Класс заболеваний

• Мигрень
• Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
• Боль в суставе
• Ишиас
• Миалгия
• Невралгия и неврит неуточненные
• Лихорадка неясного происхождения
• Головная боль
• Боль, не классифицированная в других рубриках
• Другая постоянная боль

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Жаропонижающее
• Анальгезирующее (ненаркотическое)

Фармакологическая группа

• Анилиды

Таблетки шипучие Панадол (Panadol)

Инструкция по медицинскому применению препарата

• Показания к применению
• Форма выпуска
• Фармакодинамика препарата
• Фармакокинетика препарата
• Противопоказания к применению
• Побочные действия
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания при приеме
• Условия хранения
• Срок годности

Показания к применению

Боли слабой и умеренной интенсивности (головная боль, мигрень, боль в спине, артралгия, миалгия, невралгия, зубная боль, меналгия).

Лихорадочный синдром при простудных заболеваниях.

Форма выпуска

Таблетки растворимые 500 мг; стрип 2 пачка картонная 6;

Таблетки растворимые 500 мг; стрип 4 пачка картонная 6;

Таблетки растворимые 500 мг; стрип 2 пачка картонная 12;

Фармакодинамика

Ненаркотический анальгетик, блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции.

В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

Отсутствие блокирующего влияния на синтез Pg в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Концентрация в плазме достигает пика через 30–60 мин, T1/2 плазмы - 1–4 ч.

Метаболизируется в печени.

Выделяется с мочой, главным образом, в виде эфиров с глюкуроновой и серной кислотами; менее 5% выводится в неизмененном виде.

Использование во время беременности

С осторожностью.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, период новорожденности (до 1 мес).

C осторожностью.
Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, ранний грудной возраст (до 3 мес), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; сахарный диабет.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны ЦНС (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект). Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

При длительном применении в больших дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: (при приеме больших доз) — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым - по 2 табл. до 4 раз в сутки с интервалом между приемами не менее 4 ч (максимальная суточная доза - 8 табл.), детям от 6 до 12 лет - по 1/2–1 табл. до 4 раз в сутки с интервалом между приемами не менее 4 ч (максимальная суточная доза - 4 табл.).

Растворимые таблетки перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.

Передозировка

Симптомы (острая передозировка развивается через 6-14 ч после приема парацетамола, хроническая — через 2-4 сут после превышения дозы) острой передозировки: нарушение функции ЖКТ (диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или боль в животе), повышение потоотделения.

Симптомы хронической передозировки: развивается гепатотоксический эффект, характеризующийся общими симптомами (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфическими, характеризующими поражения печени.

В результате может развиваться гепатонекроз. Гепатотоксический эффект парацетамола может осложняться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение ЦНС, ступор), судороги, угнетение дыхания, кома, отек мозга, гипокоагуляция, развитие ДВС-синдрома, гипогликемия, метаболический ацидоз, аритмия, коллапс. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (почечный тубулярный некроз).

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействия с другими препаратами

Снижает эффективность урикозурических ЛС. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Меры предосторожности при приеме

Следует соблюдать осторожность при тяжелых нарушениях функции печени или почек. На время лечения необходимо исключить прием алкоголя.

Особые указания при приеме

При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.

Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

N Нервная система

N02 Анальгетики

N02B Анальгетики и антипиретики

N02BE Анилиды

Латинское название: Panadol
Код АТХ: N02B E01
Действующее вещество: Paracetamolum
Производитель: GlaxoSmithKline (Англия,
Греция, Ирландия, Франция)
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Панадол – линейка жароснижающих и обезболивающих средств, предназначенных для симптоматической терапии простуды, гриппа и прочих инфекционно-воспалительных болезней у взрослых и детей.

Показания к применению

Лекарство Панадол разработано для:

• Снятия гипертермии и лихорадочного состояния при различных инфекционных и воспалительных болезнях
• Устранения болевого синдрома слабой/сильной интенсивности и различной локализации (при мигрени, болях головы, спины, суставов, мышц, зубной).

Панадол Детский разработан для понижения гипертермии и боли во время инфекционных и воспалительных болезней, а также при отите, прорезывании зубов, болях головы и горла.

Состав препарата

Панадол производится с разным содержанием парацетамола.

