Использование картофельного крахмала, поливинилацетата, стеарата магния, карбомера 934Р, карбоксиметилкрахмала натрия типа А, коллоидного безводного диоксида кремния и талька необходимо в виде вспомогательных средств.

Таблетки имеют белый цвет или сероватый оттенок. Форма круглая, плоская с фаской и гравировкой «HALIDOR» на одной из сторон. Обладают слабым характерным запахом. Упакованы в баночку из темного стекла по 50 штук. В комплект входит инструкция.

Раствор продается в ампулах и предназначен для внутримышечного или внутривенного введения. В каждой ампуле по 50 мг на 1 мл активного действующего вещества.

Также используется хлорид натрия и до 2 мл очищенной воды. Расфасованы в коробки по 10 ампул. В комплект входит инструкция.

Как действует Галидор?

Активное веществ, опадая внутрь организма, оказывает сосудорасширяющее действие. Эта возможность существует за счет способности бенциклана блокировать кальциевые каналы и за счет антисеротонинового действия.

Лучше всего эффект заметен в периферийных областях и в области головного мозга. Отлично снимает спазмы дыхательных органов, мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта.

Довольно хорошо усваивается и всасывается желудочно-кишечным трактом, если принимается в виде таблеток. Максимальная концентрация в плазме крови достигается уже через 3 часа, но в некоторых случаях возможен максимальный эффект спустя 5-8 часов. Большая часть активного вещества распадается в печени, примерно 70-75%.

Период полураспада вещества наступает в течение 10 часов. Обычно выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, однако примерно 3% препарата выходит из организма в неизменном виде.

Время, необходимое на вывод лекарства из организма, не увеличивается даже у пожилых людей и пациентов, страдающих от проблем с почками и печенью.

Галидор – практически универсальное средство. Его назначают во многих случаях. Основные из них – это:

Способ применения и дозы

При диагностировании сосудистых заболеваний Галидор требуется применять внутрь в виде таблеток по 100 мг 3 раза в день. Курс лечения составляет 2-3 месяца. Предельная суточная норма не должна превышать 400 мг.

Если применение в виде инфузий, то суточная доза составляет 200 мг, которые необходимо разделить на два приема. Перед применением требуется развести 100 мг препарата в 100-200 мл изотонического раствора хлорида натрия. Введение происходит капельным путем по 1 часу 2 раза в день.

При борьбе со спазмами Галидор используется в таблетках в дозировке 100-200 мг единовременно. Длительность курса лечения определяется врачом.

Поддерживающая терапия предполагает использование 1 таблетки 3 раза в день на протяжении месяца. Затем доза уменьшается до 1 таблетки 2 раза в день. Полный курс поддерживающей терапии строго индивидуален и продолжается до полного исчезновения симптомов развития болезни. Как правило, лечение длится 1-2 месяца.

Острые формы спазмов вынуждают врачей назначать препарат внутривенно по 100-200 мг (4-8 мл). При внутримышечном введении необходимо 10-20 мл раствора. Лечение длится в течение 2-3 недель.

Комбинировать Галидор необходимо осторожно, так как в некоторых случаях могут развиться побочные эффекты . Так, стоит принимать с особой осторожностью седативные препараты и средства, применяемые в анестезии. Это может привести к увеличению воздействия активного вещества на центральную нервную систему.

Тахикардия может развиться при одновременном принятии препарата с симпатомиметиками. Не рекомендуется принимать с диуретиками и сердечными гликозидами, а также с блокаторами кальциевых каналов и бета-адреноблокаторами.

Препараты наперстянки тоже могут вызвать ряд побочных эффектов, а аспирин усиливает процесс торможения агрегации тромбоцитов в крови.

Побочные действия

Возможно расстройство желудочно-кишечного тракта. В этом случае появляется тошнота, рвота, диарея, боль в животе и сухость во рту. Не исключено отсутствие аппетита и активизация печеночных трасаминаз.

Воздействие на центральную нервную систему обуславливается головокружениями и головными болями. Но иногда возникают также бессонница, беспричинное беспокойство, тремора, проблемы с памятью, спутанность сознания, проявление эпилепсии, галлюцинации. Бывали единичные случаи очаговых поражений центральной нервной системы.

Воздействие на сердечнососудистую систему может спровоцировать тахиаритмию.

Также пациент может ощущать общее недомогание и слабость, у него могут появиться аллергические реакции, иногда диагностируется быстрый и беспричинный набор массы тела. При внутреннем введении возможно развитие тромбофлебита.

