Андрогенный препарат.
Препарат: АНДРОГЕЛЬ

Активное вещество препарата: testosterone
Кодировка АТХ: G03BA03
КФГ: Андрогенный препарат
Регистрационный номер: ЛС-000869
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: BESINS INTERNATIONAL BELGIQUE {Бельгия}

Форма выпуска Андрогель, упаковка препарата и состав.

1 г
1 пак.
тестостерон
10 мг
25 мг

2.5 г — пакетики одноразовые (10) — пачки картонные.
2.5 г — пакетики одноразовые (30) — пачки картонные.

Гель для наружного применения 1% прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.
1 г
1 пак.
тестостерон
10 мг
50 мг

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 96%, карбопол 980, натрия гидроксид, вода очищенная.

5 г — пакетики одноразовые (10) — пачки картонные.
5 г — пакетики одноразовые (30) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Андрогель

Андрогенный препарат. Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса, развитие либидо). Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, на сокращение экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он сокращает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и тестикулярные клетки Лейдига).

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.

Распределение

После всасывания тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24-часового цикла. Концентрации тестостерона в сыворотке возрастают с первого часа после применения препарата, достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.

При наружном пути введения препарата, таким образом, можно избежать пиков распределения в крови, возникающих при инъекционном способе применения. В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2.5 нг/мл (8.7 нмоль/л).

Метаболизм

Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.

Выведение

После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего нанесения. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после приема последней дозы. Препарат выводится в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Показания к применению:

Заместительная терапия при недостаточности тестостерона.

Дозировка и способ применения препарата.

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Препарат применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут.

Для коррекции дозы препарата необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено или наоборот увеличить, если концентрация тестостерона низкая.

Правила применения препарата

Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. Нельзя наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Можно дать ему высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием. После нанесения следует вымыть руки с мылом и водой.

Побочное действие Андрогель:

Местные реакции: наиболее часто — раздражение и сухость кожи в месте нанесения препарата, особенно при его частом нанесении.

Со стороны эндокринной и половой системы: в единичных случаях — изменения предстательной железы, гинекомастия (в основном у пациентов, получающих лечение по поводу гипогонадизма), мастодиния.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — головокружение, головная боль, амнезия, изменения настроения, парестезия, гиперестезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — диарея.

Дерматологические реакции: эритема, акне; в единичных случаях — алопеция.

Прочие: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, снижение уровня липидов).

При назначении препарата в высоких дозах возможно развитие следующих клинических симптомов: раздражительность, нервозность, повышение массы тела, длительные или частые эрекции. Данные состояния требуют коррекции дозы.

Противопоказания к препарату:

Карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие;

Рак предстательной железы или подозрение на его наличие;

Повышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата.

Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), при тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности, при ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени.

Применение при беременности и лактации.

Препарат не применяется у женщин.

В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей. В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом.

Особый указания по применению Андрогель.

Андрогель следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, астения, снижение либидо, эректильная дисфункция. Перед началом лечения необходимо исключить другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.

В настоящее время не существует четких норм о зависимых от возраста величинах тестостерона. Однако следует принимать во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона снижаются с увеличением возраста.

Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Андрогель не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.

До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т. к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, один раз в год ежегодно, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) — два раза в год.

Андрогель следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.

Андрогель следует с осторожностью назначать больным с ИБС.

Тестостерон может вызвать повышение АД, и поэтому Андрогель следует с осторожностью назначать больным с артериальной гипертензией.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени.

Андрогель с осторожностью должен использоваться у больных с эпилепсией и мигренью, поскольку эти состояния могут усугубляться.

Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.

У пациентов, получающих андрогены, при достижении нормальных концентраций тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.

Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы.

Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.

При использовании Андрогеля у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что препарат содержит тестостерон, который может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Потенциальная передача тестостерона

При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности. Чтобы гарантировать безопасность полового партнера, пациенту следует посоветовать соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом, или надевать футболку, покрывающую место нанесения геля, в течение периода контакта, или принять душ перед половым актом.

Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.

Вымыть руки с мылом после нанесения геля;

Закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет;

Принять душ перед любой ситуацией, при которой контакт с другим лицом неизбежен.

Лицам, не применяющим Андрогель, в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон. Необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.

Пациентам, применяющим Андрогель, при контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.

Андрогель не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Случаев передозировки при применении Андрогеля не зафиксировано. Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении препарата на кожу.

Взаимодействие Андрогель с другими препаратами.

При одновременном применении Андрогеля и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Пациентам, получающим пероральные антикоагулянты на фоне применения Андрогеля, рекомендуется контролировать протромбиновое время, особенно часто в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.

Совместное применение Андрогеля с АКТГ или кортикостероидами может увеличить риск появления отеков. Следует проявлять осторожность при совместном применении этих лекарственных препаратов, особенно у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени.

Андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т4 и к увеличению чувствительности к Т3 и Т4. Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Андрогель.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Ни для кого ни секрет, что жизнедеятельность всего мужского организма зависит от выработки им мужских половых гормонов - андрогенов. Данный гормон вырабатывается в половых железах, а также в коре надпочечников. Если же он не вырабатывается в достаточном количестве, то вторичные мужские признаки у мальчика развиваются очень слабо, а в некоторых случаях и полностью отсутствуют. Гипогонадизм - это одно из самых тяжелых заболеваний, вызванных недостатком мужских половых гормонов. Лечится оно очень тяжело и долго. В некоторых случаях представителям сильного пола придется пожизненно принимать поддерживающие гормональные препараты. Препарат «Андрогель» предназначен для лечения столь серьезного недуга, а также других заболеваний, связанных с недостаточной выработкой мужских половых гормонов. В этой статье мы рассмотрим особенности применения данного лекарственного средства, а также состав, аналоги и побочные эффекты.

Описание лекарства и его состав

Препарат «Андрогель» инструкция по применению описывает как средство, выпускаемое в виде вязкого геля, предназначенного для наружного применения. Несмотря на форму выпуска, данное лекарственное средство способно оказать положительное влияние на весь организм, поэтому медикамент вы сможете приобрести в аптеке только по рецепту вашего лечащего врача. Учтите, ни в коем случае нельзя заниматься самолечением гормональными препаратами. Это может привести к накоплению в организме чрезмерно большого количества гормонов. Передозировку определить несложно: на теле пациента появится акне, волосы начнут расти более усиленно. При этом такие реакции могут наблюдаться как у мужчин, так и у женщин.

Активным действующим компонентом лекарства «Андрогель», отзывы мужчин о котором вы сможете прочитать в этой статье, является эфир тестостерона. Препарат упакован в индивидуальные упаковки. При этом одна такая упаковка будет содержать одну дозу. В зависимости от размера одного пакетика с гелем, одноразовая доза может составлять 25 или 50 мл.

Кроме этого, в состав лекарства также входят такие вспомогательные компоненты, как очищенная вода, этанол, карбопол и гидроксид натрия. Гель очень удобен в использовании. Он достаточно быстро впитывается и при этом не оставляет абсолютно никаких следов на одежде.

Все одноразовые пакетики с активным содержимым будут помещены в картонную упаковку. Одна такая коробка содержит тридцать пакетиков. Также сюда будет вложена и инструкция по применению данного средства.

Фармакологические свойства

Препарат «Андрогель», инструкция по применению которого вложена в каждую картонную упаковку, способен оказывать на мужской организм такие воздействия:

Развитие вторичных половых признаков, а также внешних и внутренних половых органов.

Нормализация обменных процессов в организме.

Ускоренное развитие мышечной ткани.

Нормализация работы всей гормональной системы организма.

Другими словами, препарат «Андрогель», отзывы мужчин о котором носят положительный характер, стимулирует выработку организмом белковых структур, а также способствует задержке в клетках организма таких веществ, которые влияют на развитие мышечной ткани.

Гормон тестостерон очень важен для развития мужского организма. Препарат «Андрогель» содержит правильную терапевтическую суточную дозу, которую должен получать мужчина в том случае, если его организм не вырабатывает данный гормон самостоятельно.

Стоит учесть тот факт, что через кожу в организм поступает не более четырнадцати процентов активного вещества, которое в течение суток проникнет в общий кровоток.

В каких случаях можно применять

Основным показанием к применению данного лекарственного средства является недостаточная выработка мужским организмом гормона тестостерона. Обычно дефицит этого вида гормона дает о себе знать в виде недоразвитости вторичных половых признаков, неправильного обмена веществ, наличия избыточного веса, очень слабой мускулатуры. Препарат «Андрогель», показания к которому вы можете прочитать в этой статье, можно начинать принимать только после комплексной диагностики организма. Также стоит учесть, что данное лекарственное средство не стоит использовать при импотенции и бесплодии, которые не были вызваны недостатком мужского полового гормона.

Очень часто данное лекарство используют спортсмены, старающиеся нарастить мышечную массу. Однако нельзя принимать данное гормональное средство без рекомендации врача. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем.

Существуют ли противопоказания к применению

Как и любое другое лекарственное средство, препарат «Андрогель» (состав описан выше) нельзя использовать при наличии некоторых заболеваний. Ни в коем случае нельзя использовать данное лекарственное средство мужчинам, имеющим онкологические заболевания простаты, а также повышенную чувствительность к любым компонентам, входящим в состав лекарства.

Также с особой осторожностью нужно отнестись к приему данного лекарственного средства тем пациентам, которые страдают эпилепсией, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почечной и печеночной недостаточностью, злокачественными образованиями на коже и любых органах, а также при хронической форме респираторных заболеваний.

