1 г препарата содержит: активное вещество - эстрадиол (в виде эстрадиол гемигидрата) - 0,5 мг или 1 мг, вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974 Р), триэтаноламин, пропиленгликоль, этанол (96%), вода очищенная.

Описание

Бесцветный опалесцирующий однородный гель.

Фармакологическое действие

Активный ингредиент геля Дивигель - синтетический 17р-эстрадиол химически и биологически идентичный эндогенному человеческому эстрадиолу. Он компенсирует утрату синтеза эстрогенов у женщин в период менопаузы и облегчает симптомы менопаузы. Эстрогены предотвращают потерю костной массы, возникающую в период менопаузы или после овариоэктомии.

Фармакокинетика

При нанесении Дивигеля на кожу спирт быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу, попадая в кровеносную систему. Нанесение препарата на площадь 200-400 см (~ размер одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола. Однако если препарат наносится на большую площадь, степень всасывания значительно снижается. Некоторая часть эстрадиола все-таки задерживается в подкожных тканях, откуда постепенно проникает в кровяное русло. Трансдермальное применение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма. По этой причине колебания концентрации эстрогена в плазме крови при применении Дивигеля выражены значительно меньше, чем при использовании пероральных эстрогенов. Трансдермальное нанесение эстрадиола в дозе 1 мг (1 г Дивигеля) создает максимальную концентрацию (Смах) в плазме крови приблизительно 157 ммоль/л. Соответствующая средняя концентрация (С) за интервал между приемом препарата составляет 112 ммоль/л. Соответствующая средняя концентрация (Cmin) в плазме крови составляет 82 ммоль/л. Во время лечения препаратом соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне 0,4-0,7, тогда как при пероральном приеме эстрогенов это соотношение обычно падает до уровня менее 0,2. Устойчивый показатель биодоступности составляет 82 % в сравнении с эквивалентной пероральной дозой эстрадиола валерата.

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия при симптомах дефицита эстрогена у женщин в период менопаузы.
Для профилактики остеопороза у женщин в период менопаузы с высоким риском переломов, когда другие препараты для лечения остеопороза противопоказаны или являются неподходящими.
Опыт применения препаратов ЗГТ у женщин старше 65 лет ограничен.

Противопоказания

Рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе);

Диагностированные или подозреваемые эстрогенозависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия);

Вагинальные кровотечения неясной этиологии;

Нелеченная гиперплазия эндометрия;

Идиопатическая венозная тромбоэмболия (диагностированная или в анамнезе, например, тромбоз глубоких вен или легочная эмболия);

Тромбофилические нарушения (например, дефицит протеина С и S, дефицит антитромбина (смотреть раздел «Особые указания»));

Диагностированная артериальная тромбоэмболия (например, стенокардия, инфаркт миокарда);

Острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, после которой функциональные показатели печени не вернулись к норме;

Повышенная чувствительность к эстрадиолу и/или другим компонентам препарата;

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Дивигель(гель наруж.0,1%-0,5 N28) Финляндия Orion Corporation

Состав и форма выпуска

Гель для наружного применения 0.1%

эстрадиола гемигидрат 500 мкг

эстрадиола гемигидрат 1 мг

Пакетики (28) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат для наружного применения, представляет собой гель на спиртовой основе, содержащий 17b-эстрадиол. На фоне лечения Дивигелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (в т.ч. приливов, потоотделения, сухости влагалища, подавленного настроения). Клиническая эффективность Дивигеля при лечении симптомов менопаузы сравнима с таковой при приеме эстрогенов внутрь.

Применение препарата способствует снижению уровня общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП. Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы. Эффективность применения Дивигеля с целью профилактики постменопаузного остеопороза такая же, как и при приеме эстрогенных препаратов внутрь.

Показания

Купирование симптомов климактерического синдрома (в т.ч. при искусственной менопаузе);

Профилактика постменопаузного остеопороза.

Режим дозирования

Дивигель назначают непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.

