Супрастин. Инструкция по препарату, применение, цена, формы выпуска. Антигистаминный препарат первого поколения — Супрастин для детей: инструкция по применению, форма выпуска, особенности воздействия на детский организм
Антигистаминный препарат Супрастин был разработан более 80 лет назад. За это время фармакологическая промышленность выпустила немало новых , но Супрастин по-прежнему входит в список жизненно необходимых препаратов.
Лекарство назначается взрослым и детям, причем при соответствующей дозировке препарат разрешен к применению для лечения новорожденных.
Клинико-фармакологическая группа
Супрастин – это противоаллергический препарат, относящийся к блокаторам гистаминовых Н1- рецепторов.
Состав и форма выпуска
Основное действующее вещество препарата – Хлоропирамина гидрохлорид. Лекарство выпускается в двух лекарственных формах – в виде таблеток, и в виде раствора для инъекционного введения.
Таблетки имеют дисковидную форму, окрашены в белый, реже сероватый цвет.
В одной таблетке содержится 25 мг активного хлоропирамина и дополнительные компоненты – желатин, стеариновая кислота, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал, лактозы моногидрат, крахмал картофельный.
Инъекционный раствор имеет прозрачный цвет и слабый характерный запах. В одном миллилитре находится 20 мг хлоропирамина и вода для инъекций.
Раствор Супрастина помещен в ампулы по 1 мл и предназначен он для внутримышечного или внутривенного введения.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Хлоропирамин – это хлорированный аналог трипеленамина, входящий в группу этилендиаминов и относящийся к антигистаминам самого первого поколения.
Проводимые доклинические и клинические испытания установили терапевтическую эффективность хлоропирамина при лечении пациентов с сенной лихорадкой и еще рядом аллергических заболеваний.
Супрастин, после поступления в организм, блокирует гистаминовые Н1 рецепторы. За счет этого снижается выраженность симптомов аллергии.
Помимо антигистаминного действия лекарство обладает противозудным, снотворным и седативным действием. Доказан противорвотный и спазмолитический эффект от приема препарата.
Хлоропирамин воздействует на проницаемость капилляров, на гладкие мышцы и органы ЦНС.
Фармакокинетика
После перорального поступления хлоропирамина в организм лекарство быстро впитывается в ЖКТ. Терапевтический эффект начинает развиваться у большинства пациентов спустя 15-30 минут и своего максимума достигает к концу первого часа.
Сохраняется действие Супрастина на протяжении от трех и до шести часов.
Метаболизируется хлоропирамин клетками печени, метаболиты выводятся вместе с мочой.
У детей компоненты препарата в основном выводятся быстрее по сравнению с взрослыми пациентами.
Замедляется выведение лекарства в случае нарушения функций почек. У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм активного вещества снижается, поэтому им необходимо подбирать дозу в индивидуальном порядке.
Показания к применению
Супрастин считается универсальным противоаллергическим средством, его назначение оправдано даже в том случае, если конкретный аллерген, вызвавший реакцию гиперчувствительности, не установлен.
Лекарство входит в схему терапии:
- Крапивницы;
- Сывороточной болезни;
- Отека Квинке;
- Сезонной и круглогодичной формы ;
- Аллергического конъюнктивита;
- Экземы. Препарат назначается как в острую, так и в хроническую стадию заболевания;
- Аллергии, развивающейся под влиянием пищевых продуктов и лекарств;
- Дерматитов, протекающих с ;
- Реакций на .
Нередко Супрастин назначается при лечении ОРВИ. Под его влиянием уменьшается отечность носовых ходов, что облегчает дыхание. Устанавливает необходимость применения лекарства врач.
Противопоказания
Как таблетки, так и инъекционная форма препарата противопоказаны:
- При развитии остро протекающего приступа бронхиальной астмы.
- При повышенной чувствительности к одному или нескольким компонентам, а также к производным этилендиамина.
- Пациентам с язвенной болезнью желудка, аритмией, острым инфарктом, гипертрофией простаты, задержкой мочи.
- В период лечения ингибиторами МАО.
- Женщинам в лактационный период.
Инструкция по применению, дозировки
Дозировка препарата, кратность его использования и длительность курса определяется врачом после осмотра пациента и оценки его анализов.
В инструкции по применению указаны только рекомендованные схемы лечения в зависимости от лекарственной формы препарата и от возраста пациента.
