Thioctacid BV- et værktøj, der påvirker stofskifteprocesser.
Thioctic (a-lipoic) syre er involveret i mitokondrielle metabolisme af cellen, udfører funktionen af ​​et coenzym i komplekset af transformation af stoffer med en udtalt antitoksisk virkning. De beskytter cellen mod reaktive radikaler, der opstår fra mellemmetabolisme eller fra nedbrydning af eksogene fremmede stoffer, og fra tungmetaller. En synergistisk virkning af a-liponsyre med hensyn til insulin er kendt for at øge glucoseudnyttelsen. Hos diabetespatienter fører thioctic syre til en ændring i koncentrationen af ​​pyrodruesyre i blodet.
Farmakokinetik
Når det tages oralt, absorberes det hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Samtidig indtagelse af mad kan reducere absorptionen af ​​lægemidlet. Cmax i blodplasma efter indtagelse af 1 tabel. Thioctacid BV er 4 µg/ml; tiden for at nå det er 25-30 minutter. Det har effekten af ​​"første passage" gennem leveren. Den relative biotilgængelighed af Thioctacid BV er mere end 60 %. Т1/2 — 25 min. De vigtigste metaboliske veje er oxidation og konjugation. Thioktinsyre og dens metabolitter udskilles af nyrerne (80-90%).

Indikationer for brug:
Indikationer for brug af lægemidlet Thioctacid BV er:
- diabetisk polyneuropati;
- alkoholisk polyneuropati.

Anvendelsesmåde:
Indvendigt udpege 600 mg (1 tab.) 1 gang / dag.
Tabletter Thioctacid BV tage på tom mave, 30 minutter før morgenmad, uden at tygge og drikke vand.
I alvorlige tilfælde begynder behandlingen med udnævnelse af en opløsning til on/i introduktionen af ​​Thioctacid 600 T i 2-4 uger, derefter overføres patienten til behandling med Thioctacid BV.

Bivirkninger:
Forekomsten af ​​bivirkninger er defineret som følger: meget ofte (> 1/10); ofte (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Fra fordøjelsessystemet: ofte - kvalme; meget sjældent - opkastning, smerter i mave og tarm, diarré, ændringer i smagsfornemmelser.
Allergiske reaktioner: meget sjældent - hududslæt, nældefeber, kløe, anafylaktisk shock.
Fra nervesystemet: ofte - svimmelhed.
Fra kroppen som helhed: meget sjældent - på grund af forbedret glukoseudnyttelse kan blodsukkerniveauet falde, og der kan opstå symptomer på hypoglykæmi (forvirring, øget svedtendens, hovedpine, synsforstyrrelser).

Kontraindikationer:
Kontraindikationer til brugen af ​​lægemidlet Thioctacid BV er: graviditet (der er ikke tilstrækkelig erfaring med lægemidlet); amningsperioden (der er ikke tilstrækkelig erfaring med brugen af ​​lægemidlet); børn og teenagere (der er ingen kliniske data om brugen af ​​lægemidlet til børn og unge); overfølsomhed over for thioctic (α-liponsyre) og andre komponenter af lægemidlet.

Graviditet:
Lægemidlet er kontraindiceret Thioctacid BV under graviditet og amning, pga der er ikke tilstrækkelig erfaring med brugen af ​​lægemidlet i disse perioder.

Interaktion med andre lægemidler:
Med den samtidige udnævnelse af thioctic syre og cisplatin er der et fald i effektiviteten af ​​cisplatin.
Thioctic (α-lipon) syre binder metaller, så det bør ikke administreres samtidigt med lægemidler, der indeholder metaller (for eksempel jern, magnesium, calciumpræparater).
Hvis en Thioctacid BV tages 30 minutter før morgenmaden, så kan præparater indeholdende jern eller magnesium tages om eftermiddagen eller aftenen.
Ved samtidig brug af thioktinsyre og insulin eller orale hypoglykæmiske lægemidler kan deres virkning øges, så regelmæssig overvågning af blodsukkerniveauer anbefales, især i begyndelsen af ​​thiocticsyrebehandling. I nogle tilfælde er det tilladt at reducere dosis af hypoglykæmiske lægemidler for at undgå udvikling af symptomer på hypoglykæmi.
Ethanol og dets metabolitter svækker virkningen af ​​thioctic syre.

