Ярина это монофазный оральный контрацептив. Все таблетки в упаковке содержат одну и ту же дозу гормонов: этинилэстрадиол 30 мкг и дросперинонон 3 мг. Одна упаковка рассчитана на 1 менструальный цикл. Мидиана и Ярина плюс - это полные аналоги препарата Ярина. Преимущества препарата Ярина:

• Антиандрогенный эффект
• Улучшает состояние кожи
• Снижает боли во время менструации
• Не задерживают жидкость в организме
• Не обладают анаболическим эффектом
• Применяется как лечебное средство при аденомиозе, миоме матки, аденомиозе, поликистозе

Как принимать Ярину?

Если предстоит прием Ярины впервые, то первую таблетку начинают принимать с первого дня начала менструации. Можно начать прием таблеток до 5-го дня менструального цикла, но тогда необходимо в течение последующей недели дополнительно предохраняться барьерной контрацепцией. Таблетки обязательно принимать ежедневно в одно и то же время суток. Длительность приема 21 день, затем делается 7-дневный перерыв и на 8-е сутки начинают прием новой конвалюты. В этот 7-дневный период пройдет менструация. Прием новой конвалюты необходимо принимать строго с 8 дня после 7-дневного перерыва, даже если менструация ещё не закончилась.

Есть ли необходимость в контрацепции во время 7-дневного перерыва?

Противозачаточный эффект препарата распространяется и на 7-дневный перерыв, поэтому дополнительная контрацепция в этот период не нужна. Однако данное утверждение справедливо только в том случае, если предыдущая упаковка принималась без погрешностей. Если была пропущена 1 или более таблеток, была рвота или диарея, то перерыв делать не нужно, нужно просто начать прием новой конвалюты.

Переход с других противозачаточных таблеток

При переходе с другого вида противозачаточных таблеток на КОК Ярина необходимо придерживаться следующих правил:

• Если вы принимали противозачаточные таблетки, где было 28 таблеток, то в этом случае Ярину надо начинать принимать, не делая перерыв, то есть сразу после 28 таблетки.
• Если у предыдущего препарата была 21 таблетка в конвалюте, то нужно начать прием Ярины после 7-дневного перерыва.

Переход к Ярина после применения вагинального кольца или пластыря

Начало приема Ярина совпадает с днем удаления кольца или снятия пластыря.

Переход к Ярина с ВМС

Первая таблетка Ярина совпадает с удалением ВМС. При этом в первые 7 дней необходима дополнительная контрацепция.

Прием Ярина после аборта

Начало приема Ярина совпадает с днем аборта. В случае, если срок беременности был более 12 недель, то использование препарата можно начать через 3-4 недели после аборта.

Применение Ярины после родов

Прием препарата после родов можно начать через 21-28 дней, если вы не кормите грудью. Если прием Ярины начат позже 28 дней, то необходима дополнительная барьерная контрацепция в течение 1 недели. Начинать прием Ярины можно только в том случае, когда женщина уверена в отсутствии беременности. Для кормящих женщин КОК не подходят в качестве контрацепции, так как эстрогены, содержащиеся в них, угнетают выработку молока. Для кормящих существуют чистопрогестиновые препараты.

Что предпринять в случае пропуска Ярины?

Контрацептивный эффект препарата не снижается если произошла задержка в приеме препарата не более 12 часов. Нужно выпить пропущенную таблетку. Очередную таблетку выпить по плану. В данном случае дополнительная контрацепция не нужна. Если пропуск составил более 12 часов, то дальнейшая тактика зависит от того какая именно таблетка по счету была пропущена. Если это с 1 по 7 таблетки, то нужно выпить таблетку, как только вспомнили о пропуске и далее по обычной схеме. В этом случае необходима дополнительная контрацепция 7 дней. Если это с 8 по 14 таблетки, схема действий как в предыдущем случае, но в дополнительной контрацепции нет необходимости, если до этого не было пропусков в приеме. В противном случае нужна дополнительная контрацепция 7 дней. Если это с 15 по 21 таблетки, то нужно выпить пропущенную таблетку, как только вспомнили о пропуске, далее по обычной схеме, по окончании конвалюты нужно начать новую без 7-дневного перерыва. Если до этого пропуска в течение 7 дней погрешности в приеме препарата не было, то нет необходимости в дополнительной контрацепции, в противном случае - 7 дней использовать презерватив.

Если пропущено несколько таблеток

Если пропущено 2 таблетки подряд, то нужно поступить следующим образом:
Если это с 1 по 14 дни, то нужно принять 2 таблетки и ещё 2 таблетки на следующий день. Далее по обычной схеме. При этом нужно использовать 7 дней барьерную контрацепцию. Если пропуск выпал на 15-21 дни, то есть 2 варианта: 1) допить Ярину до конца по 1 таблетке 1 раз в день и, не делая 7-дневный перерыв, начать новую упаковку, используя дополнительную контрацепцию 7 дней; 2) выбросить упаковку и начать новую с 1-й таблетки по обычной схеме, предохраняясь дополнительно. Если пропущено 3 таблетки, начните новую упаковку по обычной схеме, используя 7 дней барьерную контрацепцию. После пропуска таблеток через 1-2 дня могут появиться мажущие выделения. Это нормально и не опасно.

Что может снизить эффективность Ярины?

• Большие дозы алкоголя
• Диарея
• Рвота
• Прием некоторых лекарственных препаратов

Как отсрочить менструацию с помощью Ярины?

Начните прием очередного блистера без 7-дневного перерыва. Отсрочить менструацию с помощью приема данного препарата можно только в случае, если вы принимали Ярину в предыдущем цикле.

Беременность на фоне Ярины

Ярина - это препарат с высокой эффективностью, однако беременность все же может наступить при погрешностях в применении. Если беременность наступила, следует прекратить прием таблеток. Доказано, что препарат не оказывает негативного влияние на плод и течение беременности, поэтому при желании можно сохранять беременность.

Если предстоит плановое оперативное лечение

Если предстоит плановое оперативное лечение, следует прекратить прием Ярины за 4 недели до операции. Это нужно для снижения риска осложнений в виде тромбоза сосудов. В случае срочной операции необходимо предупредить хирурга о приеме КОК.

Частота посещения гинеколога при приеме Ярины

Посещать гинеколога необходимо 1 раз в год, даже если нет никаких жалоб.

Препарат Ярина выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Активными веществами, входящими в состав препарата, являются этинилэстрадиол в дозировке 30 мг., и дроспиренон в дозировке 3 мг. Одна упаковка препарата содержит 21 таблетку.

Как действует Ярина?

Ярина является комбинированным средством, так как содержит два половых гормона – эстроген и гестаген. Кроме того, средство является низкодозированным (низкие дозы гормонов) и монофазным (во всех таблетках содержится одинаковое количество гормонов).

Способность Ярины предохранять от беременности основана на двух механизмах – подавление овуляции (созревания яйцеклетки) и изменение свойств секрета (слизи), находящегося в шейке матки . Густая слизь шейки матки становится препятствием для проникновения сперматозоидов.

Кроме того, прием Ярины способствует налаживанию менструального цикла (при его нерегулярности). Снижается болезненность во время менструации , кровотечения становятся менее интенсивными (этот факт снижает риск развития железодефицитной анемии).

