Nootropil er klassificeret som et lægemiddel, der har psykostimulerende og nootropiske virkninger, på grund af hvilken blodgennemstrømningen i hjernen stimuleres, dets kognitive egenskaber forbedres. Instruktioner til brug bestemmer administrationsregimet, doseringsregimet og funktionerne i brugen af ​​lægemidlet. Priser, mulige analoger af Nootropil i Rusland, anmeldelser af patienter og læger vil hjælpe hver patient med at vælge det mest optimale lægemiddel til behandling.

Forbindelse

Den aktive ingrediens, der giver den farmakologiske virkning af det medicinske lægemiddel Nootropil (med det internationale navn Nootropil) er Piracetam (på latin INN - Piracetam). Lægemidlets sammensætning adskiller sig i mængden af ​​aktivt stof (Piracetam) for forskellige former:

1. Tabletter - 800 eller 1200 mg.
2. Kapsler - 400 mg.
3. Ampuller - 200 mg i 1 ml opløsning.
4. Hætteglas til oral administration - 200 mg i 1 ml.
5. Hætteglas til infusion - 200 mg i 1 ml af den tilberedte opløsning.

Andre komponenter, der er en del af tabletterne:

• Si-oxid;
• farvestoffer;
• makrogoler;
• cellulose;
• Mg stearater;
• Ti-oxider.

Yderligere ingredienser, der anvendes til fremstilling af kapsler:

• laktose;
• vand;
• gelatiner;
• makrogoler;
• Ti-oxider;
• aerosil;
• Mg stearater.

Hjælpekomponenter i ampuller:

• Na-acetater;
• eddikesyre;
• vand.

Yderligere komponenter i opløsning til oral administration:

• glycerol;
• Na saccharinat;
• smagsgiver "Karamel" og "Aprikos";
• benzoater;
• eddikesyre;
• vand.

Frigivelsesformular

Nootropil produceres af det franske firma YUSB Pharma i følgende udgivelsesformer:

• opløsning til injektion 20 % koncentration. Produceret i 5 ml ampuller. I pakninger med 12 ampuller og officielle instruktioner;
• opløsning med 20 % koncentration til oral administration. Pakket i en 125 ml flaske (brugsanvisning er inkluderet i pakken);
• opløsning til infusion i 60 ml hætteglas (midlertidigt ikke tilgængelig på apoteker);
• aflange tabletter, hvide. I pakker med 20 eller 30 doser, samt producentens anmærkning;
• hvide kapsler, aflange i form, malet hvide. I pakker med 60 kapsler og anmærkning.

farmakologisk effekt

Farmakologisk gruppe - nootropiske lægemidler med en psykostimulerende virkning. Den komplekse virkning af Piracetam på de processer, der forekommer i hjernen, lægemidlets virkningsmekanismer gør det muligt at opnå sådanne kliniske virkninger fra brugen af ​​lægemidlet:

• forbedring af overførslen af ​​excitationsprocesser i hjernen;
• normalisering af hukommelse, intellektuelle evner, tænkning og opmærksomhed;
• taleforbedring;
• styrkelse af arbejdsevnen;
• aktivering af metabolisme i hjernen;
• aktivering af blodforsyning i hjernevæv;
• nedsat blodpropper;
• øget udholdenhed, både fysisk og mental;
• øget energiproduktion i celler;
• aktivering af neurale forbindelser mellem halvkuglerne;
• beskyttelse af neuroner mod mangel på ilt;
• acceleration af hjernegendannelse efter skade, forgiftning.

Indikationer for brug

Følgende sygdomme betragtes som indikationer for brug:

• aldersrelaterede eller patologiske lidelser i kognitive processer;
• afvigelser i hjernens kognitive egenskaber;
• senil demens;
• patologiske former for demens;
• enhver sygdom karakteriseret ved nedsat cerebral blodgennemstrømning;
• myoklonus af cortical type;
• kompleks behandling af hovedpine, migræne;
• patologier i neurologi, ledsaget af en opbremsning i blodgennemstrømningen i thorax- og livmoderhalsregionerne (osteochondrose, brok);
• depressive tilstande;
• rehabilitering efter skader, kirurgiske indgreb, langvarige sygdomme;
• taleudviklingsforstyrrelser (forsinkelse). Med denne indikation er Nootropil til børn ordineret efter 8 år (helst i form af en sirup (opløsning) eller kapsler til børn);
• seglcelleanæmi i barndommen (over 3 år);
• fald i kroppens generelle tone, tab af styrke;
• aktiviteter, der kræver øget udholdenhed (sport, intens fysisk og psykisk stress).

Kombinationen af ​​Nootropil med andre lægemidler hjælper med at øge effektiviteten af ​​behandlingen.

Kontraindikationer

Beskrivelserne af lægemidlet indeholder en liste over tilstande, der er registreret af producenten som kontraindikationer for brug:

• allergi;
• insufficiens af nyrefunktion;
• hæmoragiske slagtilfælde;
• chorea;
• graviditet;
• amning;
• børn under 8 år;
• epilepsi.

Brugsanvisning

Metode til påføring af injektions- og infusionsformer

Nootropil administreres intravenøst ​​i mangel af patienters evne til at tage kapsler eller tabletformer under akutte tilstande, der kræver en hurtig effekt af behandlingen.

Med myoklonus er startdosis 24 g Piracetam om dagen (i løbet af de første 3-7 dage, afhængigt af tilstandens dynamik). I fremtiden reduceres doseringen til 1,2 g om dagen (hver anden dag er en dosisreduktion på 1,2 g tilladt), indtil de første tegn på myoklonus viser sig. Denne injektionsdosis betragtes som den gennemsnitlige terapeutiske dosis.