Данное средство ни в коем случае нельзя использовать представительницам прекрасного пола, так как его прием может привести к серьезным изменениям в организме.

«Андрогель» для мужчин: инструкция по применению

Еще раз стоит повториться, что использовать препарат «Андрогель» можно только по рекомендации лечащего врача. Такой препарат назначается только после проведения комплексного обследования. Дозировка средства подбирается индивидуально, в зависимости от особенностей организма. Чаще всего специалисты рекомендуют наносить на кожу пять граммов геля в сутки. Однако в некоторых случаях дозировка может быть увеличенной в два раза. Иногда увеличивать или уменьшать дневную дозу нужно ступенчато.

Согласно инструкции по применению, наносить данное средство нужно только на очищенную и сухую кожу в одно и то же время суток. Лучше всего, если вы будете наносить средство каждый раз на один и тот же участок кожи. Специалисты рекомендуют втирать средство в область предплечий, живота и плеч. Равномерно распределите его и просто подождите, пока оно впитается. Обычно вся процедура занимает около пяти минут. Ни в коем случае не наносите гель на поврежденные участки кожи. Также нельзя наносить средство на область половых органов. После применения лекарства обязательно вымойте руки теплой водой с мылом. Это очень важно делать для того, чтобы частички лекарства не попадали на кожные участки других людей.

Что будет в случае передозировки

Очень важно правильно принимать препарат «Андрогель». Побочные эффекты, которые могут возникнуть на фоне приема данного медикамента, могут иметь опасные последствия для вашего здоровья.

У некоторых пациентов возникали побочные эффекты в виде аллергических реакций на кожных покровах. В таких случаях лучше не продолжать использовать данный медикамент и обратиться в больницу. Также пациенты жаловались на головные боли, тошноту, постоянные перепады настроения, депрессию, резкое увеличение массы тела, нарушение обмена веществ и длительную эрекцию.

Чаще всего побочные эффекты возникают именно в тех случаях, когда дозировка данного лекарственного средства была подобрана неправильно или пациент занимался самолечением.

Опасность для представительниц прекрасного пола

Данное лекарственное средство не предназначено для женщин, поэтому представительницам слабого пола использовать это средство строго запрещается. При попадании мужских половых гормонов в женский организм в нем могут начаться необратимые изменения. С особой осторожностью нужно контактировать женщине с мужчиной, который принимает гормональные препараты. Ведь гормоны могут попасть на женское тело при телесном контакте.

Лекарственное взаимодействие

Все гормональные препараты, в том числе и «Андрогель», нужно принимать с особой осторожностью. Для того чтобы лекарство оказало максимальный лечебный эффект, нужно разобраться, с какими средствами его можно принимать, а с какими нельзя. Во время применения гормона тестостерона откажитесь от употребления коагулянтов и кортикостероидных препаратов, так как комбинация этих лекарств может привести к развитию отечностей организма (в том числе и внутренних).

Другие лекарства не окажут значительного вреда вашему организму. Однако в любом случае скажите доктору обо всех принимаемых вами лекарствах.

Существуют ли аналоги

На самом деле очень большое количество заменителей имеет гель «Андрогель». Аналогами считаются средства, имеющие в составе гормон тестостерон. В аптеках вы сможете найти большое количество аналогичных препаратов. Однако использовать их без рекомендации врача строго запрещено. Большой популярностью пользуются такие лекарства, как «Тестостерон-пропионат», «Анриол», «Небидо», «Нувир» и многие другие. Они могут иметь разную форму выпуска, а также содержать различные вспомогательные компоненты.

«Андрогель»: отзывы мужчин

Данный препарат имеет достаточно неоднозначные отзывы представителей сильной половины человечества. Конечно, большинство мужчин считают, что данное средство действительно очень эффективно и оказывает хороший терапевтический эффект. Однако многие пациенты также испытали на себе его побочные эффекты. Многие мужчины замечают, что во время приема этого средства на кожных покровах появляется сыпь. Кроме этого, мужчины жалуются также на головокружение, депрессии, частую смену настроения, облысение и другие побочные эффекты.

Препарат «Андрогель», отзывы мужчин о котором нужно учитывать при покупке средства, действительно оказывает хороший терапевтический эффект, однако использовать его нужно разумно.

Однако чаще всего побочные эффекты возникают в тех случаях, когда средство использовалось неправильно. Будьте здоровы и берегите себя.

Среди препаратов, отличающихся высокой степенью результативности при лечении заболеваний, вызванных низким уровнем тестостерона, гель, разработанный и созданный специально для наружного применения, пользуется огромным спросом у пациентов как мужского, так и женского пола. Прежде чем приступить к проведению терапевтических мероприятий, направленных на избавление от различных проявлений недуга, необходимо внимательно изучить характеристики препарата Андрогель инструкция по применению которого содержит полную и подробную информацию о составе средства и правилах его использования, возможных побочных эффектах и существующих ограничениях в применении.

