1 milliliter opløsning indeholder 50 mg (70,52 mg haloperidol decanoat ) er den aktive ingrediens.

Yderligere komponenter: 15 mg benzylalkohol og op til 1 ml sesamolie.

Frigivelsesformular

Selskab " Gideon Richter» producerer Haloperidol Decanoate (Decanate) i form af en intramuskulær (i/m) olieinjektionsopløsning i 1 ml ampuller (50 mg/1 ml) nr. 5.

farmakologisk effekt

Antipsykotisk (neuroleptisk).

Farmakodynamik og farmakokinetik

Æter haloperidol og decansyre – haloperidol dekanat - tilhører en gruppe psykotropisk stoffer ( neuroleptika ) og er et derivat butyrophenon med en udtalt blokerende effekt i forhold til det centrale dopamin (dopamin ) receptorer. I tilfælde af intramuskulær administration af Haloperidol Decanoate under langsom hydrolyse der er en udgivelse haloperidol og dets yderligere indtræden i det systemiske kredsløb.

På grund af den direkte blokering af centrale receptorer bemærkes høj effektivitet. haloperidol under behandlingen delirium og (sandsynligvis på grund af effekten på limbisk og mesokortikal strukturer). Lægemidlet er også kendetegnet ved dets virkning på basale kerner nigrostrial system. På psykomotorisk agitation har en ret stærk beroligende (beroligende middel ) effekt, hvilket er vigtigt i terapi mani og andre sygelige tilstande forbundet med følelsesmæssig overspænding .

limbisk aktivitet haloperidol ligger i hans beroligende middel virkning, er lægemidlet også effektivt som adjuvans til kroniske smerter.

Lægemidlets virkning på basale kerner nigrostrial system fører til ekstrapyramidale fænomener ( , akatisi , ).

Ved behandling af socialt tilbagetrukne patienter observeres normalisering af deres sociale adfærd.

Udtalt anti-dopamin perifer virkning haloperidol på grund af irritation kemoreceptorer ledsaget af dannelsen kvalme /opkastning , svækkelse gastroduodenal sphincter og øget frigivelse på grund af blokering af den prolaktinhæmmende faktor i adenohypofysen.

Ved intramuskulær administration, plasma Cmax haloperidol observeret efter 3-9 dage. Plasmaproteinbinding er 92%. T1 / 2 af lægemidlet er i gennemsnit lig med den 21. dag. I tilfælde af regelmæssige månedlige injektioner nås plasmamætningsstadiet inden for 2-4 måneder.

Med intramuskulære injektioner, farmakokinetik haloperidol dosisafhængig. I doser op til 450 mg er der en direkte sammenhæng mellem den administrerede dosis og indholdet af lægemidlet i. Terapeutisk effekt opnås ved plasmakoncentrationer haloperidol - 20-25 mcg/l. Lægemidlet passerer let igennem blod hjerne barrieren . Udskillelse er 60 % i tarmene og 40 % via nyrerne (1 % udskilles uændret).

Indikationer for brug

Brugen af ​​Haloperidol Decanoate er indiceret til:

• terapi kronisk og andre psykoser , især i tilfælde af en tidligere vellykket behandling af patienten vha hurtigtvirkende haloperidol og om nødvendigt brugen af ​​effektive neuroleptika , som har en moderat beroligende virkning;
• behandling af andre krænkelser i adfærdsmæssige og mental aktivitet passerer med symptomer psykomotorisk agitation som har behov for langvarig terapi.

Kontraindikationer

Brugen af ​​Haloperidol Decanoate er absolut kontraindiceret ved:

• stater deprimeret CNS der var forårsaget af alkohol eller stoffer;
• i stand ;
• personlig overfølsomhed til haloperidol eller andre bestanddele af lægemidler;
• læsioner basale kerner nigrostrial system;
• i barndommen.

Relative kontraindikationer er:

• (prostata), flyder med ;
• kardiovaskulære dekompenserede patologier (inklusive forstyrrelser i intrakardiel ledning, , en stigning i QT-intervallet eller en tendens til det - hypokaliæmi, parallel brug af lægemidler, der påvirker stigningen i QT-intervallet);
• fiasko funktioner / ;
• lukket vinkel ;
• (med manifestationer af thyrotoksikose);
• insufficiens af respiratorisk og lunge-hjertefunktion (herunder akutte infektiøse patologier og KOL);

Bivirkninger

Hæmatopoietisk system:

• erytropeni ;
• forbigående leukopeni;
• leukocytose ;
• tendens til monocytose.

Nervesystem:

• / (især i begyndelsen af ​​terapien);
• angst;
• frygt ;
• angst;
• akatisi ;
• excitation;
• / ;
• anfald ;
• sløvhed ;
• dannelse af en paradoksal reaktion (uddybning og psykose );
• sent (spasmer eller hyppige blink med øjenlågene, unaturlig kropsstilling eller ansigtsudtryk, ukontrolleret bøjning af torso, nakke, ben og arme);
• ekstrapyramidale lidelser , herunder sent (rynker på læberne og smask, trutmund i kinderne, ukontrollerede bevægelser af tyggemuskler, ben og arme, ormelignende og hurtige bevægelser af tungen);
• neuroleptisk syndrom ondartet ( hurtig eller vanskelig vejrtrækning, , lave om , hypertermi , , ufrivillig vandladning, epileptiske anfald , muskelstivhed, tab af bevidsthed).

Urogenital system:

• perifer ;
• (med eksisterende prostata hyperplasi );
• smerter i brysterne;
• hyperprolactinæmi;
• fald i potens ;
• gynækomasti ;
• priapisme ;
• menstruationsforstyrrelse;
• øget libido .

Det kardiovaskulære system:

• ortostatisk hypotension ;
• sænke blodtrykket;
• abnormiteter på EKG (en stigning i QT-intervallet, tegn flimmer og ventrikelfladder ).

Synsorganer:

• retinopati ;
• sløret syn.

Fordøjelsessystemet:

• hyposalivation ;
• nedgradere ;
• / ;
• tør mund;
• kvalme /opkastning ;
• nedsat leverfunktion, op til dannelsen gulsot .

Metabolisme:

• hyponatriæmi;
• hypoglykæmi/hyperglykæmi.

Allergiske manifestationer:

• og makulopapulær hudændringer;
• bronkospasme;
• lysfølsomhed ;
• laryngospasme.

Andet:

• vægtøgning;
• (skaldethed);
• lokale reaktioner forbundet med injektioner.

Brugsanvisning (metode og dosering)

Instruktionen for Haloperidol Decanoate giver kun mulighed for intramuskulær administration af lægemidlet til voksne patienter.

Det er forbudt at udføre intravenøse injektioner!

Det foretrukne injektionssted er glutealregionen. Når du udfører en injektion, bør en enkelt dosis begrænses til 3 milliliter af lægemidlet for at undgå en ubehagelig følelse af mæthed i injektionsområdet.

Patienter i langtidsbehandling med orale antipsykotika (hovedsagelig haloperidol ), kan det anbefales at ændre behandlingsregimet med overgangen til depotinjektioner .

På grund af betydelige personlige forskelle i respons på behandling giver instruktionerne for Haloperidol Decanate et individuelt udvalg af doseringer af lægemidlet. Bestemmelsen af ​​den optimale dosis skal udføres under streng medicinsk overvågning under hensyntagen til alle manifestationer af sygdomstilstanden, sværhedsgraden af ​​dets forløb samt de tidligere taget doser. antipsykotika (normalt oralt haloperidol ).