Vigtig! I mangel af effektivitet fra brugen af ​​Nootropil-injektioner i 7 dage, bør lægemidlet seponeres.

Med kognitive afvigelser - startdosis på 4,8 g i de første 7 dage, som er opdelt i 2 eller 3 injektioner. Gradvist reduceres dosis til 2,4 - 1,2 g pr. dag.

Metode til administration af orale former

Med psykoorganiske og kognitive afvigelser, svimmelhed og anæmi: den daglige dosis er 2,4 - 4,8 g, opdelt i 2 eller 3 applikationer (morgen, frokosttid, aften).

Med myoklonus: en daglig dosis på 7,2 g med en gradvis stigning til 24 g. Den foreskrevne mængde af lægemidlet er opdelt i 3 eller 4 applikationer (før frokost, frokost og efter middag). Varigheden af ​​brug i sådanne doser er 7 dage. Efter stabilisering af dosistilstanden tillades den at reducere med 1 eller 2 g hver 2. dag.

Vigtig! Det er forbudt brat at annullere lægemidlet eller sænke dets dosis, da sandsynligheden for at genoptage symptomerne på sygdomme stiger kraftigt.

Ansøgning om taleforsinkelse hos børn (over 8 år): daglig dosis - 3,2 g, som er opdelt i 2 applikationer. Den anbefalede form for frigivelse er en opløsning til oral administration.

Nedadgående dosisjustering udføres hos patienter med nyrepatologier i alle aldre.

Overdosis

Med en overdosis af Nootropil øges manifestationerne af bivirkninger. Følgende konsekvenser er mulige:

• blod i afføringen;
• smerter i maven;
• krænkelser af hjertet;
• forstyrret bevidsthed;
• fordøjelsesbesvær.

Behandlingen er kun symptomatisk:

• stimulering af opkastning;
• maveskylning;
• hæmodialyse (med alvorlig overdosis og alvorlige manifestationer).

Bivirkninger

Ved behandling med Nootropil er følgende bivirkninger mulige:

• nedsat koordination af bevægelser;
• rysten i lemmerne;
• øget muskeltonus;
• kramper;
• forstyrret søvn;
• smerter i hovedet;
• øgede manifestationer af epilepsi;
• depression;
• allergi;
• overdreven excitabilitet;
• mavepine;
• forstyrret bevidsthed;
• opkastning, kvalme;
• overdreven blodfortyndende;
• øget tryk (når du tager tabletter eller kapsler);
• sænkning af trykket (med introduktion af injektionsformer).

Vigtig! I processen med at bruge lægemidlet skal lægen overvåge patientens tilstand. Det er vigtigt at rapportere eventuelle bivirkninger til din læge.

Interaktion med andre værktøjer

Ved kombination med skjoldbruskkirtelhormoner diagnosticeres en stigning i sandsynligheden for bivirkninger af Nootropil i form af nedsat koordination, søvn, øget irritabilitet.

Nootropil fører til stigninger i effektiviteten af ​​følgende grupper af lægemidler:

• psykotropisk;
• kardiovaskulære lægemidler (herunder antihypertensiva);
• lægemidler, der virker på blodpropper;
• antidepressiva.

Under graviditet og amning

Piracetam påvirker udviklingen af ​​fosteret negativt, så Nootropil er ikke ordineret under graviditet. Det er muligt at frigive det aktive stof Nootropil med modermælk under amning (amning af nyfødte og spædbørn). Derfor anvendes Nootropil ikke, når man ammer et barn.

Med alkohol

Interaktion med alkohol eller alkoholholdige stoffer har ingen negative konsekvenser for behandlingens effektivitet. I beskrivelserne af undersøgelser af Nootropil er der anbefalinger, der angiver den maksimale udelukkelse af kombinationen af ​​lægemidlet og alkohol. En sådan kompatibilitet kan have generelle negative konsekvenser for patientens helbred.

Analoger

Nootropil kan erstattes med en række russiske (billige) eller importerede analoger, som præsenteres på det farmaceutiske marked. Listen over synonymer inkluderer sådanne stoffer:

• Lucetam;
• forskellige producenter - Obolenskoe, Severnaya Zvezda, Ozon (russiske analoger af Nootropil), Darnitsa, Farmak, BHFZ, Pharmstandard, etc .;
• Biotropil.

Alle disse værktøjer har bevis på effektivitet og sikkerhed. Forskellene mellem dem er kun hos producenterne. Sammensætningen og formen for frigivelse er identiske.

I neurologi bruges ofte Nootropil-erstatninger, som indeholder andre aktive ingredienser eller en kombination af Piracetam og andre nootropiske komponenter:

Kun den behandlende læge kan ordinere lægemidler eller udføre deres erstatning.

Bedst før dato

Der er forskel på udløbsdatoer for forskellige former for lægemidlet:

• kapsler - 5 år;
• tabletter - 4 år;
• ampuller og infusionsopløsninger - 5 år. Åbnede ampuller og hætteglas er ikke genstand for opbevaring;
• opløsninger til oral administration - 3 år. Efter åbning kan flasken med indholdet opbevares i højst 30 dage.

Salgs- og opbevaringsbetingelser

Nootropil må udleveres fra et apotek efter recepter på latin.