Противопоказания

Данный препарат нельзя принимать при наличии индивидуальной гиперчувствительности к веществам, находящимся в составе лекарственного средства. Также он противопоказан лицам, не достигшим 18 лет.

Не рекомендуется назначать при тяжелых проблемах с дыхательной системой и при проблемах с печенью и почками. Инфаркт миокарда , использование AV-блокады, эпилепсия и острая форма тахикардии также считается противопоказанием.

Запрещено назначать Галидор, если пациент недавно перенес геморрагический инсульт или черепно-мозговую травму. Негативное влияние на плод может быть оказано во время беременности. Препарат попадает в грудное молоко, поэтому в период лактации от него требуется отказаться.

Особые указания

Существует влияние на возможность управление транспортным средством и другими механизмами, поэтому на время терапии лучше отказаться от поездок на машине за рулем и от работы, требующей немедленную реакцию.

Условия и сроки хранения

Препарат необходимо хранить в ампулах не более 3 лет, а в таблетках не более 5 лет. Категорически запрещается его использование после истечения срока годности.

Хранится он при комнатной температуре в недоступном для детей месте.

Цена

Цена сильно зависит от аптечного киоска и региона. В России таблетки продаются в среднем за 500 рублей, а в Украине за 200 гривен.

Вещество в ампулах можно купить в РФ за 500-600 рублей, тогда как в Украине стоимость ампул не отличается от цены препарата в таблетках. Отпускается по рецепту врача.

Аналоги

В качестве аналогов можно использовать Бенциклана, Бенциклана Фумарат, Виноксин МВ, Дибазол , Дибазол-дарница, Дузофарм и Энелбин 100 Ретард.

Галидор является миотропным спазмолитиком, оказывающим выраженное вазодилатирующее действие.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки Галидор, 100 мг, во флаконах темного стекла с полиэтиленовой крышкой по 50 штук. Имеют круглую, плоскую форму, белый или серовато-белый цвет и слабый характерный запах. В одной таблетке содержится 100 мг активного вещества бенциклана фумарата и вспомогательные компоненты (поливинилацетат, крахмал картофельный, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, карбомер 934P и диоксид кремния коллоидный безводный). В картонную пачку упакован один флакон;
• Раствор Галидор для внутримышечного и внутривенного введения, 2 мл, в ампулах с двумя кодовыми кольцами и насечкой. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без запаха. В одной ампуле содержится 50 мг бециклана фумарата и вспомогательные вещества (вода для инъекций и натрия хлорид). В контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке две контурные упаковки.

Показания к применению

Показаниями к применению Галидора являются сосудистые заболевания:

• Нарушения функций периферических сосудов: синдром Рейно и другие заболевания со спазмом сосудов и акроцианозом, хронические облитерирующие заболевания артерий;
• Нарушения мозгового кровообращения: комплексное лечение хронической и острой церебральной ишемии.

Также Галидор назначают для устранения спазма внутренних органов:

• Желудочно-кишечные заболевания: воспалительные и инфекционные колиты, тенезмы, гастроэнтериты различного происхождения, функциональные болезни толстого кишечника, холецистит, послеоперационный метеоризм, состояние после хирургического удаления желчного пузыря, желчно-каменная болезнь, язва двенадцатиперстной кишки или желудка (в комплексной терапии с другими лекарственными средствами);
• Урологические синдромы: тенезмы и спазмы мочевого пузыря, вспомогательное лечение мочекаменной болезни (совместно с анальгетическими препаратами при почечной колике).

Дополнительным показанием к применению Галидора в виде раствора для инъекций является подготовка к цистоскопии, ретроградной пиелографии, цистографии, уретрографии и внутривенной урографии.

Противопоказания

Согласно инструкции, Галидор противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• Тяжелая и средняя дыхательная недостаточность;
• Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• Острый инфаркт миокарда;
• Острая желудочковая и пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Нарушения функции печени;
• Гиперчувствительность к компонентам Галидора;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский возраст до 18 лет (ввиду недостаточного опыта применения).

Способ применения и дозировка

Таблетки Галидор, по инструкции, принимают внутрь.

При сосудистых заболеваниях назначают по 1 таблетке препарата 3 раза в сутки в течение 2-3 месяцев. Максимальная ежедневная доза составляет 400 мг. Повторный курс лечения можно проводить не ранее, чем через 2-3 месяца.

