Входит в состав препаратов

АТХ:

J.07.A.C Вакцина для профилактики сибирской язвы

J.07.A.C.01 Сибиреязвенный антиген

Фармакодинамика:

Вакцина сибиреязвенная комбинированная обеспечивает формирование специфического иммунитета через 7 суток после прививки продолжительностью до 1 года.

Фармакокинетика:

Нет данных.

Показания:

Специфическая профилактика сибирской язвы у людей с 14-летнего возраста. Вакцинацию проводят в плановом порядке и по эпидемическим показаниям.

Плановым прививкам подлежат:

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных возбудителем сибирской язвы;

Лица, производящие убой скота, занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и реализацией сырья животного происхождения;

Лица, выполняющие следующие работы на энзоотичных по сибирской язве территориях:

1) обслуживание общественного скота;

2) сельскохозяйственные, агро- и гидромелиоративные, строительные и другие работы, связанные с выемкой и перемещением грунта;

3) заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные.

I.A20-A28.A22 Сибирская язва

XXI.Z20-Z29.Z23.8 Необходимость иммунизации против другой одной бактериальной болезни

Противопоказания:

О стрые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии);

Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапией прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания терапии;

Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

Системные заболевания соединительной ткани;

Распространенные рецидивирующие болезни кожи;

Болезни эндокринной системы;

Беременность и период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

С осторожностью:

Нет данных.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Вакцинацию проводит средний медицинский персонал под руководством врача. Первичную иммунизацию проводят однократно подкожно шприцевым или безыгольным способами.

Ревакцинацию проводят однократно. Первые три ревакцинации осуществляют ежегодно. Все последующие ревакцинации проводят один раз в два года.

Вакцинация шприцевым способом. Вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла левой лопатки одноразовым шприцем. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Перед каждым отбором вакцины ампулу встряхивают. Место инъекции обрабатывают 5 % настойкой йода.

Вакцинация безыгольным способом. Вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область наружном поверхности верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении инструкции по его применению.

Место введения вакцины до и после инъекции обрабатывают как при шприцевом методе вакцинации.

Неиспользованная вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и иглы подлежат обязательной инактивации автоклавированием при температуре 132±2 °С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 минут.

Части безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, погружают в 6 % раствор перекиси водорода с добавлением 0,5 % моющего средства типа "Прогресс" или "Астра" на 1 ч при температуре не ниже 50 °С. Раствор используют однократно. Затем проводят предстерилизационную обработку инъектора:

а) ополаскивание под проточной водой в течение 30 секунд;

б) замачивание при полном погружении в моющий раствор при температуре 50 °С на 15 минут. Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33 % перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;

в) мойка в моющем растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета течение 30 секунд;

г) ополаскивание под проточной водой в течение 10 минут;

д) ополаскивание дистиллированной водой в течение 30 секунд каждого предмета;

е) сушка до полного исчезновения влаги.

Стерилизацию частей безыгольного инъектора проводят автоклавированием при температуре 132±2 °С и давлении 2,0 кГс/м 2 в течение 90 минут.

Побочные эффекты:

В первые сутки после прививки может наблюдаться недомогание, головная боль и повышение температуры тела до 38,5 °С.

Прививки вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых. Через 24-48 ч после вакцинации на месте инъекции могут возникнуть болезненность, гиперемия, реже - инфильтрат диаметром до 50 мм.

Передозировка:

Нет данных.

Взаимодействие:

Интервал между вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не менее одного месяца, а в отношении детских контингентов - не менее двух месяцев.

Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков не допускается.

Особые указания:

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы, изменении внешнего вида препарата (посторонние частицы, комки и хлопья), отсутствии этикетки, истечении срока годности. Ампулу с вакциной протирают 70 % спиртом, надпиливают шейку ампулы, накрывают стерильным тампоном, отламывают надпиленный конец ампулы. С помощью стерильного шприца с иглой в ампулу вводят 5,0 мл растворителя - стерильного натрия хлорида раствора 0,9 % и встряхивают до образования гомогенной суспензии серовато-белого цвета. Время растворения вакцины не должно превышать 5 минут. Растворенная вакцина, сохраняемая в асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.

Инструкции

I . Общие сведения

1. Международное непатентованное наименование: Вакцина живая из штамма

55-ВНИИВВиМ против си бирской язвы животных сухая.