Гель назначают в начальной дозе 1 г (1 мг эстрадиола) в сутки. В дальнейшем при необходимости дозу можно скорректировать. Средняя доза геля составляет 0.5-1.5 г/сут, что соответствует 0.5-1.5 мг эстрадиола в сутки.

У пациенток в постменопаузе продолжительность непрерывного применения Дивигеля может составлять до 3 мес.

Препарат наносят 1 раз/сут на кожу нижней части передней стенки живота либо поочередно на правую или левую ягодицы. Площадь нанесения равна по величине 1-2 ладоням.

Если пациентка забыла нанести гель, следует сделать это как можно скорее, однако не позднее, чем в течение 12 ч. Если прошло более 12 ч, то нанесение Дивигеля стоит отложить до следующего раза.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, перемены настроения.

Со стороны половой системы: нагрубание молочных желез, нерегулярные менструации, изменения либидо.

Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии, тошнота, рвота, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ.

Прочие: отеки, увеличение массы тела, повышение АД, кожные реакции.

Побочные эффекты, как правило, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

Противопоказания

Тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

Маточные кровотечения неясной этиологии;

Эстрогенозависимый рак молочной железы, яичников или матки;

Тяжелые заболевания печени;

Синдром Дубина-Джонсона;

Синдром Ротора;

Беременность;

Лактация;

Повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Дивигель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Перед началом терапии следует пройти тщательное медицинское обследование и в процессе лечения посещать гинеколога не реже 1 раза в год.

С осторожностью следует назначать препарат пациенткам с эндометриозом, гиперплазией эндометрия, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также церебро-васкулярными нарушениями, артериальной гипертензией, указаниями в анамнезе на тромбоэмболии, нарушениями липидного обмена, выраженными нарушениями функции почек, раком молочной железы (в т.ч. в семейном анамнезе). При необходимости проведения такой терапии эти категории пациенток должны находиться под постоянным медицинским контролем.

При нерегулярном применении препарата могут возникнуть прорывные маточные кровотечения.

Во время лечения эстрогенами возможно возникновение обострения следующих заболеваний и состояний: мигрень и сильные головные боли, доброкачественные опухоли молочной железы, нарушения функции печени, холестаз, холелитиаз, порфирия, миома матки, сахарный диабет, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз, рассеянный склероз. При необходимости проведения терапии Дивигелем у предрасположенных пациенток следует проводить тщательный медицинский контроль.

При длительных маточных кровотечениях следует обязательно установить причину их возникновения.

Дивигель не следует наносить на молочные железы, лицо, область гениталий, а также на поврежденные участки кожи. После нанесения препарата следует подождать несколько минут, пока гель не подсохнет.

Многие женщины, желающие забеременеть, испытывают трудности с этим, даже если серьезных патологий нет. В большинстве случаев причина в гормонах. От них зависят практически все процессы в организме, в том числе и правильная работа репродуктивной системы. При гормональном сбое, женщина либо не может забеременеть вообще, либо у нее не получается сохранить беременность, происходят выкидыши на ранних сроках. Если гормонов не хватает, назначают их прием. Одним из гормональных препаратов, используемых при планировании беременности, является Дивигель. Инструкцию по применению которого, раскроем в нашей статье.

Вконтакте

Это источник синтетического эстрадлиола. Гормон участвует во многих процессах, связанных с работой репродуктивной системы. Эстрадиол нормализует менструальный цикл, способствует регулированию овуляции. Также он способствует нарастанию эндометрия в первую фазу цикла, что очень важно: это необходимо для того, чтобы плодное яйцо в случае зачатия, надежно прикрепилось к стенке матки. Препарат могут назначить уже при наступлении беременности, чтобы сохранить ее, если есть высокие риски выкидыша на ранних сроках. Препарат выпускается только в виде геля в специальных пакетиках. Его назначают в следующих случаях:

• эндометрий тоньше 0,5 см;
• нарушение менструального цикла;
• отсутствие овуляции;
• низкий уровень эстрогенов;
• аменорея.