Для устранения спазма внутренних органов принимают однократно 1-2 таблетки. Максимальная суточная доза – 400 мг. Поддерживающая терапия: по 1 таблетке три раза в сутки в течение 3-4 недель, далее – по 1 таблетке Галидора два раза в сутки. Продолжительность терапии индивидуальна, но в целом она не должна превышать 4-8 недель.

Раствор Галидор предназначен для внутривенного инъекционного (после разведения) и инфузионного введения.

При сосудистых заболеваниях назначают 200 мг препарата в сутки, разделенные на две инфузии. 4 мл (100 мг) Галидора разводят в 100-200 мл раствора NaCl. Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 100 мг/ч два раза в сутки.

Для устранения спазма внутренних органов Галидор, по инструкции, назначают инъекционно. При острой боли вводят глубоко внутримышечно 2 мл препарата или медленно в вену 2-4 ампулы (4-8 мл), разведенные до 10-20 мл солевым раствором.

Курс лечения составляет 2-3 недели, в последующем, при необходимости, пациента переводят на прием таблеток.

Побочные действия

При применении Галидора могут возникнуть такие побочные эффекты, как:

• Тошнота, сухость во рту, рвота, чувство сытости, боли в животе;
• Головокружение и головная боль, снижение памяти, нарушение сна, беспокойство, тремор, нарушение походки; редко – галлюцинации, спутанность сознания, астения и очень редко эпилептиформные припадки и симптомы очагового поражения центральной нервной системы;
• Желудочковая или предсердная тахиаритмия;
• Лейкопения, повышение активности ферментов аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы;
• Аллергические реакции, увеличение массы тела, общее недомогание; редко (при внутривенном введении) – тромбофлебит.

Особые указания

При применении Галидора совместно с сердечными гликозидами, с лекарственными средствами, которые угнетают функции миокарда или вызывают гипокалиемию, суточная доза препарата должны быть не более 150-200 мг.

При инъекционном введении следует менять места уколов, так как одним из побочных эффектов лекарства является возможность вызывать тромбофлебиты и повреждения эндотелия сосудов.

В начале терапевтического курса пациенты должны проявлять особую осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности.

Аналоги

Структурными аналогами Галидора являются Бенциклан и Бенциклана Фумарат.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15-25 °C. Срок годности раствора для внутривенного и внутримышечного введения – 3 года. Срок годности таблеток Галидор – 5 лет.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГАЛИДОР Ò

Торговое название

Галидор Ò

Международное непатентованное название

Бенциклан

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 25мг/мл

1 мл раствора содержит

активное вещество - бенциклана фумарат 25 мг,

вспомогательные вещества : натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный водный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие периферические вазодилататоры. Бенциклан.

Код АТХ С04А Х11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами, 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выводится почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Подавляющее большинство метаболитов (90%) экскретируется в неконъюгированном виде, а небольшая часть - экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Период полувыведения 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

Фармакодинамика

Галидор обладает сосудорасширяющим действием, которое в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы и в меньшей степени с блокадой симпатических ганглиев. Имеются данные, указывающие на способность бенциклана вызывать дозозависимое подавление Na/K - АТФазы и агрегации тромбоцитов, а также повышение способности эритроцитов к деформации. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Кроме того, Галидор обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, дыхательных путей. Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Показания к применению

Сосудистые заболевания:

Заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания, сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния, вызванные окклюзией артерий

В составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения

Устранение спазма внутренних органов:

Желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с другими лекарственными препаратами

Урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного или внутривенного (после разведения) введения, а также для инфузии. Для внутривенного введения содержимое ампулы следует разбавит 0.9% раствором натрия хлорида.

Сосудистые заболевания : введение путем инфузии в суточной дозе 200-300 мг, разделенной на 2-3 инфузии; инфузию следует производить медленно примерно в течение 1 часа.

Устранение спазма внутренних органов : при острых формах заболевания вводят внутривенно медленно 2-4 ампулы препарата, разведенного физиологическим раствором до 10-20 мл или 50 мг внутримышечно.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Вскрытие ампул (для правшей):

Возьмите корпус ампулы в левую руку, между большим и согнутым указательным пальцами. Точка излома должна находиться наверху (рис.1). Головку ампулы держите между большим и согнутым указательным пальцем правой руки таким образом, чтобы большой палец находился на точке излома, прикрывая её (рис.2). Опираясь на указательный палец левой руки, надавливайте на ампулу большим пальцем правой руки, оказывая, таким образом, постоянное давление средней силы. Не приближайте и не отдоляйте друг от друга правую и левую руки (рис.3). Шейка ампулы может треснуть в любой момент после надавливания, что Вы можете не почувствовать