Андрогель – гелевый состав, созданный для наружного применения, главным действующим веществом которого является тестостерон. Разработчики создали лекарственное средство, использовав при его приготовлении в качестве дополнительных компонентов:

• 96% спирт;
• гидроксид натрия;
• очищенную (дистиллированную) воду;
• карбомер 980;
• изопропилмиристат.

Наличие перечисленных ингредиентов обеспечивает эффективность геля и его андрогенное действие. Субстанция прозрачная с лёгким запахом этанола.

Тестостерон и другие эндогенные андрогены несут ответственность за полноценное развитие органов половой системы и формирование (сохранение) вторичных половых признаков.

Помимо того, что андрогены отвечают за умеренный рост волос, изменение тембра голоса, возникновение и дальнейшее существование полового влечения (либидо), они обеспечивают качественное, полноценное и своевременное развитие мускулатуры, костей скелета, изменение (увеличение) молочных желёз, распределение жировой клетчатки.

От выработки андрогенов зависит выведение из организма человека в составе мочи:

• азота;
• калия;
• натрия и других значимых элементов.

Недостаток андрогенов приводит к тому, что женщина страдает от избыточного волосяного покрова на теле, разговаривает грубым голосом, отличается слишком развитой мускулатурой. У такой пациентки заметно меняется походка, не увеличиваются (не развиваются) молочные железы.

Мужчина, у которого нарушена выработка и содержание тестостерона, отличается внешне от других представителей сильной половины человечества. На его теле практически нет волос, заметны значительные жировые отложения в области бёдер, увеличены молочные железы. Его голос слишком нежен, движения женственны, а кроме того у некоторых мужчин в такой ситуации слабо развиты первичные половые признаки.

Андрогель, как указывает инструкция по его применению, обеспечивает при нанесении на кожу постепенное всасывание тестостерона и попадание его в системный кровоток. Регулярное правильное применение геля обеспечивает стабильную концентрацию активного действующего вещества в крови.

Уже через час после первого применения в сыворотке крови определяется определённая концентрация тестостерона, которая поддерживается на сравнительно постоянном уровне на протяжении суток.

Если наблюдаются перепады значения концентрации активного действующего вещества в крови пациента, то они незначительны и могут быть сравнимы с природными (естественными).

Аndrogel используется в качестве эффективного состава при лечении заболеваний, связанных с нарушением уровня выработки и содержания тестостерона. Он является прекрасным средством для проведения мероприятий заместительной терапии. Нанесение на поверхность кожи на определённых участках осуществляется в строгом соответствии с указаниями лечащего врача.

Отказ от соблюдения правил использования гелевого состава становится причиной возникновения побочных эффектов от проведённых процедур. Они сопровождаются:

1. Покраснением дермы в местах нанесения геля.
2. Нестерпимым зудом на участках тела незначительной площади.
3. Раздражением на коже.
4. Эритемой.
5. Сухостью кожных покровов.
6. Появлением большого количества прыщей (акне).

Но и это не всё. Неправильно проведённые процедуры способны спровоцировать ухудшение здоровья пациента со стороны:

1. Органов слуха. Врачам известны случаи, когда пациенты (женщины), начавшие курс терапии с использованием Андрогеля, обращались в медицинские учреждения за квалифицированной помощью в связи с ухудшением слуха. При своевременно обращении и быстром определении причины развития патологического состояния больные переставали жаловаться на качество слуха спустя 3-4 дня после отмены препарата.
2. Органов зрения. Жалобы на снижение качества зрения довольно редки. В большинстве случаев они связаны с наличием аллергической реакции на один из компонентов, входящих в состав лекарственного средства.
3. Сердечно-сосудистой системы. При поступлении тестостерона в кровь возможно развитие побочного эффекта в виде учащённого сердцебиения или изменения артериального давления (снижения уровня).
4. Реагирует на поступление активного вещества в организм человека и его кровеносная система. Такая реакция определяется по результатам проведённого лабораторного исследования. В крови пациента обнаруживается явное изменение уровня содержания липидов.
5. Нервной системы. Побочный эффект, как результат неправильного применения Андрогеля, – головокружение, общая слабость или резкие перепады настроения. Больной может быть слишком раздражительным, плаксивым или, наоборот, смешливым (безо всякой видимой причины).
6. Органов желудочно-кишечного тракта. Если проводится неадекватное лечение с использованием Андрогеля, то возможно появление диареи.
7. В качестве негативной реакции со стороны дермы, зафиксирована крапивница, которая стала своеобразным проявлением аллергической реакции или результатом раздражения на коже в тех местах, где на её поверхность был нанесён Андрогель.

Не исключено, что именно нарушение режима дозирования Андрогеля может стать причиной общего недомогания, слабости и головокружения.

Прежде чем принять решение о необходимости терапии с помощью такого препарата, как «Андрогель» необходимо получить консультацию грамотного специалиста с большим опытом и стажем работы. Только высококвалифицированный врач сможет определить степень необходимости применения геля для достижения положительного результата в лечении.

Все процедуры, связанные с нанесением лекарственного состава на поверхность кожи должны проводиться в строгом соответствии с полученными рекомендациями и только в указанной дозировке. Обязательным считается и соблюдение правил геля:

1. Препарат наносят только на чистую сухую поверхность дермы, на те участки, где отсутствуют повреждения в виде царапин, ожогов, ран. Наносят гель на надплечья, плечи, живот.
2. Процедуру выполняют ежедневно в одно и то же время (желательно по утрам после душа).
3. Нужное количество состава выдавливают из пакетика или извлекают из пачки на ладонь и незамедлительно равномерно распределяют по поверхности кожи.
4. После нанесения средству дают высохнуть. Для этого требуется не более 5-7 минут, после чего пациент может спокойно одеваться.

После того как процедура завершена, необходимо тщательно вымыть руки, используя мыльный раствор или тёплую воду и моющее средство.

Запрещено наносить состав на гениталии и область молочных желёз. Это связано с содержанием в составе препарата этилового спирта, который может стать причиной появления на коже раздражения, зуда, болезненных ощущений.

Проведение процедур продолжают не более 7-8 дней, после чего проводят лабораторное исследование, целью которого является определение уровня содержания (концентрации) тестостерона в сыворотке крови. По результатам анализов корректируют суточную и разовую дозу лекарственного состава.

Режим дозирования в соответствии с инструкцией допускает использование Андрогеля в разовой дозировке 5 г. Это соответствует 50 мг тестостерона. Чтобы получить необходимое количество лекарства нужно (используя флакон с гелем), держа ёмкость вертикально, выполнить 5 нажатий, чтобы заполнить помпу-резервуар. Полученное количество геля выбрасывают. В следующий раз достаточно будет одного нажатия, чтобы в помпе оказалось 1,25 г геля.

Количество совершаемых нажатий зависит от назначенной лечащим врачом дозы лекарства: 50 мг тестостерона – 4 нажатия, 75 мг – 6 нажатий и так далее. Превышать указанную дозировку не следует. Это позволить сократить риск появления побочных эффектов.

Мнение врачей и особые указания по применению

По мнению квалифицированных врачей, терапия с использованием Андрогеля позволяет в короткие сроки добиться положительного результата. Каков эффект от применения Андрогеля по мнению пациентов, помогут узнать отзывы тех, кто уже добился желаемого исцеления. Чтобы избежать нежелательных проявлений и побочных эффектов необходимо выполнять существующие особые указания, связанные с проведением процедур:

1. В первую очередь следует помнить о том, что терапия Андрогелем необходима и разрешена только в том случае, если причиной развития недуга является недостаточность тестостерона. С помощью этого лекарственного состава не лечат эректильную дисфункцию, бесплодие и импотенцию, если данные патологии не связаны с уровнем содержания тестостерона и вызваны иными причинами.
2. Нельзя пользоваться данным препаратом и тем пациентам, у которых диагностированы злокачественные новообразования, сердечная недостаточность, тяжёлые нарушения функциональности печени и почек.
3. Больным с диагнозом ожирение (любой степени) или хронические респираторные заболевания запрещено пользоваться Андрогелем, так как состав может спровоцировать апноэ во сне.
4. Проводя процедуры с использованием Андрогеля, нужно позаботиться о здоровье партнёра, контакт с которым неизбежен. Речь идёт о супругах и о маленьких детях, которых родители прижимают к своему телу. Объятия возможны только при условии, что на теле больного находится одежда или пациент принял душ, смыв остатки геля с поверхности кожи. Это поможет предотвратить передачу тестостерона партнёру или малышу.
5. Больным и их близким следует внимательно присматриваться к изменению настроения. Если замечены такие проявления, как внезапная беспричинная раздражительность, плаксивость, нервозность необходимо сообщить об изменениях лечащему врачу, которые проведёт анализ и примет решение о необходимости коррекции суточной дозы.

Лечение может быть прекращено в том случае, если у пациента развивается тяжёлая местная аллергическая реакция.

Лечащий врач, наблюдающий за ходом терапии и её динамикой, может принять решение, в соответствии с которым Андрогель с успехом заменит не менее эффективный аналог. В качестве такого препарата назначается:

1. Небидо. Это препарат, который обеспечивает достижение положительного результата в лечении как первичной, так и вторичной формы гиподинадизма. Цена данного средства довольно высока, и потому оно не пользуется таким высоким спросом, как другие аналоги.
2. Акватест пользуется заслуженным доверием врачей и пациентов, прошедших курс терапии и добившихся желанного излечения.
3. Сустанон привлекает внимание больных и квалифицированных специалистов потому, что его качество сочетается со стоимостью, благодаря которой лекарство смело можно назвать доступным для большинства пациентов, нуждающихся в качественной терапии.

У Андрогеля нет большого количества аналогов, а его результативность доказана большим количество положительных отзывов больных и их врачей.

Важно помнить о необходимости обследования, которое пациенты проходят перед началом лечения в условиях современной клиники. Только результаты анализов могут стать поводом для назначения такого препарата, как «Андрогель».

Описание актуально на 13.03.2015

• Латинское название: Androgel
• Код АТХ: G03BA03
• Действующее вещество: Тестостерон (Testosterone)
• Производитель: Besins International Belgique (Бельгия)

Состав

В 1 пакетике - 25 мг или 50 мг.

Изопропилмиристат, карбопол, этанол, натрия гидроксид, вода, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

1% гель в одноразовых пакетиках для наружного применения.

Фармакологическое действие

Андрогенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Андрогель — андрогенное средство, содержащее тестостерон . У мужчин стимулирует развитие половых органов, предстательной железы. Влияет на развитие вторичных половых признаков у мужчин, повышает либидо и потенцию и через ЦНС влияет на половое поведение. Уменьшает отложение жира. Тестостерон не влияет на развитие тестикул : подавляет секрецию гонадотропинов (ЛГ и ФСГ) гипофизом.

Обладает анаболическим действием: увеличивает мышечную массу, задерживая в организме азот, серу, натрий, фосфор, K+ и воду, необходимые для синтеза белка.

Эффекты тестостерона проявляются после преобразования его в эстрадиол , который в последствии связывается с рецепторами органов-мишеней (тестикулярные клетки Лейдига , гипофиз , мозг , жировая ткань ).

Фармакокинетика

После нанесения на кожу препарата Андрогель, 14% дозы всасывается, и тестостерон поступает в кровоток в течение 24-х часов.

Концентрация тестостерона достигает постоянного значения после второго дня лечения. Важно то, что суточные колебания концентрации такие же, как и эндогенного тестостерона. При таком пути введения отсутствуют пики тестостерона в крови, которые возникают при инъекционном введении . Наружное применение препарата не сопровождается повышением стероидов в печени , как при пероральной терапии тестостероном, которое выше физиологических норм.

После прекращения лечения уровень тестостерона начинает снижаться через сутки после последнего приема и достигает исходного уровня через 3-4 суток. Активные метаболиты тестостерона (дигидротестостерон и эстрадиол ) экскретируются с мочой и калом.

Показания к применению

(как заместительная терапия при гипогонадизме ).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к тестостерону;
• рак предстательной железы ;
• другие локализации;
• выраженная сердечная недостаточность ;
• печеночная и ;

Опыт применения у детей отсутствует.

Побочные действия

• раздражение, , в месте применения;
• , ;
• , изменения настроения;
• и грудной желез , мастодиния ;
• повышение АД;

Гинекомастия встречается у больных, которые ранее лечились по поводу гипогонадизма .

При назначении высоких дозировок: раздражительность, нервозность, длительные или частые эрекции, прибавка веса.

Инструкция по применению Андрогеля (Способ и дозировка)

Наружно, желательно утром в одно и то же время. Доза 5 г геля наносится 1 раз в день. Доза может корректироваться врачом, но не может быть более 10 г. Увеличение дозы проводится постепенно (в день на 2,5 г).

Правила применения препарата

Сразу после вскрытия пакетика гель немедленно наносится, и все его содержимое равномерно распределяется тонким слоем в кожу, без втирания. Нанести на чистую и сухую кожу плеч или живота, дать высохнуть 3–5 мин. Руки необходимо вымыть водой с мылом.

Не рекомендуется применять гель в области гениталий и грудных желез, в виду появления местного раздражения. Инструкция по применению Андрогеля содержит схематичное изображение мест нанесения геля и частей тела, на которые наносить гель нельзя.

Для корректировки дозы гормона определяют его концентрацию в крови до применения препарата ежедневно в течение недели, начиная с 3 дня лечения. Если его содержание повышено, дозировка уменьшается, и наоборот.

Передозировка

Нанесение препарата на кожу передозировки не вызывает.

Взаимодействие

Препарат усиливает эффект таблетированных антикоагулянтов , поэтому нужно контролировать протромбиновое время (в начале лечения и в конце курса).

Совместное назначение с кортикостероидами и адренокортикотропными гормонами увеличивает риск появления отеков у пациентов с заболеваниями сердца и почек.

Тестостерон снижает уровень тироксинсвязывающего глобулина , что приводит к уменьшению концентраций тироксина и к увеличению чувствительности к трийодтиронину и тироксину .

