Ранитидин при лактации. Ранитидин – противопоказания для применения имеются
Препарат: РАНИТИДИН
Активное вещество: ranitidine
Код АТХ: A02BA02
КФГ: Блокатор гистаминовых Н 2 -рецепторов. Противоязвенный препарат
Рег. номер: П №011543/01
Дата регистрации: 17.03.06
Владелец рег. удост.: SOPHARMA AD {Болгария}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Блокатор гистаминовых H 2 -рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. C max в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C max достигается через 15 мин.
Связывание с белками - 15%. V d - 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.
T 1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.
ПОКАЗАНИЯ
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика "стрессовых" язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл - по 75 мг 2 раза/сут.
В/в или в/м - по 50-100 мг каждые 6-8 ч.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор; в единичных случаях - гепатиты.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.
Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.
Прочие: редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.
При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.
Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.
В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).
Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
Полагают, что блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.
При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.
При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T 1/2 метопролола.
При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.
Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.
При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.
Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности.
Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.
Ранитидин является противоязвенным, антисекреторным лекарственным средством. Благодаря лекарству блокируются выбранные им гистаминовые Н-2 рецептеры, которые находятся в слизистой оболочке желудка. Препаратом можно гасить изжогу. Когда назначается комплексная терапия при многих заболеваниях ЖКТ. Особенно данный медикамент необходим лежачим больным, которые страдают нарушением глотательного рефлекса и болезнями желудочно-кишечного тракта.
Состав и форма выпуска
Форма выпуска
Лекарство выпускается в таблетках. Одна таблетка может содержать 150 или 300 мг активного вещества. Упаковка имеет 10,20,30, 100 штук таблеток. Для уколов выпускаются ампулы по 2 мл.
Состав лекарства
В одной таблетке 150 мг с пленочной оболочкой содержится ранитидин с формой гидрохлорида. Со вспомогательными веществами: целлюлозой микрокристаллической, кроскармеллозой натрия, кремнием диоксидом коллоидным, магнием стеаратом. Оболочка состоит из гипромеллозы, триацетина,титана диоксида Е171, талька.
В одной таблетке - 300 мг с пленочной оболочкой содержится кроме всего перечисленного выше наличие браунлака-красителей. Таблетированная форма препарата 150 мг двояко выпуклая, бело - желтовато-белого цвета, с характерным запахом. Таблетки 300 мг имеют бледно-розовый цвет и характерный запах.
Фармакологическое действие
Во время приема лекарства наблюдается снижение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, которая возникает из-за раздражения баррорецепторов, пищевых нагрузок, действия гормонов и биогенных стимуляторов. Лекарство действует около 12 часов. Он выпускается только в таблетках с пленочной оболочкой по 150 мг, которая растворяется после ее принятия в желудке.
Для инъекций используется раствор Ранитидина. Если пациент пришел к врачу с хроническими заболеваниями в области сердца, с порфирией, заболеваниями, связанными с почками, с печенью, то он обязательно должен об этом рассказать. Врач к каждому больному имеет индивидуальный подход к применению препарата. Не забывайте, что вывод препарата осуществляется почками, поэтому с нарушением их работы доктор сможет тогда выписать малую дозу препарата. Не следует принимать препарат самостоятельно. В любом случае необходима консультация специалиста
Показания к применению Ранитидина
- При заболеваниях, а также профилактических мерах, связанных с обострением язвы желудка, 12-перстной кишки.
- При воспалении пищеводов,если нарушается целостность его слизистой оболочки, при забрасывании в пищевод желудочного содержимого. Рефлюксах-эзофагитах, эрозивных эзофагитах. Принимать: два раза по 150 мг за 24 часа. Если обострение - 4 раза, от 1 до 2-х месяцев.
- Синдромом Золлингера-Эллисона. Когда у больного сочетаются язва желудка и доброкачественная опухоль в поджелудочной железе.
- При лечении и профилактических мероприятиях послеоперационной язвы желудка.
- При профилактических мерах, связанных с рецидивами кровотечения верхнего отдела ЖКТ.