Другими полезными эффектами Ярины являются антиминералокортикоидное и антиандрогенное действия. Таким действием обладает гормон дроспиренон – он уменьшает задержку жидкости в организме, уменьшает отеки , благодаря чему не повышается масса тела. Антиандрогенный эффект – это способность препарата уменьшать симптомы акне (угревой сыпи) и регулировать выработку сала кожей и волосами (уменьшает явления себореи).

Показания к применению

Основным показанием к применению таблеток является предупреждение нежелательной беременности.

Противопоказания

Применять Ярину нельзя при следующих заболеваниях или состояниях:
1. Тромбозы вен или артерий, и тромбоэмболии (закупорка сосудов тромбами), нарушения кровообращения мозга .
2. Состояния, которые могут привести к тромбозу – стенокардия , преходящие нарушения мозгового кровообращения, неконтролируемое повышенное артериальное давление , серьезные хирургические операции с длительным постельным режимом.
3. Мигрень , проявившаяся когда-либо раньше, или в настоящее время, сопровождающаяся очаговыми неврологическими симптомами (нарушения зрения , чувствительности, речи).
4. Сахарный диабет , сопровождающийся осложнениями со стороны сосудов.
5. Курение в случае, если возраст женщины больше 35 лет.
6. Панкреатит (воспаление поджелудочной железы), сопровождающийся повышением триглицеридов в крови (в настоящее время или ранее).
7. Тяжелые заболевания печени или печеночная недостаточность , опухоли печени.
8. Почечная недостаточность - тяжелая форма или острое течение.
9. Гормонозависимые злокачественные заболевания различных органов, в том числе половых, имеющиеся в настоящий момент, или подозрение на них.
10. Кровотечение из влагалища, причина которого не установлена.
11. Беременность, период кормления грудью или подозрение на беременность.
12. Повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав противозачаточных таблеток .

Состояния, при которых следует соблюдать осторожность

Существуют состояния и заболевания, во время которых принимать препарат Ярина надо с осторожностью. В таких случаях тщательно взвешивают риск и ожидаемую пользу от приема лекарства у каждой пациентки. Об этих заболеваниях необходимо сообщить врачу перед назначением препарата. К ним относятся:

• Заболевания сердечно-сосудистой системы (риск тромбоза и тромбоэмболий).
• Ангионевротический отек.
• Заболевания печени.
• Повышенный уровень триглицеридов (например, холестерина) в крови.
• Послеродовый период.
• Заболевания, связанные с нарушением кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка , серповидно-клеточная анемия , болезнь Крона и др.).
• Заболевания, возникшие во время беременности, или во время предыдущего приема гормональных контрацептивов .

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и лактации Ярину принимать противопоказано. В случае, когда беременность выявили во время приема препарата, следует отменить курс и незамедлительно обратиться к врачу. Во время грудного вскармливания не рекомендуется принимать лекарство, поскольку его компоненты способны изменять состав и свойства грудного молока , а также снижать его количество.

Побочные эффекты

• Самым частым побочным эффектом при приеме оральных контрацептивов является возникновение нерегулярных кровотечений из влагалища. Они могут проявляться как мажущие выделения, или как прорывные кровотечения. Чаще всего они возникают в течение первых трех месяцев.
• Другими побочными явлениями, связанными с приемом Ярины, могут быть болезненность, нагрубание или выделения из молочных желез, а также выделения из влагалища .
• Со стороны нервной системы могут быть такие изменения, как головная боль , перепады или снижения настроения, снижение или усиление либидо , мигрень.
  Расстройства пищеварения могут проявляться в виде тошноты , боли в животе , реже рвоты или диареи .
• Иногда при приеме Ярины появляется непереносимость контактных линз , возникают неприятные ощущения во время их ношения.
• Нарушения обмена веществ проявляются изменением массы тела – чаще повышением, реже - ее снижением, задержкой в организме жидкости.
• Кожные проявления повышенной чувствительности к препарату представлены крапивницей , сыпью , реже появлением узловатой эритемы .
• Как и у других противозачаточных средств с гормональным составом, в редких случаях при приеме Ярины возможно развитие тромбозов или тромбоэмболий.

Передозировка

Самыми распространенными симптомами при передозировке Ярины могут быть тошнота, рвота, маточные кровотечения в виде мажущих выделений или метроррагии. В случае передозировки препарата, и появления ее признаков, следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечение, как правило, симптоматическое .

Как принимать Ярину?

Принимать препарат необходимо 1 раз в день, каждый раз в одно и то же время, запивая таблетку небольшим количеством воды . Для удобства каждая таблетка промаркирована днем недели, в который ее необходимо принять. Пить таблетки следует по порядку, указанному стрелкой. Когда будут приняты все таблетки, необходимо сделать перерыв длительностью в 7 дней. В течение этих 7 дней (чаще всего на 2-3 день) начинается менструация (или кровотечение отмены). После 7–дневного перерыва начинают принимать следующую упаковку препарата. Таким образом, прием каждой упаковки будет начинаться в один и тот же день недели.

Первая упаковка Ярины

1. В случае, когда никакое контрацептивное средство, содержащее гормоны, не применялось в предыдущем месяце, лучше всего начать прием Ярины в первый день менструации. Из упаковки надо выбрать таблетку, помеченную соответствующим днем недели. Далее следует их пить по порядку, указанному стрелкой. Допускается также начинать прием на 2-5 день цикла, в этом случае в течение первых 7 дней приема таблеток следует пользоваться дополнительными методами контрацепции (например, презервативом).

2. Если необходимо перейти на прием Ярины с других комбинированных оральных контрацептивов, первую таблетку принимают без перерыва. Таким образом, если предыдущее средство содержало 28 таблеток, прием Ярины начинают после того, когда выпита последняя активная таблетка, но не позднее дня приема последней неактивной. Если же средство содержало 21 таблетку, принимают Ярину не позже следующего дня после 7-дневного перерыва.

3. В случае использования вагинального кольца или гормонального пластыря , прием Ярины начинают в день, когда они были удалены, но не позже дня введения следующего кольца или наклеивания пластыря.

4. Если до приема Ярины использовались средства, содержащие только гестаген (мини-пили),их прием можно прервать в любой день, и начать пить Ярину. При этом необходимо использовать барьерный метод предохранения в течение первой недели.

5. При переходе на Ярину с инъекций, импланта или внутриматочной спирали Мирена , прием таблеток начинают в день, когда предполагалось сделать следующую инъекцию, извлечь имплант или внутриматочный контрацептив. После этого в течение 7 дней, помимо Ярины, используют барьерные методы контрацепции.

При нарушениях работы печени препарат принимать нельзя, пока показатели, характеризующие функцию печени (печеночные пробы) не придут в норму.

Пи нарушении работы почек следует соблюдать осторожность, так как лекарство противопоказано при острой или тяжелой почечной недостаточности .

Взаимодействие с другими препаратами

Существует ряд лекарственных препаратов, способных снизить эффективность Ярины. К таким относятся препараты:

• для лечения эпилепсии (такие, как фенитоин, барбитураты , топирамат, карбамазепин и другие);
• для лечения туберкулеза (рифампицин);
• для лечения ВИЧ -инфекции (например, невирапин, ритонавир);
• антибиотики (тетрациклины , пенициллин , гризеофульвин);
• препараты зверобоя (используются для лечения сниженного настроения).

В свою очередь, прием Ярины может повлиять на метаболизм других лекарств (в частности ламотриджина, циклоспорина).

Всегда следует сообщать врачу, который назначил Ярину, какие лекарства уже принимаются. К тому же, следует сообщать другим врачам (в т.ч. стоматологам), которые назначают другие лекарства, о приеме Ярины. Кроме того, необходимо сказать об этом фармацевту, продающему лекарства в аптеке.

В некоторых случаях может потребоваться применение дополнительных барьерных средств для предохранения от нежелательной беременности.

Особые указания по применению

1. Перед тем, как начать принимать Ярину, необходимо пройти медицинское обследование для выявления противопоказаний и ограничений по приему. Обследование обязательно должно включать в себя общемедицинский осмотр с измерением артериального давления, пульса, определения индекса массы тела, гинекологический осмотр, обследование молочных желез, тест Папаниколау (исследование соскоба слизистой шейки матки). Также врач может назначить дополнительно другие исследования.

2. Важно помнить, что при приеме комбинированных оральных контрацептивов возрастает риск возникновения тромбозов и тромбоэмболий. Поэтому перед приемом препарата необходимо взвесить ожидаемый риск и возможную пользу.

3. Есть также данные о более частом выявлении рака шейки матки и рака груди при длительном использовании комбинированных оральных контрацептивов. Возможно, это связано с более тщательным и регулярным обследованием женщин, их принимающих.

5. При отеке Квинке наследственного характера вещества, входящие в состав Ярины, могут ухудшить симптомы этого заболевания.

6. Эффективность препарата Ярина может снизиться в трех случаях – при пропуске таблетки, расстройствах пищеварения, или в результате взаимодействия с другими лекарствами.

7. Следует помнить, что Ярина не является средством, предохраняющим от заражения СПИДом (ВИЧ-инфекцией) и других заболеваний, передающихся половым путем .

Месячные во время приема Ярины

Менструации наступают во время недельного перерыва, чаще всего на 2-3-й день, приблизительно в один и тот же день недели (при условии правильного приема). При желании, существует возможность изменить день появления менструации. Чтобы отложить начало месячных, нужно не делать 7-дневный перерыв, а начать принимать следующую упаковку таблеток после окончания текущей. Принимать таблетки можно до тех пор, пока не закончится упаковка или, при желании, прекратить прием в любой день (тогда начнется менструация). Во время приема таблеток из второй упаковки вероятно появление мажущих выделений или кровотечений. Следующую упаковку Ярины принимают после перерыва в 7 дней, как обычно.

Чтобы изменить день начала месячных, надо укоротить 7-дневный перерыв в приеме. Таким образом, менструации начнутся раньше. Если перерыв составил менее 3х дней, месячные могут не начаться, но вместо этого может появиться кровотечение или мажущие выделения во время приема следующей упаковки Ярины.

Мажущие выделения или кровотечение во время приема – что делать?

Очень часто при приеме Ярины могут возникнуть мажущие выделения или кровотечения по типу прорывных. Такие кровотечения или выделения - нерегулярны, и не связаны с перерывом в приеме Ярины. Чаще всего выделения возникают в течение первых трех менструальных циклов, и являются признаком приспособления организма к противозачаточному средству. Поэтому следует продолжать прием Ярины, используя средства индивидуальной гигиены . В случае, когда выделения не прекращаются через 3 месяца, становятся обильными, или появляются вновь после прекращения, следует обратиться к врачу для проведения обследования.

Когда необходимо обратиться к врачу?

При приеме Ярины врача необходимо посещать регулярно - не реже, чем один раз в год, для профилактических осмотров.

Врача следует посетить как можно раньше, если возникли следующие ситуации:
1. При каких-либо изменениях здоровья, особенно состояниях, при которых средство применяют с осторожностью, или при которых оно противопоказано.
2. Если в молочной железе появилось ограниченное уплотнение.
3. При возникшей необходимости принимать другие лекарства.
4. Если предстоит длительная неподвижность, постельный режим - например, как в случае наложения гипса или операции.
5. При появлении вагинального кровотечения, которое сильнее или обильнее, чем обычно.
6. В случае пропуска таблетки на первой неделе приема, если при этом имело место половое сношение в предшествующие 7 дней.
7. Если менструация не наступала 2 раза подряд, или появилось подозрение на беременность.

Противозачаточное действие комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) основано на взаимодействии разных факторов, важными из которых являются угнетение овуляции и изменение цервикальной секреции. Кроме предупреждения беременности, КПК имеют еще ряд положительных эффектов, которые учитываются при выборе метода контрацепции. Менструальный цикл становится регулярным, менструации менее болезненными, кровотечение уменьшается. Последнее снижает частоту возникновения железодефицитной анемии.
Кроме контрацептивных, дроспиренон проявляет и другие положительные эффекты, в частности антиминералокортикоидную активность, за счет которой предупреждается увеличение массы тела и возникновение других симптомов, связанных с задержкой жидкости в организме. Он препятствует задержке натрия, обусловленной эстрогенами, обеспечивает хорошую переносимость и улучшение состояния при предменструальном синдроме. В комбинации с этинилэстрадиолом дроспиренон оказывает положительное влияние на липидный профиль, повышая содержание ЛПВП. Дроспиренон оказывает антиандрогенное действие, проявляющееся положительным влиянием на кожу, уменьшением акне и продукции кожного жира. Также дроспиренон не препятствует обусловленному этинилэстрадиолом повышению уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), что является необходимым при связывании и инактивации эндогенных андрогенов.
Дроспиренон не имеет андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности, что в комбинации с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами свидетельствует о сходстве фармакологического и биохимического профиля дроспиренона с натуральным гормоном прогестероном. Доказано снижение риска развития рака эндометрия и яичников при применении КПК. Установлено, что при применении КПК в высоких дозах (50 мкг этинилэстрадиола) снижается риск возникновения кист яичников, воспалительных заболеваний тазовых органов, доброкачественных заболеваний молочных желез и внематочной беременности. Касается ли это КПК в низких дозах, окончательно не установлено.
Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не свидетельствуют о существовании какого-либо специфического риска для человеческого организма. Тем не менее следует отметить, что половые стероиды могут способствовать росту определенных гормонозависимых тканей и опухолей, существовавших до этого.
Дроспиренон
После перорального приема дроспиренон быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 37 нг/мл, достигается приблизительно через 1-2 ч после однократного перорального приема. Биодоступность — около 76-85%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность препарата.
Дроспиренон связывается с альбумином плазмы крови, при этом не связывается с ГСПС и ГСПГ. Только 3-5% его общего количества в сыворотке крови находится в свободном состоянии, 95-97% неспецифически связывается с альбумином. Вызванное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона с протеинами плазмы крови. Средний объем распределения дроспиренона составляет 3,7-4,2 л/кг.
Дроспиренон полностью метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются кислотные формы дроспиренона, которые образуются при открытии лактонового кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат. Оба метаболита формируются без участия системы Р450.
В незначительном количестве дроспиренон метаболизируется цитохромами Р450 ЗА4 (данные in vitro ). Скорость клиренса дроспиренона в сыворотке крови составляет около 1,2-1,5 мл/мин/кг. Прямого взаимодействия дроспиренона и этинилэстрадиола не выявлено.
Концентрация дроспиренона в сыворотке крови снижается в две фазы. В конечной фазе период полувыведения составляет около 31 ч. Дроспиренон не выводится в неизменном виде. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении от 1,2 до 1,4; период полувыведения составляет около 1,7 дня.
На фармакокинетику дроспиренона не влияет концентрация ГСПС. После ежедневного приема концентрация препарата в сыворотке крови повышается в 2-3 раза, достигая равновесной концентрации на протяжении второй половины цикла приема.
Этинилэстрадиол
При пероральном применении этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация составляет почти 95 пкг/мл и достигается на протяжении 1-2 ч. При абсорбции и первичном прохождении через печень этинилэстрадиол значительно метаболизируется, вследствие чего средняя пероральная биодоступность составляет около 45%.
Этинилэстрадиол прочно и неспецифически связывается с альбумином плазмы крови (около 98%) и вызывает повышение концентрации ГСПС. Объем распределения составляет около 2,8-8,6 л/кг.
Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, тем не менее дополнительно образовывается большое количество гидроксильных и метильных метаболитов, среди которых есть как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Клиренс составляет 2,3-7 мл/мин/кг.
Уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови снижается за две фазы с периодами полувыведения около 1 и 10-20 ч соответственно. Препарат не выводится из организма в неизменном виде, метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов — около 1 сут.
Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови несколько повышается после перорального приема. Максимальная концентрация составляет около 114 пг/мл и достигается в конце цикла. Соответственно к вариабельности времени полувыведения из сыворотки крови и ежедневному приему препарата равновесная концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови достигается приблизительно через неделю.

Показания к применению препарата Ярина

Пероральная контрацепция с дополнительными преимуществами, особенно у женщин с такими гормонозависимыми симптомами задержки жидкости, как отечность или увеличение массы тела, а также у женщин с акне и себореей.

Применение препарата Ярина

Драже следует принимать каждый день согласно порядку, указанному на блистере, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 драже в сутки на протяжении 21 дня. Прием драже из каждой следующей упаковки необходимо начинать после окончания 7-дневного перерыва приема препарата, во время которого обычно происходит менструальноподобное кровотечение. Как правило, оно начинается на 3-й день после приема последнего драже и может не закончиться к началу приема драже из следующей упаковки.
Как начинать прием препарата Ярина
Гормональный контрацептивный препарат в предыдущий период (прошлый месяц) не применяли
Прием драже следует начинать в первый день менструального цикла. Можно начать прием и с 5-го дня, однако в таком случае на протяжении первого цикла рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в первые 7 дней применения препарата.
Переход с другого КПК
Желательно, чтобы применение Ярины жещина начала на следующий день после приема последнего активного драже предыдущего КПК, по крайней мере не позднее следующего дня после перерыва в приеме драже или после приема драже плацебо ее предыдущего КПК.
Переход с метода, базирующегося на применении прогестагена (мини-пили, инъекции, имплантаты) или внутриматочной системы с прогестагеном
Можно начать прием препарата Ярина в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае имплантата или внутриматочной системы — в день их удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Тем не менее во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема драже.
После аборта в I триместр беременности
Можно начинать прием препарата Ярина непосредственно после аборта. В таком случае нет необходимости в применении дополнительных средств контрацепции.
После родов или аборта во II триместр беременности
В случае кормления грудью см. подраздел .
Необходимо начинать прием препарата Ярина с 21-28-го дня после родов или аборта во II триместр беременности. При более позднем начале приема драже дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в первые 7 дней приема препарата. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить наличие возможной беременности или дождаться менструации.
Что делать в случае пропуска приема драже
Если опоздание в приеме драже не превышает 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенное драже необходимо принять как можно скорее. Следующее драже из этой упаковки нужно принимать в обычное время.
Если опоздание с приемом забытого драже превышает 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами:

• перерыв в приеме драже никогда не может превышать 7 дней;
• адекватное угнетение системы гипоталамус — гипофиз — яичники достигается при беспрерывном приеме драже на протяжении 7 дней.

Согласно этому необходимо руководствоваться такими рекомендациями:
1-я неделя
Следует принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять 2 драже одновременно. После этого необходимо продолжать прием драже в обычное время. Кроме того, на протяжении следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата, тем выше риск беременности.
2-я неделя
Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять 2 драже одновременно. После этого следует продолжать прием драже в обычное время. При условии правильного приема драже на протяжении 7 дней перед первым пропуском нет необходимости в использовании дополнительных противозачаточных средств. В ином случае или при пропуске более чем одного драже рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении 7 дней.
3-я неделя
Риск снижения надежности повышается при приближении перерыва в приеме драже. Однако при соблюдении схемы приема драже можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если следовать одной из нижеследующих рекомендаций, то не возникнет необходимости в применении дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема драже на протяжении 7 дней до пропуска. Если это не так, необходимо придерживаться первой из указанных далее рекомендаций и использовать дополнительные методы контрацепции в следующие 7 дней.

1. Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если необходимо принять 2 драже одновременно. После этого следует продолжать прием драже в обычное время. Драже из следующей упаковки необходимо начать принимать сразу же после окончания предыдущей. Маловероятно, что у женщины начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема второй упаковки, хотя в период приема драже могут отмечать кровомазание или прорывное кровотечение.
2. Можно также рекомендовать прекратить прием драже из текущей упаковки. В таком случае перерыв в применении препарата должен составлять до 7 дней, включая дни пропуска драже; прием драже необходимо начать из следующей упаковки. Если женщина пропустила прием драже и у нее нет менструальноподобного кровотечения во время первого обычного перерыва в приеме препарата, нужно рассмотреть вероятность беременности.

Рекомендации в случае нарушений со стороны ЖКТ
При тяжелых нарушениях функций возможно неполное всасывание препарата; в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.
Если на протяжении 3-4 ч после приема драже возникла рвота, целесообразно воспользоваться рекомендациями относительно пропуска приема драже. Если нет желания изменять обычную схему применения препарата, пациентке необходимо принять дополнительное (ые) драже из другой упаковки.
Как изменить время появления менструации или как задержать ее
Чтобы задержать появление менструации, необходимо продолжать прием драже Ярина из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. По желанию срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом нельзя исключить прорывное кровотечение или кровомазание. Обычный прием препарата Ярина продолжается после 7-дневного перерыва в приеме драже.
Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько желательно. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще отмечают отсутствие менструальноподобного кровотечения или прорывное кровотечение или кровомазание на протяжении приема драже из второй упаковки (как и в случае задержки появления менструации).

Противопоказания к применениюпрепарата Ярина

Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует использовать при наличии одного из указанных ниже состояний или заболеваний. В случае, если любое из них возникает впервые во время применения КПК, прием препарата необходимо немедленно прекратить:

Побочные эффекты препарата Ярина

Отмечены нежелательные эффекты при применении КПК, однако их связь с приемом этих препаратов не была ни подтверждена, ни опровергнута:

Органы и системы	Частые (≥1/100)	Нечастые (≥1/1000 и ≤1/100)	Единичные (≤1/1000)
			Непереносимость контактных линз
	Тошнота, боль в животе	Рвота, диарея
Иммунная система			Гиперчувствительность
Обследования	Увеличение массы тела		Уменьшение массы тела
Обмен веществ и нарушение питания		Задержка жидкости
Психические нарушения	Угнетенное состояние, эмоциональная лабильность	Снижение либидо	Повышение либидо
Репродуктивная система и молочные железы		Изменения вагинальной секреции, появление секреции из молочных желез
Кожа и подкожная клетчатка		Сыпь, крапивница	Узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема

Особые указания по применению препарата Ярина

При наличии любого из указанных ниже состояний/факторов риска необходимо взвесить пользу от применения КПК и возможный риск с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки и обсудить это до принятия решения о приеме КПК. При обострении, ухудшении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска необходимо обратиться к врачу. Врач должен принять решение о прекращении применения КПК.
На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается наличие связи между применением КПК и повышением риска возникновения венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт , тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии. Такие состояния возникают редко.
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) — острый тромбоз вен и/или легочная эмболия, может возникнуть при использовании любого КПК.
Наибольший риск возникновения венозной тромбоэмболии отмечен на протяжении первого года применения КПК. Частота ВТЭ у принимающих пероральные контрацептивные препараты с эстрогенами в низкой дозе (≤0,05 мг этинилэстрадиола) — до 4 случаев на 10 000 женщин/год по сравнению с 0,5-3 случаями на 10 000 женщин/год у не использующих пероральные контрацептивы. Частота ВТЭ, ассоциированная с беременностью, составляет 6 случаев на 10 000 женщин/год.
Чрезвычайно редко отмечали возникновение тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки .
Относительно связи этих осложнений с использованием КПК общего заключения нет.
Симптомами венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или цереброваскулярных нарушений могут быть: односторонняя боль в нижних конечностях или их отек; внезапная сильная боль в груди, которая может иррадиировать в левую руку; внезапная одышка; внезапно начавшийся кашель; любая непривычная сильная длительная головная боль ; внезапное снижение или полная потеря зрения ; диплопия; нарушение речи или афазия; вертиго ; коллапс с парциальным эпилептическим приступом или без него; слабость или значительно выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела; нарушение моторики; «острый» живот.
Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или цереброваскулярных нарушений: возраст; курение (при интенсивном курении риск повышается с возрастом, особенно у женщин старше 35 лет); семейный анамнез (например случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер или родителей в относительно раннем возрасте); ожирение (индекс массы тела больше 30 кг/м2); дислипопротеинемия; гипертензия; мигрень ; патологии клапанов сердца; фибрилляция предсердий; продолжительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях необходимо прекратить использование КПК (при плановых операциях по меньшей мере за 4 нед до ее проведения) и не восстанавливать его раньше 2 нед после полной ремобилизации.
Нет единого мнения о возможной роли варикозных вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.
Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовой период.
К другим заболеваниям, которые могут быть ассоциированы с циркуляторными нарушениями, относятся: сахарный диабет; системная красная волчанка ; гемолитический уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
При повышении частоты случаев возникновения мигрени или ее обострений во время применения КПК (что может свидетельствовать о возможном нарушении мозгового кровообращения) может потребоваться срочное прекращение применения КПК.
Биохимические показатели, характерные для наследственной или приобретенной склонности к венозным или артериальным тромбозам, включают: резистентность к СРБ, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела).
Анализируя соотношение риск/польза, врач должен учитывать, что адекватное лечение состояний, о которых упоминалось выше, может снижать связанный с ними риск возникновения тромбозов, а также то, что риск возникновения тромбозов, ассоциированных с беременностью, выше, чем при использовании КПК в низкой дозе (≤0,05 мг этинилэстрадиола).
Опухоли
Важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований свидетельствуют о дополнительном повышении этого риска при длительном использовании КПК, тем не менее это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не установлено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.
Результаты 54 проведенных эпидемиологических исследований свидетельствуют о незначительном повышении риска (ОР=1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Это повышение риска постепенно снижается на протяжении 10 лет после окончания приема КПК. Поскольку рак молочной железы у женщин младше 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у пациенток, которые используют в данное время или недавно применяли КПК, является незначительным относительно общего риска развития рака молочной железы . Результаты данных исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, которые используют КПК, так и биологическим действием КПК или объединением двух факторов. Отмечена тенденция, что рак молочной железы , выявленный у женщин, когда-либо принимавших КПК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не принимал КПК.
В единичных случаях у пациенток, принимающих КПК, отмечали доброкачественные и реже — злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях приводили к возникновению угрожающего жизни внутрибрюшного кровотечения. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения при дифференционной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у пациенток, принимающих КПК.
Другие состояния
Женщины с гипертриглицеридемией (в том числе в семейном анамнезе) относятся к группе риска развития панкреатита при применении КПК.
Сообщалось о незначительном повышении АД у многих принимающих КПК, но клинически значащие повышения АД отмечали крайне редко. Тем не менее если продолжительная клинически выраженная АГ (артериальная гипертензия) возникает во время приема КПК, то необходимо отменить КПК и лечить АГ (артериальная гипертензия). Если это целесообразно, использование КПК может быть восстановлено после нормализации АД.
Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при использовании КПК, но их взаимосвязь с использованием КПК окончательно не установлена: желтуха и/или зуд кожи, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка , гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.
При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость в прекращении приема КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. При рецидиве холестатической желтухи, впервые возникшей в период беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК нужно прекратить.
Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять терапевтический режим у пациенток с диабетом, которые принимают КПК в низких дозах (≤0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее такие пациентки должны находиться под наблюдением на протяжении периода приема КПК.
Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КПК.
Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Пациентки с предрасположенностью к развитию хлоазмы во время приема КПК должны избегать действия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения.
Медицинское обследование
Перед началом или возобновлением приема препарата необходимо провести полное медицинское обследование и подробно изучить анамнез пациентки, принимая во внимание противопоказания (см. ) и предостережения (см. ). При применении КПК рекомендуют проводить периодические обследования, поскольку состояния, указанные в разделе (например транзиторное нарушение кровообращения и т.д.) или факторы риска (например венозный или артериальный тромбоз в семейном анамнезе) могут впервые возникнуть уже во время приема КПК. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины. Особое внимание следует уделять обследованию органов таза, включая стандартный цитологический анализ шейки матки, органов брюшной полости, молочных желез , контролю АД.
Необходимо предупредить пациентку, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность КПК может снижаться при пропуске приема таблетки, при нарушениях функций ЖКТ или применении других лекарственных средств.
Контроль цикла
При приеме пероральных контрацептивов могут отмечаться межменструальные кровянистые выделения (кровомазания или прорывные кровотечения), особенно на протяжении первых нескольких месяцев. Учитывая это, обследование при появлении любых межменструальных выделений необходимо проводить только после периода адаптации организма к препарату (около 3 циклов приема).
Если нарушение цикла продолжается или возникло после нескольких нормальных циклов, нужно рассмотреть вопрос о негормональных причинах кровотечений и провести соответствующие обследования с целью исключения наличия опухолей и беременности. В диагностику можно включить кюретаж.
У некоторых женщин может не наступить менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата. В случае приема КПК, согласно указаниям, беременность маловероятна. Тем не менее если прием контрацептива был нерегулярным или если менструальноподобные кровотечения отсутствуют на протяжении двух циклов перед продолжением приема КПК, необходимо исключить наличие беременности.
Период беременности и кормления грудью
Препарат не рекомендуется применять в период беременности. Если беременность наступила во время применения препарата Ярина, его прием необходимо прекратить. Тем не менее результаты эпидемиологических исследований не свидетельствуют о повышении риска появления врожденных патологий у детей, которые родились от женщин, принимавших КПК до беременности, равно как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме КПК в ранние сроки беременности.
КПК могут влиять на кормление грудью, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Учитывая это, КПК не рекомендуется принимать при кормлении грудью. Действующие вещества, входящие в состав препарата, и/или их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком, хотя нет данных, что это отрицательно влияет на здоровье грудного ребенка.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействия препарата Ярина

Применение с другими лекарственными средствами может приводить к возникновению прорывного кровотечения и/или снижение эффективности контрацептива.
Может наблюдаться взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты. К ним относятся, например фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и (возможно) окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также лекарственные средства, содержащие зверобой. Такое взаимодействие может вызывать повышение клиренса половых гормонов.
Результаты некоторых клинических исследований дают возможность предположить, что уровень этинилэстрадиола может снижаться при приеме некоторых антибиотиков (например антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда).
При терапии любым из приведенных выше препаратов необходимо временно использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к приему КПК или выбрать другой метод контрацепции. При лечении препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, барьерный метод следует применять на протяжении всего срока лечения соответствующим препаратом и еще на протяжении 28 дней после прекращения его использования. При лечении антибиотиком (за исключением рифампицина и гризеофульвина) барьерный метод необходимо использовать еще на протяжении 7 дней после его отмены. В случае если барьерный метод все еще используют, а драже в упаковке КПК уже закончились, прием драже из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.
Основные метаболиты дроспиренона в плазме крови образуются без участия системы цитохрома Р450. Таким образом маловероятно, что ингибиторы этой энзимной системы влияют на метаболизм дроспиренона.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. Учитывая это, могут изменяться концентрации действующих веществ в плазме крови и тканях (например циклоспорина).
В исследовании ингибирования in vitro и взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин и мидазолам как маркерные субстанции, установлено, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.
Другие виды взаимодействия
Теоретически при одновременном приеме Ярины и антагонистов ангиотензин II рецепторов, калийсохраняющих диуретиков и антагонистов альдостерона, концентрация калия в сыворотке крови может повышаться. В исследованиях взаимодействия дроспиренона (в комбинации с эстрадиолом) с ингибиторами АПФ или индометацином не отмечали никаких клинически или статистически значимых изменений концентрации калия в сыворотке крови.
Примечание . Для установления потенциальной возможности взаимодействия с лекарственными средствами, которые принимают одновременно с КПК, необходимо ознакомиться с инструкциями для медицинского применения этих препаратов.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Прием контрацептивов может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показатели содержания в плазме крови белков (носителей), таких как ГСПГ и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах нормы.
Дроспиренон вызывает повышение уровня ренина и альдостерона в плазме крови, индуцированное его умеренной антиминералокортикоидной активностью.

Передозировка препарата Ярина, симптомы и лечение

Серьезных отрицательных эффектов вследствие передозировки не отмечали. Могут выявлять такие симптомы передозировки: тошнота, рвота, а у молодых девушек — незначительное кровотечение из влагалища. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Ярина

При температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Ярина:

• Санкт-Петербург

Для предотвращения нежелательной беременности эффективным средством может стать препарат Ярина Плюс – инструкция по применению предписывает прием женщинам с целью контрацепции или лечения гормональных расстройств. Пить эти таблетки необходимо каждый день, придерживаясь точной схемы. В противном случае возможна потеря эффективности лекарственного средства.

Что такое Ярина Плюс

Лекарственное средство Ярина Плюс представляет собой монофазный контрацептивный препарат, предназначенный для перорального использования. Прием медикамента помогает предотвратить появление нежелательной беременности, улучшить состояние женщины при различных гормональных расстройствах. Активные вещества препарата могут нанести существенный вред здоровью, поэтому его использование запрещено начинать без рекомендации врача.

Состав

Блистер Ярины Плюс содержит активные и вспомогательные таблетки. Основным действующим компонентом витаминных драже является микронизированный левомефолат кальция. В инструкции по применению состав первого вида пилюль представлен следующими веществами:

• этинилэстрадиолом;
• дроспиреноном;
• кальция левомефолатом;
• моногидратом лактозы:
• микрокристаллической целлюлозой;
• стеаратом магния;
• натрия кроскармеллозой;
• гипролозой.

Форма выпуска

Лекарственное средство Ярина Плюс отпускается в форме таблеток двух видов. Активные комбинированные пилюли круглые, имеют оранжевый цвет. Внутри каждого блистера содержится 21 штука таких драже. Витаминные пилюли имеют светло-оранжевую окраску, округлую форму. Блистер содержит 7 таких драже. Пластинки упаковываются внутрь картонных пачек вместе со специальными наклейками, которые помогают формировать календарь приема.

Фармакологическое действие

По своим свойствам средство Ярина относится к комбинированным препаратам, выполняющим контрацептивную функцию. Механизм его действия заключается в прекращении процесса овуляции, увеличении уровня вязкости секрета шейки матки. Прием пероральных контрацептивных средств способствует установлению регулярности месячных, препятствует появлению нециклических кровотечений, снижает риск заболевания раком яичников и эндометрия.

Ярина Плюс помогает уменьшить обильность, болезненность и продолжительность менструаций. Этот фактор способствует снижению риска развития анемии. Одним из компонентов состава лекарства является дроспиренон, который уменьшает вероятность появления периферических отеков, борется с акне, регулирует жирность волос и кожи, устраняет себорею.

При правильном применении вещества индекс Перля очень низок, однако может возрастать, если пропустить прием. Всасывание вещества происходит через 1-2 часа, пища не влияет на его биодоступность. Метаболизм происходит интенсивно, концентрация дроспиренона внутри плазме крови имеет две фазы снижения. Продукты распада выводятся почками и органами ЖКТ.

Наличие кальция левомефолата (биологически активной формы фолиевой кислоты) способствует удовлетворению потребности в фолатах, если анамнез пациентки говорит об их недостаточной концентрации в плазме крови. Если женщина забеременеет сразу после окончания приема контрацептива, это вещество поможет снизить риск возникновения дефектов нервной трубки будущего ребенка. Выведение компонента происходит через почки и кишечник.

Показания к применению

Контрацептивный препарат Ярина назначается врачом по результатам необходимых исследований. Средство имеет следующие показания:

• контрацепция, лечение акне умеренной формы;
• контрацепция для женщин, у которых наблюдаются признаки гормонозависимой задержки жидкости;
• контрацепция, предназначенная для представительниц прекрасного пола с дефицитом фолатов (производных фолиевой кислоты).

Инструкция по применению

Достичь нужного эффекта помогает правильный прием Ярина Плюс – прилагаемая инструкция по применению предписывает употреблять таблетки перорально внутрь, запивая водой. Каждый день в одно и то же время требуется глотать по одной пилюле в порядке, указанном на упаковке. В пачке содержатся активные и вспомогательные таблетки. На 2-3 день приема неактивных пилюль может возникнуть кровотечение. Важным правилом, как принимать Ярину Плюс, является условие, что таблетки из следующей пачки нужно начинать пить непосредственно после завершения предыдущей.

Когда начинать пить Ярину

Важным аспектом, как пить Ярину Плюс, является правильный срок начала употребления. Если пациентка не использовала контрацептивы, содержащие гормоны, в прошлом месяце, первую таблетку медикамента следует принять в 1 день менструального цикла. Когда начинает действовать Ярина препаратной модификации Плюс, необходимости дополнения защиты барьерными методами контрацепции нет. Эффект наступает незамедлительно. Начать прием лекарства допустимо на 2-5 день начала месячных. В этом случае понадобится использование барьерных контрацептивов сроком на 7 дней.

Лекарственное взаимодействие

Сочетая контрацептив Ярина со снотворными средствами, препаратами зверобоя, Рифампицином, Карбамазепином, Гризеофульвином, необходимо дополнительно использовать барьерные способы защиты. Эти медикаменты увеличивают клиренс гормонов, ускоряя индукцию печеночных ферментов. Клинически значимое влияние на концентрацию эстрогенов и прогестеронов могут оказать ингибиторы протеазы ВИЧ и гепатита С, поэтому такие препараты не рекомендуется употреблять одновременно с Яриной Плюс.

Большинство антибиотиков способно снижать уровень этинилэстрадиола. Если совместно с контрацептивом применяются антибактериальные препараты, следует использовать дополнительно наружные методы предотвращения нежелательной беременности. Такие меры требуется проводить во время курса антибиотиков и на протяжении недели после завершения лечения. Ярина может влиять на метаболизм антиэпилептических препаратов, поэтому их совместное употребление не рекомендуется.

Побочные эффекты

При игнорировании противопоказаний или неправильном применении препарата возможно возникновение побочных действий, которые отражаются на системах организма. Проявляются такие последствия следующими симптомами:

• Иммунная система реагирует возникновением аллергии.
• Со стороны нервной системы и психического здоровья могут обнаружиться мигрени, головные боли, изменения силы сексуального желания, частые перепады настроения.
• Влияние на сердце и сосуды проявляется в виде снижения или повышения артериального давления, в редких случаях – тромбоэмболии.
• Со стороны пищеварительного тракта может наблюдаться задержка жидкости в организме, резкое изменение массы тела, тошнота, диарея, рвота, боли в животе.
• На молочных железах и половых органах женщины прием лекарства может отразиться появлением вагинальных выделений (белей), болевыми ощущениями в области груди, ее увеличением, отсутствием или болезненностью менструальноподобных кровотечений, отделением крови вне цикла.
• Со стороны кожи проявляются следующие последствия: крапивница, многоформная и узловатая эритема, акне, зуд, экзема.
• Побочным эффектом для органов дыхания является развитие бронхиальной астмы.
• Поражение органов чувств выражается в гипоакузии, аллергии на контактные линзы.

У женщин, принимавших эти комбинированные контрацептивы, наблюдались тяжелые побочные эффекты. Использование препарата может спровоцировать такие последствия:

• артериальные и венозные тромбоэмболические нарушения;
• гиперкалиемию;
• изменение процесса усвоения глюкозы;
• нарушение функционирования печени, холестаз, желтуху;
• ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемию.

Передозировка

При приеме большого количества КОК Ярина возможно возникновение передозировки. В связи с этим у пациентки обнаруживается несколько симптомов: рвота, тошнота, метроррагия, мажущие выделения из влагалища. Однако, содержащийся в препарате кальция левомефолат, согласно инструкции по применению, в большинстве случаев хорошо переносится женским организмом. Единого антидота, способного помочь при передозировке, не существует. Пациенткам показана симптоматическая терапия.

Противопоказания

Использование контрацептивов может оказывать сильное влияние на организм. Поэтому некоторым категориям женщин нельзя употреблять препарат Ярина Плюс – инструкция по применению устанавливает следующие противопоказания:

• гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
• предтромботические состояния (ишемия, стенокардия);
• мигрени, сопровождающиеся неврологическими симптомами;
• наследственная или приобретенная предрасположенность к образованию венозных или артериальных тромбов (дефицит протеина С,S, антитромбина), цереброваскулит, поражение стенок сосудов с нарушением их целостности, тромбоэмболия;
• гепатит, печеночная недостаточность;
• опухоли невыявленной этиологии, гормонозависимые новообразования;
• беременность и период лактации;
• тяжелая или острая недостаточность функционирования почек;
• панкреатит;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• новообразования печени;
• кровотечения из влагалища неопределенного генеза.

Особые указания

Инструкция указывает, что применение Ярины увеличивает риск тромбозов глубоких вен нижних конечностей. Тромбоэмболия артерий может привести к инсульту, инфаркту миокарда. Если у пациентки отмечаются длительные, интенсивные и частые мигрени, употребление препарата следует немедленно прекратить. На фоне использования средства может возникнуть гиперкалиемия. Такая реакция характерна для женщин с расстройством функционирования почек и высоким уровнем калия внутри организма.

Если при применении медикамента отмечается стойкое повышение артериального давления, использование лекарственного средства нужно прекратить. Возобновить употребление можно, если показатели придут в норму под действием терапии гипертонии. Панкреатит может проявиться у пациенток, страдающих гипертриглицеридемией. Снижение эффективности медикамента может произойти при нарушении инструкции применения, на фоне лекарственного взаимодействия, появления рвоты и диареи.

В период использования контрацептива возможны нециклические влагалищные кровотечения. Оценку выделений врачи будут проводить после завершения периода адаптации, составляющего 3 цикла. До назначения средства специалисты собирают анамнез пациента, проводят гинекологический осмотр, цитологическое исследование шейки матки, исключают беременность.

Беременность и лактация

Согласно инструкции, таблетки Ярина Плюс запрещено применять в период беременности и грудного вскармливания. Если зачатие произошло во время использования препарата, необходима его срочная отмена. Конкретных исследований, выявляющих негативное влияние медикамента на процесс вынашивания плода и его здоровье, не проводилось. При лактации контрацептив применять нельзя. Его использование может повлечь уменьшение количества молока у матери, изменение его состава. В процессе лактации половые гормоны могут проникнуть в организм ребенка, отразиться на его здоровье.

Применение в пожилом возрасте

Согласно инструкции по применению, препарат не используется в пожилом возрасте после наступления менопаузы. Объясняется это тем, что в этот период жизни у женщин отсутствуют показания, необходимые для назначения лекарства. Помимо этого, в пожилом возрасте увеличивается риск развития побочных действий медикамента со стороны сердечно-сосудистой системы пациенток.

Применение в детском возрасте

Инструкция предписывает, что начинать применение препарата Ярина можно с того момента, как произойдет установление регулярного менструального цикла. Если месячные еще не наступили или длительность перерывов между ними разнится, использование таблеток противопоказано. Комбинированный контрацептив демонстрирует одинаковую эффективность при приеме женщинами старше 18 лет и девушками, находящимися в постпубертатном периоде до наступления совершеннолетия.

Аналоги

Препарат Ярина Плюс имеет несколько медикаментов, сходных по составу и действию. Лекарственные средства группы КОК назначаются для предотвращения нежелательной беременности. Купить их можно только по рецепту врача. К аналогам Ярины относят следующие препараты:

• Джес Плюс;
• Мидиана;
• Видора Микро;
• Модэлль Про;
• Диециклен;
• Гестарелла;
• Бонадэ.

Ярина или Ярина Плюс

Препарат Ярина и его модифицированная версия Плюс относятся к группе пероральных контрацептивов. Медикаменты имеют сходный состав – их действующими веществами являются этинилэстрадиол и дроспиренон в концентрации 30 мкг и 3 мкг. Однако между средствами существуют различия. Ярина Плюс содержит дополнительно левомефолат кальция. Модифицированная версия предпочтительнее для женщин с дефицитом фолиевой кислоты.

Владелец регистрационного удостоверения:
BAYER SCHERING PHARMA AG

Произведено:
SCHERING GmbH & Co. Produktions KG

Код ATX для ЯРИНА

G03AA12 (Дроспиренон и эстроген)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ЯРИНА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.035 (Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с одной стороны гравировка в виде букв «DO» в шестиугольнике.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К25, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, тальк (магния гидросиликат), титана диоксид (E171), железа (II) оксид (E172).

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Ярины осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в Ярине, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание

После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата Cmax дроспиренона в плазме достигается через 1-2 ч и составляет 37 нг/мл. Биодоступность колеблется от 76% до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Распределение

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке.

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПГ) или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Индуцированное эстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы.

Во время циклового лечения Cssmax дроспиренона достигается во второй половине цикла.

Дальнейшее увеличение концентрации отмечается приблизительно через 1-6 циклов приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.

Метаболизм

После приема внутрь дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без участия изоферментов системы цитохрома P450.

Выведение

Выводится в виде метаболитов с калом и мочой в соотношении примерно 1.2-1.4. T1/2 метаболитов составляет примерно 40 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема препарата внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Cmax в плазме достигается через 1-2 ч и составляет 54-100 пг/мл. Этинилэстрадиол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, в результате этого его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 45%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови (с альбумином) - около 98%.

Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ.

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер.

Css устанавливается в течение второй половины первого цикла приема препарата.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование.

Выведение

Этинилэстрадиол выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении примерно 4:6. T1/2 метаболитов около 24 ч.

ЯРИНА: ДОЗИРОВКА

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таб./сут непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Начало приема препарата Ярина®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Ярины начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й деньменструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря предпочтительно начать прием Ярины на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием Ярины следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена). Можно перейти с «мини-пили» на Ярину в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности. Можно начать прием препарата немедленно - в день аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности. Начинать прием препарата следует не ранее 21-28 дня после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ярины должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме препарата составило более 12 ч, контрацептивная защита снижается. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

1. Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

2. 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно, могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток превышает 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки - более 36 ч).

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав, таким образом, 7-дневный перерыв (включая и день пропуска таблеток), а затем начать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

В случае рвоты или диареи в период до 4 часов после приема таблеток, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные меры предохранения от нежеланной беременности. В таких случаях следует ориентироваться на вышеизложенные рекомендации при пропуске таблеток.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того, чтобы отложить начало менструации, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки Ярины без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока упаковка не закончится. Па фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Ярины из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Ярина® показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациентов.

После наступления менопаузы препарат Ярина® не показан.

Препарат Ярина® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Ярина противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Ярина®, или выбрать другой метод контрацепции.

В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, возможно также , фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, ) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней барьерного метода контрацепции заканчиваются таблетки в текущей упаковке, то следует начать прием таблеток из следующей упаковки Ярины без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo на женщинах добровольцах, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятен.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.

Беременность и лактация

Препарат не назначается при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема Ярины, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

В то же время, данные о результатах приема препарата Ярина® при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье новорожденного и плода. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

ЯРИНА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, которые классифицировали следующим образом: часто (≥1/100), иногда (≥1/1000, но

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе; иногда - рвота, диарея.

Со стороны половой системы: часто - нагрубание, болезненность молочных желез; иногда - гипертрофия молочных желез; редко - выделения из влагалища, выделения из молочных желез.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, снижение настроения, перепады настроения; иногда - снижение либидо, мигрень; редко - усиление либидо.

Со стороны органа зрения: редко - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).

Со стороны обмена веществ: часто - увеличение массы тела; иногда - задержка жидкости в организме; редко - снижение массы тела.

Дерматологические реакции: иногда - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.

Прочие: аллергические реакции.

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Показания

• контрацепция.

Противопоказания

• тромбозы (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч.
• тромбоз глубоких вен,
• тромбоэмболия легочной артерии,
• инфаркт миокарда,
• цереброваскулярные нарушения);
• состояния,
• предшествующие тромбозу (в т.ч.
• транзиторные нарушения мозгового кровообращения,
• стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч.
• осложненные поражения клапанного аппарата сердца,
• фибрилляция предсердий,
• заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия,
• серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией,
• курение в возрасте старше 35 лет);
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
• опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
• тяжелая и/или острая почечная недостаточность;
• выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч.
• половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
• вагинальное кровотечение неясного генеза;
• беременность или подозрение на нее;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение,
• ожирение,
• дислипопротеинемия,
• артериальная гипертензия,
• мигрень,
• пороки клапанов сердца,
• длительная иммобилизация,
• серьезные хирургические вмешательства,
• обширная травма,
• наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы,
• инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);
• другие заболевания,
• при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет,
• гемолитический уремический синдром,
• болезнь Крона,
• серповидно-клеточная анемия,
• флебит поверхностных вен);
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания печени;
• заболевания,
• впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например,
• желтуха,
• холестаз,
• заболевания желчного пузыря,
• отосклероз с ухудшением слуха,
• порфирия,
• герпес беременных,
• хорея Сиденхема);
• послеродовый период.

Особые указания

Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Женщина должна быть информирована о том, что Ярина® не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной тромбоэмболии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает,
• особенно у женщин старше 35 лет);
• при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
• при наличии семейного анамнеза (например,
• венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте).
• В случае наследственной или приобретенной предрасположенности,
• женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
• при длительной иммобилизации,
• серьезном хирургическом вмешательстве,
• любой операции на ногах или обширной травмы.
• В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции,
• по крайней мере,
• за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
• при дислипопротеинемии;
• при артериальной гипертензии;
• при мигрени;
• при заболеваниях клапанов сердца;
• при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции и изначальным содержанием калия на уровне ВГН или на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимая артериальная гипертензия отмечалась редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью антигипертензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; СКВ; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и НЯК на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться отмена препарата до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

При применении препарата возможно развитие хлоазмы, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился в соответствии с указаниям, то беременность маловероятна. Тем не менее, если до этого прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то до продолжения приема препарата необходимо исключить беременность.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Результаты экспериментальных исследований

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований с целью изучения токсичности при многократном приеме препарата, а также гепатотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует учитывать, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при острой почечной недостаточности и почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказано применение препарата при наличии в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока показатели печеночных проб не нормализуются), наличии в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;