Регистрационный номер : Р N001819/01-021009

Торговое название препарата : Альбумин

Международное непатентованное название (МНН) : Альбумин

Лекарственная форма : раствор для инфузий.

Состав : 1 мл препарата содержит
Активное вещество : альбумин 50/100/200 мг.
Вспомогательные вещества : натрия каприлат 1,5/3/6 мг, натрия хлорид 9/0/0 мг, вода для инъекций.

Описание : Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа : плазмозамещающее средство
Код ATX В05АА01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина - 69.000 дальтон. Растворы альбумина 5, 10, 20% являются средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладают дезинтоксикационными свойствами.
Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм. рт. ст., либо снижение содержания общего белка ниже 50 г/л;
• гипоальбуминемии различного генеза:
  • шок (геморрагический, травматический, термический);
  • острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-30%);
  • гнойно-септические состояния;
  • заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции);
  • поражения почек (нефриты, нефротический синдром);
  • ожоговая болезнь;
• операции с использованием искусственного кровообращения;
• лечебный плазмаферез;
• гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови;
• предоперационная гемоделюция и заготовка компонентов аутокрови;
• отек мозга.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
• гиперволемия;
• отек легких;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• выраженная сердечная недостаточность (IIB-III стадии);
• тромбоз;
• кровоизлияние в мозг;
• внутренние кровотечения.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ применять при сердечной недостаточности I стадии, почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Применение альбумина в период беременности и кормления грудью возможно только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед переливанием раствора альбумина 5, 10, 20% врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей. Препарат визуально должен быть прозрачен и не должен содержать взвеси и осадка. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствии трещин на бутылках, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
Растворы альбумина 5, 10, 20% вводят внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5, 10, 20% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл. Раствор альбумина 5% следует вводить со скоростью не выше 50-60 капель в минуту. Разовая доза 20% альбумина может быть ограничена 100 мл.
Растворы альбумина 10, 20% следует вводить со скоростью не выше 40 капель в минуту.
Для лечения отека мозга используются гиперонкотические 10, 20% растворы альбумина.
Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоке различного генеза (геморрагическом, термическом, травматическом) для быстрого повышения артериального давления.
В педиатрической практике с учетом концентрации растворов альбумина их дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).
В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных (20%) растворов и быстрого введения растворов альбумина 5, 10%, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций: крапивницы, озноба, повышения температуры тела, одышки, тахикардии, снижения артериального давления, болей в поясничной области.
В случае возникновения реакций или осложнений следует немедленно прекратить введение раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременное применение раствора альбумина с салицилатами, сульфаниламидами, барбитуратами, пенициллинами, фенилбутазоном приводит к ослаблению лечебного эффекта альбумина.
Не следует смешивать альбумин с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими препаратами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально).
В случае замораживания при транспортировке препарат может быть использован, если при размораживании раствор не изменил внешнего вида.
При введении препарата возможно заражение гемотрансмиссивными инфекциями.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инфузий 20% по 50 и 100 мл, раствор для инфузий 5% и 10% по 50,100, 200 и 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 50, 100, 250 и 500 мл соответственно. Раствор для инфузий 5%, 10%, 20% по 10 и 20 мл в ампулы стеклянные.
Бутылки герметично закрывают пробками резиновыми и обжимают колпачками алюминиевыми.
Каждую бутылку или ампулы по 10 шт. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. В пачку с ампулами вкладывается ампульный нож. В случае, если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку картонную не вкладывается.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от +2°С до +10°С, в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
по рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови»,
623104, Свердловская область, г. Первоуральск, ул. Медиков, 10.

Плазмозамещающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Альбумин - это плазмозамещающий препарат, который получают при фракционировании крови, плазмы и сыворотки доноров. Его введение восполняет недостаток альбумина плазмы (является источником белка), поддерживает онкотическое давление, повышает объем плазмы (у некоторых больных этот эффект сохраняется несколько часов) и АД, обладает дезинтоксикационными свойствами. Выпускают в виде 5%, 10% и 20% растворов. После разлива флаконы пастеризуют при 600 С, 10 ч во избежание передачи сывороточного гепатита. 5% раствор — изоонкотический плазмы, а 20% - гиперонкотический.