2. Лекарственная форма: Лиофилизированная масса. Вакцина изготовлена из спор живой бескапсульной культуры аттенуированного вакцинного штамма 55-ВНИИВВиМ Ba сillus anthracis c добавлением сахарозо-желатиновой среды в соотношении 1:1.

По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу серовато-белого цвета.

Вакцина расфасована по 1-5 см 3 (25-100 доз) или 10-20 см 3 (50-250 доз) в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; по 1-2 см 3 (25-100 доз) в запаянные ампулы.

3. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в картонные коробки, обеспечивающие их целостность. В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.

Срок годности вакцины 24 месяца с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Вакцина по истечении срока годности и не использованная в день вскрытия флакона (ампулы) к применению не пригодна.

4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 о С до 8 о С. Допускается транспортирование вакцины при температуре не выше 20 о С в течение 14 суток.

5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Вакцину во флаконах (ампулах) без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не использованную в день вскрытия ампулы (флакона), бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение двух часов и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II . ФАРМОКОЛОГИЧЕСКИЕ (БИОЛОГИЧЕСКИЕ) СВОЙСТВА

7. Биологический препарат. Вакцина обеспечивает формирование у животных иммунитета к возбудителю сибирской язвы через 10 суток после однократного введения, продолжительностью 12 месяцев у взрослых животных и 6 месяцев у молодняка.

В вакцине для подкожного введения содержится 22,0±2,0 млн/см 3 , для внутрикожного введения - 110,0±10,0 млн/см 3 живых спор бескапсульной культуры аттенуированного вакцинного штамма 55-ВНИИВВиМ.

Вакцина безвредна, умеренно реактогенна, не обладает лечебными свойствами.

III . ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8. Вакцина предназначена для профилактики сибирской язвы у сельскохозяйственных животных во всех категориях хозяйств.

Больных инфекционными заболеваниями;

Клинически больных;

Ослабленных и истощенных;

В последний месяц беременности и в течение 7 - 10 суток после родов;

В течение 7-10 суток после хирургических операций;

Повышенной температурой тела;

- в жаркое (при температуре внешней среды выше +27 о С) и холодное (при температуре внешней среды ниже -5 о С) время года .

На животных, не подлежащих иммунизации, составляют опись с указанием причины, из-за которой они не были вакцинированы и возможного срока проведения иммунизации.

10. Вакцинации подлежат: взрослые животные (крупный и мелкий рогатый скот, лошади, ослы, верблюды, олени, свиньи, пушные звери), а также их молодняк с 3-х месячного возраста, за исключением жеребят, которых вакцинируют, начиная с 9-ти месяцев. Взрослых животных, ранее не иммунизированных, вакцинируют однократно, молодняк - двукратно с интервалом в шесть месяцев.

Взрослых животных ревакцинируют ежегодно однократно.

При установлении в хозяйстве случая заболевания сибирской язвой вакцинации подвергают все поголовье, имевшее прямой или косвенный контакт с больным животным, независимо от времени года и сроков предыдущего введения вакцины.

Внеплановой однократной вакцинации подвергают всех животных, впервые поступивших в хозяйство. В общее стадо их допускают не ранее, чем через 14 суток после введения вакцины.

Вакцину вводят животным подкожно, используя одноразовые или обычные шприцы, или внутрикожно с помощью безыгольного инъектора в следующих объемах:

Вид животных	Место введения вакцины	Объем вакцины, см 3
Подкожно
Овцы и козы (мясных и мясошерстных пород)
Козы молочных пород	Область задней трети шеи или внутренней поверхности бедра
Крупный рогатый скот, олени, верблюды, лошади, ослы	Область задней трети шеи
	Область внутренней поверхности бедра или за ухом.
Пушные звери	Область внутренней поверхности бедра или подхвостовое зеркало
Внутрикожно
Крупный рогатый скот, олени, верблюды	Бесшерстный участок промежности
Лошади и ослы	Область задней трети шеи
Овцы и пушные звери	Подхвостовое зеркало

Перед применением вакцину разводят с помощью шприца с иглой в соотношении 1:1 кипяченой водой или стерильным 0,9% -ным раствором хлорида натрия и переносят в стерильный флакон с соответствующим разбавителем, взятом в объеме, указанном на этикетке коробки с вакциной.

Запрещается подкожное применение вакцины, разведенной для внутрикожного применения.

Для вакцинации используют шприцы, иглы, а также безыгольный инъектор, которые перед началом и после окончания работы стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение двух часов.

Разведенную вакцину периодически взбалтывают.