Lægemidlet opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25⁰С (må ikke fryses), på tørre steder væk fra direkte lysstråler og børns adgang.

specielle instruktioner

På grund af lægemidlets specifikke virkning på blodpladefunktion og blodpropper (udtynding) er det tilladt at tage lægemidlet med ekstrem forsigtighed med sådanne afvigelser:

• slagtilfælde af hæmoragiske typer;
• regelmæssig indtagelse af blodpladehæmmende midler eller antikoagulantia;
• før operation (der er risiko for blødning);
• sygdomme, der er karakteriseret ved blodkoagulationsforstyrrelser;
• alvorlig leversygdom.

Nyrepatologier kræver et obligatorisk fald i den daglige dosis af lægemidlet.

Generelt påvirker Nootropil ikke patienters evne til at føre køretøjer, mekanismer, præcisionsanordninger. Det er vigtigt at udelukke tilstedeværelsen af ​​sådanne bivirkninger som svimmelhed, ubalance, kramper, rysten i lemmerne.

Pris

Omkostningerne ved Nootropil er påvirket af lægemidlets form og dets dosering:

• oral opløsning 20% ​​125 ml koster fra 280 rubler;
• tabletter 800 mg nr. 30 - fra 197 rubler;
• tabletter 1200 mg nr. 20 - fra 194 rubler;
• ampuller 20% 5 ml nr. 12 - fra 240 rubler.

Et effektivt nootropt lægemiddel er Nootropil. Brugsanvisningen foreslår brugen af ​​tabletter og injektioner til behandling af hjernesygdomme hos voksne og børn.

Slip form og sammensætning

1. Tabletter "Nootropil" - 800 mg; 1200 mg piracetam i 1 tablet. Tabletterne er filmovertrukne, hvide, delekærv, ovale, mærket "N/N". Tabletter 800 mg - 15 stykker i en blisterpakning, i en kartonæske 2 pakker. Tabletter 1,2 g - 10 stk i en blisterpakning, i en kartonpakning 2 pakninger.
2. Kapsler - 400 mg piracetam i 1 kapsel. Kapslerne er hvide med tegnet "ucb/N". Der er 60 stk i en blister, 4 blister i en karton.
3. Opløsning til intern brug 20% ​​(200 mg piracetam i 1 ml). Opløsningen er tyk, farveløs. I en mørk glasflaske 125 ml opløsning. Pappakningen indeholder et hætteglas med en doseringskop.
4. Injektionsvæske, opløsning "Nootropil" 20% (i 1 ml 200 mg piracetam indeholder 1 5 ml ampul 1 g piracetam). I en papkasse 5 ampuller. Opløsningen er klar, ren, farveløs.

Farmakologiske egenskaber

Nootropil er et nootropt lægemiddel, et cyklisk derivat af gamma-aminosmørsyre (GABA). Direkte påvirker centralnervesystemet og forbedrer kognitive (kognitive) processer, såsom indlæringsevne, hukommelse, opmærksomhed og mental ydeevne.

Lægemidlet "Nootropil", brugsanvisning bekræfter dette, påvirker centralnervesystemet på forskellige måder: det ændrer udbredelseshastigheden af ​​excitation i hjernen, forbedrer metaboliske processer i nerveceller, forbedrer mikrocirkulationen, påvirker blodets rheologiske egenskaber og uden at forårsage vasodilaterende virkning.

Forbedrer forbindelser mellem hjernehalvdelene og synaptisk ledning i neokortikale strukturer, øger mental ydeevne, forbedrer cerebral blodgennemstrømning. Piracetam (det aktive stof i lægemidlet "Nootropil") hæmmer blodpladeaggregation og genopretter elasticiteten af ​​erytrocytmembranen, reducerer vedhæftningen af ​​erytrocytter.

Ved en dosis på 9,6 g reducerer det niveauet af fibrinogen og von Willebrand-faktorer med 30-40% og forlænger blødningstiden. Piracetam har en beskyttende og genoprettende effekt ved nedsat hjernefunktion på grund af hypoxi og forgiftning. Lægemidlet reducerer sværhedsgraden og varigheden af ​​vestibulær nystagmus.

Injektioner, Nootropil tabletter: hvad hjælper medicinen med, når den ordineres

Indikationer for brug omfatter:

• til symptomatisk behandling af psykoorganisk syndrom, herunder ældre patienter med hukommelsestab, humørsvingninger, nedsat koncentrationsevne, gangforstyrrelser, svimmelhed, adfærdsforstyrrelser;
• kronisk alkoholisme - til behandling af psykoorganisk syndrom og afholdenhed;
• balanceforstyrrelser, svimmelhed (med undtagelse af sygdomme forårsaget af psykogene og vasomotoriske lidelser);
• forbedring af mental og motorisk aktivitet, terapi af lidelser i den følelsesmæssige sfære og tale hos patienter med iskæmisk slagtilfælde;
• kortikal myoklonus (som en komponent i kompleks terapi eller monoterapi).

Hvorfor er Nootropil ordineret endnu? Lægemidlet bruges, hvis patienten har:

• Alzheimers sygdom (herunder senil demens af Alzheimers variant);
• psykoorganisk syndrom hos børn med indlæringsvanskeligheder (som en del af kompleks terapi);
• koma (herunder koma af posttraumatisk og toksisk oprindelse), restitutionsperiode efter koma;
• i den komplekse behandling af seglcelleanæmi.

Brugsanvisning "Nootropil" og dosering

Lægemidlet er ordineret intravenøst, intramuskulært og oralt.

Vejledning til løsningen

Den indledende dosis af lægemidlet til parenteral intravenøs administration er 10 g. I alvorlig patologi administreres lægemidlet intravenøst ​​i dråber op til 12 g om dagen, varigheden af ​​infusionen er 20-30 minutter. Ved opnåelse af en terapeutisk effekt reduceres mængden af ​​lægemidlet med en gradvis overgang til oral administration.