Также препарат могут назначать в комплексе с другими препаратами при лечении бесплодия. Компоненты препарата могут вызвать серьезные нарушения в развитии плода, врожденные уродства. Поэтому использовать его во время беременности можно только по назначению и под строгим контролем врача. Обычно, назначают его в тех случаях, когда было проведено ЭКО.

Использование Дивигеля при планировании беременности и своевременная его отмена при достижении нужного результата, впоследстии никак не влияет на развитие плода.

Как правильно наносить Дивигель

Дозировка препарата назначается строго врачом. В ходе лечения Дивигелем, дневная норма может быть изменена, в зависимости от самочувствия пациентки и эффективности препарата. Препарат используется наружно, наносится на кожу. Его втирают в кожу живота, ягодиц, плеч, поясницы. Каждый день обязательно нужно менять место, куда мажут Дивигель.

После нанесения препарата, необходимо подождать, пока он полностью высохнет и, как минимум час, нельзя смывать его остатки с кожи.

Побочные эффекты

Наиболее часто возникающими побочными эффектами при применении Дивигеля являются:

• повышение АД;
• сгущение крови;
• головные боли;
• головокружения;
• расстройства координации и статики;
• нарушения менструального цикла;
• нарушение мочеиспускания;
• маточные кровотечения;
• депрессии;
• желтуха;
• мышечные судороги.

Из аналогов Дивигеля могут быть назначены:

• Орниона;
• Климара;
• Эстрожель;

Также аналогами Дивигеля считают такие препараты, как Дюфастон и Урожестан, используемые во время подготовки к беременности. Только у них в составе гормон — прогестерон. Самостоятельно заменять препарат Дивигель аналогом нельзя: неверно подобранная схема лечения, может привести к серьезным, иногда необратимым последствиям.

Что лучше: Прогинова или Дивигель

Оба препарата включают в свой состав эстрадиол, и используются во время беременности. Прогинова выпускается в таблетированой форме, в то время как Дивигель — в форме геля. Иногда их назначают комплексно. А на счет эффективности, то все индивидуально. Иногда один препарат могут заменить другим, иногда назначить и тот и другой. Все зависит от особенностей сбоев в гормональной системе. И в том, и в другом случае очень сильные побочные явления отмечаются у большинства женщин. О них следует сообщить врачу.

При необходимости оказания на организм эстрогенного действия довольно часто врачи назначают «Дивигель». Этот препарат разработан для женщин, столкнувшихся со сложностями при попытках забеременеть, обусловленными некорректной толщиной эндометрия, а также для дам, переживающих климакс. О том, как наносить «Дивигель», как долго использовать, каким образом прекращать лечение, на приеме рассказывает врач. Производитель акцентирует внимание всех заинтересованных на том, что самолечение с применением этого медикамента категорически недопустимо. Отзывы о «Дивигеле» для роста эндометрия преимущественно положительные, но только в случае, если женщины применяли препарат под контролем специалиста.

Гипоплазия - не повод отказаться от мечты

Стать матерью мечтает практически любая современная женщина. После неудачных попыток многие обращаются за медицинской помощью, и в ходе исследований выявляется гипоплазия. Распространенность этой проблемы в последние годы все шире. Для борьбы с ней был разработан специальный гель «Дивигель» для роста эндометрия. Отзывы о его результативности, как можно увидеть, преимущественно положительные - медикамент действительно работает.

Инструкция по применению «Дивигеля» содержит упоминание о возможности назначения этого препарата врачом после проведения ряда специфических анализов. Сам по себе диагноз «гиперплазия» еще не означает, что в данном конкретном случае необходимо прибегать к рассматриваемому гелю. Врач проводит обследование пациентки, выявляет особенности организма, и на основании полученных данных может предложить терапию этим средством. Тогда сразу же, на приеме доктор объясняет, как наносить «Дивигель» и как следить за результативностью его применения.

