Doseringsform:  

Opløsning til intramuskulær injektion.

Sammensætning:

1 ampul (2 ml) indeholder:

- aktivt stof: Jern (III) i form af et kompleks af jern (III) hydroxid med dextran - 100 mg;

- hjælpestof: vand til injektionsvæsker.

Bemærk. At bringe pH-værdien af ​​opløsningen ved hjælp af natriumhydroxid i form af en 6 M opløsning eller koncentreret saltsyre.

Beskrivelse:

Brun uigennemsigtig opløsning med stort set ingen synlige partikler.

Farmakoterapeutisk gruppe:Antianæmisk middel. Jern medicin. ATX:  

B.03.A.C Jernpræparater til parenteral brug

B.03.A.C.06 Jernhydroxid dextran

Farmakodynamik:

Lægemidlet indeholder ferri-jern i form af et kompleks af ferrihydroxid med dextran. Jern, som er en del af lægemidlet, kompenserer hurtigt for manglen på dette element i kroppen (især med jernmangelanæmi), genopretter hæmoglobinindholdet. Under behandling med lægemidlet er der et gradvist fald i både kliniske symptomer (svaghed, træthed, svimmelhed, takykardi, ømhed og tørhed i huden) og laboratorieindikatorer for jernmangel.

Farmakokinetik:

Efter intramuskulær administration af lægemidlet kommer jern hurtigt ind i blodbanen: 15% af dosis - efter 15 minutter, 44% - efter 30 minutter. Den biologiske halveringstid er 3-4 dage.

Jern i kombination med transferrin overføres til kroppens celler, hvor det bruges til syntese af hæmoglobin, myoglobin og nogle enzymer. Komplekset af jern(III)hydroxid med dextran er stort nok og udskilles derfor ikke gennem nyrerne.

Indikationer:

Behandling af alle former for jernmangeltilstande, der kræver hurtig genopfyldning af jern, herunder følgende:

Alvorlig jernmangel på grund af blodtab;

Overtrædelse af absorptionen af ​​jern i tarmen;

Tilstande, hvor behandling med orale jernpræparater er ineffektiv eller ikke mulig.

Kontraindikationer:

Overfølsomhed over for komponenterne i lægemidlet;

Overskydende jern i kroppen (hæmokromatose, hæmosiderose);

Anæmi, der ikke er forbundet med jernmangel (f.eks. hæmolytisk anæmi);

Krænkelse af mekanismerne for "udnyttelse" af jern (blyanæmi, sideroahrestisk anæmi, thalassæmi);

Første trimester af graviditeten;

Osler-Rendu-Weber syndrom;

Infektiøse sygdomme i nyrerne i den akutte fase;

infektiøs hepatitis.

Forsigtigt:

Bronkial astma, allergisk eksem eller anden atopisk allergi;

Kronisk polyarthritis;

Kardiovaskulær insufficiens;

Dårlig evne til at binde jern- og/eller folinsyremangel;

Børns alder op til 4 måneder.

Graviditet og amning:Lægemidlet er kontraindiceret i graviditetens første trimester. I andet og tredje trimester og under amning er brugen af ​​lægemidlet kun mulig, hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle skade på fosteret eller spædbarnet. Dosering og administration:

Lægemidlet Ferrum Lek® opløsning er kun beregnet til intramuskulær injektion.

Lægemidlet bør kun administreres på hospitaler af specialuddannet personale, som kan genkende tegnene på et begyndende anafylaktisk shock, med tilgængeligheden af ​​genoplivningsfaciliteter og mulighed for at udføre et sæt anti-chokforanstaltninger.

Patienten skal observeres i mindst 30 minutter efter hver injektion.

Før introduktionen af ​​den første terapeutiske dosis af lægemidlet, skal hver patient gives en testdosis på 1/4-1/2 ampuller Ferrum Lek® (25-50 mg jern) til en voksen og halvdelen af ​​den daglige dosis for et barn. I fravær af bivirkninger inden for 15 minutter bør resten af ​​den daglige dosis administreres.

Dosis af Ferrum Lek® skal vælges individuelt i overensstemmelse med den samlede jernmangel, som beregnes ved hjælp af følgende formel:

Total jernmangel (mg)\u003d kropsvægt (kg) x (beregnet hæmoglobinniveau (g/l) - reelt hæmoglobinniveau (g/l) x 0,24 * + aflejret jern (mg).

Kropsvægt op til 35 kg: beregnet hæmoglobinniveau = 130 g/l og aflejret jern = 15 mg/kg kropsvægt.

Kropsvægt over 35 kg: beregnet hæmoglobinniveau = 150 g/l og aflejret jern = 500 mg.

*Faktor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000: (Jernindhold = 0,34%; samlet blodvolumen = 7% af kropsvægt; faktor 1000 = omregning fra g/l til mg/l).

Eksempel: Patientens kropsvægt: 70 kg. Reel koncentration af hæmoglobin: 80 g/l. Total jernmangel \u003d 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 \u003d 1676 ̴1700 mg jern.

Det samlede antal Ferrum Lek® ampuller, der skal administreres= Total jernmangel (mg)/100 mg.

Tabel: Beregning af det samlede antal Ferrum Lek® ampuller, der skal administreres, baseret på den faktiske hæmoglobinkoncentration og kropsvægt.

Kropsvægt (kg)	Det samlede antal Ferrum Lek® ampuller til administration
	Hb 60 g/l	Hb 75 g/l	Hb 90 g/l	Hb 105 g/l

Hvis den nødvendige dosis af Ferrum Lek® overstiger den maksimale daglige dosis, skal administrationen af ​​lægemidlet være fraktioneret (inden for flere dage).

Hvis hæmatologiske parametre ikke ændres 1-2 uger efter behandlingsstart, bør der foretages en yderligere undersøgelse for at afklare diagnosen.