Для взрослых:

• Шипучие таблетки: в одной пилюле – 500 мг действующего вещества. Прочие компоненты – Е420, Е954, пищевая сода, повидон, SLS, диметикон, лимонная к-та, карбонат натрия.
• Таблетки под оболочкой из пленки: в одной штуке – 500 мг лекарственного вещества. Прочие ингредиенты – кукурузный и прежелатинизированный крахмалы, Е202, повидон, тальк, октадекановая кислота, E1518, гипромеллоза.

Панадол Бэби для детей:

• Суспензия пероральная: в 5 мл сиропа содержание действующего компонента составляет 120 мг. Иные вещества – яблочная кислота, Е415, Е965, Е420, Е215, Е217, Е219, лимонная кислота, вода очищенная.
• Ректальные свечи: в одном суппозитории 125 или 250 мг парацетамола. Вещество, обеспечивающее структуру ЛС, — твердый жир (около 0,83 г).

Лечебные свойства

Препараты серии Панадол оказывают жароснижающее и анальгезирующее действия. Содержащийся в них парацетамол относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Вещество способно подавлять образование ферментов циклооксигеназы (прежде всего – простагландинов) в ЦНС, отвечающих за терморегуляцию организма и болевые ощущения.

Вещество также оказывает противовоспалительное действие, но в меньшей степени.

После перорального приема парацетамол в большом объеме усваивается в ЖКТ. Пиковые значения содержания в плазме достигаются спустя 20-60 минут. Схожие характеристики наблюдаются и при терапии ректальными свечами, но в этом случае лечебный эффект наступает чуть быстрее.

Парацетамол трансформируется в печени, его метаболиты выводятся почками. Период полувыведения из организма занимает от 1 часа до 4. Если имеются нарушения в работе органа, то процесс занимает более продолжительное время.

Формы выпуска

Панадол для взрослых:

• Таблетки для растворения – белые пилюли со скошенными краями. На одной поверхности имеется разделительная полоска. Средство фасуется по 2 штуки в стрипы. В коробке – 6 упаковок, аннотация.
• Таблетки в оболочке: белого цвета в форме капсул. На одной поверхности посередине имеется риска, на другой – вытесненное изображение треугольника. Пилюли фасуются по 6 штук в блистеры. В пачке – 1 или 2 пластинки, вкладыш-руководство.

Средства для детей:

• Панадол Детский – сироп для перорального применения. Жидкость насыщенно-розового цвета, пахнущая клубникой. Консистенция вязковатая, желеобразная с включениями в виде кристаллов. Вкус в меру сладкий. Суспензия расфасована по 120 мг, помещена в темный флакон. В пачке из плотной бумаги – одно средство, мерный шприц с делениями, аннотация.
• Суппозитории — свечи для ректального введения, бывают белыми или беловатыми. Имеют конусообразную форму. Структура однородная, без каких-либо включений. Свечи фасуются по 5 штук в ячейковую упаковку. В пачке – 1 или 2 стрипа, вкладыш-руководство.

Способ применения

Перед началом лечения лучше получить консультацию врача. Если нет возможности, то использовать Панадол таблетки надо согласно приложенной инструкции по применению.

Таблетки (500 мг) в оболочке

Стоимость – 59 руб.

Разовая дозировка для взрослых – 1-2 таблетки. Временной промежуток между приемами – не меньше 4 часов. В сутки можно выпить максимум 8 таблеток.

• От 6 до 9 лет: разовый прием – максимум 0,5 табл. Допустимое суточное количество – 2 табл.
• От 9 до 12 лет: разовая доза – 1 табл., максимальное количество приемов – 4 раза в сутки

Растворимые таблетки (500 мг)

Цена: (12 шт.) – 58 руб.

Лекарство разводят в воде непосредственно перед приемом, используя не меньше 100 мл воды.

• Взрослым можно пить за один раз 2 таблетки, каждый прием – спустя 4 часа после предыдущего. Максимально допустимое количество ЛС в день – 8 штук.
• Детям в возрасте от 6 лет до 12 можно давать по 0,5-1 табл. за один раз, в сутки – максимум 2 штуки.

Как принимать сироп Панадол Беби

Стоимость – от 90 руб.

Дозировка рассчитывается индивидуально, в зависимости от веса и возраста ребенка. При отсутствии назначения детский Панадол-сироп дают согласно инструкции по применению. Перед приемом как следует взболтать жидкость, и затем отмерить прилагаемым шприцем разовую дозу.

Малышам с 3-месячного возраста Панадол назначают 15 мг на 1 кг веса, в сутки разрешается максимум 60 мг на 1 кг. Лекарство принимают 3 или максимум 4 раза в день.