Побочные действия

- сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота

- спорадическое беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, нарушение памяти

Тонические и клонические судороги при значительной передозировке

- преходящее повышение активности печеночных ферментов, лейкопения

- общее недомогание, увеличение веса тела

- тромбофлебит (при внутривенном введении)

Возможно

- предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)

- аллергические реакции

О чень редк о

Симптомы очагового поражения центральной нервной системы

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата

Тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность

Декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада

Эпилепсия, различные формы спазмофилии

Недавно перенесенный инсульт

Черепно-мозговая травма за последние 12 месяцев

Беременность и период лактации (относительное противопоказание)

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

Анестетиками и седативными (их эффекты могут усиливаться)

Симпатомиметиками (из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий)

Средствами, снижающими содержание калия в крови, хинидином (из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов)

Препаратами наперстянки (повышается риск аритмии при передозировке наперстянки)

- β-адреноблокаторами (из-за противоположности хронотропных эффектов -(отрицательный у β -блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки β-блокатора)

Блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами (из-за возможности суммации этих эффектов)

С препаратами с побочной реакцией, усиливающей спазмофилию (из-за возможности суммации этих эффектов)

Аспирином (из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов)

Особые указания

Места инъекций следует периодически менять, так как препарат может вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата пациентам с сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

Беременность и период лактации

Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности. Из-за отсутствия достоверных данных, применение препарата в период грудного вскармливания требует особой осторожности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В начале курса лечения управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, требуют особой осторожности.

Передозировка

Симптомы : учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, психомоторное возбуждение, а в тяжелых случаях - эпилептиформные судорожные припадки.

Лечение : специфический антидот неизвестен. Cимптоматическая терапия, промывание желудка. При развитии судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулах из бесцветного нейтрального стекла с точкой излома. На венчик ампул наносят несмываемой краской кодовое кольцо синего (нижнее кольцо) и светло-желтого цвета (верхнее кольцо).

Галидор – венгерское миотропное средство, обладающее широким спектром действия. Выпускается в различных формах с определенными особенностями использования, которые важно изучить перед началом терапии. В статье представлена подробная информация о Галидоре, а также отзывы врачей и их пациентов.

Препарат относится к миотропным спазмолитикам, обладающим ярко выраженным вазодилатирующим эффектом. Применяется в терапии сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, мочевыводящих патологий. Имеет МНН (Международное непатентованное наименование) Бенциклан.

Компоненты

Таблетки покрыты пленочной оболочкой. В состав лекарства в форме таблеток входят:

• бенциклана фумарат;
• стеарат магния;
• поливинилацетат;
• диоксид кремния;
• карбомер;
• картофельный крахмал;
• тальк.

Раствор помещен в стерильные ампулы. Состав препарата в виде раствора для инъекций:

• бенциклана фумарат;
• хлорид натрия;
• вода для инъекций.

Фармакодинамика, фармакокинетика

Препарат является спазмолитиком миотропного характера, оказывающим вазодилатирующее действие. Также обладает сосудорасширяющим действием, связанным со способностью бенциклана блокировать кальциевые каналы. При этом он в минимальной степени воздействует на уровень давления.

Активное действующее вещество Галидора способно подавлять агрегацию эритроцитов, тромбоцитов и повышать эритроцитную эластичность. Такое действие наблюдается преимущественно в коронарных артериях, мозговых и периферических сосудах. Препарат обладает местноанестезирующим действием (слабо выраженным) и свойствами антиагрегатного характера.

Активные вещества препарата хорошо и быстро всасываются из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта). После приема/введения Галидора максимальная его концентрация в крови наблюдается спустя 2-3 часа. Биодоступность препарата – не более 35 %. Период полувыведения – от 6 до 10 часов.

Формы выпуска и цены на препарат, средние по России

Лекарство выпускается в виде таблеток по 100 мг бенциклана фумарата и раствора для инъекционного введения в ампулах по 2 мл (25 мг/мл). Галидор (независимо от формы выпуска) отпускается из аптек только по рецепту врача. Приблизительная стоимость Галидора в зависимости от формы выпуска представлена в таблице (Табл. 1).

Таблица 1 – Стоимость Галидора

Показания и противопоказания

Галидор назначается при:

Противопоказания к назначению:

• острая форма инфаркта миокарда;
• сердечная недостаточность (декомпенсированная);
• тяжелые патологии печени и почек;
• дыхательная недостаточность;
• желудочковая тахикардия острой формы;
• невосприимчивость организма компонентов состава препарата.