I begyndelsen af ​​en ændring i behandlingsregimen anbefales det at administrere intramuskulære doser 10-15 gange højere end dosis hver 4. uge. oral haloperidol . Som regel er sådanne doser lig med 25-75 mg (0,5-1,5 ml) Haloperidol Decanoate og bør ikke overstige 100 mg.

I overensstemmelse med den opnåede effekt kan yderligere justering af doseringsregimet udføres med en trinvis forøgelse af doser på 50 mg, indtil etablering af en optimalt effektiv vedligeholdelsesdosis, som i de fleste tilfælde er 20 gange den daglige dosis. tabletteret haloperidol . I det tilfælde, hvor der under valget af doseringsregimet observeres en genoptagelse af manifestationer af den underliggende sygdom, kan terapi med orale former af lægemidlet suppleres.

Den sædvanlige hyppighed af IM-injektioner er én gang hver 28. dag, men på grund af store individuelle forskelle i respons på lægemidlet kan hyppigere brug være nødvendig.

Syg mental retardering , såvel som ældre patienter anbefales det initialt at administrere lavere doser af Haloperidol Decanoate (hovedsageligt 12,5-25 mg) en gang hver 4. uge, efterfulgt af deres stigning i overensstemmelse med effekten.

Overdosis

Brug i terapi depotinjektioner af haloperidol sammenlignet med at tage dets orale former er forbundet med en lavere risiko for overdosering. Selvom symptomerne på en overdosis ikke afhænger af lægemidlets doseringsform, i tilfælde af observation af manifestationer forbundet med brugen af ​​for store doser haloperidol, længere virkning af injektionsopløsningen bør tages i betragtning.

Overdosis haloperidol observerede mere udtalte manifestationer af lægemidlets farmakologiske virkning og dets bivirkninger. De farligste symptomer er ekstrapyramidale lidelser ,beroligende virkninger og nedgradere . Ekstrapyramidale lidelser er karakteriseret muskelstivhed og lokaliseret eller generel. Stigning i blodtryk forekommer meget oftere end dets fald. I sjældne tilfælde kan der være koma med arteriel hypotension og åndedrætsundertrykkelse , som kan gå til chok-lignende . En stigning i QT-intervallet med dannelsen af .

Til haloperidol ukendt. Hvornår stater , åbenheden af ​​patientens åndedrætsveje tilvejebringes ved hjælp af endotracheal eller orofaryngeal sonde , med undertrykkelse af respirationsfunktionen, kan det være nødvendigt at overføre patienten til IVL . Alle behandlingsprocedurer er ledsaget af overvågning af vitale kropsfunktioner og EKG-kontrol, op til absolut normalisering af aflæsninger. Terapi svære arytmier udføres med passende antiarytmika. Når det udtrykkes hypotension og kredsløbsstop vist i / i introduktionen af ​​isotoniske opløsninger, koncentrerede og , såvel som Noradrenalin eller som vasopressorer (brug er uacceptabelt på grund af det faktum, at dets interaktion med haloperidol kan føre til væsentlige stigning i blodtrykket og kræver øjeblikkelig rettelse). På ekstrapyramidale lidelser streng natur praksis i flere uger introduktionen antiparkinson antikolinergika lægemidler (efter deres annullering er genoptagelse af symptomer mulig).

Interaktion

Parallel applikation med barbiturater , tricyklisk antidepressiva , ethanol, opioid , lægemidler og generel virkning øger sværhedsgraden af ​​deres hæmmende virkning på centralnervesystemet.

Kombineret behandling med reducerer epileptisk tærskel , hvilket øger risikoen for udvikling epileptiske anfald .

Haloperidol forbedrer effektiviteten af ​​periferiudstyr M-antikolinergika og mange antihypertensive lægemidler (reducerer effekten af ​​guanethidin på grund af dets forskydning fra alfa-adrenerge neuroner og forsinker dets optagelse af disse neuroner).

Lægemidlet reducerer virkningen krampestillende midler på grund af et fald anfaldstærskel .

Kombineret ansøgning med MAO-hæmmere og tricyklisk antidepressiva hæmmer dem, mens der er en gensidig stigning toksicitet og beroligende effekt .

Haloperidol reducerer vasokonstriktion adrenalin , dopamin , noradrenalin , og (blokering af alfa-adrenerge receptorer kan forårsage en forvrængning af virkningen adrenalin og føre til et paradoksalt sænke blodtrykket ).

Fællesbehandling vha antikoagulantia ændrer deres virkninger, enten lavere eller højere.

Samtidig brug med antiparkinsonmedicin reducerer deres virkning, hvilket antagonistisk påvirker de dopaminerge veje i centralnervesystemet.

Introduktion haloperidol reducerer effektiviteten , hvilket kan kræve justering af dosisregimet.

Parallel terapi med amfetamin fører til et fald antipsykotisk indflydelse Haloperidol og falde psykostimulerende handlinger amfetamin på grund af blokering af alfa-adrenerge receptorer.

Kombineret aftale med Methyldopa øger risikoen for psykiske lidelser (herunder desorientering i rummet, besvær og opbremsning af tankeprocesser).

Antihistaminer 1. generations lægemidler, og antikolinergisk og antiparkinson lægemidler kan øge M-antikolinerg effekt og reducere antipsykotisk effekt haloperidol , hvilket kan kræve en revision af doseringsregimet.

kombination haloperidol med stoffer lithium (især i høje doser) kan forårsage udviklingen ekstrapyramidale manifestationer og forekomst (fører til irreversibel neurointoxication ).

Kombineret brug med midler, der forårsager ekstrapyramidale lidelser , øger deres sværhedsgrad og hyppighed.

Langvarig terapi barbiturater og andre inducere af mikrosomal oxidation, samt reducerer plasmaindholdet haloperidol .

Parallel opgave med fluoxetin øger muligheden for dannelse af bivirkninger fra centralnervesystemet, i højere grad ekstrapyramidale lidelser .

At drikke store mængder stærk kaffe eller te sænker effektiviteten haloperidol .

Salgsbetingelser

Erhvervelse af Haloperidol Decanoate er kun mulig efter fremvisning af en særlig recept.

Opbevaringsforhold

Ampul opbevaringstemperatur er 15-30 °C.

Bedst før dato

Ampuller med lægemidlet opbevares i 5 år.

specielle instruktioner

Haloperidol Decanoate er tilgængelig i form af en olieagtig injektionsopløsning udelukkende beregnet til intramuskulær administration, af denne grund er det strengt forbudt at injicere lægemidlet intravenøst!

Der er registreret flere sager pludselig død hos psykiatriske patienter behandlet med antipsykotiske lægemidler .

Hvis patienten er disponeret for QT-interval forlængelse (hypokalæmi, QT-forlængelsesyndrom, indtagelse af lægemidler, der forlænger QT-intervallet) i behandlingsperioden skal der udvises forsigtighed på grund af risikoen for en stigning i denne indikator.

For at identificere atypiske bivirkninger anbefales det at starte behandling med tabletformer. haloperidol og først senere gå videre til injektionen af ​​lægemidlet.

I forbindelse med det hepatiske stofskifte af lægemidlet, hvis det bruges til at behandle patienter med bør være særlig opmærksom på dem. Ved langvarig terapi er det nødvendigt konstant at overvåge leverfunktionaliteten samt overvåge blodbilledet.