Фармакокинетика

T1/2 составляет 19 дней. Выведение внутриклеточным путем с участием лизосомальных протеаз . У здоровых лиц 10% введенного раствора выводится из русла в первые 2 ч. Тяжелые больные теряют значительные количества белка, поэтому скорость выхода прогнозировать трудно.

Показания к применению

• ожоги ;
• гипоальбуминемия на фоне алиментарной дистрофии, гнойных процессов, неспецифического и опухолей ЖКТ ;
• лечебный плазмаферез ;
• восполнение ОЦК ;
• отек головного мозга ;
• при операциях в условиях искусственного кровообращения;
• предоперационная гемодилюция .

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• выраженная сердечная недостаточность ;
• гиперволемия ;
• артериальная гипертензия ;
• тяжелая анемия ;
• продолжающееся кровотечение.

С осторожностью назначается при (только тогда, если потенциальная польза для беременной превышает риск для плода) и сердечной недостаточности, при геморрагическом диатезе .

Побочные действия

• гипертермия ;
• тошнота, рвота;
• повышенное слюноотделение;
• боли в поясничной области;
• гипотензия , .

Альбумин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор вводят в/в капельно. Разовая доза определяется с учетом тяжести состояния пациента и зависит от объема циркулирующей крови, а не уровня белка в плазме. Для 5% раствора разовая доза - 300-500 мл, которая вводится со скоростью до 60 капель в минуту. 10% препарат вводится со скоростью 40-50 капель в минуту и доза его 300 мл. Пожилым людям водят еще медленнее раствор, чтобы избежать перегрузки сердца. Детям Альбумин в/в назначается из расчета 3 мл на кг веса.

Скорость введения 20% препарата до 40 капель в минуту, одноразово вводят 50 -100 -200 мл. При обменном замещении плазмы скорость выше. Поскольку 20% раствор эффективно повышает осмотическое давление, то в процессе его введения должна быть настороженность в плане перегрузки кровообращения и возникновения гипергидратации . Данный раствор можно разводить физиологическим раствором.

Инструкция по применению Альбумина содержит предупреждение о том, что инфузию можно проводить в том случае, если раствор во флаконе прозрачный, а стеклянная упаковка герметична. При дегидратации введение препарата нужно производить после восполнения организма жидкостью, принимаемой внутрь или парентерально. Перед введением препарат нужно держать при комнатной температуре и его вводят сразу после вскрытия флакона.

Передозировка

Передозировка появляется при чрезмерной скорости инфузии или при несоответствии дозы параметрам кровообращения. Проявляется гиперволемией : повышение АД, нарастающая сердечная недостаточность и почечная . Введение препарата прекращается, проводится регидратация и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Совместим с цельной кровью, электролитными растворами, эритроцитарной массой . Нельзя смешивать с белковыми гидролизатами , спиртосодержащими растворами и растворами . При одновременном применении с ингибиторами АПФ имеется риск артериальной гипотензии .

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения до 10°C.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Плазбумин 20 , Альбумин 20% , Альбурекс , Зенальб-20 , Постаб раствор .

Отзывы

Аминокислоты, поступившие в организм с пищей, претерпевают в печени превращения: часть используются для синтеза пуриновых нуклеотидов , мочевой кислоты , креатина , часть подвергается распаду, а из какого-то количества синтезируются тканевые белки, гормоны и ферменты. Гепатоциты синтезируют абсолютно все альбумины и глобулины : 75–90% α-глобулинов и 50% β -глобулинов .

