Аквадетрим для новорожденных – препарат для регулирования кальциево-фосфорного обмена в организме ребенка. Применяется у новорожденных детей, начиная с 4-х недельного возраста.

Выпускается Польской компанией – производителем МЕДАНА ФАРМА.

Из аптек отпускается в свободном доступе, без врачебного рецепта.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в форме капель для перорального приема, 15000 ME/мл.

Объем флакона – 10 мл, стеклянный флакон оснащен мягкой и удобной пробкой-капельницей и пластиковой крышкой с системой контроля первого вскрытия. В картонную коробку упакованы флакон и вкладыш-инструкция.

Описание и состав

Аквадетрим капли представляют собой бесцветную жидкость с не ярко выраженным ароматом аниса.

1 мл препарата содержит активные компоненты:

• Колекальциферол (витамин D3) в количестве 15000 МЕ.

В качестве дополняющих компонентов присутствуют сахароза, ароматизатор анисовый в виде эссенции, бензиновый спирт, макрогола глицерилрицинолеат, лимонная кислота, гидрофосфата додекагидрат, очищенная дистиллированная вода.

1 мл раствора измеряется 30 каплями.

Фармакологическая группа

Препарат является регулятором кальциево-фосфорного обмена. Фармакологическое действие обусловлено выраженным антирахитическим действием витамина D3.

Функцией витамина D3 является процесс регулирования всасывания кальция и фосфатов в организме ребенка, для полноценного роста и развития костной и мышечной ткани.

Витамин D, который вырабатывается в кожных покровах человека под воздействием солнечного света, идентичен витамину D3, входящему в состав капель. В сравнении с витамином D2, витамин D3 гораздо более активен, почти на 25%. Колекальциферол оказывает большое влияние на функцию всасывания фосфатов и ионов кальция из тонкой кишки, их выведение из организма, на полноценную доставку минеральных компонентов и солей, кальсификацию костной системы.

Правильное и полноценное функционирование костного скелета и мышечной ткани ребенка напрямую зависит от концентрации кальциевых ионов в кровотоке. Уровень содержания этого элемента также контролирует функцию сердечной мышцы, способствует нейронному проведению возбуждения, регулирует свертываемость крови. Также колекальциферол незаменим для функционирования щитовидной и эндокринной желез, поддержания естественной иммунной защиты организма, регулирования производство лимфокинов.

Если в организме ребенка нарушен процесс всасывания витамина D из кишечника, либо имеет место дефицит кальция, в период интенсивного развития и роста организма эти факторы могут спровоцировать развитие . Беременные женщины могут страдать от симптомов тетании, а после родов у новорожденного будет наблюдаться недостаток кальсификации костной ткани. К таким последствиям могут приводить недостаточное количество солнечного света, а также недостаточное поступление витамина D в организм с пищей.

Фармакокинетические свойства

Водный раствор капель Аквадетрим лучше усваивается организмом, нежели растворы на основе масла, поскольку у недоношенных детей еще не сформировано полноценное образование желчи и поступление ее в кишечник. Всасывание масляных растворов в таком случае будет затруднено.

После приема капель внутрь колекальциферол абсорбируется у ребенка в тонком кишечнике. Метаболизируется печенью и почечной системой. В случае почечной недостаточности период полувыведения колекальциферола может увеличиться с 1-2 до 4-5 дней. Выводится колекальциферол из организма с помощью кишечника и почек.

У кормящих женщин препарат проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Препарат назначается при следующих показаниях:

• профилактика и терапия недостаточного количества витамина D в организме;
• профилактика и терапия и ему подобных патологий;
• тетания, развившаяся в результате гипокальциемии;
• остеомаляция и прочие патологии костной системы (гипопаратиреоз и псевдогипопаротиреоз);
• комплексная терапия остеопороза, в том числе развившегося у женщин в климактерический период.

Применение капель у младенцев и беременных женщин возможно после консультации с врачом и назначения адекватных дозировок.