Brugen af ​​Haloperidol Decanoate i isolerede tilfælde førte til forekomsten kramper , hvilket førte til anbefalinger for dets forsigtige brug i behandlingen af ​​patienter, der lider af og andre sygdomstilstande, der disponerer for forekomsten kramper (for eksempel, alkoholabstinenser , kraniocerebral skade etc.).

Ved samtidig diagnose hos en patient psykose og , samt i tilfælde af dominans depression udpege Haloperidol Decanoate sammen med antidepressiva .

Fordi det øger toksiciteten haloperidol , terapi af patienter med manifestationer hyperthyroidisme kun muligt med passende behandling.

Ved parallel behandling efter endt behandlingsforløb med Haloperidol Decanoate, skal det tilføjes et par uger mere på grund af hurtigere eliminering. antiparkinson stoffer.

På grund af det høje potentiale lysfølsomhed Beskyt udsat hud mod eksponering ultraviolet .

I behandlingsprocessen skal patienten være forsigtig med at udføre tunge fysiske manipulationer og tage et varmt bad pga. evt. hedeslag , der udvikler sig som et resultat af hæmning af det perifere og centrale hypothalamus termoregulering .

I begyndelsen af ​​terapiforløbet, især ved anvendelse af høje doser af Haloperidol Decanoate, blev dets beroligende virkning af forskellige sværhedsgrader observeret, hvilket fortsatte med et fald i opmærksomhed og forværret af indtagelse af alkoholiske drikke.

Tag ikke håndkøbs "kold" medicin under behandlingen, da dette kan føre til øget antikolinerge virkninger og udvikling hedeslag .

På grund af muligheden for dannelse abstinenssyndrom "Brugen af ​​Haloperidol Decanoate skal udfases.

Analoger

Tilfældighed i ATX-koden på 4. niveau:

Analoger af Haloperidol Decanoate er repræsenteret af lægemidler Benperidol og Melperon .

Synonymer

Lægemidler, der inkluderer haloperidol i deres sammensætning er Senorm , halomond og Halopril .

børn

Brugen af ​​Haloperidol Decanoate i den pædiatriske aldersgruppe er kontraindiceret.

Med alkohol

Under behandling med lægemidler, herunder haloperidol , brug alkoholiske drikkevarer strengt forbudt.

Under graviditet og amning

Gennemførte undersøgelser med et ret stort antal patienter har vist, at administration af Haloperidol Decanoat ikke fører til en signifikant stigning i dannelseshyppigheden udvikling hos fosteret . I nogle sjældne tilfælde har der været medfødte misdannelser ved samtidig brug med andre lægemidler i fosterperiode . I denne forbindelse er udnævnelsen af ​​Haloperidol Decanoate kun tilladt i tilfælde af en klar overskridelse af den tilsigtede fordel for moderen sammenlignet med den potentielle risiko for det ufødte barn.

Fordi haloperidol kan trænge ind i ammende modermælk , kan spædbørn udvikle sig ekstrapyramidale symptomer , derfor udnævnelsen af ​​dette lægemiddel med bør overlades til lægens skøn under hensyntagen til forholdet mellem risici og fordele for spædbarnet/moderen.

Haloperidol decanoat er et lægemiddel med en antipsykotisk effekt, et lægemiddel fra gruppen af ​​neuroleptika. Det er nødvendigt at læse instruktionerne for brugen af ​​denne medicin.

Hvad er sammensætningen og formen for frigivelse af Haloperidol decanoat?

Lægemidlet leveres til det farmaceutiske marked i form af en olieagtig opløsning beregnet til intramuskulær injektion, lægemidlet er gennemsigtigt, gul-grønlig i farven. Det aktive stof er haloperidoldecanoat i en mængde på 70,52 mg. Hjælpekomponenter: benzylalkohol, derudover er der sesamolie.

Opløsningen er i glasampuller, de er mørke, anbragt i konturplastemballage og i pappakker. Køb Haloperidol decanoat på recept. Det er nødvendigt at opbevare medicinen ved temperaturer op til 30 grader, stedet skal være tørt og mørkt. Gyldighed svarer til fem år, i denne periode skal medicinen bruges, ellers vil den miste sine kvaliteter.

Hvad er virkningen af ​​Haloperidol Decanoate?

Haloperidol decanoat er et antipsykotikum, en ester af haloperidol og den såkaldte decansyre, et derivat af butyrophenon. Lægemidlet er en antagonist af centrale dopaminreceptorer, har en ret stærk antipsykotisk effekt.

Lægemidlet er yderst effektivt til behandling af hallucinationer, vrangforestillinger. På grund af blokaden af ​​centrale dopaminreceptorer virker stoffet på visse strukturer i hjernen, mens det har en beroligende effekt i maniske tilstande med psykomotorisk agitation.

Lukkede patienter forbedrer den sociale tilpasning. Lægemidlets antidopaminaktivitet er ledsaget af kvalme og opkastning, da kemoreceptorer er irriterede. Cmax forekommer ret forsinket, cirka 3-9 dage efter brug af medicinen.

Halveringstiden er tre uger. Det neuroleptiske middel trænger frit ind i blod-hjerne-barrieren. Kontakter plasmaproteiner i 92%. Udskillelse udføres af tarmene op til 60%, desuden af ​​nyrerne - 40%.

Hvad er indikationerne for Haloperidol Decanoate?

Midlet er indiceret til brug ved kronisk skizofreni og andre psykoser, foruden andre adfærdsmæssige og psykiske lidelser, der opstår med fænomener med motorisk excitation.

Hvad er kontraindikationerne for Haloperidol Decanoate?

Blandt kontraindikationerne er følgende forhold:

Barndom;
Brug ikke Haloperidol decanoate i koma;
Med depression af centralnervesystemet forårsaget af alkohol eller stoffer;
Med Parkinsons sygdom;
Med patologiske læsioner af de såkaldte basalganglier;
Med overfølsomhed over for komponenterne i dette antipsykotikum.

Med forsigtighed anvendes midlet til dekompenserede processer, der forekommer i det kardiovaskulære system, med urinretention, med epilepsi, med vinkellukkende glaukom, med respirationssvigt, med nedsat nyre- og leverfunktion.

Hvad er brugen og doseringen af ​​Haloperidol Decanoate?

Lægemidlet er kun beregnet til intramuskulær injektion. Olieopløsningen injiceres direkte i glutealregionen. Doser større end tre milliliter bør ikke anvendes for at undgå en ubehagelig følelse af mæthed på injektionsstedet.

Dosis vælges af lægen på individuel basis under hensyntagen til sværhedsgraden af ​​symptomerne. I begyndelsen af ​​behandlingen ordineres doser på 0,5 til 1,5 ml, hvorefter mængden af ​​Haloperidol decanoat øges i trin, indtil den optimale effekt er opnået.

Overdosis Haloperidol decanoate

I tilfælde af en overdosis udvikler følgende symptomer: alvorlig sedation, et fald i tryk, ekstrapyramidale reaktioner i form af tremor og muskelstivhed, nogle gange opstår der koma, og der opstår respirationsdepression. Der er ingen specifik modgift. Patienten overvåges for alle vitale funktioner, samt symptomatisk behandling.

Hvad er bivirkningerne af Haloperidol Decanoate?