Применение таблеток
Супрастин в таблетках нужно принимать во время еды, их выпивают, не разжевывая и запивая чистой водой.
Для взрослых суточная доза лекарства составляет 75-100 мг, что составляет три-четыре таблетки. Их пьют по одной через равные промежутки времени в течение дня.
Для детей дозировка составляет:
- В возрасте от одного месяца и до года ¼ таблетки 2-3 раза за день.
- В возрасте от года и до трех лет разовая доза составляет ¼ с условием применения 3 раза в день или 1/3 при приеме Супрастина дважды за день.
- В возрасте от трех и до шести лет – разовая доза ½, принимают ее два раза в день.
- В возрасте от 6 и до 14 лет разовая доза составляет ½, препарат принимают за день 2-3 раза.
При назначении лекарства детям нужно учитывать, что суточная доза не должна быть более 2мг на один килограмм веса. Малышам таблетку рекомендуется измельчать в порошок и смешивать с водой или небольшим количеством обычной еды.
Лечение Супрастином прекращают после полного исчезновения симптомов аллергического заболевания. Максимальная доза в сутки для взрослых людей составляет 4 таблетки.
Дозировку лекарства снижают или повышают в зависимости от того, как реагирует организм человека на лечение.
Применение Супрастина в уколах
Инъекционный Супрастин в основном вводится внутримышечно.
Внутривенные инъекции используют однократно-двукратно при купировании тяжело протекающих аллергических реакций и анафилактического шока.
После внутривенных инъекций переходят к внутримышечному применению медикамента, врач может также уколы заменить таблетками.
Суточная доза Супрастина в инъекциях составляет для взрослых не более 2 мл.
При назначении уколов детям учитывают их возраст, начальная доза составляет:
- В возрасте от 1 и до 12 месяцев – 0, 25 мл или ¼ ампулы.
- В возрасте от одного года и до 6 лет – 0,5 мл или ½ ампулы.
- В возрасте от 6 и до 14 лет – ½ или 1 ампула, что соответственно составляет 0,5 и 1 мл.
Маленьким детям для внутримышечного введения лучше использовать инсулиновый шприц, имеющий длинную иголку.
При установленном нарушении функционирования почек доза Супрастина снижается. Она может быть и меньше для пациентов с заболеваниями печени, для пожилых, а также для истощенных людей.
Необходимость снижения дозы устанавливает лечащий врач.
Побочные действия
Так как Супрастин относится к антигистаминам первого поколения, при приеме препарата могут развиться нежелательные реакции. Вероятность их появления повышается при превышении дозы и кратности приема лекарства.
После прекращения лечения все побочные реакции проходят без применения медикаментов.
Чаще всего пациенты отмечают:
- Седативный эффект, головокружение, повышенную утомляемость, раздражительность, нечеткость зрения, головную боль, эйфорию, сонливость. Возможно развитие энцефалопатии, судорог, изменение психомоторных функций.
- Аритмию, тахикардию, артериальную гипотензию.
- Дискомфортные ощущения и боль в эпигастрии, сухость в ротовой полости, тошноту, запор или диарею, изменение аппетита, увеличение проявлений гастроэзофагеального рефлюкса. При длительном применении не исключается развитие анорексии.
- Задержку мочи и дизурию.
- Светочувствительность.
- Аллергические реакции в виде кожного зуда, крапивницы, высыпаний. В редких случаях развивается отек Квинке.
В анализах крови при приеме Супрастина могут быть следующие изменения – тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.
Повышается вероятность развития глаукомы и увеличения внутриглазного давления.
Передозировка
Случайная или намеренная передозировка Супрастина крайне опасна. Прием большого количества хлоропирамина грозит смертельным исходом, особенно это касается детей.
Передозировка проявляется:
- Галлюцинациями;
- Повышенным беспокойством;
- Нарушением координации движений;
- Атаксией – нарушением мышечных движений;
- Судорогами.
У детей при передозировке в основном возникает сильное возбуждение. Отмечается синусовая тахикардия, расширение зрачков, покраснение кожи лица, лихорадка, сильная сухость во рту, задержка мочи.
У взрослых лихорадочный синдром и приливы бывают не всегда, возбуждение может сопровождаться судорогами и депрессией.