Противопоказания

Капли разрешены к применению у новорожденных, начиная от 4 недель жизни. Противопоказаниями к приему считаются:

• гиперчувствительность к одному из действующих компонентов лекарства;
• гипервитаминоз группы D;
• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• мочекаменная болезнь;
• патологии печени и почечной системы, как в хронической форме, так и в стадии обострения;
• почечная недостаточность;
• легочный туберкулез в активной форме;
• саркоидоз.

С особой осторожностью нужно применять препарат при одновременном приеме тиазидов и гликозидов, в период вынашивания ребенка и кормления грудью капли используют только после разрешения врача. Также осторожного применения лекарства требуют младенцы, склонные к преждевременному зарастанию родничков.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Применение препаратов витамина D3 в период вынашивания ребенка должно производиться под строгим врачебным контролем, во избежание тератогенного эффекта и передозировки – доза должна составлять не более 600 ME в сутки.

У кормящих женщин прием капель в повышенных дозах может привести к развитию передозировки витамина D у ребенка.

Способ применения и дозы

Аквадетрим капли предназначены для перорального приема. Новорожденным и грудным детям препарат дают, разведенным в одной ложке жидкости. В 1 капле содержится приблизительно 500 МЕ витамина D3.

Дозировка лекарственного средства обычно рекомендуется врачом, согласно инструкции по применению принимать препарат нужно следующим образом:

• в качестве профилактических мер доношенным младенцам рекомендуется 500-1000 ME препарата в сутки, при условии достаточного количества солнечного света, правильного ухода и режима питания – такой дозировки следует придерживаться до 2-3 летнего возраста ребенка;
• в качестве профилактических мер недоношенным младенцам, близнецам и детям, растущим в неблагоприятных экологических и жизненных условиях, рекомендуется 1000-1500 ME препарата в сутки, что составляет 2-3 капли (в летний период можно уменьшить дозу до 1-2 капель) – такой режим дозирования должен соблюдаться до достижения ребенком 2-3 лет;
• в качестве профилактических мер беременным женщинам рекомендуется 500 ME препарата в стуки на протяжении всего периода вынашивания ребенка, либо можно начать принимать капли с 28 недели по 1000 ME в сутки;
• в период менопаузы женщинам рекомендуется принимать 500-1000 ME препарата в сутки.

• – 2000-5000 ME препарата ежедневно, курс лечения от 4 до 6 недель (либо рекомендованный врачом, в зависимости от симптоматики и тяжести патологии). Начинать прием нужно с 2000 ME в сутки, постепенно через 5-6 дней увеличивая дозу до 5000 ME – при условии хорошей переносимости и нормальных показателях содержания кальция, фосфора и щелочных фосфатов в плазме крови. Если есть необходимость, после недельного перерыва курс терапии повторяют до стойкого лечебного эффекта. После достижения положительных результатов достаточно приема ежедневной профилактической дозы 500-1500 ME в сутки;
• рахитоподобные состояния – 20000-30000 ME в сутки, под контролем врача и в зависимости от возраста пациента, его веса и степени тяжести заболевания. Курс терапии препаратом от 4 до 6 недель, при обязательном процессе контроля показателей биохимического состава крови и мочи;
• остеопороз в период менопаузы (комплексное лечение) – 500-1000 ME препарата в сутки.

При назначении детям соответствующей дозировки капель врач руководствуется весом, возрастом, условиями проживания, ухода и питания ребенка.

Побочные действия

В ходе испытаний препарата были отмечены следующие возможные побочные эффекты:

• симптомы чрезмерного поступления витамина D3 в организм – снижение аппетита, тошнота вплоть до , слабость;
• головные боли, мышечный и суставной спазм;
• нарушения психики – развитие возбуждения или депрессивных состояний;
• потеря массы тела;
• сухость во рту;
• повышение температуры тела;
• нарушение сна;
• повышенное выделение ионов кальция с мочой;
• кальциноз почечной системы, сосудов и легких;
• в моче – белок, гиалиновые цилиндры, лейкоцитоз.

В случае развития подобной симптоматики, нужно сразу сообщить об этом врачу, при передозировке витамина D препараты с содержанием колекальциферола отменяются, поступление кальция в организм ограничивается.