- При профилактике, в случае попадания желудочного сока в дыхательные пути, во время операции под наркозом, аспирации желудочного сока. За 2 часа до наркоза 150 мг и перед операцией вечером 150 мг. Если есть сопутствующее нарушение печени, то дозу занижают. При почечной недостаточности КК меньше 50мл/мин, необходимо принимать препарат в количестве 150 мг в сутки.
От чего помогает Ранитидин, от каких болезней
Согласно инструкции применения, его используют и в профилактических мерах и в лечении. Врач назначает пациенту лекарство, если есть:
- Гастрит
- Язвенная болезнь желудка
- 12 перстной кишки
- Синдром Золлингера-Эллисона,
- Желудочно-пищеводный рефлюкс,
- Изжога.
Уменьшается по объему желудочный сок и соляная кислота. Происходит снижение кислотности желудка, и активность пепсина падает. Улучшается слизистая желудка, дает предпосылки для заживления язв.
Противопоказания
Нельзя принимать Ранитидин будущим мамочкам. При грудном вскармливании. Детям до 12 лет. Пациентам с повышенной чувствительностью к препарату. Нельзя употреблять продукты питания, напитки и лекарственные средства, действующие отрицательно на слизистую оболочку желудка. Также, его не назначают при повышенной чувствительности к препарату и к его компонентам.
Побочные действия
Ранитидин относится к тем препаратам, у которых при их применении, возможны побочные явления. Во время приема могут наблюдаться побочные явления, связанные с нервной, сердечно-сосудистой системами, с органами ЖКТ, с высыпанием сыпи на коже. Редко больной может чувствовать: головную боль, усталость. У тяжелобольных препарат может вызвать сонливое состояние, головокружение, инсономию, вертиго, депрессию. В редких случаях после приема средства может проявляться нарушения, связанные со спутанностью сознания, галлюцинациями, обратимой нечеткостью зрения, нарушением аккомодации глаз.
Человек может почувствовать: аритмию, такихардию, брадикардию. Может ощутить нехорошее состояние и в органах ЖКТ: тошноту, рвоту, запор, диарею. Если принимать средство в больших дозах (более 450мг за сутки), то у мужчин могут начать увеличиваться молочные железы, появится импотенция. У пациентов обоих полов снизится либидо. У женщин произойдет нарушение менструального цикла.
Инструкция по применению
Способ и дозировка таблеток
1 таблетка 150 или 300 мг содержит: Ранитидин гидрохлорид. Вспомогательные составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коллидон ИА-64, кремний диоксид коллоидный, магний стеарат, гипромеллозу, этилцеллюлозу, полиэтиленгликоль, 6000, пропиленгликоль, натрий лаурил сульфат, титан диоксид, краситель солнечный закат желтый.
Лекарство принимают как до, так и после приема пищи, запивая водой в большом количестве. Обязательно должна быть рекомендация врача. Он назначает дозу лекарства, срок лечения и дополнительные препараты, например, чтобы нейтрализовать кислотность желудочного сока, он назначит препарат антацида. Таблетки не разжевываются и запиваются в большом количестве водой. Выпускаются, также и шипучие таблетки. На одну таблетку нужен стакан воды, чтобы она там растворилась. После ее полного растворения, раствор можно выпить.
Способ и дозировка уколов
Раствор Ранитидина для парентерального введения изготавливается в ампулах. Укол в вену делается медленно, в течение 5 минут. Разводят препарат 0,9% раствором натрия хлорида или 5% декстрозой. Капельницу ставят на 2 часа из расчета 25мг/ч. В мышцу делают укол от 3 до 4 раз в сутки. Инъекции могут принимать дети старше 14 лет и взрослые. Сколько дней делать уколы, решает лечащий врач. Все будет зависеть от степени тяжести заболевания. Назначают уколы: при язве желудка, язвенной болезни 12 перстной кишки, при стрессовых и симптоматических язвах. Категорически запрещаются уколы больным с повышенной чувствительностью к содержимому препарата. Очень важно отслеживать время между уколами.