Beregning af den samlede dosis til erstatning af jern på grund af blodtab

Den nødvendige mængde af lægemidlet til at kompensere for post-hæmoragisk jernmangel beregnes ved hjælp af følgende formel:

Hvis mængden af ​​tabt blod er kendt: administration af 200 mg intramuskulært (2 ampuller Ferrum Lek®) fører til en stigning i hæmoglobinkoncentrationen, hvilket svarer til 1 enhed blod (400 ml blod med et hæmoglobinindhold på 150 g/l).

Jern, der skal udskiftes (mg) = antal tabte blodenheder x 200 eller påkrævet antal ampuller Ferrum Lek® = antal tabte blodenheder x 2.

Hvis det endelige hæmoglobinniveau er kendt: brug følgende formel, da det afsatte jern ikke skal tilbagebetales.

Jern, der skal erstattes (mg) = kropsvægt (kg) x (beregnet hæmoglobinniveau (g/l) - faktisk hæmoglobinniveau (g/l) x 0,24.

Eksempel: En patient med en kropsvægt på 60 kg og en hæmoglobinmangel på 10 g/l bør erstattes med 150 mg jern, hvilket er 1 1/2 ampul Ferrum Lek®.

Standard doser

børn: 0,06 ml/kg kropsvægt/dag (3 mg jern/kg/dag).

Voksne: 1 - 2 ampuller Ferrum Lek® (100 - 200 mg jern), afhængig af hæmoglobinindholdet.

Maksimale daglige doser

Børn: 0,14 ml/kg kropsvægt per dag (7 mg jern/kg/dag).

Voksne: 4 ml (2 ampuller Ferrum Lek®) pr. dag.

Bivirkninger:

Fra siden af ​​immunsystemet

Anafylaktoide reaktioner, herunder åndenød, nældefeber, udslæt, kløe, kvalme og skælven, akutte alvorlige anafylaktoide reaktioner (åndedrætsbesvær, kredsløbskollaps) med dødelig udgang. Det er også muligt at udvikle forsinkede reaktioner (artralgi, myalgi, feber).

Fra siden af ​​nervesystemet

Bevidsthedstab, kramper, svimmelhed, hovedpine, paræstesi, smagsforstyrrelser.

Fra siden af ​​det kardiovaskulære system

Arytmi, takykardi, hjertebanken, udtalt fald/stigning i blodtryk.

Fra åndedrætssystemet

Bronkospasme, åndenød.

Fra fordøjelsessystemet

Dyspeptiske symptomer (inklusive kvalme, opkastning), mavesmerter, diarré.

Fra huden og subkutant væv

Kløe, nældefeber, udslæt, Quinckes ødem, overdreven svedtendens.

Fra muskuloskeletal og bindevæv

Kramper, myalgi, ledsmerter.

Fra det genitourinære system

Kromaturi (ændring i urinens farve).

Generelle lidelser og lidelser på injektionsstedet

Kuldegysninger, "udskylning" af blod til ansigtet, brystsmerter, hævede lymfeknuder, feber, øget træthed. På stedet for intramuskulær injektion (normalt på grund af en overtrædelse af teknikken til lægemiddeladministration) - hudfarvning, blødning, dannelse af sterile bylder, vævsnekrose eller atrofi, smerte.

Overdosis:

Overdosering kan føre til akut jernoverbelastning og hæmosiderose. Behandlingen er symptomatisk; som modgift indgives det intravenøst ​​langsomt (15 mg/kg/time), afhængigt af sværhedsgraden af ​​overdoseringen, men ikke mere end 80 mg/kg pr. dag. Hæmodialyse er ineffektiv.

Interaktion:

Må ikke anvendes samtidig med orale jernpræparater.

Samtidig administration af ACE-hæmmere kan forårsage en stigning i de systemiske virkninger af parenterale jernpræparater.

Specielle instruktioner:

Brug kun i hospitalsmiljøer. Når du bruger lægemidlet Ferrum Lek®, er det obligatorisk at udføre laboratorieprøver: en generel klinisk blodprøve og bestemmelse af serumferritin; det er nødvendigt at udelukke krænkelsen af ​​jernabsorption.

Ferrum Lek® er beregnet til kun til intramuskulær injektion.

Indsættelsesteknik: obligatorisk introduktion dyb ind i glutealmusklen (nål 5-6 cm lang), samt vævsforskydning, når nålen indsættes og vævskompression, efter at nålen er fjernet; injiceres på skift i højre og venstre glutealmuskulatur. Den åbnede ampul skal bruges med det samme.

Parenterale jernpræparater kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktoide reaktioner, som kan være potentielt livstruende, hvorfor passende faciliteter til hjerte-lunge-redning skal være tilgængelige.

Risikoen for anafylaktoide reaktioner er øget hos patienter med en anamnese med allergi (herunder lægemiddelallergi), hos patienter med en anamnese med svær bronkial astma, eksem eller andre allergiske manifestationer og hos patienter med immun-inflammatoriske sygdomme (f.eks. systemisk lupus). erythematosus, reumatoid arthritis).

Hos patienter med nedsat leverfunktion bør brugen af ​​parenteralt jern kun udføres efter en grundig vurdering af fordel/risiko-forholdet. Parenteral administration af jern bør undgås hos patienter med nedsat leverfunktion, hvor jernoverskud kan være en patogenetisk faktor i udviklingen af ​​bivirkninger (især kutan porphyria tardio). Omhyggelig overvågning af jernkoncentrationer anbefales.

Indholdet af Ferrum Lek® ampuller må ikke blandes med andre lægemidler. Behandling med orale former af jernholdige præparater bør tidligst påbegyndes 5 dage efter den sidste indsprøjtning af Ferrum Lek®. I tilfælde af forkert opbevaring af lægemidlet kan der forekomme udfældning, brugen af ​​sådanne ampuller er uacceptabel.

Frigivelsesform / dosering:Opløsning til intramuskulær injektion. Pakke:

2 ml af lægemidlet i en glasampul (hydrolytisk klasse I) med et rødt knækpunkt. På toppen af ​​ampullen er der en rød ring.