Альбумин в крови - регулятор осмотического давления крови, а также является транспортным белком, переносящим свободные жирные кислоты, ( и ), не конъюгированный билирубин , ферменты , лекарственные препараты. Норма альбумина в крови 40-50 г/л., а в моче не должен присутствовать белок. Появление его свидетельствует о патологии гломерулярного аппарата почек при артериальной гипертензии , застойной сердечной недостаточности , опухолях надпочечников, нефропатии беременных и болезнях почек.

Если в крови альбумин повышен, каковы причины этого? Увеличение его уровня свидетельствует о сгущении крови. Такое состояние наблюдается, если человек интенсивно теряет жидкость (рвота, обильное потение), а поступает ее очень мало. Однако, высокая его концентрация не имеет существенного значения.

Альбумин понижен может быть при патологических процессах в печени - при происходит резкое снижение его синтеза. Поскольку его уровень в плазме падает, снижается онкотическое давление и альбумин поступает в межклеточное пространство - развиваются отеки и асцит . Снижение уровня этого белка отмечается при повышении проницаемости капилляров, потерях белка при тяжёлом сепсисе , ожогах, злокачественных новообразованиях, при голодании, и нефротическом синдроме .

С лечебной целью применяется медицинский препарат - Альбумин, что это такое? Этот препарат получают из донорской крови человека, а не животных, и применяют при гиподиспротеинемии , дефиците ОЦК - поскольку он обладает онкотическими свойствами (удерживает воду в кровяном русле и увеличивает ОЦК ). Его назначают при шоке , ожогах, гипоальбуминемии при опухолевых заболеваниях, тяжёлых гнойно-воспалительных процессах, при кровопотере (в сочетании с переливанием крови и эритроцитарной массы). В виду высокой цены препарата в последнее время его применяют только при выраженной гипоальбуминемии . В других случаях альтернативными препаратами являются современные синтетические коллоидные плазмозаменители . Вводят Альбумин в/в, и поскольку он представляет собой чужеродный белок, перед введением проводят биологическую пробу.

Отзывы об этом препарате разноречивые:

• «… От альбумина давление ещё выше поднимается »;
• «… Мне его делали 7 капельниц. Перенесла нормально »;
• «… При асците маме капали его капали. Он делает свое дело, но не быстро »;
• «… Введение альбумина на 4-5 дней повышает его уровень, а затем он снова падает »;
• «… Ребенку с низким альбумином его капали. Были сильные отеки, белок в моче. Отеки уходили, вес терялся килограммами ».

Какие еще препараты альбумина существуют и каковы аспекты их применения в медицине? Сывороточный бычий альбумин - это сухой лиофилизат , который применяется для диагностических целей. Процесс производства его не дорогой, поэтому это наиболее распространенный реактив при биохимических исследованиях.

Часто в интернете встречается вопрос: «Что такое альбумин пищевой черный и имеет ли он отношение к медицине? Стоит ли его принимать самому и давать детям?» Альбумин пищевой черный изготавливается из порошка крови рогатого скота и входит в состав - железосодержащего препарата. Такой эритроцитарный концентрат является источником железа. Для улучшения вкуса добавляется сгущенное молоко, сахарный сироп, патока.

На самом деле, что это такое Альбумин пищевой черный - панацея или самоутешение, лакомство или препарат? Полезен или таит в себе опасность? Учитывая тот факт, что гематоген производится на фармацевтических предприятиях, можно быть уверенным, что кровь проходит специальную обработку, а это исключает передачу различных инфекционных заболеваний человеку. Отпускается он как лекарственный препарат через аптечную сеть, поэтому это не лакомство, а лекарственный препарат. Давать детям и принимать самому нужно в дозировке, указанной в инструкции или врачом.

Передозировка может вызвать рвоту и понос , аллергические реакции. Максимальное количество - 50 г в день для взрослых и 25г для детей. При всем этом мы не можем иметь 100% уверенность, что кровь не содержит гормонов, стимуляторов, лекарственных препаратов, которые давали животному. Так что невозможно установить истинный характер Альбумина и что больше он несет - пользы или вреда.