Планируем забеременеть

Гипоплазия - довольно широко распространенное заболевание, проявляющееся недостаточной толщиной эндометрия для успешной беременности. Ткани истончаются, в силу чего становятся несостоятельными. Это нарушение имеет гормональную природу, а эндометрием называются клетки, которые покрывают внутреннюю поверхность матки. Для поддержания эндометрия в нормальном состоянии в организме генерируется эстроген, и именно на этапе создания гормонального соединения чаще всего наблюдаются сбои. То есть внутренние системы не могут продуцировать необходимый для нормального функционирования организма объём эстрогена, в силу чего негативные изменения претерпевает толщина эндометрия, и беременность становится либо затруднительной, либо вовсе невозможной.

Использование в соответствии с инструкцией по применению «Дивигеля» позволяет решить проблему гипоплазии, так как под влиянием активных компонентов организм восстанавливает нормальную концентрацию эстрогена во внутренних системах, органах, тканях.

Как это работает?

Как объясняет производитель, положительные отзывы о «Дивигеле» для роста эндометрия обусловлены наличием в его составе эстрадиола. Это соединение полностью искусственное, принадлежит к категории гормонов и повторяет по биологическим, химическим качествам природный гормон. При применении «Дивигеля» нормализуется работа самых разных систем женского организма. Приходят в норму молочные железы, стабилизируется работа половой системы, понижается концентрация холестерина в крови. При правильном использовании, соблюдении схемы приема «Дивигеля» для эндометрия дополнительно наблюдается улучшение работы сердца и сосудов. Суммарно это влияние позволяет максимально эффективно подготовиться к моменту зачатия.

Использование «Дивигеля» позволяет активизировать матку, добиться нормальной толщины выстилающих этот орган тканей, а также увеличить концентрацию железа, меди в крови. Во многих случаях «Дивигель» становится незаменимым инструментом для успешного зачатия ребенка, но только под контролем лечащего врача. Самолечение этим препаратом может спровоцировать серьезное ухудшение состояния.

Как пользоваться?

Производитель обращает внимание на то, что «Дивигель» эффективен только при соблюдении схемы применения. Важно внимательно относиться к дозировке. «Дивигель», используемый в излишних дозах, достаточно вреден, вызывает сбои в работе различных внутренних систем. Основное правило применения препарата - соблюдение временных промежутков. Дело в том, что «Дивигель» нужно применять каждый день в одно и то же время, только тогда медикамент покажет максимальную результативность.

Отклониться от выбранной схемы использования препарата допускается на период до 12 часов, но не более. Если не возможности произвести очередную процедуру, гель наносят сразу, как только получается. Если прошло больше полусуток с момента, когда нужно было использовать «Дивигель», необходимо дождаться следующего дня и продолжить терапию по прежней схеме. Производитель, объясняя, как применять «Дивигель» для роста эндометрия, акцентирует внимание на том, что многочисленные пропуски провоцируют кровотечения в матке.

Использовать с умом

Как указано в инструкции, врач выбирает схему использования: с какого дня цикла «Дивигель» для роста эндометрия начинать применять, как продолжать терапию и в какой дозировке использовать. В большинстве случаев лечение начинают в первый день, то есть следующий после менструального кровотечения.

Куда мазать «Дивигель» для роста эндометрия, доктор также рассказывает на приеме. В инструкции по использованию медикамента указано, что препарат предназначен для нанесения на предварительно очищенную кожу плеч, ягодиц. Также придётся нанести небольшое количество на живот снизу, на предплечья и поясницу. Длительность впитывания - около двух минут. После проведения обработки еще несколько часов эти участки кожи нельзя смачивать. Не допускается применять «Дивигель» на участках, где есть воспаления. Препарат не предназначен для обработки лица, слизистых половой системы, груди.

Максимальный эффект - только при врачебном контроле

Как видно из отзывов, «Дивигель» для роста эндометрия в некоторых случаях дополняют другими медикаментами. Необходимость такой терапии определяет врач, оценивая анализы пациентки. Преимущественно прибегают к помощи средств на основе барбитуратов, а также могут посоветовать принимать фолиевую кислоту. При определённых нарушениях в работе внутренних систем пользу покажут гормоны щитовидной железы. В ряде случаев вероятность беременности растет при использовании анальгетиков.