Overdosis:
Symptomer på overdosering af lægemidler Thioctacid BV: når du tager thioctic (α-lipon) syre i en dosis på 10 g til 40 g, kan der være alvorlige tegn på forgiftning (generaliserede krampeanfald; alvorlige krænkelser af syre-base balancen (som fører til laktatacidose), hypoglykæmisk koma, alvorlige blodkoagulationsforstyrrelser, som nogle gange fører til døden).
Behandling: hvis der er mistanke om en betydelig overdosis af lægemidlet (for eksempel at tage mere end 10 tabletter til voksne eller mere end 50 mg / kg kropsvægt for et barn), er øjeblikkelig indlæggelse nødvendig med symptomatisk terapi, om nødvendigt antikonvulsiv behandling , foranstaltninger til at opretholde vitale organers funktioner.

Opbevaringsbetingelser:
Et stof Thioctacid BV bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på højst 25 °C. Holdbarhed - 5 år.

Udgivelsesformular:
Thioctacid BV - tabletter, filmbelagt gulgrøn, aflang, bikonveks.
Pakning: 30 stykker; 60 stykker; 100 stk.

Sammensætning:
1 tablet Thioctacid BV indeholder: thioctic (α-lipon) syre 600 mg.
Hjælpestoffer: lavsubstitueret hyprolose - 157 mg, hyprolose - 20 mg, magnesiumstearat - 24 mg.
Sammensætningen af ​​filmskallen: hypromellose - 15,8 mg, macrogol 6000 - 4,7 mg, titaniumdioxid - 4 mg, talkum - 2,02 mg, aluminiumslak baseret på quinolingul farvestof - 1,32 mg, aluminiumslak baseret på indigokarmin - 0.

Derudover:
Alkoholbrug er en risikofaktor for polyneuropati og kan reducere lægemidlets effektivitet. Thioctacid BV derfor bør patienter afstå fra at tage alkoholiske drikkevarer både under behandling med lægemidlet og i perioder uden for behandlingen.
Behandling af diabetisk polyneuropati bør udføres på baggrund af opretholdelse af den optimale koncentration af glukose i blodet.
På grund af at thioctic syre binder metaller, og Thioctacid BV tabletter tages 30 minutter før morgenmad, bør præparater indeholdende metaller tages til frokost eller om aftenen. Af samme grund anbefales det i behandlingsperioden med Thioctacid BV kun at indtage mejeriprodukter om eftermiddagen.

AVD, Pharma GmbH & Co.KG AVD. Pharma GmbH & Co.KG/Viatris GmbH & Co.KG Asta Medica AG MEDA Manufacturing GmbH/Meda Pharma GmbH & Co.KG Pliva SA

Oprindelsesland

Tyskland

Produktgruppe

Retsmidler mod diabetes

stofskiftemiddel.

Frigiv formularer

• Tabletter med modificeret frigivelse, filmovertrukne 600 mg - 100 stk. pr. pakning. 1 flaske med brugsanvisning i en papkasse. Tabletter med modificeret frigivelse, filmovertrukne 600 mg - 30 stk. pr. pakning. 1 flaske med brugsanvisning i en papkasse. Tabletter med modificeret frigivelse, filmovertrukne 600 mg - 60 stk. pr. pakning. 1 flaske med brugsanvisning i en papkasse.

Beskrivelse af doseringsformen

• gulgrønne bikonvekse aflange filmovertrukne tabletter. gulgrønne bikonvekse aflange filmovertrukne tabletter.

farmakologisk effekt

Thioctic (alfa-lipon) syre er indeholdt og produceret i den menneskelige krop, hvor den fungerer som et coenzym i reaktionerne i den vigtigste energiproducerende cyklus af tricarboxylsyrer i hver celle. Thioctic syre er en endogen vand- og fedtopløselig antioxidant. Thioctic syre beskytter cellen mod de skadelige virkninger af frie radikaler; har en antitoksisk virkning; genopretter kroppens indre antioxidantsystem, herunder vitamin C, E, coenzym Q10 osv., øger koncentrationen af ​​den endogene antioxidant glutathion. Lægemidlet har en hepatobeskyttende, hypolipidæmisk, hypokolesterolæmisk, hypoglykæmisk, nootropisk effekt. Virkningen af ​​thioctic syre på GLUT4-receptor transportere er at øge glukoseudnyttelsen og reducere manifestationerne af insulinresistens. Reducerer følelsen af ​​sult, fremskynder oxidationen af ​​fedtsyrer, forhindrer ophobning af kropsfedt. Thioctacid® BV (hurtig frigivelse) er en optimeret oral doseringsform, der undgår høj absorptionsvariabilitet, garanterer et stabilt plasmaniveau af thioktinsyre og høj biotilgængelighed.