Перекрестное взаимодействие

Одновременный прием Аквадетрим с противоэпилептическими препаратами снижает всасываемость витамина D в кишечнике.

Тиазиды и средства-диуретики повышают риск развития гиперкальциемии.

При одновременном употреблении капель с сердечными гликозидами, их токсическое действие повышается, что чревато нарушением сердечного ритма.

Особые указания

Во время профилактического и лечебного приема Аквадетрим нужно учитывать все источники поступления витамина D в организм, во избежание передозировки и развития хронического гипервитаминоза D.

Назначение врачом капель младенцам должно проводиться с учетом его суточной потребности в витамине D, при этом ежемесячный контроль за состоянием костной системы ребенка и исследование лабораторных анализов – обязательны, хотя бы на первых месяцах жизни.

Во время приема препаратов кальция, не допускать их высоких дозировок.

Во время профилактического или лечебного приема рекомендуется регулярный контроль анализов крови и мочи, на содержание в них ионов кальция и фосфатов.

Передозировка

В случае передозировки препарата могут развиться следующие симптомы:

• тошнота, головокружение вплоть до ;
• резкая потеря веса, отказ от еды;
• сухость во рту;
• диарея, вздутие, запоры;
• боли в мышцах, висках, спазмы в суставах;
• дисфункция почечной системы;
• резкое повышение уровня АД;
• нарушения психики.

В редких случаях возможно развитие холестатической желтухи, а также осложнения со стороны органов зрения.

При передозировке препарата и развитии симптомов, нужно вызвать врача. В ожидании бригады пить больше жидкости. Если потребуется госпитализация для устранения симптомов передозировки – рекомендуется лечь в стационар во избежание серьезных последствий.

Условия хранения

Хранить капли нужно в темном, недоступном для детей месте, при температуре в помещении не выше 25 градусов, не дольше 3 лет от срока производства, указанного на упаковке.

Аналоги препарата

Вместо Аквадетрима можно применять следующие лекарства:

1. является полным аналогом препарата Аквадетрим. Выпускается он в виде масляного раствора для орального приема, который можно выписывать недоношенным и доношенным детям старше 2-х недель. С осторожностью нужно принимать в период беременности и лактации.
2. Витамин Д3 содержит в качестве активного компонента колекальциферол. Производится он в виде капель, которые разрешены к применению у детей старше 14 дней. Препарат можно выписывать, в том числе и недоношенным малышам. Во время вынашивания плода и лактации Витамин Д3 следует выписывать с осторожностью, так как хроническая его передозировка у беременных может привести к врожденным патологиям у новорожденного.
3. Аква Д3 - отечественный препарат, выпускаемый в каплях терапевтический эффект от которых объясняется колекальциферолом. Препарат разрешен младенцам старше 2-х недельного возраста. Лекарственное средство в высоких дозировках нельзя женщинам, вынашивающим малыша и поддерживающих естественное вскармливание.
4. Мульти-табс бэби представляет собой комбинированный препарат, который выпускается в каплях. Кроме витамина Д3 он содержит аскорбиновую кислоту и ретинол. Препарат разработан специально для детей первого года жизни.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 189 рублей. Цены колеблются от 175 до 207 рублей.