• «… Я не любила гематоген, и вкус его мне не нравился. К сладкому равнодушна »;
• «… Во время беременности так его хотела и ела по 3 штуки в день »;
• «... Считаю полезным и даю ребенку, но в меру! ».

Яичный белок, который часто приобретают в интернет-магазинах, представляет собой порошок с запахом яиц и получают его из белков куриных яиц. Это легкоусвояемый концентрированный белок, который принимают бодибилдеры, как протеиновые коктейли или добавляют в блюда. Он входит в состав БАД для людей, интенсивно занимающихся спортом для наращивания мышечной массы.

Этот белок используют в пищевой промышленности: изготовление вин и коньяков, приготовление кондитерских изделий, пирожных, суфле, безе, зефира, а также в домашней кулинарии. В качественном сырье не присутствуют сальмонеллы и кишечные палочки . В герметичной таре и сухих условиях порошок хранится до года. Реализуется он только в мешках по 20 кг. Лицам, страдающим аллергией на белок, употреблять его нельзя. Возможно появление запоров ,

Albumin (латинское название) – раствор белка альбумина, выделенного из плазмы человека. Выглядит как прозрачная белая вязкая жидкость.

Применяется для внутривенного введения в комплексном лечении шоковых состояний. Альбумин предназначен для парентерального питания, является частичным заменителем плазмы крови.

Фармакологическое действие

Препарат анаболического действия, восполняет дефицит белка альбумина.

При использовании Альбумин способен повышать артериальное давление, восполнять дефицит объема циркулирующей крови, поддерживать онкотическое давление крови, способствует переходу тканевой жидкости в кровяное русло.

Форма выпуска Альбумина

Растворы с 5, 10, и 20% Альбумина для внутривенного введения.

Показания к применению Альбумина

Согласно инструкции альбумин следует использовать при следующих патологических состояниях и заболеваниях:

• Травматический, токсический, геморрагический, гнойно-септический, операционный шок, гиповолемия;
• Гипопротеинемия (сниженное содержание общего белка в крови);
• Гипоальбуминемия (сниженное содержание белка альбумина в крови);
• Тяжелые формы ожогов, которые сопровождаются большими потерями жидкости и сгущением крови;
• Нефриты с нефротическим синдромом (заболевания почек с массивной потерей белка);
• Гемолитическая болезнь новорожденных;
• Заболевания печение, с нарушением функции синтеза белка;
• Асцит (жидкость в брюшной полости);
• Болезни пищеварения с нарушением всасывания белка (язвенная болезнь с декомпенсированным стенозом, нарушения проходимости анастомозов);
• Респираторный дистресс-синдром у взрослых;
• Длительные гнойно-септические заболевания с развитием белкового дефицита;
• Отек головного мозга;
• Проведение гемодиализа, лечебного плазмофереза;
• Операции с искусственным кровообращением.

Противопоказания к использованию раствора

Противопоказаниями к применению Альбумина являются : тромбозы, хроническая сердечная недостаточность, продолжающееся кровотечение, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, гиперчувствительность к белку альбумина, отек легких, гиперволемия.

При хронических заболеваниях сердца препарат следует применять с осторожностью, так как существует риск развития острой сердечной недостаточности.

Согласно инструкции Альбумин повышает артериальное давление из-за положительной онкотической активности. Поэтому после переливания препарата после операций и травм может начаться кровотечение из поврежденных сосудов, которые раньше из-за низкого давления не кровоточили. Обязателен контроль со стороны врача во время и после инфузии.

Инструкция по применению Альбумина

Раствор 5, 10 и 20% Альбумина вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель (3 мл) в минуту.

Суточный объем введения раствора альбумина 100-500мл. Для каждого пациента доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести состояния, клинической картины и возраста больного. Обычно назначают 10% раствор альбумина, средняя доза рассчитывается исходя из формулы: 1-2 мл/кг. Внутривенное введение проводят ежедневно или через день, до достижения эффекта.