5 eller 10 ampuller anbringes i en åben PVC-blister eller en PVC-blister dækket med en termolakeret film. 1 eller 2 blisterpakninger á 5 ampuller eller 1 eller 5 blisterpakninger á 10 ampuller anbringes i en papkasse sammen med brugsanvisning.

Opbevaringsbetingelser:

Ved en temperatur ikke højere end 25°C. Må ikke fryses.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Bedst før dato:

5 år. Må ikke bruges efter udløbsdatoen.

Betingelser for udlevering fra apotek: På recept Registreringsnummer: P N014059/01 Dato for registrering: 11.12.2007 Indehaver af registreringsbevis: Lek d.d. Slovenien Producent:   Repræsentation:   SANDOS Schweiz Opdateringsdato for oplysninger:   03.10.2014 Illustrerede instruktioner

INSTRUKTIONER
om medicinsk brug af et lægemiddel

Læs denne indlægsseddel omhyggeligt, før du begynder at bruge denne medicin.
Gem instruktionerne, de skal muligvis gentages. Kontakt din læge, hvis du har spørgsmål. Denne medicin er blevet ordineret til dig personligt og bør ikke deles med andre, da det kan skade dem, selvom de har de samme symptomer som dig.

Registreringsnummer:

Lægemidlets handelsnavn:

Ferrum Lek ® .

Internationalt ikke-proprietært navn eller gruppenavn:

jern(III)hydroxid polymaltose.

Doseringsform

Tyggetabletter.

Forbindelse

1 tyggetablet indeholder:
Aktivt stof: jern (III) polymaltosehydroxid 400 mg, i form af jern - 100 mg.
Hjælpestoffer: makrogol 6000 - 37,0 mg; aspartam - 1,5 mg; chokolade smag - 0,6 mg; talkum - 21,0 mg; dextrater - for at opnå 730,0 mg.

Beskrivelse

Runde flade tabletter af mørkebrun farve med pletter af lysebrun farve, med en affasning.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antianæmisk middel. Jern forberedelse.

ATX kode: B03AB05.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik
Molekylvægten af ​​komplekset er så høj - omkring 50 kDa - at dets diffusion gennem slimhinden i mave-tarmkanalen er 40 gange langsommere end diffusionen af ​​jernholdigt jern. Komplekset er stabilt og frigiver ikke jernioner under fysiologiske forhold. Jernet i kompleksets multinukleære aktive zoner er bundet til en struktur svarende til strukturen af ​​den naturlige jernforbindelse - ferritin. På grund af denne lighed absorberes jernet (III) af dette kompleks kun ved aktiv absorption. Jernbindende proteiner fundet på overfladen af ​​tarmepitelet og i mave-tarmvæsken absorberer jern(III) fra komplekset gennem kompetitiv ligandudveksling. Absorberet jern aflejres hovedsageligt i leveren, hvor det binder sig til ferritin. Senere i knoglemarven er det inkorporeret i hæmoglobin.
Polymaltosekomplekset af jern(III)hydroxid har i modsætning til jern(II)salte ikke prooxiderende egenskaber. Følsomheden af ​​lipoproteiner (f.eks. lipoproteiner med meget lav densitet og lipoproteiner med lav densitet) for oxidation reduceres.
Farmakokinetik
Undersøgelser med dobbelt isotopmetoden (55 Fe og 59 Fe) viste, at jernabsorptionen, målt ved niveauet af hæmoglobin i røde blodlegemer, er omvendt proportional med den indtagne dosis (jo højere dosis, jo lavere absorption). Der er en statistisk negativ sammenhæng mellem graden af ​​jernmangel og mængden af ​​optaget jern (jo højere jernmangel, jo bedre optagelse).
Den maksimale absorption af jern sker i tolvfingertarmen og jejunum. Uabsorberet jern udskilles i fæces. Dets udskillelse med eksfolierende celler fra epitelet i mave-tarmkanalen og huden samt med sved, galde og urin er ca. 1 mg jern pr. dag.
Hos kvinder under menstruation er der et yderligere tab af jern, som skal tages i betragtning.

Indikationer for brug

Behandling af latent jernmangel;
behandling af jernmangelanæmi;
forebyggelse af jernmangel under graviditet.

Kontraindikationer til brug

Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter,
jernoverbelastning af kroppen (for eksempel i tilfælde af hæmokromatose, hæmosiderose);
krænkelse af jernudnyttelse (for eksempel anæmi forårsaget af blyforgiftning, sideroahrestisk anæmi, thalassæmi);
anæmi, der ikke er forbundet med jernmangel (f.eks. hæmolytisk anæmi, megaloblastisk anæmi på grund af vitamin B12-mangel);
børns alder op til 12 år (for denne doseringsform).

Forsigtigt

Ingen data.

Bruges under graviditet og under amning

Før du begynder at bruge lægemidlet under graviditet eller under amning, bør du konsultere din læge.
I løbet af kontrollerede undersøgelser med gravide kvinder (2. og 3. trimester af graviditeten) var der ingen negative effekter på moderen og fosteret. Der var ingen skadelig virkning på fosteret, når man tog medicin i graviditetens første trimester.
Modermælk fra en ammende mor indeholder normalt jern forbundet med lactoferrin. Der er ingen data om mængden af ​​jern, der kommer ind i modermælken fra komplekset med polymaltose. Det er dog usandsynligt, at der opstår bivirkninger hos ammede børn.

Dosering og administration

Indeni kan tabletterne tygges eller sluges hele. Lægemidlet anbefales at tage under eller umiddelbart efter et måltid.
Den daglige dosis kan opdeles i flere doser.
Doser og behandlingsvarighed afhænger af graden af ​​jernmangel.
Latent jernmangel
Behandlingens varighed er omkring 1-2 måneder.

