten deles i flere dele eller opløses i 50 ml vand umiddelbart før brug.
Det er vigtigt at tage stoffet regelmæssigt for at opnå den optimale effekt.
Børn. Det er kontraindiceret til børn under 6 år.
Bivirkninger
Tit
hovedpine
kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré
hududslæt (herunder nældefeber, erytematøst udslæt)
Sjældent
svimmelhed
myokarditis, perikarditis
flatulens , øget amylaseniveau, pancreatitis
pancolitis
lægemiddelsygdom
Meget sjældent
Eosinofili (som en manifestation af en allergisk reaktion), anæmi, herunder aplastisk, leukopeni (herunder granulocytopeni og neutropeni), trombocytopeni, agranulocytose, pancytopeni
overfølsomhedsreaktioner
perifer neuropati
myalgi, artralgi
dyspnø, hoste, bronkospasme, allergisk alveolitis, pulmonal infiltration, pulmonal eosinofili, lungebetændelse
forhøjede levertransaminaser, tegn på kolestase, hyperbilirubinæmi, tegn på hepatotoksicitet (inklusive hepatitis, kolestatisk hepatitis, cirrhose, leversvigt)
akut og kronisk interstitiel nefritis, nefrotisk syndrom, nyresvigt, misfarvning af urin, proteinuri, hæmaturi, oliguri, anuri, krystalluri
Svaghed, et syndrom, der ligner lupus erythematosus
Alopeci
Nedsat tåreproduktion, fåresyge
Oligospermi
Stomatitis
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for aktive eller hjælpekomponenter
lægemiddel eller salicylater
Alvorlig lever- og/eller nyresvigt
Sygdomme i blodsystemet - mavesår i maven og tolvfingertarmen
Blødning, hæmoragisk vaskulitis - mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase - børn under 6 år - graviditet og amning
Lægemiddelinteraktioner
Det øger den hypoglykæmiske virkning af sulfonylurinstofderivater, ulcerogeniciteten af glukokortikosteroider, toksiciteten af methotrexat. Reducerer aktiviteten af furosemid, spironolacton, sulfonamider, rifampicin. Forstærker virkningen af antikoagulantia. Øger effektiviteten af uricosuriske lægemidler (blokkere af tubulær sekretion). Bremser absorptionen af cyanocobalamin. Mesalazin kan reducere den negative virkning af glukokortikoider på maveslimhinden, kan reducere absorptionen af digoxin.
specielle instruktioner
Det er nødvendigt at bruge lægemidlet med forsigtighed hos patienter med en anamnese med allergi over for salicylater (sulfasalazin) I tilfælde af akutte symptomer som kramper, mavesmerter, feber, svær hovedpine, udslæt skal lægemidlet stoppes med det samme.
Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion. Om nødvendigt bør leverfunktionsprøver såsom ALAT og ASAT overvåges før og under behandlingen.
Det anbefales ikke at bruge lægemidlet til patienter med nyreinsufficiens. Nedsat nyrefunktion hos en patient under behandling kan være forårsaget af mesalazins nefrotoksiske virkning. Det er nødvendigt regelmæssigt at overvåge nyrefunktionen, nemlig at bestemme niveauet af kreatinin i blodserumet (især i den indledende fase af behandlingen).
Hvis du har mistanke om udvikling af myokarditis, perikarditis eller i tilfælde af en ændring i blodets sammensætning, bør behandlingen afbrydes. Manifestationerne af ovennævnte bivirkninger kan være: i tilfælde af udtalte ændringer i blodets sammensætning - øget blødning, subkutane blødninger, ondt i halsen og feber, i tilfælde af pericarditis eller myokarditis - feber, brystsmerter og åndenød . Patienter, hvor acetyleringsprocessen er langsom, har en øget risiko for bivirkninger. Der kan være farvning af urin og tårevæske i en gul-orange farve, farvning af kontaktlinser. Når det anvendes til ældre patienter, er det ikke nødvendigt at reducere dosis. Graviditet og amning
Mesalazin er kendt for at krydse placentabarrieren. Begrænsede data om brugen af dette stof under graviditet tillader ikke en vurdering af mulige toksiske virkninger. Mesalazin udskilles i modermælken ved lavere koncentrationer end i moderens blod, mens acetylmesalazinmetabolitten bestemmes i modermælken ved samme eller højere koncentrationer. Hos spædbørn, hvis mødre brugte lægemidlet Pentasa, blev der ikke noteret nogen bivirkninger, men den tilgængelige information er begrænset. Under graviditet og amning bør lægemidlet anvendes med forsigtighed og kun hvis den mulige fordel ved lægemidlet opvejer den mulige risiko.