Farmakokinetik

Når lægemidlet tages oralt, absorberes thioctic syre hurtigt (inden for 1520 minutter) og fuldstændigt i de indledende sektioner af mave-tarmkanalen på grund af den hurtige frigivelsesform. Indtagelse af lægemidlet Thioctacid® BV samtidigt med fødeindtagelse reducerer absorptionen af ​​thioctic syre. At tage lægemidlet i henhold til anbefalingerne på tom mave 30 minutter før et måltid giver dig mulighed for at undgå uønsket interaktion med mad, da absorptionen af ​​thioctic syre på tidspunktet for spisning allerede er afsluttet. Den maksimale koncentration af thioctic syre i plasma nås 30 minutter efter indtagelse af lægemidlet og er 4 μg / ml. Thioctic syre har en "first pass" effekt gennem leveren. Biotilgængeligheden af ​​BV thioctic syre er 85%. De vigtigste metaboliske veje er oxidation og konjugation. Thioktinsyre og dens metabolitter udskilles af nyrerne (80-90%). Halveringstiden er 25 minutter.

Særlige forhold

Alkoholbrug er en risikofaktor for udvikling af alkoholisk polyneuropati, så patienter bør afholde sig fra at tage alkoholiske drikkevarer både under behandling med lægemidlet og i perioder uden for behandlingen. Behandling af diabetisk polyneuropati bør udføres på baggrund af opretholdelse af den optimale koncentration af glukose i blodet. Når du tager lægemidlet, kan urin få en bestemt lugt. Indflydelse på evnen til at føre køretøjer, mekanismer Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer er ikke blevet specifikt undersøgt.

Forbindelse

• 1 fane. thioctic (?-lipon) syre 600 mg Hjælpestoffer: lavsubstitueret hyprolose, hyprolose, magnesiumstearat. Sammensætningen af ​​filmskallen: hypromellose, macrogol 6000, titaniumdioxid, talkum, aluminiumslak baseret på quinolingul farvestof, aluminiumslak baseret på indigokarmin. thioctic (alfa-lipon) syre 600 mg Hjælpestoffer: lavsubstitueret hyprolose, hyprolose, magnesiumstearat. Filmcoatingsammensætning: hypromellose, macrogol 6000, titaniumdioxid, talkum, aluminiumlak baseret på quinolingul farvestof

Thioctacid BV indikationer til brug

• Neuropati af forskellig oprindelse, herunder diabetisk og alkoholisk polyneuropati, polyneuropati med systemiske læsioner af bindevævet, læsioner i ansigtsnerven. Hjerneinfarkt Parkinsons sygdom. Diabetisk retinopati og diabetisk makulaødem. Grøn stær. Akut viral hepatitis C af mild sværhedsgrad. Akut viral hepatitis A (uden hepatisk koma) af svær sværhedsgrad. Akut viral hepatitis C af moderat sværhedsgrad. Læsioner af den intervertebrale disk og andre dele af rygsøjlen med radikulopati. Andre tilstande ledsaget af beskadigelse af celler i væv og organer af frie radikaler.

Thioctacid BV kontraindikationer

• - graviditet (der er ikke tilstrækkelig erfaring med brugen af ​​lægemidlet); - amningsperioden (der er ikke tilstrækkelig erfaring med brugen af ​​lægemidlet); - børn og teenagere (der er ingen kliniske data om brugen af ​​lægemidlet til børn og unge); - overfølsomhed over for thioctic (?-lipon) syre og andre bestanddele af lægemidlet.

Thioctacid BV dosering

• 600 mg

Thioctacid BV bivirkninger

• Forekomsten af ​​bivirkninger er defineret som følger: Meget ofte: > 1/10; Ofte: 1/100; Ikke almindelig: 1/1000; Sjælden: 1/10000; Meget sjældent:

lægemiddelinteraktion

Med den samtidige udnævnelse af thioctic syre og cisplatin er der et fald i effektiviteten af ​​cisplatin. Thioktinsyre binder metaller, så den bør ikke administreres samtidig med præparater, der indeholder metaller (f.eks. præparater af jern, magnesium, calcium) og mejeriprodukter. Intervallet mellem doser bør være mindst 2 timer. Thioctic syre øger den hypoglykæmiske virkning af insulin og orale hypoglykæmiske midler.