Панадол Детский свечи

Цена: (10 шт.) 66 руб.

Суппозитории 125 мг: разовая дозировка для детей в возрасте от 3 месяцев до 3 лет – 1 свеча. Препарат вводится ректально с интервалом 4-6 часов. В сутки разрешено максимум 3 свечи.

Суппозитории 250 мг: разовая доза определяется врачом, в зависимости от показаний может быть 1 или 2 свечи. Максимально допустимое количество процедур – 4 раза в сутки с интервалом не меньше 4 часов.

• От 1 года до 5 лет: разрешается 125-250 мг парацетамола на один прием
• От 3 лет до 6: 250-500 мг

При беременности и грудном вскармливании

Парацетамол обладает способностью проходить через плацентарный барьер, выделяться в материнское молоко. Хотя пока не обнаружено его негативного влияния на плод, в целях безопасности применять Панадол при беременности и ГВ не рекомендуется.

Лечение возможно только с согласия врача и под его контролем. Кормящим женщинам целесообразно прервать лактацию на время терапии препаратом.

Противопоказания

Запретом к применению Панадола являются:

• Повышенная реакция организма на парацетамол, составляющие компоненты
• Новорожденный возраст (до 1 месяца)
• Дефицит Г-6-ФД
• Фенилкетонурия
• Болезни крови
• Генетическая невосприимчивость фруктозы, недостаток лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для суспензии).

Ограничения детям по возрасту:

• До 3 месяцев нельзя давать суспензию
• До 6 месяцев запрещены Панадол-свечи
• До 6-и лет нельзя давать таблетки (растворимые и в оболочке).

Допускается осторожное применение при:

• Нарушениях работы почек и печени (в том числе и вследствие алкоголизма)
• Доброкачественных гипербилирубинемиях
• Гепатите вирусного происхождения
• Беременности и ГВ
• Пожилом возрасте.

Меры предосторожности

Панадол разработан для снятия симптомов болезни, но не ее причины. Поэтому препарат должен использоваться с другими ЛС, направленными на устранение основного заболевания.

Людям, придерживающимся бессолевой диеты, следует учитывать, что таблетки в оболочке содержат натрий.

При сдаче анализов надо сообщить о принимаемом Панадоле, так как парацетамол может искажать показатели тестов.

Применение ректальных свечей для 2-3-месячных малышей, а также родившихся раньше положенного срока, возможно только по назначению педиатра.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При лечении Панадолом надо учитывать свойства параллельно принимаемых препаратов, так как парацетамол может вступать в реакции с ними.

• Он уменьшает эффективность Пробенецида и прочих ЛС, снижающих содержание мочевой кислоты в организме.
• При совмещении с антикоагулянтами усиливает их действие (Варфарина, Тромбостопа и пр.).
• Терапевтический эффект Панадола снижается от совмещения с барбитуратами.
• Гепатоксичность Панадола повышается при совместном приеме с Фенитоином, Рифампицином, трициклическими антидепрессантами, Дифлусанилом. В этом случае возможна интоксикация даже при небольшом количестве принятого парацетамола.
• Одновременное лечение с ингибиторами ферментов печени снижают токсичное воздействие парацетамола на печень.
• Препарат нельзя совмещать со спиртосодержащими ЛС или напитками.
• При совмещении Панадола с салицилатами повышается угроза развития рака почек либо мочевого пузыря, а соединение с другими НВПС грозит серьезными осложнениями работы почек, вплоть до развития их недостаточности.

Побочные эффекты

Хотя все формы Панадола переносятся обычно нормально, возможны и негативные реакции организма на содержащиеся в лекарстве вещества. Побочные симптомы затрагивают различные органы и внутренние системы, проявляются в виде:

• ЖКТ: Тошноты, рвоты, болей в эпигастре, слабительного эффекта
• Печень: активизация ферментов, сбой работы органа
• Кроветворная система: изменение состава крови, анемия
• Аллергия: кожные реакции, отек Квинке, анафилаксия
• Иные симптомы: спазм бронхов, уменьшение концентрации глюкозы в крови (включая гипогликемическую кому).

Передозировка

Во время лечения Панадола следует придерживаться назначенных доз, не допуская их превышения, чтобы не спровоцировать отравление. В случае преднамеренного или случайного приема больших доз лекарства развивается интоксикация.