20% Альбумин используется в тяжелых случаях, важно соблюдать скорость инфузии, так как при более быстром введении может быть перегрузка сердечно-сосудистой системы.

20% Альбумин противопоказан пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Перед использованием раствора Альбумина следует осмотреть флакон на наличие осадка, взвеси, изменения цвета . При наличии таких признаков использование препарата запрещено.

Если флакон был использован не полностью, то нельзя использовать его повторно. С целью профилактики бактериальных осложнений не следует использовать треснувшие, поврежденные или предварительно открытые флаконы с Альбумином.

Данные с этикетки Альбумина, результаты осмотра флакона и процедура его введения фиксируются в истории болезни.

Побочные явления

При переливании 5, 10, и 20% Альбумина побочные эффекты возникают крайне редко.

Возникновение побочных явлений в виде аллергических реакций возможно у ранее сенсибилизированных лиц (тех, кто уже перенес инфузии белка альбумина). Также аллергические реакции могут возникать, если в анамнезе у пациента есть указания на реакции после переливания плазмы, вакцин и сывороток. Из аллергических осложнений возможно возникновение крапивницы, отека Квинке, повышение температуры тела, понижение артериального давления, анафилактического шока. При возникновении аллергических реакция инфузию раствора Альбумина необходимо прекратить, и, не вынимая иглу из венозного сосуда, следует ввести пациенту антигистаминные, кардиотонические средства, по показаниям глюкокортикоиды и вазопрессоры.

Применение Альбумина у беременных

Нет сведений, касаемо воздействия Альбумина на плод у беременных .

Опытов по действию препарата на репродуктивную систему не проводилось. Поэтому использование белка Альбумина у беременных возможно по строгим показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Введение препарата Альбумин возможно совместно с переливание компонентов крови (эритроцитарной массы, цельной крови), электролитными растворами. Альбумин нельзя смешивать с растворами аминокислот, спиртосодержащими растворами.

Условия хранения

Раствор Альбумина следует хранить в холодильнике при температуре 2-10С.

После истечения срока годности использование препарата запрещено.

С уважением,

Фото препарата

Латинское название: Albumin

Код ATX: B05AA01

Действующее вещество: Альбумин человека (Albumin human)

Производитель: Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат), Сангвис СПК №2 СО ГУЗ, Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия)

Описание актуально на: 12.10.17

Альбумин – раствор для инфузий, который применяют для поддержания объема циркулирующей крови.

Форма выпуска и состав

Также выпускается раствор для инфузий с концентрацией 5% и 20%.

Показания к применению

Назначают при следующих патологических состояниях и заболеваниях:

• гипопротеинемия, гипоальбунемия;
• травматический, гнойно-септический, токсический, гемморагический, операционный и гиповолемический шок;
• тяжелые ожоги, сопровождаемые дегидратацией и сгущением крови;
• нефриты с нефротическим синдромом;
• гемолитическая болезнь и гипербилирубинемия у новорожденных;
• язвенные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• болезни печени, которые сопровождаются нарушением функции синтеза альбумина;
• заболевания органов ЖКТ, которые вызывают расстройства пищеварения, нарушения проходимости желудочно-кишечного анастомоза, опухоли различной этиологии;
• лечебный плазмаферрез, гемодиализ;
• асцит;
• отек мозга;
• острый респираторный дистресс-синдром у взрослых.

Раствор используется при различных операциях, в которых применяется искусственное кровообращение, при проведении необходимой предоперационной гемодилюции и заготовке различных компонентов аутокрови. Использование при хронических нефрозах необоснованно, поскольку препарат сразу элиминируется почками и не успевает оказать эффективное воздействие на почечные повреждения. Также совершенно себя не оправдывает применение этих препаратов, как источника белка для людей с нарушениями всасывания в кишечнике, хроническим циррозом печени, хроническими гепатитом и дефицитом массы тела, которая возникла на фоне длительного голодания.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся тромбоз, артериальная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, тяжелая анемия, тяжелые формы сердечной недостаточности, повышенная чувствительность к альбумину человеческому.