Ранитидин при язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки
Если у больного язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, то принимают по 1 по 150 мг таблетке в утреннее и вечернее время суток. Или 2 по 150 мг таблетки сразу при отходе ко сну. При необходимости доза применения увеличивается до 4 по 150 мг таблеток за сутки. Обычно курс лечения занимает от 1 до 2 месяцев. При профилактических мероприятиях необходимо принимать по 1 таблетке по 150 мг на ночь. Курящие пациенты - 2 таблетки по 150 мг.
Ранитидин при применении НПВЛ
Если пациентом производится прием нестероидных противовоспалительных препаратов, то назначается лечение препаратом: 150 мг за сутки, или 300 мг на ночь от 1 до 2 месяцев. При профилактике по 2 раза в сутки - 150 мг.
Ранитидин при синдроме Золлнгера-Эллисона
Синдром Золлингера-Эллисона, при сочетании язвы желудка и доброкачественной опухоли в поджелудочной железе, препарат принимают 3 раза за сутки по 150 мг или 2 раза в сутки по 150 мг 1-2 месяца. Все зависит от предписаний врача.
Ранитидин для детей
Лекарство не назначают детям до 12 лет.
При беременности и лактации
Его не принимают во время беременности, лактации. Лекарство быстро всасывается, и проникновение его касается не только плаценты, но и плода. Клинические исследования не проводились. Поэтому нет никаких данных о применении его во время беременности. К тому же он имеет побочные явления.
Передозировка
При принятии слишком большой дозы средства обязательно вызовите скорую. Потому что может закружиться голова, нарушится координация движений, можно упасть в обморок
При передозировке Ранитидином необходимо обратить внимание на симптомы. Если у больного: разболелась голова, началось головокружение, его потянуло в сон, начал путаться в мыслях, на коже появилась сыпь, срочно нужен врач. А до его прихода необходимо вызвать у больного рвотный рефлекс и после этого дать активированный уголь. Что предпринять, если пациент не принял дозу препарата вовремя? Можно ее принять, как только вспомнит о ней. А если время подходит к применению следующей дозы, то пропущенную таблетку принимать не стоит. Это будет удвоение дозы лекарства, которая может плохо сказаться на самочувствии.
Особые указания
Согласно инструкции препарат Ранитидин в таблетках можно принимать столько, сколько позволит врач. Отменять использование препарата необходимо постепенно. У ослабленных больных длительно лечившихся, может развиться диарея. Во время лечения происходит понижение концентрации внимания и психомоторных реакций. Желательно бросить курить в период приема препарата. Отказаться от потребления алкоголя. Курение и алкоголь раздражают слизистую оболочку желудка, и поэтому снижается эффективность лечения Ранитидином.
Взаимодействие с другими препаратами
Если принимать повышенные дозы аитацидов и сукральфата, препарат будет плохо всасываться. Поэтому принимать каждое Ранитидин нужно через 2 часа с перерывом. Если одновременно принимать Ранитидин с прокаинамидом, то второй будет плохо выводиться почками. И сохранится угроза повышения его концентрации в плазме. Ранитидин может взаимодействоватьс такими лекарствами как: глипизид,гаибурид, метопролол, мидазолам, нифедипин, фенитоин, теофиллин, фарфарин.
Отечественные и зарубежные аналоги
Ранитидин обладает самой высокой доступностью, то есть количеством лекарственных веществ, доходящих до места действия среди своих взаимозаменяемых аналогов. Список самых популярных аналогов Ранитидина выглядит следующим образом:
- Ранигаст - лечит изжогу, диспептические расстройства, если отсутствуют органические заболевания в пищеварительной системе.
- Ранисан - используют при показаниях: язвенной болезни желудка и 12 перстной кишки, хроническом гастрите, синдроме Золлингера-Эллисона.
- Рантак - применяют при изжоге.
- Ульран - используют при изжоге.
Они имеют одно или несколько веществ, с Ранитидином, при применении которые действуют одинаково.