Развитие комы и сердечно-легочного коллапса приводит при отсутствии медикаментозной помощи к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение необходимо начинать с промывания желудка. Так как хлоропирамин замедляет двигательную активность желудка, то промывание считается эффективным в пределах 12 часов после приема большой дозы Супрастина. После этой процедуры назначают энтеросорбенты.
Специфического антидота Супрастина нет, поэтому лечение подбирают исходя из симптомов. Обязательно контролируют функционирование сердца и дыхательной системы.
Основные группы пациентов
В педиатрии чаще всего используют таблетированную форму препарата. В первый месяц жизни необходимо препарат использовать только по показаниям, необходимость его назначения определяет педиатр.
Лекарство в минимальной дозировке часто назначают уже с самого рождения, исключая период недоношенности.
При легких проявления аллергии малышам часто назначают прием разовой дозы один раз за день.
Часто супрастин входит в схему терапии ОРВИ. Препарат уменьшает отек слизистых оболочек и заложенность носовых ходов.
Проникая через гематоэнцефалический барьер, Супрастин воздействует на центр кашля, что снижает этот симптом заболевания. Дозировка детям подбирается врачом.
Лечение Супрастином взрослых и детей не должно продолжаться более одной недели. Ели за это время симптомы аллергии не проходят, то назначается другой .
Супрастин рекомендуется применять в тех ситуациях, когда аллергия развивается неожиданно и точный аллерген не известен. При постоянных рецидивах аллергических заболеваний необходимо применение средств, имеющих меньше побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Если данные лекарства использовать с Супрастином в одно время, то повышается вероятность увеличения их терапевтического эффекта.
Беременность и лактация
Контролируемых исследований по поводу безопасности лечения Супрастином беременных женщин не проводилось. Поэтому данный препарат не назначают в первом триместре и в последний месяц беременности.
Его использование в эти периоды оправдано, только если возможная польза лечения Супрастином матери превышает вероятный риск негативного воздействия на плод.
Если есть необходимость в использовании препарата в лактационный период, то грудное вскармливание нужно на период терапии приостановить.
Особые указания
В инструкции к применению Супрастина указано, что данное антигистаминное средство при использовании его одновременно с ототоксическими препаратами может маскировать первые признаки, указывающие на нарушение со стороны органов слуха.
Прием препарата в вечерние часы иногда усиливает проявления рефлюкс-эзофагита. Поэтому пациенты с этим заболеванием должны принимать лекарство за несколько часов до сна.
Супрастин обладает способностью усиливать действие этанола на органы ЦНС. В связи с этим при лечении данным препаратом следует полностью исключить прием алкоголя.
В каждой таблетке Супрастина находится 116 мг моногидрата лактозы. Этого количества достаточно для того чтобы вызвать нежелательные изменения в самочувствии у людей с дефицитом лактазы, галактоземией, синдромом нарушения усвоения галактозы/глюкозы.
Супрастин часто приводит к усилению утомляемости, к головокружениям и сонливости. Эти реакции особенно ярко выражены на начальном этапе лечения.
В связи с этим пациентам в первые дни терапии запрещается работать на сложных механизмах или управлять транспортом. В дальнейшем эти ограничения могут быть сняты, но это решает только врач.
При нарушениях функции печени и почек
При имеющихся патологиях печени и почек пациент должен заранее оповестить об этом лечащего врача. В зависимости от степени нарушения функционирования этих органов может потребоваться подбор индивидуальной дозы, чаще всего дозировку Супрастина снижают.
Вероятность развития сильной сонливости и головокружения повышена в пожилом возрасте и у истощенных людей. Поэтому Супрастин этим категориям больным назначается с осторожностью или заменяется на более безопасный аналог.
Условия хранения и отпуска в аптеках
Хранить как таблетки, так и ампульный препарат необходимо в защищенных от света местах при температуре не больше 25 градусов.
Ампулы Супрастина должны продаваться в аптеках по предъявлению рецепта от врача. Таблетки разрешены и к безрецептурному отпуску.
Аналоги
К аналогам Супрастина по действующему веществу относят такие препараты, как:
- Хлоропирамин;
- Хлоропирамина гидрохлорид;
- Субрестин;
- Супрамин;
- Хлоропирамин-Ферейн;
- Супрагистим;
- Супростилин.