Tabletter "Nootropil": brugsanvisning

Lægemidlet tages to gange om dagen, den daglige dosis er 30-160 mg per 1 kg. Det er muligt at øge administrationshyppigheden op til 3-4 gange dagligt, hvis det er nødvendigt. Behandlingsforløbet i henhold til denne ordning er op til 2-6 måneder.

Behandling af cerebrovaskulære sygdomme i det akutte stadium bør startes så hurtigt som muligt med en dosis på 12 g dagligt i to uger, derefter skiftes til en dosis på 6 g pr. dag.

Ved behandling af hukommelsesforstyrrelser, kognitive lidelser, ordineres lægemidlet oralt i de indledende stadier af behandlingen tre gange om dagen, 1600 mg, i fremtiden reduceres mængden af ​​lægemidlet til 800 mg.

Kronisk alkoholisme: under manifestationen af ​​abstinenssyndromet efter alkoholabstinenser - 12 g / dag, så skifter de til en vedligeholdelsesdosis - 2,4 g / dag.

Terapi for kortikal myoklonus begynder med 7,2 g pr. dag med en gradvis stigning i mængden af ​​aktivt stof med 4,8 g pr. dag hver 3.-4. dag. Den maksimale dosis er 24 gram på 24 timer.

Den daglige dosis for seglcelleanæmi er 160 mg pr. 1 kg (4 doser). I kriseperioden øges dosis til 300 mg pr. 1 kg.

I tilfælde af krænkelser af nyrerne bruges stoffet med forsigtighed. Dosis er ordineret af lægen.

Hvordan drikker man et stof for at forbedre hukommelsen?

Det er nødvendigt at tage medicinen 2 gange om dagen. Følgende dosis anbefales for at forbedre hukommelsen - 8 ml af en 20% oral opløsning.

Side effekt

• mavepine;
• hovedpine;
• ødem;
• uligevægt;
• døsighed;
• øget seksualitet;
• angst;
• svimmelhed;
• diarré;
• hallucinationer;
• en stigning i kropsvægt (forekommer oftere hos ældre patienter, der får lægemidlet i doser på mere end 2,4 g pr. dag);
• depression;
• nervøsitet;
• udslæt;
• dermatitis;
• søvnløshed;
• kvalme, opkastning;
• excitation;
• asteni.

Kontraindikationer

• nyresvigt med kreatininclearance mindre end 20 ml/min;
• individuel overfølsomhed over for pyrrolidon, piracetam og andre komponenter af Nootropil, hvorfra en allergi kan udvikle sig;
• hæmoragisk slagtilfælde;
• alder op til 1 år.

Hvad er analogerne af lægemidlet "Nootropil"

Fuld analoger:

1. Nootobril.
2. Pyratropil.
3. Noocetam.
4. Piracetam.
5. Pirabene.
6. Pyramem.
7. Escotropil.
8. Memotropil.
9. Udholdenhed.
10. Lucetam.
11. Cerebril.

Hvad er bedre: Nootropil eller Piracetam?

Lægemidler er generiske, det vil sige, at de indeholder ét aktivt stof, piracetam, og har en lignende virkning på kroppen. Lægemidlet "Piracetam" er russisk fremstillet, og derfor er det billigere, men det anses også for at være mindre renset.

Pris

Den gennemsnitlige pris på "Nootropil", tabletter i apoteker (Moskva), er 248 rubler. Omkostningerne ved injektioner er 300 rubler. I Minsk koster medicinen 15-17 bel. rubler. Prisen på lægemidlet i Kiev og Kasakhstan når henholdsvis 120 Hryvnia og 1960 tenge.

Instruktioner for medicinsk brug af lægemidlet

Nootropil®

Handelsnavn

Nootropil®

Internationalt ikke-proprietært navn

Piracetam

Doseringsform

Oral opløsning, 200 mg/ml, 125 ml

1 ml opløsning indeholder

aktivt stof - piracetam 200 mg,

hjælpestoffer: glycerin (85%), natriumsaccharinat, natriumacetat, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, abrikosaroma 52247 A, karamelaroma 52929 A7, iseddikesyre, renset vand.

Beskrivelse

Klar farveløs væske

Farmakoterapeutisk gruppe:

Andre psykostimulerende midler og nootropika

ATC-kode N06B X03

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Når du tager stoffet indeni, absorberes piracetam hurtigt og næsten fuldstændigt, maksimal koncentration nås 1 time efter indtagelse. Biotilgængeligheden af ​​lægemidlet er cirka 100%. Efter indtagelse af en enkelt dosis på 2 g er den maksimale koncentration 40-60 mcg/ml, hvilket opnås i blodet efter 30 minutter. Det tilsyneladende distributionsvolumen af ​​piracetam er omkring 0,6 l / kg. Halveringstiden for lægemidlet fra plasma er 4-5 timer og 8,5 timer fra cerebrospinalvæsken, som forlænges ved nyresvigt. Piracetams farmakokinetik ændres ikke hos patienter med leverinsufficiens.

Trænger gennem blod-hjerne- og placentabarrieremembranerne, der bruges i hæmodialyse. Piracetam akkumuleres selektivt i vævene i hjernebarken, hovedsageligt i frontal-, parietal- og occipitallapperne, i cerebellum og basalganglier. Det binder sig ikke til plasmaproteiner, metaboliseres ikke i kroppen og udskilles uændret af nyrerne.80-100 % af piracetam udskilles uændret af nyrerne ved nyrefiltrering.