Место введения вакцины дезинфицируют 70%-ным раствором этилового спирта.

В течение 10 суток после вакцинации за животными устанавливают наблюдение, не допускается переохлаждение, перегревание, утомительные перегоны.

11. Передозировка вакцины может вызвать у животных повышение температуры тела, образование выраженного отека в месте введения вакцины, увеличение регионарных лимфатических узлов и ухудшение общего состояния.

Животных с указанными признаками немедленно изолируют и проводят лечение сывороткой противосибиреязвенной или глобулином противосибиреязвенным и/или антибиотиками (пенициллин, стрептомицин, тетрациклин, биомицин и др.), а также назначают им симптоматические средства (глюкозу, кофеин и камфорное масло или другие).

12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.

13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сибирской язвы. В случае пропуска очередного введения вакцины, необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

14. Через сутки после вакцинации у животных возможно незначительное кратковременное повышение температуры тела и формирование в месте инъекции умеренно выраженной припухлости, исчезающей через 3-5 суток.

15. Запрещается применение вакцины против сибирской язвы совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, а также с антибиотиками, антигельминтиками и инсектоакарицидами в течение 14 суток до и после ее введения.

16. Молоко от вакцинированных животных используют без ограничений, за исключением случаев, когда у животных проявляются поствакцинальные осложнения. В этом случае молоко, подвергают кипячению и используют для кормления животных.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после введения вакцины. При вынужденном убое животного в течение этого срока мясо направляют на термическую промышленную переработку, в случае гибели животного - труп сжигают.

IV . МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа. В местах работы должны быть аптечка доврачебной помощи.

19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется немедленно промыть большим количеством водопроводной воды и обработать кожу - 70%-ным раствором этилового спирта, слизистые оболочки - раствором тетрациклина или хлортетрациклина (100.000-200.000 мкг/мл). При отсутствии антибиотиков в глаза ввести несколько капель 1% -ного раствора азотнокислого серебра, в нос -1%-ный раствор протаргола.

При случайном введении вакцины человеку, место укола необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.

В случае розлива вакцины, участок пола или почвы заливают 5%-ным раствором хлорамина или горячим 10% -ным раствором едкого натрия.

20. Организация-производитель: ООО «Агровет», 109472, г. Москва, ул. Ташкентская, дом 34, корп. 5.

Снизить риск заболевания страшной болезнью поможет вакцина для профилактики сибирской язвы. Предупредительные меры важны для людей, которые могут контактировать с возбудителем в силу профессии.

Возбудитель сибирской язвы циркулирует в природе от больного животного к человеку, заражение между людьми происходит через попадание биологических жидкостей на кожу

Опасность заражения сохраняется до сих пор – климатические изменения провоцируют смещения почвы и открытие скотомогильников, которых в России более восьми тысяч. Последняя вспышка заболевания в РФ зафиксирована в 2016 году.

Вакцинация, как профилактическая мера

Anthrax, болезнь тряпичников, черная оспа, моровая язва – все эти названия относятся к одной болезни. Некоторые исследователи считают, что первое упоминание о ней размещено в Библии – это пятая и шестая Казни Египетские. В них описывается, что Бог в наказание египтянам послал на принадлежащий им скот моровую язву, а их тела затем покрыли язвы и нарывы.

Российское название болезнь получила благодаря русскому ученому Андриевскому, который в конце 18 века исследовал вспышку черной оспы на Урале. Именно ему удалось доказать инфекционную природу заболевания – для этого он заразил себя выделениями язвы больного человека.

Дальнейшие исследования Антракса продолжили Роберт Кох и Луи Пастер. Последнему принадлежит идея о создании вакцины для профилактики болезни. Вакцина против сибирской язвы животных была создана русским подданным И.Ланге.

С начала прошлого века Антракс, как особо опасная инфекция, стала рассматриваться в качестве основы для разработки оружия массового поражения. Первые опыты в этом направлении начали проводиться в СССР, затем были продолжены в других странах мира. Активно работы по созданию биологического оружия начали проводиться с конца 50-х годов и сопровождались испытаниями на животных (Великобритания) и людях (СССР).

В 1979 году нарушения в технике безопасности при проведении исследование привели к гибели более 100 человек на Урале. Ежегодно в России фиксируется до 50 случаев заражения людей, в основном – по роду деятельности связанных с переработкой продукции животноводства.