Ved brug af Haloperidol decanoat advarer brugsanvisningen om, at der kan opstå bivirkninger, jeg vil nævne dem: hovedpine, frygt, søvnløshed eller døsighed, eufori, angst, depression, angst, agitation, sløvhed, epilepsianfald, psykose og hallucinationer er ikke udelukket, der er dyskinesi og dystoni af sen karakter, derudover kan et neuroleptisk syndrom af et malignt forløb noteres.

Derudover er ortostatisk hypotension noteret, arytmi, takykardi, appetitløshed, diarré, mundtørhed, kvalme, opkastning, hyposalivation, forstoppelse, leukopeni, erythropeni, alopeci, leukocytose, hypoglykæmi, allergisk reaktion, agranulocytødema, periferisk reaktion, periferisk reaktion. , brystsmerter, øget libido, gynækomasti, grå stær, hyperprolaktinæmi, vægtøgning, menstruationsuregelmæssigheder, sløret syn, urinretention.

specielle instruktioner

Sjældent har psykiatriske patienter behandlet med antipsykotika oplevet pludselig død. I isolerede situationer førte løsningen til udvikling af anfald. Ældre rådes til at bruge en lavere startdosis af lægemidlet.

Hvad er Haloperidol Decanoate-analoger?

Haloperidol-Feein, Haloper, Senorm, Haloperidol, Haloperidol-Richter

Konklusion

Et antipsykotisk middel kan kun anvendes, efter at det er blevet ordineret af en kvalificeret læge.

Nogle fakta om produktet:

Brugsanvisning

Pris på onlineapotekets hjemmeside: fra 338

Nogle fakta

Haloperidol decanoat er en langvarig form for antipsykotikum, hvis aktive stof er et derivat af butyrophenon. Lægemidlet er anerkendt som universelt og yderst effektivt til behandling af skizofreni. Eliminerer hallucinationer af forskellig art og hæmmer udviklingen af ​​sygdommen. Det blev udviklet og testet i Belgien i midten af ​​det tyvende århundrede.

Lægemidlets farmakodynamik

Lægemidlet eliminerer de produktive manifestationer af psykose, som præsenteres i form af vrangforestillinger og hallucinationer. Det er i stand til at bremse eller afbryde deres videre progression. Det udviser også en udtalt beroligende effekt. Den neuroleptiske effekt er at hæmme dopaminerg transmission, som er for aktiv ved psykoser. Samtidig blokeres dopaminreceptorer ikke kun i det limbiske system, hvilket fører til en række uønskede reaktioner. Evnen til at blokere dopaminreceptorer i opkastningscentret og føre til en vedvarende antiemetisk effekt bruges til bivirkninger af kemoterapi. Det er ordineret til behandling af psykisk sygdom. Det har evnen til at eliminere forstyrrelser i perceptionen af ​​personligheden, returnerer patienternes interesse for verden omkring dem og lindrer mani. Inkluderet i den komplekse terapi af mentalt retarderede patienter.

Sammensætningen af ​​lægemidlet

Sammensætningen af ​​Haloperidol decanoat inkluderer det aktive stof - haloperidol decanoat og hjælpekomponenter. Lægemidlet er tilgængeligt som en olieagtig opløsning til intramuskulær injektion. Pakken indeholder fem ampuller af stoffet.

Indikationer for brug

Blandt indikationerne for injektioner af en opløsning af Haloperidol decanoat er behandlingen af ​​skizofreni i første omgang. Et beroligende middel eliminerer alle symptomer og forbedrer den psyko-emotionelle tilstand. Midlet er ordineret til vedvarende personlighedsforstyrrelser og andre sygdomme forbundet med psykiske lidelser. Det er meget udbredt i alkoholafhængighed, eliminerer hallucinationer og andre lidelser. Injektioner er effektive ved akutte psykoser forårsaget af påvirkning af narkotiske stoffer og ved abstinenssyndromer. Eliminer opkastning under kemoterapi og lindre anorexia nervosa.

Bivirkninger

Overholdelse af brugsanvisningen forhindrer antipsykotiske negative manifestationer. Bivirkninger er forbundet med blokaden af ​​dopaminreceptorer i forskellige områder af hjernen. Haloperidol decanoat blokerer dopaminerg transmission i det ekstrapyramidale system. Deres undertrykkelse fører til lidelser, udtrykt i trækninger, tics, rystelser, hypokinesi, lidelser i den følelsesmæssige sfære. Krænkelser i arbejdet med andre organer og systemer manifesteres i følgende: søvnløshed, hyppig blinkning, takykardi, arytmi, retinopati, agranulocytose, bronkospasme.

Graviditet og amning

Perioden med at føde et barn og amme er en absolut kontraindikation. Påvist skadelige virkninger på fosterudviklingen. Lægemidlet passerer over i modermælk, og i brugsperioden bør naturlig fodring opgives.

Instruktion

Haloperidol decanoat er beregnet til intramuskulær injektion. Den maksimalt tilladte dosis er 100 milligram pr. dag. Du skal starte med 25 milligram, injektioner udføres hver 4. uge. For ældre patienter anbefales det ved starten af ​​behandlingen ikke at overskride mærket på 12 milligram. Før brug er det nødvendigt at gennemgå en undersøgelse og konsultere en specialist. Et individuelt udvalgt kursus giver dig mulighed for at få en positiv effekt uden at skade dit helbred.

Receptionsfunktioner

Den forlængede form giver dig mulighed for at øge intervallet mellem intramuskulære injektioner op til fire uger. Det er forbudt at indgive stoffet intravenøst. Det anbefales at bruge minimumsdosis af Haloperidol decanoate, som vil forhindre udviklingen af ​​negative konsekvenser for kroppen. Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter er en kontraindikation. Det bruges med forsigtighed hos børn, udnævnelse af børn under tre år er forbudt. Under streng overvågning af en læge tages midlet af mennesker, der lider af epilepsi, Parkinsons sygdom, nedsat leverfunktion og det kardiovaskulære system.

Alkoholkompatibilitet

Brugen af ​​stoffet er ikke foreneligt med alkohol. Stoffet forstærker alkoholens depressive virkning på centralnervesystemet og kan forårsage åndedrætsstop.

Interaktion med andre lægemidler

Thyroxin øger toksiciteten af ​​haloperidol decanoat, så det fælles indtag af disse lægemidler ved thyrotoksikose bør overvåges. Leverenzym-inducere reducerer dets koncentration i blodet. Midlet forstærker virkningen af ​​stoffer, der undertrykker centralnervesystemet og reducerer virkningen af ​​antikonvulsiva.

Overdosis

En høj dosis af lægemidlet kan forårsage irreversible virkninger. Tegn på overdosering er muskelstivhed, tremor, sløvhed, hypotension. Respirationsdepression kræver akut lægehjælp.

Salgsbetingelser

Ampuller med en opløsning af Haloperidol decanoate kan købes på apoteker efter recept fra en læge.

Gedeon Richter Gedeon Richter A.O. Gedeon Richter JSC

Oprindelsesland

Ungarn

Produktgruppe

Nervesystem

Antipsykotisk lægemiddel (neuroleptisk)

Frigiv formularer

• 1 ml - mørke glasampuller (5) - konturplastemballage (1) - pappakker. 1 ml - mørke glasampuller (5) - konturplastemballage (1) - pappakker.