Jernmangelanæmi
Behandlingens varighed er omkring 3-5 måneder. Efter normalisering af hæmoglobinkoncentrationen skal du fortsætte med at tage lægemidlet i flere uger for at genopbygge jernlagrene i kroppen.
Børn over 12, voksne og ammende mødre
1-3 tyggetabletter (100-300 mg) Ferrum Lek ® pr.
Gravid kvinde
Latent jernmangel og forebyggelse af jernmangel
1 tyggetablet (100 mg) Ferrum Lek ® pr. dag.
Jernmangelanæmi
2-3 tyggetabletter (200-300 mg) Ferrum Lek ® om dagen, indtil hæmoglobinkoncentrationen er normal igen.
Fortsæt derefter med at tage 1 tyggetablet dagligt mindst indtil slutningen af ​​graviditeten for at genopbygge jernlagrene i kroppen.

Daglige doser af lægemidlet Ferrum Lek ® tabletter til forebyggelse og behandling af jernmangel i kroppen

Side effekt

Ferrum Lek ® tolereres generelt godt. Bivirkninger er for det meste milde og forbigående.
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) klassificeres bivirkninger i henhold til deres udviklingsfrekvens som følger: meget ofte (≥1/10), ofte (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Forstyrrelser i nervesystemet
sjældent: hovedpine.
Gastrointestinale lidelser
Tit:ændring i farven på afføring (på grund af udskillelse af ikke-absorberet jern, har ingen klinisk betydning);
tit: diarré, kvalme, dyspepsi;
meget sjældent: smerter i underlivet, forstoppelse, opkastning, misfarvning af tandemaljen.
Hud- og subkutane vævssygdomme
meget sjældent: nældefeber, udslæt, kløe i huden.
Hvis nogen af ​​de bivirkninger, der er angivet i vejledningen, forværres, eller du bemærker andre bivirkninger, som ikke er angivet i vejledningen, skal du fortælle det til din læge.

Interaktion med andre lægemidler

Ferrum Lek ® indeholder kompleksbundet jern, som forårsager en lav sandsynlighed for ioniske interaktioner med fødevarekomponenter (oxalater, tanniner osv.), samt med andre lægemidler (f.eks. tetracykliner, antacida).
Interaktion med andre lægemidler eller fødevarer er ikke blevet identificeret.
Samtidig brug med parenterale jernpræparater og andre orale jern(III)præparater af polymaltosehydroxid anbefales ikke på grund af en udtalt hæmning af absorptionen af ​​oralt indtaget jern.

specielle instruktioner

I tilfælde af anæmi forårsaget af en smitsom eller ondartet sygdom ophobes jern i retikuloendotelsystemet, hvorfra det først mobiliseres og udnyttes, efter at den underliggende sygdom er helbredt.
Ved brug af lægemidlet Ferrum Lek ® kan afføringen blive mørk i farven, hvilket ikke har nogen klinisk betydning. Lægemidlet Ferrum Lek ® påvirker ikke resultaterne af den okkulte blodprøve (selektiv for hæmoglobin); derfor er det ikke nødvendigt at afbryde jernbehandlingen.
Bemærkning til patienter med diabetes: 1 Ferrum Lek ® tyggetablet indeholder 0,04 brødenheder (XE).
Bemærkning til patienter med phenylketonuri: Ferrum Lek ® indeholder aspartam (E951), som er en kilde til phenylalanin, i en mængde svarende til 1,5 mg pr. tablet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer, mekanismer

Ferrum Lek ® påvirker ikke evnen til at køre bil og styremekanismer, der kræver øget koncentration.

Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler

Ikke anvendelig.

Frigivelsesformular

Tyggetabletter 100 mg.
Primær emballage
10 tabletter lægges i en Al/Al-strimmel eller i en Al/Al-blister.
sekundær emballage
3, 5 eller 9 strimler eller blister lægges i en papkasse sammen med instruktioner til medicinsk brug.

Opbevaringsforhold

Ved en temperatur ikke højere end 25°C.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Bedst før dato

5 år.
Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen.

Ferieforhold

På recept.

Fabrikant

Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenien.
Indsend forbrugerklager
CJSC "Sandoz" 125315, Moskva, Leningradsky prospekt, 72, bygn. 3.

Ferrum Lek er et middel, der fås i form af sirup og tyggetabletter. Lægemidlet af medicinsk orientering tilhører den anti-anæmiske serie af lægemidler. Den aktive ingrediens er jern. Virkningen af ​​Ferrum Lek er rettet mod behandling af latent jernmangel, anæmi med samtidig jernmangel samt forebyggelse af jernmangel hos gravide kvinder. Kan bruges i barndommen.

Doseringsform

Lægemidlet Ferrum Lek er tilgængeligt i flere doseringsformer:

• Tyggetabletter, som har en rund form, flad-cylindrisk overflade, mørkebrun farve. De er pakket i en blister med 10 stk.
• Sirup til oral administration - en klar væske, der har en brun farve, er indeholdt i en 100 ml mørk glasflaske.
• Opløsning til parenteral intramuskulær injektion - en uigennemsigtig brun væske uden synlige urenheder og partikler, indeholdt i 2 ml glasampuller.

Beskrivelse og sammensætning

Tyggetabletter Ferrum Lek har en mørkebrun farve, lyse pletter er tilladt. Forberedelsesenhederne er flade, runde og affasede.

En tablet indeholder 400 mg jernpolymaltosehydroxid.

Yderligere komponenter omfatter:

• macrogol 6000;
• aspartam;
• chokolade smag;
• talkum;
• ekstrakter.

Ferrum Lek sirup er kendetegnet ved gennemsigtighed og brun farve.

Til 5 ml væske er der 200 mg jernpolymaltosehydroxid. Hjælpestofferne i produktet i form af en sirup omfatter:

• saccharose;
• sorbitol;
• methylparahydroxybenzoat;
• propylparahydroxybenzoat;
• ethanol;
• smag af fløde;
• natriumhydroxid;
• demineraliseret vand.

1 ampul (2 ml) opløsning til intramuskulær injektion indeholder 100 mg jern (III) og vand til injektion.

Farmakologisk gruppe

Lægemidlet tilhører en række antianæmiske midler. På grund af indholdet af trivalent jern i doseringsformer til oral administration (tabletter, sirup) bevarer det sin struktur og absorberes godt på grund af aktiv transport, den rumlige model ligner en naturlig jernforbindelse i menneskekroppen - ferritin.