Своевременная вакцинация лиц, по роду деятельности имеющих высокий риск инфицирования, сохранит жизнь и здоровье, предупредит распространение смертельной болезни. Это профилактическое мероприятие целесообразно проводить для лиц следующих профессий:

• военных;
• ветеринарных врачей;
• микробиологов и лаборантов, работающих с особо опасными инфекциями;
• работников мясокомбинатов и боен;
• сотрудников предприятий по переработке кожи и шерсти.

Целесообразно проводить вакцинацию лиц, живущих в регионах, где ранее фиксировались вспышки черной оспы (энзоотичных) и по роду профессиональной деятельности занимающихся:

• заготовкой, перевозкой и переработкой животного сырья;
• земляными работами, связанными с выемкой большого количества грунта;
• строительными работами;
• промысловой деятельностью.

Вакцинация показана лицам, ведущим геологическую разведку, археологические работы, и прочие изыскания, связанные и перемещением грунта в зоне ранее зарегистрированных вспышек. Ей подлежат лица, которым уже исполнилось 14 лет.

В случае несвоевременного предоставления помощи зараженным людям смерть от легочной формы язвы произойдет до 48 часов с момента заражения у всех больных, при кожной форме – у 20%, при всех остальных – у 50% инфицированных.

Первая вакцина против сибирской язвы была создана в России Л.Ценковским в 1883 году из ослабленной бациллы и успешно применялась до середины прошлого века для профилактики заболевания людей и животных. Сейчас для вакцинации используют живую вакцину СТИ, которая дает годичный иммунитет. Лицам, имеющим профессиональный риск заболеть сибирской язвой, необходима ежегодная ревакцинация.

Вакцинация людей и животных – часть профилактических мер по предотвращению заражения, и включает в себя изучение и блокирование всех возможных очагов и путей инфицирования.

Возбудитель заболевания и пути заражения

Инфекционным агентом сибирской язвы является Bacillus anthracis (в переводе угольная палочка), что связано с окраской язв при кожной форме заболевания.

Визуально бацилла имеет форму круглой палочки со спорами в центре. Возможность к спорообразованию обеспечивает бактерии высокую выживаемость при воздействии агрессивной внешней среды (высоких и низких температур, ультрафиолета, отсутствия воды). В капле питательной среды располагаются цепочкой, редко – парами.

При неблагоприятных условиях (снижении температуры ниже 13 градусов Цельсия и повышении более 40) склонны к образованию защитной оболочки. Споры формируются при недостатке питательных элементов или энергии вне организма человека.

Бацилла – одна из самых крупных из известных, отличается округлыми концами у живых палочек и вогнутыми у нежизнеспособных. Может размножаться при отсутствии кислорода. В обычной, вегетативной форме быстро гибнет. Не выдерживает температуру 100 градусов Цельсия и действие средств дезинфекции.

В теле носителя (человека или животного) бактерия окружена капсулой, которая образуется из слизистого слоя бациллы. Это защитная реакция на ферментную деятельность организма, и может проявляться в питательных средах с кровью.

При размножении в организме живого существа бацилла образует комплекс антигенов, которые вызывают патологические процессы в организме, которые связывают с ее капсулой, при утрате капсулы вирулентность снижается. К экзотоксинам относят отечный, летальный и протективный антиген, которые, воздействуя на организм, могут вызывать синдром внезапной смерти.

Очагом инфекции является грунт. Термин очаг инфекции отображает непосредственное расположение источника заражения и территории вокруг него, в пределах которой будет действовать инфекционный агент.

Они могут быть:

• первичными, которые формируются при непосредственном заражении почвы трупами погибших животных или людей;
• вторичными, которые формируются из-за распространения инфекционного агента за пределы первичных очагов из-за смещений почвы, размыва, техногенных причин.

В очаге заражения бактерия в форме спор сохраняется в грунте до 100 лет в шерсти и останках животных. С пылью споры поднимаются в воздух и заражают животных. Размножаясь в организме, блокируют защитные силы организма и вызывают разрушение тканей. В основном заболевание поражает травоядных животных:

• овец и коз;
• верблюдов и лошадей;
• оленей;
• верблюдов.

Человек заражается через:

• контакт с больными животными в процессе ухода, их экскрементами и кровью;
• разделку туш заболевших и затем забитых овец, коров и т. д.;
• контакт с трупами погибшего скота;
• работу со шкурами и шерстью заболевших животных;
• употребления в пищу недостаточно термически обработанного мяса зараженного скота;
• контакта с пылью и останками в нарушенном очаге заражения.

