Destruktion af udløbet medicin. Hvad skal man gøre med udløbne lægemidler

Rygning

Hvad skal man gøre med medicin, der er blevet ubrugelig? De fleste mennesker smider bare udløbne piller i skraldespanden. Men medicin er kemiske forbindelser, der kan skade den naturlige balance i det naturlige miljø. Derfor kræver håndtering af dem overholdelse af visse regler.

Proceduren for at slippe af med unødvendig medicin er reguleret af SANPiN - "Sanitære regler og normer". Dette regulatoriske dokument i instruktionerne "Sanitære og epidemiologiske krav til behandling af medicinsk affald" fastlægger deres klassificering fra 5 grupper, fra "A" til "D".

Yderligere Information! I den nuværende klassificering af affald fra medicinske institutioner angiver det tilsvarende bogstav graden af fare for "skrald" for mennesker og det naturlige miljø:

- faktisk ikke udgør en fare;
- farlig, muligvis inficeret;
- bærere af alvorlige sygdomme;
- giftig;
"D" - indeholdende radioaktive komponenter.

De giftige affaldsstoffer i gruppe "G" omfatter:

lægemidler, diagnostiske og desinfektionsmidler, hvis anvendelse ikke længere er mulig;
affald fra industrier og farmaceutiske virksomheder (laboratorier, fabrikker, apoteker mv.).

Disse er størstedelen af tabletter, salver, geler, sirupper, opløsninger og emulsioner, der ikke længere kan bruges til deres tilsigtede formål. Når du skal af med dem, skal du være vejledt af reglerne for affaldsgruppe "G".

Der er dog undtagelser, der skal tages i betragtning. For eksempel bør lægemiddelampuller bortskaffes afhængigt af deres indhold. Så der er en særskilt udviklet forordning - "Procedure for destruktion af ubrugelige vacciner og toksoider." Han forklarer, at inaktiverede vacciner er klasse A, hvilket betyder ikke-farligt affald. Men "levende" vacciner er allerede klasse "B", og de skal dekontamineres, før de destrueres.

Generelt bør medicin kasseres, hvis de har:

udløbsdatoen er udløbet: datoen for frigivelse af produktet og udløbsdatoen for den mulige anvendelse er angivet på emballagen uden fejl;
det anbefalede opbevaringsregime blev væsentligt overtrådt: en række lægemidler kan kun opbevares under nøje overholdelse af "kølekæden", nogle opløsninger skal bruges umiddelbart efter åbning af ampullen, og unødvendige rester skal kasseres osv.;

emballagen er beskadiget: hvis integriteten af papir- eller plastikskallen er brudt, kan de piller, der er "i det offentlige domæne", ikke bruges, da de kan blive forurenet, ændre deres egenskaber under påvirkning af luft osv.;
på emballagen er mærkningen, data om navnet og tilladte brugsperioder for produktet slettet eller uklare;
lægemidlets udseende svarer ikke til beskrivelsen i instruktionerne: tabletterne eller salven har ændret farve og konsistens, et bundfald eller flager er dukket op i bunden af emulsionsflasken, hvis mulighed ikke er angivet af producenten osv. .

Bemærk! Mange lægemidler er klassificeret som farligt giftigt affald. Det betyder, at når de kommer ind i det naturlige miljø, vil de ødelægge jorden, forgifte vandet, kan forårsage død af planter, dyr og fugle og som følge heraf skade menneskers sundhed. Derfor kan de ikke bare smides ud sammen med almindeligt affald eller skylles ud i afløbet.

Hvordan stoffer bortskaffes

I medicinske institutioner og farmaceutiske virksomheder bortskaffes medicin sammen med andet affald i overensstemmelse med gældende love og regler.

Udstyr til bortskaffelse af udløbet medicin findes allerede i mange medicinske institutioner (HCI'er). Dette giver dig mulighed for at komme af med det meste af affaldet på sundhedscentret på egen hånd.

Det er dog ikke alle institutioner, der kan løse et sådant problem uden hjælp udefra. For eksempel er der konstant arbejdende førstehjælpsstillinger i hver førskoleuddannelsesinstitution (DOE). Men børnehaver sørger ikke for brug af udstyr til bortskaffelse af medicin.