Overdosis

Symptomer: I tilfælde af indtagelse af thioctic (al-falipoic) syre i en enkelt dosis på 10-40 g (mere end 16 tabletter á 600 mg hver), kan der observeres tegn på forgiftning (generaliserede krampeanfald; alvorlig syre-base balance lidelser, der fører til laktatacidose; hypoglykæmisk koma; alvorlige koagulationsforstyrrelser blod; generaliserede krampeanfald)). Hvis der er mistanke om thioktinsyreforgiftning, er øjeblikkelig indlæggelse nødvendig. Behandling: symptomatisk, om nødvendigt, antikonvulsiv terapi, foranstaltninger til opretholdelse af vitale organers funktioner.

Opbevaringsforhold

• holdes væk fra børn

Oplysninger fra Statens Lægemiddelregister.

Synonymer

• Berlition, Lipamid, Liponsyre, Octolipen, Thiogamma, Espa-Lipon.

Thioctacid® 600 T koncentrat til infusionsvæske, opløsning - 1 amp. thioctic syre (i form af trometamol salt) - 600 mg hjælpestoffer: trometamol; vand til injektion i en blisterpakning 5 mørke glasampuller á 24 ml; i en pakke pap 1 eller 2 pakker. Thioctacid® BV Coated tabletter - 1 tab. thioktinsyre (alfa-liponsyre) - 600 mg hjælpestoffer: lavsubstitueret hydroxypropylcellulose (L-HPC LH-22); hydroxypropylcellulose (Klucel EF); magnesiumstearatskall: hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose); macrogol 6000; talkum; titandioxid (E171); quinolin gult aluminiumsalt (E104); indigokarmin aluminiumsalt (E132) i mørke glasflasker med 30 tabletter; i en æske 1 flaske.

Beskrivelse af doseringsformen

Opløsning til intravenøs administration: klar gullig opløsning. Tabletter: gulgrønne bikonvekse aflange filmovertrukne tabletter.

Farmakokinetik

Thioctacid® BV Når det tages oralt, absorberes det hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Samtidig indtagelse af mad kan reducere absorptionen af ​​lægemidlet. Cmax i blodplasma efter indtagelse af 1 tabel. Thioctacid® BV er 4 µg/ml; tiden for at nå det er 25-30 minutter. Det har effekten af ​​"første passage" gennem leveren. Den relative biotilgængelighed af Thioctacid® BV er mere end 60%. Т1/2 - 25 min. De vigtigste metaboliske veje er oxidation og konjugation. Thioktinsyre og dens metabolitter udskilles af nyrerne (80-90%).

Farmakodynamik

Thioctic (alpha-lipoic) syre er involveret i mitokondriel metabolisme i cellen, udfører funktionen af ​​et coenzym i komplekset af transformation af stoffer med en udtalt antitoksisk virkning. De beskytter cellen mod frie radikaler, der opstår fra mellemmetabolisme eller fra nedbrydning af eksogene fremmede stoffer og fra tungmetaller. Kendt synergistisk effekt af alfa-liponsyre i forhold til insulin, hvad angår stigningen i udnyttelsen af ​​glukose. Hos diabetespatienter fører thioctic syre til en ændring i koncentrationen af ​​pyrodruesyre i blodet.

Indikationer for brug Thioctacid bv

Thioctacid er et stofskiftelægemiddel. Det er en endogen antioxidant, der binder frie radikaler. Det har en leverbeskyttende effekt, regulerer metabolisme og energibalance i celler. Det bruges til at behandle diabetisk polyneuropati, associerede sensoriske lidelser.
Indikationer:
Thioctacid er et thioctic syrepræparat til behandling af diabetisk polyneuropati:
Thioctacid kan også bruges:

• åreforkalkning;
• leversygdomme, inkl. hepatitis, skrumpelever;
• forgiftning med salte af tungmetaller og andre forgiftninger.

Kontraindikationer til brug af Thioctacid bv

• overfølsomhed over for thioctic syre, andre komponenter af Thioctacid;
• amning;
• børn og unge.

Thioctacid bv Anvendelse til graviditet og børn

De tilgængelige data om virkningen på reproduktionen gør det ikke muligt at drage konklusioner om de skadelige virkninger af Thioctacid på fosteret. Thioctacid kan kun anvendes under graviditet, hvis den forventede fordel for moderen opvejer risikoen for fosteret og kun under strengt lægeligt tilsyn. Hvis det er nødvendigt at bruge Thioctacid under amning, skal amningen afbrydes.

