Immunoglobulin human brugsanvisning til børn. Normalt humant immunglobulin, opløsning til intramuskulær injektion

Immunbiologisk middel, højt oprenset polyvalent humant immunglobulin. Immunoglobulin indeholder omkring 90 % monomert IgG og en lille fraktion af nedbrydningsprodukter, dimert og polymert IgG og IgA, IgM i sporkoncentrationer. Fordelingen af ​​IgG-underklasser i den svarer til deres fraktionelle fordeling i humant serum. besidder en bred vifte opsoniserende og neutraliserende antistoffer mod bakterier, vira og andre patogener. Hos patienter med primære eller sekundære immundefektsyndromer giver det genopfyldning af de manglende lgG-klasse antistoffer, hvilket reducerer risikoen for infektion. I nogle andre immunforstyrrelser, såsom idiopatisk (immun oprindelse) trombocytopenisk purpura og Kawasaki syndrom, er mekanismen klinisk effekt immunoglobulin er ikke godt forstået.
Efter intravenøs infusion sker der en omfordeling af immunglobulin mellem blodplasmaet og det ekstravaskulære rum, og ligevægt opnås efter ca. 7 dage. Antistoffer til stede i eksogent immunglobulin har de samme farmakokinetiske egenskaber som antistoffer i endogent IgG. Personer med normale serumniveauer af IgG har en gennemsnitlig biologisk halveringstid af immunoglobulin på 21 dage, mens patienter med primær hypogammaglobulinemi eller agammaglobulinemi har en gennemsnitlig halveringstid af total IgG på 32 dage (der dog er betydelig individuel variation mulig og kan være vigtigt), når der etableres et doseringsregime til en bestemt patient).

Indikationer for brug af lægemidlet Immunoglobulin human

Erstatningsterapi til forebyggelse af infektioner i syndromet primær immundefekt: agammaglobulinæmi, almindelige variable immundefekter på grund af agammaglobulinæmi eller hypogammaglobulinæmi, mangel på lgG-underklasser;
erstatningsterapi til forebyggelse af infektioner i sekundært immundefektsyndrom forårsaget af kronisk lymfatisk leukæmi, AIDS hos børn, transplantation knoglemarv;
idiopatisk (immun oprindelse) trombocytopenisk purpura;
Kawasaki syndrom (normalt som et supplement til standard lægemiddelbehandling acetylsalicylsyre);
alvorlige bakterielle infektioner, herunder sepsis (i kombination med antibiotika) og virusinfektioner;
forebyggelse af infektioner i for tidligt fødte børn med lav fødselsvægt (mindre end 1500 g);
Guillain-Barré syndrom og kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati;
neutropeni af autoimmun oprindelse og autoimmun hæmolytisk anæmi;
ægte erytrocyt-aplasi medieret gennem antistoffer;
trombocytopeni af immunoprindelse, såsom post-infusion purpura eller isoimmun trombocytopeni hos nyfødte;
hæmofili forårsaget af dannelsen af ​​antistoffer mod faktor P;
behandling af svær pseudoparalytisk myasthenia gravis;
forebyggelse og behandling af infektioner under behandling med cytostatika og immunsuppressiva;
forebyggelse af sædvanlig abort.

Brugen af ​​lægemidlet Immunoglobulin human

I/i dryp. Anvendelsesordningen er indstillet individuelt under hensyntagen til indikationerne, sværhedsgraden af ​​sygdommen, tilstanden immunsystem patient- og individuel tolerance. Følgende doseringsregimer er anbefalinger.
Ved primære immundefektsyndromer er en enkelt dosis 200-800 mg / kg (gennemsnit 400 mg / kg). Indtast med et interval på 3-4 uger for at opnå og opretholde et minimumsniveau af lgG i blodplasmaet, som er mindst 5 g/l.
Med sekundære immundefektsyndromer er en enkelt dosis 200-400 mg / kg. Indtast med et interval på 3-4 uger.
Til forebyggelse af infektioner hos patienter, der gennemgår knoglemarvsallotransplantation , den anbefalede dosis er 500 mg/kg. Det kan administreres en gang 7 dage før transplantation og derefter gentages en gang om ugen i de første 3 måneder efter transplantationen og en gang om måneden i de næste 9 måneder.
Med idiopatisk trombocytopenisk purpura ordineres det i en indledende enkeltdosis på 400 mg / kg, administreret i 5 dage i træk. Måske udnævnelsen af ​​en samlet dosis på 0,4-1 g / kg en gang eller i 2 på hinanden følgende dage. Om nødvendigt kan yderligere 400 mg/kg administreres med 1-4 ugers mellemrum for at opretholde et tilstrækkeligt antal blodplader.
Med Kawasaki syndrom administreres 0,6-2 g / kg i flere doser i 2-4 dage.
Til bakterielle infektioner (herunder sepsis) og virale infektioner indtast 0,4-1 g/kg dagligt i 1-4 dage.
For at forhindre infektion hos for tidligt fødte børn med lav fødselsvægt administreres 0,5-1 g/kg med 1-2 ugers mellemrum.
Ved Guillain-Barrés syndrom administreres kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati, 0,4 g/kg i 5 på hinanden følgende dage.
Om nødvendigt gentages 5-dages behandlingsforløb med 4 ugers mellemrum.
Afhængigt af den specifikke situation kan det frysetørrede pulver opløses i 0,9% natriumchloridopløsning, i vand til injektion eller i 5% glucoseopløsning. Koncentrationen af ​​immunglobulin i enhver af disse opløsninger kan variere fra 3 til 12 % afhængigt af det anvendte volumen.
For patienter, der får immunglobulin for første gang, anbefales det at administrere det i form af en 3% opløsning, og den indledende infusionshastighed skal være fra 0,5 til 1 ml/min. Med fravær bivirkninger i løbet af de første 15 minutter kan infusionshastigheden gradvist øges til 2,5 ml/min. Patienter, der modtager regelmæssigt og veltolereret immunglobulin, kan administreres i en højere koncentration (op til 12%), men den initiale infusionshastighed bør være lav. I mangel af bivirkninger kan infusionshastigheden gradvist øges.

Kontraindikationer til brugen af ​​lægemidlet Immunoglobulin humant

Overfølsomhed over for humane immunglobuliner, især hos patienter med lgA-mangel på grund af tilstedeværelsen af ​​antistoffer mod lgA.

Bivirkninger af humant immunglobulin

mere sandsynligt ved første infusion; forekomme kort efter starten af ​​infusionen eller i løbet af de første 30-60 minutter.
Fra siden af ​​centralnervesystemet: hovedpine, kvalme er mulige; sjældnere - svimmelhed.
Fra siden fordøjelsessystemet: i sjældne tilfælde- Opkastning, mavesmerter, diarré.
Fra siden af det kardiovaskulære system: sjældent arteriel hypotension eller AG ( arteriel hypertension), takykardi, trykken for brystet eller smerter, cyanose, åndenød.
Allergiske reaktioner: meget sjældent blev der observeret alvorlig arteriel hypotension, kollaps og bevidsthedstab.
Andet: mulig hypertermi, kulderystelser, øget svedtendens og træthed, utilpashed; sjældent - rygsmerter, myalgi; følelsesløshed, hedeture eller forkølelse.

Særlige instruktioner til brug af lægemidlet Immunoglobulin human

Immunoglobulin fås fra blodplasmaet fra raske donorer, som iflg klinisk undersøgelse, og laboratorieforskning blod, såvel som anamnese, viser ikke tegn på infektioner, der overføres ved blodtransfusion, eller lægemidler, der stammer fra blodet.
I tilfælde af alvorlige bivirkninger (alvorlig arteriel hypotension, kollaps) skal infusionen afbrydes; kan vises i/i introduktionen af ​​adrenalin, kortikosteroider, antihistaminer og plasmaerstatninger. Patienter med agammaglobulinemi eller svær hypogammaglobulinemi, som aldrig har modtaget immunglobulinerstatningsterapi eller har modtaget en sådan behandling for mere end 8 uger siden, har en øget risiko for at udvikle overfølsomhedsreaktioner (inklusive anafylaktisk shock), når de administreres som hurtig intravenøs infusion. Derfor anbefales disse patienter ikke at udføre en hurtig infusion og bør overvåges konstant gennem hele infusionsperioden. En forbigående stigning i kreatininniveauer er blevet rapporteret efter administration af immunglobulin til patienter med nedsat nyrefunktion forårsaget af den underliggende sygdom (diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus). Hos sådanne patienter bør serumkreatininniveauet overvåges i 3 dage efter infusion.
Efter indførelse af immunglobulin kan der være en passiv stigning i indholdet af antistoffer i patientens blod, hvilket kan føre til en fejlagtig falsk-positiv fortolkning af resultaterne af serologisk testning.
Selvom der ikke er rapporter om negative virkninger på fosteret eller reproduktionsevnen, bør immunglobulin kun anvendes til gravide kvinder, hvis det er klart nødvendigt.

Interaktioner af lægemidlet Immunoglobulin human

Samtidig brug af immunglobulin kan reducere effekten aktiv immunisering mod mæslinger, røde hunde, fåresyge og skoldkopper. I denne forbindelse bør levende parenterale virusvacciner ikke anvendes inden for 6 uger til 3 måneder efter brug af immunglobulin. I tilfælde af gentagen administration i doser fra 400 mg til 1 g/kg til børn med idiopatisk trombocytopenisk purpura eller anden patologi, bør vaccination mod epidemisk hepatitis udskydes i 8 måneder. Immunoglobulin bør ikke blandes i samme volumen med andre lægemidler.

Overdosering af lægemidlet Immunoglobulin menneske, symptomer og behandling

Ikke beskrevet.

Liste over apoteker, hvor du kan købe humant immunglobulin:

  • Sankt Petersborg

Producent: Federal State Unitary Enterprise NPO "Microgen" Rusland

ATC-kode: J06BA01

Gårdgruppe:

Frigivelsesform: Flydende doseringsformer. Indsprøjtning.



Generelle egenskaber. Sammensætning:

Aktivt stof: 1,5 ml humant normalt immunglobulin i 1 dosis.

Hjælpestoffer: glycin. Lægemidlet indeholder ikke konserveringsmidler og antibiotika.


Farmakologiske egenskaber:

Farmakodynamik. Stoffet er koncentreret opløsning immunologisk aktiv proteinfraktion isoleret ved fraktionering Ætanol ved temperaturer under 0 °C fra blodplasmaet fra raske donorer. Til fremstilling af en række immunglobuliner anvendes plasma opnået fra mindst 1000 raske donorer individuelt testet for fravær af virus B overfladeantigen (HBsAg), antistoffer mod hepatitis C virus og humane immundefektvira HIV-1 og HIV-2.

Proteinkoncentrationen i immunoglobulin varierer fra 9,5 til 10,5%.

Stabilisatorglycin i en koncentration på (2,25±0,75)%. Lægemidlet indeholder ikke konserveringsmidler og antibiotika.

Det aktive princip er immunoglobuliner med aktiviteten af ​​antistoffer med forskellige specificiteter.

Lægemidlet har også uspecifik aktivitet, hvilket øger kroppens modstand.

Farmakokinetik. Cmax for antistoffer i blodet nås efter 24-48 timer, T1/2 antistoffer fra kroppen er 3-4 uger.

Indikationer for brug:

- forebyggelse af hepatitis A, meningokokinfektion, ;

- behandling af hypo-og;

- at øge kroppens modstand i perioden med rekonvalescens af infektionssygdomme.


Vigtig! Lær behandlingen at kende

Dosering og administration:

Immunoglobulin administreres intramuskulært i den øvre ydre kvadrant af glutealmuskelen eller ydre overflade hofter. Det er forbudt at administrere lægemidlet intravenøst. Før injektion opbevares ampullerne med lægemidlet i 2 timer ved stuetemperatur.

Åbningen af ​​ampullerne og introduktionsproceduren udføres med nøje overholdelse af reglerne for asepsis og antisepsis. For at undgå dannelse af skum trækkes lægemidlet ind i sprøjten med en nål med et bredt lumen.

Lægemidlet i den åbnede ampul er ikke underlagt opbevaring. Lægemidlet i ampuller med ødelagt integritet eller mærkning er uegnet til brug ved udskiftning fysiske egenskaber(misfarvning, uklarhed af opløsningen, tilstedeværelsen af ​​ikke-brydende flager), med udløbet egnethed og manglende overholdelse af opbevaringsbetingelser.

Dosis af immunglobulin og hyppigheden af ​​dets administration afhænger af indikationerne for brug.

Forebyggelse af hepatitis A.Lægemidlet administreres en gang i doser: børn fra 1 til 6 år - 0,75 ml, op til 10 år - 1,5 ml, over 10 år og voksne - 3 ml. Gen-introduktion immunglobulin i tilfælde af behov for forebyggelse af hepatitis A er indiceret tidligst efter 2 måneder.

Forebyggelse af mæslinger.Lægemidlet administreres én gang med 3- en måned gammel personer, der ikke har haft mæslinger og ikke er vaccineret mod infektionen, senest 6 dage efter kontakt med patienten. Dosis af lægemidlet til børn (1,5 eller 3 ml) indstilles afhængigt af helbredstilstanden og den tid, der er gået siden kontakt. Voksne såvel som børn i kontakt med blandede infektioner administreres lægemidlet i en dosis på 3 ml.

Forebyggelse og behandling af influenza.Lægemidlet administreres en gang i doser: børn under 2 år - 1,5 ml, fra 2 til 7 år - 3 ml, over 7 år og voksne - 4,5-6 ml. Under behandlingen svære former influenza viser gentagen (efter 24-48 timer) administration af immunglobulin i samme dosis.

Forebyggelse af kighoste.Lægemidlet indgives to gange med et interval på 24 timer i en enkelt dosis på 3 ml til børn, der ikke har haft kighoste og ikke er vaccineret (ikke fuldt vaccineret) mod kighoste, evt. tidlige datoer efter kontakt med patienten, dog senest 3 dage.

Forebyggelse af meningokokinfektion.Lægemidlet administreres én gang til børn i alderen 6 måneder til 7 år senest 7 dage efter kontakt med en patient med en generaliseret form for meningokokinfektion i doser på 1,5 ml (børn under 3 år) og 3 ml (børn over 3 år) gammel).

Forebyggelse af poliomyelitis.Lægemidlet indgives én gang i doser på 3-6 ml til uvaccinerede eller ufuldstændigt vaccinerede børn med poliovaccine så tidligt som muligt efter kontakt med en patient med polio.

Behandling af hypo- og agammaglobulinæmi.Lægemidlet administreres i en dosis på 1 ml pr. 1 kg kropsvægt, den beregnede dosis kan administreres i 2-3 doser med et interval på 24 timer. Efterfølgende injektioner af immunglobulin udføres i henhold til indikationer tidligst efter 1. måned.

Forøgelse af kroppens modstand i perioden med rekonvalescens af akutte infektionssygdomme med et langvarigt forløb og kronisk lungebetændelse.

Lægemidlet administreres i en enkelt dosis på 0,15-0,2 ml pr. 1 kg kropsvægt. Hyppigheden af ​​administration (op til 4 injektioner) bestemmes af lægen; intervallerne mellem injektionerne er 2-3 dage.

Applikationsfunktioner:

Anvendelse hos børn. Kan anvendes til børn, hvis indiceret.

spædbørn Må ikke bruges sammen med calciumgluconat.

Specielle instruktioner. Immunoglobulin anvendes kun på recept. Introduktionen af ​​immunglobulin registreres i de etablerede regnskabsformularer, der angiver batchnummer, frigivelsesdato, udløbsdato, producent, administrationsdato, dosis, arten af ​​reaktionen på administrationen af ​​lægemidlet.

Efter introduktionen af ​​immunglobulin udføres vaccinationer mod mæslinger og fåresyge tidligst 3 måneder senere. Efter vaccination mod disse infektioner bør immunglobulin administreres tidligst 2 uger senere; hvis nødvendigt, brug af immunglobulin tidligere end denne periode, vaccination mod mæslinger eller fåresyge skal gentages. Vaccinationer mod andre infektioner kan udføres på et hvilket som helst tidspunkt før eller efter introduktionen af ​​immunglobulin.

Bivirkninger:

Reaktioner på introduktionen af ​​immunglobulin er som regel fraværende.I sjældne tilfælde kan de udvikle sig lokale reaktioner i form af hyperæmi og en stigning i temperaturen op til 37,5 ° C i løbet af den første dag efter administration af lægemidlet.

individuelle mennesker med ændret reaktivitet kan udvikle sig allergiske reaktioner forskellige typer, og i usædvanlig sjældne tilfælde - i forbindelse hermed bør de personer, som lægemidlet blev administreret til, være under lægeligt tilsyn i 30 minutter efter dets administration. Vaccinationssteder bør forsynes med anti-chokbehandling.

Interaktion med andre lægemidler:

Ikke installeret.

Kontraindikationer:

- alvorlige allergiske reaktioner på introduktion af humane blodprodukter i historien.

Personer, der lider allergiske sygdomme eller som har haft alvorlige allergiske reaktioner i anamnesen, anbefales udnævnelsen af ​​antihistaminer på dagen for administration af immunglobulin og i de næste 3 dage.

Personer, der lider af systemiske immunopatologiske sygdomme (blodsygdomme, bindevæv osv.) immunglobulin bør administreres på baggrund af passende terapi.

Opbevaringsbetingelser:

Opbevaring og transport i henhold til SP 3.3.2.1248-03 ved en temperatur på 2 til 8 °C utilgængeligt for børn. Frysning er ikke tilladt. Holdbarhed - 2 år. Et udløbet lægemiddel bør ikke anvendes.

Orlovsbetingelser:

På recept

Pakke:

1,5 ml - ampuller (10) - pappakker.
1,5 ml - ampuller (5) - konturplastemballage (1) - pappakker.
1,5 ml - ampuller (5) - konturplastemballage (2) - pappakker.
1,5 ml - ampuller (10) - konturplastemballage (1) - pappakker.
1,5 ml - ampuller (10) - konturplastemballage (2) - pappakker.


Immunoglobulin administreres intramuskulært i den øvre ydre kvadrant gluteal muskel eller på yderlåret. Det er forbudt at administrere lægemidlet intravenøst. Før injektion opbevares ampullerne med lægemidlet i 2 timer ved stuetemperatur.

Åbningen af ​​ampullerne og introduktionsproceduren udføres med nøje overholdelse af reglerne for asepsis og antisepsis. For at undgå dannelse af skum trækkes lægemidlet ind i sprøjten med en nål med et bredt lumen.

Lægemidlet i den åbnede ampul er ikke underlagt opbevaring. Lægemidlet er uegnet til brug i ampuller med nedsat integritet eller mærkning, med en ændring i fysiske egenskaber (misfarvning, uklarhed af opløsningen, tilstedeværelsen af ​​ubrydelige flager), med en udløbet holdbarhed og manglende overholdelse af opbevaringsbetingelserne.

Dosis af immunglobulin og hyppigheden af ​​dets administration afhænger af indikationerne for brug.

FOREBYGGELSE AF HEPATITIS A. Lægemidlet administreres én gang i doser: børn fra 1 til 6 år - 0,75 ml; 7-10 år - 1,5 ml; ældre end 10 år og voksne - 3 ml.

Genintroduktion af immunglobulin i tilfælde af behov for forebyggelse af hepatitis A er indiceret tidligst efter 2 måneder.

FOREBYGGELSE AF MÆSLINGER. Lægemidlet administreres én gang fra 3 måneders alder, ikke syg med mæslinger og ikke vaccineret mod denne infektion, senest 6 dage efter kontakt med patienten. Dosis af lægemidlet til børn (1,5 eller 3 ml) indstilles afhængigt af helbredstilstanden og den tid, der er gået siden kontakt. Voksne såvel som børn i kontakt med blandede infektioner administreres lægemidlet i en dosis på 3 ml.

FOREBYGGELSE OG BEHANDLING AF INfluenza. Lægemidlet administreres en gang i doser: børn under 2 år - 1,5 ml, fra 2 til 7 år - 3 ml, over 7 år og voksne 4,5-6 ml. Ved behandling af alvorlige former for influenza er gentagen (efter 24-48 timer) administration af immunglobulin i samme dosis indiceret.

FOREBYGGELSE AF KIGHOSTE. Lægemidlet indgives to gange med et interval på 24 timer i en enkelt dosis på 3 ml til børn, der ikke har haft kighoste og ikke er vaccineret (ikke fuldt vaccineret) mod kighoste, så tidligt som muligt efter kontakt med patienten, men senest 3 dage.

FOREBYGGELSE AF MENINGOKOKINFEKTION. Lægemidlet administreres én gang til børn i alderen 6 måneder til 7 år senest 7 dage efter kontakt med en patient med en generaliseret form for meningokokinfektion i doser på 1,5 ml (børn under 3 år) og 3 ml (børn over 3 år) gammel).

FOREBYGGELSE AF POLIO. Lægemidlet administreres én gang i en dosis på 3-6 ml til børn, der ikke er vaccineret eller utilstrækkeligt vaccineret med poliovaccine, så hurtigt som muligt efter kontakt med en patient med poliomyelitis.

FORØGELSE AF ORGANISMENS MODSTAND I PERIODEN MED REKOVALENS AF AKUTTE INFEKTIONSSYGDOMME MED ET LANGT FORLØB OG I KRONISK lungebetændelse. Lægemidlet administreres i en enkelt dosis på 0,15-0,2 ml pr. kg kropsvægt. Hyppigheden af ​​administration (op til 4 injektioner) bestemmes af den behandlende læge, intervallerne mellem injektionerne er 2-3 dage.

Indikationer for brug:
Lægemidlet er ordineret til erstatningsterapi hvis der er behov for at genopbygge og erstatte naturlige antistoffer.
Immunoglobulin bruges til at forhindre infektioner i:
- agammaglobulinæmi;
- knoglemarvstransplantation;
- syndrom af primær og sekundær immundefekt;
- kronisk lymfatisk leukæmi;
- variabel immundefekt forbundet med agammaglobulinæmi;
- AIDS hos babyer.

Produktet bruges også til:
- trombocytopenisk purpura af immunoprindelse;
- tung bakterielle infektioner såsom sepsis (i kombination med antibiotika);
- virale infektioner;
- forebyggelse af forskellige infektionssygdomme hos for tidligt fødte børn;
- Guillain-Barré syndrom;
- Kawasaki syndrom (som regel i kombination med l / c-standarden for denne sygdom);
- neutropeni af autoimmun oprindelse;
- kronisk demyeliniserende polyneuropati;
- hæmolytisk anæmi autoimmun oprindelse;
- erytrocytaplasi;
- trombocytopeni af immunoprindelse;
- hæmofili forårsaget af syntesen af ​​antistoffer mod faktor P;
- behandling af myasthenia gravis;
- forebyggelse af sædvanlig abort.

Farmakologisk effekt:
Lægemidlet er et immunmodulerende og immunstimulerende middel. Indeholder et stort antal af neutraliserende og opsoniserende antistoffer, takket være hvilke det effektivt modstår vira, bakterier og andre patogener. Produktet udfylder også antallet af manglende IgG antistoffer, hvorved risikoen for infektion reduceres hos personer med primær og sekundær immundefekt. Immunoglobulin erstatter og genopbygger effektivt naturlige antistoffer i patientens serum.

Ved intravenøs administration er lægemidlets biotilgængelighed 100%. Der sker en gradvis omfordeling mellem det ekstravaskulære rum og humant plasma aktivt stof produkt. Ligevægt mellem disse medier nås på ca. 1 uge.

Immunoglobulin administrationsmetode og dosis:
Immunoglobulin administreres intravenøst ved dryp og intramuskulært. Doseringen er strengt ordineret individuelt under hensyntagen til sygdommens type og sværhedsgrad, patientens individuelle tolerance og immunsystemets tilstand.

Immunoglobulin kontraindikationer:
Lægemidlet bør ikke bruges til:
- overfølsomhed over for humane immunglobuliner;
- IgA-mangel på grund af tilstedeværelsen af ​​antistoffer mod det;
- nyresvigt;
- forværring af den allergiske proces;
- diabetes;
- anafylaktisk shock på blodprodukter.

Med forsigtighed bør produktet bruges til migræne, graviditet og amning, dekompenseret kronisk hjertesvigt. Også, hvis der er sygdomme i tilblivelsen af ​​hvilke de vigtigste immunopatologiske mekanismer er (nefritis, kollagenose, immunblodsygdomme), skal produktet ordineres med forsigtighed efter konklusionen af ​​en specialist.

Bivirkninger af immunglobulin:
Hvis alle anbefalinger for administration, dosering og forholdsregler overholdes ved brug af produktet, er tilstedeværelsen af ​​alvorlige bivirkninger meget sjældent bemærket. Symptomer kan forekomme timer eller endda dage efter administration. Næsten altid forsvinder bivirkningerne, når immunglobulin stoppes. Hoveddel bivirkninger forbundet med høj hastighed produktinfusion. Ved at reducere hastigheden og midlertidigt suspendere modtagelsen, kan du opnå forsvinden af ​​hovedparten af ​​effekterne. I andre tilfælde er det nødvendigt at symptomatisk terapi.

Manifestationen af ​​virkninger er højst sandsynligt ved den første indtagelse af produktet: i løbet af den første time. Det kan være et influenzalignende syndrom - utilpashed, kulderystelser, varme kropssvaghed, hovedpine.

Der er også følgende symptomer fra siden:
- åndedrætsorganerne(tør hoste og åndenød);
- fordøjelsessystemet(kvalme, diarré, opkastning, mavesmerter og øget savlen);
kardiovaskulære system (cyanose, takykardi, smerter i bryst, rødt ansigt);
- centralt nervesystem(døsighed, svaghed, sjældent symptomer på aseptisk meningitis - kvalme, opkastning, hovedpine, lysfølsomhed, nedsat bevidsthed, stiv nakke);
- nyrer (ikke ofte akut nekrose tubuli, forværring af nyresvigt hos patienter med nedsat nyrefunktion).

Allergisk (kløe, bronkospasmer, udslæt) og lokal (hyperæmi på stedet intramuskulær injektion) reaktioner. Andre bivirkninger omfatter myalgi, ledsmerter, rygsmerter, hikke og svedtendens.

I meget sjældne tilfælde er kollaps, bevidsthedstab og svær hypertension blevet observeret. I dataene alvorlige tilfælde produkt skal annulleres. Det er også muligt at administrere antihistaminprodukter, epinephrin og opløsninger, der erstatter plasma.

Graviditet:
Der er ikke udført undersøgelser af produktets effekt på gravide kvinder. Der er ingen information om farerne ved immunoglobulin under graviditet og amning. Men under graviditeten administreres dette produkt i nødstilfælde, når fordelene ved lægemidlet overstiger meget mulig risiko for babyen.

Der skal udvises forsigtighed ved brug af produktet under amning: det er kendt, at det trænger ind i modermælk og letter overførslen beskyttende antistoffer til et spædbarn.

Overdosis:
Symptomer på en overdosis kan forekomme med tændt/i introduktionen af ​​produktet - dette høj viskositet blod og hypervolæmi. Dette gælder især for ældre mennesker eller personer med nedsat nyrefunktion.

Brug sammen med andre lægemidler:
Lægemidlet er farmaceutisk uforeneligt med andre lægemidler. Det bør ikke blandes med andre produkter, brug altid en separat dråbe til infusion. Med den samtidige anvendelse af Immunoglobulin med aktive immuniseringspræparater til sådanne virussygdomme som røde hunde, skoldkopper, mæslinger, parotitis kan reducere behandlingens effektivitet. Hvis parenteral brug af levende virusvacciner er nødvendig, kan de anvendes efter mindst 1 måned efter indtagelse af Immunoglobulin. En mere ønskelig ventetid er 3 måneder. Hvis indtastet stor dosis Immunoglobulin, så kan dens virkning vare i et år. Brug heller ikke dette produkt sammen med calciumgluconat til spædbørn. spæde barndom. Der er mistanke om, at dette vil føre til negative fænomener.

Udgivelsesformular:
Lægemidlet er tilgængeligt i to former: lyofiliseret tørt pulver til infusion (i / i introduktionen), opløsning til intramuskulær injektion.

Opbevaringsbetingelser:
Lægemidlet skal opbevares på et varmt sted beskyttet mod lys. Opbevaringstemperatur skal være 2-10°C, frys medicin burde ikke. Opbevaringsperioden vil være angivet på pakken. Ved udløbet af given periode produkt er forbudt.

Synonymer:
Immunoglobin, Imogam-RAJ, Intraglobin, Pentaglobin, Sandoglobin, Cytopect, Normalt humant immunoglobulin, Humant antistafylokok-immunoglobulin, Immunoglobulin mod flåtbåren hjernebetændelse human væske, Human tetanus immunoglobulin, Venoglobulin, Imbiogam, Imbioglobulin, Normalt humant immunoglobulin (Immunoglobulin Humanum Normale), Sandoglobulin, Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

Immunoglobulin sammensætning:
Det aktive stof i produktet er immunoglobulinfraktionen. Det blev isoleret fra humant plasma og derefter oprenset og koncentreret. Immunoglobulin indeholder ikke antistoffer mod hepatitis C og humane immundefektvira, det indeholder ikke antibiotika.

Derudover:
Lægemidlet bør kun bruges som anvist af en læge. Brug ikke Immunoglobulin i beskadigede beholdere. Hvis gennemsigtigheden ændres i opløsningen, der opstår flager, suspenderede partikler, er en sådan opløsning uegnet til brug. Når beholderen åbnes, skal indholdet bruges med det samme, da det allerede opløste produkt ikke kan opbevares.

Den beskyttende virkning af dette produkt begynder at vise sig 24 timer efter indtagelse, dets varighed er 30 dage. Hos patienter med tendens til migræne eller nedsat nyrefunktion bør der udvises øget forsigtighed. Du skal også være opmærksom på, at der efter brug af Immunoglobulin observeres en passiv stigning i mængden af ​​antistoffer i blodet. Ved serologisk testning kan dette føre til fejlfortolkning af resultaterne.

Fra apoteker udleveres lægemidlet på recept.

Opmærksomhed!
Før du bruger medicinen "Immunoglobulin" du skal konsultere en læge.
Instruktionerne er udelukkende givet for at gøre dig bekendt med " Immunoglobulin».

Human normal er et stof, der er lavet af doneret blod(hendes plasma). Immunoglobulin i sig selv er et protein, der er ansvarlig for kroppens immunrespons på indtrængning af fremmede faktorer (bakterier, vira, svampe og så videre). Kort sagt er disse antistoffer - hovedleddet specifik beskyttelse fordelt i menneskeblod. I dets egenskaber er humant normalt immunglobulin praktisk talt identisk med immunglobulin type G (IgG), som bestemmer langsigtet humoral (det vil sige udført i kropsvæsker) immunitet. Også dette stof har ikke-specifik handling, viser anti-inflammatorisk og genoprettende aktivitet.

Indikationer for indførelse af humant normalt immunglobulin er de fleste forskellige stater forbundet med hæmning af kroppens egne forsvarssystemer. For det første kan dette middel bruges i erstatningsterapi, det vil sige at erstatte fraværende eller ekstremt svækket immunitet ved immundefekter. Sådanne patologier omfatter HIV, medfødt eller erhvervet agammaglobulinæmi, tilstand efter knoglemarvstransplantation og så videre. For det andet positiv effekt Humant normalt immunglobulin observeres i: forskellige infektiøse og inflammatoriske akutte og kroniske sygdomme, immunsuppression pga langvarig brug bestemt medicin, autoimmune sygdomme og mange, mange andre.

Producer normalt humant immunglobulin til intramuskulær og intravenøs administration- og den første slags medicin bør aldrig injiceres i en vene. Instruktionen af ​​lægemidlet beskriver de grundlæggende principper, hvorefter behandlingen udføres. For eksempel bør en intravenøs form for immunoglobulin administreres langsomt gennem en dråbeholder, fortyndes den i saltvand. Opløsningskoncentration dette stof kan være fra 3 til 12 procent – ​​men aldrig højere! Generelt er det vigtigste, der skal forstås ud fra denne annotation: Normalt humant immunglobulin bruges aldrig alene - uden en læges nøjagtige instruktioner.

Kontraindikationer for brug, bivirkninger og overdosering af humant normalt immunglobulin

Kan ikke komme ind dette middel patienter med intolerance over for blodprodukter, samt hvis han har antistoffer mod immunglobulin A (IgA) i blodet. Forsigtigt, kun efter samråd med de relevante specialister, ordineres Immunoglobulin til dysfunktioner i hjertet, nyrerne, diabetes mellitus, migræne, akutte allergisk proces under barsel og amning.

Dette lægemiddel har en omfattende systemisk virkning. Normalt, underlagt alle reglerne for injektioner og infusioner, tolereres det normalt af patientens krop. Men komplikationer kan påvirke arbejdet i alle systemer - fordøjelsessystemet, nervesystemet, kardiovaskulært. farligste og en sjælden begivenhed- Nekrose (nekrose) af nyretubuli. Det er værd at huske, at enhver administration af Immunoglobulin kan forårsage anafylaktisk shock eller andre allergiske reaktioner, selvom tidligere injektioner er forløbet uden komplikationer.

Ved en overdosis øges sandsynligheden for bivirkninger, blodets viskositet og volumen øges.

Immunoglobulin under graviditet

Humant normalt immunglobulin kan administreres til en gravid kvinde med en trussel om abort eller for tidlig fødsel, såvel som på baggrund af andre tilstande, for eksempel infektioner, der truer moderens eller fosterets sundhed og liv. Spørgsmålet om en sådan udnævnelse afgøres individuelt af specialister baseret på en masse data.

Humant normalt immunglobulin bør ikke forveksles med anti-D-immunoglobulin, som administreres til en gravid kvinde med mulighed for en Rh-konflikt. Det er forskellige stoffer.

Anmeldelser om humant normalt immunglobulin

Ofte er dette lægemiddel ordineret til gravide kvinder, der har fundet herpes, cytomegalovirus eller andre infektionssygdomme som kan forstyrre fosterudviklingen. Men selv udtalelser fra eksperter om denne sag er ekstremt modstridende: nogen anser faren ved indførelsen af ​​dette middel mere indlysende end fra de beskrevne vira (især hvis der kun findes antistoffer mod dem i blodet). Så anmeldelserne om Human Normal Immunoglobulin er fyldt med bekymringer om sådanne aftaler.

De fleste af dem forsøger at indsamle så meget information som muligt om konsekvenserne af behandling med immunoglobulin, og på en eller anden måde generalisere det, når de kommer til den eneste konklusion: at injicere / ikke at injicere ... Men dette er desværre umuligt. Eksempler på ENHVER af mulig udvikling situationer er uendelige. Og for hvert argument "for" vil der være et argument "imod".

Måske kan én ting rådes: Hvis du ikke har en aktiv form for virus eller andre smitstoffer i blodet, er der ingen M-antistoffer (IgM), som dannes lige ved starten infektiøs proces, men kun antistoffer G (IgG), som er ansvarlige for langsigtet immunitet - skynder dig ikke for at opleve virkningerne af immunglobulin. Og sørg for at konsultere flere immunologer med et godt ry om dette.

Sats Normalt humant immunglobulin!

hjalp mig 105

hjalp mig ikke 18

Generelt indtryk: (115)