Использование «Дивигеля» и антибиотиков одновременно категорически не рекомендовано, поскольку антимикробные препараты уменьшают результативность геля. Аналогична совместимость «Дивигеля» и алкоголя: производитель рекомендует воздерживаться от спиртных напитков во время курса лечения средством.

Когда нельзя?

Как видно из отзывов, «Дивигель» подходит не всем женщинам. Ограничения накладывают заболевания, индивидуальные особенности организма. Некоторые болезни могут обостриться под влиянием активных компонентов препарата. Производитель рекомендует воздержаться от «Дивигеля», если диагностирован диабет, найдены воспаления мочеполовых органов, выявлена опухоль в половой системе. Аналогичные ограничения накладывают опухолевые новообразования гипофиза, молочных желез.

«Дивигель» неприменим при гиперплазии, кровотечениях, повышенной вероятности образования тромбов. Использование «Дивигеля» недопустимо при инсульте или аллергической реакции, а также при нарушениях функционирования печени. Препарат не подходит кормящим женщинам.

Важные особенности

Отмена «Дивигеля» должна быть постепенной, начинается в момент, когда выявлен факт беременности. При несвоевременном прекращении использования геля плод может сформироваться с нарушениями.

«Дивигель» следует очень осторожно использовать, если выявлено недостаточное функционирование печени или почек. Препарат можно применять под постоянным контролем лечащего врача, если диагностирована астма, эпилепсия или некорректная работа сердечной мышцы. При четком соблюдении программы, всех медицинских рекомендаций «Дивигель» не вызывает неприятных последствий для организма.

Бесплодие - не приговор

При длительных попытках забеременеть, не приводящих к успешному результату, врач может посоветовать супружеской паре прибегнуть к методологии ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение). Эта методика относительно новая, широкое распространение получила в последние годы. Сегодня есть довольно много клиник, обещающих, что обратившаяся к ним пара с высокой вероятностью сможет зачать и родить здорового ребёнка. И все же ЭКО - не решение всех проблем. Для жизнеспособности эмбриона важна подготовленность женского организма, в частности, готовность матки к зачатию.

Подготовка к ЭКО предполагает сдачу многочисленных анализов, выявление особенностей гормонального фона и специфики развития эндометрия. Если матка не готова к зачатию и эндометрий слишком тонкий, беременность в большинстве случаев заканчивается самопроизвольным прерыванием.

Подготовка к ЭКО

Решившись на искусственное оплодотворение, в рамках подготовки женщина применяет «Дивигель» или другие препараты, выбранные лечащим врачом. Благодаря активному компоненту гормональный фон нормализуется, эндометрий наращивает толщину, следствием будет качественный итог - успешное зачатие и вынашивание, завершающееся естественными родами.

«Дивигель» необходим, если толщина эндометрия 5 мм и меньше. Средство готовит организм женщины к беременности, в ряде случаев используется уже после ЭКО, если в крови наблюдаются пониженные показатели содержания эстрогена. «Дивигель» помогает решить проблему гипоплазии, связанную с отсутствием естественной овуляции. Одновременно с эндометрием развиваются молочные железы, трубы матки, сама матка и полость влагалища.

«Дивигель»: аналоги

Заменить препарат можно на следующие средства:

• «Прогинова».
• «Орниона».
• «Климара».
• «Эстрожель».

Замена обязательно согласуется с лечащим врачом. Самостоятельно принимать ни «Дивигель», ни его аналоги ни в коем случае нельзя.