Thioctacid bv bivirkninger

Thioctacid tabletter: i nogle tilfælde - et fald i blodsukkerniveauet, allergiske reaktioner, udvikling af gastrointestinale symptomer.
Thioctacid i opløsning til injektion:øget intrakranielt tryk og vejrtrækning, i nogle tilfælde - kramper, dobbeltsyn, præcise blødninger, øget blødning, sænkning af blodsukkerniveauet, allergiske reaktioner.

lægemiddelinteraktion

Thioctacid® 600 T Thioctacid® BV Ved samtidig administration ses et fald i effektiviteten af ​​cisplatin. Disse lægemidler binder metaller, så de bør ikke administreres samtidig med lægemidler, der indeholder metaller (f.eks. jern, magnesium, calciumholdige mejeriprodukter). Ved samtidig brug kan virkningen af ​​insulin og antidiabetiske lægemidler til oral administration øges, derfor anbefales regelmæssig monitorering af blodsukkerniveauer, især i begyndelsen af ​​behandlingen med Thioctacid® 600 T eller Thioctacid® BV. I nogle tilfælde er det muligt at reducere dosis af hypoglykæmiske lægemidler for at undgå udvikling af symptomer på hypoglykæmi (for lavt blodsukkerniveau). Hvis Thioctacid® BV tages 30 minutter før morgenmaden, kan præparater indeholdende jern eller magnesium tages om eftermiddagen eller aftenen. Alkohol kan reducere effektiviteten af ​​Thioctacid® BV. Derfor rådes patienter til at afstå fra at tage alkoholiske drikkevarer under behandling med lægemidlet.

Dosering af Thioctacid bv

Thioctacid 200, 600 og BV indgives oralt, på tom mave, 30 minutter før morgenmad, i en dosis på 200-600 mg 1 gang dagligt. Thioctacid-tabletter tages uden at tygge og med en tilstrækkelig mængde væske.
Ved svær diabetisk polyneuropati med alvorlige følsomhedsforstyrrelser bør parenterale former for Thioctacid - 100 T eller 600 T anvendes først.
Intravenøs daglig dosis af Thioctacid i begyndelsen af ​​behandlingen - 600 mg / dag i 2-4 uger. Derefter fortsætter de til vedligeholdelsesterapi inde - 300 mg / dag.
Måske intravenøs administration af en ufortyndet opløsning af Thioctacid ved hjælp af en sprøjte til injektion og en perfusor. I dette tilfælde bør injektionstiden være mindst 12 minutter. På grund af thioktinsyrens følsomhed over for lys, bør Thioctacid-ampuller kun tages ud af pakningen umiddelbart før brug.
Thioctacid kan bruges som en infusion, fortyndet til 100-250 ml. Til fremstilling af infusionsopløsningen bør der kun anvendes isotonisk natriumchloridopløsning! Infusionsopløsningen administreres intravenøst ​​drop i 30 minutter; den skal beskyttes mod lys. Infusionsopløsningen, beskyttet mod lys, er god i 6 timer.

Overdosis

Thioctacid® BV Symptomer: i tilfælde af indtagelse af thioctic (alfa-lipon) syre i en dosis på 10 til 40 g, især i kombination med alkohol, observeres så alvorlige tegn på forgiftning som generaliserede krampeanfald; udtalte krænkelser af syre-base-balancen, hvilket fører til laktatacidose; hypoglykæmisk koma; alvorlige blødningsforstyrrelser, som nogle gange fører til dødelig udgang. Behandling: hvis der er mistanke om lægemiddelforgiftning (f.eks. at tage mere end 10 tabletter til voksne eller mere end 50 mg/kg for et barn), er øjeblikkelig indlæggelse nødvendig med generelle terapeutiske afgiftningsforanstaltninger (kunstig opkastning, maveskylning, aktivt kul osv. .) og symptomatisk terapi.

Forebyggende foranstaltninger

Hvis du oplever nogen bivirkninger, bør du kontakte en læge. Den konstante brug af alkohol er en risikofaktor for udvikling af polyneuropati og kan reducere effektiviteten af ​​Thioctacid® 600 T. Derfor rådes patienter til at afstå fra at tage alkoholiske drikke både under behandling med lægemidlet og i perioder uden for behandlingen.

Doseringsform:  filmovertrukne tabletter Sammensætning:

Aktivt stof: thioctic syre (alfa-liponsyre) - 600 mg.

Hjælpestoffer: lavsubstitueret hyprolose 157,00 mg, hyprolose 20,00 mg, magnesiumstearat 24,00 mg.

Filmcoat: hypromellose 15,80 mg, macrogol 6000 4,70 mg, titaniumdioxid 4,00 mg, talkum 2,02 mg, aluminiumslak baseret på quinolingul farvestof 1,32 mg, aluminiumslak baseret på indigokarmin 0,16 mg.