По механизму действия основные аналоги Супрастина - это Димедрол, Диазолин, .
Препарат: СУПРАСТИН ®
Активное вещество: chloropyramine
Код АТХ: R06AC03
КФГ: Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат
Рег. номер: П №012426/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой "SUPRASTIN" на одной стороне, без или почти без запаха.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное действие. Обладает противорвотным эффектом, периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Терапевтический эффект развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 ч.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
C max в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.
Распределение
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Вводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.
ПОКАЗАНИЯ
Крапивница;
Ангионевротический отек;
Сывороточная болезнь;
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
Аллергический конъюнктивит;
Контактный дерматит;
Кожный зуд;
Острая и хроническая экзема;
Атопический дерматит;
Пищевая и лекарственная аллергия;
Аллергические реакции на укусы насекомых.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Назначают внутрь, в/м и в/в.
Внутрь взрослым назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).
Детям препарат назначают в следующих дозах:
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Парентерально препарат следует вводить в/м.
В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.
Взрослым препарат вводят в/м по 20-40 мг (1-2 амп.)/сут.
Детям в/м препарат назначают в следующих дозах:
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций терапию можно начинать с медленной в/в инъекции, затем продолжать в/м введение препарата, после чего переходят на прием препарата внутрь.
При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента.
При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.
Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).
Со стороны системы кроветворения: очень редко -лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.
Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Острый приступ бронхиальной астмы;
Беременность;
Лактация (грудное вскармливание);
Новорожденные (в т.ч. недоношенные);
Повышенная чувствительность к препарату или другим производным этилендиамина.
С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Супрастина при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, истощенных больных, т.к. у таких пациентов чаще возникают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
При приеме на ночь препарат может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
С осторожностью следует назначать Супрастин одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешаются вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги, мидриаз; у детей раннего возраста - возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых - лихорадка и гиперемия кожных покровов лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: в период до 12 ч после приема препарата - промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости - реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении Супрастин усиливает эффекты седативных препаратов, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина, симпатолитиков и этанола.
При одновременном применении с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
Регистрационный номер: П№ 012426/01
Торговое название: Супрастин®
Международное непатентованное название: хлоропирамин
Лекарственная форма: таблетки
Состав: Каждая таблетка содержит 25 мг активного вещества хлоропирамина гидрохлорида, а также вспомогательные ингредиенты: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметил крахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).
Описание: Белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой "SUPRASTIN" на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство - Н1 - гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ: R06AC03
Фармакодинамика
Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
Фармакокинетика
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Показания
Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- острый приступ бронхиальной астмы,
- новорожденные дети (доношенные и недоношенные),
- беременность,
- период лактации.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.
Беременность и период лактации: Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим принимать Супрастин во время беременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Таблетки принимаются внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым:
назначают по 1 таблетке 3–4 раза в день (75–100 мг в сутки).
Детям:
в возрасте от 1 до 12 месяцев
- по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2–3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием);
В возрасте от 1 до 6 лет
- по 1/4 таблетки 3 раза в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день;
В возрасте от 6 до 14 лет
- по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2–3 раза в день.
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса.
Особые группы пациентов:
Пожилые, истощенные больные:
применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени:
может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек:
может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Побочные эффекты
Побочные эффекты как правило возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Со стороны ЦНС:
сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, отсутствие или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.
Со стороны системы кроветворения:
очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.
Прочее:
затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.
У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: в период до 12 часов после приема препарата внутрь необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия. Реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат с осторожностью следует применять с седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.
Особые указания
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ - галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.
Управление транспортом и механизмами:
Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Аллергия – это патологический ответ иммунной системы, который выражается в сверхчувствительной реакции организма на вещества из окружающей среды. Аллергенами выступают пыль, укусы насекомых, пыльца растений, продукты питания, лекарства. Реакции бывают доброкачественными (насморк, зуд, крапивница) и опасными для жизни (анафилактический шок, отек Квинке).
Для подавления симптомов аллергии создано уже много специальных препаратов. Один из них - Супрастин. Можно ли давать Супрастин детям? Как пить лекарство - до или после еды? Ответим на эти и другие вопросы.