I dette tilfælde er det nødvendigt at indgå en aftale med en virksomhed, der leverer tjenester til bortskaffelse af udløbne lægemidler. Så i førskoleuddannelsesinstitutionen vil det kun være nødvendigt at samle dem i specielle beholdere, og specialister vil udføre fjernelse, desinfektion, destruktion af farmaceutisk affald eller deres forsendelse til bortskaffelse på lossepladsen. Efter endt arbejde skal kunden have udleveret en handling om bortskaffelse af lægemidler.

Virksomheder, der tilbyder bortskaffelse af medicinsk affald, skal have licens.

Hvordan man korrekt bortskaffer medicin derhjemme

Desværre er der i dag i Rusland ingen praksis med at tage forældede lægemidler blandt befolkningen. Derfor, hvis du er bekymret for den mulige skade fra medicin smidt i din almindelige skraldespand, kan du bruge følgende enkle tips:

Læs omhyggeligt instruktionerne til lægemidlet, måske har producenten angivet, hvordan det kan smides væk.
Hæld eller bortskaf ikke rester i afløbet, medmindre brugsanvisningen er instrueret om det.
Fjern papir- eller plastikskallerne fra tabletterne og bland dem med uspiselig affald. Dette skal gøres, så kemikaliet ikke kommer ind i et dyrs eller en persons mad. En god løsning ville være at bruge en genlukkelig krukke eller en tæt boks til bortskaffelse, hvori præparaterne kan hældes med sand eller jord. Riv pillepakkerne så fint op som muligt. I mangel af en solid beholder, læg affaldet i en pose og bind det stramt.
Fjern farligt affald fra dit hjem med det samme, så det ikke bliver "byttedyr" for nysgerrige børn og kæledyr.

Vigtig! Husk jævnligt at gennemgå din førstehjælpskasse. Det er nødvendigt at slippe af med alle udløbne lægemidler i tide, såvel som dem, der blev opbevaret forkert. Husk, at brugen af en pille, der er blevet ubrugelig, ikke kun ikke løser dit problem, men kan også forårsage yderligere skade på helbredet.

Myter om bortskaffelse af medicin i hjemmet

Der er udbredte misforståelser om den sikreste måde at komme af med farmaceutisk "skrald" derhjemme.

Det er for eksempel ikke ualmindeligt, at man støder på råd om selv at knuse pillerne og tabletterne, inden de smides ud, for at forhindre, at de genbruges af de personer, der fandt dem. Men i virkeligheden er det farligt at gøre dette, da du selv kan gennemgå et alvorligt "kemisk" angreb fra skødesløs indånding af det resulterende pulver og få det på din hud eller øjne.

Rådet om at blande kasserede lægemidler med løse produkter for visuelt at "skjule" det for nysgerrige øjne er heller ikke effektivt. I dette tilfælde øges muligheden for at få det ind i nogens mad kun, da både mennesker og dyr, der samler mad op i skraldespande, på ingen måde er træls.

Tag programmet tilbage

I nogle lande er der allerede et lokalt narkotikaprogram på plads. Dens navn, "Take tilbage", er oversat fra engelsk til "tage tilbage".

Du kan aflevere uegnede lægemidler til særlige indsamlingssteder på apoteker eller medicinske institutioner. Lignende erfaringer praktiseres med succes i Canada og EU-lande.

Apotekeren fortæller, hvordan man korrekt bortskaffer udløbet medicin i den næste video.

I dag lader praksis med bortskaffelse af narkotika i Rusland stadig meget tilbage at ønske. Ikke kun almindelige borgere, i mangel af et overkommeligt alternativ, fortsætter med at smide alle slags piller i det almindelige affald. Desværre er der hyppige overtrædelser af reglerne for bortskaffelse af medicinsk affald blandt medicinske institutioner og medicinalvirksomheder. Som følge heraf ender en enorm mængde farlig medicin i vores land stadig på almindelige åbne lossepladser.

Ekaterina Filippova om, hvordan eliminering af lægemidler af lav kvalitet finder sted

Diagnose - "illikvid"

"Begrebet lægemidler af lav kvalitet er defineret i føderal lov 61 "Om cirkulation af lægemidler". I henhold til normerne i russisk lovgivning omfatter dette forfalskede, forfalskede og lavkvalitetsstoffer,” minder Nelli Ignatieva, administrerende direktør for RAAS. "Acceptkontrol er obligatorisk i apoteksorganisationer, grundlaget for at acceptere et lægemiddel er tilgængeligheden af dokumenter, der bekræfter lægemidlets kvalitet," dette er en erklæring om kvalitetsoverensstemmelse, "fortsætter Nelli. - Ved modtagelse af lægemidler af utilstrækkelig kvalitet, vender apoteket tilbage.

Vores eksperter:

David Melik-Guseinov (Moskva),

Direktør for non-profit partnerskabet "Center for Social Økonomi", medlem af koordineringsrådet for Den Russiske Føderations statsduma om spørgsmål om innovativ udvikling af den medicinske og farmaceutiske industri

Nelly Ignatieva (Moskva),

Administrerende direktør for den russiske sammenslutning af apotekskæder (RAAS), medlem af det videnskabelige selskab for farmaceuter i Moskva, ph.d. n.

Dmitry Parkhomenko (Moskva),

Stedfortrædende leder af Federal Service for Surveillance in Healthcare

David Melik-Guseinov bemærker, at de lægemidler, der har mistet deres egenskaber på grund af forkert transport, logistik, opbevaring (forkert temperatur, fugtighed osv.) kan betragtes som dårlig kvalitet. "Det er ekstremt vanskeligt at identificere sådanne lægemidler: både højkvalitets- og lavkvalitetslægemidler kan være i samme serie," klager David Melik-Guseinov.

Narkotika er i kategorien af dårlig kvalitet, selvom et ægteskab blev indgået på producentens fabrik. "Her er situationen mere enkel," siger hele serien, "siger David Melik-Guseinov. - Roszdravnadzor modtager normalt sådanne oplysninger fra fabrikker, men nogle gange støder den uafhængigt på illikvide produkter. I dette tilfælde vil alle organisationer, der kunne modtage disse lægemidler, sendes breve om den konstaterede defekt. Normalt sker meddelelsen på en fanagtig måde: Federal Roszdravnadzor sender en besked til de regionale myndigheder, og de igen til de virksomheder, hvor de defekte lægemidler blev leveret.

At finde fjenden

Søgningen efter lægemidler af lav kvalitet udføres af Federal Service for Surveillance in Healthcare. "I tilfælde, hvor den russiske føderale tjeneste for overvågning af sundhedsvæsenet identificerer lægemidler, der ikke opfylder kvalitetsstandarder, stopper apotekerne med at sælge dem, og selve lægemidlerne skal returneres og bortskaffes," siger Nelly Ignatieva, administrerende direktør for RAAS.

Organiseringen og gennemførelsen af kontrolforanstaltninger er underlagt bestemmelserne i føderal lov nr. 294-FZ af 26. december 2008 "Om beskyttelse af rettighederne for juridiske enheder og individuelle iværksættere i gennemførelsen af statskontrol (tilsyn) og kommunal kontrol ". Roszdravnadzors kontrolforanstaltninger ledsages af udvælgelse af prøver af lægemidler til deres yderligere testning på grundlag af laboratoriekomplekser fra den føderale statsbudgetinstitution "Informations- og metodologisk center for ekspertise, regnskab og analyse af cirkulationen af lægemidler" fra Roszdravnadzor .

Nelly Ignatieva

Administrerende direktør for RAAS:

Tallene for substandard medicin i Rusland er lavere end i andre lande, men nogle eksperter hævder højere priser. Jeg finder det passende at sige, at den manglende terapeutiske effekt, når man tager medicin, ikke altid er en konsekvens af deres dårlige kvalitet. Resultatet af lægemidlets "arbejde" påvirkes primært af dets overholdelse af sygdommens årsagsmiddel samt rigtigheden af at tage og opbevare medicinen derhjemme. Jeg vil give et klassisk eksempel: samtidig brug af et præventionsmiddel med et afkog af perikon vil ikke have det ønskede resultat. Antibakterielle midler vil ikke helbrede en virusinfektion, og omvendt, men de vil forårsage en mutation af patogenet. Faktum er, at vores borgere ofte foretrækker selvmedicinering frem for et besøg hos lægen. Og selvbehandlingens svigt forklares så med den lave kvalitet af lægemidler.

"Roszdravnadzor har skabt et system med statskontrol over kvaliteten af lægemidler," siger Dmitry Parkhomenko. "Det omfatter hovedkontoret, territoriale organer i Roszdravnadzor i de konstituerende enheder i Den Russiske Føderation, laboratoriekomplekser til lægemiddelkvalitetskontrol og Roszdravnadzors informationssystem."

I hvert føderalt distrikt er der oprettet laboratoriekomplekser, hvor lægemiddelkvalitetstests udføres ved hjælp af farmakopémetoder. Der er også mobile laboratorier af Roszdravnadzor til ekspresanalyse af lægemidler: ifølge Dmitry Parkhomenko, screening af kvaliteten af lægemidler ved hjælp af ikke-destruktive spektrale metoder til analyse og verifikation af lægemidlers overholdelse af kravene til regulatorisk dokumentation i form af "beskrivelse ", "emballering", "mærkning" udføres her.

Opsummerede oplysninger om foranstaltninger til statslig kontrol med kvaliteten af lægemidler er offentliggjort på Roszdravnadzors officielle hjemmeside www.roszdravnadzor.ru. I 2014 kom der en søgesektion på portalen vedrørende information om stoffer, der er trukket ud af cirkulation. Det er placeret i overskriften "Narkotika" i afsnittet "Kvalitetskontrol af lægemidler" i underafsnittet "Søgning efter stoffer, der er trukket ud af cirkulation" eller i afsnittet på webstedet "Elektroniske tjenester".

Kan ikke sælge, ødelægge

"Bortskaffelse af medicin udføres i overensstemmelse med sanitære standarder, standarderne for destruktion af dårlig kvalitet, forfalskede og forfalskede lægemidler er bestemt af regeringsdekretet (som ændret ved dekret fra regeringen i Den Russiske Føderation af 04.09. 2012 nr. 882),« siger Nelly Ignatieva.

Bortskaffelse af udløbne, understandard, forfalskede og forfalskede lægemidler udføres af en organisation, der har tilladelse til at indsamle, bruge, neutralisere, transportere og bortskaffe affald af fareklasse I–IV, på særligt udstyrede steder, lossepladser og i særligt udstyrede lokaler i overensstemmelse med miljøbeskyttelseskrav miljø i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation.

"Selvfølgelig kan lægemidler af lav kvalitet ikke bare smides på en losseplads, som udløbne fødevarer, fordi de indeholder visse kemiske komponenter eller endda hele blandinger af dem," siger David Melik-Guseinov. - Hvert lægemiddel har sine egne destruktionsprocedurer, afhængigt af lægemidlets sammensætning og form. Det er muligt at udpege de vigtigste metoder til bortskaffelse af udløbne lægemidler eller lægemidler af lav kvalitet, herunder forbrænding, nedgravning og forskellige teknologier, der neutraliserer kemikalier." Flydende præparater (eliksirer, dråber, injektioner i ampuller osv.) elimineres ved betydelig fortynding indholdet af hætteglas, ampuller osv. Medicin fortyndes med vand i forholdet 1:100, og den resulterende "svage opløsning" vaskes af i kloakken. Rester af ampuller og andre "beholdere" bringes på lossepladsen som almindeligt industriaffald Faste lægemidler (alle slags tabletter, pulvere mv.) bortskaffes afhængig af om de er opløselige i vand. Ordren fra Den Russiske Føderations sundhedsministerium dateret den 15. december 2002 nr. 382 siger: "Fast doseringsformer, der indeholder vandopløselige stoffer af lægemidler, er efter knusning til pulverform udsat for fortynding med vand i forholdet mellem 1:100, og den resulterende suspension (eller opløsning) drænes i en industrikloak."

Faste doseringsformer, der er uopløselige i vand, samt bløde doseringsformer (salver, stikpiller osv.) brændes. Eksplosive lægemidler og medicinske planteråstoffer med et højt indhold af radionuklider destrueres ved hjælp af specielle teknologier, der ejes af licenserede "organisationer-likvidatorer".

I særlig rækkefølge er der bortskaffelse af medicin og udløbet medicin, som omfatter narkotiske og psykotrope stoffer. Den sværeste kategori med hensyn til eliminering er lægemidler beregnet til kræftpatienter. Hvis svagt giftige lægemidler blot kan få et uomsætteligt udseende eller blandet med sand og bragt til en husholdnings losseplads, så er der skabt specielle lossepladser for potente lægemidler.

Men uanset hvor meget giftigt eller relativt "uskadeligt" stoffet er, i tilfælde af en overtrædelse af kvalitetsindikatorer, udarbejdes der en handling, ifølge hvilken det er nødvendigt at stoppe cirkulationen af dette lægemiddel. Dets ødelæggelse skal også dokumenteres.

I kvalitetens navn

Roszdravnadzor offentliggør årligt på sin hjemmeside lister over skrupelløse medicinalfirmaer, hvis produkter forårsager adskillige klager. Ved udarbejdelsen af sortlisten tages der hensyn til klager fra distributører, apoteksorganisationer og data fra rutineinspektioner foretaget af Roszdravnadzor selv. De vigtigste deltagere i "hitparaden" er små virksomheder, hvis specialisering er billige og generiske produkter. Sådanne virksomheders produktionskapacitet lader meget tilbage at ønske, så der er ingen grund til at tale om tilstedeværelsen af moderne kvalitetskontrolsystemer. Sådanne virksomheder bruger naturligvis ikke GMP-standarder.

I mellemtiden mener David Melik-Guseinov, at det er den totale indførelse af GMP-standarder, der i vid udstrækning kan løse problemet med produkter af lav kvalitet: "Efter min mening er det nødvendigt konsekvent at anvende GMP-standarder gennem hele "medicinske kæden"- for både produktion og distribution og til apoteksdetailhandelen. Det er gennem en sådan integreret tilgang, at reel orden kan etableres.”

Manglende overholdelse af lægemidler med de erklærede standarder (for eksempel tilstedeværelsen af fremmede urenheder i dets sammensætning) kan gøre stoffet ikke kun ubrugeligt, men også farligt. Hvis indikatorer som opløsningshastighed, absorption, disintegration ikke observeres i referencemålet, er det sandsynligt, at forbrugeren ikke vil forvente en positiv effekt af behandlingen.

En elementær uoverensstemmelse mellem den faktiske vægt af tabletten og den, der er angivet på pakken, kan også devaluere terapien. Ikke desto mindre bemærker eksperter en positiv dynamik i emnet med lægemidler af lav kvalitet. "I de seneste år har der været en nedadgående tendens i omsætningen af lægemidler, der udgør en trussel om skade på borgernes liv og sundhed," siger Dmitry Parkhomenko, en repræsentant for Roszdravnadzor. - En væsentlig faktor, der har indflydelse på forbedringen af kvaliteten af lægemidler, er det øgede ansvar for frigivelse af produkter, der ikke lever op til de fastsatte krav. Den 23. januar 2015 trådte føderal lov nr. 532-F3 af 31. december 2014 i kraft, som indførte direkte normer for administrativt og strafferetligt ansvar for produktion, import og salg af understandard, forfalskede og uregistrerede lægemidler.

Derudover understreger Dmitry Parkhomenko vigtigheden af sådan innovation som selektiv kontrol. Husk på, at denne innovation blev annonceret i december 2014, da den føderale lov nr. 429 "Om ændringer til den føderale lov "om cirkulation af lægemidler" blev vedtaget. Ifølge Dmitry Parkhomenko vil en ny type statstilsyn gøre det muligt at indføre en mere effektiv tilgang til at teste kvaliteten af lægemidler, der kommer ind i det civile cirkulation.

skriftstørrelse

KENDELSE fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation af 15-12-2002 382 (som ændret 05-02-2010) OM GODKENDELSE AF INSTRUKTIONER OM PROCEDUREN FOR DESTRUKTION AF MEDICINER ... Relevant i 2018

INSTRUKTIONER VEDRØRENDE PROCEDUREN FOR DESTRUKTION AF MEDICINER, DER HAR VÆRT NYTTIGE, MEDICINER MED UDLØBSDATO OG MEDICINER, DER ER FAKE ELLER ULOVLIGE KOPIER AF MEDICINER REGISTRERET I DEN RUSSISKE FEDERATION

dateret 05.02.2010 N 62n)

1. Denne instruktion blev udviklet i overensstemmelse med de føderale love "om lægemidler" dateret 06/22/98 N 86-FZ, "Om befolkningens sanitære og epidemiologiske velfærd" dateret 03/30/1999 N 52-FZ og bestemmer proceduren for destruktion af medicin, der er blevet ubrugelig, udløbet medicin og medicin, der er forfalskede eller ulovlige kopier af medicin registreret i Den Russiske Føderation.

2. Lægemidler, der er blevet ubrugelige og udløbne lægemidler, er omfattet af tilbagetrækning fra omløb og efterfølgende destruktion fuldt ud. Salg af disse lægemidler er forbudt.

3. Lægemidler, der er falske eller ulovlige kopier af lægemidler registreret i Den Russiske Føderation, opdaget og konfiskeret af toldmyndighederne i Den Russiske Føderation, når de importeres til Den Russiske Føderations område, er genstand for destruktion.

4. De lægemidler, der er specificeret i afsnit 2 og 3 i denne instruktion, konfiskeres og trækkes tilbage fra cirkulation af toldmyndighederne i Den Russiske Føderation, juridiske enheder og individuelle iværksættere, som er ejere eller besiddere af disse lægemidler.

(Som ændret ved bekendtgørelse fra Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling i Den Russiske Føderation af 5. februar 2010 N 62n)

5. Overførsel af lægemidler fra toldmyndighederne i Den Russiske Føderation, juridiske enheder og individuelle iværksættere, der er ejere eller ejere af lægemidler, til virksomheder, der har den passende licens, og deres efterfølgende destruktion udføres på kontraktbasis.

7. Destruktion af medicin, der er konfiskeret af toldmyndighederne i Den Russiske Føderation, udføres af virksomheder, der har den relevante licens på særligt udstyrede steder, lossepladser og lokaler i overensstemmelse med kravene i lovgivningen i Den Russiske Føderation.

8. Funktioner ved ødelæggelse af medicin:

Faste doseringsformer (pulvere, tabletter, kapsler osv.) indeholdende vandopløselige stoffer af lægemidler efter knusning til pulverform fortyndes med vand i forholdet 1:100, og den resulterende suspension (eller opløsning) drænes ind i en industrikloak;

Faste doseringsformer (pulvere, tabletter, kapsler osv.) indeholdende vanduopløselige lægemiddelstoffer, bløde doseringsformer (salver, stikpiller osv.), transdermale former for lægemidler samt farmaceutiske stoffer ødelægges ved forbrænding;

Narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, der er opført på listerne II og III på listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres prækursorer, hvis videre brug i medicinsk praksis er anerkendt som upassende, destrueres i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation;

Brandfarlige, eksplosive lægemidler, radiofarmaceutiske stoffer samt medicinske plantematerialer med et højt indhold af radionuklider destrueres under særlige forhold ved brug af en særlig teknologi, som er tilgængelig for destruktionsorganisationen, i overensstemmelse med en licens.

9. Ved destruktion af lægemidler udfærdiges en lov, som angiver:

(Som ændret ved bekendtgørelse fra Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling i Den Russiske Føderation af 5. februar 2010 N 62n)

Arbejdssted, stilling, efternavn, navn, patronym for de personer, der deltog i ødelæggelsen;

Årsag til ødelæggelse;

Oplysninger om navn (med angivelse af doseringsform, dosering, måleenhed, serie) og mængden af det destruerede lægemiddel samt om beholderen eller emballagen;

Navn på producenten af lægemidlet;

Navn på ejeren eller ejeren af lægemidlet;

10. Ansvaret for destruktion af lægemidler bæres af de personer, der cirkulerer med lægemidler i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation.

SUNDHEDSMINISTERIET
DEN RUSSISKE FØDERATION

Om godkendelse af vejledningen om proceduren
ødelæggelse af medicin

(som ændret den 5. februar 2010)

Ophævet fra den 27. februar 2011 med hjemmel i
ordre fra ministeriet for sundhed og social udvikling i Rusland af 17. december 2010 N 1129n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Dokument som ændret af:
(Rossiyskaya Gazeta, N 57, 19/03/2010).
____________________________________________________________________

For at implementere den føderale lov "om lægemidler" dateret 22. juni 1998 N 86-F3 (Samlet lovgivning i Den Russiske Føderation, 1998, N 26, Art. 3006; 2000, N 2, Art. 126; 2002, N 1 (del 2) I), art.2)

Jeg bestiller:

Godkend instruktionen om proceduren for destruktion af lægemidler, der er blevet ubrugelige, lægemidler med udløbet holdbarhed og lægemidler, der er forfalskede eller ulovlige kopier af lægemidler registreret i Den Russiske Føderation (tillæg).

Minister
Y. Shevchenko

Registreret
hos Justitsministeriet
Den Russiske Føderation
24. december 2002
registrering N 4074

Ansøgning. Instruktioner om proceduren for destruktion af medicin, der er blevet ubrugelig, medicin med udløbet holdbarhed og medicin, der er forfalskede eller ulovlige kopier registreret i Den Russiske Føderation ...