Beskrivelse:

: gulgrønne bikonvekse aflange filmovertrukne tabletter,

Farmakoterapeutisk gruppe:stofskiftemiddel ATX:  

A.16.A.X.01 Thioctic syre

Farmakodynamik:

Thioctic (a-lipon) syre findes i den menneskelige krop, hvor den fungerer som et coenzym i reaktionerne af oxidativ phosphorylering af pyrodruesyre og alfa-keto syrer. er en endogen antioxidant, ifølge den biokemiske virkningsmekanisme er den tæt på B-vitaminer.

Thioctic syre hjælper med at beskytte celler mod de giftige virkninger af frie radikaler, der forekommer i metaboliske processer; det neutraliserer også eksogene giftige forbindelser, der er kommet ind i kroppen. øger koncentrationen af ​​den endogene antioxidant glutathion, hvilket fører tilfald i sværhedsgradsymptomer på polyneuropati. Lægemidlet har en hepatobeskyttende effekt,hypolipidæmisk, hypokolesterolæmisk, hypoglykæmisk virkning;

forbedrer neuronal trofisme. Resultatet af den synergistiske virkning af thioktinsyre og insulin er en stigning i glukoseudnyttelsen.

Thioctacid® BV (hurtigfrigivelse) er en optimeret oral doseringsform, der undgår høj koncentrationsvariabilitetthioctic syre i blodplasma.

Farmakokinetik:

Når lægemidlet tages oralt, absorberes det hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Indtagelse af lægemidlet Thioctacid® BV samtidigt med fødeindtagelse kan reducere absorptionen af ​​thioctic syre. Indtagelse af lægemidlet i henhold til anbefalingerne 30 minutter før måltider undgår uønsket interaktion med mad, da absorptionen af ​​thioctic syre på tidspunktet for spisning allerede er afsluttet. Maksimal koncentrationthioctic syre i blodplasma nås 30 minutter efter indtagelse af lægemidlet og er 4 μg / ml. har effekten af ​​"første passage" gennem leveren. Absolutbiotilgængeligheden af ​​thioctic syre er 20%. De vigtigste metaboliske veje er oxidation og konjugation. og hendemetabolitter udskilles af nyrerne (80-90%). Halveringstiden er 25 minutter.

Indikationer:

Diabetisk og alkoholisk polyneuropati.

Kontraindikationer:

Overfølsomhed over for thioctic syre eller andre komponenter af lægemidlet.

Graviditet, amning (der er ikke tilstrækkelig erfaring med lægemidlet).

Der er ingen kliniske data om brugen af ​​Thioctacid 600 BV til børn og unge, derfor bør lægemidlet ikke ordineres til børn og unge.

Dosering og administration:

I alvorlige tilfælde begynder behandlingen med udnævnelse af Thioctacid 600 T opløsning til intravenøs administration i 2 til 4 uger, derefter overføres patienten til behandling med Thioctacid BV.

Bivirkninger:

Forekomsten af ​​bivirkninger er defineret som følger:

Meget almindelig: > 1/10;

Tit:<1/10 > 1/100;

Sjældent:<1/100 > 1/1000;

Sjældent:<1/1000> 1/10000;

Meget sjældent:<1/10000.

Fra mave-tarmkanalen:

Ofte - kvalme; meget sjældent - opkastning, smerter i mave og tarm, diarré, ændringer i smagsfornemmelser.

Allergiske reaktioner: Meget sjældent - hududslæt, nældefeber, kløe, anafylaktisk shock.

Fra nervesystemet og sanseorganerne: Ofte - svimmelhed.

Generel:

Meget sjældent - på grund af forbedret glukoseudnyttelse kan blodsukkerniveauet falde, og der kan opstå symptomer på hypoglykæmi (forvirring, øget svedtendens, hovedpine, synsforstyrrelser).

Overdosis:

Symptomer:

I tilfælde af indtagelse af thioctic (a-liponsyre) i doser på 10-40 g, kan der opstå alvorlige tegn på forgiftning (generaliserede krampeanfald: alvorlige syre-base-balanceforstyrrelser, der fører til laktatacidose: hypoglykæmisk koma: alvorlige blodpropper, nogle gange fører til et fatalt udfald).

Hvis der er mistanke om en betydelig overdosis af lægemidlet (doser svarende til mere end 10 tabletter til en voksen eller mere end 50 mg kg legemsvægt for et barn), er øjeblikkelig indlæggelse påkrævet.

Behandling: symptomatisk, om nødvendigt - antikonvulsiv terapi, foranstaltninger til opretholdelse af vitale organers funktioner.