Opløsningen til parenteral administration indeholder også ferrijern i kombination med dextran. På grund af dette, efter intramuskulær administration af lægemidlet, er det muligt hurtigt at genopbygge jernlagre i menneskekroppen.

Indikationer for brug

Den vigtigste medicinske indikation for brugen af ​​lægemidlet er genopfyldning af jern i menneskekroppen.

for voksne

Tabletter og sirup bruges til følgende medicinske indikationer:

• Latent (skjult) jernmangel.
• Jernmangelanæmi.
• Forebyggelse af jernmangel hos gravide kvinder.

Opløsningen til intramuskulær injektion er beregnet til hurtig genopfyldning af jern i menneskekroppen under sådanne patologiske tilstande:

• Blodtab fører til alvorlig jernmangel.
• Krænkelse af absorptionen af ​​jern i tarmen.
• Patologiske tilstande, hvor brugen af ​​orale former for jern ikke giver det nødvendige terapeutiske resultat.

for børn

Til børn kan alle doseringsformer af lægemidlet anvendes (tabletter kan bruges til unge over 12 år) til de samme medicinske indikationer som til voksne.

Lægemidlet kan bruges til gravide eller ammende kvinder til at behandle eller forebygge jernmangeltilstande. Opløsning til parenteral administration kan kun anvendes i II og III trimester.

Kontraindikationer

Der er en række kontraindikationer for brugen af ​​lægemidlet Ferrum Lek. Alle doseringsformer kan ikke bruges i sådanne situationer:

• Individuel intolerance over for nogen af ​​bestanddelene i lægemidlet.
• Overskydende jern i kroppen.
• Overtrædelse af processen med udnyttelse af jern i væv (blyanæmi, thalassæmi).
• Udviklingen af ​​anæmi, hvis patogenese ikke er forbundet med jernmangel (megaloblastisk, hæmolytisk anæmi).

Siruppen bør ikke anvendes sammen med samtidig glucose-galactosemalabsorption, saccharoseintolerance og andre forstyrrelser i fordøjelsen og absorptionen af ​​kulhydrater. Tabletter bør ikke anvendes til børn under 12 år. Derudover er der kontraindikationer for opløsningen, som administreres intramuskulært, disse inkluderer:

• Osler-Rendu-Weber syndrom.
• Graviditet i første trimester.
• Dekompenseret skrumpelever.
• Infektiøs patologi af nyrerne i den akutte fase af kurset.
• Ukontrolleret hyperparathyroidisme.
• infektiøs hepatitis.

Anvendelser og doser

Lægemidlet anbefales til brug under et måltid eller umiddelbart efter det. Ferrum Lek tabletter kan tygges, det er også tilladt at sluge dem hele. Doser beregnet for en dag kan tages på én gang eller kan opdeles i flere. Kursets varighed fastsættes af lægen, der baserer sin beslutning på graden af ​​jernmangel.

Ferrum Lek sirup kan blandes med frugt- eller grøntsagsjuice eller tilsættes babymad.

Ved behandling af jernmangelanæmi er et behandlingsforløb på fra 3 til 5 måneder indiceret. Efter at have bragt hæmoglobinniveauet til det normale, skal brugen af ​​lægemidlet stadig fortsættes i flere uger. Ved behandling af latent jernmangel er behandlingsforløbet fra 1 til 2 måneder.

for voksne

Voksne patienter med jernmangelanæmi er vist at tage 1 til 3 tabletter eller 10-30 ml sirup om dagen, og til behandling af latent jernmangel - 1 tablet eller 5 til 10 ml sirup.

for børn

Ved behandling af jernmangelanæmi hos børn under 1 år skal du tage fra 2,5 til 5 ml sirup om dagen.

For at helbrede den samme lidelse hos børn fra et år til 12 år er det nødvendigt at drikke fra 5 til 10 ml sirup om dagen. Terapi af latent jernmangel for denne kategori af patienter involverer at tage fra 2,5 til 5 ml sirup.

Til børn over 12 år bør der anvendes 1 til 3 tabletter eller 10 til 30 ml sirup til behandling af anæmi med samtidig jernmangel. Til behandling af latent jernmangel i samme gruppe tages 1 tablet eller 5-10 ml sirup om dagen.

til gravide kvinder og under amning

Behandling af jernmangelanæmi hos gravide involverer at tage 2-3 tabletter eller 20-30 ml sirup om dagen.

For at helbrede latent jernmangel bruger gravide patienter 1 tablet eller 10 ml sirup.

Når du udfører forebyggende foranstaltninger mod jernmangel hos gravide, skal du tage 1 tyggetablet eller 5 til 10 ml Ferrum Lek sirup.

Bivirkninger

På baggrund af indtagelse af tabletter eller sirup til oral administration kan der udvikles kvalme, smerter i maven, periodisk eller diarré. Mindre almindeligt, udslæt vises på huden med en følelse af kløe, udvikler sig.

Efter intramuskulær injektion af en opløsning til parenteral administration kan ledsmerter forekomme, lymfeknuder øges, kropstemperaturen stiger, hovedpine, svimmelhed, kvalme, periodisk og systemisk blodtryksfald.

Interaktion med andre lægemidler

Klinisk signifikant interaktion mellem orale og parenterale former af lægemidlet med lægemidler fra andre farmakologiske grupper er ikke blevet fastslået. Samtidig brug af orale og parenterale former for jernpræparater anbefales ikke, da dette kan forårsage en krænkelse af dets absorption i tarmen.

specielle instruktioner

Før du begynder at bruge lægemidlet, skal du være opmærksom på nogle få specielle instruktioner:

• For børn under 12 år er brugen af ​​en doseringsform af sirup tilladt.
• Tabletter eller sirup til oral brug forårsager ikke misfarvning af emaljen.
• På baggrund af at tage orale former af lægemidlet kan afføringen blive mørkere i farven.
• Lægemidlet påvirker ikke pålideligheden af ​​testresultater for fækalt okkult blod.
• Orale former indeholder sukker i deres sammensætning, så det kan være nødvendigt at justere doseringen af ​​hypoglykæmiske lægemidler hos personer med samtidig.