Цена в аптеках
Цена на Ранитидин в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.
Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Ранитидин, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.
Ранитидин - высокоэффективное противоязвенное лекарственное средство, основной функцией которого является снижение выработки желудочного сока.
Производится лекарственное средство в виде таблеток, упакованных в специальные блистеры и картонные коробки. В каждом таком блистере находится по 10 таблеток. В одной картонной упаковке может находиться 2 или 10 блистеров.
Состоит одна таблетка из основного компонента - гидрохлорида (150 мг) и дополнительных веществ, которыми являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал натрия (гликолевый), крахмал маисовый, стеарат магния, повидон К-30, коллоидный кремниевый диоксид.
Показания к применению
Препарат является эффективным решением устранения множества проблем, среди которых:
- образование язв двенадцатиперстной кишки;
- профилактика после излечения язвенных образований в двенадцатиперстной кишке;
- наличие гиперсекреторных патологических состояний, к которым относятся мастоцистоз системный, синдром Золлингера-Эллисона и другие;
- наличие доброкачественной активной язвы в области желудка;
- эзофагит эрозивный.
Также лекарство используется в качестве профилактики после излечения язвенных образований в желудке.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство представляет собой блокатор Н2-гистаминовых рецепторов клеток париетального типа, которые находятся в слизистой оболочке желудка. Его действие направлено на оптимальное стимулирование и снижение выработки соляной кислоты.
На повышение выработки соляной кислоты воздействуют такие факторы: нагрузка пищеварительного тракта, влияние стимуляторов биогенного характера и гормонов.
Препарат способен существенно снизить количественный показатель выработки желудочного сока, следовательно, и соляной кислоты, которая в нем находится.
Также благодаря его воздействию повышается рН ю содержимого желудка, что приводит к снижению деятельности пепсина.
Инструкция по применению
Одноразовая дозировка лекарственного средства определяется исключительно в индивидуальном порядке. Для взрослых обычно она выглядит следующим образом:
- По 0.15 г два раза в сутки. Принимать нужно утром и перед сном. Также возможен прием 0.3 г препарата вечером. Продолжительность курса составляет четыре-восемь недель.
- В качестве профилактики (после излечения заболевания) прием лекарства должен осуществляться на протяжении двенадцати месяцев ежедневно (0.15 г за один прием).
- При наличии синдрома Золлингера-Эллисона принимать необходимо по 0.15 г не реже трех раз в сутки. Если недуг находится в острой стадии, тогда эта доза при необходимости может быть увеличена до 0.9 г в сутки.
Пациенты от 14 до 18 лет принимают лекарство по 0.15 г дважды в сутки. При наличии почечной недостаточности дозировку нужно уменьшить до 0.075 г и принимать дважды в сутки.
Дозировка препарата определяется в зависимости от сложности недуга:
- Наличие острых язвенных образований в области двенадцатиперстной кишки и желудка - по 150 мг дважды в сутки либо однократный прием 300 мг перед сном. Продолжительность лечения составляет четыре-восемь недель, однако если проблема полностью не решена за этот срок, тогда курс продлевается еще на четыре недели.
- Профилактика рецидива- не более 150 мг перед сном.
- Курящие пациенты - не более 300 мг перед сном.
- Наличие НПВП - гастропатии, не более 150 мг дважды в сутки или одним приемом 300 мг перед сном. Лечение проводится восемь-двенадцать недель.
- Наличие рефлюкса-эзофагита эрозивного типа - не более 150 мг дважды в сутки или одним приемом 300 мг перед сном. Лечение проводится восемь недель. Если обнаружена тяжелая форма недуга второй-третьей степени, дозировка увеличивается до 600 мг. Принимать четыре раза в сутки на протяжении двенадцати недель.
- Наличие синдрома Золлингера-Эллисона - первоначальная дозировка составляет не более 150 мг три раза в сутки. Если заболевание носит хронический характер, тогда лекарство нужно принимать по 150 мг дважды в сутки на протяжении шести недель.