Аквадетрим (активное вещество - колекальциферол или витамин D3) - лекарственное средство, регулирующее метаболизм кальция и фосфора. Это важнейшая функция препарата, обеспечивающая минерализацию и рост скелета и препятствующая развитию рахита и рахитоподобных состояний. Витамин D3 - это тот же витамин D, только в своей естественной форме, образующейся в кожных покровах человека под действием солнечного ультрафиолета. Если сравнивать его с витамином D2, то последний уступает ему в активности, по меньшей мере, на четверть. Колекальциферол играет важную роль во всасывании в кишечнике кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, активно участвует в транспорте минеральных солей и кальцификации костного аппарата. Поддержание физиологических концентраций ионов кальция в плазме крови обеспечивает нормальный тонус поперечно-полосатых мышц, функционирование миокарда, способствует проведению нервных импульсов, управляет процессом коагуляции. Без витамина D немыслима нормальная работа околощитовидных желез. Влияя на производство лимфокинов, он участвует также в поддержании иммунного статуса. Нехватка этого витамина в поглощаемой пище, нарушение его абсорбции в желудочно-кишечном тракте, недостаточное потсупление кальция, редкое пребывание на солнце в период активного роста ребенка - все эти факторы в совокупности могут привести к развитию рахита, у взрослых - к остеомаляции («размягчению» костей), а у беременных женщин могут возникнуть признаки тетании, а также нарушения процессов кальцификации костей у новорожденных. Увеличение насущной потребности в витамине D наблюдается у женщин в менопаузальный период, т.к. это очень неблагополучное время в плане развития остеопороза, ассоциированного с гормональными «качелями». Водный раствор колекальциферола (а аквадетрим - это раствор витамина D3 именно в воде) абсорбируется в ЖКТ лучше, нежели масляный. Это особенно актуально в отношении недоношенных детей, поскольку и них отмечается недостаточность производства и поступления в кишечник желчи, в результате чего нарушается абсорбция масляных растворов витаминов.

Всасывание аквадетрима происходит в тонком кишечнике. Метаболизируется препарат в печени и, в меньшей степени, в почках. Колекальциферол имеет свойство кумулировать в организме. Период полувыведения препарата укладывается в несколько дней. Экскреция аквадетрима осуществляется вместе с желчью, и в меньшем количестве - с мочой. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью, период полувыведения препарата может увеличиваться, что надо учитывать при определении его терапевтической дозы.

Аквадетрим выпускается в виде капель для приема внутрь. В одной капле содержится 500 международных единиц колекальциферола. Режим дозирования препарата устанавливается индивидуально с учетом общего количества витамина D, поступающего в организм пациента вместе с едой и в виде других лекарственных средств (иными словами, необходимо иметь в виду все возможные внешние источники этого витамина). Использование аквадетрима в терапевтических целях у пациентов детского возраста следует осуществлять под пристальных врачебным контролем и своевременно вносить соответствующие корректировки в режим дозирования после плановых обследований (это касается главным образом первых месяцев жизни ребенка). Длительное использование препарата в высоких дозах может стать причиной хронического гипервитаминоза D3. Одновременное применение аквадетрима с препаратами кальция не рекомендуется. При лечении аквадетримом следует контролировать содержание в моче ионов кальция. Передозировка витамином D3 проявляется потерей аппетита, тошнотой или рвотой, запорами, жаждой, обильным мочеиспусканием, диареей, резкими приступообразными болями в кишечнике. В таких случаях требуется полная отмена препарата, обильная гидратация (посредством приема больших объемов жидкости внутрь). В тяжелых случаях возможно помещение пациента в стационар. При совместном применении аквадетрима с тиазидными и тиазидоподобными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.

Фармакология

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика

Всасывание

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Распределение и метаболизм

Метаболизируется в печени и почках.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.

Выведение

T 1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности возможно увеличение T 1/2 .

Форма выпуска

Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные или слегка опалесцирующие, с анисовым запахом.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие

При одновременном применении Аквадетрима с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Побочные действия

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

Показания

Профилактика и лечение:

• дефицита витамина D;
• рахита и рахитоподобных заболеваний;
• гипокальциемической тетании;
• остеомаляции;
• метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

• гипервитаминоз D;
• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
• саркоидоз;
• острые и хронические заболевания почек;
• почечная недостаточность;
• активная форма туберкулеза легких;
• детский возраст до 4 недель;
• повышенная чувствительность к витамину D 3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов; при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует применять Аквадетрим ® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим ® в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D 3 не должна превышать 600 ME /сут.

Применение при нарушениях функции печени

Колекальциферол метаболизируется в печени и почках.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек T 1/2 может увеличиваться. Противопоказано при острых и хронических заболеваниях почек; при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 4 недель.

Особые указания

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D 3 .

Не следует одновременно применять Аквадетрим ® и кальций в высоких дозах.