Overdosis

Et betydeligt overskud af dosis af de orale former af lægemidlet førte ikke til forgiftning, da det overskydende jern ophørte med at blive absorberet og blev udskilt i fæces. Med en overdosis af parenterale former er et overskud af jern i kroppen muligt med udviklingen af ​​hæmosiderose. Behandlingen er symptomatisk.

Opbevaringsforhold

Medicinen skal opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod fugt og direkte sollys. Opbevaringstemperatur er stuetemperatur. Holdbarheden af ​​lægemidlet Ferrum Lek er 5 år. Brug efter udløbet af den angivne periode forekommer ikke passende.

Frigivelsen af ​​lægemidlet fra apoteker udføres på recept.

Analoger

Lægemidlet Ferrum Lek har flere direkte og indirekte analoger, der findes på det moderne farmakologiske marked. Blandt de mest populære lægemidler, der ikke er ringere end den originale medicin med hensyn til terapeutisk effekt, skelnes følgende lægemidler:

Dette lægemiddel er en direkte analog af Ferrum Lek, da det indeholder den samme aktive ingrediens. Det adskiller sig kun i form af frigivelse, repræsenteret ved en opløsning til intramuskulær injektion, og en dosis på 100 mg pr. Kan bruges som erstatning som foreskrevet af din sundhedspersonale.

Dextrafer

Lægemidlet Dextrafer er tilgængeligt i form af en 5% opløsning til injektion indeholdende jernoxiddextrankompleks. Det har udtalte antianæmiske egenskaber. Det bruges til behandling af jernmangeltilstande, såvel som en erstatning for ineffektiviteten af ​​behandling med jernpræparater til oral brug.

Frigivelsesformen af ​​lægemidlet Orofer er kapsler af størrelse nr. 2, der indeholder et polymaltosekompleks af jernhydroxid i kombination med. Det er et antianæmisk middel med en udtalt effekt på metaboliske processer. Det bruges til behandling og forebyggelse af jernmangelanæmi, ledsaget af en mangel forbundet med indre blødninger, malabsorption fra mave-tarmkanalen og underernæring. Kontraindiceret til børn under 10 år.

Sorbitrim

Sorbitrim er et jernpræparat, der fremstilles i dosisform af en dråbe til oral administration. Det bruges til at behandle og forebygge jernmangel hos voksne, børn og gravide kvinder.

Pris

Omkostningerne ved Ferrum Lek er i gennemsnit 1215 rubler. Priserne varierer fra 119 til 11400 rubler.

Forbindelse

Aktiv ingrediens: 1 ampul (2 ml opløsning) indeholder jern (iii) 100 mg i form af et kompleks af jern (iii) hydroxid med dextran;

Hjælpestoffer: natriumhydroxid, koncentreret saltsyre, vand til injektion.

Doseringsform

Indsprøjtning.

Farmakologisk gruppe

Antianæmiske midler. Jernjernpræparater til parenteral brug. ATS-kode B03A C06.

Indikationer

Behandling af jernmangeltilstande i tilfælde af ineffektivitet eller umulighed af behandling med jernpræparater til oral brug.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for komponenterne i lægemidlet overskydende jern i kroppen (for eksempel hæmokromatose, hæmosiderose), overtrædelse af inklusion af jern i hæmoglobin (for eksempel anæmi forårsaget af blyforgiftning, sideroahrestisk anæmi, thalassæmi), anæmi, ikke pga. jernmangel (f.eks. hæmolytisk anæmi, megaloblastisk anæmi), alvorlige hæmostaseforstyrrelser (hæmofili), forstyrrelser af erytropoiese, knoglemarvshypoplasi, hudporfyri.

Dosering og administration

Ferrum Lek opløsning bør kun administreres intramuskulært! Før introduktionen af ​​den første terapeutiske dosis af opløsningen bestemmes lægemidlets tolerabilitet ved at give patienten en testdosis på ¼ - ½ ampul (25-50 mg jern) til en voksen og halvdelen af ​​den daglige dosis for en barn. Hvis der ikke er nogen bivirkninger inden for 15 minutter efter administration, kan resten af ​​den indledende daglige dosis af lægemidlet administreres.

Dosis af lægemidlet bestemmes individuelt, afhængigt af den totale jernmangel, udføres beregningen i henhold til formlen:

Regneeksempel:

Tabel til beregning af det samlede antal lægemiddelampuller for én patient, afhængig af kropsvægt og hæmoglobinniveau

Kropsvægt (kg)	Det samlede antal ampuller pr. behandlingsforløb
	hæmoglobin 60 g/l	hæmoglobin 75 g/l	hæmoglobin 90 g/l	hæmoglobin 105 g/l
5	1,5	1,5	1,5	1
10	3	3	2,5	2
15	5	4,5	3,5	3
20	6,5	5,5	5	4
25	8	7	6	5,5
30	9,5	8,5	7,5	6,5
35	12,5	11,5	10	9
40	13,5	12	11	9,5
45	15	13	11,5	10
50	16	14	12	10,5
55	17	15	13	11
60	18	16	13,5	11,5
65	19	16,5	14,5	12
70	20	17,5	15	12,5
75	21	18,5	16	13
80	22,5	19,5	16,5	13,5
85	23,5	20,5	17	14
90	24,5	21,5	18	14,5

Hvis det samlede antal ampuller pr. behandlingsforløb overstiger den maksimale daglige dosis, er det nødvendigt at fordele administrationen af ​​lægemidlet over flere gange. Hvis der efter 1-2 ugers behandling ikke er normalisering af hæmatologiske parametre, er det nødvendigt at gennemgå den etablerede diagnose og behandlingsregime.

Beregning af den samlede dosis for at kompensere for jerntab på grund af blodtab.

1. Hvis mængden af ​​tabt blod er kendt: med indføring af 200 mg jern intramuskulært

(2 ampuller) er der en stigning i hæmoglobin med 1 enhed blod (400 ml blod med et hæmoglobinindhold på 150 g/l).

Samlet mængde jern (mg),

skal modtages af patienten = antal tabte blodenheder "200

Det samlede antal ampuller Ferrum Lek,

skal modtages af patienten = enheder blod tabt "2.

2. Hvis et reduceret hæmoglobinniveau er kendt, skal følgende formel bruges til at beregne, idet det antages, at der ikke er behov for at genopfylde det aflejrede jern.

Samlet jern (mg), = kropsvægt (kg) "[målhæmoglobinværdi (g/l) -

som patienten skal modtage det faktiske niveau af hæmoglobin (g/l)] "0,24.

En patient med en kropsvægt på 60 kg og en hæmoglobinmangel på 10 g/l skal have 150 mg jern

(1½ ampul Ferrum Lek).

Normalt injiceres Ferrum Lek opløsning hver anden dag dybt ind i den øverste ydre kvadrant af glutealmuskelen - skiftevis i venstre og højre.

For at undgå smerter og misfarvning af huden er det vigtigt at injicere korrekt ved at bruge en 50-60 mm nål til voksne (80-100 mm bør bruges til overvægtige patienter) og en 32 mm kanyle til børn. Før injektion skal huden desinficeres, det subkutane væv skal trækkes ned med 2 cm for at reducere spredningen af ​​den injicerede opløsning. Efter administration af lægemidlet er det nødvendigt at trykke på injektionsstedet inden for 1 minut.

Til børn skal du administrere 0,06 ml af lægemidlet pr. 1 kg kropsvægt pr. dag (3 mg jern / kg pr. dag).

Voksne og ældre patienter - 1-2 ampuller af lægemidlet (100-200 mg jern) om dagen.

Maksimal daglige doser:

børn - 0,14 ml af lægemidlet pr. 1 kg kropsvægt (7 mg jern / kg),

voksne - 4 ml (200 mg eller 2 ampuller) af lægemidlet.

Bivirkninger

Bivirkninger afhænger hovedsageligt af dosis af lægemidlet. Akutte alvorlige anafylaktoide reaktioner opstår sædvanligvis inden for de første få minutter efter administration af lægemidlet og er generelt karakteriseret ved åndedrætsbesvær og/eller kardiovaskulært kollaps, og der har været rapporter om fatale tilfælde.

Med tegn på en anafylaktoid reaktion skal administrationen af ​​lægemidlet stoppes øjeblikkeligt.

Forsinkede reaktioner på lægemidlet (fra flere timer til 4 dage efter lægemiddeladministration), som kan være alvorlige, er blevet beskrevet. Symptomerne kan vare 2-4 dage og stoppe spontant eller efter brug af konventionelle analgetika. Ledsmerter kan øges med reumatoid arthritis.

Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: arytmi, takykardi, smerte og en følelse af sammentrækning (ubehag) i brystet, føtal bradykardi, hjertebanken.

Fra blodet og lymfesystemet: hæmolyse, lymfadenopati, leukocytose.

Fra nervesystemet: sløret syn, følelsesløshed, kramper, svimmelhed, besvimelse, agitation, tremor, hovedpine, paræstesi, midlertidig smagsforstyrrelse (f.eks. metalsmag).

Fra høreorganernes og labyrintens side: kortvarig døvhed.

Fra åndedrætssystemet: bronkospasme, åndenød, åndedrætsstop.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré.

Fra huden og subkutane væv: kløe, nældefeber, udslæt, udslæt, erytem, ​​angioødem, svedtendens, purpura.

Fra bevægeapparatet: muskelkramper, myalgi, artralgi, gigt, rygsmerter.

Fra det vaskulære system: hedeture, hypotension, kollaps, hypertension.

Generelle lidelser og lokale reaktioner: varmefølelse, træthed, asteni, utilpashed, feber, kulderystelser, perifert ødem, kromaturi, bleghed, smerte og brun misfarvning af huden på injektionsstedet. Lokale reaktioner såsom svie, udbuling, betændelse ved eller nær injektionsstedet, flebitis, blødning, abscesdannelse, vævsnekrose eller atrofi er blevet rapporteret.

Fra immunsystemet: anafylaktoide reaktioner, herunder akutte alvorlige anafylaktoide reaktioner (uventet indtræden af ​​åndenød og/eller kardiovaskulær kollaps).

Psykiatriske lidelser: ændringer i mental tilstand, bevidsthedsforstyrrelser, forvirring.

Overdosis

En overdosis kan føre til en akut overmætning af kroppen med jern, hvilket kan vise sig som hæmosiderose.

Ved en overdosis af lægemidlet blev der ikke observeret tegn på forgiftning og jernoverbelastning, hvilket skyldes fraværet af frit jern i fordøjelseskanalen, og også det faktum, at jern i form af et kompleks med dextran IKKE transporteres i kroppen ved hjælp af den passive diffusionsmekanisme.

Behandling. SÆRLIG. Den specifikke modgift mod jern er chelateringsmidlet deferoxamin (et jernbindende chelateringsmiddel) 1 g (maksimalt 15 mg/kg/time).

Brug under graviditet eller amning

På grund af det faktum, at der ikke er data fra kontrollerede kliniske forsøg med introduktionen af ​​Ferrum Lek til gravide kvinder, er det kontraindiceret i graviditetens første trimester. I graviditetens II og III trimester kan lægemidlet kun anvendes, når den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

En lille mængde jern(III)hydroxidkompleks med dextran passerer over i modermælken. For et barn bør bivirkninger ikke forventes, men lægemidlet skal bruges med forsigtighed ved amning.