Funktioner af indflydelse på evnen til at føre et køretøj eller potentielt farlige mekanismer
I betragtning af muligheden for at udvikle bivirkninger fra centralnervesystemet, bør du afstå fra at køre bil eller potentielt farlige mekanismer.
Overdosis
I betragtning af lægemidlets unikke doseringsform i form af tabletter med forlænget frigivelse og de specifikke farmakokinetiske egenskaber af mesalazin, har kun en lille del af det aktive stof en systemisk effekt, så overdosissymptomer bør ikke forventes, selv ved brug af høje doser af stoffet.
Symptomer: kvalme, opkastning, gastralgi, svaghed, døsighed.
Behandling: symptomatisk: maveskylning; brugen af afføringsmidler; genoprettelse af syre-base balance afhængig af den kliniske situation og erstatning af elektrolyttab ved blandet alkalose/acidose; genopfyldning af væskevolumen i hyperhidrose, opkastning; med hypoglykæmi - indførelsen af glukose. Kontrol af nyrefunktionen.
Frigivelsesformular og emballage
Forbindelse
Aktiv ingrediens: mesalazin;
1 tablet indeholder mesalazin 500 mg
Hjælpestoffer: povidon, ethylcellulose, magnesiumstearat, talkum, mikrokrystallinsk cellulose.
Doseringsform
Langtidsvirkende tabletter.
grundlæggende fysisk-kemiske egenskaber: runde tabletter fordelt fra hvidgrå til lysebrun. Med en affasning, risiko og prægning "500" og "mg" på begge sider af risikoen på den ene side af tabletten og "PENTASA" på den anden side af tabletten. Diameter: 13,5 mm.
Farmakologisk gruppe
Antiinflammatoriske lægemidler, der anvendes ved tarmsygdomme. ATX-kode A07E C02.
Farmakologiske egenskaber
Farmakologisk.
Mesalazin er den aktive ingrediens i sulfasalazin, som bruges til at behandle colitis ulcerosa og Crohns sygdom.
Kliniske undersøgelser viser, at de terapeutiske egenskaber af oral og rektal mesalazin skyldes dets lokale virkning på betændte områder af tarmen, snarere end en systemisk effekt.
Patienter med inflammatorisk tarmsygdom har øget migration af leukocytter, unormal produktion af cytokiner, øget produktion af arachidonsyremetabolitter (især leukotriener B4) og øgede koncentrationer af frie radikaler i betændt tarmvæv.
Den farmakologiske effekt af mesalazin i in vitro og in vivo undersøgelser er at hæmme leukocytkemotaksi, reducere produktionen af cytokiner og leukotriener og neutralisere frie radikaler. Virkningsmekanismen af mesalazin er ikke blevet bestemt.
Sammenlignende analyse af 9 ikke-eksperimentelle studier (3 kohortestudier og
6 case-kontrol undersøgelser) 334 tilfælde af tyktarmskræft og 140 tilfælde af dysplasi blandt 1932 patienter med colitis ulcerosa viste, at hos patienter behandlet med mesalazin var risikoen for tyktarmskræft reduceret med 50%, og viste også et kombineret klinisk resultat for kolorektal kræft og dysplasi. Reduktionen i risikoen for tyktarmskræft er dosisafhængig, som det fremgår af en sammenlignende analyse af studier af daglige dosisregistreringer, ifølge hvilke mesalazin har en kemoforebyggende effekt ≥ 1,2 g/dag. Derudover er kemoforebyggelse forbundet med en livstidsdosis af mesalazin. Endelig har overholdelse af mesvist sig at reducere risikoen for kolorektal cancer.