- Лечение маленьких пациентов с язвой пептического типа проводится по 2-4 мг/кг дважды в сутки. При недуге рефлюкс-эзофагите - не более 8 мг/кг три раза в сутки. Важно: максимальная суточная дозировка для ребенка не должна превышать 300 мг.
Чем же отличается Ранитидин от Ранитидина Акос? Отличия касаются состава, так как второй вариант, помимо «стандартного» набора компонентов, которые входят в Ранитидин, содержит такие вещества: кукурузный крахмал, глюконат кальция, пропиленгликоль, тальк и гипромеллозу.
Помимо этого, действие лекарственного средства направлено на устранение острых форм язвенных недугов и сложных случаев, с которыми Ранитидин не в силах справиться, так как его действие направлено на устранение «свежих» и неглубоких язв.
Противопоказания и побочные эффекты
Ни в коем случае нельзя применять данный препарат тем людям, у которых появляются аллергические реакции на какой-либо компонент Ранитидина.
Также недопустимо использование лекарственного средства пациентами, которые страдают тяжелыми недуга и печени или имеют новообразования злокачественного характера.
Что касается побочных действий от лекарства, то могут наблюдаться следующие негативные проявления:
- недомогание, сонливость, головокружение, бессонница, галлюцинации, депрессивное состояние, нарушение сознания и зрительного восприятия;
- развитие тахикардии, блокады атриовентрикулярной, брадикардии, желудочковые преждевременные удары;
- диарея, запор, рвота, тошнота, болевые ощущения в области живота, панкреатит;
- гепатит смешанного и холестатического типа, желтуха;
- миалгия, артралгия;
- гранулацитопения, лейкопения, анемия апластическая;
- появление кожной сыпи, облысение, эритема, анафилаксия, отек ангионевротический.
Применение для детей
Использование данного лекарственного средства для детей допустимо только в том случае, если лечебный процесс будет проводиться под контролем врача.
Беременным и кормящим грудью женщинам не рекомендуется применение средства, так как его компоненты могут проникать в молоко.
Принимать его можно только, если врач будет уверен в безопасности плода.
Особые указания
Перед тем как начать принимать лекарственное средство, необходимо удостовериться в отсутствии новообразований злокачественного характера, так как оно способно «прятать» симптомы, указывающие на желудочную карциному. Не стоит резко прекращать использование препарата, так как может начаться развитие так называемого синдрома рикошета.
В случае продолжительного лечебного курса у заболевших, которые подвергаются систематическим стрессовым ситуациям, инфекция может распространиться.
Ранитидин может стать причиной появления порфирии, которая сопровождается острыми непродолжительными приступами. В период применения необходимо воздержаться от деятельности, которая требует повышенной внимательности и концентрации.
Может снижать реакцию кожи на воздействие гистамина и приводить к получению неверных результатов.
В процессе использования лекарственного средства стоит воздержаться от употребления напитков, продуктов питания и иных препаратов, которые могут стать причиной раздражения желудка, а именно его слизистой оболочки.
Лекарственное взаимодействие
При необходимости лечения Ранитидином совместно с антацидами важно придерживаться строгого интервала между их непосредственными приемами. Перерыв составляет один-два часа.
Аналоги
Основными синонимами лекарства являются: Ги-кар, Зантак, Ацилок-Е, Ранитаб, Апо-Ранитидин, Пепторан.
Цена препарата
Стоимость Ранитидина колеблется в диапазоне от 12 до 64 рублей в зависимости от количества таблеток.