По причине отсутствия клинических данных относительно влияния Галидора на детский и подростковый организм, не рекомендуется применять препарат пациентам до 18 лет.

Возможные побочные реакции

Возможные побочные реакции:

Передозировка

При несоблюдении назначенной врачом дозы высока вероятность передозировки. Симптомы ее проявления:

Специфический антидот при передозировке Галидором не выявлен. В качестве первой медицинской помощи необходимо промыть больному желудок. После этого врач назначает симптоматическое лечение.

Сочетание со спиртными напитками

Совмещать алкогольные напитки и лекарственные препараты категорически недопустимо! Причем не имеет значения, какой препарат назначен в терапии. Напитки, содержащие этанол, способны кардинально менять действие любых лекарств. Спиртное многократно усиливает терапевтический эффект препарата, что может привести к интоксикации организма, передозировке. Также меняется реакция организма на лекарственные компоненты.

Минимальный вред от сочетания Галидора и спиртного – тяжелое отравление.

Известны случаи, когда Галидор с алкоголем приводили к летальному исходу. Также опасное совмещение препарата и алкоголя может привести к следующим последствиям:

• коллапс, резкое снижение уровня артериального давления;
• тошнота, рвота;
• головокружение, потеря сознания;
• тяжелое поражение печени;
• лекарственная непереносимость;
• нарушение сердечного ритма;
• затрудненность дыхания.

Инструкция по использованию Галидора

Лекарство выпускается в двух формах – раствор для инъекционного введения и таблетки. Они имеют индивидуальные особенности применения.

Применение таблеток (100 мг)

В каждой таблетке содержится по 100 мг действующего вещества. Таблетки имеют белый или сероватый оттенок, круглую форму и легкий специфический запах.

Дозировка рассчитывается следующим образом:

Препарат в ампулах (25 мг)

Выпускается в стерильных ампулах по 2 мл. Раствор Галидора вводится внутримышечно или внутривенно. Перед применением раствор необходимо подготовить. 100 мг Галидора разводится в 150-200 мл физраствора. Вводится капельным способом, медленно, в течение часа. При сердечно-сосудистых патологиях и спазмах органов инфузии вводятся дважды в сутки.

В случае, когда таблетки не оказывают должного терапевтического эффекта, Галидор применяется инъекционно (внутримышечно или внутривенно). Внутривенно вводится до 200 мг препарата, предварительно разведенного в физрастворе.

Внутримышечно – до 50 мг, укол ставится глубоко в мышцу. Инъекции необходимо вводить медленно. Длительность терапии не должна превышать 3 недели. При необходимости дальнейшего применения Галидора, пациенту назначается препарат перорально.

Терапия при беременности и грудном вскармливании

Согласно проведенным клиническим исследованиям, при применении Галидора не выявлено тератогенного и эмбриотоксического воздействия на организм. Однако на данный момент нет точных и достоверных сведений о действии препарата в период беременности и грудного вскармливания на женский организм и развитие малыша.

Не рекомендуется назначать Галидор в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах применение препарата допустимо только в случае крайней необходимости, по усмотрению врача и в минимальной дозировке.

В период лактации применение Галидора в терапии женщин также проводится с максимальной осторожностью. На момент использования лекарства рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Аналогичные средства

Галидор имеет обширный список побочных явлений и, согласно отзывам специалистов и пациентов, тяжело переносится организмом. Поэтому в случае непереносимости препарата требуется замена лекарства дженериком.

По мнению специалистов, к лучшим аналогам Галидора относятся Бенциклана фумарат, Дибазол, Оксибрал, Дузофарм, Венитан, Алпростан, Пентоксифиллин и Трентал. Рекомендуется ознакомиться с кратким описанием аналогичных препаратов.

Структурные аналоги

Миотропный спазмолитик Бенциклана фумарат на основе одноименного вещества применяется в терапии:

Препараты со сходным действием

К неструктурным аналогам можно отнести:

Спазмолитическое, сосудорасширяющее, гипотензивное лекарственное средство назначается пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями нервной системы, спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов. В основе препарата – вещество бендазол.

Выпускается в форме таблеток, принимать которые необходимо за 2 часа до еды или через 2 часа после, запивая большим количеством жидкости. В зависимости от диагноза, назначается по 1-2 таблетки до 3 раз в сутки. Длительность терапии – 3-4 недели. Дибазол является одним из самых недорогих аналогов Галидора, 10 таблеток по 20 мг можно приобрести примерно за 25 рублей.