Сейчас медицина не располагает достоверными клиническими данными о формировании иммунитета после перенесенной сибирской язвы.

Проявления болезни

Симптомы сибирской язвы проявляются от 48 часов до 6 дней, для некоторых форм инкубационный период может растягиваться до 1,5 месяцев.

Болезнь проявляется в кожной и генерализованной форме. Воротами заражения являются микротрещины на коже и слизистых. Основными симптомами кожной формы будут:

• появление кожного поражения в виде папулы;
• боль и зуд в месте проникновения инфекции;
• образование отека и покраснения в зоне папулы;
• появление язвы с серозным содержимым и пустулы с некротическим черным дном;
• увеличение лимфоузлов в зоне поражения;
• лихорадка, головные боли;
• тошнота и рвота;
• мышечные боли.

При вдыхании спор и проглатывании поражение может проявиться на любом участке – от ротовой полости до тонкого кишечника.

В легочной форме симптомы в первой фазе заражения напоминают простуду, но симптомы стремительно нарастают, проявляясь высокой температурой, лихорадкой, одышкой. Затем стремительно развивается шок, синюшность и кома, отек легких. Привычные симптомы бронхита и пневмонии не развиваются.

Кишечная форма заболевания проявится тошнотой, рвотой, лихорадкой, сильной болью в животе, испражнениями с кровью. Патология может трансформироваться в септическую форму, что однозначно приводит к смерти.

При своевременной вакцинации заболевание не наступает или проходит в легкой форме

Виды вакцин от антракса

В мире до сих пор используется (с незначительными улучшениями) вакцина от сибирской язвы. Сейчас в России используются вакцины:

• неактивные, в которой ослабленная бацилла, которая не может размножаться в организме человека;
• живые, основу которых составляют споры, вирулентность которых снижена. Бацилла способна размножаться в организме человека, провоцируя заболевание в легкой форме и приобретение иммунитета;
• смешанные (комбинированные), которые содержат бациллы в ослабленной и инактивированной форме.

Наиболее часто для иммунизации используется живая и комбинированная вакцина:

форма выпуска живого препарата – ампулы по 1 мл препарата. Это соответствует 200 дозам для подкожного введения и 20 – для накожного. Для разведения используется 1,5 мл. жидкости, которая будет использоваться для накожного применения. Хранение препарата должно проводиться при температуре до 10 градусов Цельсия. Срок хранения вакцины не более трех недель;

комбинированная вакцина представляет собой смесь живых спор (СТИ) и концентрированного протективного антигена. Форма упаковки – ампулы объемом 2 мл. с сухой серой смесью на дне. Смешиваются с физиологическим раствором, после чего формируется однородная взвесь. Ампула рассчитана на 10 доз. Возможным вариантом выпуска может быть жидкий препарат в ампулах по 5 мл.(10 доз). Хранение и транспортировка вакцины должны проводиться при температурах до 10 градусов Цельсия. Препарат можно использовать на протяжении 2 лет для жидкой и три года – для сухой вакцины.

Для вакцинирования животных применяется против сибирской язвы животных из штамма 55 (ВНИИВВиМ).Живая вакцина вводится двояко – подкожно и накожно, комбинированная исключительно подкожно. Для живой вакцины необходима двукратная вакцинация с интервалом в месяц.

При использовании комбинированных вакцин достаточно однократного применения, человек получит защиту через неделю после иммунизации.

Живая вакцина предоставляет защиту через 14 дней после проведения вакцинации.

Противопоказания и побочные эффекты

Иммунизация проводится на фоне полного здоровья. Противопоказаниями для ее проведения будут:

• наличие острых инфекционных патологий. Иммунизация проводится не ранее, чем через 30 дней после выздоровления;
• резкое снижение иммунитета вследствие лечения. Использовать вакцину можно в случае полного восстановления не ранее чем через 180 дней после болезни;
• раковые заболевания органов и крови;
• системные патологии (ревматизм, волчанка);
• кожные заболевания;
• нарушения в работе эндокринной системы, сахарный диабет, болезни щитовидной железы;
• беременность и грудное вскармливание.

В случае критической необходимости иммунизация проводится по решению врача необходимой специализации. Для контроля за состоянием лиц, подлежащих вакцинации, перед иммунизацией их должен осмотреть врач, обязательно проводится замер и фиксация температуры тела.

Естественной реакцией организма на иммунизацию будет появление красного пятна на коже с диаметром до 50 мм, отличающегося зудом и болезненностью. Интервал между введением вакцины и появлением пятна – до 48 часов.