Beskrivelse af doseringsformen

• Opløsning til intramuskulær injektion olieagtig gennemsigtig, gul eller grønlig-gul farve

farmakologisk effekt

Antipsykotisk lægemiddel (neuroleptisk), et derivat af butyrophenon. Det har en udtalt antipsykotisk effekt på grund af blokaden af ​​depolarisering eller et fald i graden af ​​excitation af dopaminneuroner (fald i frigivelse) og blokering af postsynaptiske dopamin D2-receptorer i de mesolimbiske og mesokortikale strukturer i hjernen. Det har en moderat beroligende virkning på grund af blokaden af ​​β-adrenerge receptorer af den retikulære dannelse af hjernestammen; udtalt antiemetisk effekt på grund af blokade af dopamin D2-receptorer af opkastningscentrets triggerzone; hypoterm effekt og galaktoré på grund af blokering af dopaminreceptorer i hypothalamus. Langvarig brug er ledsaget af en ændring i den endokrine status, i den forreste hypofyse, produktionen af ​​prolaktin øges og produktionen af ​​gonadotrope hormoner falder. Blokering af dopaminreceptorer i det sortstribede stofs dopaminbaner bidrager til udviklingen af ​​ekstrapyramidale motoriske reaktioner; blokering af dopaminreceptorer i det tuberoinfundibulære system forårsager et fald i frigivelsen af ​​væksthormon. Stort set ingen antikolinerg virkning. Eliminerer vedvarende personlighedsændringer, delirium, hallucinationer, mani, øger interessen for miljøet. Effektiv hos patienter, der er resistente over for andre antipsykotika. Det har en vis aktiverende effekt. Hos hyperaktive børn eliminerer det overdreven motorisk aktivitet, adfærdsforstyrrelser (impulsivitet, koncentrationsbesvær, aggressivitet). I modsætning til haloperidol er haloperidol decanoat karakteriseret ved en langvarig virkning.

Farmakokinetik

Når det tages oralt, absorberes det fra mave-tarmkanalen med 60%. Cmax i plasma ved oral administration opnås efter 3-6 timer, med intramuskulær injektion - efter 10-20 minutter, med intramuskulær administration af haloperidol decanoat - 3-9 dage. Det gennemgår virkningen af ​​"første passage" gennem leveren. Proteinbinding er 92%. Vd ved ligevægtskoncentration - 18 l / kg. Det metaboliseres aktivt i leveren med deltagelse af isoenzymer CYP2D6, CYP3A3, CYP3A5, CYP3A7. Det er en hæmmer af CYP2D6-isoenzymet. Der er ingen aktive metabolitter. Trænger let gennem histohematiske barrierer, inklusive BBB. Det udskilles i modermælk T1/2, når det tages oralt - 24 timer, ved intramuskulær injektion - 21 timer, ved intravenøs administration - 14 timer Haloperidol decanoat udskilles inden for 3 uger. Det udskilles af nyrerne - 40% og med galde gennem tarmene - 15%.

Særlige forhold

Parenteral brug til børn anbefales ikke. Brug med forsigtighed ved kardiovaskulære sygdomme med dekompensationsfænomener, myokardieledningsforstyrrelser, en stigning i QT-intervallet eller risikoen for en stigning i QT-intervallet (inklusive hypokaliæmi, samtidig brug med lægemidler, der kan øge QT-intervallet); med epilepsi; vinkel-lukkende glaukom; lever- og/eller nyresvigt; med thyrotoksikose; pulmonal hjerte- og respirationssvigt (herunder KOL og akutte infektionssygdomme); med prostatahyperplasi med urinretention; med kronisk alkoholisme; sammen med antikoagulantia. I tilfælde af tardiv dyskinesi er det nødvendigt gradvist at reducere dosis af haloperidol og ordinere et andet lægemiddel. Der er rapporter om muligheden for symptomer på diabetes insipidus, forværring af glaukom og en tendens (ved langtidsbehandling) til udvikling af lymfomonocytose under haloperidolbehandling. Ældre patienter kræver normalt en lavere startdosis og en mere gradvis dosistitrering. Dette kontingent af patienter er karakteriseret ved en høj sandsynlighed for at udvikle ekstrapyramidale lidelser. Omhyggelig monitorering af patienten anbefales for at opdage tidlige tegn på tardiv dyskinesi. Under behandling med neuroleptika er udviklingen af ​​NMS mulig til enhver tid, men oftest forekommer det kort efter behandlingsstart eller efter, at patienten er overført fra et antipsykotisk middel til et andet, under kombineret behandling med et andet psykofarmaka eller efter stigning dosis. Undgå at drikke alkohol under behandlingen. Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og kontrolmekanismer I perioden med brug af haloperidol bør man afstå fra at deltage i potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og en høj hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Forbindelse

• haloperidol decanoat 70,52 mg, hvilket svarer til indholdet af haloperidol 50 mg Hjælpestoffer: benzylalkohol, sesamolie.

Haloperidol decanoat indikationer til brug

• - kronisk skizofreni og andre psykoser, især når hurtigvirkende haloperidolbehandling har været effektiv, og der er behov for et effektivt antipsykotikum med moderat sedation; - andre forstyrrelser af mental aktivitet og adfærd, der opstår ved psykomotorisk agitation og kræver langvarig behandling.

Haloperidol decanoat kontraindikationer

• - koma; - depression af centralnervesystemet forårsaget af narkotika eller alkohol; - Parkinsons sygdom; - beskadigelse af de basale ganglier; - barndom; - Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter. Med forsigtighed: dekompenserede sygdomme i det kardiovaskulære system (herunder angina pectoris, intrakardielle ledningsforstyrrelser, forlængelse af QT-intervallet eller disposition for dette - hypokaliæmi, samtidig brug af andre lægemidler, der kan forårsage forlængelse af QT-intervallet), epilepsi, vinkel- lukning glaukom, lever- og/eller nyresvigt, hyperthyroidisme (med manifestationer af thyrotoksikose), pulmonal hjerte- og respirationssvigt (herunder KOL og akutte infektionssygdomme), prostatahyperplasi med urinretention, alkoholisme.

Haloperidol decanoat dosering

• 50 mg 50 mg/ml

Haloperidol decanoat bivirkninger

• Bivirkninger, der udvikler sig under behandlingen, skyldes virkningen af ​​haloperidol. Fra nervesystemet: hovedpine, søvnløshed eller døsighed (især i begyndelsen af ​​behandlingen), angst, angst, agitation, frygt, akatisi, eufori eller depression, sløvhed, epileptiske anfald, udvikling af en paradoksal reaktion - forværring af psykose og hallucinationer; med langtidsbehandling - ekstrapyramidale lidelser, inkl. tardiv dyskinesi (smakning af læber og rynker, pust ud af kinderne, hurtige og ormelignende bevægelser af tungen, ukontrollerede tyggebevægelser, ukontrollerede bevægelser af arme og ben), tardiv dystoni (øget blinken eller spasmer i øjenlågene, usædvanlig ansigtsbehandling udtryk eller kropsstilling, ukontrollerede vridende bevægelser i nakke, torso, hænder og fødder) og malignt neuroleptikasyndrom (besvær eller hurtig vejrtrækning, takykardi, arytmi, hypertermi, stigning eller fald i blodtryk, øget svedtendens, urininkontinens, muskelstivhed, epileptiske anfald, bevidsthedstab). Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: når det bruges i høje doser - et fald i blodtrykket, ortostatisk hypotension, arytmier, takykardi, EKG-forandringer (forlængelse af QT-intervallet, tegn på flagren og ventrikelflimmer). Fra fordøjelsessystemets side: ved anvendelse i høje doser - appetitløshed, mundtørhed, hyposalivation, kvalme, opkastning, diarré eller forstoppelse, nedsat leverfunktion, op til udvikling af gulsot.