Условия продажи

Отпуск из аптек по рецепту.

Условия хранения

В сухом месте. Температура хранения не выше 25°C.

Срок годности

Особые указания

Препарат используется при недостаточности тестостерона с клиническими проявлениями. Препарат не применяется при мужском бесплодии . Необходимо учитывать, что физиологические уровни гормона с возрастом снижаются.

До начала лечения пройти обследование для исключения рака или аденомы предстательной железы , поскольку андрогены ускоряют прогрессирование этих заболеваний. Необходимо проводить регулярное обследование предстательной железы (определение ПСА, пальцевое исследование) и грудных желез.

У пациентов с тяжелой сердечной и почечной недостаточностью лечение может вызвать осложнения. Поэтому с осторожностью следует применять больным с ИБС , артериальной гипертензией .

При достижении физиологического уровня гормона во время лечения есть вероятность увеличения чувствительности к инсулину . Лечение прекращается при появлении выраженной местной реакции.

Меры безопасности при применении Андрогеля

Чтобы обезопасить полового партнера от передачи тестостерона следует прикрывать места нанесения геля одеждой, соблюдать интервал между применением геля и половым актом, или принять душ перед половой близостью. Соблюдать интервал в 6 часов между применением геля и принятием душа.

Пациенту, применяющему гель, необходимо вымыть руки с мылом, после его высыхания закрыть место нанесения одеждой, чтобы не допустить контакта других лиц, особенно детей, с препаратом.

При случайном попадании Андрогеля на кожу другого человека, необходимо этот участок кожи срочно промыть водой с мылом. Беременным избегать контакта препарата с кожей. При применении препарата нет ограничений к управлению автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

, Андриол ТК , , , , Нувир , . Данные аналоги имеют одно действующее вещество.

Отзывы об Андрогеле

Пациенты с гипогонадизмом успешно применяют Андрогель уже много лет. Отзывы об Андрогеле на форумах свидетельствуют о том, что это эффективный препарат. Это доказывалось определением уровня тестостерона в крови на фоне лечения - он был в пределах физиологической нормы. Уже через 3 дня лечения кожа насыщается гелем и происходит постоянное высвобождение тестостерона. Со слов лиц, применявших гель, эффектом является«быстрое восстановление сексуального влечения » и «восстановление эрекции и нормальных сексуальных отношений ».

Есть отзывы мужчин, страдающих гипогонадизмом с выраженным андрогенным дефицитом и . Им назначался гель от 3 мес. до 5 мес. По окончании лечения отмечена выраженная положительная динамика в эректильной функции.

Все отмечают удобство и безболезненность применения, отсутствие кожных реакций, даже при ежедневном применении в течение 6 месяцев.

Многие пациенты, применявшие ранее инъекционные формы тестостерона , отмечают неудобство - инъекции нужно выполнять в медицинских учреждениях каждые 2–3 недели. Сразу после инъекции 3-е суток определяется супрафизиологический уровень гормона, а затем он равномерно снижается в течение 2 х недель и опять надо повторять инъекцию. Такие колебания гормона отражаются на настроении и самочувствии пациентов. Некоторые отмечают, что у них развилась гинекомастия , что связано с периодически возникающим высоким уровнем тестостерона, который значительно превышает физиологический.

Отрицательные отзывы связаны с тем, что мужчины не понимают того, что препарат не лечит эректильную дисфункцию , а является средством заместительной терапии . Уровень тестостерона будет поддерживаться, а соответственно и будет эффект, до тех пор, пока пациент пользуется препаратом.

Поскольку Тестостерон стимулирует синтез протеина, процессы роста и развития мускулатуры, все формы препарата используются лицами, занимающимися фитнесом и бодибилдингом. На форумах часто встречаются обсуждения по теме применения Андрогеля с целью набора мышечной массы. Оказывается, что его используют 15 из 20 человек, занимающихся в спортивном зале. По мнению урологов-андрологов применение препарата в любой форме выпуска с этой целью недопустимо. Имеются только медицинские показания к приему андрогенов .

При наличии недостаточности эндогенного тестостерона мужчине может быть назначена гормонозаместительная терапия. Для ее проведения некоторым пациентам назначается препарат Андрогель.

Форма выпуска лекарства – гель для наружного использования. Согласно инструкции по применению, активным веществом средства является мужской половой гормон тестостерон.

Купить препарат в аптеках можно только по рецепту от врача. Цена геля варьируется в пределах 4000-6000 рублей за упаковку. Производитель медикамента – компания Безен Мэньюфекчуринг Белджиум, Франция.

Как действует лекарство?

У мужчин в зрелом возрасте часто развивается андрогенный дефицит. Ввиду этого в андрологии стали широко применяться препараты на основе тестостерона. Андрогель является гормональным средством, которое широко применяется при ГЗТ.