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Nootropil® er piracetam, et cyklisk derivat af gamma-aminosmørsyre (GABA).

Nootropil er et nootropt middel, der direkte påvirker hjernen og forbedrer kognitive (kognitive) processer såsom indlæringsevne, hukommelse, opmærksomhed samt mental ydeevne. Nootropil® påvirker centralnervesystemet på forskellige måder: ved at ændre udbredelseshastigheden af ​​excitation i hjernen, forbedre metaboliske processer i nerveceller, forbedre mikrocirkulationen, påvirke blodets rheologiske egenskaber og ikke forårsage en vasodilaterende effekt.

Forbedrer synaptisk ledningsevne i neokortikale strukturer, øger mental ydeevne, forbedrer cerebral blodgennemstrømning.

Nootropil hæmmer blodpladeaggregation og genopretter elasticiteten af ​​erytrocytmembranen, reducerer adhæsionen af ​​erytrocytter. På baggrund af at tage en dosis på 9,6 g observeres et fald i niveauet af fibrinogen og von Willibrand-faktorer med 30% - 40% og en stigning i blødningstiden.

Nootropil reducerer sværhedsgraden og varigheden af ​​vestibulær nystagmus.

Indikationer for brug

Hos voksne

psykoorganisk syndrom, især hos ældre patienter, der lider af hukommelsestab, svimmelhed, nedsat koncentration og generel aktivitet, humørsvingninger, adfærdsforstyrrelser, gangforstyrrelser, samt hos patienter med Alzheimers sygdom og senil demens af Alzheimer-typen

svimmelhed og relaterede balanceforstyrrelser, bortset fra svimmelhed af vasomotorisk og mental oprindelse

kortikal myoklonus som mono- eller som en del af kompleks terapi

behandling af ordblindhed (i kombination med andre metoder)

seglcelleanæmi (som en del af kompleks terapi).

Dosering og administration

inde. Under et måltid eller på tom mave, drikke væske.

Opmærksomhed! Den sidste enkeltdosis bør tages senest 17 timer for at forhindre søvnforstyrrelser.

Behandlingsforløbet er fra 2-3 uger til 2-6 måneder. Om nødvendigt gentages behandlingsforløbet.

Behandlingens varighed bestemmes af lægen afhængigt af sygdommen og under hensyntagen til symptomernes dynamik.

Symptomatisk behandling af psykoorganisk syndrom:

Behandling af vertigo og relateret ubalance:

2,4 - 4,8 g/dag i 2 eller 4 doser.

Behandling af kortikal myoklonus:

behandlingen begynder med en dosis på 7,2 g / dag, hver 3-4 dag øges dosis med 4,8 g / dag indtil en maksimal dosis på 24 g / dag er nået Behandlingen fortsættes gennem hele sygdomsperioden. Hver 6. måned bør der gøres forsøg på at reducere dosis eller seponere lægemidlet, gradvist at reducere dosis med 1,2 g/dag hver 2. dag. I mangel af effekt eller en lille terapeutisk effekt stoppes behandlingen.

Behandling af seglcelleanæmi:

den daglige profylaktiske dosis er 160 mg/kg legemsvægt, fordelt på 4 lige store doser.

Behandling af ordblindhed hos børn (i kombination med andre behandlingsmetoder):

Bivirkninger

hyperkinesi, nervøsitet, døsighed, depression, asteni, svimmelhed, hovedpine, ataksi, ubalance, forværring af epilepsi, angst, hallucinationer

dermatitis, kløe, hududslæt, ødem

kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter.

Kontraindikationer

individuel intolerance over for piracetam eller pyrrolidonderivater såvel som andre komponenter af lægemidlet

akut cerebrovaskulær ulykke (hæmoragisk slagtilfælde)

terminalstadiet af nyresvigt (med kreatininclearance mindre end 20 ml/min)

børns alder op til 1 år

chorea af Huntington

laktationsperiode

graviditet og amning.

Lægemiddelinteraktioner

Der var ingen interaktion med clonazepam, phenytoin, phenobarbital, natriumvalproat.

Høje doser (9,6 g/dag) af nootropil øgede effektiviteten af ​​acenocoumarol hos patienter med venøs trombose: der var et større fald i niveauet af blodpladeaggregation, fibrinogenniveauer, Willibrandt-faktorer, blod- og plasmaviskositet end ved udnævnelsen af ​​acenocoumarol alene .

Muligheden for at ændre farmakodynamikken af ​​nootropil under påvirkning af andre lægemidler er lav, da 90% af lægemidlet udskilles uændret i urinen.

Samtidig administration med alkohol påvirkede ikke niveauet af nootropil-koncentration i serum.

specielle instruktioner

I forbindelse med nootropils effekt på trombocytaggregation anbefales forsigtighed ved ordination af lægemidlet til patienter med nedsat hæmostase, under større kirurgiske operationer eller til patienter med symptomer på alvorlig blødning. Ved behandling af patienter med kortikal myoklonus bør pludselig afbrydelse af behandlingen undgås, hvilket kan forårsage genoptagelse af anfald.

Under hensyntagen til mulige bivirkninger skal der udvises forsigtighed, når du arbejder med maskiner og kører bil.

Trænger gennem filtreringsmembranerne på hæmodialysemaskiner.

Dosering til patienter med nedsat nyrefunktion:

Da Nootropil® udskilles fra kroppen via nyrerne, bør der udvises forsigtighed i behandlingen af ​​patienter med nyreinsufficiens og administreres i overensstemmelse med dette doseringsregime.

nyresvigt	Kreatinin clearance	Dosering
		Sædvanlig dosis
		2/3 af den sædvanlige dosis i 2-3 doser
		1/3 af den sædvanlige dosis fordelt på 2 doser
		1/6 af den sædvanlige dosis, én gang

For ældre patienter justeres dosis i tilfælde af nyreinsufficiens, og ved langvarig behandling er overvågning af nyrernes funktionelle tilstand nødvendig.

Dosering til patienter med nedsat leverfunktion.

Patienter med nedsat leverfunktion behøver ikke at justere dosis. Patienter med nedsat funktion af både nyrer og lever doseres i henhold til skemaet.

Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre et køretøj eller potentielt farlige mekanismer.

Under hensyntagen til bivirkningerne skal der udvises forsigtighed, når du kører bil og arbejder med maskiner.

Overdosis

Symptomer: dyspepsi, såsom diarré med blod og mavesmerter, som højst sandsynligt er forbundet med et højt indhold af sorbitol i denne doseringsform. Der er ikke observeret andre særlige symptomer på overdosis af piracetam.

Behandling: umiddelbart efter en betydelig oral overdosis, maveskylning eller induktion af kunstig opkastning. Behandlingen er symptomatisk, som kan omfatte hæmodialyse. Der er ingen specifik modgift. Effektiviteten af ​​hæmodialyse er 50 - 60%.

Registreringsnummer
Kapsler, 400 mg: P nr. 014242/02-2003
Coatede tabletter, 800 mg, 1200 mg:
P N 011926/02 af 25.06.2007

Internationalt ikke-proprietært navn:

Piracetam

Kemisk rationel navn: 2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)acetamid

Doseringsformer: kapsler; overtrukne tabletter; oral opløsning.

FORBINDELSE

Kapsler
Aktivt stof: piracetam - 400 mg
Hjælpestoffer: aerosil R972, magnesiumstearat, Macrogol 6000, laktose.
Kapselskallen: krop: gelatine, vand, titaniumdioxid; hætte: gelatine, vand, titaniumdioxid.

Coatede tabletter
Aktivt stof: piracetam - 800 mg, 1200 mg
Hjælpestoffer: siliciumdioxid, magnesiumstearat, macrogol 6000, croscarmellosenatrium.
Skal: Opadray Y-1-7000 - titaniumdioxid (E171), Macrogol 400, hypromellose 2910 5cP (E464); Opadray OY-S-29019 - Hypromellose 2910 50cP, Macrogol 6000.

Opløsning til oral administration
Aktivt stof: piracetam - 200 mg / ml.
Hjælpestoffer: glycerol 85%, natriumsaccharin, natriumacetat, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, 52247/A abrikos (smag), 52939/A karamel (aroma), iseddikesyre, renset vand.

BESKRIVELSE
Kapsler, 400 mg: nr. 1 hvide hårde gelatinekapsler mærket "N" og "ucb"; indholdet af kapsler - hvidt pulver.
Overtrukne tabletter, 800 mg, 1200 mg: aflange tabletter af hvid eller næsten hvid farve, filmovertrukne, med en adskillende tværgående risiko på begge sider; indgravering "N" på den ene side af tabletten til højre og venstre for risikoen.
Oral opløsning, 200 mg/ml: klar farveløs væske.

Farmakoterapeutisk gruppe:

nootropisk lægemiddel.

ATX kode: N06BX03.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik. Den aktive ingrediens i Nootropil er piracetam, et cyklisk derivat af gamma-aminosmørsyre (GABA). Piracetam er et nootropicum, der direkte påvirker hjernen og forbedrer kognitive (kognitive) processer såsom indlæringsevne, hukommelse, opmærksomhed samt mental ydeevne. Nootropil påvirker centralnervesystemet på forskellige måder: ved at ændre hastigheden af ​​udbredelse af excitation i hjernen, forbedre metaboliske processer i nerveceller; forbedrer mikrocirkulationen, påvirker blodets rheologiske egenskaber og forårsager ikke en vasodilaterende effekt. Forbedrer forbindelser mellem hjernehalvdelene og synaptisk ledning i neokortikale strukturer, øger mental ydeevne, forbedrer cerebral blodgennemstrømning.
Piracetam hæmmer blodpladeaggregation og genopretter elasticiteten af ​​erytrocytmembranen, reducerer adhæsionen af ​​erytrocytter. Ved en dosis på 9,6 g reducerer det niveauet af fibrinogen og von Willibrant-faktorer med 30% -40% og forlænger blødningstiden.
Piracetam har en beskyttende virkning, forbedrer hjernens funktion nedsat på grund af hypoxi og forgiftning.
Piracetam reducerer sværhedsgraden og varigheden af ​​vestibulær nystagmus.

Farmakokinetik. Når du tager stoffet indeni, absorberes piracetam hurtigt og næsten fuldstændigt, maksimal koncentration nås 1 time efter indtagelse. Biotilgængeligheden af ​​lægemidlet er cirka 100%. Efter at have taget en enkelt dosis på 2 g, den maksimale koncentration på 40-60 mcg / ml, som opnås i blodet efter 30 minutter og efter 5 timer i cerebrospinalvæsken efter intravenøs administration. Det tilsyneladende distributionsvolumen af ​​piracetam er ca. 0,6 l/kg. Halveringstiden for lægemidlet fra plasma er 4-5 timer og 8,5 timer fra cerebrospinalvæsken, som forlænges ved nyresvigt. Piracetams farmakokinetik ændres ikke hos patienter med leverinsufficiens. Trænger gennem blod-hjerne- og placentabarrieren og membraner, der bruges i hæmodialyse. I dyreforsøg akkumuleres piracetam selektivt i vævene i hjernebarken, hovedsageligt i frontal-, parietal- og occipitallapperne, i cerebellum og basalganglier. Det binder sig ikke til plasmaproteiner, metaboliseres ikke i kroppen og udskilles uændret af nyrerne. 80-100 % af piracetam udskilles uændret af nyrerne ved nyrefiltrering. Den renale clearance af piracetam hos raske frivillige er 86 ml/min.

