Солпадеин - шипучие таблетки. Солпадеин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Запрещен при проблемах с почками

Солпадеин – лекарственное средство, которое имеет внушительный список показаний к применению, благодаря комбинации нескольких активных компонентов. Препарат чаще всего используют для устранения симптомов простуды и гриппа, но свою популярность он приобрел за счет своего сильного обезболивающего эффекта.

Медикамент содержит в своем составе сразу 2 болеутоляющих вещества – парацетамол и кодеин, а также стимулятор ЦНС – кофеин, усиливающий действие компонентов. В связи с распространенностью и доступностью препарата, стоит подробно изучить инструкцию по применению Солпадеина, чтобы четко понимать, от чего помогает препарат и когда его прием нежелателен.

Общая информация о препарате

Комбинированный препарат зарубежного производства (Испания, Франция, Великобритания) оказывает болеутоляющий и жаропонижающий эффекты, а также противокашлевое действие. Такой комплексный эффект достигается благодаря влиянию парацетамола на центры кашля, терморегуляции и болевой чувствительности за счет уменьшения образования простагландинов. А кодеин в свою очередь усиливает обезболивающий эффект препарата и действует как ненаркотический анальгетик.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Фармакотерапевтическая группа – ненаркотический анальгетик и антипиретик. МНН – Paracetamol, combinations excl. psycholeptics.

Благодаря своему уникальному составу, медикамент имеет широкую сферу применения и используется не только в качестве болеутоляющего средства при болях различного характера и генеза, но и при простудных заболеваниях и инфекциях верхних дыхательных путей в качестве симптоматической терапии.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Препарат реализуется в картонных коробках, которые содержат 12 таблеток или капсул, помещенных в блистер. Выпускается сразу в трех формах:

1. Таблетки, покрытые оболочкой.
2. Таблетки растворимые (шипучие) белого цвета, предназначенные для приготовления раствора.
3. Капсулы твердые с полусферическими и выпуклыми краями, красно-белого цвета. Содержат белый порошок в виде гранул.

Цена на Солпадеин зависит исключительно от формы выпуска. Ориентировочная стоимость представлена в таблице.

Состав

Препарат является комбинированным медикаментом, в основе действия которого лежит парацетамол (500 мг), кофеин (30 мг), полугидрат кодеин фосфата (8 мг). Количество компонентов в составе указано с расчетом на 1 таблетку/капсулу.

В качестве вспомогательных компонентов выступают: крахмал кукурузный и растворимый, целлюлоза (микрокристаллическая), тальк, 95% этанол, стеариновая кислота, кармазин и вода (деминерализованная).

В состав Солпадеина включена уникальная комбинация активных компонентов:

1. действует как жаропонижающее и болеутоляющее вещество.
2. Кофеин тонизирует организм, устраняя сонливость и повышая работоспособность.
3. Кодеин – опиоидный анальгетик.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные компоненты оказываю следующие воздействия:

Препарат быстро всасывается в ЖКТ и поступает в организм, практически не связываясь с белками крови. Выводится преимущественно почками. Период полувыведения парацетамола составляет – 2,3 часа, кодеина – 3-4, а кофеина – 4-5 часов.

Показания и противопоказания

Показания к приему препарата обусловлены комбинированным воздействием сразу 3 лекарственных компонентов, при котором парацетамол выступает главным компонентом, а кофеин с кодеином усиливают его эффективность.

Данное лекарственное средство назначают в случаях:

1. Цефалгии и мигрени.
2. Боли в зубах и деснах.
3. Ревматической и мышечной боли.
4. Боли в суставах.
5. Периодической боли у женщин.
6. Простуды или гриппа для снятия симптомов (боль в горле, лихорадка).

• аллергия на вещества в составе;
• глаукома;
• болезни крови (анемия, тромбоцитопения);
• явная дисфункция почек и печени;
• период восстановления после черепно-мозговой травмы;
• высокое внутричерепное давление;
• гипертония;
• дыхательная недостаточность;
• заболевания ССС;
• эпилепсия;
• дисфункция поджелудочной железы (сахарный диабет, острый панкреатит);
• тромбофлебит;
• врожденное отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• алкоголизм.

