Левемир – это растворимый аналог базального инсулина с пролонгированным беспиковым профилем действия. Длительность действия препарата достигает 24 часов, что позволяет делать всего 1-2 инъекции в сутки. Если вводить 2 раза в сутки, стабилизация уровня сахара в крови достигается после 2-3 инъекций.

При этом Левемир не увеличивает массу тела, также нет ночной гипогликемии. Если же допустить передозировку препарата, то, конечно возможна гипогликемия. Для ее купирования всегда необходимо носить с собой несколько кусочков сахара или сладости.

Подробно о препарате Левемир вы сможете почитать в следующих статьях, которые я нашел по этой теме в сети.

Все мы знаем о том, что целью гликемического контроля в терапии сахарного диабета является снижение уровня гликированного гемоглобина до 7% или, согласно более жесткому критерию IDF (Международная федерация диабета), – до 6,5%. Но, как показывает практика, и у нас в стране, и за рубежом эта цифра чаще всего далека от желаемой.

Фармакологические свойства

Левемир ФлексПен - растворимый аналог базального инсулина с пролонгированным беспиковым профилем действия. Предсказуемость действия препарата Левемир ФлексПен более выражена, чем нейтрального протамин-инсулина Хагедорна (НПХ) и инсулина гларгина.

Пролонгированное действие препарата Левемир ФлексПен обусловлено тесной взаимосвязью молекул инсулина детемир в местах инъекций и присоединением к ним альбумина через боковую цепь жирной кислоты. По сравнению с инсулином НПХ инсулин детемир медленнее распределяется в периферических тканях-мишенях.

Этот комбинированный механизм пролонгации действия обусловливает более предсказуемые всасывание и профиль действия препарата Левемир ФлексПен, чем инсулина НПХ. Гипогликемизирующий эффект препарата состоит в содействии поглощению глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также в одновременном угнетении выделения глюкозы из печени.

Длительность действия препарата до 24 ч (в зависимости от дозы) позволяет ограничиваться одной или двумя инъекциями в сутки. При введении 2 раза в сутки стабилизация гликемии достигается после 2–3 инъекций. При введении препарата Левемир ФлексПен из расчета 0,2–0,4 ЕД/кг свыше 50% максимальный эффект проявляется через 3–4 ч и длится приблизительно 14 ч после инъекции.

После п/к введения препарата фармакологический эффект (максимальный, общий эффект, длительность действия) пропорционален дозе препарата. При длительном лечении (6 мес) больных сахарным диабетом I типа оптимизация контроля гликемии после введения препарата Левемир ФлексПен более успешна по сравнению с введением инсулина НПХ в виде базально-болюсной терапии.

При этом у пациентов не увеличивалась масса тела и снижался риск возникновения гипогликемии во время ночного сна. После введення препарата Левемир ФлексПен профиль концентрации глюкозы в ночные часы более плоский, чем после введения инсулина НПХ, что обусловливает снижение риска развития гипогликемии.

Всасывание . Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 6–8 ч после введения. При введении 2 раза в сутки стабилизация гликемии достигается после 2–3 инъекций. Индивидуальная вариабельность интенсивности всасывания препарата Левемир ФлексПен ниже, чем у других препаратов базального инсулина.

Половых различий значений показателей фармакокинетики препарата Левемир ФлексПен не выявлено.

Распределение . Объем распределения (около 0,1 л/кг) свидетельствует о том, что значительная доля инсулина детемир циркулирует в крови.

Метаболизм . Распад происходит так же, как и человеческого инсулина; все образовавшиеся метаболиты не обладают биологической активностью.

Элиминация . Длительность полувыведения после п/к введення зависит от скорости всасывания в подкожной клетчатке. Она составляет 5–7 ч в зависимости от дозы.Линейность. После п/к введення концентрация в сыворотке крови пропорциональна введенной дозе препарата (максимальная концентрация, интенсивность всасывания).

Специальные группы больных . Фармакокинетику препарата Левемир ФлексПен исспедовали (6–12 лет), подростков (13–17 лет) и сравнивали с данными, полученными у взрослых больных сахарным диабетом I типа. При этом клинически значимых возрастных различий не выявлено.

Также не установлено различий фармакокинетики препарата Левемир ФлексПен у лиц пожилого и молодого возраста, у больных с нарушениями функции печени и почек и у здоровых лиц.

Показания

Лечение сахарного диабета.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину детемир или какому-либо ингредиенту препарата.

Передозировка

Для инсулина не сформулировано специфическое определение передозировки, но после его введения может развиваться гипогликемия. Легкую степень гипогликемии можно купировать приемом внутрь глюкозы или сладких продуктов. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуют постоянно иметь при себе несколько кусочков сахара или .

При тяжелой степени гипогликемии, когда больной находится в бессознательном состоянии, необходимо срочно провести в/м или п/к инъекцию глюкагона (от 0,5 до 1 мг). Это могут сделать лица, получившие соответствующую инструкцию. Медицинский работник может ввести больному глюкозу в/в.

Это следует сделать также в том случае, если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10–15 мин. После того как больной придет в сознание, ему следует принять внутрь углеводы для предупреждения рецидива гипогликемии.

Источник: http://ex-diabetic.com/saharosnizhayushie-preparaty/levemir-flekspen-novo-nordisk.html

Длительнодействующие аналоги инсулина человека

Лантус (гларгин) – это первый истинно базальный (безпиковый) аналог инсулина человека, который обеспечивает достаточно плоскую инсулинемическую кривую в течение 20-24 часов. В настоящее время в мировой диабетологической практике это один из наиболее часто назначаемых препаратов пролонгированного действия и, следует заметить, что фирма «Санофи-Авентис» стала с 2010 года производить этот препарат в России на инсулиновом заводе в г. Орел.

Отличительной особенностью препарата является высокая предсказуемость скорости его абсорбции из подкожного депо. В подкожно-жировой клетчатке Лантус находится в кристаллической форме. После подкожной инъекции кристаллы инсулина медленно растворяются и свободный инсулин постепенно поступает из депо в кровь.

Если сопоставить современную идеологию модификации скорости всасывания инсулина реализованную в создании ультракороткого и продленного инсулинов, то принцип оказывается зеркальным. Препараты ультракороткого действия получились в результате блокирования естественного процесса образования кристаллов инсулина (гексамеров), а длительного действия, наоборот, – за счет стимуляции образования таких кристаллов инсулина, из которых инсулин поступает в кровь очень медленно.

Лантус оказался первым препаратом инсулина пролонгированного действия, раствор которого прозрачен. Пролонгированный препарат инсулина Лантус нельзя смешивать в одном шприце с инсулинами короткого/ультракороткого действия, в отличие от инсулина НПХ. Инсулин Лантус вводится один раз в день.

Хотя было показано, что введение препарата утром дает такой же сахароснижающий эффект, как и вечернее его введение, вместе с тем, у некоторых больных он действует менее 24 часов и потому после утренней инъекции Лантуса у них не удается контролировать тощаковую гипергликемию. В этом случае более оправдано введение препарата вечером.

Лантус обычно позиционируется как препарат для стартовой инсулинотерапии СД2 в комбинации с неинсулиновыми сахароснижающими препаратами, когда они недостаточно эффективны. Его также рекомендуют для лечения в режиме «базис-болюс», то есть в комбинации с препаратами ультракороткого/короткого действия. У больного, который ранее не получал препараты инсулина, начальная доза Лантуса составляет 10 ед/сут.

Если больной переводится с пролонгированного препарата НПХ инсулина на Лантус, то суточная доза Лантуса должна быть на 20% меньше дозы НПХ инсулина. и не предназначен для внутривенного введения. Концентрация 100 ЕД/мл. Рекомендуется назначать детям в возрасте 6 лет и старше.

ЛАНТУС (LANTUS) (производители Санофи-Авентис-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германи; ЗАО “Санофи-Авентис Авентис Восток”, Россия) – инсулин Гларгин (Glargin), раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, картриджи 3 мл в шприц-ручках «СолоСтар».

Детемир (Левемир) (производитель НовоНордиск, Дания) – безпиковый аналог инсулина человека пролонгированного действия, который вводится один-два раза в день.

В настоящее время для старта инсулинотерапии при сахарном диабете 2 типа (СД2) рекомендуется однократное введение инсулина Левемир, что, как правило, обеспечивает и поддерживает достаточную базальную концентрацию инсулина в крови и позволяет достичь оптимального контроля гликемии по данным уровня глюкозы крови натощак.

Меньший риск развития гипогликемии в ночное время по сравнению с другими инсулинами позволяет более точно подобрать дозу инсулина для достижения необходимого уровня глюкозы в крови. В отличие от других базальных инсулинов терапия препаратом Левемир не вызывает увеличение массы тела.

Левемир используется для лечения СД2 в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или в режиме инсулинотерапии «базис-болюс». Пролонгированное действие инсулина Левемир обеспечивается стойкой связью аналога инсулина с альбумином в подкожном депо и в циркуляции. Параметры абсорбции инсулина Левемир не зависят от места его введения. Левемир нельзя смешивать в одном шприце с инсулинами ультракороткого/короткого действия.

Внимание!

Длительность действия препарата зависит от дозы. При стартовом назначении инсулина Левемир один раз в день обычно препарат вводится вечером во время ужина или на ночь. Начальная доза инсулина у больных, ранее не получавших инсулин, составляет 10 ЕД или 0,1-0,2 ЕД/кг нормальной массы тела. При переводе больного с инсулина НПХ на инсулин Левемир доза последнего равна дозе НПХ инсулина.

При двукратном введении инсулина Левемир препарат применяется утром и вечером. При этом вечерняя доза инсулина вводится во время ужина или на ночь, либо через 12 часов после введения утренней дозы. Однако следует иметь ввиду, что, по мнению некоторых экспертов, если на одной инъекции инсулина Детемира дальнейшее увеличение дозы базального инсулина не сопровождается улучшением контроля гликемии, целесообразнее назначить прандиальный инсулин/аналог инсулина ультракороткого действия (2-3 раза в день) и титровать дозу, главным образом прандиального инсулина, а не назначать 2-ую инъекцию базального инсулина.

Исследования in vitro, в клеточных линиях, включая исследования по связыванию с рецепторами инсулина и ИФР-1 (инсулиноподобный фактор роста-1), показали, что инсулин Детемир имеет низкое сродство к ИФР-1 рецептору и оказывает менее выраженное влияние на рост клеток по сравнению с человеческим инсулином. Лекарственные формы в России:

ЛЕВЕМИР ФЛЕКСПЕН (LEVEMIR FlexPen) (Ново Нордиск, Дания) – инсулин Детемир (Detemir), раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл: картриджи в мультидозовых одноразовых шприц-ручках для многократных инъекций. После того, как препарат инсулина в картридже закончится, ручка выбрасывается.

Лантус и Левемир — современные виды инсулина продленного действия, их колят раз в 12-24 часа при диабете 1 и 2 типа. Также до сих пор используют средний инсулин, который называется протафан или НПХ. Действие инъекции этого инсулина продолжается около 8 часов. Прочитав статью, вы узнаете, чем отличаются между собой все эти виды инсулина, какой из них лучше, для чего нужно их колоть.

Лантус, Левемир и протафан — все, что нужно знать:

• Действие Лантуса, Левемира и протафана. Особенности каждого из этих видов инсулина.
• Схемы лечения СД1 и СД2 продленным и быстрым инсулином.
• Расчет дозы Лантуса и Левемира на ночь: пошаговая инструкция.
• Как колоть инсулин, чтобы сахар утром натощак был нормальный.
• Переход с протафана на современный продленный инсулин.
• Какой инсулин лучше — Лантус или Левемир.
• Как подобрать утреннюю дозу продленного инсулина.
• Диета, чтобы снизить дозировки инсулина в 2-7 раз и устранить скачки сахара в крови.

Читайте статью!

Мы также приводим подробную и эффективную методику, как добиться, чтобы сахар в крови утром натощак был нормальный.

Назначать больным диабетом продленный инсулин на ночь и/или по утрам нужно абсолютно независимо от того, получает ли пациент уколы быстрого инсулина перед едой. Одним диабетикам нужно лечение только продленным инсулином. Другим продленный инсулин не нужен, но они колят короткий или ультракороткий инсулин, чтобы гасить скачки сахара в крови после еды. Третьим необходимо и то, и другое, чтобы поддерживать нормальный сахар, иначе разовьются осложнения диабета.

Может оказаться, что продленный инсулин не нужен, но требуются уколы быстрого инсулина перед едой. Или наоборот — нужен продленный инсулин на ночь, а днем после еды сахар нормальный. Или у больного диабетом обнаружится еще какая-то другая индивидуальная ситуация. Вывод: если врач-эндокринолог назначает всем своим пациентам одно и то же лечение фиксированным дозами инсулина и при этом не смотрит на результаты их измерений сахара в крови, то лучше обратиться к другому врачу.

Огромное вам спасибо за этот прекрасный сайт, за безвозмездный труд и заботу о людях, которые так нуждаются в правильной информации. Я нашла вас около 2 месяцев назад и сразу была приятно удивлена, потому что сама делала наподобие вашей диеты еще 10 лет тому назад. Тогда меня за это наши врачи крепко отругали… Теперь решила следовать вашим советам. У меня была (и пока еще далеко не всё прошло:() катастрофа — 20 лет сахарный диабет 1-го типа, страшно декомпенсированный, с полным «букетом» осложнений. Даже стало трудно ходить. Мне 39 лет. Гликированный гемоглобин был 13%. Следовала обычной диете. По утрам всегда был чудовищный сахар, выше 22,0. Первое, что я сделала, — поделила ночную дозу Лантуса на две части по вашему совету. И сразу же был результат! Со второго дня начала потихоньку переходить на вашу диету. Теперь соблюдаю ее очень строго. У меня HbA1C упал до 6,5% за два месяца! Каждый день благодарю Бога и вас за это. А ведь многие хотят добиться такого же, но не знают, как это сделать. Стараюсь всем рассказывать о , широко пропагандирую сайт — это стоит знать всем диабетикам! Кети Босташвили, Грузия.

Зачем нужен инсулин продленного действия

Инсулин продленного действия Лантус, Левемир или протафан нужен, чтобы поддерживать нормальный сахар в состоянии натощак. В крови человека все время циркулирует какое-то небольшое количество инсулина. Это называется фоновый (базальный) уровень инсулина. Поджелудочная железа поставляет базальный инсулин непрерывно, 24 часа в сутки. Также в ответ на прием пищи она еще дополнительно резко выбрасывает большие порции инсулин в кровь. Это называется болюсная доза или болюс.

Болюсы кратковременно повышают концентрацию инсулина. Это дает возможность быстро погасить повышенный сахар, который возникает из-за усвоения съеденной пищи. У больных диабетом 1 типа поджелудочная железа не вырабатывает ни базальный, ни болюсный инсулин. Уколы инсулина продленного действия обеспечивают инсулиновый фон, базальную концентрацию инсулина. Это важно, чтобы не организм не “переваривал” собственные белки и не случился диабетический кетоацидоз.

Для чего делать уколы инсулина Лантус, Левемир или протафан:

1. Нормализовать сахар в крови натощак в любое время суток, особенно по утрам.
2. Чтобы диабет 2 типа не перешел в тяжелый диабет 1 типа.
3. При диабете 1 типа — сохранить живыми часть бета-клеток, защитить поджелудочную железу.
4. Предотвратить диабетический кетоацидоз — острое, смертельно опасное осложнение.

Еще одна цель лечения диабета продленным инсулином - предотвратить гибель части бета-клеток поджелудочной железы. Уколы Лантуса, Левемира или протафана снижают нагрузку на поджелудочную железу. Благодаря этому, меньше бета-клеток погибают, больше их остается в живых. Инъекции продленного инсулина на ночь и/или по утрам увеличивают шанс, что диабет 2 типа не перейдет в тяжелый диабет 1 типа. Даже для больных диабетом 1 типа, если удается сохранить живыми часть бета-клеток, то течение заболевания улучшается. Сахар не скачет, держится стабильно близким к норме.

Инсулин продленного действия используется для совершенно другой цели, чем быстродействующие виды инсулина перед едой. Он не предназначен для того, чтобы гасить скачки сахара в крови после еды. Также его не следует использовать, чтобы быстро сбить сахар, если он у вас вдруг повысился. Потому что инсулин продленного действия - слишком медленный для этого. Чтобы усваивать пищу, которую вы едите, используйте короткий или ультракороткий инсулин. То же самое для быстрого приведения повышенного сахара в норму

Если пытаться с помощью продленного инсулина сделать то, для чего предназначены быстрые виды инсулина, то результаты лечения диабета окажутся очень плохими. У больного будут непрерывные скачки сахара в крови, которые вызывают хроническую усталость и депрессию. В течение нескольких лет проявятся тяжелые осложнения, которые сделают человека инвалидом.

Итак, вам нужно освоить сначала инсулин продленного действия, а потом уколы быстрого инсулина перед едой. Научитесь точно рассчитывать подходящие дозировки. Грамотно лечите свой диабет инсулином. Читайте также статьи “ ” и “ ”. С помощью глюкометра следите, как ведет себя ваш сахар в течение суток. При диабете 2 типа может оказаться, что продленный инсулин вам не нужен, но требуются уколы быстрого инсулина перед едой. Или наоборот - нужен продленный инсулин на ночь, зато днем сахар после еды и без уколов инсулина держится нормальный.

Чем отличается молекула Лантуса от человеческого инсулина

Инсулин Лантус (Гларгин) производится с помощью методов генной инженерии. Его получают путем рекомбинации ДНК бактерий кишечной палочки Escherichia coli (штаммы К12). В молекуле инсулина Гларгин заменили аспарагин на глицин в положении 21 А-цепи, а также добавили две молекулы аргинина в положении 30 В-цепи. Добавление двух молекул аргинина к С-концу В-цепи изменило изоэлектрическую точку от рН 5,4 до 6,7.

Молекула инсулина Лантус - легче растворяется при слабокислом рН. В то же время, она менее, чем человеческий инсулин, растворима при физиологическом рН подкожных тканей. Замена А21 аспарагина на глицин является изоэлектрически нейтральной. Она сделана, чтобы обеспечить получившийся аналог человеческого инсулина хорошей стабильностью. Инсулин Гларгин производится при кислотном рН 4,0, и поэтому его запрещено смешивать с инсулином, произведенном при нейтральном рН, а также разбавлять физраствором или дистиллированной водой.