Børn

Applikationsfunktioner

Lægemidlet kan kun anvendes til de patienter, hvor diagnosen anæmi bekræftes af resultaterne af passende undersøgelser (f.eks. resultaterne af bestemmelse af serumferritin eller hæmoglobin (Hb), eller hæmatokrit (Ht), eller tælle antallet af røde blodlegemer, eller bestemmelse af deres parametre - det gennemsnitlige volumen af ​​røde blodlegemer, det gennemsnitlige indhold eller den gennemsnitlige koncentration af Hb i en erytrocyt).

Med ekstrem forsigtighed bør anvendes til patienter med nedsat leverfunktion, inklusive dem, der er forårsaget af forhøjede ferritinniveauer, samt til patienter med akut eller kronisk infektion. Parenteral administration af jern kan påvirke forløbet af en bakteriel eller viral infektion negativt. Forsigtighed er også påkrævet, når lægemidlet administreres til patienter med lav serumjernbindingskapacitet og/eller folinsyremangel.

Hvis anæmi er forårsaget af en infektion eller tumor, indføres jern i kroppen, akkumuleres i retikuloendotelsystemet og begynder først at blive brugt af kroppen, efter at den underliggende sygdom er blevet helbredt.

Ved parenteral brug er allergiske eller anafylaktiske reaktioner mulige. I tilfælde af en mild allergisk reaktion bør antihistaminer anvendes, i tilfælde af en alvorlig anafylaktisk reaktion bør adrenalin administreres og symptomatisk behandling udføres.

En særlig risikogruppe for allergiske reaktioner er patienter med bronkial astma, Crohns sygdom, progressiv kronisk polyarthritis samt personer med lav evne til at binde jern og/eller folinsyremangel.

Det er nødvendigt at være meget forsigtig, når lægemidlet administreres til patienter med en historie med allergiske reaktioner såvel som med lever- og nyreinsufficiens. Bivirkninger, der opstår hos patienter med hjerte-kar-sygdomme, kan forværre forløbet af den underliggende sygdom.

Hvis ampullerne opbevares forkert, kan der dannes bundfald, så de skal inspiceres omhyggeligt før brug. Kun ampuller, der indeholder en homogen opløsning uden sediment, bør anvendes.

Opløsningen skal påføres umiddelbart efter åbning af ampullen.

Ferrum Lek- lægemiddel mod anæmi. Ferrum Lek indeholder jern i form af en kompleks forbindelse af jern(III)hydroxid med polymaltose. Dette makromolekylære kompleks er stabilt og frigiver ikke jern i form af frie ioner. Komplekset ligner i strukturen den naturlige forbindelse af jern med ferritin, på grund af hvilket, når Ferrum Lek indtages oralt, kommer jern (III) fra tarmen ind i blodbanen ved aktiv absorption, hvilket gør det næsten umuligt at overdosere og forgifte medicin. Jern (III) hydroxid polymaltose kompleks har ikke pro-oxidant egenskaber, der er iboende i jern (II) salte.
Ved brug af lægemidlet er der en gradvis regression af kliniske (svaghed, træthed, svimmelhed, takykardi, tør hud) og laboratoriesymptomer på jernmangel.
Ferrum Lek i form af tabletter forårsager ikke farvning af tænderne.

Indikationer for brug

Indikationer for brug af lægemidlet Ferrum Lek er: jernmangelanæmi (fald i hæmoglobin i blodet på grund af nedsat indtagelse, absorption eller udskillelse af jern) af forskellige ætiologier (årsager).

Anvendelsesmåde

Ferrum Lek injiceres dybt intramuskulært hver anden dag, 2 ml. Den maksimale daglige dosis til intramuskulær injektion for voksne er 4 ml, for børn, der vejer op til 5 kg - 0,5 ml, vejer 5-10 kg - 1 ml. Intravenøst ​​til voksne: på den 1. dag - 2,5 ml (! / 2 ampuller), på den 2. dag - 5 ml (1 ampul) og på den 3. - 10 ml (2 ampuller), derefter 2 gange om ugen for 10 ml.

Bivirkninger

Efter den første indsprøjtning Ferrum Leka det anbefales at overvåge patienter for at opdage en reaktion på lægemidlet.

Kontraindikationer

:
Kontraindikationer til brugen af ​​lægemidlet Ferrum Lek er: hæmokromatose (forringet stofskifte af jernholdige pigmenter) og hæmosiderose (aflejring af mørkegult jernholdigt pigment i huden), samt anæmi (fald i hæmoglobin i blodet), ikke forbundet med jernmangel.

Graviditet

:
I kontrollerede undersøgelser med brugen af ​​lægemidlet Ferrum Lek i graviditetens II og III trimester var der ingen negativ effekt på moderens eller fosterets krop. Der blev ikke fundet skadelige virkninger på fosteret ved brug af stoffet i graviditetens første trimester.

Interaktion med andre lægemidler

Ferrum Lek til intramuskulær injektion bør ikke anvendes samtidig med jernpræparater til oral administration.
Samtidig brug af lægemidlet Ferrum Lek med ACE-hæmmere kan forårsage en stigning i de systemiske virkninger af parenterale jernpræparater.

Overdosis

:
Symptomer på overdosering af lægemidler Ferrum Lek: En overdosis af jernpræparater kan føre til akut jernoverbelastning og hæmosiderose.
Behandling: symptomatisk terapi. Som modgift indgives langsomt (15 mg/kg/time) deferoxamin intravenøst, afhængigt af sværhedsgraden af ​​overdoseringen, men ikke mere end 80 mg/kg/dag. Hæmodialyse er ineffektiv.

Opbevaringsforhold

Ved temperaturer op til +25 *C.

Frigivelsesformular

Ampuller med 2 ml opløsning til intramuskulær injektion i en pakke med 50 stykker; ampuller med 5 ml opløsning til intravenøs administration i en pakke med 50 stk.

Forbindelse

:
Et stof Ferrum Lek til intramuskulære injektioner indeholder i 1 ampul (2 ml) 0,1 g tribasisk jern i form af et kompleks med maltose; lægemidlet til intravenøs injektion indeholder 1 ampul (5 ml) 0,1 g jernsaccharat.

hovedparametre

Navn:

FERRUM LEK