lægemiddelinteraktion

Ved samtidig brug med lægemidler, der har en depressiv effekt på centralnervesystemet, med ethanol, er det muligt at øge depressionen af ​​centralnervesystemet, respirationsdepression og hypotensiv virkning. Ved samtidig brug af lægemidler, der forårsager ekstrapyramidale reaktioner, er det muligt at øge hyppigheden og sværhedsgraden af ​​ekstrapyramidale virkninger. Ved samtidig brug af lægemidler med antikolinerg aktivitet er det muligt at øge antikolinerge virkninger. Ved samtidig brug med antikonvulsiva er det muligt at ændre typen og/eller hyppigheden af ​​epileptiforme anfald, såvel som et fald i koncentrationen af ​​haloperidol i blodplasmaet; med tricykliske antidepressiva (inklusive desipramin) - metabolismen af ​​tricykliske antidepressiva falder, risikoen for kramper øges. Med samtidig brug af haloperidol forstærker virkningen af ​​antihypertensive lægemidler.

Opbevaringsforhold

• holdes væk fra børn
• opbevares på et sted beskyttet mod lys

Oplysninger givet

Haloperidol decanoat er et antipsykotisk lægemiddel beregnet til behandling af psykotiske lidelser. Ifølge den molekylære struktur er det en ester af haloperidol og decansyre (caprinsyre). Det er et derivat af den aromatiske keton butyrophenon. Viser antagonisme til de centrale transmembrane metabotropiske dopaminreceptorer. På grund af den direkte blokering af sidstnævnte er stoffet effektivt til at eliminere hallucinationer og vrangforestillinger. Forårsager udtalt sedation med motorisk rastløshed (fra kræsenhed til destruktive handlinger), inklusive dem, der ledsages af verbal ophidselse (langhårethed, skrig af sætninger, ord, individuelle lyde). Det er effektivt ved manisk syndrom og enhver form for motorisk rastløshed, der opstår med stærk følelsesmæssig ophidselse. Aktivitet i forhold til det limbiske system viser sig i evnen til at forårsage alvorlig sedation. Kan bruges som et supplement ved kronisk smertesyndrom. Påvirkning af de basale kerner kan fremkalde neuroleptiske ekstrapyramidale lidelser. Hos personer med nedsat social adfærd letter det tilpasning i samfundet. Blokering af perifere dopaminreceptorer kan forårsage opkastning (inklusive produktive), et fald i tonen i den nedre esophageal sphincter og en stigning i prolaktinsekretion. Den maksimale koncentration af det aktive stof i blodet efter intramuskulær administration observeres i tidsrummet fra 3 til 9 dage. Halveringstiden er cirka tre uger. Elimination fra kroppen udføres sammen med fæces (2/3 af den indgivne dosis) og urin (1/3 af den indgivne dosis). I pædiatrisk praksis anvendes lægemidlet ikke. Det administreres ved injektion og udelukkende intramuskulært. Det optimale injektionssted er glutealmusklen. Det maksimale anbefalede volumen for en enkelt injektion er 3 ml: ellers, hvis det overskrides, er ubehag på injektionsstedet (mæthedsfornemmelse) muligt. Personer, der har taget haloperidol tabletter i længere tid, kan overgå til behandling med injicerbar haloperidol i depotform - Haloperidol decanoat.

Doseringen vælges individuelt for hver enkelt patient under strengt lægeligt tilsyn, pga. reaktioner på at tage lægemidlet kan variere over en bred vifte. Ved valg af startdosis tages der hensyn til sygdommens symptomer, sværhedsgraden af ​​dens forløb, tidligere indtagne doser af haloperidol eller andre antipsykotika. Afhængigt af det terapeutiske respons kan dosis øges i trin på 50 mg, indtil den ønskede effekt er opnået. Som regel er doseringen af ​​haloperidoldecanoat til vedligeholdelsesterapi identisk med tyve gange dosis af oral haloperidol. Med tilbagevenden af ​​tegn på den underliggende patologi på tidspunktet for dosisvalg, kan haloperidoldecanoat kombineres med oral haloperidol. I de fleste tilfælde er hyppigheden af ​​administration af lægemidlet fastsat en gang om måneden, men på grund af den forskellige sværhedsgrad af den terapeutiske respons er hyppigere brug af lægemidlet mulig. Ældre skal have en mere skånsom dosis af lægemidlet. Den medicinske litteratur beskriver tilfælde af pludselige dødsfald hos psykiatriske patienter, der tager antipsykotika. Hvis haloperidol ordineres for første gang, anbefales det at starte behandlingen med en oral form og først derefter introducere Haloperidol Decanoate i behandlingsregimet. Dette gøres for at fastslå uforudsete bivirkninger. I betragtning af, at de metaboliske transformationer af lægemidlet forekommer i leveren, i tilfælde af krænkelse af dette organs funktion, skal der udvises særlig forsigtighed ved brug af Haloperidol decanoat. Med et langt medicinforløb er regelmæssig medicinsk overvågning af leverens funktionelle parametre indiceret. Skjoldbruskkirtelhormonet thyroxin øger toksiciteten af ​​haloperidol decanoat. Under brugen af ​​stoffet bør forbruget af alkoholholdige drikkevarer helt udelukkes.

Farmakologi

Antipsykotisk lægemiddel. Haloperidol decanoat er en ester af haloperidol og decansyre. Med / m administration under langsom hydrolyse frigives haloperidol, som derefter kommer ind i det systemiske kredsløb. Haloperidol decanoat er et neuroleptisk derivat af butyrophenon. Haloperidol er en udtalt antagonist af de centrale dopaminreceptorer og tilhører stærke antipsykotika.

Haloperidol er yderst effektivt til behandling af hallucinationer og vrangforestillinger, på grund af den direkte blokade af centrale dopaminreceptorer (virker sandsynligvis på mesokortikale og limbiske strukturer), påvirker basalganglierne (nigrostria). Det har en udtalt beroligende effekt ved psykomotorisk agitation, effektiv ved mani og andre agitationer.

Limbisk aktivitet af lægemidlet manifesteres i en beroligende virkning; effektiv som et supplement til kroniske smerter.

Påvirkning af de basale ganglier forårsager ekstrapyramidale reaktioner (dystoni, akatisi, parkinsonisme).

Hos socialt lukkede patienter normaliseres social adfærd.

Udtalt perifer antidopaminaktivitet er ledsaget af udvikling af kvalme og opkastning (irritation af kemoreceptorer), afslapning af den gastroduodenale sphincter og øget frigivelse af prolaktin (blokerer den prolaktinhæmmende faktor i adenohypofysen).

Farmakokinetik

Sugning og fordeling

Cmax for haloperidol frigivet fra haloperidol-depotet efter intramuskulær injektion opnås efter 3-9 dage. Ved regelmæssig månedlig administration nås mætningsstadiet i plasma efter 2-4 måneder. Farmakokinetik med i/m administration er dosisafhængig. Ved doser under 450 mg er der en direkte sammenhæng mellem dosis og plasmakoncentrationen af ​​haloperidol. For at opnå en terapeutisk effekt er koncentrationen af ​​haloperidol i plasma 20-25 μg / l.