Virkningerne af mesalazin, som observeret i eksperimentelle modeller og patientbiopsier, understøtter lægemidlets rolle i forebyggelsen af ulcerøs colitis-relateret kolorektal cancer og reducerer inflammatoriske og ikke-inflammatoriske signalveje involveret i udviklingen af colitis-induceret kolorektal cancer.
Farmakokinetik.
Den terapeutiske virkning af mesalazin bestemmes hovedsageligt af dets lokale kontakt med stedet for betændelse i tarmslimhinden.
Pentasa, depottabletter, er mesalazin-mikrogranulat overtrukket med ethylcellulose. Efter indtagelse og opløsning frigives mesalazin gradvist fra hvert mikrogranulat under tablettens passage gennem mave-tarmkanalen, fra duodenum til endetarmen ved enhver pH-værdi i tarmmiljøet. En time efter oral administration af lægemidlet findes mikrogranulat i tolvfingertarmen, uanset fødeindtagelse. Den gennemsnitlige passagetid gennem tarmene hos raske frivillige er 3-4 timer.
Metabolisme: Mesalazin omdannes til N-acetyl-mesalazin (acetyl-mesalazin) både præsystemisk i tarmslimhinden og systemisk i leveren. Mindre acetylering udføres med deltagelse af bakterier i tyktarmen. Mesalazinacetylering, sandsynligvis ikke relateret til patientens acetyleringsfænotype. Det anses også for, at acetyl-mesalazin er klinisk og toksikologisk inaktivt.
Absorption: 30% til 50% af lægemidlet, når det administreres oralt, absorberes i tyndtarmen. Allerede 15 minutter efter administration bestemmes mesalazin i blodplasmaet. Den maksimale koncentration af mesalazin i plasma bestemmes gennem
1-4 timer efter indtagelse af stoffet. Koncentrationen af mesalazin i blodplasmaet falder gradvist, og efter kl. 12.00 efter påføring er den ikke bestemt. Plasmakoncentrationskurven for acetylmesalazin har samme karakter, men generelt er den karakteriseret ved højere koncentrationer og langsommere elimination. Det plasmametaboliske forhold mellem acetylmesalazin og mesalazin er 3,5 til 1,3 efter oral administration i en dosis på henholdsvis 500 mg 3 gange dagligt og 2 g 3 gange dagligt, hvilket afspejler en dosisafhængig acetylering, som igen kan skyldes til lægemiddelmætning.
Gennemsnitlige stabile plasmakoncentrationer af mesalazin er 2 mmol/l, 8 mmol/l og 12 mmol/l efter henholdsvis 1,5, 4 og 6 g pr. dag. For acetylmesalazin er disse koncentrationer henholdsvis 6 mmol/L, 13 mmol/L og 16 mmol/L. Passage og frigivelse af mesalazin efter oral administration er uafhængig af fødeindtagelse, mens den systemiske absorption reduceres.
Fordelingen af mesalazinbinding til plasmaproteiner er omkring 50 %, og fordelingen af acetylmesalazin er omkring 80 %.
Konklusion: halveringstiden for mesalazin er cirka 40 minutter, acetyl-mesalazin - cirka 70 minutter. På grund af den gradvise frigivelse af mesalazin fra lægemidlet under passage gennem mave-tarmkanalen, kan eliminationshalveringstiden efter oral administration ikke bestemmes. Imidlertid opnås en tilstand af stabil ligevægt efter indtagelse i 5 dage.
Mesalazin og acetylmesalazin udskilles i urinen og afføringen. I urinen er hovedsageligt acetylmesalazin til stede.
Hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion kan risikoen for nyreskade øges på grund af et fald i udskillelseshastigheden og en stigning i den systemiske koncentration af mesalazin.
Indikationer
Uspecifik colitis ulcerosa af mild til moderat sværhedsgrad, Crohns sygdom.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for mesalazin, over for nogen af lægemidlets komponenter eller over for salicylater. Alvorlig lever- og/eller nyresvigt. Sår i maven eller tolvfingertarmen. Hæmoragisk diatese.
Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Samtidig behandling med Pentasa og azathioprin, 6-mercaptopurin eller thioguanin førte i undersøgelser til en stigning i hyppigheden af myelosuppressive effekter.Sandsynligvis er der en interaktion mellem disse lægemidler. Mekanismen for denne interaktion er ikke blevet fuldstændig belyst. Det anbefales regelmæssigt at overvåge niveauet af leukocytter og justere dosis af thiopurin i overensstemmelse hermed.
Ifølge ubekræftede data kan mesalazin svække den antikoagulerende virkning af warfarin.
Det er muligt at øge den hypoglykæmiske virkning af sulfonylurinstofderivater, den toksiske virkning af methotrexat. Aktiviteten af furosemid, spironolacton, sulfonamider, rifampicin, uricosuriske lægemidler (probenecid og sulfinpyrazon) kan svækkes. Mesalazin er muligvis i stand til at forstærke den uønskede virkning af glukokortikoider på maveslimhinden, kan reducere absorptionen af digoxin.
Applikationsfunktioner
De fleste patienter med intolerance eller overfølsomhed over for sulfasalazin kan bruge Pentasa uden risiko for sådanne reaktioner. Der bør dog udvises forsigtighed hos patienter, der er allergiske over for sulfasalazin (risiko for allergi over for salicylater).
Ved akutte symptomer på intolerance: kramper og akutte smerter i underlivet, feber, svær hovedpine og udslæt, skal behandlingen stoppes med det samme.
Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion.
Før eller under behandlingen, efter lægens skøn, bør leverfunktionsprøver såsom ALAT eller ASAT overvåges.
Lægemidlet anbefales ikke til brug hos patienter med nyreinsufficiens. Nyrefunktionen (f.eks. serumcarbamid, serumkreatinin, urinsedimenter og methæmoglobinkoncentrationer) bør overvåges regelmæssigt, især i starten af behandlingen. Det er nødvendigt at bestemme patientens urologiske status (teststrimler) før og under behandlingen efter lægens skøn. Hos patienter, som udvikler nedsat nyrefunktion under behandlingen, bør mesalazin-induceret nefrotoksicitet mistænkes.
Samtidig brug af andre lægemidler med en kendt nefrotoksisk virkning kræver hyppig overvågning af nyrefunktionen.
Patienter med nedsat åndedrætsfunktion, især bronkial astma, skal være under lægeligt tilsyn under behandlingsforløbet.
Mesalazin-inducerede hjerteoverfølsomhedsreaktioner (myocarditis og pericarditis) er sjældne. På baggrund af at tage mesalazin blev patologiske ændringer i blodet meget sjældent noteret. Før og under behandlingen kan lægen efter eget skøn anbefale en blodprøve for at bestemme leukocytformlen.
Ved samtidig behandling med azathioprin, 6-mercaptopurin eller thioguanin kan risikoen for patologiske ændringer i blodet øges. Hvis der er tegn på eller mistanke om sådanne bivirkninger, bør behandlingen seponeres.
Det anbefales at foretage yderligere blod- og urinprøver 14 dage efter behandlingsstart, og derefter yderligere 2-3 prøver med 4 ugers interval. Hvis resultaterne er inden for normalområdet, skal der udføres yderligere test hver tredje måned. Hvis der opstår yderligere symptomer, skal disse tests udføres med det samme.
Brug under graviditet eller amning.
Graviditet.
Mesalazin er kendt for at krydse placentabarrieren. Koncentrationen i navlestrengsblodplasma er omkring en tiendedel af koncentrationen i moderens plasma. I navlestrengen og moderens plasma er de samme koncentrationer af metabolitten acetylmesalazin.
I flere ikke-eksperimentelle undersøgelser er der ikke fundet teratogene effekter, ligesom der ikke er tegn på en signifikant risiko ved brug hos mennesker. Dyreforsøg med oral mesalazin viste ingen direkte eller indirekte bivirkninger på graviditet, embryonal og fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
Der har været rapporter om forstyrrelser i blodsystemet (pancytopeni, leukopeni, trombocytopeni, anæmi) hos nyfødte, hvis mødre brugte mesalazin.
Kun i ét tilfælde, efter langvarig brug under graviditet af mesalazin i en høj dosis (2-4 g oralt), blev nyresvigt rapporteret hos en nyfødt.
Under graviditeten kan mesalazin kun anvendes, når den forventede fordel for moderen efter lægens opfattelse opvejer den mulige risiko for fosteret.