Контроль лабораторных показателей

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Для предупреждения рахита и правильного развития костной системы малышам необходим витамин D. Он поступает вместе с пищей (смеси, грудное молоко) и вырабатывается под воздействием солнца. Но этого часто бывает недостаточно. Вот почему педиатры назначают Аквадетрим. Для новорождённых, появившихся на свет осенью и зимой, в период дефицита тёплых солнечных лучей, это особенно актуально.

Аквадетрим предназначен для регулирования обмена кальция и фосфора.

Есть ли у препарата противопоказания? Нужно ли соблюдать какие-либо меры предосторожности? С какого возраста и для чего назначается Аквадетрим? Как принимать лекарство? Читайте об этом в обзоре.

Общие сведения

Аквадетрим - медикамент, предназначенный для восполнения организмом запасов витамина D и регулировки обмена фосфора и кальция. Производитель лекарства - компания Медана Фарма (Польша). Препарат выпускается в виде капель - это бесцветная или с лёгким опаловым оттенком жидкость, разлитая в ёмкости из толстого тёмного стекла. Сосуды объёмом 10 мл оснащены удобной крышкой в виде капельницы-дозатора. Лекарство обладает анисовым ароматом и, судя по отзывам, не слишком приятным вкусом.

Под воздействием солнечных лучей организм сам вырабатывает витамин D. Однако, не всегда есть возможность обеспечить достаточное нахождение ребёнка под солнцем.

Активное вещество лекарства - колекальциферол (по-другому он называется витамин Д3). Это натуральная форма витамина D. Элемент обладает высокой активностью.

1 мл препарата (это примерно 30 капель) содержит около 15000 МЕ (международных единиц) колекальциферола (примерно 375 мкг). Для удобства использования в инструкции по применению () дозировка указывается и в МЕ, и в каплях.

В состав входят и дополнительные компоненты, некоторые из которых способны вызвать аллергию у маленьких пациентов: сахароза, моногидрат лимонной кислоты, бензиловый спирт, макрогола глицерилрицинолеат, гидрофосфат натрия, ароматизатор и прошедшая очистку вода.

Купить капли можно без рецепта. Средняя цена флакона ёмкостью 10 мл - 200 рублей. Но перед началом применения средства обязательна консультация педиатра: назначить Аквадетрим ребёнку вправе только врач, так как имеются противопоказания, возможны побочные эффекты. В отдельных случаях не обойтись без профессионального контроля состояния младенца, принимающего лекарство.

В период первых год жизни особенно важно не допустить недостатка витаминов и полезных минералов.

Как действует препарат

Аквадетрим действует в следующих направлениях:

• регулировка обмена кальция и фосфора, необходимого для правильного роста детского скелета;
• активизация транспортировки минеральных солей;
• участие в процессе образования костей (кальцификации скелета);
• поддержка тонуса скелетных мышц;
• обеспечение нервной проводимости;
• стабилизация работы миокарда - среднего мышечного слоя сердца, составляющего большую часть его массы;
• нормализация работы околощитовидных желёз;
• стимуляция функций иммунной системы;
• участие в процессе свёртываемости крови.

Помните - давать новорожденным Аквадетрим можно только после консультации с врачом!

Лекарство абсорбируется (всасывается) в тонком кишечнике, а распадается в печени и почках. Выводится препарат с мочой в течение нескольких дней малыми дозами.

Когда показан приём Аквадетрима

Педиатры назначают капли Аквадетрим новорождённым с целью предупреждения рахита. К группе особого риска (по недостатку витамина Д) относятся дети, родившиеся в сезон дефицита солнечных лучей, а также малыши из неблагополучных семей, близнецы и недоношенные.

Недоношенным малышам и близнецам назначают 2-3 капли в сутки.

В терапевтических дозах врачи рекомендуют принимать лекарство в случае гиповитаминоза D. Заподозрить это состояние непросто - признаки неспецифичны, они могут иметь отношение и к другим заболеваниям либо вообще быть индивидуальными особенностями ребёнка:

• вялость;
• пугливость;
• частые капризы;
• потливость;
• истирание волос на затылке.