На протяжении 24 часов после приема побочные действия проявляются в виде:

• Тошноты, приступов рвоты
• Болей в эпигастре
• Повышенной потливости
• Побледнения кожи.

В течение 48 часов возникают симптомы повреждения печени:

• Болезненность
• Активизация ферментов печени
• Печеночная недостаточность
• Энцефалопатия
• Кома.

Продолжительный прием сверхдоз провоцирует серьезные нарушения работы почек и печени. В результате – почечные колики, некротический папиллит, бактериурия.

Если появились признаки отравления, необходимо прекратить прием медпрепарата и срочно обратиться к лечащему медику. Пострадавшему следует очистить желудок от остатков лекарства, дать выпить адсорбирующее средство. При необходимости врач может ввести внутрь ацетилцистеин, являющимся антидотом парацетамола.

Внимательно стоит отнестись к состоянию малышей во время лечения ЛС Панадол Детский, так как в детском организме особенно быстро развивается интоксикация. Даже если ребенок выпил много лекарства, но при этом чувствует себя нормально, его все равно надо показать педиатру. Существует большая вероятность отсроченного поражения печени.

Условия и срок хранения

Препараты следует держать в удалении от солнечного света и отопительных приборов, t° при хранении – до 30 °С. Нельзя замораживать.

Срок годности таблеток в оболочке – 5 лет, шипучих – 4 года, суппозиториев – 5 лет, детского сиропа – 3 года.

Аналоги

Снизить температуру и устранить боль можно с помощью иных ЛС, содержащих парацетамол.

Эффералган

УПСА САС (Франция)

Цена: капсулы (16 шт.) – 143 руб., шип. табл. (16 шт.) – 146 руб., супп. (10 шт.) – 99-112 руб., порош. (12 шт.) – 118 руб.

Популярное симптоматическое средство на основе парацетамола. Производится в капсулах, таблетках для растворения, пероральном растворе, ректальных свечах с различным содержанием активного вещества.

Быстро снимает температуру и устраняет боль при различных заболеваниях.

Плюсы:

• Высокое качество
• Можно подобрать наиболее подходящую форму.

Недостатки:

• Горьковатый вкус
• Не всегда помогает от зубной боли.

П N014409/01

Торговое патентованное название: ПАНАДОЛ

Международное непатентованное название:

парацетамол

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав препарата (на 1 таблетку)

Активное вещество: парацетамол 500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, калия сорбат, повидон, тальк, стеариновая кислота, триацетин, гипромеллоза.

Описание
Белые таблетки капсуловидной формы с плоским краем.

На одной стороне таблетки в виде тиснения нанесено PANADOL, на другой стороне - риска.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее ненаркотическое средство.

Код ATX: N02BE01

Фармакологические свойства
Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, TCmax достигается через 0.5-2 ч; Сmах - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы -15%. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90-95%): 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения (Т1/2) -1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.

Показания
Симптоматическая терапия:

1. болевого синдрома: при головной боли, мигрени, зубной боли, боли в горле, боли в пояснице, боли в мышцах, болезненных менструациях
2. лихорадочного синдрома (в качестве жаропонижающего средства). При повышенной температуре тела на фоне «простудных» заболеваний и гриппа. Препарат предназначен для уменьшения боли на момент использования и на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью
Применять с осторожностью при почечной и печеночной недостаточности, доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдроме Жильбера), вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, в пожилом возрасте, в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Взрослые (включая пожилых): 0,5 -1 г (1-2 таблетки) до 4 раз в сутки, если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 часов, разовую дозу (2 таблетки) можно принимать не чаще 4 раз (8 таблеток) в течение 24 часов.

Дети (6-9 лет): 1/2 таблетки 3-4 раза в сутки, если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 часов. Максимальная разовая доза для детей 6-9 лет - 1/2 таблетки (250 мг), максимальная суточная - 2 таблетки (1 г).

Дети (9-12 лет): 1 таблетка до 4 раз в сутки, если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 часов, разовую дозу (1 таблетку) можно принимать не чаще 4 раз (4 таблетки) в течение 24 часов.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.

Побочное действие
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда может наблюдаться аллергическая реакция в виде высыпаний на коже, зуда, отека Квинке. Редко - нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).

При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) и необходим контроль картины крови.

Передозировка
Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.

Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 и более граммов парацетамола. Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

• продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами стимулирующими ферменты печени;
• регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
• возможно имеющих недостаточность глутатиона (имеющие нарушение питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекцию, голодающие, истощенные)

Признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных» ферментов). В тяжелых случаях передозировки развивается печеночная недостаточность, может развиться острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит, энцефалопатия и коматозное состояние. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Лечение: прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан); введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.

Особые указания
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• У Вас заболевание печени или почек;
• Вы принимаете препараты против тошноты и рвоты (метоклопрамид, домперидон), а также препараты, понижающие уровень холестерина в крови (колестирамин);
• Вы принимаете антикоагулянты и Вам ежедневно в течение продолжительного времени необходимы обезболивающие препараты. Парацетамол в этом случае можно принимать изредка;
• Вы беременны или кормите грудью;

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови следует сообщить врачу о приеме препарата.

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ ПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

ПВХ/алюминиевый блистер, содержащий 6 или 12 таблеток.

1 или 2 блистера (по 6 или 12 таблеток каждый) упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
5 лет.
Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Изготовлено ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия, Нокбрак, Дангарван, графство Уотерфорд / GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Ireland, Knockbrack, Dungarvan, County Waterford для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания, 980 Грейт-Уэст-Роад, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS / GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, United Kingdom, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Представитель в РФ / Импортер: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», Россия, 109180, г.Москва, Якиманская наб., д.2.

Панадол – препарат группы неселективных нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Препарат содержит активное вещество парацетамол, обладающее выраженным антипиретическим и анальгетическим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением синтеза простагландинов, которое происходит за счет снижения активности фермента циклооксигеназы. Противовоспалительное действие препарата выражено слабо вследствие того, что парацетамол инактивируется клеточными пероксидазами. Анальгетический и антипиретический эффект препарата осуществляется за счет снижения количества простагландинов в центральной нервной системе.

Показания и дозировка:

Препарат применяется для устранения болевого синдрома различной этиологии, в том числе:

• Головная боль , мигрень и мигренеподобная боль.
• Миалгии, артралгии, ревматические боли, невралгии.
• Альгодисменорея, зубная боль.

Кроме того, препарат может применяться для устранения симптомов гриппа, в том числе повышенной температуры тела, головной и мышечной боли.

Препарат принимают перорально. Таблетки препарата Панадол рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Таблетки препарата Панадол Солюбл перед приемом следует растворить в стакане воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 500-1000мг препарата 3-4 раза в день. Рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата не менее 4 часов.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 250-500мг препарата 3-4 раза в день. Рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата не менее 4 часов.

Максимальная суточная доза для взрослых – 4000мг, для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 2000мг. В случае необходимости применения препарата в течение более 3 дней подряд необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Не рекомендуется принимать препарат более 7 дней подряд.

Пациентам, страдающим нарушением функции печени и/или почек, необходима коррекция дозы препарата.

Передозировка:

При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие нарушений со стороны системы кроветворения, в том числе тромбоцитопения, панцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз и апластическая анемия. Кроме того, при применении завышенных доз препарата возможно развитие интерстициального нефрита, папиллярного некроза, бледности кожных покровов, потери аппетита, тошноты, абдоминальной боли и нарушений со стороны печени. В некоторых случаях при передозировке препарата отмечалось развитие сонливости, психомоторного возбуждения, аритмии, тремора конечностей и судорог. При тяжелом отравлении препаратом возможно развитие нарушений углеводного обмена и метаболического ацидоза.

При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. Если после приема препарата прошло менее 48 часов, показан пероральный прием метионина и внутривенное введение N-ацетилцистеина. Лечение передозировки должно проходить в условиях стационара.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени. Кроме того, возможно некоторое слабительное действие препарата.

Со стороны системы кроветворения: анемия, в том числе гемолитическая анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, отек Квинке, анафилактический шок.

Другие: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам), снижение уровня сахара в крови, в том числе гипогликемическая кома.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Препарат не назначают пациентам, страдающим алкоголизмом, нарушениями функции системы кроветворения (тяжелая анемия, лейкопения), тромбофлебитом, тромбозом, атеросклерозом и артериальной гипертензией.

Препарат не применяют для лечения пациентов, страдающих бессонницей, глаукомой, в том числе закрытоугольной глаукомой, эпилепсией, гипертиреозом, нарушением сердечной проводимости, декомпенсированной сердечной недостаточностью, ИБС, гипертрофией предстательной железы, сахарным диабетом и острым панкреатитом.