Допустимыми побочными эффектами могут быть:

• повышение температуры тела до 38 -38,5 градусов Цельсия;
• чувство общей слабости, раздражительность;
• головная боль;
• увеличение региональных лимфатических узлов, их болезненность.

Для профилактики возможных осложнений необходимо соблюдать временной промежуток между вакцинацией другими вакцинами и иммунизацией против сибирской язвы. Для взрослых это 30 дней, для малышей – 60.

Не допускается одновременное проведение иммунизации и лечение антибиотиками.

Проведение вакцинации

Вакцинацию проводят в начале года перед наступлением весны. Для первой иммунизации применяются оба вида вакцин. Повторно вводить необходимо вакцину подкожно: первые три ревакцинации проводятся ежегодно, остальные – раз в 2 года в соответствии с инструкцией. Все внеплановые вакцинации рекомендуется проводить подкожно.

Согласно инструкции к препарату, перед иммунизацией:

• ампулу тщательно проверяют – из пользования изымаются ампулы без надписи и этикетки, с посторонними включениями, просроченные;
• ампулу тщательно протирают спиртом, надламывают, вводят растворитель, после этого получают взвесь серого цвета;
• для растворения вакцины отводится не более 5 минут. Срок хранения вскрытой ампулы – 4 часа.

Сибирская язва - это заболевание, которое встречается не часто, но представляет для человека и животных большую опасность. Человек может заразиться этой особо опасной инфекцией от больного животного.

Способы передачи

Свинья, корова, лошадь и другие, обитающие рядом с человеком животные, передают палочку сибирской язвы своему хозяину при контакте с ним. Это обычно происходит во время приготовления пищи из зараженного мяса, при уходе за животным, во время процесса убоя зараженного скота и так далее. Бактерии сибирской язвы могут долгое время существовать в почве в виде спор. Споры могут попадать в дыхательные пути человека при вдыхании их с воздухом. Это ингаляционный путь передачи. Ну и, конечно, заражение может произойти при употреблении мяса больных животных, которое былое не достаточно термически обработано (алиментарный путь).

Наиболее часто человек болеет легочной формой сибирской язвы. Менее часто встречается кожная форма или гастроинтестинальная форма.

Лечить заболевание очень сложно, особенно если лечение начато поздно. Дело в том, что спутать сибирскую язву можно с обычным простудным заболеванием (легочная форма). А когда появятся серьезные симптомы болезни, то лечение уже малоэффективно. Поэтому важно заниматься профилактикой (предупреждением) болезни. С этой целью и создана вакцина от сибирской язвы, которая применяется у людей. Также существует вакцина для животных.

Виды вакцин

Для человека используется два вида вакцин:

1. Живая вакцина СТИ. Она включает в себя споры бацилл, ослабленных до такой степени, что попадая в организм человека они не вызывают заболевания, но вызывают выработку антител к возбудителю болезни. Когда бактерия попадает в организм вакцинированного человека, то этих антител оказывается достаточно для того, чтобы не заболеть. Делают прививку с 14 лет. Нужно сделать две прививки. Промежуток между ними составляет 21 день. Затем придется ежегодно ревакцинироваться.

2. Комбинированная вакцина. Она состоит из живых сибиреязвенных спор и антигена бактерии, который сорбирован на гидроокиси алюминия. Антиген добавляют для того, чтобы усилить иммунный ответ организма.

В США разработали и применяют для определенных групп людей инактивированную вакцину.

Показания к вакцинации

Вакцинация против сибирской язвы показана далеко не всем людям, а только тем, чья деятельность так или иначе связана с высоким риском заражения. Это:

1. Люди, которые занимаются переработкой продукции сельского хозяйства.

2. Люди, которые занимаются убоем животных.

3. Люди, которые работают на территориях энзоотичных по данному заболеванию.

4. Люди, которые непосредственно работают с живыми бактериями и спорами сибирской язвы (работники лабораторий, ветеринары).

5. Военнослужащие.

Эффективность вакцинации составляет более 90%.

Сибирская язва - инфекционное заболевание, которое имеет очень тяжелое течение. Чаще всего развивается в виде кожной формы (образование карбункулов на поверхности кожи). Чтобы предотвратить ее возникновение, определенная группа людей обязательно должна быть вакцинирована сибиреязвенной вакциной.