Amning.
Mesalazin går over i modermælken. Koncentrationen af mesalazin i modermælken er lavere end i moderens blod, mens den metabolit, der dannes - acetylmesalazin - optræder i mælk i samme eller større koncentrationer.
Data om oral administration af lægemidlet under amning er begrænsede. Der er ikke udført kontrollerede undersøgelser af virkningen af lægemidlet Pentasa under amning. Overfølsomhedsreaktioner såsom diarré hos nyfødte kan ikke udelukkes. Hvis et spædbarn udvikler diarré, skal amningen afbrydes.
Pentasa kan tages under amning, men kun hvis den forventede fordel for moderen efter lægens opfattelse opvejer den mulige risiko for barnet.
Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller betjener andre mekanismer.
Mesalazin har ingen eller ubetydelig effekt på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Hvis der opstår svimmelhed under behandlingen, bør du undlade at køre bil.
Dosering og administration
| voksne Individuel dosering. |
|||
| colitis ulcerosa |
Crohns sygdom |
||
| akut stadium |
Op til 4 g mesalazin 1 gang om dagen eller i flere doser. |
Op til 4 g mesalazin om dagen i opdelte doser. |
|
| vedligeholdelsesterapi |
Det anbefales at tage 2 g mesalazin 1 gang om dagen. |
Op til 4 g mesalazin om dagen i opdelte doser |
|
| Børn (≥ 6 år) Individuel dosering. Der er kun begrænset dokumenteret evidens for effekt hos børn i alderen 6-18 år. |
|||
| colitis ulcerosa |
Crohns sygdom |
||
| akut stadium |
Startdosis er 30-50 mg/kg/dag i opdelte doser. Den maksimale dosis er 75 mg/kg/dag i opdelte doser. Den samlede dosis er ikke mere end 4 g / dag (maksimal dosis). |
||
| vedligeholdelsesterapi |
Den samlede dosis er ikke mere end 2 g / dag (anbefalet dosis). |
Startdosis er 15-30 mg/kg/dag i opdelte doser. Den samlede dosis er ikke mere end 4 g/dag (anbefalet dosis). |
|
Børn, der vejer mindre end 40 kg, får som regel halvdelen af voksendosis, og børn, der vejer mere end 40 kg, får den fulde dosis.
Tabletter bør tages oralt uden at tygge. For at lette synkning kan tabletten opløses i 50 ml koldt vand. Bland og drik med det samme.
Behandlingens varighed bestemmes af lægen afhængigt af sygdomsforløbet.
Børn. Brug ikke stoffet til at behandle børn under 6 år.
Overdosis
Der er kun begrænset klinisk erfaring med en overdosis af Pentas, hvilket ikke indikerer tilstedeværelsen af nyre- eller levertoksicitet. Der er ingen specifik modgift, behandlingen skal være symptomatisk og støttende. Der var tegn på, at patienter tog daglige doser på op til 8 g i en måned uden bivirkninger.
På grund af udviklingen af granulat med langvarig frigivelse og mesalazins specifikke farmakokinetiske egenskaber forventes forgiftning ikke, selv når lægemidlet tages i høje doser.
Generelt skal symptomerne svare til dem ved salicylsyreforgiftning: syre-baseforgiftning, hyperventilation af lungerne, dehydrering forårsaget af sved og opkastning, hypoglykæmi.
Behandling af overdosis: med acidose eller alkalose - genoprettelse af syre-base og elektrolytbalance; med dehydrering - rehydrering med hypoglykæmi - brugen af glukose. Udfør desuden intravenøs transfusion af elektrolytopløsninger for at øge diurese. Omhyggelig overvågning af nyrefunktionen.
Bivirkninger
De mest almindeligt observerede bivirkninger i kliniske undersøgelser var diarré, kvalme, mavesmerter, hovedpine, opkastning og udslæt. Nogle gange er der overfølsomhedsreaktioner og medicinfeber.
Hyppigheden af bivirkninger rapporteret under kliniske forsøg og under overvågning efter markedsføring er defineret som følger: ofte
(Fra ≥ 1 % til<10%), редкие (от ≥ 0,01% до <0,1%), очень редкие (от <0,01%), частота неизвестна.