Препарат не следует назначать пациентам пожилого возраста и пациентам, имеющим склонность к спазму сосудов.

Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации, а также детям в возрасте младше 12 лет.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.

Препарат не оказывает эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия, однако в связи с тем, что парацетамол проникает через гематоплацентарный барьер его назначение в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.

Препарат может быть назначен в период лактации лечащим врачом, который должен учесть возможные риски для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении метоклопрамид и домперидон увеличивают абсорбцию парацетамола.

При сочетанном применении с холестирамином отмечается снижение абсорбции парацетамола.

При регулярном сочетанном применении препарата с кумариновыми антикоагулянтами, в том числе варфарином возможно увеличение риска развития кровотечений.

При одновременном применении барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Индукторы микросомальных ферментов печени, изониазид и лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием, усиливают гепатотоксический эффект парацетамола.

Препарат при одновременном применении снижает эффективность диуретиков.

Парацетамол не применяют одновременно с этиловым спиртом.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая оболочкой, Панадол содержит: Парацетамола – 500мг; Вспомогательные вещества.

1 таблетка, покрытая оболочкой, Панадол Актив содержит: Парацетамола – 500мг; Вспомогательные вещества, в том числе натрия бикарбонат.

1 таблетка растворимая Панадол Солюбл содержит: Парацетамола – 500мг; Вспомогательные вещества.

Форма выпуска:

Таблетки Панадол, покрытые оболочкой, по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Таблетки Панадол Актив, покрытые оболочкой, по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Таблетки растворимые Панадол Солюбл по 2 штуки в стрипах ламинированных, по 6 стрипов в картонной упаковке.

Анальгетик-антипиретик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы с плоским краем, на одной стороне таблетки методом тиснения нанесен знак в виде треугольника, на другой стороне - риска.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 21.4 мг, крахмал прежелатинизированный - 50 мг, калия сорбат - 0.6 мг, - 2 мг, тальк - 15 мг, стеариновая кислота - 5 мг, триацетин - 0.83 мг, гипромеллоза - 4.17 мг.

6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции.

Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция - высокая, C max достигается через 0.5-2 ч и составляет - 5-20 мкг/мл.

Связь с белками - 15%. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP 2E1.

T 1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T 1/2 .

Показания

Симптоматическая терапия:

— болевого синдрома: головная боль, мигрень, зубная боль, боль в горле, боль в пояснице, боли в мышцах, болезненные менструации;

— лихорадочного синдрома (в качестве жаропонижающего средства): повышенная температура тела на фоне простудных заболеваний и гриппа.

Препарат предназначен для уменьшения боли на момент использования и на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности, доброкачественных гипербилирубинемиях (в т.ч. синдроме Жильбера), вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольном поражении печени, алкоголизме, в пожилом возрасте, при беременности и в период лактации.

Дозировка

Взрослым (включая пожилых) препарат назначают по 500 мг-1 г (1-2 таб.) до 4 раз/сут, если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 ч, разовую дозу (2 таб.) можно принимать не чаще 4 раз (8 таб.) в течение 24 ч.

Детям в возрасте 6-9 лет назначают по 1/2 таб. 3-4 раза/сут, если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 ч. Максимальная разовая доза для детей 6-9 лет - 1/2 таб. (250 мг), максимальная суточная - 2 таб. (1 г).

Детям в возрасте 9-12 лет назначают по 1 таб. до 4 раз/сут, если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 ч, разовую дозу (1 таб.) можно принимать не чаще 4 раз (4 таб.) в течение 24 ч.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.

Побочные действия

Аллергические реакции: иногда - высыпания на коже, зуд, отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах - почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.

Передозировка

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах. В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратится за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствиии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.

Поражение печени у взрослых возможно при приеме ≥ 10 г парацетамола. Прием ≥ 5 г парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

— продолжительное лечение , фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;

— регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;

— возможно имеющих недостаточность глутатиона (при нарушении питания, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, при голодании и истощении).

Симптомами острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 сут определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов). В тяжелых случаях передозировки развивается печеночная недостаточность, может развиться острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени), аритмия, панкреатит, энцефалопатия и коматозное состояние. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме ≥ 10 г парацетамола.

Лечение: прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов ( , полифепан); введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение , в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Лекарственное взаимодействие

Длительное совместное использование парацетамола и других НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Этанол при одновременном применении с парацетамолом способствует развитию острого панкреатита.

Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.