В инструкции перечислены следующие показания для приёма препарата:

• рахит и рахитоподобные состояния;
• остеомаляция (размягчение костей);
• гипокальцемическая тетания (эндокринные нарушения, основные проявления которых - судороги скелетных мышц и расстройство чувствительности кожи);
• остеопатии (нарушения перестройки костной ткани, возникающие под влиянием различных факторов).

Противопоказания

Противопоказан Аквадетрим для детей, которым ещё не исполнилось четырёх недель. Также ребёнку нельзя принимать лекарство, если в его истории болезни были или есть следующие состояния:

• избыток витамина D (гипервитаминоз D);
• камни в почках;
• лёгочный туберкулёз (активная форма);
• гиперкальцемия (патологически высокое содержание кальция в крови);
• саркоидоз (редкая системная воспалительная патология, затрагивающая в основном лёгкие);
• патологии печени и почек острого и/или хронического характера;
• увеличенная концентрация кальция в моче.

С осторожностью капли назначаются грудничкам, у которых с рождения диагностирован маленький размер родничка - у таких малышей существует склонность к раннему его зарастанию.

Правила приёма

Дозировку Аквадетрима для новорождённых определяет только врач. Учитывается возраст пациента, состояние его здоровья и степень нехватки витамина D. Обычно в целях профилактики средство назначается до достижения малышом двухлетнего возраста (в сезоны, когда на улице мало солнца).

Смешайте нужное количество лекарства с водой.

Для удобства приёма растворите препарат в ложке с жидкостью (большинство мам используют воду либо грудное молоко). Другой вариант - капнуть лекарство прямо на язычок малыша или на пустышку. Аквадетрим нужно давать 1 раз в сутки. В инструкции указаны следующие дозировки (но педиатр может назначить и другие):

• 1-2 капли в сутки - предупреждение рахита у доношенных детей, полноценно питающихся и проводящих достаточное время на свежем воздухе (обычно врачи рекомендуют принимать лекарство только до наступления солнечных месяцев);
• 2-3 капли в сутки - предупреждение гиповитаминоза D и рахита у близнецов, недоношенных малышей и детей, проживающих в неблагоприятных условиях;
• 4-10 капли в сутки в течение 4–6-ти недель - терапия рахита (значение имеет стадия заболевания, характер его течения, возраст и вес пациента);

Терапевтические дозы подбираются врачом индивидуально. Педиатр также даёт указания относительно схемы приёма лекарства.

Превышение нормы

Если вы даёте ребёнку Аквадетрим, ознакомьтесь с признаками передозировки (на всякий случай):

• ухудшение аппетита;

Плохой аппетит может говорить о неправильно подобранной дозировке препарата.

• повышенная тревожность;
• запоры или понос;
• рвота;
• жажда;
• кишечные колики;
• снижение веса;
• боли в суставах;
• головные боли;
• нарушение работы почек.

В тяжёлых случаях не исключены помутнение роговицы и воспаление радужки.

Передозировка приводит к серьёзным, требующим длительного лечения последствиям: развитие мочекаменной болезни, отложение солей кальция в мягких тканях, лёгких, сосудах.

При обнаружении перечисленных признаков прекратите приём и обеспечьте обильное питье. В этом случае показана реабилитация витаминами А, В, С, ограничение употребления кальция, иногда - госпитализация.

Нежелательные эффекты

Аквадетрим может вызывать нежелательные реакции. В первую очередь, речь идёт об аллергии на отдельные компоненты лекарства (чаще всего как аллергены действуют бензиловый спирт, моногидрат лимонной кислоты или ароматизаторы). К другим побочным эффектам относятся:

• рвота;
• увеличенное образование мочи;
• снижение веса;
• нарушение сна;

Беспокойный сон - один из возможных побочных эффектов при приёме капель.

• повышение температуры;
• появление в моче белка и лейкоцитов;
• увеличение концентрации кальция в крови.

Отдельные симптомы родители могут заметить самостоятельно, другие обнаруживаются лишь посредством лабораторных анализов. В любом случае, если появились побочные эффекты, действовать надо так же, как и при передозировке. А впоследствии Аквадетрим целесообразно заменить аналогом (но, опять же, только после консультации с педиатром).