Fra blodets og lymfesystemets side og: meget sjælden - eosinofili (som en del af en allergisk reaktion), anæmi, aplastisk anæmi, leukopeni (inklusive granulocytopeni og neutropeni), trombocytopeni, agranulocytose, pancytopeni.
Fra immunsystemet: meget sjældent - pancolitis, hyppigheden er ukendt - overfølsomhedsreaktioner.
Fra nervesystemet: ofte - hovedpine, sjældent - svimmelhed, meget sjældent - perifer neuropati, benign intrakraniel hypertension (hos børn i puberteten).
Fra siden af hjertet: sjældent - myokarditis * og pericarditis *.
Fra åndedrætsorganerne, brystorganerne og mediastinum: meget sjældent - allergiske og fibrotiske forandringer i lungerne (inklusive åndenød, hoste, bronkospasme, allergisk alveolitis, pulmonal eosinofili, interstitiel lungesygdom, lungeinfiltration, pneumonitis).
Fra mave-tarmkanalen: ofte - diarré, mavesmerter, kvalme, opkastning; sjældent - forhøjede amylaseniveauer, akut pancreatitis*, flatulens; meget sjældent - forværring af colitissymptomer.
Fra leveren og galdevejene: meget sjældent - nedsat leverfunktion (inklusive forhøjede niveauer af leverenzymer, kolestase, bilirubin), hepatotoksicitet (inklusive hepatitis*, kolestatisk hepatitis, cirrose, leversvigt).
På huden og subkutant væv: ofte - udslæt (inklusive nældefeber, hududslæt), sjældent - lysfølsomhed, meget sjælden - reversibel alopeci, Quinckes ødem.
Fra bevægeapparatet og bindevæv: meget sjældent - myalgi, artralgi, reaktioner svarende til lupus erythematosus.
Fra siden af nyrerne og urinvejene: meget sjældent - nedsat nyrefunktion (inklusive interstitiel nefritis * (akut og kronisk), nefrotisk syndrom, nyresvigt (akut og kronisk)), misfarvning af urin, nyresvigt, som kan forsvinde, når lægemidlet seponeres.
Pakke
10 tabletter i en blister, 5 eller 10 blister i en papæske.
Studiet af det menneskelige immunsystem begyndte for ikke så længe siden. Moderne medicin har gjort store fremskridt i denne retning. I mange sygdomme er immunforsvaret blevet etableret. Næsten alle organer er modtagelige for lignende patologier. Ofte er målet tarmene. Nu er to karakteristiske diagnoser mere og mere almindelige: colitis ulcerosa og Crohns sygdom. Et effektivt middel i kampen mod disse lidelser er det moderne lægemiddel Pentasa.
Mekanisme for anti-inflammatorisk virkning af Pentasa
Det er takket være immunsystemet, at en person lykkedes med at eksistere på en planet beboet af bakterier og vira. Immunitet er allestedsnærværende. Dens krigere overvåger alle celler og væv. Deres hovedopgave er at identificere og ødelægge fremmede objekter i tide. For at beskytte kroppen mod vira, bakterier og dens egne ændrede strukturer er der hvide blodlegemer, leukocytter. De ødelægger enten direkte patogener eller danner specielle proteiner-antistoffer.
Leukocytter - de vigtigste kæmpere af immunitet
En inflammatorisk reaktion er en slags beskyttelsesmekanisme. Dens opgave er at forhindre fjendtlige agenter i at bryde dybt ind i kroppen. Ikke kun leukocytter spiller en rolle her, men også specielle kemikalier. De fleste er relateret til arachidonsyre. Lægemidlet Pentasa påvirker alle aspekter af immun- og inflammatoriske reaktioner. Det gør, at hvide blodlegemer mindre aktivt opsøger deres modstandere og producerer antistoffer. Derudover dannes mindre arachidonsyre og andre deltagere i betændelse under påvirkning af dette middel.