Ansøgning

GODKENDT
Sundhedsministeriets ordre
Den Russiske Føderation
dateret 15. december 2002 N 382

INSTRUKTIONER
om proceduren for destruktion af lægemidler,
forældet medicin
udløbet og medicin,
som er falske eller ulovlige kopier
registreret i Den Russiske Føderation
lægemidler

1. Denne instruktion er udviklet i overensstemmelse med de føderale love "om lægemidler" dateret 06/22/98 N 86-FZ, "Om befolkningens sanitære og epidemiologiske velfærd" dateret 03/30/99 N 52-FZ og bestemmer proceduren for destruktion af lægemidler, der er blevet ubrugelige , udløbne lægemidler og lægemidler, der er forfalskede eller ulovlige kopier af lægemidler registreret i Den Russiske Føderation.

2. Lægemidler, der er blevet ubrugelige og udløbne lægemidler, er omfattet af tilbagetrækning fra omløb og efterfølgende destruktion fuldt ud. Salg af disse lægemidler er forbudt.

4. De lægemidler, der er specificeret i stk. 2 og 3 i denne instruktion, konfiskeres og trækkes tilbage fra cirkulation af toldmyndighederne i Den Russiske Føderation, juridiske enheder og individuelle iværksættere, der er ejere eller ejere af disse lægemidler (afsnit som ændret, trådte i kraft d. 30. marts 2010 efter ordre Ministeriet for sundhed og social udvikling i Rusland af 5. februar 2010 N 62n.

6. Destruktion af lægemidler udføres i overensstemmelse med de obligatoriske krav i regulatoriske dokumenter om miljøbeskyttelse og udføres i nærværelse af ejeren eller besidderen af lægemidler, der skal destrueres 62n.

7. Destruktion af lægemidler, der er konfiskeret af toldmyndighederne i Den Russiske Føderation, udføres af virksomheder, der har den relevante licens på særligt udstyrede steder, lossepladser og i lokaler i overensstemmelse med kravene i lovgivningen i Den Russiske Føderation.

8. Funktioner ved ødelæggelse af medicin:

Flydende doseringsformer (opløsninger til injektion i ampuller, poser og hætteglas, i aerosoldåser, medicin, dråber osv.) ødelægges ved knusning (ampuller) efterfulgt af fortynding af indholdet af ampuller, poser og hætteglas med vand i forholdet mellem 1:100 og dræning af den resulterende opløsning i en industriel kloak (huller er forfremstillet i aerosoldåser); resterne af ampuller, aerosoldåser, poser og hætteglas tages ud på sædvanlig måde som industri- eller husholdningsaffald;

- faste doseringsformer (pulvere, tabletter, kapsler osv.) indeholdende vandopløselige stoffer af lægemidler, efter knusning til pulverform, fortyndes med vand i forholdet 1:100, og den resulterende suspension (eller opløsning) er drænet i en industrikloak;

- faste doseringsformer (pulvere, tabletter, kapsler osv.) indeholdende vanduopløselige lægemiddelstoffer, bløde doseringsformer (salver, stikpiller osv.), transdermale former for lægemidler samt farmaceutiske stoffer ødelægges ved forbrænding;

- narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, der er opført på listerne II og III på listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres prækursorer, hvis videre brug i medicinsk praksis er anerkendt som upassende, destrueres i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation;

- brandfarlige, eksplosive lægemidler, radiofarmaceutiske stoffer samt medicinske plantematerialer med et højt indhold af radionuklider destrueres under særlige forhold ved brug af en særlig teknologi, som er tilgængelig for destruktionsorganisationen i henhold til tilladelsen.

9. Når lægemidler destrueres, udfærdiges en lov, som angiver (afsnit som ændret, sat i kraft den 30. marts 2010 efter ordre fra Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling i Rusland af 5. februar 2010 N 62n):

- dato, sted for destruktion;

- Arbejdssted, stilling, efternavn, navn, patronym for de personer, der deltog i ødelæggelsen;

Årsag til ødelæggelse;

- oplysninger om navnet (med angivelse af doseringsform, dosering, måleenhed, serie) og mængden af det destruerede lægemiddel samt om beholderen eller emballagen;

Navn på producenten af lægemidlet;

- navn på ejeren eller ejeren af lægemidlet;

- destruktionsmetode

Loven om destruktion af lægemidler er underskrevet af de personer, der har deltaget i destruktionen af lægemidler, og forseglet med segl fra den organisation, der udførte destruktionen af lægemidlet (afsnit som ændret, sat i kraft den 30. marts 2010 efter ordre fra ministeriet for sundhed og social udvikling i Rusland af 5. februar 2010 N 62n.