Оксибрал. Лекарственное средство для нормализации мозгового кровообращения, в основе которого – вещество винкамин. Назначается пациентам со следующими патологиями:

• нарушение концентрации внимания;
• ухудшение когнитивных функций;
• нарушения кровообращения мозга;
• ангиопатия;
• гипертензия. Выпускается в форме капсул. Суточная доза – по таблетке дважды в день. Примерная стоимость Оксибрала:
• 10 таблеток по 30 мг – 270 рублей;
• 20 таблеток по 30 мг – 410 рублей. Из аптек отпускается по рецепту врача.

• 
  . Оказывает сосудорасширяющее действие, улучшает мозговое кровообращение. Назначается при нарушениях периферического и мозгового кровообращения, а также применяется в качестве восстановительной терапии. Основа препарата – вещество нафтидрофурил. Выпускается в виде таблеток. Назначается по 2 таблетки 3 раза в сутки. Принимать после еды, запивая большим количеством жидкости. Цена:

  • за 30 таблеток по 50 мг – около 415 рублей;
  • за 60 таблеток по 50 мг – в пределах 650 рублей;
  • за 90 таблеток по 50 мг – порядка 870 рублей. Рецептурный препарат, недоступен для свободной продажи.
• . Растительный препарат для нормализации кровообращения. Применяется при травмах, ушибах, отеке мозга. Используется для нормализации кровоснабжения организма после хирургических вмешательств. Оптимальная доза – по 2 таблетки (40 мг) 3 раза в сутки. Запрещено резко прерывать прием препарата, требуется постепенно снижать дозу. Стоимость – в пределах 250 рублей за 30 шт по 20 мг.

• 
  . Обладает ангиопротекторным, сосудорасширяющим эффектом, применяется для улучшения микроциркуляции кровообращения. Назначается при тяжелых патологиях сердечной мышцы, мозга, периферических артерий. В основе состава – одноименное вещество алпростан.

  Выпускается в форме концентрата для капельного введения. Назначается от 50 до 200 мкг для однократного введения. Для пациентов в тяжелом состоянии разрешено вводить до 100 мкг дважды в сутки. Самый дорогой из представленных аналогов Галидора. 10 ампул препарата можно приобрести примерно за 5950 рублей.

  На основе одноименного вещества применяется для улучшения состава, свойств и микроциркуляции крови. Назначается при периферических нарушениях кровообращения, при патологиях мозгового кровоснабжения, энцефалопатии, эндартериите.

  Принимать по 2 таблетки трижды в сутки. Спустя 2 недели терапии доза снижается до 1 таблетки трижды в день, постепенно дозировка снижается еще больше, до полной отмены препарата. Резко прерывать прием Пентоксифиллина запрещено. Приобрести лекарственное средство можно в среднем за 100 рублей (60 таблеток по 0,1 г).

  
  . Еще один аналог Галидора на основе вещества пентоксифиллин. Оказывает сосудорасширяющее действие, применяется для улучшения микроциркуляции крови. Назначается в терапии ангиопатии, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, ишемии, отосклерозе.

  Пациентам на начальном этапе лечения нужно принимать по таблетке 3 раза в день. Для больных с нарушениями в работе почек и печени разрешено принимать не более двух таблеток в день. Дозировка постепенно снижается до полной отмены препарата. Средняя стоимость на препарат – 540 рублей (60 табл. по 100 мг).

Каждая таблетка препарата Галидор содержит 100 мг фумарата бенциклана , а также вспомогательные вещества: картофельный крахмал, поливинилацетат , стеарат магния , карбомер 934 Р, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния и тальк.

Препарат Галидор в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения содержит 25 мг на 1 мл раствора, 50 мг фумарата бенциклана на капсулу. В растворе присутствуют и вспомогательные вещества: 8 мг хлорида натрия (в лекарственных формах для парентерального введения ) и до 2 мл воды для инъекций.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в двух формах:

• Белые или серовато-белые таблетки , круглой формы, плоские, на них есть фаска, гравировка «HALIDOR » на одной из сторон таблетки, присутствует слабый характерный запах. Таблетки по 50 штук кладут во флаконы, изготовленные из темного стекла. Каждый флакон помещают в картонную пачку.
• Уколы Галидора — раствор для внутривенного и внутримышечного введения имеет вид прозрачной, бесцветной, не имеющей запаха жидкости. Раствор продается в ампулах (объем каждой 2 мл). По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки, а контурные ячейковые упаковки по 2 штуки кладут в картонные пачки или по 10 в картонные коробки.