Haloperidol krydser let BBB. Plasmaproteinbinding - 92%.

avl

T 1/2 ca 3 uger. Det udskilles gennem tarmene (60 %) og nyrerne (40 %, inklusive 1 % uændret).

Frigivelsesformular

Opløsning til i/m administration (olieagtig) er gennemsigtig, gul eller grønlig-gul i farven.

Hjælpestoffer: benzylalkohol - 15 mg, sesamolie - op til 1 ml.

1 ml - mørke glasampuller (5) - plastbakker (1) - pappakker.

Dosering

Lægemidlet er udelukkende beregnet til voksne, kun til / m administration. Det er forbudt at indgive stoffet i/i.

Patienter i langtidsbehandling med orale antipsykotika (hovedsageligt haloperidol) kan rådes til at skifte til depotinjektioner. Dosis bør vælges individuelt på grund af signifikante forskelle i respons på behandling hos forskellige patienter. Dosisvalg bør udføres under strengt lægeligt tilsyn af patienten. Valget af den indledende dosis udføres under hensyntagen til symptomerne på sygdommen, dens sværhedsgrad, dosis af haloperidol eller andre neuroleptika ordineret under tidligere behandling.

I begyndelsen af ​​behandlingen anbefales det hver 4. uge at ordinere doser 10-15 gange haloperidol-dosis til oral administration, hvilket normalt svarer til 25-75 mg Haloperidol Decanoate (0,5-1,5 ml). Den maksimale startdosis bør ikke overstige 100 mg.

Afhængig af effekten kan dosis øges i trin, 50 mg hver, indtil den optimale effekt opnås. Typisk svarer vedligeholdelsesdosis til 20 gange den daglige orale dosis af haloperidol. Med genoptagelse af symptomer på den underliggende sygdom i perioden med dosisvalg kan behandling med Haloperidol Decanoat suppleres med oral haloperidol.

Normalt administreres injektioner hver 4. uge, men på grund af store individuelle forskelle i effektivitet kan hyppigere brug af lægemidlet være påkrævet.

Til ældre patienter og patienter med mental retardering anbefales en lavere startdosis, fx 12,5-25 mg hver 4. uge. I fremtiden kan dosis, afhængigt af effekten, blive øget.

Overdosis

Brugen af ​​depotinjektioner af lægemidlet Haloperidol Decanoate er forbundet med en lavere risiko for overdosering end oral haloperidol. Symptomer på en overdosis af lægemidlet Haloperidol Decanoate og haloperidol er de samme. Hvis der er mistanke om en overdosis, bør den længere virkning af førstnævnte tages i betragtning.

Symptomer: udvikling af kendte farmakologiske virkninger og bivirkninger i en mere udtalt form. De farligste symptomer er ekstrapyramidale reaktioner, sænkning af blodtrykket, sedation. Ekstrapyramidale reaktioner manifesteres i form af muskelstivhed og generel eller lokaliseret tremor. Oftere er en stigning i blodtrykket mulig end et fald. I ekstraordinære tilfælde udvikles koma med respirationsdepression og arteriel hypotension, der bliver til chok. Mulig forlængelse af QT-intervallet med udvikling af ventrikulære arytmier.

Behandling: Der er ingen specifik modgift. Åndedrætsvejenes åbenhed under udviklingen af ​​koma er tilvejebragt ved hjælp af en oropharyngeal eller endotracheal sonde, med respirationsdepression kan mekanisk ventilation være påkrævet. Udfør overvågning af vitale funktioner og EKG (indtil det er helt normaliseret), behandling af alvorlige arytmier med passende antiarytmiske lægemidler; med nedsat blodtryk og kredsløbsstop - i/i introduktion af væske, plasma eller koncentreret albumin og dopamin eller noradrenalin som vasopressor. Introduktionen af ​​epinephrin er uacceptabel, fordi. som følge af interaktion med lægemidlet Haloperidol Decanoate, kan blodtrykket stige betydeligt, hvilket vil kræve øjeblikkelig korrektion. Ved alvorlige ekstrapyramidale symptomer, indførelse af antiparkinson anticholinerge lægemidler i flere uger (mulig genoptagelse af symptomer efter seponering af disse lægemidler).

Interaktion

Øger sværhedsgraden af ​​den hæmmende virkning på centralnervesystemet af ethanol, tricykliske antidepressiva, opioidanalgetika, barbiturater og hypnotika, lægemidler til generel anæstesi.

Forstærker virkningen af ​​perifere m-antikolinergika og de fleste antihypertensive lægemidler (reducerer effekten af ​​guanethidin på grund af dets forskydning fra α-adrenerge neuroner og undertrykkelse af dets optagelse af disse neuroner).

Det hæmmer metabolismen af ​​tricykliske antidepressiva og MAO-hæmmere, mens det øger (gensidigt) deres beroligende effekt og toksicitet.

Når det bruges samtidigt med bupropion, sænker det den epileptiske tærskel og øger risikoen for grand mal-anfald.

Reducerer effekten af ​​antikonvulsiva (sænker krampetærsklen med haloperidol).

Svækker den vasokonstriktive virkning af dopamin, phenylephrin, noradrenalin, efedrin og epinephrin (blokade af α-adrenerge receptorer af haloperidol, hvilket kan føre til en perversion af virkningen af ​​epinephrin og til et paradoksalt fald i blodtrykket).

Reducerer effekten af ​​antiparkinsonmedicin (antagonistisk effekt på de dopaminerge strukturer i centralnervesystemet).

Ændringer (kan øge eller mindske) virkningen af ​​antikoagulantia.

Reducerer virkningen af ​​bromocriptin (dosisjustering kan være nødvendig).

Når det bruges sammen med methyldopa, øger det risikoen for at udvikle psykiske lidelser (herunder desorientering i rummet, opbremsning og vanskeligheder med at tænke processer).

Amfetaminer reducerer den antipsykotiske virkning af haloperidol, hvilket igen reducerer deres psykostimulerende virkning (blokade af α-adrenerge receptorer af haloperidol).

Anticholinerge, antihistamin (1. generation) og antiparkinsonmedicin kan øge den m-anticholinerge virkning af haloperidol og reducere dens antipsykotiske virkning (dosisjustering kan være nødvendig).

Langtidsbrug af carbamazepin, barbiturater og andre inducere af mikrosomal oxidation reducerer plasmakoncentrationerne af haloperidol.

I kombination med lithiumpræparater (især i høje doser) kan der udvikles encefalopati (kan forårsage irreversibel neurointoksikation) og øge ekstrapyramidale symptomer.

Når det tages samtidigt med fluoxetin, øges risikoen for at udvikle bivirkninger fra centralnervesystemet, især ekstrapyramidale reaktioner.

Når det bruges samtidigt med lægemidler, der forårsager ekstrapyramidale reaktioner, øger det hyppigheden og sværhedsgraden af ​​ekstrapyramidale lidelser.

Brugen af ​​stærk te eller kaffe (især i store mængder) reducerer virkningen af ​​haloperidol.

Bivirkninger

Bivirkninger, der udvikles under behandling med Haloperidol Decanoate, skyldes virkningen af ​​haloperidol.