Indikationer
- Symptomatisk behandling af psykoorganisk syndrom, især hos ældre patienter, der lider af hukommelsestab, svimmelhed, nedsat koncentration og generel aktivitet, humørsvingninger, adfærdsforstyrrelser, gangforstyrrelser, samt hos patienter med Alzheimers sygdom og senil demens af Alzheimer-typen.
- Behandling af følgerne af et slagtilfælde, såsom taleforstyrrelser, følelsesmæssige lidelser, for at øge motorisk og mental aktivitet.
- Kronisk alkoholisme - til behandling af psykoorganiske syndromer og abstinenssyndromer.
- Restitutionsperioden efter koma, herunder efter skader og forgiftninger i hjernen.
- Behandling af svimmelhed og relaterede balanceforstyrrelser, med undtagelse af svimmelhed af vaskulær og mental oprindelse.
- Som en del af den komplekse terapi af lav indlæringsevne hos børn med psykoorganisk syndrom.
- Til behandling af kortikal myoklonus som mono- eller kompleks terapi.
- I den komplekse terapi af seglcelleanæmi.

Kontraindikationer
- Individuel intolerance over for piracetam eller pyrrolidonderivater såvel som andre komponenter af lægemidlet.
- Akut cerebrovaskulær ulykke (hæmoragisk slagtilfælde).
- Slutstadiet af nyresvigt (med kreatininclearance mindre end 20 ml/min).
- Børns alder op til 1 år (for oral opløsning, 200 mg/ml) og op til 3 år (for kapsler og tabletter).

Graviditet og amning
Dyreforsøg afslørede ikke en skadelig effekt på embryonet og dets udvikling, herunder i den postnatale periode, og ændrede heller ikke forløbet af graviditet og fødsel.
Der er ikke udført undersøgelser af gravide kvinder. Piracetam krydser placentabarrieren og over i modermælken. Koncentrationen af ​​lægemidlet hos nyfødte når 70-90% af dets koncentration i moderens blod. Undtagen under særlige omstændigheder bør Nootropil ikke administreres under graviditet. Du bør afstå fra at amme, når du ordinerer piracetam til en kvinde.

Dosering og administration

inde.
Den daglige dosis er 30-160 mg / kg, administrationshyppigheden er 2-4 gange om dagen. Inde er ordineret under et måltid eller på tom mave; tabletter og kapsler skal tages med væske (vand, juice).
- Ved symptomatisk behandling af kronisk psykoorganisk syndrom, afhængigt af symptomernes sværhedsgrad, ordineres 1,2-2,4 g, og i løbet af den første uge - 4,8 g / dag.
- Ved behandling af konsekvenserne af et slagtilfælde er 4,8 g / dag ordineret.
- I restitutionsperioden efter koma, såvel som vanskeligheder med opfattelsen hos personer med hjerneskader, er startdosis 9-12 g / dag, vedligeholdelsesdosis er 2,4 g / dag. Behandlingen fortsætter i mindst 3 uger.
- Med alkoholabstinenssyndrom under krisen - 12 g / dag i 2-3 doser. Vedligeholdelsesdosis - 2,4 g / dag.
- Behandling af svimmelhed og relaterede balanceforstyrrelser 2,4-4,8 g pr. dag.
- For børn til korrektion af indlæringsvanskeligheder er dosis 3,3 g / dag (ca. 8 ml oral opløsning, to gange dagligt). Behandlingen fortsætter hele skoleåret.
- Med kortikal myoklonus begynder behandlingen med 7,2 g/dag, hver 3-4 dag øges dosis med 4,8 g/dag, indtil en maksimal dosis på 24 g/dag er nået. Behandlingen fortsætter i hele sygdomsperioden. Hver 6. måned forsøger man at reducere dosis eller seponere lægemidlet, for at forhindre et anfald ved gradvist at reducere dosis med 1,2 g hver 2. dag. Hvis der ikke er nogen effekt eller en lille terapeutisk effekt, stoppes behandlingen.
- Ved seglcelleanæmi er den daglige profylaktiske dosis 160 mg/kg legemsvægt, fordelt på fire lige store doser. Under krisen -300 mg / kg intravenøst.

Dosering til patienter med nedsat nyrefunktion.
Da Nootropil udskilles fra kroppen via nyrerne, skal der udvises forsigtighed ved behandling af patienter med nyreinsufficiens i overensstemmelse med dette doseringsregime.

For ældre patienter korrigeres dosis i nærvær af nyresvigt, og ved langvarig behandling er overvågning af nyrernes funktionelle tilstand nødvendig.