Инсулина Лантус (Гларгин) обладает продленным действием за счет того, что у него специальный низкий показатель кислотности pH. Изменение pH привело к тому, что этот вид инсулина меньше растворяется при физиологическом значении pH подкожных тканей. Лантус (Гларгин) - это чистый прозрачный раствор. После подкожного введения инсулина он образует микропреципианты в нейтральном физиологическом рН подкожного пространства. Инсулин Лантус нельзя разбавлять физраствором или водой для инъекций, потому что из-за этого его pH приблизится к норме, и механизм продленного действия инсулина будет нарушен. Преимущество Левемира в том, что его разбавлять вроде как можно, хотя официально это не одобрено, подробнее читайте ниже.

Не используйте режим «один укол Лантуса на 24 часа». Такой метод работает плохо. Колите Лантус хотя бы два раза в сутки. Еще лучше — вечернюю дозу разделять и часть ее колоть позже, в середине ночи. На таком режиме ваш контроль диабета значительно улучшится.

Особенности продленного инсулина Левемир (Детемир)

Инсулина Левемир (Детемир) — это еще один аналог инсулина длительного действия, конкурент Лантуса, который создан фирмой «Ново Нордиск». По сравнению с человеческим инсулином, в молекуле Левемира убрали аминокислоту в положении 30 В-цепи. Вместо этого к аминокислоте лизин в положении 29 В-цепи присоединили остаток жирной кислоты — миристиновой кислоты, которая содержит 14 атомов углерода. Благодаря этому, 98-99% инсулина Левемир в крови после инъекции связывается с альбумином.

Левемир медленно всасывается из места инъекции и обладает продленным действием. Его отсроченное действие достигается за счет того, что инсулин медленнее поступает в кровоток, а также потому, что молекулы аналога инсулина более медленно проникают в клетки-мишени. Поскольку у этого вида инсулина нет выраженного пика действия, то риск тяжелой гипогликемии снижается на 69%, а ночной гипогликемии — на 46%. Это было показано по результатам 2-годичного исследования с участием больных диабетом 1 типа.

Лучше всего колоть Левемир 3-4 раза в сутки. Один из уколов делайте в 1-3 часа ночи, для контроля феномена утренней зари.

Какой продленный инсулин лучше — Лантус или Левемир?

Лантус и Левемир — это аналоги инсулина продленного действия, на сегодняшний день новейшее достижение в области терапии диабета инсулином. Они ценны тем, что имеют стабильный профиль действия без пиков - график концентрации этих видов инсулина в плазме крови имеет форму “плоской волны”. Он копирует нормальную физиологическую концентрацию базального (фонового) инсулина.

Лантус и Детемир — стабильные и предсказуемые виды инсулина. Они действуют практически одинаково у разных пациентов, а также в разные дни у одного и того же пациента. Теперь диабетику не нужно ничего перемешивать перед тем, как сделать себе укол продленного инсулина, а раньше со «средним» инсулином протафан возни было намного больше.

На упаковке Лантуса написано, что весь инсулин нужно использовать в течение 4 недель или 30 дней после того, как упаковку распечатали. Левемир имеет официальный срок хранения в холодильнике в 1,5 раза дольше, до 6 недель, а неофициальный — до 8 недель. Если вы соблюдаете при диабете 1 или 2 типа, то вам, скорее всего, понадобятся низкие ежедневные дозы продленного инсулина. Поэтому Левемир будет удобнее.

Также есть предположения (не доказанные!) что Лантус повышает риск онкологических заболеваний сильнее, чем другие виды инсулина. Возможной причиной является то, что у Лантуса высокое родство к рецепторам гормона роста, которые расположены на поверхности раковых клеток. Информация насчет причастности Лантуса к раковым заболеваниям не доказана, результаты исследований — противоречивые. Но в любом случае, Левемир дешевле и на практике ничем не хуже. Основное преимущество в том, что Лантус разбавлять вообще нельзя, а Левемир — вроде как можно, хоть и неофициально. Также после начала использования Левемир хранится дольше, чем Лантус.

Левемир имеет небольшие преимущества перед Лантусом. Но если Лантус вы получаете бесплатно, то спокойно колите его. Только не раз в день, а 2-3 раза в сутки.

Многие больные диабетом и врачи-эндокринологи считают, что если вводить большие дозы, то достаточно одной инъекции Лантуса в сутки. Левемир в любом случае приходится колоть два раза в сутки, и поэтому при больших дозах инсулина удобнее лечиться Лантусом. Но если вы выполняете программу лечения диабета 1 типа или программу лечения диабета 2 типа, ссылки на которые приводятся ниже, то вам вообще не понадобятся большие дозы продленного инсулина. Мы практически не используем настолько большие дозы, чтобы они продолжали действовать целые сутки, разве что для больных диабетом 2 типа с очень сильным ожирением. Потому что лишь позволяет добиться хорошего контроля сахара в крови при диабете 1 и 2 типа.

Мы поддерживаем сахар в крови 4,6±0,6 ммоль/л, как у здоровых людей, 24 часа в сутки, с незначительными колебаниями до и после еды. Ради достижения этой грандиозной цели нужно колоть продленный инсулин маленькими дозами по два раза в сутки. Если лечить диабет малыми дозами продленного инсулина, то длительность действия Лантуса и Левемира окажется практически одинаковой. При этом, проявятся преимущества Левемира, которые мы описали выше.

Почему нежелательно использовать НПХ-инсулин (протафан)

До конца 1990-х годов короткие виды инсулина были чистыми, как вода, а все остальные — мутные, непрозрачные. Мутным инсулин становится из-за того, что в него добавляют компоненты, формирующие специальные частицы, которые медленно рассасываются под кожей человека. На сегодняшний день мутным остался один-единственный тип инсулина — средней продолжительности действия, который называется НПХ-инсулин, он же протафан. НПХ расшифровывается как “нейтральный протамин Хагедорна”, это белок животного происхождения.

К сожалению, НПХ-инсулин может стимулировать иммунную систему вырабатывать антитела к инсулину. Эти антитела не уничтожают, а временно связывают часть инсулина и делают его неактивным. Потом этот связанный инсулин внезапно становится активным, когда это уже совсем не нужно. Этот эффект весьма слабый. Обычных диабетиков отклонение сахара ± 2-3 ммоль/л мало беспокоит, и они его не замечают. Мы же стараемся поддерживать идеально нормальный сахар в крови, т. е. 4,6±0,6 ммоль/л до и после еды. Для этого выполняем или . В нашей ситуации нестабильное действия среднего инсулина становится заметным и портит картину.

Есть еще одна проблема с нейтральным протамином Хагедорна. Ангиография — обследование кровеносных сосудов, питающих сердце, чтобы выяснить, насколько они поражены атеросклерозом. Это распространенная медицинская процедура. Перед тем, как ее проводить, пациенту делают укол гепарина. Это антикоагулянт, который предотвращает слипание тромбоцитов между собой и закупорку сосудов тромбами. После окончания процедуры делают еще один укол — вводят НПХ, чтобы “выключить” гепарин. У небольшого процента людей, которых лечили инсулином протафан, в этот момент возникает острая аллергическая реакция, которая может привести даже к смерти.

Вывод заключается в том, что если есть возможность вместо НПХ-инсулина использовать какой-то другой, то лучше это сделать. Как правило, диабетиков переводят с НПХ-инсулина на аналоги инсулина продленного действия Левемир или Лантус. Тем более, что они еще и показывают лучшие результаты контроля сахара в крови.

Единственная ниша, где применение НПХ-инсулина остается целесообразным на сегодняшний день, — это в США (!) маленькие дети, больные диабетом 1 типа. Им для лечения требуются очень низкие дозы инсулина. Эти дозы настолько маленькие, что инсулин приходится разбавлять. В США это делают с помощью фирменных растворов для разбавления инсулина, которые бесплатно предоставляют производители. Однако, для аналогов инсулина продленного действия таких растворов не существует. Поэтому вынужден назначать своим юным пациентам уколы НПХ-инсулина, который можно разбавлять, по 3-4 раза в сутки.

Как добиться, чтобы сахар утром натощак был нормальный

Предположим, вы при диабете 2 типа на ночь принимаете максимально допустимые дозы . Несмотря на это, ваш сахар в крови утром натощак постоянно оказывается выше нормы, и за ночь он обычно увеличивается. Это означает, что вам нужны уколы продленного инсулина на ночь. Однако, прежде чем назначить такие уколы, нужно убедиться, что больной диабетом поужинал за 5 часов до того, как ложиться спать. Если сахар в крови в течение ночи повышается из-за того, что больной диабетом поздно ужинает, то продленный инсулин на ночь не поможет. Обязательно выработайте у себя здоровую привычку ужинать рано. Ставьте в мобильном телефоне на 17 часов 30 минут напоминание, что пора поужинать, и ужинайте в 18.00-18.30. После раннего ужина на следующий день вы будете с удовольствием есть белковые продукты на завтрак.

Из-за феномена утренней зари укол продленного инсулина на ночь рекомендуется делать не позже, чем за 8,5 часов до того, как вы встанете утром. Действие инъекции продленного инсулина на ночь очень ослабевает через 9 часов после укола. Если соблюдать при диабете, то дозы всех видов инсулина, в том числе и продленного инсулина на ночь, требуются относительно маленькие. В такой ситуации обычно действие вечернего укола Левемира или Лантуса прекращается раньше, чем заканчивается ночь. Хотя производители уверяют, что действие этих видов инсулина длится дольше.

Если ваша вечерняя инъекция продленного инсулина продолжает действовать всю ночь и даже утром — значит, вы вкололи слишком большую дозу, и в середине ночи сахар упадет ниже нормы. В лучшем случае, будут ночные кошмары, а в худшем — тяжелая . Нужно завести будильник, чтобы проснуться через 4 часа, в середине ночи, и померить свой сахар в крови глюкометром. Если он оказывается ниже 3,5 ммоль/л, то разделите вечернюю дозу продленного инсулина на две части. Одну из этих частей колите не сразу, а через 4 часа.

Чего не нужно делать:

1. Вечернюю дозу продленного инсулина повышайте аккуратно, не спешите с этим. Потому что если она слишком высокая, то в середине ночи будет гипогликемия с ночными кошмарами. Под утро сахар рефлекторно поднимется настолько, что будет “зашкаливать”. Это называется феномен Сомоджи.
2. Тем более, не поднимайте свою утреннюю дозу Лантуса, Левемира или протафана. Это не поможет снизить сахар, если он оказался повышенным натощак.
3. Не используйте 1 укол Лантуса на 24 часа. Колоть Лантус нужно хотя бы дважды в сутки, а лучше 3 раза — на ночь, потом дополнительно в 1-3 часа ночи и еще утром или в обед.

Подчеркнем еще раз: если чрезмерно повысить дозу продленного инсулина на ночь, то сахар натощак на следующее утро не понизится, а наоборот повысится.

Разделять вечернюю дозу продленного инсулина на две части, одну из которых колоть в середине ночи, — это очень правильно. При таком режиме общую вечернюю дозу продленного инсулина можно будет уменьшить на 10-15%. Также это лучший способ контролировать феномен утренней зари и иметь нормальный сахар в крови утром натощак. Ночные инъекции будут доставлять минимум неудобств, когда вы привыкните к ним. Прочитайте, . Дозу продленного инсулина в середине ночи можно колоть себе в полубессознательном состоянии, если для этого с вечера все приготовить, а потом сразу снова засыпать.

Как рассчитать стартовую дозу продленного инсулина на ночь

Наша конечная цель — подобрать такие дозы Лантуса, Левемира или протафана, чтобы сахар натощак все время держался нормальный 4,6±0,6 ммоль/л. Особенно сложно нормализовать сахар утром натощак, но и эта задача решается, если постараться. Как ее решить — описано выше.

Всем больным диабетом 1 типа нужны уколы продленного инсулина на ночь и по утрам, а также инъекции быстрого инсулина перед едой. Это получается 5-6 уколов в сутки. У больных диабетом 2 типа ситуация полегче. Им может понадобиться колоть инсулин реже. Особенно если пациент соблюдает и не ленится . Больным диабетом 1 типа тоже рекомендуется перейти на низко-углеводную диету. Без этого нормально контролировать сахар вы не сможете, как бы тщательно не рассчитывали дозировки инсулина.

Прежде всего, мы измеряем сахар глюкометром по 10-12 раз в сутки в течение 3-7 дней, чтобы понять, как он себя ведет. Это даст нам информацию, в какое время нужно колоть инсулин. Если функция бета-клеток поджелудочной железы частично сохранилась, то авось его можно будет колоть только по на ночь или на какие-то отдельные приемы пищи. Если больному диабетом 2 типа нужны уколы продленного инсулина, то в первую очередь Лантус, Левемир или протафан нужно колоть на ночь. Обязательны ли инъекции продленного инсулина по утрам? Это зависит от показателей глюкометра. Выясните, какой держится сахар у вас натощак в течение дня.

Сначала мы рассчитываем стартовую дозу продленного инсулина, а потом в течение следующих дней корректируем ее, пока результат не окажется приемлемым

Последовательность шагов:

1. В течение 7 дней замеряем сахар глюкометром на ночь, а потом следующим утром натощак.
2. Полученные результаты записываем в таблицу.
3. Считаем для каждого дня: сахар утром натощак минус вчерашний сахар на ночь.
4. Отбрасываем дни, в которые диабетик ужинал раньше, чем за 4-5 часов до сна.
5. Находим минимальное значение этого прироста за период наблюдения.
6. По справочнику узнаем, насколько 1 ЕД инсулина понизит сахар в крови. Это называется предположительный коэффициент чувствительности к инсулину.
7. Делим минимальный прирост сахара за ночь на предположительный коэффициент чувствительность к инсулину. Это дает нам стартовую дозу.
8. Колем вечером рассчитанную дозу продленного инсулина. Ставим будильник, чтобы среди ночи проснуться и проверить сахар.
9. Если сахар ночью оказывается ниже 3,5-3,8 ммоль/л — вечернюю дозу инсулина обязательно нужно понижать. Помогает метод — часть ее перенести на дополнительный укол в 1-3 часа ночи.
10. В следующие дни повышаем или понижаем дозу, пробуем разное время уколов, пока утренний сахар не будет в пределах нормы 4,6±0,6 ммоль/л, обязательно без ночной гипогликемии.

Пример данных для расчета стартовой дозы Лантуса, Левемира или протафана на ночь

Видим, что данные за четверг нужно отбросить, потому что больной поздно закончил ужинать. По остальным дням минимальный прирост сахара за ночь был в пятницу. Он составил 4,0 ммоль/л. Мы берем именно минимальный прирост, а не максимальный и даже не средний. Цель — чтобы стартовая доза инсулина получилась скорее заниженная, а не завышенная. Это дополнительно страхует пациента от ночной гипогликемии. Следующий шаг — по табличному значению узнаем предположительный коэффициент чувствительности к инсулину.

Предположим, у больного диабетом 1 типа поджелудочная железа полностью прекратила вырабатывать свой инсулин. В таком случае, 1 ЕД продленного инсулина понизит сахар в крови примерно на 2,2 ммоль/л у человека весом 64 кг. Чем больше вы весите, тем слабее действует инсулин. Например, для человека весом 80 кг получится 2,2 ммоль/л * 64 кг / 80 кг = 1,76 ммоль/л. Решаем задачу на составление пропорции из курса арифметики начальной школы.

Для больных тяжелым диабетом 1 типа берем прямо это значение. Но для больных диабетом 2 типа или диабетом 1 типа в легкой форме оно окажется слишком высоким. Предположим, ваша поджелудочная железа все еще продолжает вырабатывать инсулин. Чтобы исключить риск гипогликемии, мы для начала будем считать “с запасом”, что 1 ЕД продленного инсулина понижает сахар в крови на целых 4,4 ммоль/л при весе 64 кг. Вам нужно определить это значение для своего веса. Составьте пропорцию, как в примере, который приведен выше. Для ребенка, который весит 48 кг, получится 4,4 ммоль/л * 64 кг / 48 кг = 5,9 ммоль/л. Для упитанного больного диабетом 2 типа с массой тела 80 кг будет 4,4 ммоль/л * 64 кг / 80 кг = 3,52 ммоль/л.

Мы уже выяснили, что для нашего пациента минимальное увеличение сахара в крови за ночь составило 4,0 ммоль/л. Его масса тела 80 кг. Для него по “осторожной” оценке 1 ЕД продленного инсулина понизит сахар в крови на 3,52 ммоль/л. В таком случае, для него стартовая доза продленного инсулина на ночь составит 4,0 / 3,52 = 1.13 ЕД. Округляем до ближайшей 1/4 ЕД и получаем 1,25 ЕД. Чтобы точно вколоть такую низкую дозу, нужно научиться разбавлять инсулин. Лантус разбавлять категорически нельзя. Поэтому его придется колоть 1 ЕД или сразу 1,5 ЕД. Если вы вместо Лантуса используете Левемир, то разбавьте его, чтобы точно вколоть 1,25 ЕД.

Итак, вкололи стартовую дозу продленного инсулина на ночь. В следующие дни корректируем ее — повышаем или понижаем, пока сахар утром натощак не будет стабильно держаться 4,6±0,6 ммоль/л. Чтобы достигнуть этого, понадобится дозу Лантуса, Левемира или протафана на ночь разделять и часть колоть позже, в середине ночи. Подробности читайте выше в разделе «Как добиться, чтобы сахар утром натощак был нормальный».

Каждому больному диабетом 1 или 2 типа, который соблюдает низко-углеводную диету, нужно изучить, . А если до сих пор не перешли на низко-углеводную диету, то что вы вообще здесь делаете? 🙂

Коррекция дозы продленного инсулина на ночь

Итак, мы разобрались, как рассчитать оценочную стартовую дозу продленного инсулина на ночь. Если вы в школе учили арифметику, то справитесь. Но это было только начало. Потому что стартовая доза наверняка окажется слишком низкой или слишком высокой. Чтобы скорректировать дозу продленного инсулина на ночь, вы в течение нескольких дней записываете свои показатели сахара в крови перед сном, а потом утром натощак. Если максимальное повышение сахара за ночь оказалось не выше 0,6 ммоль/л — значит, доза правильная. При этом нужно принимать во внимание только те дни, в которые вы поужинали не раньше, чем за 5 часов до отхода ко сну. Ужинать рано — это важная привычка для больных диабетом, которые лечатся инсулином.