Инструкция по применению Альбумин (способ и дозировка)

Раствор Альбумин вводится внутривенно, струйным или капельным путем. Препарат вводится со скоростью 50-60 капель в минуту. Для каждого пациента дозировка устанавливается строго индивидуально. Доза полностью зависит от показаний, клинической картины и возраста больного. Как правило, применяется раствор с 10% содержанием активного вещества, в дозировке 1-2 мл/кг. Данная доза назначается через день или ежедневно, до того момента, когда будет замечен необходимый эффект от использования препарата.

Прежде чем использовать, необходимо снять с крышки пленку и обработать поверхность крышки антисептическим раствором. Препарат следует тщательно осмотреть на наличие осадка, изменения цвета, взвеси или твердых частиц. Если какие-либо изменения были выявлены, вещество использовать запрещается. Также следует тщательно проверить целостность и герметичность упаковки и самой емкости. Данные указанные на этикетке, а также результаты визуального осмотра, в обязательном порядке фиксируются в истории болезни.

Побочные эффекты

При правильном применении 20, 10, и 5% растворов побочные эффекты не возникают.

Побочные действия могут возникнуть на фоне использования препарата у ранее сенсибилизированных пациентов, в виде различных аллергических реакций разной степени тяжести. К возникновению осложнений склонны те люди, которые имеют в анамнезе непереносимость вливаний плазмозаменителей, сывороток, вакцин и других лекарственных средств.

При возникновении реакции или какого-либо осложнения – крапивницы, озноба, одышки, снижения АД, повышения температуры, тахикардии, анафилактического шока – инфузию раствора следует немедленно остановить. Не вынимая иглу, ввести антигистаминные, кардиотонические препараты, глюкокортикоиды и вазопрессорные средства (при наличии соответствующих показаний).

Альбумин не следует назначать людям с тромбозами, чувствительностью к плазмозаменяющим веществам, хронической сердечной и почечной недостаточностью, продолжительным кровотечением, хронической анемией, отеком легких, гиперволемией и артериальной гипертензией.

Передозировка

Передозировка возможна при чрезмерной скорости инфузии или при несоответствии дозы параметрам кровообращения. К симптомам относится повышение артериального давления, нарастающая сердечная и почечная недостаточность. В этом случае показано прекратить введение препарата и начать регидратацию и симптоматическую терапию.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Альбиомин 20%, Альбумин человека Биотест, Альбурекс, Протеин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Раствор Альбумин представляет собой активное плазмозамещающее вещество, которое получают путем фракционирования плазмы человека. Он предназначен для поддержки онкотического давления крови и эффективного восполнения дефицита альбумина в плазме крови. Вещество, за счет повышения перехода тканевой жидкости в кровяном русле, способствует быстрому увеличению АД и ОЦК. Также, раствор значительно повышает резервы белкового питания тканей и органов.

Является естественным компонентом плазмы человека и действует аналогично альбумину физиологическому.

Особые указания

Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина человеческого следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

С осторожностью применяют у пациентов со сниженным сердечным резервом из-за повышенного риска развития острой сердечной недостаточности.

При применении препаратов из крови и плазмы человека существует риск заражения инфекционными заболеваниями.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности назначается только в случае крайней необходимости. Данные о безопасности в период лактации отсутствуют.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Применяется с осторожностью у пациентов со сниженным сердечным резервом из-за повышенного риска развития острой сердечной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре +2…+10 °С.

Срок годности – 5 лет.

Цена в аптеках

Стоимость Альбумин за 1 упаковку от 1 444 рублей.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Альбумин

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 10%

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество - альбумин 10 г,

вспомогательные вещества : натрий каприловокислый, натрия хлорид, вода

для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови. Препараты плазмы и плазмозаменяющие препараты. Альбумин.