10. Ansvaret for destruktion af lægemidler bæres af de personer, der cirkulerer med lægemidler i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation.

Revision af dokumentet under hensyntagen
ændringer og tilføjelser udarbejdet
CJSC "Kodeks"

UDLØBET MEDICIN OG LÆGEMIDDELAFFALD ER MEDICINSK AFFALD I KLASSE G I overensstemmelse med SanPiN 2.1.7.2790-10, dette affald omfatter:

Udløbet medicin, affald fra medicin og diagnostik
Medicin, der har mistet deres forbrugeregenskaber
Affald af farmaceutiske produkter, deres fremstilling og fremstilling
Cytostatika

Klasse G medicinsk affald

Klasse G omfatter toksikologisk farligt affald (klasse 1-4) - disse er:

kviksølvholdige anordninger, genstande og udstyr;
affald af råmaterialer og produkter fra den farmaceutiske industri;
udløbet medicin, samt desinfektionsmidler og diagnostik, der ikke skal bruges;
affald fra drift af køretøjer, udstyr, belysningsanlæg mv.

Indsamling og bortskaffelse af lægemidler i gruppe D udføres under hensyntagen til graden af toksicitet af hver type affald i overensstemmelse med de metodiske anbefalinger til bestemmelse af toksicitetsniveauet, klassificeringsorganet og andre gældende regulatoriske dokumenter.

Fjernelse af gruppe G-affald til bortskaffelse eller neutralisering skal udføres af organisationer, der har de relevante tilladelser. Uagtsomhed i denne sag er uacceptabel. Infektionsraten for medicinsk affald er tusindvis af gange højere end for almindeligt husholdningsaffald. Ukorrekt bortskaffelse af medicin og andre produkter af medicinsk aktivitet fører til spredning af patogene vira, meget giftige forbindelser og radioaktive stoffer. Jord, nærliggende vandområder, luft er udsat for infektion, hvilket negativt påvirker sundheden for hver af os.

Betaling

Vi arbejder kun med juridiske enheder via bankoverførsel.
Minimumsomkostninger 6000

Juridisk praksis

Alt affald neutraliseres uden at skade miljøet.

Vi leverer miljødokumenter

Når arbejdet er afsluttet, sørger vi for miljølovgivning

Vi arbejder i Moskva og det centrale føderale distrikt

Rækkefølge af interaktion

Bortskaffelse af udløbne lægemidler (må ikke bruges) af vores virksomheds specialister involverer følgende handlingsplan:

Indsamling af information om sammensætningen og mængden af genanvendt affald, forhold og opbevaringssted.
Analyse af de indsamlede data for at bestemme de bedste metoder til transport, bortskaffelse og behandling.
Udarbejdelse af en komplet liste over nødvendigt arbejde, bestemmelse af omkostningerne ved tjenester.
Underskrivelse af en kontrakt om bortskaffelse af medicin.
Indsamling og transport af medicin - i henhold til tidsplanen eller ansøgningen. I stedet for ubrugelige affaldsbeholdere efterlader vi nye.
Udarbejdelse af en handling om modtagelse og levering af affald med angivelse af de nødvendige oplysninger.
Udstedelse af en kupon eller bortskaffelseshandling efter afslutning af alt arbejde.

Bortskaffelsesmetoder

Bortskaffelse af lægemidler udføres ved hjælp af forskellige metoder, blandt hvilke de mest almindelige er:

Kemisk desinfektion. Det udføres med brug af klorholdige stoffer. Ofte kombineret med slibning, opløsning og andre mekaniske processer - for at sikre fuldstændig gennemtrængning af kemikalier.
Dampsterilisering i autoklaver ved temperaturer over 100 grader Celsius, under højt tryk.
Forbrænding ved hjælp af forbrændingsanlæg. I dette tilfælde er sortering før bortskaffelse af substandard medicin ikke obligatorisk - alt affald er fuldstændig destrueret.
Behandling ved hjælp af mikrobølger.