Состав, описание и действие препарата
Супрастин - это антигистаминный лекарственный препарат первого поколения. Он оказывает противоаллергическое действие. Когда аллерген попадает в организм, иммунная система высвобождает гистамин, который при взаимодействии с веществами, вырабатываемыми другими рецепторами, вызывает реакции в виде зуда, высыпаний, отека. Супрастин содержит хлоропирамин - блокатор Н1- гистаминовых рецепторов, подавляющий образование гистамина.
Препарат обладает м-холиноблокирущим действием (понижение тонуса отделов желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря и желчевыводящих путей). Кроме того, он препятствует возникновению рвоты и устраняет спазмы гладкой мускулатуры бронхов.
Всасывание происходит через желудочно-кишечный тракт. Лечебное действие начинается через 20-30 минут после приема и достигает максимального значения по истечении 60 минут. Препарат действует минимум 6 часов и выводится через почки.
Супрастин имеет две формы выпуска - таблетки и растворы для внутривенных и внутримышечных инъекций:
- У таблетки сероватый оттенок, совсем или почти нет запаха. Активного вещества хлоропирамина гидрохлорида в ней содержится 25 мг. В состав входят дополнительные ингредиенты: стеариновая кислота, желатин, крахмалы, моногидрат лактозы.
- Прозрачный раствор со специфическим запахом разлит в ампулы объемом 1 мл. Хлоропирамина гидрохлорида в каждой присутствует 20 мг.
В каких случаях врач выписывает Супрастин?
Дорогой читатель!
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
Супрастин назначают детям при:
- аллергических реакциях – сывороточной болезни (ответа иммунной системы на лечение сыворотками животного происхождения), крапивнице (крапивной сыпи), сезонном рините (насморке), конъюнктивите (воспалении слизистой оболочки глаза), поллинозе (сенной лихорадке, вызванной пыльцой растений) (рекомендуем прочитать: );
- для подавления симптомов аллергии и предотвращения развития опасных для жизни состояний;
- заболеваниях кожи (дерматитах, экземе, дерматозах) для ликвидации зуда и высыпаний;
- бронхиальной астме, синусите, отите, рините, чтобы уменьшить отек слизистых оболочек бронхов и ЛОР-органов;
- ОРВИ - для облегчения состояния;
- до и после вакцинации.
Имеются ли противопоказания и с какого возраста можно давать детям?
Супрастин разрешено использовать по достижении ребенком месячного возраста - это касается раствора, таблетированная форма препарата противопоказана к приему до 3 лет.
Назначение лекарства детям также имеет следующие ограничения:
- недоношенность и ослабленность;
- бронхиальная астма, сопровождаемая острыми приступами;
- индивидуальная непереносимость веществ в составе, в том числе лактозы.
Супрастин попадает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание детей, особенно новорожденных, прекращают в период лечения матери. С предосторожностью назначают средство при нарушениях функции печени и почек, острой задержке мочи, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, глаукоме закрытоугольного типа.
Инструкция по применению и дозировки
Специального детского Супрастина не существует. Дозировку подбирают индивидуально в зависимости от возраста ребенка (на основании инструкции по применению препарата). Если отсутствуют негативные побочные эффекты, начальную дозировку постепенно увеличивают, но суточная доза для детей до 3 лет не должна превысить 2 мг на килограмм массы тела.
Продолжительность курса зависит от степени тяжести и характера протекания заболевания. Обычно лечение длится 5-7 дней. Таблетки нужно принимать во время еды, не разжевывать и запивать большим количеством воды. В сложных случаях по назначению и под наблюдением врача делают внутривенную инъекцию. Введение препарата должно быть медленным. Когда состояние стабилизируется, уколы ставят внутримышечно или переходят на таблетки.
Дозировку и длительность курса приема препарата должен определять лечащий врачДля грудничков
Новорожденным, особенно недоношенным, Супрастин противопоказан. С месячного возраста в критических ситуациях (например, при укусе насекомого) лекарство можно давать в дозировке 1/4 таблетки в 2-3 приема за сутки. В этом возрасте ребенок не сможет проглотить таблетку, поэтому ее растирают в порошок и добавляют в грудное молоко или искусственное питание.
Осторожно, чтобы малыш не захлебнулся, смесь выливают за щечку или выпаивают через соску. Ребенок при этом должен находиться в вертикальном положении. Раствор препарата детям от месяца до года вводят внутримышечно по 0,25 мл (1/4 ампулы).