Dosering til patienter med nedsat leverfunktion.
Patienter med nedsat leverfunktion behøver ikke dosisjustering. Patienter med nedsat funktion af både nyrer og lever, dosering udføres i henhold til skemaet (se afsnittet "Dosering til patienter med nedsat nyrefunktion")

Side effekt

De forekommer oftere hos ældre patienter, der får doser over 2,4 g / dag. I de fleste tilfælde er det muligt at opnå regression af sådanne symptomer ved at reducere dosis af lægemidlet. Der er isolerede rapporter om bivirkninger fra mave-tarmkanalen, såsom kvalme, opkastning, diarré, mavesmerter og mavesmerter; nervesystemet - svimmelhed, hovedpine, ataksi, ubalance, forværring af epilepsiforløbet, søvnløshed; fra psykens side - forvirring, agitation, angst, hallucinationer, øget seksualitet; på den del af huden - dermatitis, kløe, udslæt, hævelse.

Overdosis
Ved indtagelse af 75 g piracetam i oral opløsningsdosisform blev der observeret dyspeptiske fænomener, såsom diarré, med blod og mavesmerter, som højst sandsynligt er forbundet med et højt indhold af sorbitol. Ingen andre særlige symptomer på overdosis af piracetam blev noteret.
Umiddelbart efter en betydelig oral overdosis kan maveskylning eller induktion af kunstig opkastning udføres. Behandlingen er symptomatisk, som kan omfatte hæmodialyse. Der er ingen specifik modgift. Effektiviteten af ​​hæmodialyse er 50%-60% for piracetam.

Interaktion med andre lægemidler
Der var ingen interaktion med clonazepam, phenytoin, phenobarbital, natriumvalproat.
Høje doser (9,6 g/dag) af piracetam øgede effektiviteten af ​​acenocoumarol hos patienter med venøs trombose: der var et større fald i niveauet af blodpladeaggregation, fibrinogenniveauer, von Willibrant-faktorer, blod- og plasmaviskositet end ved udnævnelsen af ​​acenocoumarol alene.
Muligheden for at ændre piracetams farmakodynamik under påvirkning af andre lægemidler er lav, da 90% af lægemidlet udskilles uændret i urinen.
In vitro piracetam hæmmer ikke cytochrom P450 isoformer CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,2D6,2E1 og 4A9 / 11 ved en koncentration på 142, 426 og 1422 μg/ml. Ved en koncentration på 1422 μg/ml var der en let hæmning af CYP2A6 (21%) og 3A4/5 (11%). Imidlertid er Ki-niveauerne af disse to CYP-isomerer tilstrækkelige over 1422 µg/ml. Derfor er metabolisk interaktion med andre lægemidler usandsynlig. At tage piracetam i en dosis på 20 mg / dag ændrede ikke toppen og kurven for koncentrationsniveauet af antiepileptiske lægemidler i blodserumet (carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, valproat) hos patienter med epilepsi, der fik en konstant dosis. Samtidig administration med alkohol påvirkede ikke niveauet af piracetamkoncentrationen i blodserumet, og koncentrationen af ​​alkohol i blodserumet ændrede sig ikke ved indtagelse af 1,6 g piracetam.

specielle instruktioner
I forbindelse med piracetams effekt på trombocytaggregation anbefales forsigtighed ved ordinering af lægemidlet til patienter med nedsat hæmostase, under større kirurgiske operationer eller til patienter med symptomer på alvorlig blødning. Ved behandling af patienter med kortikal myoklonus bør en brat afbrydelse af behandlingen undgås, hvilket kan forårsage genoptagelse af anfald. Ved langtidsbehandling hos ældre patienter anbefales regelmæssig monitorering af nyrefunktionen, om nødvendigt udføres dosisjustering afhængigt af resultaterne af undersøgelsen af ​​kreatininclearance.
Under hensyntagen til mulige bivirkninger skal der udvises forsigtighed, når du arbejder med maskiner og kører bil. Trænger gennem filtreringsmembranerne på hæmodialysemaskiner.

Frigivelsesformular
Kapsler, 400 mg: 15 kapsler i en PVC/aluminiumsfolieblister. 4 blister med brugsanvisning lægges i en papkasse.
Coatede tabletter, 800 mg: 15 tabletter i en PVC/aluminiumsfolieblister. 2 blister med brugsanvisning lægges i en papkasse.
Overtrukne tabletter, 1200 mg: 10 tabletter i en PVC/aluminiumsfolieblister. 2 blister med brugsanvisning lægges i en papkasse.
Oral opløsning, 200 mg/ml: 125 ml i en gennemsigtig mørk glasflaske (type 3), forseglet med en polypropylenprop beskyttet mod åbning med et plastikmålebæger. Flasken er lukket i en papkasse sammen med brugsanvisning.

Opbevaringsforhold
Kapsler, 400 mg:
På et tørt sted ved en temperatur på ikke over 25 ° C, utilgængeligt for børn.
Oral opløsning, 200 mg/ml: Ved en temperatur på ikke over 25 ° C, utilgængeligt for børn.

Betingelser for udlevering fra apoteker.
På recept.

Bedst før dato
Kapsler, 400 mg: 5 år
Overtrukne tabletter, 800 mg, 1200 mg: 4 år.
Oral opløsning, 200 mg/ml: 4 år.
Må ikke bruges efter udløbsdatoen.

Fremstillingsvirksomhed
Kapsler, 400 mg; Overtrukne tabletter, 800 mg, 1200 mg:
"USB S. A. Pharma Sector", Belgien B-1420, Brain-L "Allu, Sheman du Foret
Oral opløsning, 200 mg/ml:
Producent "Next-Pharma SAS, Frankrig F-78520 Limay, Ruth de Molan, 17
Repræsentation i Den Russiske Føderation/organisation, der accepterer krav:
119048 Moskva, st. Shabolovka, hus 10, bygning "(BC" CONCORD ")