«Дивигель»: побочные эффекты

Как видно из отзывов, в некоторых случаях препарат провоцирует негативные явления со стороны организма. Производитель также предупреждает о возможности развития побочных эффектов, одновременно с этим сообщая, что по результатам клинических исследований вероятность большинства из них очень мала. При использовании «Дивигеля» можно столкнуться со следующими явлениями:

• головная боль;
• голова кружится;
• меняется уровень полового влечения;
• беспокоят отеки;
• повышается давление;
• увеличивается вес;
• развивается аллергическая реакция.

Как заверяет изготовитель, при использовании средства под контролем лечащего врача и с соблюдением инструкции по применению вероятность появления этих явлений минимизируется.

О чем рассказывают отзывы?

Отзывов об эффективности «Дивигеля» довольно много, так как проблема недостаточности эндометрия мешает родить ребенка многим семьям, а «Дивигель» представляет собой эффективный препарат, доступный для широких масс. Как отмечают те, кому его прописал доктор, средство действительно работает, а кроме того, им просто пользоваться. С другой стороны, по мнению применявших «Дивигель», от препарата довольно много побочных эффектов.

Как рассказывают женщины, использовавшие «Дивигель», многие из них начали планировать беременность еще за несколько лет до начала применения медикамента, но все попытки не приводили к желаемому результату. У многих проблема, как выявили анализы, была в эндометрии. При толщине слоя в 4-5 миллиметров (а именно такие показатели были у многих женщин) беременность крайне маловероятна. В норме клетки должны разрастись в толщину не менее чем на 9 мм. При гипоплазии оплодотворённая клетка просто не может удержаться на стенках матки, что и провоцирует бесплодие. Чтобы эмбрион мог развиваться, минимальная толщина должна составлять 7 мм.

Лечить, а не калечить

Зачастую «Дивигель» прописывают в комплексе с другими препаратами, так как гипоплазия у многих женщин сопровождается дополнительными проблемами половой системы - воспалениями, иными нарушениями здоровья. По результатам полного обследования, анализов врач определяет, каким образом необходимо лечить обратившегося пациента. На основании этих же анализов определяют схему приема «Дивигеля». Многие обращают внимание, что самолечение «Дивигелем», как и прочими гормональными препаратами, только провоцирует ухудшение состояния женщины.

В продаже «Дивигель» представлен двумя вариантами дозировки: 0,5 мг и 1 мг. Конкретный вариант выбирает врач. Гель не имеет цвета, предназначен для нанесения на кожу. Многие сходятся во мнении, что удобнее всего использовать «Дивигель» вечером, после гигиенических процедур, перед сном, так как обработанные участки тела нельзя смачивать водой еще несколько часов. В одной упаковке «Дивигеля» содержится много одноразовых пакетиков с указанной на картонном боксе дозировкой. Пакеты небольшие, можно всегда держать такой при себе, под рукой даже вне дома, чтобы не пропустить время использования.

Работает или нет?

Как отмечают в своих отзывах использовавшие «Дивигель» женщины, в первый цикл эффективность препарата относительно невысокая. Первый более-менее реальный результат можно получить на второй и третий месяц. Обязательно постоянно контролировать толщину слоя эндометрия, а по мере надобности проводить поддерживающую терапию. При неэффективности препарата несколько месяцев подряд лечащий врач может принять решение о перерыве. Как правило, длительность его варьируется от одного цикла до трех. Затем можно снова начинать терапию.

Есть ли недовольные?

Безусловно, можно встретить и отрицательные отзывы о препарате «Дивигель». Некоторые отмечают, что вместо ожидаемой беременности получили только лишние килограммы и дурное настроение. Есть и такие женщины, которые при длительном курсе терапии «Дивигелем» так и не смогли забеременеть, а вот побочных эффектов от него испытали немало, в первую очередь - головную боль. Есть врачи, считающие, что «Дивигель» неэффективен, а вот стоит неоправданно дорого.

Преимущественно отрицательные отзывы можно видеть от тех, кто принимал «Дивигель» самостоятельно, без контроля со стороны специалиста. Конечно, негативный опыт сопровождал использование препарата, если женщине попался доктор низкой квалификации. Также в ряде случаев средство неэффективно в силу особенностей патологии либо специфики женского организма. К сожалению, пока нет такого препарата, который бы в 100% случаев мог бы гарантировать успешную беременность вплоть до нормальных естественных родов.