Согласно инструкции по применению, в качестве активного компонента лекарства выступает тестостерон. Также в геле содержатся вспомогательные вещества, не обладающие фармакологической активностью – этанол, изопропилмиристат, вода очищенная, гидроксид натрия.

Тестостерон сокращает гипофизарную активность гонадотропинов, стабилизирует анаболизм протеинов. Также гормон отвечает за развитие наружных половых органов, сперматогенез, потенцию, распределение подкожной жировой клетчатки, метаболические процессы.

Эффект тестостерона заметен сразу же после того, как происходит периферическая конвертация тестостерона в эстрадиол. Последний связывается с рецепторами клеток органов-мишеней, а именно с гипофизом, головным мозгом, костями и жировой тканью.

Показатель абсорбции тестостерона через кожный покров составляет около 10-14%, не более. После всасывания активный компонент лекарства поступает в системный кровоток в постоянных концентрациях на протяжении 24 часов.

Примечательно, что при использовании Андрогеля удается избежать повышения концентрации стероидов в печени. Концентрация тестостерона в сыворотке крови возрастает через час после нанесения геля на кожный покров. Стабильный эффект развивается примерно со 2-3 дня терапии.

После того, как курс лечения прерывается, концентрация андрогена постепенно снижается через сутки. Эндогенный тестостерон возвращается к исходному уровню не ранее, чем через 4-5 суток после окончания терапии.

Основные метаболиты тестостерона – это дигидротестостерон (активная форма тестостерона) и эстрадиол. Экскреция Андрогеля из организма осуществляется через печень и почки.

Применение препарата даже в невысокой дозе (5 граммов) помогает увеличить концентрацию тестостерона в плазме на 8,7 нмоль/л.

Инструкция по применению препарата

В аннотации сказано, что медикамент следует применять при недостаточности эндогенного тестостерона. Иногда лечебное средство назначается мужчинам, у которых имеются проблемы со сперматогенезом или эректильной функцией, обусловленные гормональной недостаточностью.

Разберем, как пользоваться лекарством. В описании сказано, что Андрогель следует наносить на кожные покровы. Осуществлять нанесение следует на чистую сухую кожу. На кожном покрове не должно быть никаких повреждений.

Желательно наносить Андрогель на живот или плечи. Извлекать гель из флакона следует аккуратно. Наносить ровным слоем. Втирать медикамент в кожу необязательно, так как он хорошо абсорбируется. После нанесения нужно подождать 3-5 минут, чтобы гель успел впитаться. Потом надо вымыть руки с мылом.

Суточная дозировка средства составляет 5 граммов. При необходимости доза повышается или понижается. Длительность лечения подбирается медиком индивидуально. При выборе продолжительности терапии врач принимает во внимание возраст пациента и уровень тестостерона в плазме.

При использовании Андрогеля пациенту запрещается принимать алкоголь. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими гормональными средствами, пероральными антикоагулянтами. Также у средства плохая совместимость с кортикостероидами и АКТГ.

Противопоказания и побочные действия

Остановимся на противопоказаниях. Согласно инструкции, Андрогель противопоказан лицам, страдающим от гиперчувствительности к составляющим средствам, карциномы грудной железы, рака простаты, .

С осторожностью средство назначается пациентам, страдающим от сердечной, почечной или печеночной недостаточности. Относительными противопоказаниями являются эпилепсия, мигрень, повышенное артериальное давление и ишемическая болезнь сердца. Лекарство не назначается несовершеннолетним пациентам и женщинам.

Побочные действия:

• Изменение уровня липидов.
• Нарушения в работе предстательной железы.
• Полицитемия.
• Гинекомастия.
• Головокружение, нарушение умственной деятельности, парестезия, лабильность настроения, головная боль.
• Скачки артериального давления.
• Понос.
• Алопеция, крапивница.
• Реакции гиперчувствительности.
• Мастодиния.

Случаев передозировки Андрогелем не зафиксировано.

Отзывы и аналоги

Какие об Андрогеле для мужчин отзывы? Пациенты дают препарату преимущественно положительную характеристику. Мужчины с пониженным уровнем отмечают, что после проведения ГЗТ плазменная концентрация андрогенов стабилизировалась.

Минусами препарата пациенты считаются высокую стоимость. Также больные жалуются, что после нанесения геля на кожу ощущается жжение и сухость. На другие побочные эффекты жалоб практически нет.

Если по каким-либо причинам применять Андрогель не получается, можно воспользоваться групповыми аналогами средства. В качестве альтернативы могут выступить:

1. Пластырь с тестостероном Андродерм.
2. Таблетки Андриол.
3. Таблетки Провирон.
4. Инъекционное средство Небидо.
5. Смесь эфиров тестостерона Омнадрен-250.
6. Крем Андромен.

Перед использованием групповых аналогов требуется консультация андролога.