Interaktion:

Med den samtidige udnævnelse af thioctic syre og cisplatin er der et fald i effektiviteten af ​​cisplatin. binder metaller, så det bør ikke administreres samtidigt med lægemidler, der indeholder metaller (for eksempel jern, magnesium, calciumpræparater). I henhold til den anbefalede administrationsvej tages Thioctacid® 600 BV-tabletter 30 minutter før morgenmad, mens præparater, der indeholder metaller, skal tages om eftermiddagen eller aftenen. Af samme grund anbefales det i behandlingsperioden med Thioctacid 600 BV kun at indtage mejeriprodukter om eftermiddagen.

Ved samtidig brug af thioktinsyre og insulin eller orale hypoglykæmiske lægemidler kan deres virkning øges, så regelmæssig overvågning af blodsukkerniveauer anbefales, især i begyndelsen af ​​thiocticsyrebehandling. I nogle tilfælde er det tilladt at reducere dosis af hypoglykæmiske lægemidler for at undgå udvikling af symptomer på hypoglykæmi.

Ethanol og dets metabolitter svækker virkningen af ​​thioctic syre.

Specielle instruktioner:

Alkoholforbrug er en risikofaktor for udvikling af polyneuropati og kan reducere effektiviteten af ​​Thioctacid1 BV, så patienter bør afstå fra at tage alkoholiske drikke både under behandling med lægemidlet og i perioder uden for behandlingen.

Behandling af diabetisk polyneuropati bør udføres på baggrund af opretholdelse af den optimale koncentration af glukose i blodet.

En filmovertrukket tablet indeholder:

Aktiv ingrediens: 600 mg alfa-liponsyre

Hjælpestoffer: lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose, magnesiumstearat, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), macrogol-6000, talkum, titaniumdioxid E171, quinolingul E104 aluminiumhydroxidlak, indigokarmin (indigotin) E132 aluminiumhydroxid.

Beskrivelse

Gulgrønne, matblanke, bikonvekse, aflange filmovertrukne tabletter.

Farmakoterapeutisk gruppe

Anden medicin, der bruges til at behandle sygdomme i fordøjelseskanalen og stofskifteforstyrrelser. Thioctic syre

ATS kode: A16AX01.

Farmakologiske egenskaber

Thioktinsyre (α-liponsyre) ligner i farmakologiske egenskaber B-vitaminer. Den virker som et coenzym i den oxidative decarboxylering af α-ketosyrer. α-liponsyre hjælper med at reducere slutprodukterne af glykosylering, forbedre endoneural blodgennemstrømning, øge niveauet af glutathion hos patienter med diabetes mellitus. I prækliniske undersøgelser af α-liponsyre er der vist en forbedring af trofiske processer i neuroner. I kliniske undersøgelser med patienter med diabetisk polyneuropati førte administration af α-liponsyre til et fald i sensoriske lidelser, der ledsager diabetisk polyneuropati (smerte, paræstesi, dysæstesi, følelsesløshed).

Indikationer

Behandling af symptomer på perifer (sensorisk-motorisk) diabetisk polyneuropati.

Kontraindikationer

Thioctacid 600 BV er absolut kontraindiceret til patienter med kendt overfølsomhed over for alfa-liponsyre eller et eller flere af hjælpestofferne.

Advarsel:

Thioctacid 600 BV er kontraindiceret til børn og unge på grund af manglende kliniske data om brug i denne aldersgruppe.

Forebyggende foranstaltninger

Efter brug af Thioctacid 600 BV er en ændring i lugten af ​​urin mulig, hvilket ikke har nogen klinisk betydning.

Interaktion med andre lægemidler

Et fald i effektiviteten af ​​cisplatin blev bemærket, når det blev administreret samtidigt med Thioctacid 600 BV.

Thioctacid 600 BV binder metaller. Af generelle årsager bør det ikke administreres samtidigt med lægemidler, der indeholder metaller (f.eks. jern, magnesium, calciumholdige mejeriprodukter). Hvis Thioctacid 600 BV tages 30 minutter før morgenmad, kan præparater indeholdende jern eller magnesium tages til frokost eller om aftenen.

Effekten af ​​insulin eller orale antidiabetika til at sænke blodsukkerniveauet kan forstærkes. Derfor, især i begyndelsen af ​​behandlingen, er hyppig overvågning af sukkerniveauer nødvendig. I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at reducere dosis af insulin og/eller orale antidiabetika for at undgå symptomer på lavt sukkerindhold (hypoglykæmi).