П N014316/01
Торговое название: Ранитидин
Международное непатентованное название:
РанитидинЛекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит активное вещество: ранитидин 150 мг (в форме ранитидина гидрохлорида 167,41 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) - 81,81 мг, кроскармеллоза натрия - 1,27 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,27 мг, магния стеарат - 2,26 мг; оболочка: гипромеллоза - 5,00 мг, триацетин - 1,84 мг, титана диоксид Е 171 - 1,27 мг, тальк - 4,88 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 300 мг содержит активное вещество: ранитидин 300 мг (в форме ранитидина гидрохлорида 334,83 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) - 112,82 мг, кроскармеллоза натрия - 4,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,20 мг, магния стеарат - 4,60 мг; оболочка: гипромеллоза - 9,35 мг, триацетин - 3,32 мг, тальк - 8,00 мг, титана диоксид Е 171 - 2,31 мг, браунлак: (краситель солнечный закат желтый Е 110, краситель азорубин Е 122, краситель черный Е 151) - 0,02 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтовато-белого цвета, характерного запаха.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета, характерного запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
средство понижающее секрецию желез желудка - Н 2 - гистаминовых рецепторов блокатор.Код ATX: [А02ВА02]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика.
Ранитидин является блокатором Н 2 -гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема - до 12 часов.
Фармакокинетика.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальная концентрация в плазме достигаются через 2 часа после приема таблеток, покрытых оболочкой и колеблется от 36 до 94 нг/мл. Период полувыведения составляет 2–3 часа. 35% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом.
Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме.)
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.
Беременность, период лактации. Детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; острая порфирия (в том числе в анамнезе).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4–8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь.
Язвы, связанные с приемом НПВП.
Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.
Послеоперационные и «стрессовые» язвы.
Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 недель.
Гастроэзофагальная рефлюксная болезнь.
Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8–12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 6 г/сутки.
Профилактика рецидивирующих кровотечений.
По 150 мг 2 раза в сутки.
Профилактика развития синдрома Мендельсона.
Назначают ранитидин в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также, желательно 150 мг накануне вечером.
Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко - гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический, смешанный), острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения:
лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, брадикардия, васкулит, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.
Со стороны нервной системы:
повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, гипертермия; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств:
нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы:
гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.
Аллергические реакции:
крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие:
алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение: симптоматическое. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ - эффективен.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, нифедипина, варфарина, диазепама, лидокаина, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение его концентрации в плазме крови из-за снижения его выведения почками.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении. Курение снижает эффективность ранитидина.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Ранитидин, как и все блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов нежелательно отменять резко (во избежание синдрома «рикошета»).
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Может повышать активность глутаматтранспептидазы.
Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче. Блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, их применение не рекомендуется.
Может подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (рекомендуется прекратить прием ранитидина перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг и 300 мг.
Таблетки 150 мг:
По 4, 6 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из АЛ/АЛ, ламинированную ПВХ и полиамидной пленкой.
По 5 контурных ячейковых упаковок по 4 или 6 таблеток или по 2 или по 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению в пачку картонную.
Таблетки 300 мг:
По 4,6 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в двусторонний алюминиевый стрип с ПВХ пленкой внутри. По 5 стрипов по 4 или 6 таблеток или по 2 или по 3 стрипа по 10 таблеток с инструкцией по применению в пачку картонную.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.
От чего «Ранитидин» назначается врачами? Прежде чем ответить на поставленный вопрос, следует выяснить, что представляет собой данный препарат, какой состав он имеет, как его необходимо принимать и в каких дозировках?
Общие сведения
От чего «Ранитидин» можно принимать? Такое синтетическое лекарственное средство представляет собой который способен значительно уменьшать объем желудочного сока.
Состав медикамента и его форма выпуска
Препарат «Ранитидин» выпускается в следующих лекарственных формах:
- Таблетки, которые содержат в себе по 300 мг и 0,15 г активного компонента (ранитидина в форме гидрохлорида). Данный медикамент поступает в продажу по 100, 30 или 20 штук в картонной упаковке.
- Раствор для инъекций. Такой препарат используют лишь тогда, когда оральное применение медикамента по каким-либо причинам невозможно. Лекарственный раствор поступает в продажу в ампулах по 2 мл.