Дивигель (Divigel)

Состав

1 г препарата Дивигель содержит:
Эстрадиола гемигидрата (эквивалентно эстрадиолу) – 1 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

Дивигель – эстрогенный препарат, предназначенный для заместительной терапии. Дивигель содержит эндогенный эстрадиол, аналогичный по структуре и биологической активности эндогенному эстрадиолу человека. Дивигель компенсирует недостаток эстрогенов у женщин после овариоэктомии, а также в период менопаузы. Эстрогены предупреждают потерю костной массы, которая характерна для периода искусственной и природной менопаузы.
Трансдермальное применение эстрадиола сочетано с медроксипрогестерона ацетатом способствует снижению уровня общего холестерина, не оказывая влияния на показатели липопротеинов высокой плотности.

Применение препарата Дивигель для профилактики остеопороза в менопаузальном периоде по эффективности аналогично применению пероральных эстрогенсодержащих препаратов.
При последовательном применении препарата Дивигель с прогестагеном у 80-90% женщин отмечается регулярное менструальноподобное кровотечение, которое длится в среднем 5-6 дней и начинается в течение 1-7 дней после приема последней дозы прогестагена. У 4-5% женщин во время терапии отмечается развитие кровотечений прорыва или незначительных кровянистых выделений. Порядка 3-5% женщин отмечают аменорею в первый год терапии.

При нанесении препарата Дивигель на кожу спирт быстро испаряется, и активный компонент проникает в системный кровоток через кожные покровы. Некоторая часть эстрадиола кумулируется в подкожной клетчатке, откуда постепенно проникает в системный кровоток. При трансдермальном применении эстрадиол минует первую стадию печеночного метаболизма, что позволяет достичь равновесных плазменных концентраций раньше, чем при пероральном применении.
Биодоступность эстрадиола при трансдермальном применении достигает 82% таковой при пероральном применении.
При использовании препарата Дивигель соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне 0,4-0,7, в то время как при пероральном приеме эстрогенов данный показатель снижается до уровня 0,2.

Показания к применению

Дивигель применяют для терапии женщин с симптомами, которые связаны с дефицитом эстрогенов при искусственной или природной менопаузе.
Дивигель назначают женщинам с недостаточностью эстрогенов различной этиологии.
Дивигель также может применяться для предупреждения развития остеопороза в периоде постменопаузы.

Способ применения

Дивигель предназначен для трансдермального применения. Препарат используют для длительной непрерывной или циклической терапии. Гель следует наносить на нижнюю часть передней стенки живота или на ягодицы. Площадь нанесения препарата из одного пакетика должна равняться площади 1 или 2 ладоней. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки и подождать 1-2 минуты пока гель не высохнет. Запрещено наносить гель на кожу груди, гениталий, лица, а также на кожные покровы с нарушенной целостностью. Рекомендуется избегать попадания препарата Дивигель в глаза.

При пропуске очередной дозы препарата Дивигель следует нанести препарат как можно раньше. Если после планового применения препарата Дивигель прошло более 12 часов, пропущенную дозу не используют, а следующую используют в обычное время. При частном пропуске доз возможно развитие менстуральноподобного маточного кровотечения.
Продолжительность терапии и дозы препарата Дивигель определяет врач.
Как правило, в начале терапии рекомендуется нанесение 1 г геля в сутки. Спустя 2-3 цикла после начала терапии дозу корректируют, учитывая состояние пациентки и эффективность препарата. Средняя терапевтическая доза составляет 0,5-1,5 мг эстрадиола (0,5-1,5 г геля).