Меры предосторожности

Чтобы Аквадетрим приносил ребёнку лишь пользу, соблюдайте меры предосторожности:

• Избегайте передозировки.
• При расчёте суточной дозы учитывайте поступление витамина D из других источников (для малышей до года это в основном сухие смеси и витаминизированные каши для разведения водой или молоком).
• Нельзя принимать одновременно с Аквадетримом большие дозы препаратов кальция.
• Суточная потребность малыша в витамине и соответствующая ей дозировка лекарства определяется педиатром индивидуально с учётом некоторых факторов (условий проживания, состояние здоровья, особенности питания и др.) и периодически корректируется.

Дозировка зависит от степени нехватки витамина D3 и возраста малыша.

• Если назначены терапевтические (то есть не профилактические, а именно лечебные) дозы лекарства, важен периодический лабораторный контроль концентрации фосфатов и кальция в моче и крови ребёнка.

Аналоги

Часто Аквадетрим заменяют его структурным аналогом (средством с тем же действующим веществом) - Вигантолом. Это раствор колекальциферола на масле, который имеет идентичные показания. По мнению педиатров, масляный препарат усваивается несколько хуже водного Аквадетрима. Зато риск развития аллергии на него гораздо ниже.

Аналог Аквадетрима - Вигантол на масляной основе.

На прилавках аптек можно найти и другие лекарственные средства, восполняющие недостаток витамина D и предотвращающие его дефицит:

• Витамин D3 Бон;
• Витамин D3 100 SD/S сухой;
• Видехол;
• Холекальциферол и др.

Дефицит витамина D (профилактика и лечение), рахит, рахитоподобные заболевания, гипокальциемия, тетания, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), остеомаляция (профилактика и лечение), комплексная терапия остеопороза (в т.ч менопаузного).

Форма выпуска препарата Аквадетрим

капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл; флакон-капельница темного стекла 10 мл, пачка картонная 1.

Фармакодинамика препарата Аквадетрим

Колекальциферол - естественная форма витамина D, образуется в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с эргокальциферолом на 25% более активен. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета, способствует сохранению структуры костей. Ионы кальция, содержащиеся в крови обусловливают поддержание мышечного тонуса скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствуют проведению нервного возбуждения, регулируют процесс свертывания крови. Нормализует функции околощитовидных желез, иммунной системы, влияет на продукцию лимфокинов. Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту; у взрослых - к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика препарата Аквадетрим

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения всасывается в дистальном отделе тонкой кишки. Метаболизируется в печени и почках. Проходит через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и фекалиями. T1/2 составляет несколько дней и в случае почечной недостаточности увеличивается. Обладает свойствами кумуляции.

Использование препарата Аквадетрим во время беременности

Не следует назначать при беременности в высоких дозах (обладает тератогенным действием). С осторожностью - при кормлении грудью.

Противопоказания к применению препарата Аквадетрим

Гиперчувствительность (в т.ч. к бензиловому спирту), гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, почечная недостаточность, саркоидоз.

Побочные действия препарата Аквадетрим

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. Симптомы гипервитаминоза D: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная, мышечная, суставная боль, нарушение психики (в т.ч. депрессия), сухость в полости рта. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперкальциемия. Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор. Со стороны обмена веществ: потеря массы тела. Со стороны мочеполовой системы: полиурия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз. Прочее: системный кальциноз.

Способ применения и дозы препарата Аквадетрим

Внутрь, 1 капля содержит 500 МЕ витамина D3. Профилактика: Дети: доношенным новорожденным с 3–4 нед жизни до 2–3 лет по 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки; недоношенным детям, с 7–10 дня жизни, близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условиях - по 1000–1500 МЕ (2–3 капли) в сутки. В летнее время дозу сокращают до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Беременным женщинам по 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всего периода беременности или по 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 нед беременности. В постменопаузальном периоде - 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки. Лечение: при рахите, ежедневно 2000 - 5000 МЕ (4–10 капель) в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, III), и варианта протекания, в течение 4–6 нед или начальная доза 2000 МЕ (4 капли) в течение 3–5 дней, при хорошей переносимости - до 3000 МЕ (6 капель), при выраженных костных изменениях - до 5000 МЕ (10 капель). При необходимости курс лечения повторяют через 1 нед. После достижения лечебного эффекта переходят на профилактический прием (500–1500 МЕ/сут). Рахитоподобные заболевания - 20000–30000 МЕ/сут (40–60 капель), курс лечения 4–6 нед. При постменопаузальном остеопорозе (комплексное лечение) - 500–1000 МЕ/сут (1–2 капли).