Фармакологическое действие

Галидор является миотропным спазмолитиком , имеет выраженное вазодилатирующее (сосудорасширяющее) действие.

Также препарат может вызывать некоторое увеличение частоты сердечных сокращений , оказывать небольшое транквилизирующее действие .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Бенциклан оказывает сосудорасширяющее действие в основном благодаря своей способности блокировать кальциевые каналы , оказывать антисеротониновое действие , и в некоторой степени – свойством создавать блокаду симпатических ганглиев . Также бенциклан способен вызвать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФазы , снижение агрегации некоторых кровяных клеток ( и ) и повысить эластичность эритроцитов . Такие эффекты в основном наблюдаются в коронарных артериях , периферических сосудах и сосудах головного мозга.

Кроме описанного выше, бенциклан оказывает спазмолитическое действие на висцеральную мускулатуру (мускулатуру мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта, дыхательных органов).

Фармакокинетика

После приема Галидора внутрь бенциклан всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в плазме крови человека, принявшего препарат, обычно достигается через 3 часа (но этот промежуток может иметь продолжительность от 2 до 8 часов) после приема внутрь. Так как присутствует эффект «первого прохождения » через печень, в результате биодоступность медикамента при приёме внутрь равна 25-35%.

В циркулирующей крови бенциклан распределяется примерно в таких пропорциях:

• 30-40% всего количества вещества связывается с белками плазмы;
• 30% — связывается с эритроцитами;
• 10% — с тромбоцитами;
• 20%.- свободная фракция.

Метаболизм препарата происходит в печени. Во время метаболических процессов происходит деалкилирование , которое в итоге дает деметилированное производное , или разрывается эфирная связь , в результате чего образуется , которая в последующем превращается в гиппуровую кислоту .

Период полураспада длится от 6 до 10 часов. Выводится медикамент в основном с мочой как неактивные метаболиты, но может выводиться и в неизмененном виде (не более 2-3%). Большая часть метаболитов (около 90%) выводится из организма в неконъюгированном виде, а незначительная часть выводится в конъюгированном виде (из неё примерно 50% находится в виде конъюгата , образованного с глюкуроновой кислотой ).

Показания к применению Галидора

Показаний к применению Галидора достаточно много. Его назначают при:

• заболеваниях периферических сосудов – при , других заболеваниях, при которых часто развивается акроцианозом и спазм сосудов, при хронических облитерирующих заболеваниях артерий ;
• заболеваниях мозговых сосудов: использует в комплексной терапии, как при острой, так и при хронической форме ;
• возникновении спазмов внутренних органов;
• желудочно-кишечных заболеваниях — разной этиологии (особенно при инфекционных), инфекционных и воспалительных , функциональных заболеваниях толстого кишечника, тенезмах , послеоперационном , состоянии после проведения холецистэктомии , нарушение моторики при дискинезии сфинктера Одди , (применяют в составе проводимой комбинированной терапии);
• урологических синдромах: спазмах и тенезмах мочевого пузыря , сопутствующей терапии (назначают в сочетании с обезболивающими препаратами при );
• подготовке к инструментальным методам исследования, применяемым в урологии.

Противопоказания

К противопоказаниям для применения препарата относят:

• тяжелую дыхательную недостаточность ;
• (при тяжелой степени недостаточности);
• тяжелую печеночную недостаточность ;
• декомпенсированную сердечную недостаточность ;
• острый ;
• пароксизмальную суправентрикулярную или острую желудочковую ;
• и другие формы спазмофилии ;
• недавно перенесенный ;
• черепно-мозговые травмы (их наличие в течение последнего года);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• повышенную чувствительность к составляющим компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны некоторых систем организма человека возможно проявление побочного действия препарата:

• Пищеварительная система : возможно появление сухости во рту, боли в животе, чувства сытости, тошноты , рвоты , понижение аппетита , в сыворотке крови может повыситься активность печеночных трансаминаз .
• Центральная нервная система : есть вероятность возникновения беспокойства, головокружения, головной боли, нарушения походки, тремора , нарушений сна, бессонницы, расстройств памяти; редко наблюдаются преходящие спутанные состояния сознания , появление эпилептиформных припадков , галлюцинаций; в единичных случаях появлялись симптомы очаговых поражений центральной нервной системы.
• Сердечно-сосудистая система : иногда наблюдается развитие предсердной и желудочковой тахиаритмии (особенно возрастает её вероятность при совместном введении Галидора с другими проаритмогенными лекарствами).
• Кроме перечисленных выше побочных действий, возможно появление общего недомогания, увеличения массы тела, развитие лейкопении, аллергических реакции; изредка проявляется при внутривенном введении.