Лекарственное средство также с осторожностью следует принимать при бронхиальной астме, гипербилирубинемии и в пожилом возрасте. Не разрешен для приема детям до 12 лет.

Препарат не принимается во время беременности или родов из-за возможности появления дыхательной недостаточности у ребенка. Во время кормления грудью также стоит воздержаться от использования Солпадеина. При попадании продуктов распада кодеина в организм ребенка развиваются тяжелые состояния, такие как нарушения сна, глотания и дыхания, которые могут привести к смерти младенца.

Инструкция по применению

Инструкция лекарственного средства Солпадеин содержит точные указания касательно разовой и максимальной суточной дозировки препарата, безопасной для человека, поэтому она требует тщательного изучения.

Медикамент предназначен для перорального приема по 1-2 таблетки за один раз, но не чаще, чем спустя 4 часа. В сутки разрешается принимать не более 8 таблеток. Максимальный курс лечения без консультации доктора составляет 3 дня. В случае использования шипучих таблеток принимается исключительно свежеприготовленный раствор.

Важно учитывать особые указания по применению препарата:

Возможные побочные действия и передозировка

Побочные реакции на фоне приема Солпадеина, как правило, возникают вследствие нарушения дозировки, длительного приема препарата, индивидуальной восприимчивости организма человека и наличия аллергии на компоненты состава.

Симптомы побочных действий:

При продолжительном приеме препарата в высоких дозах возникает общее ухудшение состояния организма, которое сопровождается симптомами, указанными в таблице.

Лечение отравления Солпадеином в первый час после интоксикации включает промывание желудка, клизму и прием активированного угля. Также необходимо обеспечить хороший приток воздуха к больному.

Если симптомы передозировки стали проявляться позже, то необходимо в обязательном порядке обратиться к врачу, так как терапия предусматривает ввод антидотов и аппаратно-лабораторное наблюдение за жизненными показателями пациента (частота дыхания и сердечных сокращений, давление и анализы крови).

Аналоги

Препарат состоит из довольно распространенных и доступных веществ, которые комплексно используются в производстве различных фармакологических компаний, поэтому Солпадеин имеет множество аналогов:

действующие вещества: 1 таблетка содержит 500 мг парацетамолу, 65 мг кофеина;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, повидон, натрия лаурилсульфат, диметикон, кислота лимонная безводная, натрия карбонат безводный.

Лекарственная форма

Таблетки шипучие.

Плоские белые таблетки со скошенными краями, ровные с одной стороны и с линией разлома с другой.

Название и местонахождение производителя

Фамар А.В.Е. Антоса плант, Греция / Famar A. V. E. Anthoussa plant, Greece

ул. Антоси, 7, Антоса Аттики, 15344, Греция/Anthoussa Avenue 7, Anthoussa Attiki, 15344, Greece.

Глаксосмитклайн Дангарван Лимитед / Ирландия/GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Ireland. Нокбрек, Дангарван, графство Уотерфорд, Ирландия/Knockbrack, Dungarvan, Co Waterford, Ireland.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики и антипиретики. Код АТС N02В Е51.

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Эффект основан на ингибировании синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Кофеин увеличивает эффективность аналгезии благодаря збуджувальному эффекта на ЦНС, может устранять депрессию, которая часто сопровождает боль.

Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме наступает через 0,5-2 часа после приема внутрь.

Метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в форме глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Время полувыведения - от 1 до 4 часов. После перорального приема кофеин всасывается быстро. Максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 20-60 минут, время полувыведения - приблизительно 4 часа.