Advarsel:

Regelmæssigt alkoholforbrug er en væsentlig risikofaktor for udvikling og progression af det kliniske billede af neuropati og kan derfor påvirke behandlingsprocessen med Thioctacid 600 BV negativt. Patienter med diabetisk polyneuropati rådes til at afstå fra alkohol. Begrænsningen af ​​alkoholforbruget gælder også for pauser mellem behandlingsforløbene.

Graviditet og amning

På grund af mangel på tilstrækkelige kliniske data anbefales lægemidlet ikke til kvinder under graviditet.

Der er ingen data om lægemidlets indtrængen i modermælken. Lægemidlet anbefales ikke til brug af kvinder under amning.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og arbejde med bevægelige mekanismer

I tilfælde af tegn på bivirkninger fra nervesystemet (svimmelhed) er det nødvendigt at afstå fra at køre biler og arbejde med bevægelige mekanismer.

Bivirkninger

Hyppigheden af ​​forekomst af bivirkninger er angivet som: meget ofte (≥1/10); ofte (fra ≥1/100 til

Fra mave-tarmkanalen: ofte - kvalme, meget sjældent - gastrointestinale lidelser såsom opkastning, smerter i mave og tarm, diarré.

Allergiske reaktioner: meget sjældent - allergiske reaktioner såsom hududslæt, nældefeber, kløe.

Fra nervesystemet: ofte - svimmelhed; meget sjældent - en ændring i smagsoplevelser.

Metaboliske forstyrrelser: meget sjældent - et fald i blodsukkerniveauet på grund af forbedret glukoseoptagelse. I sådanne tilfælde er symptomer svarende til hypoglykæmi blevet beskrevet, herunder svimmelhed, svedtendens, hovedpine og sløret syn.

I tilfælde af bivirkninger, herunder dem, der ikke er anført i brugsanvisningen, skal du stoppe med at tage lægemidlet og konsultere en læge.

Dosering, indgivelsesvej og behandlingsvarighed

Dosering og påføringsmetode

Medmindre andet er angivet, tages 1 Thioctacid 600 BV filmovertrukken tablet svarende til 600 mg alfa-liponsyre én gang dagligt som en enkelt dosis, ca. 30 minutter før det første måltid.

Tag på tom mave, uden at tygge og drikke masser af vand.

Kombination med fødeindtagelse kan reducere absorptionen af ​​alfa-liponsyre. Derfor anbefales det at tage hele den daglige dosis en halv time før morgenmad, især hos patienter med tegn på langsom fordøjelse.

Behandlingens varighed

Da diabetisk neuropati er en kronisk sygdom, kan det være nødvendigt at tage Thioctacid 600 BV i en længere periode. Den behandlende læge vælger behandlingen i hvert enkelt tilfælde.

Grundlaget for behandlingen af ​​diabetisk polyneuropati er den optimale behandling af diabetes mellitus.

Overdosis

I nogle tilfælde, især i kombination med alkohol, ved indtagelse af mere end 10 g alfa-liponsyre, blev der observeret alvorlige, endda livstruende tegn på forgiftning (såsom generaliserede krampeanfald, alvorlige syre-basebalanceforstyrrelser, der førte til mælkesyreacidose , alvorlige blødningsforstyrrelser). Efter at have taget store doseralfa lipoisk syre kan udvikle chok, akut skeletmuskelnekrose, hæmolyse, dissemineret intravaskulær koagulation ( DIC), knoglemarvsdepression ogflere organfiasko.

Ved den mindste bekymring for mulig forgiftning med Thioctacid 600 BV (f.eks. ved indtagelse af mere end 10 tabletter á 600 mg til voksne eller mere end 50 mg pr. kg barnvægt), er øjeblikkelig indlæggelse indiceret med generelle terapeutiske afgiftningsforanstaltninger (f.eks. , kunstig induktion af opkastning, maveskylning, aktivt kul osv.), i behandlingen af ​​mulige konsekvenser og tegn, er det nødvendigt at blive styret af principperne for moderne intensiv pleje og en symptomatisk tilgang.

Frigiv formularer

Primær emballage

sekundær emballage

En flaske i en papkasse med instruktioner.

Ferie fra apoteker

På recept.

FRAudløbssten

Holdbarhed - 5 år. Bør ikke bruges efter udløbsdatoen.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur på ikke over 25 °C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1

61352 Bad Homburg, Tyskland

Produceret:

MEDA Manufacturing GmbH

Neurateringsring 1

51063 Köln, Tyskland

Alle tilfælde af usædvanlige reaktioner forbundet med brugen af ​​lægemidlet skal indberettes via e-mail til ansøgerens repræsentant().