Для детей до 3 лет
Инструкцией по применению для детей от года до трех лет предусмотрена та же норма препарата, что и для грудничков. Начальная доза составляет 1/3 таблетки, раствора - 1/2 мл (половину ампулы). Таблетку так же следует предварительно истолочь и дать ребенку в жидком виде вместе с пищей.
Нужно ли принимать Супрастин перед и после профилактических прививок, чтобы предотвратить появление аллергических реакций (рекомендуем прочитать: )? Многие педиатры считают, что делать этого не стоит. Применение антигистаминов может исказить клиническую картину, к тому же организм должен сам справиться с патогенными бактериями.
Детям до 3 лет дают растолченные таблетки Супрастина вместе с небольшим количеством воды, в тяжелых случаях препарат вводят внутримышечноСтарше 3 лет
В этом возрасте таблетки можно не растирать в порошок, а проглатывать целиком во время приема пищи, запивая водой. Супрастин назначают в возрасте:
- от 3 до 6 лет - по ½ таблетки (12,5 мг) или 0,5 мл (половина ампулы) дважды в сутки;
- от 6 до 14 лет - по ½ таблетки (12,5 мг) или 0,5–1 мл (½-1 ампула) 2-3 раза в сутки.
Что лучше - таблетки или уколы?
Таблетки Супрастина имеют неприятный вкус и раздражающе действуют на органы желудочно-кишечного тракта, поэтому их дают ребенку только вместе с пищей. Инъекции позволяют лекарству быстрее проникать в кровь пациента. Их применяют при тяжелых формах аллергии (рекомендуем прочитать: ). Уколы ставят для срочного снятия анафилактического шока, отека Квинке, при невозможности приема таблеток вследствие потери сознания и маленьким детям из-за возможности более удобного дозирования по массе тела.
Каковы побочные действия препарата и передозировка?
При условии соблюдения инструкции побочные эффекты проявляются крайне редко, но после приема таблеток может присутствовать легкая тошнотаОбычно при правильном назначении и соблюдении дозировок нежелательные эффекты возникают нечасто. Если организм реагирует на составляющие препарата, а также при его длительном использовании появляются негативные ответы органов и систем:
- нервной – вялость, сонливость, заторможенность, апатия, эйфория, головокружения, головные боли, ухудшение зрения;
- дыхательной – кашель, нарушение дыхания;
- сердечно-сосудистой – понижение артериального давления, учащенное сердцебиение, аритмия;
- пищеварительной – сухость во рту, боли и дискомфорт в области желудка, тошнота, рвота, диарея, изжога, срыгивание, слабый или чрезмерный аппетит;
- кровеносной – патологии состава крови;
- мочевыделительной – задержка мочи, частые и болезненные мочеиспускания;
- скелетно-мышечной – миопатия (поражение, слабость мышц);
- кожной – гиперчувствительность, чрезмерное реагирование на свет, на месте инъекции могут образоваться уплотнение тканей, гематома;
- иммунной – зуд, высыпания, крапивница, отеки слизистых оболочек.
Признаками передозировки служат возбужденное, тревожное состояние, нарушение координации движений, ритма сердца, судороги, внезапная острая сердечно-сосудистая недостаточность с потерей сознания. Если появились эти симптомы, прием лекарства прекращают и срочно вызывают врача.
Как Супрастин взаимодействует с другими лекарствами?
Супрастин усиливает действие:
- успокоительных средств (для снижения эмоционального напряжения);
- транквилизаторов (препаратов, снимающих тревогу и страх);
- антидепрессантов;
- анальгетиков (обезболивающих);
- атропина (М–холиноблокатора);
- симпатолитиков (снижающих артериальное давление).
Врач при назначении Супрастина должен учитывать эти обстоятельства. Иначе есть риск негативных реакций организма.
Чем можно заменить препарат?
К противоаллергенным препаратам первого поколения относятся:
- Тавегил;
- Омерил;
- Фенкарол.
Они имеют быстрое, но краткосрочное действие и не годятся для длительного использования, так как со временем теряют эффективность. Заменить их могут современные лекарственные средства:
- второго поколения - Кларисенс, Лоратадин, Ломинал, Кларитин, Зиртек (рекомендуем прочитать: );
- третьего поколения - Гисманал, Трексил, Телфаст.