Как подбирать оптимальную дозу продленного инсулина на ночь:

1. Нужно приучиться рано ужинать, за 4-5 часов до сна.
2. Если вы поздно поужинали, то такой день не подходит для коррекции дозы продленного инсулина на ночь.
3. Раз в неделю в разные дни проверяйте свой сахар среди ночи. Он должен быть не ниже 3,5-3,8 ммоль/л.
4. Повышайте вечернюю дозу продленного инсулина, если в течение 2-3 дней подряд сахар утром натощак оказывается более чем на 0,6 ммоль/л выше, чем он был вчера перед сном.
5. Предыдущий пункт — учитывайте только те дни, когда вы рано ужинали!
6. Для больных диабетом 1 и 2 типа, которые соблюдают . Дозу продленного инсулина на ночь рекомендуется повышать не более чем на 0,25 ЕД раз в 3 дня. Цель — максимально застраховаться от ночной гипогликемии.
7. Важно! Если повысили вечернюю дозу продленного инсулина — следующие 2-3 дня обязательно проверяйте свой сахар в середине ночи.
8. Что делать, если сахар ночью вдруг оказался ниже нормы или беспокоят ночные кошмары? Значит, нужно понижать дозу инсулина, которую колете перед сном.
9. Если нужно понизить вечернюю дозу продленного инсулина, то рекомендуется часть ее перенести на дополнительный укол в 1-3 часа ночи.

Ночная гипогликемия с кошмарами — неприятное событие и даже опасное, если вы живете в одиночестве. Давайте разберемся, как ее предотвратить, когда вы только начинаете лечить свой диабет инъекциями продленного инсулина на ночь. Настройте будильник так, чтобы он разбудил вас через 6 часов после вечернего укола. Когда проснетесь, измерьте свой сахар в крови глюкометром. Если он окажется ниже 3,5 ммоль/л, съешьте чуть-чуть углеводов, чтобы не было гипогликемии. Контролируйте свой ночной сахар в первые дни инсулинотерапии диабета, а также каждый раз, когда пробуете увеличивать дозу продленного инсулина на ночь. Даже один такой случай означает, что дозу нужно понижать.

Большинству диабетиков, соблюдающих , требуются дозы продленного инсулина на ночь менее 8 ЕД. Исключением из этого правила являются больные диабетом 1 или 2 типа, страдающие сильным ожирением, диабетическим гастропарезом, а также те, у кого сейчас инфекционное заболевание. Если колоть продленный инсулин на ночь в дозе 7 ЕД или выше, то его свойства меняются, по сравнению с малыми дозами. Он действует намного дольше. Может даже случиться гипогликемия до обеда следующего дня. Чтобы избежать этих неприятностей, прочитайте “ ” и выполняйте рекомендации.

Если вам требуется большая вечерняя доза Лантуса, Левемира или протафана, т. е. она превышает 8 ЕД, то мы рекомендуем часть ее колоть позже, в середине ночи. Больные диабетом с вечера готовят все необходимые принадлежности, ставят будильник на середину ночи, по его звонку в полубессознательном состоянии делают себе укол и сразу снова засыпают. Благодаря этому, результаты лечения диабета очень улучшаются. Стоит потерпеть неудобства ради профилактики гипогликемии и получения нормального сахара в крови на следующее утро. Тем более, что неудобства будут минимальными, когда вы освоите технику безболезненных инъекций инсулина.

Нужны ли вам уколы продленного инсулина по утрам?

Итак, мы разобрались, как правильно колоть Латнус, Левемир или протафан на ночь. Сначала определяем, нужно ли вообще это делать. Если оказывается, что нужно, то рассчитываем и колем стартовую дозу. А потом корректируем ее, пока сахар утром натощак не будет нормальный 4,6±0,6 ммоль/л. При этом среди ночи он не должен опускаться ниже 3,5-3,8 ммоль/л. Изюминка, которую вы узнали на нашем сайте, — делать дополнительный укол инсулина среди ночи для контроля феномена утренней зари. На него переносится часть вечерней дозы.

Теперь определимся с утренней дозой продленного инсулина. Но тут появляется затруднение. Чтобы решить вопросы с уколами продленного инсулина по утрам, нужно в течение дня поголодать от ужина до ужина. Мы колем Лантус Левемир или протафан, чтобы держать в норме сахар натощак. В течение ночи вы спите и голодаете естественным образом. А чтобы днем следить за сахаром в состоянии натощак, приходится сознательно воздерживаться от приемов пищи. К сожалению, это единственно верный способ рассчитать утреннюю дозу продленного инсулина. Ниже процедура описана подробно.

Предположим, у вас в течение дня наблюдаются скачки сахара или он держится стабильно повышенный. Вопрос огромной важности: ваш сахар повышается в результате приемов пищи или натощак? Напомним, что продленный инсулин нужен, чтобы поддерживать нормальный сахар натощак, а быстрый - чтобы избегать повышения сахара в крови после еды. Также мы используем ультракороткий инсулин, чтобы быстро снижать сахар до нормы, если он все же подскочил.

Гасить сахар в крови после еды коротким инсулином или колоть утром продленный инсулин, чтобы держать нормальный сахар весь день в состоянии натощак, - это совсем разные вещи. Поэтому очень важно выяснить, как ведет себя ваш сахар в течение дня, и только после этого назначать схему инсулинотерапии на день. Безграмотные врачи и диабетики пытаются в течение дня использовать короткий инсулин там, где нужен продленный, и наоборот. Результаты этого оказываются плачевными.

Нужно путем эксперимента выяснить, как ведет себя днем ваш сахар в крови. Он повышается в результате приемов пищи или натощак тоже? К сожалению, для получения этой информации приходится поголодать. Но провести эксперимент совершенно необходимо. Если вам не требуются уколы продленного инсулина на ночь, чтобы компенсировать феномен утренней зари, то маловероятно, что ваш сахар в крови будет повышаться в течение дня натощак. Но все же нужно проверить и убедиться. Тем более, следует провести эксперимент, если вы получаете уколы продленного инсулина на ночь.

Как подобрать дозу Лантуса, Левемира или протафана по утрам:

1. В день эксперимента не ешьте ни завтрак, ни обед, но планируйте поужинать через 13 часов после того, как проснулись. Это единственный случай, когда разрешается поздно поужинать.
2. Если вы принимаете Сиофор или Глюкофаж Лонг, то утром примите свою обычную дозу.
3. В течение всего дня обильно пейте воду, можно травяной чай без сахара. Голодать всухую не надо. Кофе, какао, черный и зеленый чай — лучше не пить.
4. Если принимаете лекарства от диабета, которые могут вызвать гипогликемию, то сегодня их не принимайте и вообще откажитесь от них. Прочитайте, какие таблетки от диабета вредные, а какие полезные.
5. Измерьте свой сахар в крови глюкометром сразу, как только проснетесь, потом еще раз через 1 час, через 5 часов, через 9 часов, через 12 часов и через 13 часов перед ужином. Всего вы сделаете 5 измерений в течение дня.
6. Если в течение 13 часов дневного голодания сахар повышался более чем на 0,6 ммоль/л и не падал - значит, вам нужны инъекции продленного инсулина утром натощак. Дозу Лантуса, Левемира или протафана для этих уколов мы рассчитываем точно так же, как для продленного инсулина на ночь.

К сожалению, чтобы корректировать утреннего дозу продленного инсулина, приходится точно так же голодать неполный день и смотреть, как ведет себя сахар в крови в течение этого дня. Пережить голодные дни дважды в течение одной недели - это весьма неприятно. Поэтому подождите до следующей недели, прежде чем проводить такой же эксперимент, чтобы скорректировать свою дозу утреннего продленного инсулина. Подчеркнем, что всю эту хлопотную процедуру проводить нужно только тем больным, которые соблюдают и стараются поддерживать идеально нормальный сахар 4,6±0,6 ммоль/л. Если отклонения ±2-4 ммоль/л вас не беспокоят, то можете не утруждаться.

При диабете 2 типа с высокой вероятностью окажется, что вам нужны уколы быстрого инсулина перед едой, но не нужны уколы продленного инсулина по утрам. Однако, без эксперимента этого предсказать нельзя, поэтому не ленитесь его проводить.

Продленный инсулин Лантус и Левемир: ответы на вопросы

Я за год сумел хорошо взять свой диабет под контроль, HbA1C снизился до 6,5%. При этом моя доза продленного инсулина все время падала. Теперь она дошла до 3-4 ЕД в сутки. Оказалось, что когда доза низкая, то действие укола Лантуса прекращается через 12-18 часов. Обещанные 24 часа точно не дотягивает. Можно ли колоть Лантус дважды в сутки или нужно переходить на другой инсулин?

Гликированный гемоглобин снизился до 6,5% - хорошо, но еще есть над чем работать:). Лантус колоть дважды в сутки можно. Более того, мы всем рекомендуем это делать, чтобы улучшить контроль диабета. Есть некоторые причины, чтобы выбрать Левемир вместо Лантуса, но они незначительные. Если Лантус выдают бесплатно, а Левемир - нет, то спокойно колите два раза в сутки тот инсулин, который дает вам государство.

У меня стаж диабета 1 типа 42 года. Долго использовал инсулин протафан + НовоРапид. Два года назад протафан сменили на Лантус. После этого компенсировать диабет мне стало сложнее. Симптомы при высоких и низких показателях сахара у меня стали похожие. Также беспокоит, что Лантус и НовоРапид плохо совместимы, потому что это два вида инсулина разных производителей.

Насчет несовместимости Лантуса и НовоРапида и других вариантов инсулина разных производителей. Это глупые слухи, ничем не подтвержденные. Радуйтесь жизни, пока вам хороший импортный инсулин выдают бесплатно. Если придется перейти на отечественный, то вы нынешние времена еще будете вспоминать с ностальгией. Насчет «мне стало сложнее компенсировать диабет». Перейдите на и выполняйте все остальные мероприятия, которые изложены в нашей . Настоятельно рекомендую колоть Лантус хотя бы по два раза в сутки, утром и вечером, а не один раз, как все любят делать.

Недавно меня выписали из стационара с диагнозом сахарный диабет 2 типа. Назначили инсулин Апидра и Лантус. Можно ли обойтись только уколами Апидра перед едой, а длинный Лантус на ночь не колоть?

Я бы на вашем месте наоборот старательно колол Лантус, причем два раза в сутки, а не только на ночь. При этом можно сделать попытку обойтись без уколов Апидры. Перейдите на и выполняйте все остальные мероприятия, как рассказано в . Проводите 1-2 раза в неделю. Если будете тщательно соблюдать диету, принимать и тем более заниматься , то с вероятностью 95% сможете обходиться вообще без уколов инсулина. Если без инсулина ваш сахар все равно будет оставаться выше нормы, то колите в первую очередь Лантус. Уколы быстрого инсулина перед едой при диабете 2 типа нужны только в самых тяжелых случаях, если больной ленится соблюдать низко-углеводную диету и вообще придерживаться режима.

Мой отец пожилого возраста, диагностировали диабет 2 типа, назначили инсулин Левемир. К сожалению, в семье никто не умеет делать уколы. Как правильно колоть? В какую область живота? Надо ли протирать спиртом место инъекции? Иглу вводить полностью или только кончик?

В какое время в течение суток лучше колоть Левемир? Сейчас я свою утреннюю дозу колю в 7.00, а вечерний укол в 21.30.

Экспериментируя с временем уколов продленного инсулина, можно улучшить свой сахар по утрам натощак. Если вы питаетесь по «сбалансированной» диете, перегруженной углеводами, то приходится использовать большие дозы Левемира. В этом случае, попробуйте вечернюю дозу колоть в 22.00-00.00. Тогда пик ее действия придется на 5.00-8.00 утра, когда феномен утренней зари проявляется максимально. Если вы перешли на низко-углеводную диету и ваши дозы Левемира низкие, то рекомендуется с 2-разового введения перейти на 3 или даже 4 укола в сутки. Это поначалу доставляет хлопоты, но быстро привыкаешь, а утренний сахар начинает очень радовать.

У меня стаж диабета 1 типа 4 года. Лечусь инсулинами Лантус и НовоРапид. Врачи настоятельно рекомендуют перейти на длинный и короткий инсулин одной фирмы - Лантус+Апидра или Левемир + НовоРапид. Говорят, что у меня высокая вероятность развития аллергии к инсулину. И если появится аллергия сразу на два типа производства, то не останется вариантов перейти на другие хорошие инсулины.

Вашим врачам явно скучно, нечем заняться. Если за 4 года у вас аллергия на инсулин не развилась, то очень маловероятно, что она вдруг появится. Обращаю внимание на следующее. не только улучшает сахар в крови, но еще и понижает вероятность любой аллергии. Потому что практически все продукты, которые могут вызвать аллергию, мы исключаем из рациона, кроме куриных яиц.

Врач-офтальмолог, которая проводит лазерную коагуляцию, не советует мне переходить на Лантус. Говорит, что он плохо влияет на глаза, ускоряет развитие ретинопатии. Правда ли это? У меня стаж диабета 1 типа 27 лет.

Нет, не правда. Были слухи, что Лантус провоцирует онкологические заболевания, но они не подтвердились. Смело переходите с протафана на Левемир или Лантус - продленные аналоги инсулина. Есть незначительные причины, по которым лучше выбрать Левемир, чем Лантус. Но если Лантус выдают бесплатно, а Левемир - нет, то спокойно колите бесплатный качественный инсулин. Примечание. Мы рекомендуем колоть Лантус два-три раза в сутки, а не один раз.

Сейчас колю себе Лантус по 15 ЕД каждый день в 22 часа. Но ощущаю, что после 16.00 фонового инсулина в крови уже не хватает. Поэтому хочу перейди с однократного введения на двухразовое. Как разделить дозировки на два укола?

Вы зря не указываете свой возраст, рост, вес, тип диабета и продолжительность. По вашему вопросу четких рекомендаций нет. Можно разделить 15 ЕД пополам. Или уменьшить общую дозу на 1-2 ЕД и уже ее делить пополам. Или можно вечером колоть больше, чем утром, чтобы гасить феномен утренней зари. Все это индивидуально. Проводите тотальный самоконтроль сахара в крови и ориентируйтесь по его результатам. В любом случае, перейти с одного укола Лантуса в сутки на два - это правильно.

Дочке 3 года, диабет 1 типа. Сейчас лечимся инсулином протафан и нас все устраивает, компенсация диабета хорошая. Но вынуждены будем перейти на Лантус или Левемир, потому что бесплатную выдачу протафана скоро прекратят. Посоветуйте, как это правильно сделать.

На ваш вопрос четкого ответа нет. Проводите и ориентируйтесь по его результатам. Это единственный способ, чтобы точно подобрать дозы продленного и быстрого инсулина. Рекомендую вашему вниманию . Они сумели полностью спрыгнуть с инсулина, после того как перешли на правильную диету.

Перед инъекциями продленного инсулина Левемир утром и вечером измеряем сахар. Потом еще раз измеряем через час - и почти всегда сахар оказывается выше. Почему он повышается после уколов инсулина? Ведь должен наоборот понижаться.

Продленный инсулин, к которым относится Левемир, не предназначен для быстрого понижения сахара в крови. Цели его использования - совсем другие. Сахар в вашей ситуации повышается под влиянием продуктов, которые недавно съели. Это значит, что доза быстрого инсулина перед едой подобрана неправильно. И, скорее всего, главная причина - кушаете неподходящие продукты. Прочитайте нашу или . Потом еще тщательно изучите все статьи в рубрике « ».

В статье вы подробно узнали, что такое инсулин продленного действия Лантус и Левемир, а также средний НПХ-инсулин протафан. Мы разобрали, для чего правильно использовать уколы продленного инсулина на ночь и по утрам, а для чего — не правильно. Главное, что нужно усвоить: инсулин продленного действия поддерживает нормальный сахар в крови натощак. Он не предназначен для того, чтобы гасить скачок сахара после еды.

Не пытайтесь использовать продленный инсулин там, где нужен короткий или ультракороткий. Прочитайте статьи “ ” и “ ”. Грамотно лечите свой диабет инсулином, если хотите избежать его осложнений.

Мы разобрали, как рассчитывать подходящие дозировки продленного инсулина на ночь и по утрам. Наши рекомендации отличаются от того, что написано в популярных книгах и чему учат в “школе диабета”. С помощью тщательного самоконтроля сахара в крови убедитесь, что наши методы более эффективные, хоть и трудоемкие. Чтобы рассчитывать и корректировать дозировки продленного инсулина по утрам, приходится пропускать завтрак и обед. Это весьма неприятно, но, увы, лучшего метода не существует. Рассчитывать и корректировать дозировки продленного инсулина на ночь легче, потому что ночью, когда спите, вы в любом случае не кушаете.

Краткие выводы:

1. Продленный инсулин Лантус, Левемир и протафан нужен, чтобы держать нормальный сахар натощак в течение суток.
2. Ультракороткий и короткий инсулин — гасят повышенный сахар, который возникает после приемов пищи.
3. Не пытайтесь использовать высокие дозы продленного инсулина вместо уколов быстрого инсулина перед едой!
4. Какой инсулин лучше — Лантус или Левемир? Ответ: Левемир имеет незначительные преимущества. Но если Лантус вы получаете бесплатно, то спокойно колите его.
5. При диабете 2 типа в первую очередь колите продленный инсулин на ночь и/или утром, а потом уже быстрый инсулин перед едой, если понадобится.
6. Желательно перейти с протафана на Лантус или Левемир, даже если новый продленный инсулин придется покупать за свои деньги.
7. После перехода на при диабете 1 или 2 типа дозы всех видов инсулина снижаются в 2-7 раз.
8. В статье даны пошаговые инструкции, как рассчитать дозировки продленного инсулина на ночь и по утрам. Изучите их!
9. Рекомендуется делать дополнительный укол Лантуса, Левемира или протафана в 1-3 часа ночи, чтобы хорошо контролировать феномен утренней зари.
10. Диабетики, которые ужинают за 4-5 часов до сна и дополнительно колят продленный инсулин в 1-3 часа ночи, имеют нормальный сахар утром натощак.

Надеюсь, статья оказалась для вас полезной. Если есть возможность, то желательно заменить средний НПХ-инсулин (протафан) на Лантус или Левемир, чтобы улучшить результаты лечения диабета. Вы можете в комментариях задавать вопросы о лечении диабета с помощью продленных видов инсулина. Администрация сайта быстро отвечает.

Рубрика:

Читайте также:

1. Капитолина Блинова

   Здравствуйте, мне 23 года, рост 165 см, вес 53 кг, 1-й тип диабета. Из сопутствующих заболеваний гипотиреоз. Принимаю лантус 12 Ед утром, Хумалог 1 ед в обед и L-тироксин 75 мг утром натощак. Начала следовать низко-углеводной диете, при этом 2 ночи подряд у меня гипогликемия (2.6), хотя весь день уровень сахара 4.1-4.6 и перед сном 4.6. В связи с этим вопрос, каким образом избежать гипогликемии?

2. Инна

   40 лет, рост 173, вес 78-79 кг. Диабет 1 типа. 22 года живу на инсулине. Осложнения конечно же есть: почки порой беспокоят (пиелонефрит) и сосуды ног уже не в лучшей форме.
   Инсулин Левемир утром и вечером по 23 ед, в течении дня 3-4 раза колю Новорапид (от 4 до 6 ед). Хотелось узнать, можно ли самостоятельно перевести себя с Левемира на Лантус? Как правильно рассчитать дозу Лантуса, если его вводят однократно в сутки? Нет времени ложиться в больницу, работа не позволяет.

3. сергей

   Здравствуйте, мне 57 лет, мужчина. Рост не знаю. Вес большой 151 кг. Болею диабетом 2 типа уже давно. Из осложнений — непролиферативная ретинопатия, полинейропатия. Ноги меня сильно не беспокоят. Также ИБС. Стенокардия. ХСН 2, ФК 3. Получал Гликлазид МВ 120 мг, метформин 3.0 г в день. Гликемия была 8-9 ммоль/л. Ничего не хотел менять, несмотря на рекомендации эндокринолога поликлиники. Часто карбункулы. В одну из госпитализаций в хирургическое отделение эндокринолог перевел меня на инсулин. Лантус 30 ед на ночь, инсуман рапид 14 ЕД 3 раза и метформин 2 раза. Честно говоря, диету не соблюдаю. Однако, с инсулином сахара еще хуже: натощак 9-10 ммоль/л, в случайном измерении 10.7-12.0 ммоль/л, перед сном 11,0 ммоль/л. Что мне делать?

4. Дмитрий

   Вопрос по компенсации диабета у детей с помощью продленного инсулина. У моей 6-летней дочки диабет 1 типа, диагностировали месяц назад. Когда выписывали из стационара, назначили уколы инсулина — Левемир 1 ЕД в 8 часов утра и еще на приемы пищи НовоРапид по 0,5-1 ЕД. На ночь продленный инсулин не назначили, потому что даже от минимальной дозы 0,5 ЕД Левимира сахар ночью падал до гипогликемии.

   Несколько недель все было хорошо, но в последние дни сахар через 2 часа после еды начал падать до 4 ммоль/л. Все это без изменений в рационе, физ нагрузках и режиме дня. Даже если через 2 часа после еды сахар был 6,0-7,0, то еще через 30 мин он все равно опускался до 4 ммоль/л.

   У меня мама тоже болеет диабетом уже 13 лет. Мы посоветовались с ней и сначала уменьшили дозу утреннего Левемира до 0,5 ЕД, но это ничего особо не дало. Потом решили вообще убрать Левимир. Оставили только уколы НовоРапида на количество съеденных ХЕ. В результате последние 3 дня сахара у нас идеальные 5,5-7,5 ммоль/л. Даже после занятий физкультурой они не проседают ниже 4,8 ммоль/л.

   Вопрос такой. Возможно, не следовало убирать Левимир вообще, а на пониженный сахар и на физическую активность просто подкармливать быстрыми углеводами? Беспокоит, что отменой продленного инсулина я опять напрягу поджелудочную железу и остаточная секреция инсулина прекратится. Боюсь, как бы не навредить. Подскажите, пожалуйста, что делать?

5. валентина

   Здравствуйте. Мне 57 лет, вес 90 кг, рост 165 см. Диабет 2 типа уже 9 лет. Осложнения — полинейропатия, ретинопатия, очень болят ноги. Принимаю диабетон и метформин утром и в 22 часа. Сахар утром 9-11. Доктор назначил еще подколоть на ночь 10 ЕД протафана в 22 часа. Сахар натощак 5,5-6. Если я принимаю все таблетки утром, то у меня в течении дня гипогликемия. Доктор рекомендует все принимать и утром кушать больше углеводов. Пробую переходить на низко-углеводную диету без диабетона — сахар 6,5 держит. Но диету нарушаю иногда, очень хочется хлеба. Тогда в течении дня сахар скачет до 10. Что делать? Может, можно разделить протафан на утро и вечер и принимать метформин? Подскажите, т. к. доктор мой не рекомендует отменять диабетон. Гликированный гемоглобин за последние 3 месяца 8,2%, инсулин тогда не колола. Спасибо.

6. dilora

   Мне 34 года, рост 168 см, вес 69 кг. Диабет 1 типа, диагноз поставили 5 месяцев назад. Осложнений пока нет, только гипотиреоз уже 15 лет. Врач назначал инсулин продленного действия утром в 07.00 12 ЕД, вечером 19.00 8 ЕД со сбалансированным питанием. Перешла на низко-углеводную диету. Уже 3 день пытаюсь, но не получается — постоянно гипогликемия 1.2 до 2 ммоль/л. ночью и днем. Сегодня уже продленный инсулин снизила до 2 ЕД утром и вечером. Утром натощак сахар 4.1, после завтрака через 2 часа — 3.2. Перекусила с овощами — через 2 часа до обеда сахар 3.1. Что неправильно делаю? Кушаю разрешенные продукты белки 350 гр., углеводы 30 гр в день.

7. sveta

   Здравствуйте! 26 лет, рост 174 см, вес 67 кг, диабет 1 типа. Осложнений нет. Принимаю Актрапид 8.00-8 ед, Протафан 12 ед, 13.00-6 ед Актрапид, 18.00-8 ед Актрапид, 23.00 10-12 ед Протафан. Большая проблема с ночным инсулином — на утро высокие сахара. Перепробовала множество способов. Измеряла сахар через каждые 3 часа и вот приблизительные результаты 23.00-6,8 ммоль, 3.00-5,2 ммоль, 6.00-10 ммоль, 8.30- 14 ммоль. Устала с ним бороться. Врачи говорят повышать дозу. Когда делаю это — сразу гипогликемия ночью. Прочитала вашу статью о протафане и хочу перейти на другой инсулин, но врачи отговаривают. Подскажите, пожалуйста, как мне быть? У меня уже просто отчаянье. Днем сахара нормальные, принимаю инсулин после измерения сахара и контролирую его. Хочу деток, но с такими сахарами это нереально! Помогите.

8. Елена

   Здравствуйте, подскажите, можно ли разделить на 2 укола утреннюю и вечернюю дозу левемира? Допустим, колоть в 21.30, в 3.30, в 9.30, и в 15.30. Левемир колю вечером в 21.50, а утром в 6.30. Сейчас чувствую, что не дотягивает продленный ни вечером ни утром. Если дозу увеличивать, то частые случаи гипогликемии. Новорапид подобран правильно. Диабет 1 тип с 2006 года, осложнений нет, сейчас беременность 30 недель, мне 30 лет. Гликированный гемоглобин был 6.0% на 26 неделе беременности.

9. Larisa Malinova

   Здравствуйте! У меня диабет 1 типа с 1999 года, возраст 47 лет, вес 63,5 кг. Из осложнений — полинейропатия (пятки). Проходила коррекцию инсулинов (Лантус, Хумалог) в стационаре. Диета пока „сбалансированная“, с низко-углеводной только познакомилась. Но даже при этом думаю, что надо разделять дозу Лантуса. Укол вечером, в 22-00 или, по обстоятельствам, позднее - 14 ед. Утренние сахара падают до 4 ед, а вечерние колеблются 10-17, причем высокие часто становятся реакцией на эмоции. Ужин преимущественно в 18-30 - 19-00, засыпаю чаще всего поздно, иногда ближе к утру, тогда бывает перекус примерно в 24-00: чай, сухарь, кусок мяса вареного. Не вполне уверена, что правильно рассчитаю вариант. Пока поняла, что можно попробовать разделить на 9 ед вечером и 5 ед ночью (либо утром?). Что порекомендуете?

10. aleksandr

    Здравствуйте. Болею диабетом один год. Доктор приписал Микстард 30 НМ. Колю два раза в день утром в 8 часов 16 единиц и вечером в 17 часов 14 единиц. Сахар в крови в пределах 14, ниже не опускается. Чувствую себя нормально. Можно ли повысить дозировку и не будет ли каких-либо осложнений? Если можно, то как правильно это сделать? Может быть, инсулин не подходит? Заранее благодарен.

11. константин

    Мне 34 года, рост 177 см, вес 82 кг, диабет 1 типа. С какой стартовой дозы лантуса мне начать по схеме 2 инъекции в сутки?

12. Людмила

    Скажите, а могут быть осложнения если перейти с Протофана на Лантус? Ребенок болеет 3 года, диабет 1 типа.

13. Иван

    Здравствуйте, мне 37 лет, рост 178 см, вес 83 кг. 1 тип диабета, диагноз поставили полгода назад. Стараюсь придерживаться низко-углеводной диеты. Отступаю только когда раз в день ем небольшое количество каши на 30 гр углеводов со сливочным маслом. Сахар обычно 4,3-6,5. Волнует вопрос о инсулине Хумулин-НПХ. Каков вердикт о его качестве? Хуже он протафана, близкого по смыслу? Также интересует сравнение с лантусом и левемиром. Заранее спасибо вам за ваш сайт и ваше внимание к нам.

14. Ольга

    Мне 57 лет, рост 160 см, вес 80 кг. Диабет II типа. Болею 14 лет. Сахар натощак утром 8.2, потом в течении дня от 5.9 до 7.9, вечером 10, ночью около 6. Принимаю утром Онглиза, Сиофор, 38 ед Лантуса. Вечером сиофор, ужинаю в 18 часов. Как мне отрегулировать сахара? Может разделить Лантус на два приёма? Но в каких цифрах? Или прибавить дозировку? А может перенести на вечер инъекции Лантуса?

15. Мирослав

    Здравствуйте, Сергей.
    Который раз остаются мои вопросы, которые я задаю на сайте в комментариях, без ответов…
    Надеюсь этот раз получить ответ, тем более, что вопрос важный.
    Кроме того, что я перешел на низко-углеводную диету, продолжаю принимать Глиформин и добавки, решил колоть продленный инсулин.
    Эндокринолог выписал по льготе Левемир, правда в шприц-ручке.
    Врач мне объяснила, что начинать нужно с дозы на ночь 10 ЕД. У меня сахар с утра 7.1, иногда меньше.
    В этой статье, если я правильно понял, Вы на примере приблизительно моих показателей рекомендуете дозу 1.25 ЕД? Разница между утренним и вечерним сахаром в 4 ммоль, у меня даже меньше, и вес 80 кг.
    Или я где-то чего-то не понял, или….
    Пожалуйста, подскажите. Спасибо.

16. Ксения

    Здравствуйте! Я являюсь врачом-эндокринологом, и прочитав Вашу статью, я в крайнем негодовании! То, что в ней рекомендуются совершенно ненормальные схемы постановки инсулина, — возмутительно! И это могут читать реальные пациенты! Эти данные некорректны и требуют пересмотра!

17. Анна

    Добрый день!
    Мне 26 лет, рост 164 см, вес 59 кг. Болею 1 типом диабета в течение 14 лет. Недавно попала на Ваш сайт и теперь соблюдаю низко-углеводную диету. Сахара значительно улучшились. Сейчас корректирую дозу Лантуса. Феномен утренней зари присутствует на протяжении всего времени моей болезни. Мне остается не ясным — колоть Лантус вечером в 21 и потом еще в 1-3 ночи? А потом еще утром в 8 часов? Или первую вечернюю дозу надо делать раньше, чем в 21? Или это время нужно устанавливать опытным путем и лично для меня? В настоящее время колю в 23 часа 16 единиц Лантуса. Сахар в 23 — в пределах 4-6, в 3 ночи может быть гипогликемия, утром в 5.30 утра — 7-8, в 8 утра — 10-13. Обычно в 5.30 утра добавляю еще 1-2 единицы Хумалога.

18. Надежда

    Добрый день!
    Мне 50 лет, диабетом 1 типа болею 1 год, рост 167 см, вес 55 кг.
    Подскажите мне, пожалуйста, какой сдать анализ крови, чтобы точно определить — какой инсулин (какого производителя) нужно колоть?
    Сейчас перешла на протофан и актрапид, но после укола шприц-ручкой остается покраснение.

19. Светлана

    Здравствуйте. Мужу 31 год, диабет 1 типа у него уже года три. Увидела ваш сайт и решила перевести на низко-углеводную диету. Пока опыта мало. Недели еще не прошло даже. Еще никак не можем правильно подобрать дозу инсулина перед едой, чтоб не падали сахара, но ничего — справимся. Раньше ему выдавали новорапид, а сейчас дали инсуман рапид ГТ и сказали, что новорапид выдаваться больше не будет. Продленный инсулин — лантус. Мне не совсем понятно, инсуман рапид — это короткий или ультра короткий инсулин? И можно ли при низко-углеводной диете использовать ультракороткий инсулин? Я читала, что вы рекомендуете короткий, но мне кажется, нам выдают ультра. Посоветуйте, пожалуйста, как быть, если это ультра инсулин и совместим ли он с вашей диетой? И еще вопрос: врачи говорили что если сделала лантус, то после нельзя ничего есть и пить кофе или чай — так ли это? Муж всегда делал лантус перед сном, чтоб сразу лечь спать, но мне кажется, это неправильно, т. к. он может лечь и в 2 часа ночи. Пьет растворимый кофе часто, из-за этого иногда поздно делает укол. Спасибо за ответ.

20. Карина

    Доброго времени суток, мне 25 лет, рост 165, вес 56, болею СД1 типа с 12 лет (сразу на инсулине) Инсулин Новорапид 2 ед на 1Хе и Левемир 16 ед. на ночь в 00.00 и утром 15 ед. в 10.00. Прочитав множество статей на вашем сайте поняла что у меня очень высокие дозы инсулина, собираюсь точно рассчитать дозировки продленного, потому что очень часто утром сахар повышается (без феномена утренней зори, я не гиппую, часто меряю сахар по ночам) особенно если я вовремя(утром) не позавтракаю и не уколю инсулин. Причем если просто без еды сделаю подколку, сахар не снижается а наоборот может даже вырасти, еда странным образом запускает этот процесс. Ем за 4-6 часов до сна, все взвешиваю. Объяснение найти не смогла и врачи ничего не говорят. Хочу перейти на 3х разовые уколы продленного,как вы советуете. Подскажите пожалуйста если я делаю продленный вечером в 00.00, а утром в 10.00, то в какое время ночью делать подколку и как разделить эту вечернюю дозу? И стоит ли мне сместить утреннюю иньекцию на 9 или 8 часов, (хотя для меня оптимально удобное время, но если так правильно)? С уважением,Карина.

21. Elvin Aliyev

    Я делю левемир на 4 части по 6 единиц через каждыйе 6 часов. Просто идеальное действие, спасибо вам. Я наткнулся на ваш сайт 7 февраля 2016 , изучал его 2 дня и решил перейти на низко углеводную диету. Сегодня 16 февраля 2016 неделя как я на вашей диете, сахар не разу не поднимался)) у меня была проблема утренней зари она тоже решилась. Большой вам Респект.

22. Алина

    Добрый день! В первую очередь хочется сказать спасибо за Ваш труд. Мы только ознакомились с сайтов. Суть вопроса: Ребенку 3 г 9 мес. 1,5 мес назад поставили диагноз СД 1. Назначили Протафан и Новорапид в лошадиных дозах! Дома с помощью питания смогли снизить дозы более чем в 2 р. Но сахар немного скачет. Хотим перейти на Левемир и Актрапид. Но абсолютно все врачи, к которым обращались по поводу перехода, не рекомендуют. Этот факт очень смущает. До этого были на 100% настроены на переход, сейчас, честно признаться, посеяно зерно сомнения. Почему они так против? Говорят Левемир у Ново Нордиска не получился таким, как его хотели сделать (конкурент Лантус). Только 1 человек нам говорит переходить и тот знакомый — сотрудник компании Ново Нордиск.
    Плюс у нас еще одна проблема-7 мес назад нам поставили диагноз болезнь Пертеса. Ребенок лежачий(но это на 1-2 года.
    Что делать? Помогите пожалуйста!
    P.S. Почему Лантус только с 6 лет?

23. Валера

    Добрый день у сына 8 лет обнаружили диабет 1 типа 5 месяцев назад, колим Лантус 2-3 единицы в день и на ужин иногда 1 единицу новорапид. Стараемся придерживаться низкоуглеводной диеты, но без фрукта пока никак. Тенденция, что сахар натощак к вечеру поднимается, ни зависимо от приемов пищи. Перед ужином может быть и 140. Далее новорапид делает свое дело и через 2 часа после ужина 105 — 120, в 3 ночи опять поднимается до 130-40 и к утру 105 -120. Значит нам не хватает Лантуса? Но утром в школе падает до 70-80; и это после плотного завтрака, без новорапида. Как лучше колоть лантус? Разделить на 2 приема один утром и 2 на ночь??, хотелось бы более грамотно делать все, чтобы подольше сохранить резервы поджелудочной

24. Надежда

    Доброго времени суток. В общем очень хороший сайт.. Даже я 40 лет болея первым типом СД нахожу очень много нового и полезного. Два замечания. Периодически в статьях 1 и 2 типы диабета описываются вместе, иногда вообще непонятно, для какого типа пишется рекомендация, если в первом абзаце статьи шла речь об обоих, а во втором — уже только о втором типе. о первом же- больше ни слова. А ведь это важно. Далее. Что меня совсем вывело из себя. Постоянные неуказания точного времени типа «ужинайте раньше чем за 8,5 часов до того как ляжете спать» или » меряйте сахар утром». Дело в том, что мой график жизни выглядит примерно так. Я ложусь спать в 5-6 часов УТРА. А встаю — в 12 ДНЯ. Нельзя ли как-то просто указывать промежутки времени. Например: утренний инсулин нужно сделать в 7.00. Вечерний — в 3.00. Сахар померять в 5.00. И так далее. У кого график сдвинут как у меня — просто пересчитают на нужное время. Но когда вот так неопределенно «утром», «ночью» и «когда проснулись», «не позже чем покушали» — это для всех разные понятия… это сбивает с толку. Нужно больше точных указаний времени.

25. надежда

    Здравствуйте.Мне 52 года. Диабет 1 типа, стаж 12 лет, вес 58 кг. Инсулинотерапия: Апидра и Левемир. 8-00 Апидра и Левемир. по 4 ЕД,
    13-00 Апидра 5 ЕД,
    18-00Апидра 3 ЕД
    22-00 Левемир 5 ЕД
    Соблюдаю диету,выполняю физ. упражнения, год занимаюсь скандинавской ходьбой, гуляю ежедневно при любой погоде, ужинаю до 19-00, в 21-00 измеряю сахар в крови он от 5-6 ммоль, но утром до 17 ммоль. Сейчас просыпаюсь около 6 ч. утра, делаю Апидрой подколку в 2 ЕД. До 11 ч утра сахар нормализуется,а затем всё снова повторяется. С эндокринологом меняли дозы и время сначала работает, а потом начинает прыгать. Жду вашего совета!!! На сайт ваш вышла случайно, прочитала немного статей, узнала кое-что новое о своей «любимой» болезни. Хочу попробовать низко-углеводную диету, но левая почка ротирована и уменьшилась в размерах 74 x 43 мм, можно ли с такой проблемой идти на эксперимент!? Заранее благодарна. Надежда.

26. Анна

    Здравствуйте, мне 23 года, вес 66-67 кг, стаж диабета 1.5 года, лантус колю в 22.00 14 единиц. Как правильно разделить дозу и в какое время колоть? В 22.00 и 8.00?

27. Михаил

    39 лет. Как только подтвердили диагноз, с 11.04 на низкоуглеводной диете. Начал каждый день бегать по утрам, увеличил физ. активность. Тощаковый сахар был 11,5 — 11,7. 11 дней пил диабетон по полтаблетки, почти сразу стал болеть правый бок, перешёл на четвертинку и 5.05 прекратил совсем, т.к. поставлен диагноз LADA — есть антитела к GAD и ICA, С-пептид 1,76, инсулин 5,0.

    За 3 недели на 5-6 разовом правильном питании скинул 6 кг. Сахар снизился и со 2.05 (тьфу 3 раза) значений больше чем 7,8 не видел. Врачу на предложение «остаться на четвертинке диабетона» ответил отказом и попросил перевести сразу на инсулин, т.к. немного в курсе вопроса. Врач заявил меня на Левемир, но получил я его только 31.05, а на пока мне был выдан Генсулин Н, который я не стал колоть, решив дождаться Левемир. Почти месяц только низкоуглеводной диеты и физактивности удерживали меня в сахарах 4,6-7,4. При этом именно тощаковый сахар всегда был повышенным — 6,2 — 7,4, хотя несколько раз видел и 5,8 — 5,9. При том что днём и вечером через 2 часа после еды сахар практически нормальный.

    Начав с 31.05 колоть Левемир по 2 ед. в 23.00 не ощутил разницы в цифрах и уже через день начал прибавлять по 1 ед. в день дошёл уже до 7 ед. и сегодня с утра намерял 6,3. Вчера после 6 ед. в 23.20 утреннее значение в 6.30 было 6,9.

    Ужинаю в 18.00 — 18.30, но в 20.30 — 21.00 делаю 2-й лёгкий ужин без животного белка — гречка с кваш. капустой или свёклой. Спать ложусь 23.30 — 0.00, подъём в 6.30.

    Моя масса сейчас 84 кг при росте 178. Следуя логике вашего сайта 7 ед. Левемира должны мне понизить сахар на 7*63,25*2,22/84=11,6 ? При том что моя поджелудочная ещё работает на нижней границе нормы. Сегодня собираюсь вколоть себе 8 ед. Никакие кошмары не снятся, в поту не просыпаюсь. В общем что-то здесь не так. Моя цель иметь с утра сахар ниже 6,0, хотя бы 5,9, но уже не знаю до скольки ед. я таким образом дойду. Или я что-то не так делаю?

28. Айнура

    Здравствуйте. Мне 35 . Рост 174. Вес 55.5 кг. Я обнаружила высокий сахар после еды 11 мМ/л. Сдала гликил гемоглобин5.5 мМ/л. С пептид 3. Соблюдаю диету. Ничего не беспокоит. Из соматики есть эндометриоз. Оперирована по поводу кисты яичника. Натощак сахар 4.8-5.0мМ/л. После еды через час 5.5-6мМ/л. У меня это лада диабет или 1типа? Как мне быть с инсулином? Спасибо за сайт и Вам за консультацию.

29. ЕЛЕНА

    С Лантусом были ночные гипогликемии, ставила его 2 раза: 23:00 — 2-3 ед и в 04:00 — 4-5 ед. В поликлинике перевели на Левемир: в 12:00 — 6 ед, потом пробовали 09:00 — 6 ед. Получается, доза малая, на вечер не хватает. Стала ставить Левемир так: 01:00 — 2 ед и 12:00 -4-5 ед. Ночные и утренние сахара не удается поддерживать в норме. Помогите, пожалуйста советом!

    Оксана

    Здравствуйте моему сыну 10 лет рост 140 см 30 кг. Диабет 1 тип болеет 4 года. Мы получали левемир 7ед утром в 7 утра и 8ед вечером в 21.00 сейчас нам выдают Лантус и говорят ставить его 14 ед 1 раз. Прочитала у вас на сайте то можно разделить на 2 раза уколы в сутки. Сахара с левемир хорошие в пределах нормы. Стоит ли нам переходить на лантус? Спасибо за ответ.

30. Садовая Ирина

    Большое спасибо за информацию на сайте. Перешла на низко-углеводную диету. Пытаюсь разобраться с дозой инсулина. В связи с этим у меня возник вопрос. Вы пишите: «Следующий шаг - по табличному значению узнаем предположительный коэффициент чувствительности к инсулину». Где можно ознакомиться с этой таблицей?

31. Елена

    Здравствуйте)
    45 лет вес 65 кг диабет 1 типа 4.5 года
    Если деиствие короткого инсулина продолжается до 5 часов. а пищу принимать буду через 3 часа. то одна доза инсулина будет накладываться на другую?
    Не совсем понятно(
    БлагоДарю)

32. Леонид

    Здравствуйте! Я проф-ый спортсмен, болею СД 1 типа, 20 лет. Всегда колол инсулины Актрапид и пратофан чувствовал себя нормально но сахара постоянно прыгали и были часто гипы, по рекомендации врача поменял их на новоропид и левемир сахара стали более ровными ближе к норме. Но я стал себя как то не так чувствовать, стал беспокойно спать,похудел за 1 месяц на 3 кг.,в спортзале сильно упали результаты, гипы небыло сахара проверяю каждые 2 часа, держу не ниже 6 и не выше 10 после актрпд и пртфан для меня это прсто идеал. Может те инсулины имели какие-то анаболические св-ва а эти нет.
    Порекомендуйте пожалуста что мне делать. Т.к. лечащий врач говорит что лучше остаться на новоропиде и левемире, но у меня скоро соревнования а результаты
    падают.
    С Ув. спс

33. Галина Николаевна

    У меня обнаружили сахарный диабет 2 типа 11 лет назад, мне 78 лет, рост 150 см, вес 80 кг, был 85 кг. Сейчас я принимаю. утром Диабетон 60 мг, две таблетки и вечером инсулин 12 ед. И вот буквально неделю назад сдала гликированный гемоглобин 8.0. Мне врач назначила инсулин Левомир утром 12 ед и вечером 14 ед, я пробовала один раз ввести инсулин утром перед едой и у меня началась страшная аллергия. Спасалась супрастином. Кроме воды ничего не принимала. К врачу часто ходить не могу, так как я после операции на позвоночнике еще хожу плохо. Вопрос: Можно ли инсулин Левомир Флекс Пен ставить утром после завтрака?

34. Александр

    Правда что сахарный диабет — это не болезнь, а стиль жизни. Если да, то разве низко-углеводная диета по крошечным долям 3 раза в день, которая длится на протяжении всей жизни, не смотря на активный образ жизни и отказ полностью от быстрых углеводов, с чувством голода на весь день и многоразовыми инъекциями, является нормой? В чем тогда тогда смысл жизни, если все под большим крестом и не всегда получается есть дома? Объясните, великие врачи,
    которые скорее всего никогда не испытывали такие чувства, как люди с диабетом 1 типа, а «играете» лишь своей достоверной теорией. Ваша жизнь — ваша здоровье, не подходит в ответ. Разъясните молодому поколению. Спасибо.

35. Мария

    Добрый день. Мне поставили диабет 1 типа. Мне 26 лет, рос 160, вес 45 кг. Гликолизированный гемоглобин-6.1, с-пептид-189. Назначели Лантус- 8 Ед. Утренний сахар скачет от 4.2-до 6.0, дневной не поднимается выше 8, а вечерний высокий, может подняться до 16. Соблюдаю диету.Что не правильно в лечении?

36. Марина

    Скажите, пожалуйста, при расчете стартовой дозы Лантуса, пока мы неделю ведем наблюдения за приростом, инсулином не пользуемся? А как дела с коротким инсулином в это время?

37. ЛАРИСА

    ШПРИЦЫ НЕ РАБОТАЮТ!!! Я получила 6 шприцов Левемир. Поршни пяти из них застопорились после нескольких инъекций. Некоторые встают в стопор на дозировку, другие — на инъекцию. В случае стопора на инъекцию я откручиваю иглу и ударяю по поршню шприца молотком в вертикальном состоянии. Тогда можно получить из шприца немного препарата. Но, не отдав нужную мне порцию, шприц снова застопоривается. Приходится делать укол несколько раз. Что делать? Как сдать неисправные шприцы?

38. Алексей

    Сергей, зравсвуйте! Прежде всего хочу сказать Вам, огромное спасибо за Ваш труд, Вы очень помогли! Дай Вам Бог крепкого здоровья!Мне 34 года, вес 86 кг., рост 176см. Год назад поставили диагноз: диабет 2 типа, вес был 121 кг. В один миг мир вокруг рухнул, где то через пару месяцев набрел на Ваш сайт и дело пошло на поправку, ещё раз спасибо!Скажиье пожалуйста, такая ситуация: Сахар натощак держится 5.3 чтобы я не делал, не физкультура не таблетки не делают его ниже, пробовал глюкофаж лонг500 и 1000 во время ужина, пробовал менять на завтрак, результат не менялся. После еды повышается до 6.0, 6.2 ммоль, единственное исключение-после алкоголя, если выпивают например вечером 250-300гр. виски, то на утро сахар 4.6, 4.8, а после еды 5.3, правда на следующий день повышается до 5.7, 5.9, натощак и держится так три дня. Подскажите, что это такое? Почему не получается снизить сахар ниже 5.3? Заранее большое Вам спасибо!

39. Татьяна

    Здравствуйте, Сергей! Спасибо Вам за ваши рассылки.Я постепенно знакомлюсь со статьями. Очень хочется получить совет, хотя надежды мало. Объясню, почему. Диабет 2 типа у моей мамы. Ей 75 лет, болеет примерно 40 лет. До этого года была на таблетках Глюкованс. Врачей посещает редко, только по моему настоянию. Появились проблемы с головой.Про диету не слушает. Если припугнуть, то может продержаться 1 день, а потом опять нарушает. Сахар стал стал сильно подниматься (до 23 ед.) и врач срочно перевела на инсулин (Левемир). Я колола ей дозу 10-12 ед. — утром сахар стал уменьшаться до 4-8 ед., днём 14-18ед. Дозу уменьшила до 6 ед. Врач сказала, что так нельзя и перевела на утренние уколы, сказала увеличивать дозу, пока сахар не придёт в норму. Сейчас увеличила дозу до 18 ед.Сахар утром натощак 15 ед., через 2 часа — 11 ед. , после обеда через 2 часа -19 ед., и вечером перед ужином (18.00) — 20 ед..Что мне делать, не знаю. Мама живёт недалеко от меня, но одна, и сама уколы делать не в состоянии. Помимо уколов принимает таблетки манинил — 2 раза в день, галвус — 1 раз в день,метформин -2 раза. Хочется хоть как-то нормализовать сахар, подсовываю ей нормальную еду, но полностью за ней следить не могу (работаю). Врач говорила про короткий инсулин (для меня это вообще катастрофа). Что мне сделать, в каком направлении двигаться? Заставить маму делать что-то очень тяжело. Извините за большое письмо, но я в некотором замешательстве и даже отчаянии.

40. Вера

    Здравствуйте Сергей!
    Прежде всего, позвольте присоединиться к тем благодарным диабетикам, их родственникам и друзьям, которые весьма признательны Вам за этот, поистине уникальный сайт с такой важной и такой доступной информацией! Благослови Вас БОГ и низкий Вам поклон!
    В этом году я попала с моим младшим сыном в реанимацию с приступом кетоацидоза, глик.гем.17%, сахар 20ммоль/л. Ну, история стандартная: привели в чувства, поставили диагноз – диабет 1 типа, посадили на инсулин, поучили делать уколы, считать ХЕ и на 15-й день выписали домой с сахаром натощак 8.3 ммоль/л, после еды 11.4ммоль/л…Дома сахар от 22.2-26.1ммоль/л падал до 2.7-2.4ммоль/л., не смотря на то, что мы старательно кололи весь прописанный инсулин: 7ед.Лантуса 1раз в сутки и 10-14ед. Актрапид 3 раза перед основной едой (при этом 3 перекуски были без инсулина), и старательно высчитывали ХЕ на весах.
    Наша семья очень далека от больниц и врачей в прямом и переносном значении этого слова. Последние 10 лет живём в маленькой Карельской деревеньке,40 с лишним км. от города Петрозаводска. Но, даже когда жили в столице Узбекистана Ташкенте, а позже в столице штата Орегон Салиме, к врачам не ходили, прививки не делали, даже последние трое из 14-ти детей родились дома на диване…
    Когда ребёнку стало плохо (он много пил, много бегал в туалет, быстро худел), я не могла никак понять, что с ним происходит, т.к. никогда в жизни не сталкивалась с такими симптомами и не знала чего ожидать. В поисках ответа я стала молиться моему Живому Богу Иисусу Христу и Он дал мне ясно понять, что причина в повышенном сахаре в крови. Я была очень благодарна Ему за помощь! Но что теперь делать?..
    Мы слышали, что есть какой-то способ проверить сахар дома, но поиски и расспросы немногочисленных жителей нашей деревни, ни к чему не привели. Никто, слава Богу, не болел сахарным диабетом.
    Старшие дети привезли мне старенький нотбук. Каким-то, непонятным для меня способом, через свой мобильный телефон подключили мне интернет на пару часов, где я открыла страничку в «Яндексе» и, почти сразу наткнулась на интервью с семьёй Ивана. (Мы очень благодарны Вам, Иван, за то, что Вы поделились своей бедой и своим успехом! Дай Бог Вам здоровья, и Вашему дорогому сыночку, и всей Вашей семье! Хотелось бы пообщаться с Вашей семьёй лично… Но как?!... Все, что было у меня на сердце от вразумившего меня Бога, подтвердилось и стало понятно что делать.
    Слава Иисусу Христу! Я Его люблю! Он очень милостив и всегда готов помочь! И Сам так любит нас грешных!
    Мы решили сдать кровь в лаборатории, откуда сразу попали в больницу, где меня все 15-ть дней, среди всего что приходилось узнавать и осмысливать, не оставляло необъяснимое желание быстрей приехать домой и вернуться на Ваш сайт. Всё спокойно прочитать, понять и начать применять в жизни подражая достойному примеру Ивана!
    Моя дочка Таня подписалась на рассылку Вашего сайта сайт и благодаря этому мы получили вкусные и полезные рецепты, а так же возможность связаться с Вами!
    Конечно, ознакомившись с материялом сайта, мы сразу перешли на низко-углеводную диету, понизили сахар, и соответственно дозы инсулина, чему очень рады и благодарны Богу за Его помощь и Вам за Ваш бескорыстный и неоценимый труд!
    Неизбежно, при более тщательном изучении статей стали появляться вопросы, на которые хотелось бы получить корректный ответ.
    1.Как рассчитать ночной инсулин, если сахар утром, всегда, ниже чем вечером?
    2.Вы приводите такие цифры:
    Завтрак - 6 граммов углеводов и 86 граммов белков;
    Обед - 12 граммов углеводов и 128 граммов белков;
    Ужин - 12 граммов углеводов и 171 грамм белков.
    Это независимо от возрастных и др. показателей всем одинаковое количество на сутки? Или в нашем случае -возраст 9лет,рост 130см., вес 25.5 кг.- надо что-то менять? И допустимы ли, кроме этого перекуски, если захочется есть?
    3.Как узнать сколько «медленных» углеводов получится из 86гр.,128гр. и 171гр. белкового продукта? И нужно ли их считать?
    4.Куда колоть длинный инсулин (короткий, когда надо колем в живот)?

41. Наталия

    Беременность 25 недель. Гестационный сахарный диабет. На ночь сахар 6,2-6,8 ; утром натощак 5,9-6,7 Стараюсь соблюдать низкоуглеводную диету+морковь и разрешенные вашим сайтом фрукты. Врач назначил Левемир в первую неделю 4 ед., во вторую 6 ед., в третью неделю 8 ед. Результат не улучшается. Права ли я, если разделить 8 ед.на укол перед сном и ночью?

42. Александр

    здравствуйте. 33 года рост 180. вес 59. диабет 1 типа с 2013г + гипотиреоз. лечение: эутирокс 100мг. ; Левемир 9ед; Актрапид — на приём пищи. Придерживаюсь НуП и рекомендаций на вашем сайте с ноября 2017г. Колю Левемир 03:00 -3ед; 08:00-3ед; 22:00-3ед. Засыпаю с сахаром 5.4; 03:00=4.6; 07:00-4.8; завтрак(пищевой болюс Актрапида 2ед) 40гр. белка; 2-4гр. углеводов. Сахар через 2 часа 6.4. колю коррекцию на понижение Актры 0.5ед. Через 2 часа сахар 5.3 — время обеда, колю актрапид 1.5ед. затем обедаю 65гр. белка; 9гр углеводов. Сахар через 2 часа 4.8. Перед ужином сахар 4.5; пищевой болюс 2ед Актрапида; на ужин 65гр.белка; 9гр. углеводов. Сахар через 2 часа 5.2. И по такой схеме каждый день. У меня вопрос, как избежать утреннего скачка сахара. перепробовал не один вариант: повышал дозу короткого инсулина. понижал дозу короткого инсулина. колол ультракороткий новорапид, больше- меньше. Увеличивал и уменьшал кол-во белка. углей на завтрак НО ничего не помогает. Вариант один=не завтракать. но кушать хочется по утрам, особенно если ужинал в 18:00.как мне себе помочь? Заранее спасибо.

43. Елена

    Здравствуйте, мне 62 года, рост 168, вес 70, диабет 1 типа с 20 лет, более 42 лет, гликированный гемоглобин 6,8. Гипотиреоз, тирокс 75 мкг.
    Использую Декском для контроля сахара. Сахара очень прыгающие, еще 40 лет назад говорили, что лабильный диабет.
    Последние годы колола левемир и ново-рапид. В надежде смягчить скачки сахаров и уйти от гипогликемий в 4-6 часов ночи, перешла на тресиба вместо левемира. Два дня колю инсулин тресиба. К сожалению, эндокринолог сказал, что тресиба как левемир, без обьяснений. Из интернета узнала, что его колют 1 раз в день. А левемир я колола 2 раза в день.
    Вопросы:
    — дозы левемира были: 9 утром + 9 на ночь; какую дозу взять для тресибы? сегодня уколола 10 тресибы утром 1 раз, больше для начала и без
    информации не рискнула, коротким инсулином все корректирую,
    — когда колоть, утром, вечером или на ночь?
    — схемы/плана действия в голове нет,
    — нет понимания разницы левемира и тресибы, будет ли лучше для меня тресиба.
    — от гип сильные боли в голове, будьте добры: что для метаболизма головы поддерживающее пить, (мое самолечение: глицин, гингко, мексидол)

    прошу подсказать, что делать? сплошная ерунда с сахарами сейчас,
    узнать не у кого, недавно начала читать этот сайт
    заранее благодарна

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Фармакодинамика

Препарат Левемир ® производятся методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Является растворимым базальным аналогом человеческого инсулина пролонгированного действия с плоским профилем действия. Профиль действия инсулина детемир значительно менее вариабелен по сравнению с инсулином-изофан и инсулином гларгин (показатели фармакодинамики максимальная скорость инфузии глюкозы — GIR max и площадь под кривой скорости ее инфузии в течение 24 ч мин после введения препаратов инсулина — AUC GIR , 0-24h для инсулина детемир составляет 0,074; для инсулина-изофан — 0,466 и для инсулина гларгин — 0,231; GIR max для инсулина детемир составляет 0,053; для инсулина-изофан — 0,209 и для инсулина гларгин — 0,13).

Пролонгированное действие препарата Левемир ® обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой жирнокислотной цепью. Инсулин детемир по сравнению с инсулином-изофан к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия препарата Левемир ® ФлексПен ® по сравнению с инсулином-изофан.

Продолжительность действия составляет до 24 ч, в зависимости от дозы, что обеспечивает возможность однократного и двукратного ежедневного введения. При двукратном введении C ss препарата достигается после введения 2-3 доз препарата. Для доз 0,2-0,4 ЕД/кг 50% от максимального эффекта препарата наступает в интервале от 3-4 до 14 ч после введения.

После п/к введения наблюдался фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).

В длительных исследованиях были продемонстрированы низкие показатели вариабельности концентрации глюкозы плазмы натощак день ото дня при лечении пациентов препаратом Левемир ® в отличие от инсулина-изофан.

В длительных исследованиях у пациентов с сахарным диабетом типа 2, получавших терапию базальным инсулином в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, было продемонстрировано, что гликемический контроль (по показателю гликозилированного Hb — НbА 1с) на фоне терапии препаратом Левемир ® был сравним с таковым при лечении инсулином-изофан и инсулином гларгин и сопровождался низким приростом массы тела.

В исследованиях применение комбинированной терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® и пероральными гипогликемическими препаратами привело к снижению риска развития легкой ночной гипогликемии на 61-65% в сравнении с применением инсулина-изофан.

Было проведено открытое рандомизированное клиническое исследование с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших целевых показателей гликемии на фоне терапии пероральными гипогликемическими препаратами. Исследование началось с 12-недельного подготовительного периода, во время которого пациенты получали комбинированную терапию лираглутидом в сочетании с метформином, на фоне которой 61% пациентов достиг показателя НbА 1с <7%. 39% пациентов, не достигших целевых значений гликемии на фоне проведенной комбинированной терапии лираглутидом с метформином, были рандомизированы в 2 терапевтические группы для получения дальнейшего лечения. Пациентам одной из терапевтических групп дополнительно к терапии лираглутидом с метформином был назначен препарат Левемир ® в ежедневной однократной дозе; пациенты другой продолжали получать лираглутид в комбинации с метформином в течение последующих 52 нед . На протяжении этого периода терапевтическая группа, получавшая дополнительно к терапии лираглутидом с метформином ежедневную однократную инъекцию препарата Левемир ® , продемонстрировала дальнейшее снижение показателя НbА 1с с исходных 7,6 до 7,1% в конце 52-недельного периода, при отсутствии эпизодов тяжелой гипогликемии. При добавлении препарата Левемир ® к терапии лираглутидом сохранялось преимущество последнего в отношении статистически значимого уменьшения массы тела у пациентов.

Было проведено 26-недельное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности добавления лираглутида (1,8 мг), по сравнению с плацебо, к терапии базальным инсулином в комбинации с метформином или без него у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с недостаточным контролем гликемии. У этих пациентов добавление лираглутида приводило к более выраженному снижению уровня HbA 1c по сравнению с добавлением плацебо (до 6,93% против 8,24%), концентрации глюкозы в плазме крови натощак (до 7,2 ммоль/л против 8,13 ммоль/л) и массы тела (−3,47 кг против −0,43 кг). В обеих группах исходные значения этих показателей были одинаковыми. Частота наступления эпизодов легких гипогликемий была одинаковой, и ни в одной из групп не наблюдалось развития тяжелых гипогликемий.

В долгосрочных исследованиях (≥6 мес) с участием пациентов с сахарным диабетом типа 1 показатель концентрации глюкозы в плазме крови натощак был лучше на фоне лечения препаратом Левемир ® по сравнению с инсулином-изофан, назначаемым в базис-болюсной терапии. Гликемический контроль (НbА 1с) на фоне терапии препаратом Левемир ® был сравним с таковым при лечении инсулином-изофан, но с более низким риском развития ночной гипогликемии и отсутствием увеличения массы тела на фоне применения препарата Левемир ® .

Результаты клинических исследований по оценке базис-болюсного режима инсулинотерапии свидетельствуют о сопоставимой частоте развития гипогликемий в целом на фоне терапии препаратом Левемир ® и инсулином-изофан. Анализ развития ночных гипогликемий у пациентов с сахарным диабетом типа 1 продемонстрировал значительно более низкую частоту развития легких ночных гипогликемий на фоне применения препарата Левемир ® (когда пациент самостоятельно может устранить состояние гипогликемии и гипогликемия подтверждена результатом измерения концентрации глюкозы в капиллярной крови — менее 2,8 ммоль/л или глюкозы в плазме крови — менее 3,1 ммоль/л) по сравнению с таковой при применении инсулина-изофан; при этом между двумя исследуемыми препаратами не выявлено различий по частоте наступления эпизодов легких ночных гипогликемий у пациентов с сахарным диабетом типа 2. Профиль ночной гликемии является более плоским и ровным у препарата Левемир ® по сравнению с инсулином-изофан, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии. При применении препарата Левемир ® наблюдалась выработка антител. Однако этот факт никак не влияет на гликемический контроль.

Беременность

В ходе рандомизированного контролируемого клинического исследования, включающего 310 беременных женщин с сахарным диабетом типа 1, проводилась оценка эффективности и безопасности препарата Левемир ® в базис-болюсном режиме терапии (152 пациентки) по сравнению с инсулином-изофан (158 пациенток) в комбинации с инсулином аспарт, применяемым в качестве прандиального инсулина.

Результаты исследования показали, что у пациенток, получавших препарат Левемир ® , отмечено схожее, по сравнению с группой, получавшей инсулин-изофан, снижение показателя НbА 1с на 36-й нед беременности. Группа пациенток, получавших терапию препаратом Левемир ® , и группа, получавшая терапию инсулином-изофан, на протяжении всего периода беременности демонстрировали сходство по общему профилю НbА 1с.

Целевой уровень НbА 1с ≤6% на 24-й и 36-й нед беременности был достигнут у 41% пациенток в группе терапии препаратом Левемир ® и у 32% пациенток в группе терапии инсулином-изофан.

Концентрация глюкозы натощак на 24-й и 36-й нед беременности была статистически значимо ниже в той группе женщин, которая принимала препарат Левемир ® , по сравнению с группой, получавшей терапию инсулином-изофан. В течение всего периода беременности не было выявлено статистически значимых различий между пациентками, получавшими препарат Левемир ® и инсулин-изофан, по частоте развития эпизодов гипогликемий.

Обе группы беременных женщин, получавших лечение препаратом Левемир ® и инсулином-изофан, продемонстрировали аналогичные результаты по частоте наступления у них нежелательных явлений в течение всего периода беременности; однако выявлено, что в количественном отношении частота наступления серьезных нежелательных явлений у пациенток в течение всего срока беременности (61 (40%) против 49 (31%), у детей в течение периода внутриутробного развития и после рождения (36 (24%) против 32 (20%) была выше в группе лечения препаратом Левемир ® по сравнению с группой терапии инсулином-изофан.

Количество живорожденных детей от матерей, которые забеременели уже после того, как были рандомизированы в терапевтические группы для получения лечения одним из исследуемых препаратов, составило 50 (83%) в группе лечения препаратом Левемир ® и 55 (89%) — в группе лечения инсулином-изофан. Количество детей, родившихся с врожденными пороками развития, составило 4 (5%) в группе лечения препаратом Левемир ® и 11 (7%) в группе лечения инсулином-изофан. Из них серьезные врожденные пороки развития отмечены у 3 (4%) детей в группе лечения препаратом Левемир ® и 3 (2%) в группе лечения инсулином-изофан.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность применения препарата Левемир ® у детей была изучена в ходе клинических исследований с участием в общей сложности 1045 детей и подростков в возрасте старше одного года с сахарным диабетом 1 типа.

Результаты этих исследований продемонстрировали, что гликемический контроль (HbA 1c) на фоне терапии препаратом Левемир ® был сравним с таковым при лечении инсулином-изофан и инсулином деглудек при их назначении в базис-болюсной терапии, с пределом не меньшей эффективности 0,4%.

В исследовании, в котором сравнивали препарат Левемир ® и инсулин деглудек, для препарата Левемир ® частота возникновения эпизодов гипергликемии с кетозом была значительно выше: 1,09 и 0,68 эпизодов на пациенто-год экспозиции соответственно.

Были отмечены более низкая частота развития ночной гипогликемии (на основании значений концентрации глюкозы в плазме, измеренных пациентами самостоятельно) и отсутствие прироста массы тела (стандартное отклонение для массы тела, скорректированной в соответствии с полом и возрастом пациента) на фоне лечения инсулином детемир, по сравнению с инсулином-изофан.

Образование антител на фоне долговременного лечения препаратом Левемир ® оценивали в исследовании, включавшем детей в возрасте старше 2 лет. Полученные в ходе исследования результаты свидетельствуют о том, что в течение первого года лечения на фоне приема препарата Левемир ® произошло увеличение титра антител к инсулину детемир; однако к концу второго года лечения титр антител к препарату Левемир ® снизился у пациентов до показателя, незначительно превышающего исходный на момент начала терапии препаратом Левемир ® . Таким образом доказано, что образование антител у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения препаратом Левемир ® не оказывает отрицательного влияния на гликемический контроль и дозу инсулина детемир.

Данные по эффективности и безопасности у подростков с сахарным диабетом типа 2 были экстраполированы на основе данных, полученных для детей, подростков и взрослых с сахарным диабетом типа 1 и взрослых с сахарным диабетом типа 2. Полученные результаты обосновывают применение препарата Левемир ® у подростков с сахарным диабетом типа 2.

Фармакокинетика

Абсорбция

C max в плазме крови достигается через 6-8 ч после введения.

При двукратном ежедневном режиме введения C ss препарата в плазме крови достигается после 2-3 введений.

Внутрииндивидуальная вариабельность всасывания у инсулина детемир ниже по сравнению с другими базальными инсулинами.

Распределение

Средний V d инсулина детемир (приблизительно 0,1 л/кг) указывает на то, что бóльшая его часть циркулирует в крови.

Результаты исследований связывания белков in vitro и in vivo показывают отсутствие клинически значимых взаимодействий между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.

Метаболизм

Инактивация инсулина детемир сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными.

Выведение

Терминальный T 1/2 после п/к инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозы.

Линейность

При п/к введении в диапазоне терапевтической дозы концентрации в плазме крови были пропорциональны введенной дозе (C max , степень всасывания).

Клинически значимых межполовых различий в фармакокинетике инсулина детемир выявлено не было.

Не выявлено фармакокинетическое или фармакодинамическое взаимодействие между лираглутидом и инсулином детемир в равновесном состоянии при одновременном введении пациентам с сахарным диабетом типа 2 препарата инсулина детемир в однократной дозе 0,5 ЕД /кг и лираглутида в дозе 1,8 мг.

Особые группы пациентов

Фармакокинетические свойства инсулина детемир были исследованы у детей младшего возраста (1-5 лет), детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) и сравнены с фармакокинетическими свойствами у взрослых с сахарным диабетом типа 1. Клинических различий в фармакокинетических свойствах между детьми младшего возраста, подростками и взрослыми выявлено не было.

Клинически значимых различий в фармакокинетике инсулина детемир между пожилыми и молодыми пациентами или между пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми добровольцами не выявлено.

Данные доклинических исследований по безопасности

Исследования in vitro в человеческой клеточной линии, включая исследования по связыванию с рецепторами инсулина и ИФР-1, показали, что инсулин детемир имеет низкое сродство к обоим рецепторам и мало влияет на рост клеток по сравнению с человеческим инсулином. Доклинические данные, основанные на обычных исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсического влияния на репродуктивную функцию, не выявили какой-либо опасности для человека.

Показания препарата Левемир ® ФлексПен ®

Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 1 года.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир или любому из вспомогательных компонентов препарата;

детский возраст до 1 года (клинические исследования у данной группы пациентов не проводились).

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении препарата Левемир ® ФлексПен ® во время беременности необходимо учитывать, насколько преимущества его применения перевешивают возможный риск.

Одно из рандомизированных контролируемых клинических исследований с участием беременных женщин с сахарным диабетом типа 1, в ходе которого изучались эффективность и безопасность комбинированной терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® с инсулином аспарт (152 беременных) по сравнению с терапией инсулином-изофан в сочетании с инсулином аспарт (158 беременных), не выявило различия в общем профиле безопасности во время беременности, в исходах беременности или влиянии на здоровье плода и новорожденного (см. «Фармакодинамика», «Фармакокинетика»).

Дополнительные данные по эффективности и безопасности лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® , полученные приблизительно у 300 беременных женщин в период постмаркетингового применения, свидетельствуют об отсутствии нежелательных побочных эффектов инсулина детемир, приводящих к возникновению врожденных пороков развития и мальформативной или фето-/неонатальной токсичности.

Исследования репродуктивной функции у животных не выявили токсического действия препарата на репродуктивную систему (см. «Фармакодинамика», «Фармакокинетика»).

В целом необходимо тщательное наблюдение беременных женщин с сахарным диабетом в течение всего срока беременности, а также при планировании беременности. Потребность в инсулине в I триместре беременности обычно уменьшается, затем во II и III триместрах возрастает. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Неизвестно, проникает ли инсулин детемир в грудное молоко человека. Предполагается, что инсулин детемир не влияет на метаболические реакции в организме новорожденных/младенцев в период грудного вскармливания, поскольку он относится к группе пептидов, которые легко расщепляются в пищеварительном тракте на аминокислоты и усваиваются организмом.

У женщин в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Побочные действия

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат Левемир ® , в основном развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Доля пациентов, получающих лечение и у которых ожидается развитие побочных реакций, оценивается как 12%.

Наиболее частой побочной реакцией, которая развивается во время лечения препаратом Левемир ® , является гипогликемия (см. раздел ниже).

Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии, требующие вмешательства третьих лиц, развиваются приблизительно у 6% пациентов, получающих Левемир ® .

Реакции в местах введения могут наблюдаться чаще при лечении препаратом Левемир ® , нежели при введении препаратов человеческого инсулина. Эти реакции включают боль, покраснение, крапивницу, воспаление, гематомы, припухлость и зуд в месте инъекции. Большинство реакций в местах введения незначительны и носят транзиторный характер, т.е. обычно исчезают при продолжении лечения в течение от нескольких дней до нескольких недель.

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции и отеки. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию острой болевой нейропатии, которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Перечень побочных реакций представлен в таблице.

Все представленные ниже побочные реакции, основанные на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных реакций определена как: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) (см. табл. 2).

Таблица 2

Со стороны иммунной системы	Нечасто — аллергические реакции, потенциально аллергические реакции, крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже*
	Очень редко — анафилактические реакции*
Со стороны обмена веществ и питания	Очень часто — гипогликемия*
Со стороны нервной системы	Редко — периферическая нейропатия (острая болевая нейропатия)
Со стороны органа зрения	Нечасто — нарушения рефракции
	Нечасто — диабетическая ретинопатия
Со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто — липодистрофия*
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Часто — реакции в местах введения
	Нечасто — отеки

* См. Описание отдельных побочных реакций.

Описание отдельных побочных реакций

Аллергические реакции, потенциально аллергические реакции, крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже. При использовании препарата Левемир ® в базис-болюсном режиме терапии отмечено нечастое развитие аллергических реакций, потенциально аллергических реакций, крапивницы, кожной сыпи и высыпаний на коже. Однако данные, полученные в ходе 3 клинических исследований, показали частое развитие побочных реакций при применении препарата Левемир ® в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (2,2% аллергических реакций и потенциально аллергических реакций).

Анафилактические реакции. Реакции генерализованной гиперчувствительности (в т.ч. генерализованная кожная сыпь, зуд, потливость, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение АД) встречаются очень редко, но являются потенциально опасными для жизни.

Гипогликемия. Гипогликемия является наиболее часто встречающейся побочной реакцией. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга или даже смерти. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они включают холодный пот, бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, учащенное сердцебиение.

Липодистрофия. Липодистрофия (в т.ч. липогипертрофия, липоатрофия) может развиваться в месте инъекции. Соблюдение правил смены места инъекции в пределах одной анатомической области может помочь уменьшить риск развития этой побочной реакции.

Взаимодействие

Имеется ряд ЛС , которые влияют на метаболизм глюкозы.

Потребность в инсулине могут уменьшать пероральные гипогликемические препараты, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), ингибиторы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ , салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды.

Потребность в инсулине могут увеличивать пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, ГКС , тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Октреотид/ланреотид могут как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Этанол (алкоголь) может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина.

Несовместимость. Некоторые ЛС , например содержащие тиоловую или сульфитную группы, при добавлении к препарату Левемир ® ФлексПен ® могут вызывать разрушение инсулина детемир. Левемир ® ФлексПен ® не следует добавлять в инфузионные растворы. Этот препарат нельзя смешивать с другими ЛС .

Способ применения и дозы

Препарат Левемир ® ФлексПен ® может применяться как в виде монотерапии в качестве базального инсулина, так и в комбинации с болюсным инсулином. Его также можно применять в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами и/или агонистами рецепторов ГПП-1.

В комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами или в добавление к агонистам рецепторов ГПП-1 у взрослых пациентов рекомендуется применять Левемир ® ФлексПен ® один раз в сутки, начиная с дозы 0,1-0,2 ЕД/кг или 10 ЕД .

Препарат Левемир ® ФлексПен ® можно вводить в любое время в течение суток, но ежедневно в одно и то же время. Доза препарата Левемир ® ФлексПен ® должна подбираться индивидуально в каждом конкретном случае, на основании потребностей пациента.

При добавлении агониста рецепторов ГПП-1 к препарату Левемир ® рекомендовано снижать дозу препарата Левемир ® на 20%, чтобы минимизировать риск гипогликемии. Впоследствии дозу следует подбирать индивидуально.

Для индивидуальной коррекции дозы у взрослых пациентов с сахарным диабетом типа 2 рекомендуется использовать следующие рекомендации по титрации (см. табл. 1).

Таблица 1

Если препарат Левемир ® ФлексПен ® используется как часть базис-болюсного режима, его следует назначать 1 или 2 раза в день, исходя из потребности пациента. Доза препарата Левемир ® ФлексПен ® должна подбираться индивидуально.

Пациенты, которым требуется применение препарата дважды в день для оптимального гликемического контроля, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном. Коррекция дозы может быть необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или сопутствующем заболевании.

Перевод с других препаратов инсулина. Перевод с препаратов инсулина средней продолжительности или длительного действия на препарат Левемир ® ФлексПен ® может потребовать коррекцию дозы и времени введения (см. «Особые указания»).

Как и при применении других препаратов инсулина, рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата.

Возможно потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Способ применения . Левемир ® ФлексПен ® предназначен только для п/к введения. Левемир ® ФлексПен ® нельзя вводить в/в , т.к. это может привести к тяжелой гипогликемии. Также следует избегать в/м введения препарата. Левемир ® ФлексПен ® нельзя использовать в инсулиновых насосах.

Левемир ® ФлексПен ® вводится п/к в область передней брюшной стенки, в область бедра, ягодицы, плеча, дельтовидную или ягодичную область. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. Как и при применении других препаратов инсулина, длительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

Особые группы пациентов

Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина детемир индивидуально.

Дети и подростки. Препарат Левемир ® можно применять для лечения подростков и детей старше 1 года (см. «Фармакодинамика», «Фармакокинетика»). При переходе с базального инсулина на препарат Левемир ® следует в каждом отдельном случае рассмотреть необходимость снижения дозы базального и болюсного инсулина для минимизации риска развития гипогликемии (см. «Особые указания»).

Безопасность и эффективность препарата Левемир ® у детей младше 1 года не изучалась. Данных нет.

Инструкция для пациента

Не использовать Левемир ® ФлексПен ®

В случае наличия аллергии (гиперчувствительность) к инсулину детемир или любому из компонентов препарата;

Если у пациента начинается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови);

В инсулиновых насосах;

Если шприц-ручку ФлексПен ® роняли, она повреждена или раздавлена;

Если были нарушены условия хранения препарата или он был заморожен;

Если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.

Перед использованием Левемир ® ФлексПен ® необходимо

Проверить этикетку, чтобы убедиться, что пациент использует нужный тип инсулина;

Всегда использовать новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение;

Учитывать, что Левемир ® ФлексПен ® и иглы предназначены только для индивидуального использования.

Способ введения

Левемир ® ФлексПен ® предназначен только для п/к введения. Никогда не вводить его в/в или в/м . Каждый раз менять место инъекции в пределах анатомической области. Это уменьшает риск образования уплотнений и изъязвлений в месте введения. Лучше всего вводить препарат в переднюю поверхность бедра, ягодицы, переднюю брюшную стенку, плечо. Регулярно измерять уровень глюкозы в крови.

Необходимо внимательно прочитать эту инструкцию перед использованием Левемир ® ФлексПен ® . Если пациент не будет соблюдать указания инструкции, он может ввести недостаточную или слишком большую дозу инсулина, что может привести к слишком высокой или слишком низкой концентрации глюкозы крови.

ФлексПен ® — это предварительно заполненная инсулиновая шприц-ручка с дозатором. Вводимая доза инсулина, в пределах от 1 до 60 ЕД , может изменяться с шагом в 1 ЕД . ФлексПен ® разработан для использования с иглами НовоФайн ® и НовоТвист ® длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности всегда необходимо носить с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения используемой шприц-ручки Левемир ® ФлексПен ® .

Хранение и уход

Шприц-ручка ФлексПен ® требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина. Это может стать причиной неправильной дозировки, что может привести к слишком высокой или слишком низкой концентрации глюкозы.

Поверхность шприц-ручки ФлексПен ® можно очищать ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружать шприц-ручку в жидкость, не мыть и не смазывать ее, т.к. это может повредить механизм. Не допускается повторное заполнение шприц-ручки ФлексПен ® .

Подготовка Левемир ® ФлексПен ®

Приступая к работе, необходимо проверить этикетку, чтобы убедиться, что Левемир ® ФлексПен ® содержит необходимый тип инсулина. Это особенно важно в том случае, если пациент применяет инсулины разного типа. Если он ошибочно введет другой тип инсулина, концентрация глюкозы крови может быть слишком высокой или низкой.

A . Снять колпачок со шприц-ручки.

B . Удалить защитную наклейку с одноразовой иглы. Плотно навинтить иглу на шприц-ручку.

C . Снять большой наружный колпачок с иглы, но не выбрасывать его.

D . Снять и выбросить внутренний колпачок иглы. Чтобы избежать случайных уколов, никогда не надевать внутренний колпачок обратно на иглу.

Важная информация. Для каждой инъекции использовать новую иглу. Это уменьшает риск загрязнения, инфицирования, вытекания инсулина, закупорки игл и введения неправильной дозы препарата.

Обращаться с иглой с осторожностью, чтобы не погнуть и не повредить ее перед использованием.

Проверка поступления инсулина

Даже при правильном использовании шприц-ручки перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха. Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата:

E . Набрать 2 ЕД препарата поворотом селектора дозы.

F . Держа шприц-ручку ФлексПен ® иглой вверх, несколько раз слегка постучать по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.

G . Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажать пусковую кнопку до упора. Селектор дозы возвратится к нулю. На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, заменить иглу и повторить процедуру, но не более 6 раз.

Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию. Следует использовать новую ручку.

Важная информация. Перед каждой инъекцией необходимо убедиться в том, что на конце иглы появилась капля инсулина. Это гарантирует поступление инсулина. Если капля инсулина не появилась, доза не будет введена, даже если селектор дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена.

Перед каждой инъекцией проверять поступление инсулина. Если пациент не будет проверять поступление инсулина, он может ввести недостаточную дозу инсулина или не ввести его совсем, что может привести к слишком высокой концентрации глюкозы крови.

Установка дозы

Следует убедиться, что селектор дозировки установлен в положение «0».

H . Набрать количество единиц, необходимое для инъекции. Доза может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении, до тех пор пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозировки. При вращении селектора дозировки необходимо соблюдать осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина. Невозможно установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.

Важная информация. Перед инъекцией всегда проверять, какое количество единиц инсулина пациент набрал, по селектору дозы и указателю дозы.

Не считать щелчки шприц-ручки. Если пациент установит и введет неправильную дозу, концентрация глюкозы крови может стать слишком высокой или низкой. Шкала остатка инсулина показывает приблизительное количество оставшегося в шприц-ручке инсулина, поэтому ее нельзя использовать для отмеривания дозы инсулина.

Введение инсулина

Ввести иглу под кожу. Использовать технику инъекции, рекомендованную врачом или медицинской сестрой.

I . Чтобы сделать инъекцию, нажать пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится «0». Следует соблюдать осторожность, при введении препарата необходимо нажимать только на пусковую кнопку.

Важная информация. При повороте селектора дозы инсулин не будет введен.

J . При извлечении иглы из-под кожи удерживать пусковую кнопку полностью нажатой.

После инъекции оставлять иглу под кожей не менее 6 с — это обеспечит введение полной дозы инсулина.

Важная информация. Извлечь иглу из-под кожи и отпустить пусковую кнопку. Убедиться в том, что после инъекции селектор дозы вернулся к нулю. Если селектор дозы остановился до того, как показал «0», полная доза инсулина не была введена, что может привести к слишком высокой концентрации глюкозы крови.

K . Направить иглу в наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, полностью надеть колпачок и отвинтить иглу.

Выбросить иглу, соблюдая меры предосторожности, и надеть колпачок на шприц-ручку.

Важная информация. Удалять иглу после каждой инъекции и хранить Левемир ® ФлексПен ® с отсоединенной иглой. Это уменьшает риск загрязнения, инфицирования, вытекания инсулина, закупорки игл и введения неправильной дозы препарата.

Важная информация. Лица, осуществляющие уход за пациентом, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы уменьшить риск случайных уколов и перекрестного инфицирования.

Выбрасывать использованный ФлексПен ® с отсоединенной иглой.

Никогда не передавать свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам. Это может привести к перекрестному инфицированию и нанести вред здоровью.

Хранить шприц-ручку и иглы в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте.

Передозировка

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина, не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если была введена слишком высокая, по сравнению с потребностью пациента, доза препарата.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести от 0,5 до 1 мг глюкагона в/м или п/к (может вводить обученный человек) либо в/в раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо в/в вводить декстрозу в случае, если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.

Особые указания

Левемир ® ФлексПен ® является растворимым базальным аналогом инсулина, обладающим пролонгированным действием (до 24 ч).

В отличие от других препаратов инсулина, базис-болюсная терапия препаратом Левемир ® ФлексПен ® не приводит к увеличению массы тела.

Лечение лекарственным препаратом Левемир ® ФлексПен ® обеспечивает меньшее увеличение массы тела по сравнению с применением инсулина-изофан и инсулина гларгин.

Меньший, по сравнению с инсулином-изофан, риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить титрацию дозы с целью достижения целевого показателя глюкозы крови в базис-болюсной терапии.

По сравнению с другими инсулинами, в частности инсулином-изофан, меньший риск наступления эпизодов легкой ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого показателя глюкозы крови при проведении лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами.

Левемир ® ФлексПен ® обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения концентрации глюкозы плазмы натощак) по сравнению с применением инсулина-изофан.

Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

Гипергликемия. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете типа 1, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеотделение, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете типа 1 без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти.

Гипогликемия. При пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке у пациента может развиться гипогликемия. У детей следует тщательно подбирать дозу инсулина (особенно при базально-болюсном режиме) с учетом потребления пищи и физической активности для минимизации риска развития гипогликемии.

Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая по отношению к потребности пациента доза инсулина (см. «Побочные действия» и «Передозировка»).

После компенсации углеводного обмена (например, при интенсифицированной инсулинотерапии) у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени или нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Перевод больного с других препаратов инсулина. Перевод больного на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода его производства может потребоваться коррекция дозы. Пациенты, переходящие на лечение препаратом Левемир ® ФлексПен ® с другого типа инсулина, могут нуждаться в изменении дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. Коррекция дозы может быть осуществлена при введении первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев лечения.

Реакции в месте введения. Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомами, припухлостью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области может уменьшить симптомы либо предотвратить развитие реакции. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях реакции в месте введения требуют прекращения лечения.

Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина. Сообщалось о случаях развития ХСН при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития ХСН . Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов ХСН , увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Предотвращение случайного перепутывания препаратов инсулина. Следует проинструктировать пациента о необходимости перед каждой инъекцией проверять маркировку на этикетке во избежание случайного перепутывания препарата Левемир ® и другого инсулина.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. При гипогликемии способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции может нарушаться. Это может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с механизмами).

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников гипогликемии или с частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортным средством или выполнения подобных работ.

Указания по применению препарата. Предварительно заполненная шприц-ручка Левемир ® ФлексПен ® предназначена для использования с одноразовыми иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® длиной до 8 мм.

Левемир ® ФлексПен ® позволяет вводить дозы от 1 до 60 ЕД с шагом в 1 ЕД .

Шприц-ручка ФлексПен ® имеет цветовой код, к ней прилагается подробная инструкция по применению.

Препарат Левемир ® ФлексПен ® предназначен только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: инсулин детемир - 100 ЕД (14,2 мг);

вспомогательные вещества: глицерол 16 мг, фенол 1,8 мг, метакрезол 2,06 мг, цинка ацетат 65,4 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,89 мг, натрия хлорид 1,17 мг, кислота хлористоводородная q.s. или натрия гидроксид q.s., вода для инъекций до 1 мл.

Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД.

1 единица инсулина детемир содержит 0,142 мг бессолевого инсулина детемир.

1 единица инсулина детемир (ЕД) соответствует 1 единице человеческого инсулина

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Препарат Левемир® ФлексПен® производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Является растворимым базальным аналогом человеческого инсулина пролонгированного действия с плоским профилем действия.

Профиль действия препарата Левемир® ФлексПен® значительно менее вариабелен по сравнению с изофан-инсулином и инсулином гларгин.

Пролонгированное действие препарата Левемир® ФлексПен® обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой

жирнокислотной цепью. Инсулин детемир по сравнению с изофан-инсулином к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия препарата Левемир® ФлексПен® по сравнению с изофан-инсулином.

Для доз 0,2 - 0,4 ЕД/кг 50% максимальный эффект препарата наступает в интервале от 3-4 часов до 14 часов после введения. Продолжительность действия составляет до 24 часов в зависимости от дозы, что обеспечивает возможность однократного и двукратного ежедневного введения. При двукратном введении равновесная концентрация препарата достигается после введения 2-3 доз препарата.

После подкожного введения наблюдался фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).

В длительных исследованиях были продемонстрированы низкие показатели вариабельности концентрации глюкозы плазмы натощак день ото дня при лечении пациентов препаратом Левемир® ФлексПен® в отличие от изофан-инсулина.

В длительных исследованиях у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших терапию базальным инсулином в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, было продемонстрировано, что гликемический контроль (по показателю гликозилированного гемоглобина - HbAi c) на фоне терапии препаратом Левемир® ФлексПен®, был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином и инсулином гларгин с низким приростом массы тела.

В исследованиях применение комбинированной терапии препарата Левемир® ФлексПен® и пероральных гипогликемических препаратов привело к снижению риска развития легкой ночной гипогликемии на 61-65% в отличие от изофан- инсулина.

Было проведено открытое рандомизированное клиническое исследование с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших целевых показателей гликемии на фоне терапии пероральными гипогликемическими препаратами. Исследование началось с 12-недельного подготовительного периода, во время которого пациенты получали комбинированную терапию лираглутидом в сочетании с метформином, и на фоне которой 61% пациентов достигли показателя НЬА)С <7%. 39% пациентов, не достигших целевых значений гликемии на фоне проведённой комбинированной терапии лираглутидом с метформином, были рандомизированы в две терапевтические группы для получения дальнейшего лечения. Пациентам одной из терапевтических групп, дополнительно к терапии лираглутидом с метформином, был назначен препарат Левемир® ФлексПен® в ежедневной однократной дозе; пациенты другой продолжали получать лираглутид в комбинации с метформином в течение последующих 52 недель.

При применении препарата Левемир® ФлексПен® наблюдалась выработка антител. Однако этот факт никак не влияет на гликемический контроль.

Беременность

В ходе рандомизированного контролируемого клинического исследования, включающего 310 беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа, проводилась оценка эффективности и безопасности препарата Левемир® ФлексПен® в базис- болюсном режиме терапии (152 пациентки), по сравнению с изофан-инсулином (158 пациенток), в комбинации с инсулином аспарт, применяемым в качестве прандиального инсулина.

Результаты исследования показали, что у пациенток, получавших препарат Левемир® ФлексПен®, отмечено схожее, по сравнению с группой, получающей изофан- инсулин, снижение показателя НЬА 1с на 36 неделе беременности. Группа пациенток, получавших терапию препаратом Левемир® ФлексПен®, и группа, получавшая терапию изофан-инсулином, на протяжении всего периода беременности демонстрировали сходство по общему профилю HbAi c .

Целевой уровень НЬА 1с < 6,0% на 24 и 36 неделе беременности был достигнут у 41% пациенток в группе терапии препаратом Левемир® ФлексПен® и у 32% пациенток в группе терапии изофан-инсулином.

Концентрация глюкозы натощак на сроках беременности 24 и 36 недель был статистически значимо ниже в той группе женщин, которая принимала препарат Левемир® ФлексПен®, по сравнению с группой, получавшей терапию изофан- инсулином.

В течение всего периода беременности не было выявлено статистически значимых различий между пациентками, получавшими препарат Левемир® ФлексПен® и изофан-инсулин, по частоте развития эпизодов гипогликемий.

Обе группы беременных женщин, получавшие лечение препаратом Левемир® ФлексПен® и изофан-инсулином, продемонстрировали аналогичные результаты по частоте наступления у них нежелательных явлений.

Количество живорождённых детей от матерей, которые забеременели уже после того, как были рандомизированы в терапевтические группы для получения лечения одним из испытуемых препаратов, составило 50 (83%) в группе лечения препаратом Левемир® ФлексПен® и 55 (89%) в группе лечения изофан-инсулином.

Количество детей, родившихся с врождёнными пороками развития, составило 4 (5%) в группе лечения препаратом Левемир® ФлексПен® и 11 (7%) в группе лечения изофан-инсулином. Из них серьезные врождённые пороки развития отмечены у 3 (4%) детей в группе лечения препаратом Левемир® ФлексПен® и 3 (2%) в группе лечения изофан-инсулином.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность применения препарата Левемир® ФлексПен® у детей была изучена в ходе двух контролируемых клинических исследований продолжительностью 12 месяцев с участием подростков и детей в возрасте старше двух лет, страдающих сахарным диабетом 1 типа (всего 694 пациента); одно из этих исследований включало в общей сложности 82 ребёнка с сахарным диабетом 1 типа в возрастной категории от двух до пяти лет. Результаты этих исследований продемонстрировали, что гликемический контроль (НЬА ]с) на фоне терапии препаратом Левемир® ФлексПен® был сравним с таковым при лечении изофан- инсулином, при их назначении в базис-болюсной терапии. Кроме того, отмечен более низкий риск развития ночной гипогликемии (на основании значений концентрации глюкозы в плазме, измеренных пациентами самостоятельно) и отсутствие прироста массы тела (стандартное отклонение для массы тела, скорректированной в соответствии с полом и возрастом пациента) на фоне лечения препаратом Левемир® ФлексПен®, по сравнению с изофан-инсулином.

Одно из клинических исследований было продлено еще на 12 месяцев (в общей сложности получены клинические данные за 24 месяца) с целью получения более полной базы данных для проведения оценки образования у пациентов антител на фоне долговременного лечения препаратом Левемир® ФлексПен®.

Полученные в ходе исследования результаты свидетельствуют о том, что в течение первого года лечения на фоне приёма препарата Левемир® ФлексПен® произошло увеличение уровня антител к инсулину детемир; однако к концу второго года лечения уровень образования антител к препарату Левемир® ФлексПен® снизился у пациентов до уровня, незначительно превышающего исходный на момент начала терапии препаратом Левемир® ФлексПен®. Таким образом, доказано, что образование антител у больных сахарным диабетом на фоне лечения препаратом Левемир® ФлексПен® не оказывает отрицательного влияния на уровень гликемического контроля и дозу инсулина детемир.

Фармакокинетика

Абсорбция

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-8 часов после введения.

При двукратном ежедневном режиме введения равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются после 2-3 введений.

Внутрииндивидуальная вариабельность всасывания ниже у препарата Левемир® ФлексПен® по сравнению с другими препаратами базального инсулина.

Клинически значимых межполовых различий в фармакокинетике препарата Левемир® ФлексПен® выявлено не было.

Распределение

Средний объем распределения препарата Левемир® ФлексПен® (приблизительно 0,1 л/кг) указывает на то, что высокая доля инсулина детемир циркулирует в крови. Метаболизм

Инактивация препарата Левемир® ФлексПен® сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными. Результаты исследований связывания белков in vitro и in vivo показывают отсутствие клинически значимых взаимодействий между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.

Выведение

Терминальный период полувыведения после подкожной инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 часов в зависимости от дозы.

Линейность

При подкожном введении концентрации в плазме крови были пропорциональны введенной дозе (максимальная концентрация, степень всасывания).

Не выявлено фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между лираглутидом и препаратом Левемир® ФлексПен®, в равновесном состоянии, при одновременном введении пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарата Левемир® ФлексПен® в однократной дозе 0,5 Ед /кг и лираглутида 1,8 мг.

Особые группы пациентов

Фармакокинетические свойства препарата Левемир® ФлексПен® были исследованы у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) и сравнены с фармакокинетическими свойствами у взрослых с сахарным диабетом 1 типа. Различий не выявлено. Клинически значимых различий в фармакокинетике препарата Левемир® ФлексПен® между пожилыми и молодыми пациентами, или между пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми пациентами, не выявлено.

Данные доклинических исследований безопасности

Исследования in vitro, в человеческой клеточной линии, включая исследования по связыванию с рецепторами инсулина и ИФР-1 (инсулиноподобный фактор роста), показали, что инсулин детемир имеет низкое сродство к обоим рецепторам и мало влияет на рост клеток по сравнению с человеческим инсулином. Доклинические данные, основанные на обычных исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсического влияния на репродуктивную функцию, не выявили какой-либо опасности для человека.

Показания к применению

Сахарный диабет у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину детемир или любому из компонентов препарата.

Беременность и период лактации

Беременность

При применении препарата Левемир® ФлексПен® во время беременности необходимо учитывать, насколько преимущества его применения перевешивают возможный риск.

Одно из рандомизированных контролируемых клинических исследований с участием беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа, в ходе которого изучались эффективность и безопасность комбинированной терапии препаратом Левемир® ФлексПен® с инсулином аспарт (152 беременных), по сравнению с терапией изофан- инсулином в сочетании с инсулином аспарт (158 беременных), не выявило различий в общем профиле безопасности во время беременности, в исходах беременности или здоровье плода и новорожденного (см. раздел «Фармакологические свойства»). Дополнительные данные по эффективности и безопасности лечения препаратом Левемир® ФлексПен®, полученные приблизительно от 300 беременных женщин в период пост-маркетингового применения, свидетельствуют об отсутствии нежелательных побочных эффектов инсулина детемир, приводящих к возникновению врождённых пороков развития и мальформативной или фето/неонатальной токсичности.

Исследования репродуктивной функции у животных не выявили токсического действия препарата на репродуктивную систему (см. раздел «Фармакологические свойства»).

В целом, необходимо тщательное наблюдение беременных женщин с сахарным диабетом в течение всего срока беременности, а также при планировании беременности. Потребность в инсулине в I триместре беременности обычно уменьшается, затем во II и III триместрах возрастает. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли инсулин детемир с грудным молоком. Предполагается, что инсулин детемир не влияет на метаболические реакции в организме новорожденных/ младенцев в период грудного вскармливания, поскольку он относится к группе пептидов, которые легко расщепляются в пищеварительном тракте на аминокислоты и усваиваются организмом.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Способ применения и дозы

Доза препарата Левемир® ФлексПен® должна подбираться индивидуально в каждом конкретном случае, на основании потребностей пациента.

На основании результатов исследований, ниже представлены рекомендации по титрованию доз:

Если препарат Левемир® ФлексПен® применяется как часть базис-болюсного режима, его следует назначать 1 или 2 раза в день исходя из потребности пациента. Доза препарата Левемир® ФлексПен® определяется индивидуально в каждом конкретном случае.

Пациенты, которым требуется применение препарата дважды в день для оптимального контроля уровня гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном. Коррекция дозы может быть необходима при увеличении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

Лекарственный препарат Левемир® ФлексПен® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с болюсным инсулином. Его также можно применять в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, а также дополнительно к существующей терапии лираглутидом.

В комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами или в добавление к лираглутиду рекомендуется применять Левемир® ФлексПен® один раз в день, начиная с дозы 10 ЕД или 0,1-0,2 ЕД/кг. Лекарственный препарат Левемир® ФлексПен® можно вводить в любое удобное для пациента время в течение суток, однако, определив время ежедневной инъекции, следует придерживаться установленного режима инъекций.

Левемир® ФлексПен® предназначен только для подкожного введения. Левемир® ФлексПен® не следует вводить внутривенно, т.к. это может привести к тяжелой гипогликемии. Также следует избегать внутримышечного введения препарата. Левемир® ФлексПен® не предназначен для применения в инсулиновых насосах. Левемир® ФлексПен® вводится подкожно в область бедра, передней брюшной стенки, в область плеча, дельтовидную или ягодичную область. Места инъекций следует регулярно менять даже при введении в одну и ту же область для уменьшения риска развития липодистрофии. Как и при применении других препаратов инсулина, длительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность применения Левемир® ФлексПен® у подростков и детей старше 2 лет подтверждена в ходе клинических исследований длительностью до 12 месяцев.

Перевод с других препаратов инсулина:

Перевод с препаратов инсулина средней продолжительности действия и с пролонгированных препаратов инсулина на препарат Левемир® ФлексПен® может потребовать коррекции дозы и времени введения.

Как и при применении других препаратов инсулина, рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата.

Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).

Побочное действие

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат Левемир®, в основном развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Доля пациентов, получающих лечение и у которых ожидается развитие побочных реакций, оценивается как 12%.

Наиболее частой побочной реакцией, которая развивается во время лечения препаратом Левемир®, является гипогликемия, см. раздел ниже.

Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии, требующие вмешательства третьих лиц, развиваются приблизительно у 6% пациентов, получающих Левемир®.

Реакции в местах введения могут наблюдаться чаще при лечении препаратом Левемир®, нежели при введении препаратов человеческого инсулина. Эти реакции включают боль, покраснение, крапивницу, воспаление, кровоподтеки, припухлость и зуд в месте инъекции. Большинство реакций в местах введения незначительны и носят транзиторный характер, т.е. обычно исчезают при продолжении лечения в течение от нескольких дней до нескольких недель.

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции и отеки. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулино-терапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных реакций представлен в таблице.

Все представленные ниже побочные реакции, основанные на данных, полученных в ходе клинических испытаний, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных реакций определена как: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до <1/10); нечасто (>1/1,000 до <1/100); редко (>1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто - Аллергические реакции, потенциально аллергические реакции, крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже*
Очень редко - Анафилактические реакции*
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Очень часто - Гипогликемия
Нарушения со стороны нервной системы	Редко - периферическая нейропатия («острая болевая нейропатия»)
Нарушения со стороны органа зрения	Нечасто - нарушения рефракции
Нечасто - диабетическая ретинопатия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто - липодистрофия*
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Часто - реакции в местах введения
Нечасто - отёки

Описание отдельных побочных реакций:

Аллергические реакции, потенциально аллергические реакции, крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже

При использовании препарата Левемир® в базис-болюсном режиме терапии отмечено нечастое развитие аллергических реакций, потенциально аллергических реакций, крапивницы, кожной сыпи и высыпаний на коже. Однако данные, полученные в ходе трёх клинических испытаний, показали частое наступление побочных реакций при применении препарата Левемир® в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (2,2% аллергических реакций и потенциально аллергических реакций).

Анафилактические реакции

Реакции генерализованной гипер-чувствительности (в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, потливость, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления) встречаются очень редко, но являются потенциально опасными для жизни.

Гипогликемия

Гипогликемия является наиболее часто встречающейся побочной реакцией. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга или даже смерти. Симптомы гипогликемии как правило развиваются внезапно. Они включают «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту, учащенное сердцебиение.

Липодистрофия

Липодистрофия (в том числе липогипертрофия, липоартрофия) может развиваться в месте инъекции. Соблюдение правил смены места инъекции в пределах одной области может помочь уменьшить риск развития этой побочной реакции.

Передозировка

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если была введена слишком высокая доза для конкретного пациента.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликеми-ческие препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие тиреоидные гормоны, соматропин, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Октреотид/ланреотид могут как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.

Алкоголь может как усиливать, так и снижать гипогликемический эффект инсулина.

Несовместимость

Некоторые лекарственные средства, например, содержащие тиоловую или сульфитную группы, при добавлении к препарату Левемир® ФлексПен®, могут вызывать разрушение инсулина детемир. Левемир® ФлексПен® не следует добавлять в инфузионные растворы. Этот препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Левемир® ФлексПен® является растворимым базальным аналогом инсулина, обладающим пролонгированным действием (до 24 часов).

В отличие от других препаратов инсулина, базис-болюсная терапия препаратом Левемир® ФлексПен® не приводит к увеличению массы тела.

Лечение лекарственным препаратом Левемир® ФлексПен® обеспечивает меньшее увеличение массы тела, по сравнению с применением изофан-инсулина и инсулина гларгин.

Меньший по сравнению с изофан-инсулином риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить титрацию дозы с целью достижения целевого показателя глюкозы крови в базис-болюсной терапии.

По сравнению с другими инсулинами, в частности, с изофан-инсулином, меньший риск наступления эпизодов легкой ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевого показателя глюкозы крови при проведении лечения препаратом Левемир® ФлексПен® в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами.

Левемир® ФлексПен® обеспечивает лучший гликемический контроль (на основании измерения концентрации глюкозы плазмы натощак) по сравнению с применением изофан-инсулина.

Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время. Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К этим симптомам относятся жажда, учащенное мочеотделение, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. При сахарном диабете 1 типа без соответствующего лечения гипергликемия приводит к развитию диабетического кетоацидоза и может привести к смерти.

Гипогликемия может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине, при пропуске приема пищи или незапланированной интенсивной физической нагрузке.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы- предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.

Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени или нарушений функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Перевод больного с других препаратов инсулина

Перевод больного на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода его производства может потребоваться коррекция дозы. Пациенты, переходящие на лечение препаратом Левемир® ФлексПен® с другого типа инсулина, могут нуждаться в изменении дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина.

Реакции в месте введения

Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомами, припухлостью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области может уменьшить симптомы, либо предотвратить развитие реакции. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях реакции в месте введения требуют прекращения лечения. Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина

Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов хронической сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться из-за гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления транспортным средством или выполнения подобных работ.

Левемир® ФлексПен® следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света.

Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом не хранить в холодильнике. Хранить в течение 6 недель при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

Продолжает рассказывать о современных препаратах, созданных человеком для лечения тяжелого недуга, столь распространенного на нашей планете. Сегодня речь пойдет об инсулине Левемир, относящимся к аналогам продленного действия и успешно применяющимся для достижения компенсации среди больных диабетом 1 и 2 типа.

Что такое Левемир

Данный гормон продленного действия произвел настоящий переворот в жизни диабетиков. Дело в том, что длинный инсулин прошлого поколения можно было назвать таковым лишь условно, ведь обычно его реального действия хватало примерно на 7-8 часов. Компания Ново Нордиск создала 12-24 часов.

Строго говоря, производитель заявляет беспиковое действие лекарства в течение суток. На практике работа искусственного гормона длится несколько меньше, что зависит, в первую очередь, от дозировки и индивидуальной чувствительности. Так, при диабете 2 типа фона, действительно, может хватить на целые сутки , а инсулинозависимые больные способны успешно поддерживать профиль только, если делать спасительные инъекции дважды в день.

Преимущества

Левемир очень медленно высвобождается из подкожно-жирового слоя, поэтому концентрация в крови остается почти одинаковой на всем протяжении работы препарата. Люди, данное лекарство, отмечают небольшой пик в середине отработки, но он менее выражен, чем у прежних инсулинов типа НПХ. Также отсутствие как таковой высшей точки отмечают все пациенты с диабетом 2 типа, которые используют мизерные дозы внешних гормонов.

Инсулин успешно имитирует базальную работу здоровой поджелудочной железы, хорошо держит профиль при условии дополнительного введения короткого аналога и/или принятия сахароснижающих препаратов. Часто используется для временной коррекции гликемии у больных диабетом второго типа, хорошо проявляет себя при лечении .

Продленный Новордикс достаточно предсказуем, что делает его особенно привлекательным для использования в лечении сахарной болезни у детей. Минимальный риск тяжелых гипогликемий (особенно в ночные часы) достигается за счет очень плавного действия и возможности 2-кратного введения препарата в нужных объемах (например, утренняя дозировка на несколько единиц превышает вечернюю). Обладает накопительным действием.

Как вводить инсулин

Удобная шприц-ручка Левемир Флекспен позволяет качественно , уменьшая количество осечек, недовведения препарата и т.д. Одноразовый инструмент имеет приятный внешний вид, компактный размер, легкий рабочий механизм, поэтому разобраться с ним сможет как маленький ребенок, так и пожилой человек.

Приятно, что компания позаботилась и о совсем юных больных, для них созданы новейшие шприц ручки Новопен Эхо . Данные устройства отличаются повышенной надежностью и имеют шаг 0,5 единиц! Таким образом, можно подобрать минимальные дозы, будучи уверенными, что лекарство точно попадет под кожу в нужном объеме. К тому же, современная разработка оснащена специальным сенсорным экранчиком, фиксирующим время и дозировку последней инъекции. Такой подход максимально автоматизирует процесс, позволяет малышу самостоятельно ввести лекарство.

Ручка Новопен при правильном обращении служит достаточно долго, сохраняет достойный внешний вид. Продается в комплекте с удобной сумкой для хранения. При этом купить Левемир можно во многих аптеках страны по весьма привлекательной цене.

Побочное действие

Кроме случаев индивидуальной непереносимости компонентов данный препарат отличается хорошей переносимостью среди разных групп пациентов. Успешные испытания были проведены во многих странах, нареканий и сомнений в безопасности лекарства обнаружено не было.

Что в большей степени связано с неверно подобранной дозой препарата. Помните, индивидуальные дозировки должны подбираться совместно с лечащим врачом при должном медицинском контроле!

Местные аллергические реакции наблюдаются примерно в 10% случаев. Обычно проходят самостоятельно в течение нескольких дней, поэтому не требуют отмены препарата. Также способствовать кожным реакциям могут нарушения правильной техники инъекций, применение лекарства с истекшим сроком годности.

Хранение

• Невскрытую наполненную ручку хранят в холодильнике при температуре до +8 градусов. Срок годности составляет 30 месяцев.
• Замораживание недопустимо.
• Открытый аналог хранится при комнатной температуре, остается годным в течение 6 недель. Применять просроченное лекарство опасно. При появлении подозрительного помутнения, осадка, потере прозрачности используемый Левемир нужно заменить новым.

Помните, любые способы терапии при эндокринных патологиях могут применяться только после согласования с лечащим врачом! Самолечение может быть опасным .