Pentasa har en anti-inflammatorisk effekt
Colitis ulcerosa - video
Sammensætning og udgivelsesform
Lægemidlet Pentasa (latinsk navn Pentasa) kan findes på et apotek i to doseringsformer: granulat til oral administration og rektale stikpiller. I begge tilfælde er den aktive ingrediens mesalazin. Det påvirker kroppens immunrespons og forløbet af inflammatoriske reaktioner. Til fremstilling af stearinlys og granulat bruger producenten flere yderligere komponenter.
Pentasa er tilgængelig i form af granulat til oral administration.
Sammensætning af granulat og stikpiller - tabel
Terapeutisk brug af Pentasa
Mesalazin, indeholdt i Pentas, ordineres hovedsageligt til behandling af immunsygdomme i tarmen:
- uspecifik colitis ulcerosa. Moderne medicin har etableret sygdommens immunforsvar. Men den underliggende årsag til immunsystemets aggressive adfærd kræver stadig forskning og beviser. Et typisk træk ved sygdommen er betændelse i tyktarmen. Det er ledsaget af udseendet af smerte i maven og løs afføring med blod. Pentasa, der virker i tarmene, fremmer helingen af sår og dæmper inflammation;
Colitis ulcerosa er en immun tarmsygdom
- Crohns sygdom. Dette er en anden immun tarmsygdom. Det kan lokaliseres i enhver af dets afdelinger - små, store og endetarmen. Og i dette tilfælde vil Pentasa hjælpe med at klare symptomerne på sygdommen.
Ved Crohns sygdom ligner tarmslimhinden en brostensbelægning
Crohns sygdom - video
Kontraindikationer og bivirkninger
Der er få kontraindikationer til udnævnelsen af lægemidlet:
Når du tager Pentasa, som enhver anden medicin, er bivirkninger mulige. De fleste er ret sjældne:
Nældefeber - video
Pentasa er forbudt til brug til gravide og ammende kvinder. Granulat kan bruges til at behandle børn over to år. Rektale stikpiller ordineres kun til voksne patienter.
Applikationsfunktioner
Granulat er ordineret til voksne og børn over to år. Lægemidlet i denne form tages fortrinsvis helt uden at tygge. Hvis det er svært for patienten at sluge granulatet på denne måde, kan det opløses i kogt vand eller frugtjuice. Det er nødvendigt at drikke det resulterende middel umiddelbart efter tilberedning. Doseringen vil blive bestemt af lægen individuelt. Man skal huske på, at behandlingen af colitis ulcerosa og Crohns sygdom som regel er en lang proces, ofte livslang.
Pentas stikpiller er kun ordineret til voksne patienter. Til hygiejnisk brug medfølger engangs fingerspidser. Det skal huskes, at lægemidlets opholdstid i endetarmen skal være mindst ti minutter. Hvis det er nødvendigt, bør der indføres et nyt stearinlys til erstatning for det, der er trukket tilbage før tid. Lægemidlet forårsager ikke døsighed. Derudover er lægemidlet med succes brugt til diabetes mellitus. Pentasa har evnen til at interagere med visse lægemidler:
I disse tilfælde kan dosisjustering være nødvendig.
Lægemidler med lignende virkning
Pentasa er et receptpligtigt lægemiddel. Prisen på lægemidlet afhænger af frigivelsesformen. 50 poser med granulat koster fra 5763 til 6566 rubler. Prisen for en pakke suppositorier (28 stykker) varierer fra 2741 til 2865 rubler. Der er lægemidler med en lignende aktiv ingrediens fra forskellige priskategorier.
Præparater indeholdende mesalazin - tabel
| Medicinnavn | Aktivt stof | Frigivelsesformular | Indikationer for brug | Kontraindikationer | Tilladelig alder for recept | Pris på apoteker |
| Salofalk | Mesalazin |
|
|
| 18 år | Fra 511 rubler |
| Mezavant | Mesalazin | Tabletter |
|
| 18 år | Fra 3742 rubler |
| Asakol | Mesalazin | Tabletter |
|
| 18 år | Fra 3241 rubler |
| Kansalazin | Mesalazin | Tabletter |
|
| 18 år | Fra 3255 rubler |
| Ulkolfri | Mesalazin | Tabletter |
|
| 18 år | Fra 2895 rubler |
| Salozinal | Mesalazin | Tabletter |
|
| 18 år | Fra 3650 rubler |