Показания для применения

Боль средней и сильной интенсивности (головная боль, мигрень, мышечно-скелетная боль, боль в мышцах, зубная боль, боль после удаления зуба и зубных процедур, боль в горле, периодическая боль во время менструации), лихорадка и боль после вакцинации, повышенная температура тела.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек, алкоголизм, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит, при состояниях повышенного возбуждения; при нарушениях сна; при тяжелой артериальной гипертензии, при органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в том числе при атеросклерозе); при глаукоме; в пожилом возрасте; эпилепсия, гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца, острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет, закрытоугольная глаукома. Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО, противопоказано пациентам, которые принимают трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

Каждая таблетка содержит 50 мг сорбита (Е 420), поэтому не применять пациентам с редкими наследственными состояниями интолерантности к фруктозе.

Надлежащие меры безопасности при применении

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

Не применять препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

С осторожностью применять для лечения пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек и печени. Пациентам с нарушениями функции печени или почек перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Заболевания печени повышают риск поражения печени парацетамолом. Опасность передозировки выше у пациентов с нецирозними алкогольными заболеваниями печени.

Во время лечения препаратом не рекомендуется употреблять чрезмерное количество напитков, которые содержат кофеин (например кофе, чая). Это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, неприятное ощущение в грудине из-за сердцебиения.

Не превышать указанных доз.

Каждая таблетка содержит 427 мг натрия. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Кофеин может оказывать стимулирующее воздействие на младенцев в период кормления грудью, но значительной токсичности не наблюдалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Дети

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 12 лет: по 1-2 таблетки, растворенные как минимум в 0,5 стакана воды, каждые 4-6 часов в случае необходимости. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза - не более 8 таблеток.

Продолжительность лечения определяет врач.

Максимальный курс лечения - 7 дней.

Не превышать установленной дозы.

Передозировка

При длительном применении высоких доз возможны апластическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения. При приеме высоких доз возможно возникновение нарушений со стороны ЦНС (головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации и внимания, бессонница, тремор, нервозность, беспокойство), со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги.

Симптомы передозировки парацетамолом .

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, принявших препарат более 150 мг/кг массы тела. В первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после приема чрезмерных доз препарата. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечали также сердечную аритмию.

Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина внутривенно может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также применить общие поддерживающие мероприятия.

Симптомы передозировки кофеином. Большие дозы кофеина могут вызвать учащенное дыхание, экстрасистолию, головокружение, состояние аффекта, эпигастральная боль, рвота, диурез, тахикардию или сердечную аритмию, стимуляцию центральной нервной системы (бессонница, беспокойство, возбуждение, тревога, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, головная боль, тремор, судороги, нервозность и раздражительность). Клинически важные симптомы передозировки кофеином связаны также с поражением печени парацетамолом.

Лечение. Специфический антидот отсутствует. Но поддерживающие меры, такие как применение антагонистов бета-адренорецепторов, могут облегчить кардиотоксические эффекты.

Симптомы передозировки натрия гидрокарбонатом . Гипернатриемия, возникновение желудочно-кишечных симптомов, таких как отрыжка и тошнота.

Лечение. Симптоматическое. Необходимо контролировать электролитный баланс.

Побочные эффекты

• ;Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия;
• ;со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение артериального давления;
• ; со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности со стороны кожи, включая сыпь на коже и слизистых оболочках; эритематозная сыпь, крапивницу, мультиформную экссудативную эритему, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангиодема, синдром Стивенса-Джонсона;
• ;со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастрии, повышение активности “печеночных” ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
• ;со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
• ;со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• ;со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени;
• ;со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кровоизлияния, язвы на слизистой оболочке ротовой полости;
• ;со стороны почек и мочевыделительной системы : почечная колика.

Одновременный прием препарата в рекомендованных дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен длительным регулярным применением парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение больших доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасный подъем артериального давления. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа - и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств.

Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из ЖКТ, с тиреотропними средствами - повышается тиреоидный эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - противокашлевое, анальгезирующее, жаропонижающее.

Угнетает синтез ПГ, уменьшает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания препарата Солпадеин

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Передозировка

Меры предосторожности

Условия хранения препарата Солпадеин

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Солпадеин

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.