Передозировка препаратом Аквадетрим

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, понос, почечная колика. Головная и мышечная и суставная боль, нарушение психики (депрессия), ступор, атаксия, прогрессирующая потеря массы тела. Нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией, полиурией, гиперкалиурией, гипостенурией, никтурией, повышением АД. В тяжелых случаях - помутнение роговицы, отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки (вплоть до развития катаракты). Могут развиться кальциевый нефроуролитиаз, системный кальциноз. Редко - холестатическая желтуха. Лечение: отмена препарата. Симптоматическая, поддерживающая терапия. Прием большого количества жидкости.

Взаимодействия препарата Аквадетрим с другими препаратами

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин снижают реабсорбцию витамина D3. Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии. Усиливает токсическое действие сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).

Меры предосторожности при приеме препарата Аквадетрим

Следует избегать передозировки. Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. При определении дозы витамина D необходимо учитывать его количество, поступающее с пищей. Определение суточной потребности ребенка в витамине D, способ его применения проводится врачом индивидуально и периодически контролируется, особенно в первые месяцы жизни. С осторожностью следует применять у пациентов с длительной иммобилизацией. Следует избегать одновременного поступления в организм высоких доз кальция. В ходе лечения необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Условия хранения препарата Аквадетрим

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Аквадетрим

Принадлежность препарата Аквадетрим к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A11 Витамины

A11C Витамины A и D и их комбинации

A11CC Витамин D и его производные

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Аквадетрим . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию витаминов Аквадетрим в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Аквадетрима при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения дефицита витамина D3, рахита и остеопороза у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Аквадетрим - препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Состав

Колекальциферол (витамин D3) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Аквадетрим водный раствор всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов). После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки. Метаболизируется в печени и почках. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Показания

Профилактика и лечение:

• дефицита витамина D;
• рахита и рахитоподобных заболеваний;
• гипокальциемической тетании;
• остеомаляции;
• метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
• остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Формы выпуска

Капли для приема внутрь 10 мл (водный раствор).

Инструкция по применению и дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли) в сутки.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля) в сутки.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всей беременности, или 1000 МЕ в сутки, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель) в сутки в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (1, 2 или 3) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ в сутки в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ в сутки). Доза 5000 МЕ в сутки назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ в сутки.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель) в сутки в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.

Побочное действие

• потеря аппетита;
• тошнота, рвота;
• головные, мышечные и суставные боли;
• запоры;
• сухость в полости рта;
• полиурия;
• слабость;
• нарушение психики, в т.ч. депрессия;
• потеря массы тела;
• нарушение сна;
• повышение температуры;
• в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры;
• повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой;
• возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких;
• реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания

• гипервитаминоз D;
• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
• саркоидоз;
• острые и хронические заболевания почек;
• почечная недостаточность;
• активная форма туберкулеза легких;
• детский возраст до 4 недель;
• повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует применять Аквадетрим в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D3 не должна превышать 600 ME в сутки.

Применение у детей

Противопоказано детям в возрасте до 4 недель.

Особые указания

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D3.

Не следует одновременно применять Аквадетрим и кальций в высоких дозах.

Контроль лабораторных показателей

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Аквадетрима с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Аналоги лекарственного препарата Аквадетрим

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Вигантол;
• Видехол;
• Видехола раствор в масле;
• Витамин D3;
• Витамин D3 100 SD/S сухой;
• Витамин D3 Бон;
• Витамин D3 водный раствор;
• Холекальциферол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.