Название вакцины, ее состав и форма выпуска

Вакцина сибиреязвенная живая. Лекарственная форма - лиофилизат для приготовления суспензии для скарификационного нанесения или подкожного введения. Вакцина состоит из:

• Лиофилизированной взвеси живых спор штамма bacillus anthracis СТИ-1 (500 млн спор в 1 ампуле).
• Очищенного сибиреязвенного антигена (350 Ид50).
• Геля алюминия гидроксида (не больше 25 мг в 1 ампуле).
• Стабилизатора - водный раствор сахарозы 10%.

Также в комплекте с вакциной прилагается растворитель - раствор глицерола (глицерина)10%. Имеет такие формы выпуска:

• 100 подкожных (10 накожных) прививочных доз - 5 ампул, в комплекте с растворителем (5 ампул по 1 мл) в картонной пачке.
• 200 подкожных (20 накожных) прививочных доз - 5 ампул, в комплекте с растворителем (5 ампул по 1 мл) в картонной пачке.

Характеристика вакцины

Вакцина от сибирской язвы - это высушенная в условиях вакуума взвесь спор штамма СТИ-1. Для изготовления используется стойкий вид сибиреязвенных бацилл, которые лишены способности вызывать заболевание у человека. Вакцина после двукратного введения (с интервалом 20-30 суток) формирует стойкий специфический иммунитет. Формирование напряженного иммунитета начинается с 7-х суток после введения и имеет продолжительность до года. Вакцинации подлежат лица старше 14-ти лет. Ревакцинация проводится каждый год, с интервалом в один год, только по показаниям.

Показания для введения вакцины

Прививки для профилактики возникновения сибирской язвы проводятся в плановом порядке или по эпидемическим показаниям. Плановой вакцинации подлежат лица:

• Которые производят забой скота, занимаются транспортировкой, сбором и хранением, переработкой и реализацией любого сырья животного происхождения.
• Работающие в лабораторных условиях с живыми культурами бацилл сибирской язвы. Проводят исследования зараженных лабораторных животных и материалов.

Вакцинирование проводится в первом квартале каждого года. По эпидемическим показаниям прививаются люди, которые:

• Занимаются строительными, агротехническими, хозяйственными работами в энзоотических районах.
• Обслуживают скот.
• Занимаются экспедициями, геологическими, изыскательными работами.

Прививка проводится только по строгим показаниям. В каждом индивидуальном случае вакцинация проводится только с разрешения соответствующего специалиста.

Способ применения вакцины и дозы

Применение вакцины осуществляется накожным и подкожным способами введения. Перед использованием каждая ампула препарата тщательно и внимательно осматривается на наличие повреждений, изменения цвета, целостности.

• Скарификационный способ введения. Непосредственно перед использованием содержимое ампулы нужно ресуспендировать в растворе водного глицерина. В ампулу с 10 накожными дозами вводят 0,5 мл растворителя, а с 20 дозами - 1,0 мл. Чтобы образовалась гомогенная взвесь ампулу встряхивают несколько раз. Прививку вводят в наружную поверхность средней трети плеча. Место прививки обрабатывается спиртом. Туберкулиновым шприцом с короткой иглой наносят по одной капле вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии 3-4 см. Кожу натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины выполняют 2 насечки. Плоской стороной пера 30 секунд втирают вакцину в насечки и дают подсохнуть.
• Подкожный способ. Перед проведением прививки препарат ресуспендируют в 1,0 мл раствора стерильного 0,9% натрия хлорида. Содержимое из ампулы переносят в стерильный флакон с 0,9% натрием хлорида. Если в ампуле 200 подкожных доз, то взвесь переносится во флакон с 99 мл, а если 100 доз, то в 49 мл растворителя. Если вакцина проводится шприцевым способом, то препарат вводится в область нижнего угла лопатки. В случае введения вакцины безыгольным способом, суспензию вводя в область наружной инъектором с протектором. Место инъекции смазывают 5%-й настойкой йода.

Реакция на введение препарата возникает редко. Если появляются симптомы, они быстро (в течение нескольких дней) бесследно исчезают.

Противопоказания для введения вакцины

Как и для введения любой вакцины есть спектр противопоказаний, к ним относятся:

• Острый период инфекционных и неинфекционных заболеваний. Вакцинация в этом случае проводится в период не ранее месяца после наступления выздоровления.
• Наличие в анамнезе первичных или вторичных иммунодефицитов.
• Рецидивирующие болезни кожи.
• Лечение глюкокортикостероидами, препаратами крови, рентгенотерапия.
• Заболевания эндокринной системы.
• Беременность и лактация.