Инструкция по применению Галидора(Способ и дозировка)

При сосудистых заболеваниях

Внутрь лекарство принимают по 100 мг 3 раза в день в течение 2 или 3 месяцев. Максимальная доза, которую можно принять внутрь за сутки – 400 мг (таблетка). Между курсами приема препарата нужно делать интервал от 2 до 3 месяцев.

В виде внутривенных инфузий препарат принимают в дозе 200 мг (за сутки). Суточную дозу разделяют на 2 введения. Перед тем, как проводить инфузию, 100 мг (содержится в 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения) препарата необходимо развести в 100-200 мл изотонического раствора хлорида натрия, а затем ввести внутривенно капельно на протяжении 1 часа, делать это необходимо 2 раза в сутки.

При спазме внутренних органов

Внутрь назначают 100-200 мг препарата за один раз, но не более, чем 400 мг за сутки.

В случае проведения поддерживающей терапии Галидор назначают по 100 мг 3 раза в сутки на протяжении 3 или 4 недель, потом по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется для каждого человека индивидуально и зависит от того, когда исчезнут симптомы заболевания. Как правило, этот период длится не более 1-2 месяцев.

При применении в острых случаях препарат вводят внутривенно соответственно инструкции по применению уколов Галидор — медленно в количестве 100-200 мг (это 4-8 мл раствора) или внутримышечно глубоко в количестве 50 мг препарата (2 мл раствора). Перед внутривенным введением нужную дозу раствора разводят изотоническим раствором хлорида натрия до 10-20 мл. Длина курса лечения составляет 2 ил 3 недели, затем, при необходимости, пациента переводят на прием Галидора внутрь.

Передозировка

При передозировке препарата увеличивается частота сердечных сокращений , понижается артериальное давление , может развиться коллапс , нарушения функций почек, появиться недержание мочи, характерно состояние сонливости, беспокойства, в тяжелых случаях возможно появление эпилептиформных судорожных припадков. При значительной передозировке могут возникать тонические и клонические судороги.

При передозировке проводится симптоматическая терапия. Если было принято большое количество таблеток, нужно провести промывание желудка. В случае появления судорожных припадков рекомендуют применение бензодиазепинов . Специфического антидота пока не нашли. Данных о том, возможно ли вывести бенциклан с помощью диализа, нет.

Взаимодействие

Одновременное применение Галидора с некоторыми препаратами может приводить к побочным эффектам. Поэтому нужно быть острожным при сочетании с такими препаратами:

• Средства для наркоза и седативные препараты – такое сочетание увеличивает угнетающее влияние Галидора на центральную нервную систему.
• Симпатомиметики – одновременное применение повышает риск развития у пациента , предсердных или желудочковых тахиаритмий .
• Препараты, снижающие уровень калия в крови (к таким препаратам относятся диуретики и сердечные гликозиды ) и хинидином – может произойти суммация проаритмогенных эффектов.
• Препараты наперстянки — повышают риск развития аритмии в случае передозировки сердечными гликозидами .
• Бета-адреноблокаторы — возникает необходимость корректировать дозу бета-адреноблокатора, так как эти препараты оказывают противоположные хронотропные эффекты (у бета-адреноблокаторов эффект отрицательный, а у бенциклана — положительный).
• Блокаторы кальциевых каналов и другие антигипертензивные препараты – возможно усиление эффекта.
• Лекарственные средства, вызывающие побочные действия в виде спазмофилии – появляется вероятность суммации подобных эффектов.
• Ацетилсалициловая кислота – может усилить торможение агрегации тромбоцитов .

Условия продажи

Препарат продают только по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей, в температурных условиях от 15°C до 25°C.

При беременности и лактации

Доклинические исследования не смогли выявить какие-либо эмбриотоксические или тератогенные эффекты, но в то же время адекватные и строго контролируемые клинические исследования по применению лекарства Галидор при беременности и во время лактации не проводились. Поэтому прием препарата во время I триместра беременности нежелательно.

В случае необходимости приема препарата во время периода лактации необходимо решить вопрос об уместности прекращения грудного вскармливания на период лечения.