Фармакодинамика
От чего «Ранитидин» так часто назначается врачами? Такой препарат, а точнее его активный компонент, довольно быстро уменьшает объем сока желудка, выделение которого вызвано растяжением главного пищеварительного органа. Как правило, такое патологическое состояние происходит вследствие чрезмерной пищевой нагрузки, а также под воздействием некоторых биогенных стимуляторов (гистамина, ацетилхолина, гастрина, пентагастрина и кофеина) и гормонов.
После применения препарата «Ранитидин» у пациента усиливается защита слизистой главного пищеварительного органа, а также заметно уменьшается количество кислоты соляной в его соке. Следует особо отметить, что при использовании данного препарата практически не изменяется продукция слизи и не подавляются ферментативные функции печени.
Медикамент «Ранитидин» способствует заживлению и восстановлению всех повреждений слизистой желудка, которые связаны с воздействием кислоты соляной. Такой эффект лекарственного средства обусловлен увеличением образования слизи желудка. Согласно инструкции, медикамент «Ранитидин» в дозе 0,15 г подавляет секрецию сока главного пищеварительного органа на 8-13 часов.
От чего «Ранитидин» назначается?
Такой лекарственный препарат применяют при следующих отклонениях:
- язва 12-перстной кишки и желудка (особенно в стадии обострения);
- воспаление пищевода, которое обусловлено забрасыванием в него содержимого желудка (при рефлюкс-эзофагите);
- воспаление пищевода из-за нарушения целостности его слизистой (при ;
- при симптоматических и быстроразвивающихся язвах 12-перстной кишки и желудка, возникших в результате стресса, приема определенных медикаментов или некоторых заболеваний внутренних органов;
- язвы желудка в сочетании с доброкачественной опухолью поджелудочной железы (при синдроме Золлингера-Эллисона).
Применение для профилактики
Препарат «Ранитидин» от желудка принимают не только для лечения, но и для профилактики следующих отклонений:
- обострений язвенных и эрозивных болезней;
- поражений верхних отделов органов ЖКТ;
- попадание сока желудка в дыхательные пути при хирургическом вмешательстве (под наркозом).
Противопоказания к применению
Таблетки от желудка «Ранитидин» следует принимать только после консультации с доктором. Ведь данный препарат имеет некоторые противопоказания:
- беременность;
- в детском возрасте (до 14-ти лет);
- повышенная чувствительность к медикаменту;
- период лактации.
Также препарат «Ранитидин» назначают с особой осторожностью при нарушениях выделительной работы почек.
Дозировка и способы применения
Представленный препарат назначается в той или иной дозировке в зависимости от диагноза:
Чтобы предотвратить стрессовые изъязвления и кровотечения, средство «Ранитидин» следует использовать внутримышечно или же внутривенно по 0,1 или 0,05 г через каждые 7-8 часов.
Побочные действия
Данный препарат может вызвать следующие побочные явления:
- кожная сыпь;
- головокружение;
- тромбоцитопения;
- головная боль;
- усталость.
В редких случаях медикамент «Ранитидин» провоцирует выпадение волос. Также представленный препарат может привести к галлюцинациям и развитию спутанности сознания. При длительном приеме больших доз у пациента увеличивается содержание пролактина, возникает гинекомастия, лейкопения, импотенция, аменорея и снижается либидо. Иногда применение такого лекарственного средства может привести к развитию гепатита.
Особые указания
- Данный препарат с особой осторожностью назначают больным с выраженными нарушениями работы почек или печени.
- Прежде чем начать лечение этим средством, следует исключить возможное наличие злокачественного заболевания желудка, пищевода или 12-перстной кишки.
- В случае острой необходимости прекращения терапии медикамент отменяют путем постепенного уменьшения дозы.
- Эффективность профилактического использования препарата курсами по 50 дней в осенне-весенний период намного выше, нежели при его постоянном приеме.
Аналоги средства
Аналогами данного медикамента выступают лекарства «Зантак», «Рантак», «Ранисан», «Ацилок», «Ульран», «Улкодин», «Ранигаст» и «Ранитидин-Акос». От чего принимаются все эти средства? В них содержится один и тот же активный компонент, в связи с чем показания у таких препаратов идентичны.