Чтобы выявить противопоказания, доктор в день проведения прививки собирает жалобы и осматривает пациентов. Также проводится термометрия.

Побочное действие

После проведения вакцинации в первые сутки могут возникнуть признаки слабости, головной боли, а также гипертермия (высокая температура тела) до цифры 38,5° С. Прививки против сибирской язвы в редких случаях могут сопровождаться местными проявлениями. Такие реакции по типу аллергических, напрямую зависят от личных особенностей организма.

• Через сутки-двое после накожной скарификации в том месте где было введение прививки возможны проявления в виде покраснения (гиперемия) или инфильтрат. В дальнейшем в зоне насечек возникают желтоватые корочки.
• Также в пределах такого же срока при проведении подкожной прививки возможны проявления в виде несильных болевых ощущений, покраснения или редко инфильтрат (менее 5 сантиметров) в зоне манипуляции.

Реакции не имеют стойкого характера и зачастую проходят самостоятельно в короткий срок.

Совет врача. Такие проявления не повод беспокоиться, но всегда важно проконсультироваться со специалистом для уточнения состояния

Применение вакцины

Сибиреязвенную вакцину применяют только по эпидемическим показаниям, придерживаясь определенных условий. Манипуляция проводится в первой половине года в плановом порядке. В период весны-осени наиболее благоприятны условия для заражения. Вакцина использует строго по достижению четырнадцатилетнего возраста. Для подростков и взрослых может использоваться как сухая, так и комбинированная вакцина. Обе создают специфический иммунитет в течение ближайшего года. Детям иммунизация вакциной строго противопоказана из-за ее высокой активности. Также такой вид вакцинации нельзя проводить женщинам в период беременности и лактации.

Большинство представителей медицины позитивно отзываются касаемо иммунизации против сибирской язвы. Это связано с высоким процентом предотвращения заболеваемости по этой инфекции. Такая вакцинация должна проводиться строго по показаниям, и ее нет в календаре обязательных прививок. Важно помнить о том, что практически все медикаментозные средства способны вызвать нежелательные проявления. Процент побочных реакций крайне невелик, но он существует. Поэтому лицам с повышенной реактивностью иммунной системы следует быть настороженными и заранее предупредить о состоянии своего здоровья врача. В таком случае потребуется понаблюдать некоторое время после вакцинации для предотвращения осложнений. Такие реакции редкие.

Важно! Нежелательные реакции от вакцины гораздо менее важны, чем польза от создания стойкого иммунитета

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Для взрослых после введения сибиреязвенной вакцины следует выдержать интервал не меньше 30 дней перед проведением другой вакцинации. Для детей такой временной промежуток должен быть, как минимум, два месяца. Вакцина против сибирской язвы имеет высокую чувствительность к противомикробным средствам. Поэтому нельзя проводить манипуляцию в срок антибиотикотерапии. Если пациент находится на лечении глюкокортикостероидами, получает курсы лучевой терапии или введения препаратов крови, не допускается проведение иммунизации в первые шесть месяцев.

Условия хранения вакцины

Вакцину хранят в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами. В температурном диапазоне от нуля до восьми градусов, в недоступном для детей месте. Ампулы под вакуумом хранятся в течение четырех лет, без вакуумной изоляции во флаконе или ампуле меньше - три года. Транспортировка также должна проводиться в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами при установленной температуре. Возможно транспортировать вакцину не больше двадцати суток при температурных условиях не выше 25 градусов по Цельсию.

Аналоги вакцины

В Российской Федерации официально зарегистрированы два препарата для иммунопрофилактики.

• Сибиреязвенная вакцина живая сухая. Используется как для скарификационного, так и для подкожного введения. В таком препарате используются живые споры специального штамма для вакцин СТИ.
• Сибиреязвенная вакцина для подкожного использования представляет собой комбинированный лиофилизат из комплекса живых спор специального штамма для иммунизации СТИ-1 и высококонцентрированного ПА (сибиреязвенного антигена), который обладает защитным действием. ПА адсорбирован (размещен) на гелевой основе из гидроксида алюминия.

Обе вакцины - иммуностимуляторы, используются для формирования специфической реакции. Направлены на борьбу против бактерий сибирской язвы.

На фармакологическом рынке можно найти помимо отечественных препаратов зарубежные аналоги. Они будут несколько отличаться по цене и их не просто найти.