Fra nervesystemet: hovedpine, søvnløshed eller døsighed (især i begyndelsen af ​​behandlingen), angst, angst, agitation, frygt, akatisi, eufori eller depression, sløvhed, epileptiske anfald, udvikling af en paradoksal reaktion - forværring af psykose og hallucinationer; med langtidsbehandling - ekstrapyramidale lidelser, inkl. tardiv dyskinesi (smakning af læber og rynker, pust ud af kinderne, hurtige og ormelignende bevægelser af tungen, ukontrollerede tyggebevægelser, ukontrollerede bevægelser af arme og ben), tardiv dystoni (øget blinken eller spasmer i øjenlågene, usædvanlig ansigtsbehandling udtryk eller kropsstilling, ukontrollerede vridende bevægelser i nakke, torso, hænder og fødder) og malignt neuroleptikasyndrom (besvær eller hurtig vejrtrækning, takykardi, arytmi, hypertermi, stigning eller fald i blodtryk, øget svedtendens, urininkontinens, muskelstivhed, epileptiske anfald, bevidsthedstab).

Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: når det bruges i høje doser - et fald i blodtrykket, ortostatisk hypotension, arytmier, takykardi, EKG-forandringer (forlængelse af QT-intervallet, tegn på flagren og ventrikelflimmer).

Fra fordøjelsessystemets side: ved anvendelse i høje doser - appetitløshed, mundtørhed, hyposalivation, kvalme, opkastning, diarré eller forstoppelse, nedsat leverfunktion, op til udvikling af gulsot.

På det hæmatopoietiske system: sjældent - forbigående leukopeni eller leukocytose, agranulocytose, erythropeni og en tendens til monocytose.

Fra urinsystemet: urinretention (med prostatahyperplasi), perifert ødem.

Fra reproduktionssystemet og mælkekirtlen: smerter i mælkekirtlerne, gynækomasti, hyperprolaktinæmi, menstruationsforstyrrelser, nedsat styrke, øget libido, priapisme.

På synsorganets side: grå stær, retinopati, sløret syn.

Fra siden af ​​stofskiftet: hyperglykæmi, hypoglykæmi, hyponatriæmi.

Fra huden og subkutane væv: maculopapulære og acne-lignende hudforandringer, lysfølsomhed.

Allergiske reaktioner: sjældent - bronkospasme, laryngospasme.

Andet: alopeci, vægtøgning.

Indikationer

• kronisk skizofreni og andre psykoser, især når hurtigvirkende haloperidolbehandling har været effektiv, og der er behov for et effektivt, moderat beroligende antipsykotikum;
• andre forstyrrelser af mental aktivitet og adfærd, der opstår ved psykomotorisk agitation og kræver langvarig behandling.

Kontraindikationer

• koma;
• CNS-depression forårsaget af narkotika eller alkohol;
• Parkinsons sygdom;
• beskadigelse af de basale ganglier;
• barndom;
• overfølsomhed over for lægemidlets komponenter.

Med forsigtighed bør lægemidlet ordineres til dekompenserede sygdomme i det kardiovaskulære system (herunder angina pectoris, intrakardiale ledningsforstyrrelser, forlængelse af QT-intervallet eller en disposition for dette - hypokaliæmi, samtidig brug af andre lægemidler, der kan forårsage en forlængelse af QT interval), epilepsi, vinkel-lukkende glaukom, lever- og/eller nyresvigt, hyperthyroidisme (med symptomer på thyrotoksikose), pulmonal hjerte- og respirationssvigt (inklusive KOL og akutte infektionssygdomme), prostatahyperplasi med urinretention, alkoholisme.

Applikationsfunktioner

Brug under graviditet og amning

Undersøgelser udført med involvering af et stort antal patienter indikerer, at Haloperidol Decanoate ikke forårsager en signifikant stigning i forekomsten af ​​misdannelser. I nogle få isolerede tilfælde er der observeret medfødte misdannelser ved brug af Haloperidol Decanoate samtidig med andre lægemidler under fosterudviklingen. Det er kun muligt at ordinere lægemidlet under graviditeten, hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Haloperidol Decanoat udskilles i modermælk. Udnævnelsen af ​​lægemidlet under amning er kun mulig, hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for barnet. I nogle tilfælde har spædbørn observeret udviklingen af ​​ekstrapyramidale symptomer, når de tager stoffet af en ammende mor.

Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed til patienter med leverinsufficiens.

Ansøgning om krænkelser af nyrefunktionen

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed til patienter med nyreinsufficiens.

Brug til børn

Lægemidlet er kontraindiceret i barndommen.

Anvendes til ældre patienter

Ældre patienter anbefales en lavere startdosis, for eksempel 12,5-25 mg hver 4. uge. I fremtiden kan dosis, afhængigt af effekten, blive øget.

specielle instruktioner

I flere tilfælde har psykiatriske patienter behandlet med antipsykotika oplevet pludselig død.

I tilfælde af disposition for forlængelse af QT-intervallet (langt QT-intervalsyndrom, hypokaliæmi, brug af lægemidler, der forlænger QT-intervallet), bør der udvises forsigtighed under behandlingen på grund af risikoen for forlængelse af QT-intervallet.

Behandlingen bør begynde med oral haloperidol og først derefter gå videre til injektioner af lægemidlet Haloperidol Decanoate for at opdage uforudsete bivirkninger.

Ved nedsat leverfunktion skal man passe på, pga. stofskiftet udføres i leveren.

Ved langvarig behandling er regelmæssig overvågning af leverfunktion og blodtal nødvendig.

I isolerede tilfælde forårsagede Haloperidol Decanoate kramper. Behandling af patienter med epilepsi og tilstande, der disponerer for anfald (f.eks. hovedtraume, alkoholabstinenser) kræver forsigtighed.

Thyroxin øger toksiciteten af ​​lægemidlet. Behandling med Haloperidol Decanoate hos patienter, der lider af hyperthyroidisme, er kun tilladt med passende thyreostatisk behandling.

Med samtidig tilstedeværelse af depression og psykose eller med dominans af depression, ordineres Haloperidol Decanoate sammen med antidepressiva.

Med samtidig anti-Parkinsonbehandling efter afslutning af behandlingen med Haloperidol Decanoate, bør den fortsættes i et par uger mere på grund af hurtigere eliminering af anti-Parkinson-lægemidler.

Lægemidlet Haloperidol Decanoate er en olieagtig opløsning til intramuskulær administration, derfor er det forbudt at administrere det intravenøst.

Under behandling med lægemidlet er det forbudt at drikke alkohol. Fremover bestemmes graden af ​​forbud på baggrund af patientens individuelle reaktion.

I begyndelsen af ​​behandlingen med lægemidlet, og især under brug i høje doser, kan der opstå en beroligende effekt af varierende sværhedsgrad med et fald i opmærksomhed, som kan forværres af alkoholindtagelse.

Forsigtighed skal udvises, når du udfører tungt fysisk arbejde, tager et varmt bad (hedeslag kan udvikle sig på grund af undertrykkelse af central og perifer termoregulering i hypothalamus).

Under behandlingen bør du ikke tage "hoste" håndkøbsmedicin (muligvis øget antikolinerge effekt og risiko for hedeslag).

Udsat hud bør beskyttes mod overdreven solstråling på grund af en øget risiko for lysfølsomhed.

Behandlingen stoppes gradvist for at undgå forekomsten af ​​et abstinenssyndrom.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og styremekanismer

I begyndelsen af ​​behandlingen med Haloperidol Decanoate er det forbudt at køre bil og udføre arbejde forbundet med øget risiko for skader og/eller krævende øget koncentration.