Пациенткам с интактной маткой следует назначать препарат Дивигель только на фоне адекватной терапии прогестероном (в зависимости от продолжительности применения эстрогенов в течение 12-14 дней в месяц или непрерывно) для предупреждения развития гиперплазии эндометрия.
Перед началом гормонозаместительной терапии следует провести обследование (в том числе органов малого таза и грудных желез, а также лабораторное исследование функции печени и формулы крови) и собрать семейный анализ. В процессе терапии следует периодически проводить повторные обследования, в том числе гинекологическое обследование и маммографию, а также анализ функции печени и общую формулу крови.

Побочные действия

Нежелательные реакции препарата Дивигель, как правило, выражены слабо и не требуют проведения специфической терапии. В период применения геля у пациентов возможно развитие таких побочных реакций:
Со стороны обмена веществ: отеки, повышение массы тела.
Со стороны нервной системы: эмоциональная лабильность, мигрень, головная боль.
Со стороны сердца и сосудов: тромбоэмболия вен (в том числе тромбоз вен таза, нижних конечностей и эмболия легочных артерий), повышение артериального давления.

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, непривычные выделения из влагалища, вагинальное кровотечение, злокачественные новообразования в молочной железе.
Со стороны пищеварительной и гепатобилиарной системы: рвота, желудочная колика, тошнота, холестаз, снижение функции печени.
Аллергические реакции: крапивница , мультиформная эритема, кожный зуд и раздражение кожи.
Другие: геморрагическая сыпь, хлоазма.

Противопоказания

Дивигель не назначают женщинам с известной гиперчувствительностью к компонентам геля.
Дивигель не применяют для терапии женщин с раком молочной железы и прочими гормонозависимыми злокачественными новообразованиями (включая рак эндометрия), в том числе при подозрении на гормонозависимые новообразования или при указании на данную патологию в анамнезе.
Дивигель не следует назначать пациентам с вагинальными кровотечениями невыясненной этиологии, гиперплазией эндометрия (при отсутствии адекватной терапии), а также тромбоэмболическими заболеваниями вен и эмболией легочной артерии (в данное время или в анамнезе).
Не рекомендуется применение препарата Дивигель у женщин с острой тромбоэмболией артерий в наличии или при указании на данную патологию в анамнезе (включая стенокардию и инфаркт миокарда), а также порфирией и острыми заболеваниями печени (в том числе в анамнезе).

Отмены препарата Дивигель требует развитие выраженных нарушений функций печени, артериальной гипертензии, а также приступа мигренеподобной боли.
Дивигель не применяют в педиатрической практике.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Дивигель женщинам с эндометриозом, гиперплазией эндометрия, нарушениями церебрального кровообращения, заболеваниями сердечно-сосудистой системы и указанием в анамнезе на тромбоэмболию.
С осторожностью Дивигель назначают пациентам с гиперкоагуляцией, гипертриглицеридемией, раком молочной железы в семейном анамнезе, артериальной гипертензией, порфирией, нарушениями функций почек и печени, лейомиомой матки, а также бронхиальной астмой, эпилепсией, рассеянным склерозом, отосклерозом, сахарным диабетом, холелитиазом и системной красной волчанкой.

Беременность

Дивигель не следует применять в период беременности и лактации. При наступлении беременности во время терапии препаратом Дивигель решение о дальнейшем применении геля принимает врач.

Лекарственное взаимодействие

Эстрогены уменьшают эффективность гипотензивных, антикоагулянтных и гипогликемических препаратов.
Рифампицин, барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин и прочие препараты, индуктирующие микросомальные ферменты печени, приводят к снижению уровня эстрадиола в плазме.
Ритонавир и нелфинавир при сочетанном применении с препаратом Дивигель могут потенцировать действие эстрогенного компонента.
Препараты зверобоя усиливают метаболизм эстрогенов снижая их эффективность, однако при трансдермальном применении данный эффект выражен меньше, чем при пероральном применении (в связи с отсутствием эффекта первого прохождения через печень при трансдермальном применении).
При значительном снижении эффекта препарата Дивигель (в том числе при сочетанном применении с индукторами микросомальных ферментов и препаратами зверобоя) у пациентов возможно развитие вагинального кровотечения.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.