Современные препараты чуть менее эффективны, чем Супрастин, поэтому применяются при более легких формах аллергии (рекомендуем прочитать: ). Они не вызывают побочных эффектов (вялости и сонливости), присущих Супрастину. Капли и сиропы с помощью капельницы удобно использовать для детей раннего возраста. Учитывая противопоказания и степень тяжести состояния ребенка, а также традиционную детскую боязнь уколов, врач назначает то или иное средство.
Более поздние препараты содержат очищенные действующие вещества, реже вызывают привыкание, удобны в применении (можно принимать единожды в день). Однако они имеют разные показания и принципы действия. Поэтому не стоит назначать какое-либо средство самостоятельно, следует обратиться к врачу и строго соблюдать назначенные дозировки.
Производитель: ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" Венгрия
Код АТС: R06AC03
Фарм группа:
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: 25 мг хлоропирамина гидрохлорида, а также вспомогательные ингредиенты: лактозу, крахмал, тальк, амилопектин натрия, желатин, стеариновую кислоту.
Описание лекарственной формы: Таблетки - белого или серовато-белого цвета, круглой формы, одна сторона гладкая, на другой имеется гравировка SUPRASTIN.
Фармакологические свойства:
Является противогистаминным препаратом из группы блокаторов H1-рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина.
Супрастин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Фармакокинетика. Хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация в крови достигается в течение первого часа, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 часов. Препарат распределяется в разных органах, включая ЦНС. Метаболизм препарата происходит в печени; выделяется препарат преимущественно через почки с мочой в виде продуктов распада. Выделение препарата у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.
Связывание хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 6,8 - 7,4.
Показания к применению:
Аллергические заболевания, в том числе: , ангионевротическии отек, (сенная лихорадка) и другие аллергические ринопатии и конъюнктивиты. Кожные заболевания, в том числе: , острая и , лекарственные сыпи, зудящие дерматозы. Зуд и .
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Таблетки принимают внутрь во время еды.
Взрослым:
назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки)
Детям:
В возрасте 1-12 месяцев по 1/4 таблетки (6,25 мг) 2-3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием). В возрасте 1-6 лет по 1/4 таблетки (8,3 мг) 3 раза в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день. В возрасте 6-14 лет по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день.
Особенности применения:
Препарат следует применять с осторожностью престарелым лицам, пациентам с недостаточностью функции печени и/или заболеваниями сердца, а также при закрытоугольной глаукоме, у больных с задержкой мочи и гипертрофией простаты.
При приёме на ночь препарат может усиливать симптомы .
Во время применения препарата, особенно в начальной фазе лечения, возникающая сонливость и угнетенность могут препятствовать некоторым видам деятельности. Поэтому запрещается вождение транспортных средств и управление механизмами в период лечения. Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС: возможны - вялость, сонливость, слабость, легкий , . У детей может отмечаться некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей.
. Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны - сухость во рту, понос или .
. Прочие: редко могут возникнуть - затруднение мочеиспускания, понижение артериального давления (чаще у пожилых больных), аллергическая реакция.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат следует осторожно применять с:
. седативными средствами, транквилизаторами,
. анальгетиками,
. ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами,
. атропином и/или симпатолитиками, т.к. при одновременном применении все эффекты этих средств могут усиливаться.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;
. Новорожденные дети (доношенные и недоношенные);
. Острый астматический приступ;
. Беременность и период лактации.
Передозировка:
Могут появиться симптомы сходные с симптоматикой атропином.
Лечение:
Специфических антидотов нет, поэтому проводится симптоматическое лечение. В период до 12 часов после приёма препарата необходимо (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано также применение активированного угля. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания.
Условия хранения:
Препарат хранить при комнатной температуре (15-25°С). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 5 лет. Нельзя пользоваться препаратом после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
Таблетки, содержащие 25 мг Хлоропирамина гидрохлорида, фасуются по 20 штук во флаконы из коричневого стекла с ПЭ крышками и вместе с инструкцией по применению (информацией для пациентов) вкладываются в картонную коробку.
Таблетки, содержащие 25 мг Хлоропирамина гидрохлорида, фасуются также по 10 штук в блистер и 2 блистера вместе с инструкцией по применению (информацией для пациентов) вкладываются в картонную коробку.