Код АТХ В05АА01

Фармакологические свойства

Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы, сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и ОЦК, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60%. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени. Альбумин в организме выполняет ряд функций. Основная его функция - поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Раствор альбумина 100 мг/мл является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.

Показания для применения

Шок (травматический, операционный, токсический)

Ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и «сгущением» крови

Гнойно-септические состояния

Заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции)

Заболевания почек (нефрит, нефротический синдром)

Гипопротеинемия, гипоальбуминемия различного генеза (снижение содержа-ния альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт ст, либо при снижении общего белка ниже 50 г/л)

Операции с использованием искусственного кровообращения

Лечебный плазмаферез

Гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови

Предоперационная гемодилюция и заготовка компонентов аутокрови

Способ применения и дозы

Раствор альбумина 10% - внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капель в минуту, разовая доза определяется индивидуально с учетом показаний к применению, возраста и тяжести состояния больного.

В педиатрической практике раствор альбумина 10 % назначается в дозе 3 мл/кг массы тела.

У пожилых людей следует избегать применения концентрированных растворов альбумина и быстрого введения раствора альбумина 10 %, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

Побочные действия

Редко (более 1/10000 и менее 1/1000)

Анафилактическая реакция

Гипотония

Лихорадка, дрожь, озноб

Очень редко (менее 1/10000)

Крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, анафилактический шок

Состояние спутанности сознания, головная боль

Тахикардия, брадикардия, гипертония

Тошнота, рвота

Повышенная потливость, гиперемия кожи

Боли в пояснице

В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

Гиперволемия

Сердечная недостаточность II-III степени

Отек легких

Анемия тяжелой степени

Ренальная и постренальная анурия

Варикозное расширение вен пищевода

Кровоизлияние в мозг

Внутренние кровотечения

Тромбоз

С осторожностью:

Почечная недостаточность

Артериальная гипертензия

Лекарственные взаимодействия

Для вливания раствора альбумина используют отдельную систему. В случаях больших кровопотерь применение раствора альбумина возможно сочетать с переливанием крови.

Особые указания

Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии).

Раствор альбумина человека нельзя смешивать с другими лекарственными продуктами, цельной кровью и эритроцитарной массой, с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими растворами. Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, поскольку это может вызвать гемолиз у реципиентов. Нельзя применять растворы альбумина, если они были заморожены или если они мутные. Не полностью использован-ные флаконы повторному применению не подлежат.

Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально).

С осторожностью назначают при угнетении функции сердца (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности).

При использовании лекарственных препаратов, изготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных инфекций.

У отдельных, ранее сенсибилизированных больных, возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Возможность возникновения реакций и осложнений не исключена у больных, относящихся к группе риска, т.е. имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний препаратов и других плазмозаменителей, лекарственных средств, сывороток, вакцин. В случае возникновения реакций или осложнений следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний). В случае шока, следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими медицинскими стандартами. При введении альбумина следует контролировать электролитный статус пациентов и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса электролитов, при дегидратации предварительно провести регидратационную терапию. При необходимости замещения сравнительно больших объемов, требуется контроль свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующие замещения других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

Состояния при которых применение альбумина не обосновано. При хроническом нефрозе переливаемый раствор альбумина быстро элиминируется почками, не успевая оказать влияние на основное повреждение ткани почки. Изредка альбумин применяется при остром нефрозе. Рассматривать инфузии альбумина в качестве источника белкового питания в кишечнике у пациентов с хроническим панкреатитом или с дефицитом массы тела вследствие голодания не оправдано.

Применение в педиатрии

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена в контролируемых клинических исследованиях.

Данные о применении альбумина в период лактации отсутствуют.

Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: при слишком высокой дозе и скорости вливания появляются такие признаки гиперволемии или перегрузки сердечно-сосудистой системы, как головная боль, одышка, переполнение яремных вен, повышение артериального давления, повышение центрального венозного давления, возможен отек легких.

Лечение : следует немедленно прекратить вливание и тщательно контролировать характеристики гемодинамики пациента. Проводится симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка