محلول موكسيفلوكساسين: تعليمات للاستخدام. التفاعلات الدوائية مع موكسيفلوكساسين. الاسم الدولي غير المسجل الملكية

صحة

موكسيفلوكساسين- دواء مضاد للجراثيم مجال واسعالعمل ، 8¾ ميثوكسي فلوروكينولون.
يرجع تأثير مبيد الجراثيم للدواء إلى تثبيط البكتريا topoisomerases II و IV ، مما يؤدي إلى تعطيل عمليات تكرار وإصلاح ونسخ التخليق الحيوي للحمض النووي الميكروبي ، ونتيجة لذلك ، إلى موت الخلايا الميكروبية. إن الحد الأدنى من تركيزات موكسيفلوكساسين مبيد للجراثيم يمكن مقارنتها بشكل عام مع الحد الأدنى من تركيزاته المثبطة.
لا تؤثر الآليات التي تؤدي إلى تطوير مقاومة البنسلين والسيفالوسبورين والأمينوغليكوزيدات والماكروليدات والتتراسيكلينات على النشاط المضاد للبكتيريا لموكسيفلوكساسين. عبر الاستقرار بين هذه المجموعات الأدوية المضادة للبكتيرياولا يلاحظ موكسيفلوكساسين. لم يتم ملاحظة أي حالات مقاومة للبلازميد حتى الآن.
الوتيرة الإجمالية لتطور المقاومة منخفضة جدًا (10-7-10-10). تتطور مقاومة موكسيفلوكساسين ببطء من خلال طفرات متعددة. إن التعرض المتكرر للكائنات الدقيقة لموكسيفلوكساسين بتركيزات أقل من الحد الأدنى للتركيز المثبط (MIC) يترافق مع زيادة طفيفة فقط في MIC.
تم الإبلاغ عن حالات المقاومة المتصالبة للكينولونات. ومع ذلك ، فإن بعض الكائنات الحية الموجبة للجرام واللاهوائية المقاومة للكينولونات الأخرى تظل عرضة لموكسيفلوكساسين.
لقد ثبت أن إضافة مجموعة ميثوكسي في الموضع C8 إلى بنية جزيء موكسيفلوكساسين يزيد من نشاط موكسيفلوكساسين ويقلل من تكوين سلالات متحولة مقاومة من البكتيريا موجبة الجرام. تمنع إضافة مجموعة bicycloamine في الموضع C7 تطور التدفق النشط ، وهي آلية لمقاومة الفلوروكينولونات. ينشط موكسيفلوكساسين في المختبر ضد مجموعة واسعة من الكائنات الدقيقة سالبة الجرام وإيجابية الجرام ، واللاهوائية ، والبكتيريا سريعة التحمل ، والبكتيريا غير النمطية مثل الميكوبلازما ، الكلاميديا ، الليجيونيلا ، وكذلك البكتيريا المقاومة لـ β- المضادات الحيوية لاكتام وماكرولايد.
التأثيرات على البكتيريا المعوية البشرية لوحظت التغييرات التالية في دراستين أجريتا على متطوعين البكتيريا المعويةبعد، بعدما يؤخذ عن طريق الفمموكسيفلوكساسين: انخفاض تركيزات الإشريكية
coli ، Bacillus spp. ، Bacteroides vulgatus ، Enterococcus spp. ، Klebsiella spp. ، وكذلك اللاهوائية Bifidobacterium spp. ، Eubacterium spp. ، Peptostreptococcus spp. كانت هذه التغييرات قابلة للعكس في غضون أسبوعين. لم يتم العثور على سموم المطثية العسيرة. اختبار الحساسية في المختبر يشمل طيف النشاط المضاد للبكتيريا لموكسيفلوكساسين الكائنات الحية الدقيقة التالية.

مؤشرات للاستخدام:
العقار موكسيفلوكساسينيستخدم في علاج الأمراض المعدية والتهابات عند البالغين التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة لموكسيفلوكساسين: التهاب الجيوب الأنفية الحاد. الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع ، والعوامل المسببة لها هي سلالات من الكائنات الحية الدقيقة ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية * ؛ تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن؛ التهابات غير معقدة في الجلد والبنى تحت الجلد. الالتهابات المعقدة للجلد والبنى تحت الجلد (بما في ذلك العدوى القدم السكرية) ؛ التهابات معقدة داخل البطن ، بما في ذلك الالتهابات متعددة الميكروبات ، بما في ذلك الخراجات داخل البطن ؛ الأمراض الالتهابية غير المعقدة لأعضاء الحوض (بما في ذلك التهاب البوق والتهاب بطانة الرحم).
* العقدية الرئويةذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية تشمل السلالات المقاومة للبنسلين والسلالات المقاومة لاثنين أو أكثر من المضادات الحيوية من مجموعات مثل البنسلين (بتركيز مثبط أدنى 2 مجم / مل) ، الجيل الثاني من السيفالوسبورين (سيفوروكسيم) ، الماكروليدات ، التتراسيكلين وتريميثوبريم / سلفاميثوكسازول. من الضروري مراعاة الموجود أدلة رسميةحول استخدام العوامل المضادة للبكتيريا.

طريقة التطبيق:
نظام الجرعات الموصى به موكسيفلوكساسين:
400 مجم (قرص واحد) مرة واحدة في اليوم للالتهابات المذكورة أعلاه.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
يجب ابتلاع الأقراص كاملة ، دون مضغ ، مع الكثير من الماء ، بغض النظر عن الوجبة.
يتم تحديد مدة العلاج من خلال موقع وشدة الإصابة ، وكذلك التأثير السريري.
مع تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن: 5-10 أيام.
مع الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: 7-14 يومًا.
في التهاب الجيوب الأنفية الحاد: 7 أيام.
للعدوى غير المعقدة للجلد والبنى تحت الجلد: 7 أيام.
مع الالتهابات المعقدة للجلد والبنى تحت الجلد: 7-21 يوم.
للالتهابات المعقدة داخل البطن: 5-14 يوم.
مع غير معقد الأمراض الالتهابيةأعضاء الحوض: 14 يوم.
لا تتجاوز مدة العلاج الموصى بها.
يمكن أن تصل مدة العلاج باستخدام موكسيفلوكساسين إلى 21 يومًا.
المرضى المسنين
التغييرات في نظام الجرعات في المرضى المسنين ليست مطلوبة.
لم يتم إثبات فعالية وسلامة موكسيفلوكساسين لدى الأطفال والمراهقين.
المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد (Child-Pugh class A and B) لا يحتاجون إلى تغيير نظام الجرعات.
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك أولئك الذين يعانون من مرض شديد فشل كلويمع تصفية الكرياتينين ≤ 30 مل / دقيقة / 1.73 م 2) ، وكذلك في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى المستمر وغسيل الكلى البريتوني المتنقل على المدى الطويل ، لا يلزم تغيير نظام الجرعات.

آثار جانبية:
من الجانب الجهاز الهضمي: آلام في البطن ، غثيان ، إسهال ، قيء ، عسر الهضم ، انتفاخ البطن ، إمساك ، زيادة نشاط ناقلة أمين الكبد ، انحراف في التذوق.
من الجهاز العصبي المركزي والطرفية الجهاز العصبي: دوار ، أرق ، عصبية ، قلق ، وهن ، صداع الراس، رعشة ، تنمل ، آلام في الساق ، تشنجات ، ارتباك ، اكتئاب.
من الجانب من نظام القلب والأوعية الدموية: تسرع القلب ، وذمة محيطية ، ارتفاع ضغط الدم ، خفقان القلب ، ألم في الصدر.
من الجانب مؤشرات المختبر: انخفاض في مستوى البروثرومبين ، زيادة نشاط الأميليز.
من نظام المكونة للدم: قلة الكريات البيض ، فرط الحمضات ، كثرة الصفيحات ، قلة الصفيحات ، فقر الدم.
من الجانب الجهاز العضلي الهيكلي: آلام الظهر ، ألم مفصلي ، ألم عضلي.
من الجهاز التناسلي: داء المبيضات المهبلي، التهاب المهبل.
ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي ، حكة ، شرى.

الموانع:
موانع لاستخدام الدواء موكسيفلوكساسيننكون: فرط الحساسيةإلى موكسيفلوكساسين أو الكينولونات الأخرى أو أي مكون آخر من مكونات الدواء ؛ الحمل والحيض الرضاعة الطبيعية؛ سن حتى 18 سنة تاريخ من أمراض الأوتار التي تطورت نتيجة العلاج بالمضادات الحيوية الكينولون ؛ إطالة فترة QT على مخطط القلب (خلقي أو مكتسب) ؛ الانتهاكات التوازن الكهربائي، خاصة نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح ؛ نقص تروية عضلة القلب الحاد ، بطء القلب المهم سريريًا ؛ سريريًا قصور القلب المهم مع انخفاض جزء طرد البطين الأيسر ؛ تاريخ من الاضطرابات معدل ضربات القلبمصحوبة أعراض مرضية؛ الاستخدام المتزامن مع الأدوية الأخرى التي تطيل فترة QT (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى") ؛ نظرًا لمحدودية البيانات السريرية ، يُمنع استخدام موكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد (فئة تشايلد-بوغ C) وفي المرضى الذين يعانون من زيادة في تركيزات الترانساميناز بأكثر من خمسة أضعاف الحد الأعلى الطبيعي ؛ تليف الكبد. عدم تحمل اللاكتوز؛ نقص اللاكتيز سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.
يجب استخدام الاحتياطات بحذر: في أمراض الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك الاشتباه في تورط الجهاز العصبي المركزي) ، مما يهيئ لحدوث النوبات ويقلل من عتبة النشاط المتشنج ؛ في النساء وكبار السن (انظر القسم " تعليمات خاصة») ؛ مع الوهن العضلي الشديد. عند تناوله في وقت واحد مع الأدوية التي تقلل من محتوى البوتاسيوم ؛ مع نقص نازعة الجلوكوز الفوسفات. في مرضى الذهان والمرضى الذين يعانون من مرض عقليالتاريخ (انظر القسم " اعراض جانبية»).

حمل:
سلامة التطبيق موكسيفلوكساسينأثناء الحمل لم يثبت ، لذلك فإن استخدامه هو بطلان.
تم وصف حالات تلف المفاصل القابل للعكس عند الأطفال الذين يتلقون بعض الكينولونات ، ولكن لم يتم الإبلاغ عن هذا التأثير في الجنين (عند استخدامه من قبل الأم أثناء الحمل).
تم عرض السمية الإنجابية في الدراسات التي أجريت على الحيوانات. الخطر المحتمل على البشر غير معروف.
مثل الكينولونات الأخرى ، يسبب موكسيفلوكساسين تلف الغضروف. مفاصل كبيرةفي الحيوانات المبتسرة. داخل الأبحاث السريريةوجد أن كمية صغيرة من موكسيفلوكساسين تفرز فيه حليب الثدي. لا توجد بيانات عن استخدام موكسيفلوكساسين في النساء أثناء الرضاعة الطبيعية ، لذلك فإن استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية ممنوع أيضًا.

التفاعل مع أدوية أخرى:
عند استخدامها معًا موكسيفلوكساسينمع أتينولول ، رانيتيدين ، مكملات الكالسيوم ، الثيوفيلين ، موانع الحمل الفموية ، جليبنكلاميد ، إيتراكونازول ، ديجوكسين ، مورفين ، البروبينسيد (تأكد عدم وجود تفاعل مهم سريريًا مع موكسيفلوكساسين) ، تعديل الجرعة غير مطلوب.
مضادات الحموضة والفيتامينات والمستحضرات الأخرى التي تحتوي على أملاح المغنيسيوم والألمنيوم والحديد والزنك. أخذ موكسيفلوكساسين في نفس الوقت مضادات الحموضة، الفيتامينات المتعددة والمعادن يمكن أن تؤدي إلى
لضعف امتصاص موكسيفلوكساسين ، بسبب تكوين مركبات مخلبة مع الكاتيونات متعددة التكافؤ الموجودة في هذه المستحضرات. نتيجة لذلك ، يمكن أن يكون تركيز موكسيفلوكساسين في البلازما أقل بكثير مما هو مرغوب فيه. بخصوص، مضادات الحموضة، الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية (على سبيل المثال ، ديدانوزين) والأدوية الأخرى التي تحتوي على المغنيسيوم أو الألومنيوم ، سوكرالفات والأدوية الأخرى التي تحتوي على الحديد أو الزنك ، يجب استخدامها قبل 4 ساعات على الأقل أو 4 ساعات بعد تناول موكسيفلوكساسين.
الوارفارين. عند الدمج مع الوارفارين ، لا يتغير وقت البروثرومبين ومعايير تخثر الدم الأخرى.
تغيير قيمة INR. في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر بالاشتراك مع المضادات الحيوية ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، كانت هناك حالات زيادة في نشاط مضادات التخثر لمضادات التخثر. عوامل الخطر هي الوجود الأمراض المعدية(ومرافقة العملية الالتهابية) والعمر و الحالة العامةصبور.
على الرغم من حقيقة أن التفاعل بين موكسيفلوكساسين والوارفارين لم يتم اكتشافه ، في المرضى الذين يتلقون العلاج المتزامن مع هذه الأدوية ، من الضروري مراقبة INR ، وإذا لزم الأمر ، ضبط جرعة مضادات التخثر غير المباشرة.
الديجوكسين. لا يؤثر موكسيفلوكساسين والديجوكسين بشكل كبير على معلمات الحرائك الدوائية لبعضهما البعض.
في إعادة استخدامزاد موكسيفلوكساسين C ماكس من الديجوكسين بحوالي 30٪ ، بينما لم تتغير المنطقة الواقعة تحت منحنى الحرائك الدوائية "زمن التركيز" (AUC) والحد الأدنى لتركيز الديجوكسين. كربون مفعل. في تطبيق متزامن كربون مفعلو moxifloxacin عن طريق الفم بجرعة 400 ملغ ، يتم تقليل التوافر البيولوجي النظامي للدواء بنسبة تزيد عن 80 ٪ نتيجة لتثبيط امتصاصه. في حالة الجرعة الزائدة ، يتم استخدام الفحم المنشط مرحلة مبكرةيمنع الامتصاص زيادة أخرى في التعرض الجهازي.
الأدوية التي تطيل فترة QT. بطلان طلب اشتراكشركة موكسيفلوكساسين الأدوية التالية، مما يؤثر على إطالة فترة QT: الأدوية المضادة لاضطراب النظمالفئة IA (كينيدين ، هيدروكينيدين ، ديسوبيراميد ، إلخ) ؛ الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الدرجة الثالثة (أميودارون ، سوتالول ، دوفيتيليد ، إيبوتيليد ، إلخ) ؛ مضادات الذهان (الفينوثيازين ، بيموزيد ، سرتيندول ، هالوبيريدول ، سولتوبريد ، إلخ) ؛ مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. مضادات الميكروبات(سبارفلوكساسين ، إريثروميسين (عن طريق الوريد) ، البنتاميدين ، مضادات الملاريا ، وخاصة هالوفانترين) ؛ مضادات الهيستامين(تيرفينادين ، أستيميزول ، ميزولاستين) ؛ أدوية أخرى (سيسابريد ، فينكامين (في الوريد) ، بيبريديل ، ديفيمانيل).

جرعة مفرطة:
هناك بيانات محدودة عن الجرعة الزائدة موكسيفلوكساسين.
لم يلاحظ أي آثار جانبيةعند استخدام موكسيفلوكساسين بجرعة تصل إلى 1200 مجم مرة واحدة و 600 مجم لمدة 10 أيام أو أكثر. في حالة الجرعة الزائدة ، يجب التركيز على الصورة السريريةوإجراء علاج داعم للأعراض مع مراقبة تخطيط القلب.
قد يساعد استخدام الفحم المنشط مباشرة بعد تناول الدواء عن طريق الفم في منع التعرض الجهازي المفرط لموكسيفلوكساسين في حالات الجرعة الزائدة.

شروط التخزين:
في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

شكل الافراج:
موكسيفلوكساسين -أقراص مغلفة غمد الفيلم، 400 مجم.
5 أو 7 أقراص في عبوة نفطة مصنوعة من فيلم PVC ورقائق الألمنيوم.
10 أقراص في برطمان بولي إيثيلين كثافة عالية. 1 أو 2 عبوة شريطية بها 5 أقراص ، عبوة واحدة بها 7 أقراص أو برطمان واحد مع تعليمات للاستخدام في عبوة من الورق المقوى.

مُجَمَّع:
1 قرص مغلف بالفيلم ، موكسيفلوكساسينيحتوي على المادة الفعالة: موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد 436.400 مجم (من حيث موكسيفلوكساسين - 400.000 مجم).
سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 187.500 مجم ، كروسكارميلوز الصوديوم - 21.000 مجم ، بوفيدون K¾30 - 14.000 مجم ، التلك - 14.000 مجم ، السليلوز الجريزوفولفين - 13.100 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني - 7.000 مجم ، المغنيسيوم
الإستيرات - 7000 مجم.
طلاء الفيلم: [هيبروميلوز - 10.500 مجم ، هيدروكسي بروبيل سليلوز) - 4.074 مجم ، التلك - 4.044 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 2.283 مجم ، أكسيد الحديد الأصفر (أكسيد الحديد) - 0.099 مجم] أو [خليط جاف لطلاء الفيلم المحتوي على هيدروكسي بروبيل ( 50٪) ، هيدروكسي بروبيل السليلوز (19.4٪) ، التلك (19.26٪) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (10.87٪) ، أكسيد الحديد الأصفر (أكسيد الحديد) (0.47٪)] - 21.000 مجم.

مُجَمَّع

يحتوي محلول 250 مل للتسريب على:

المادة الفعالة:

موكسيفلوكساسين (مثل موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد أحادي الهيدرات) 400 مجم

سواغ:

كلوريد الصوديوم 2000 مجم

محلول هيدروكسيد الصوديوم 1 م أو

محلول حمض الهيدروكلوريك 1 م إلى 4.0-4.6 درجة الحموضة

ماء للحقن حتى 250 مل

وصف

حل شفاف أصفر مخضر. أنتجت معقمة وغير بيروجينية.

التأثير الدوائي"type =" checkbox ">

التأثير الدوائي

موكسيفلوكساسين - مضاد للجراثيم دواءسلسلة الفلوروكينولون من مجموعة واسعة من العمل. يعرض Moxifloxacin نشاطًا "في المختبر" ضد مجموعة واسعة من الكائنات الحية الموجبة والسالبة الجرام ، والبكتيريا اللاهوائية والسريعة الحمضية وغير النمطية ، مثل Chlamydia spp. و Mycoplasma spp. و Legionella spp. يرجع تأثير مبيد الجراثيم للدواء إلى تثبيط البكتريا topoisomerases II و IV ، مما يؤدي إلى تعطيل التخليق الحيوي للحمض النووي للخلية الميكروبية ، ونتيجة لذلك ، إلى موت الخلايا الميكروبية. يمكن مقارنة الحد الأدنى من تركيزات مبيد الجراثيم للدواء بشكل عام مع الحد الأدنى من تركيزاته المثبطة.

Moxifloxacin له تأثير مبيد للجراثيم على البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية p-lactam والماكروليدات.

الآليات التي تؤدي إلى تطوير مقاومة للبنسلين ، السيفالوسبورينات ، الأمينوغليكوزيدات ، الماكروليدات والتتراسيكلين لا تضعف النشاط المضاد للبكتيريا لموكسيفلوكساسين. لا توجد مقاومة متصالبة بين هذه المجموعات من الأدوية المضادة للبكتيريا وموكسيفلوكساسين. لم يتم ملاحظة المقاومة بوساطة البلازميد. التكرار الإجمالي لتطور المقاومة منخفض جدًا (10 '- 10 بوصة). تتطور مقاومة موكسيفلوكساسين ببطء من خلال طفرات متعددة. ويصاحب التعرض المتكرر للكائنات الدقيقة لموكسيفلوكساسين بتركيزات أقل من التركيز المثبط الأدنى (MIC) زيادة طفيفة فقط في MIC هناك حالات من المقاومة المتصالبة للكينولونات ، ومع ذلك ، فإن بعض الكائنات الحية الموجبة للجرام واللاهوائية المقاومة للكينولونات الأخرى تظل عرضة لموكسيفلوكساسين.

يشمل طيف النشاط المضاد للبكتيريا لموكسيفلوكساسين الكائنات الحية الدقيقة التالية:

1. موجبة الجرام - المكورات العقدية الرئوية (بما في ذلك السلالات المقاومة للبنسلين والماكروليد والسلالات ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية) * ؛ العقدية المقيحة (المجموعة أ) * ، العقدية ميليري ؛ التهاب المكورات العقدية Streptococcus agalactiae * ، Streptococcus dysgalactiae ، Streptococcus anginosus * ، Streptococcus Constellatus * ، المكورات العنقودية الذهبية(بما في ذلك السلالات الحساسة للميثيسيلين) * ؛ المكورات العنقودية كوهني ، المكورات العنقودية البشروية(بما في ذلك السلالات الحساسة للميثيسيلين) ؛ المكورات العنقودية الانحلالية. المكورات العنقودية البشرية. المكورات العنقودية الرخامية. المكورات العنقودية سيمولانس. بكتريا الخناق الوتدية؛ المكورات المعوية البرازية (سلالات الفانكومايسين والجنتاميسين الحساسة فقط) *.

2. سلبية الغرام - المستدمية النزلية (بما في ذلك السلالات المنتجة وغير المنتجة (3-لاكتاماز) * ، المستدمية parainfluenzae * ؛ Klebsiella pneumoniae * ، Moraxella catarrhalis (بما في ذلك السلالات المنتجة وغير المنتجة (3-lactamase) * ؛ Escherichia coli * الأمعائية المذرقية* ؛ البورديتيلة السعال الديكي؛ Klebsiella oxytoca ، Enterobacter aerogenes ؛ المعوية agglomerans. إنتيروباكتر وسيط المعوية ساكازاكي المتقلبة الرائعة*؛ بروتيوس فولغاريس مورغانيلا مورغاني بروفيدنسيا ريتجيري بروفيدنسيا ستوارتي.

3. اللاهوائية - Bacteroides distasonis ؛ البكتيرويد إغيرثي ؛ باكتيرويديز الهشة*؛ Bacteroides ovatum. Bacteroides thetaiotaomicron * ؛ Bacteroides uniformis. Fusobacterium spp. ؛ Peptostreptococcus spp. * ؛ Porphyromonas spp .؛ البورفيروموناس اللاهوائي ؛ البورفيروموناس أسكاروليتيكوس ؛ بورفيروموناس ماغنوس Prevotella spp .؛ Propionibacterium spp. ؛ المطثية الحاطمة*؛ كلوستريديوم راموسوم.

4. غير نمطي - الكلاميديا الرئوية * ؛ الميكوبلازما الرئوية * ؛

البكتيريا المستروحة*؛ كوكسيلا بوميتي.

* - تم تأكيد الحساسية تجاه موكسيفلوكساسين من خلال البيانات السريرية.

Moxifloxacin أقل نشاطًا ضد Pseudomonas aeruginosa و Pseudomonas fluorescens و Burkholderia cepacia و Stenotrophomonas maltophilia.

الدوائية

بعد تسريب واحد من موكسيفلوكساسين بجرعة 400 مجم على مدى ساعة واحدة أقصى تركيزيتم الوصول إلى الدواء (C max) في نهاية التسريب وهو ما يقرب من 4.1 مجم / لتر ، وهو ما يتوافق مع زيادة تقارب 26 ٪ مقارنة بقيمة هذا المؤشر عند تناول الدواء عن طريق الفم. يكون التعرض للعقار ، كما تم قياسه بواسطة AUC (المنطقة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز) ، أعلى قليلاً مما هو عليه عند تناول الدواء عن طريق الفم. يبلغ التوافر البيولوجي المطلق 91٪ تقريبًا.

بعد الحقن الوريدي المتعددة لمحلول موكسيفلوكساسين بجرعة 400 مجم لمدة ساعة واحدة ، تصل تركيزات البلازما في الذروة والمنخفضة في حالة ثابتة (400 مجم مرة واحدة يوميًا) إلى القيم من 4.1 إلى 5.9 مجم / لتر ومن 0.43 إلى 0.84 مجم / لتر على التوالي. في حالة الثبات ، يكون التعرض لمحلول موكسيفلوكساسين خلال فترة الجرعات أعلى بنسبة 30 ٪ تقريبًا من الجرعة الأولى. يتم الوصول إلى متوسط تركيزات الحالة المستقرة 4.4 ملغم / لتر في نهاية التسريب.

يتوزع موكسيفلوكساسين بسرعة في الأنسجة والأعضاء ويرتبط ببروتينات الدم (الزلال بشكل رئيسي) بحوالي 45٪. حجم التوزيع حوالي 2 لتر / كغ.

يخضع موكسيفلوكساسين للتحول الأحيائي للمرحلة الثانية ويتم إفرازه من الجسم عن طريق الكلى ، وكذلك مع البراز ، سواء كان دون تغيير أو في شكل مركبات سلفو غير نشطة وغلوكورونيدات. لا يتحول موكسيفلوكساسين حيويًا بواسطة نظام السيتوكروم الميكروسومي P450. يبلغ عمر النصف للدواء حوالي 12 ساعة. يتراوح متوسط التصفية الكلي بعد الإعطاء بجرعة 400 مجم من 179 إلى 246 مل / دقيقة. يتم إخراج حوالي 22٪ من الجرعة الواحدة (400 مجم) دون تغيير في البول ، وحوالي 26٪ في البراز.

مؤشرات للاستخدام

يشار موكسيفلوكساسين لعلاج ما يلي الالتهابات البكتيريةالتي تسببها سلالات حساسة للأدوية:

المجتمع الالتهاب الرئوي المكتسب، بما في ذلك تلك التي تسببها السلالات المقاومة للأدوية المتعددة ؛

الالتهابات المعقدة للجلد والأنسجة الرخوة ، بما في ذلك إصابة "القدم السكرية" ؛

الالتهابات المعقدة داخل البطن ، بما في ذلك الالتهابات متعددة الميكروبات مثل الخراجات.

* المكورات العقدية الرئوية متعددة المقاومة (MDRSP) تشمل العزلات المعروفة باسم PRSP (المكورات العنقودية الرئوية المقاومة للبنسلين) والسلالات المقاومة لمضادات حيوية أو أكثر من المجموعات التالية: البنسلين (MIC = 2 ميكروغرام / مل) ، الجيل الثاني من السيفالوسبورينات ( على سبيل المثال ، سيفوروكسيم) ، ميكروليدات ، تتراسيكلين وكوتريموكسازول.

موانع

فرط الحساسية تجاه موكسيفلوكساسين والكينولونات الأخرى وأي مكون آخر من مكونات الدواء ؛

العمر حتى 18 سنة

الصرع.

اسهال حاد؛

الحمل والرضاعة؛

المرضى الذين يعانون من مرض الأوتار (بما في ذلك التاريخ) المرتبط بعلاج الكينولون.

في كل من الدراسات قبل السريرية والسريرية بعد استخدام موكسيفلوكساسين ، لوحظت تغيرات فيزيولوجية القلب الكهربية في شكل إطالة فترة QT. لأسباب تتعلق بالسلامة ، يُمنع أيضًا استخدام موكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من:

إطالة كيو تي الخلقي أو المكتسب ؛

عدم توازن الكهارل ، خاصة مع نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح ؛

بطء القلب مهم سريريا.

فشل القلب مهم سريريًا مع انخفاض في جزء طرد البطين الأيسر ؛

عدم انتظام ضربات القلب العرضي في التاريخ.

لا ينبغي أن تدار موكسيفلوكساسين مع المنتجات الطبية الأخرى التي تطيل فترة QT.

ضعف الكبد (تليف الكبد و انتهاكات خطيرةوظيفته) وفي المرضى الذين تزيد مستويات الترانساميناز عن 5 مرات الحد الاعلىأعراف.

الجرعة وطريقة الاستعمال

يتم إعطاء موكسيفلوكساسين عن طريق الوريد (ببطء أكثر من 60 دقيقة على الأقل) بجرعة 400 مجم مرة في اليوم. يمكن إعطاء محلول موكسيفلوكساسين مباشرة أو من خلال قسطرة على شكل حرف T مع محاليل ملائمة للتسريب: ماء للحقن ؛ محلول كلوريد الصوديوم 9 مجم / مل ؛ محاليل سكر العنب 50 مجم / مل ، 100 مجم / مل و 400 مجم / مل ؛ محلول رينجر ، محلول رينجر اللاكتات.

خليط من محلول موكسيفلوكساسين مع ما سبق حلول التسريبيظل مستقرًا لمدة 24 ساعة في درجة حرارة الغرفة. إذا تم إعطاء محلول موكسيفلوكساسين مع منتجات طبية أخرى ، فيجب تناول كل منتج طبي على حدة. نظرًا لأنه لا يمكن تجميد المحلول أو تبريده ، فلا يجب تخزينه في الثلاجة. عند التبريد ، قد يحدث هطول ، والذي يذوب في درجة حرارة الغرفة.

يتم تحديد مدة العلاج من خلال شدة المؤشرات أو التأثير السريري. هناك ما يلي توصيات عامةلعلاج التهابات العلوية والسفلية الجهاز التنفسي: على ال المراحل الأولىالعلاج ، يمكن استخدام محلول موكسيفلوكساسين للتسريب ، ثم مواصلة العلاج إذا المؤشرات السريريةيمكن وصف الدواء على شكل أقراص.

التهابات الجلد والأنسجة الرخوة المعقدة: المدة الإجماليةعلاج او معاملة العلاج التدريجي(في الوريد يليه علاج عن طريق الفم) - 7-21 يومًا.

الالتهابات المعقدة داخل البطن: المدة الإجمالية للعلاج بالعلاج التدريجي (في الوريد يليه العلاج عن طريق الفم) هي 5-14 يومًا.

تمت دراسة محلول موكسيفلوكساسين في التجارب السريريةحتى 21 يومًا (مع التهابات معقدة للجلد والبنى تحت الجلد). لا يحتاج المرضى المسنون إلى تغيير نظام الجرعات. لم يتم إثبات فعالية وسلامة محلول موكسيفلوكساسين لدى الأطفال والمراهقين.

المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد لا يحتاجون إلى تغيير نظام الجرعات.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م) ، وكذلك في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى المستمر وغسيل الكلى البريتوني على المدى الطويل ، لا يلزم تغيير نظام الجرعات.

تغييرات في نظام الجرعات في المرضى من مختلف جماعات عرقيةأيضا غير مطلوب.

اعراض جانبية

كشف التردد ردود الفعل السلبية: غالبًا (> 1٪،<10 %), иногда (>0.1 %, <1 %), редко (>0.01 %, <0.1 %), очень редко (<0.01 %).

لوحظت الأحداث الضائرة المصنفة على أنها "شائعة" في أقل من 3٪ من المرضى ، باستثناء الغثيان والإسهال.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: إطالة فترة QT (غالبًا في المرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم المصاحب ، أحيانًا عند مرضى آخرين) ؛ في بعض الأحيان - عدم انتظام دقات القلب وتوسع الأوعية (تدفق الدم في الوجه) ؛ نادرا - انخفاض ضغط الدم الشرياني ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، إغماء ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني. نادرًا جدًا - عدم انتظام ضربات القلب غير المحدد (بما في ذلك الانقباض الزائد) ، تسرع القلب البطيني متعدد الأشكال (عدم انتظام ضربات القلب البطيني من نوع pirouette) أو السكتة القلبية ، بشكل رئيسي في الأفراد الذين يعانون من ظروف مهيئة لاضطراب نظم القلب ، مثل بطء القلب المهم سريريًا ، ونقص تروية عضلة القلب الحاد.

من الجهاز التنفسي: احيانا - ضيق التنفس بما في ذلك حالة الربو.

من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء وآلام في البطن والإسهال وزيادة عابرة في مستويات الترانساميناز. في بعض الأحيان - فقدان الشهية ، والإمساك ، وعسر الهضم ، وانتفاخ البطن ، والتهاب المعدة والأمعاء (باستثناء التهاب المعدة والأمعاء التآكلي) ، وزيادة مستويات الأميليز ، والبيليروبين ، ووظائف الكبد غير الطبيعية (بما في ذلك زيادة مستويات LDH) ، وزيادة نشاط GGT والفوسفاتاز القلوي ؛ نادرًا - عسر البلع ، التهاب الفم ، التهاب القولون الغشائي الكاذب (في حالات نادرة جدًا مرتبطة بمضاعفات تهدد الحياة) ، اليرقان ، التهاب الكبد (بشكل رئيسي الصفراوي) ؛ نادرًا جدًا - التهاب الكبد الخاطف ، الذي يحتمل أن يؤدي إلى فشل كبدي يهدد الحياة.

من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: في كثير من الأحيان - الدوخة والصداع. في بعض الأحيان - الارتباك ، والوعي ، والارتباك ، والدوار ، والنعاس ، والرعشة ، وتنمل ، وخلل الحس ، واضطرابات النوم ، والقلق ، وزيادة النشاط النفسي ، والإثارة ؛ نادرا - نقص الحس ، الأحلام المرضية ، ضعف التنسيق (بما في ذلك اضطراب المشي بسبب الدوخة ، في حالات نادرة جدا تؤدي إلى إصابات نتيجة السقوط ، خاصة عند المرضى المسنين) ، نوبات تشنجية مع مظاهر سريرية مختلفة (بما في ذلك نوبات الصرع الكبرى) ، اضطرابات الانتباه ، اضطرابات الكلام ، فقدان الذاكرة ، الضعف العاطفي ، الاكتئاب (في حالات نادرة جدًا ، من الممكن حدوث سلوك يميل إلى إيذاء النفس) ، والهلوسة ؛ نادرًا جدًا - فرط الحس ، وتبدد الشخصية ، وردود الفعل الذهانية (يحتمل أن تتجلى في سلوك يميل إلى إيذاء النفس).

من الحواس: في بعض الأحيان - اضطرابات الذوق ، والاضطرابات البصرية (عدم وضوح ، وانخفاض حدة البصر ، ازدواج الرؤية ، وخاصة في تركيبة مع الدوخة والارتباك) ؛ نادرا - طنين الأذن ، ضعف حاسة الشم ، بما في ذلك فقدان الشم ؛ نادرا جدا - فقدان حساسية الذوق.

من جانب نظام المكونة للدم: في بعض الأحيان - فقر الدم ، قلة الكريات البيض (بما في ذلك قلة العدلات) ، قلة الصفيحات ، كثرة الصفيحات ، إطالة زمن البروثرومبين وانخفاض في INR ؛ نادرا - تغيير في تركيز الثرومبوبلاستين. نادرًا جدًا - زيادة في تركيز البروثرومبين وانخفاض في INR ، وتغيير في تركيز البروثرومبين و INR.

من الجهاز العضلي الهيكلي: في بعض الأحيان - ألم مفصلي ، ألم عضلي. نادرا

التهاب الأوتار ، وزيادة توتر العضلات وتشنجاتها. نادرًا جدًا - تمزق الأوتار والتهاب المفاصل واضطراب المشي بسبب تلف الجهاز العضلي الهيكلي.

من الجهاز التناسلي: في كثير من الأحيان - عدوى صريحة ، التهاب المهبل. من الجهاز البولي: في بعض الأحيان - الجفاف (بسبب الإسهال أو قلة تناول السوائل). نادرا - ضعف وظائف الكلى ، والفشل الكلوي نتيجة للجفاف ، والذي يمكن أن يؤدي إلى تلف الكلى (خاصة في المرضى المسنين الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى المصاحب).

ردود الفعل الجلدية: نادرًا جدًا - تفاعلات الجلد الفقاعية ، على سبيل المثال ، متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة النخري السمي (الذي قد يهدد الحياة).

ردود الفعل التحسسية: في بعض الأحيان - شرى ، حكة ، طفح جلدي ، فرط الحمضات. نادرًا - تفاعلات تأقية / تأقانية ، وذمة وعائية ، بما في ذلك الوذمة الحنجرية (التي قد تهدد الحياة) ؛ نادرا جدا - صدمة الحساسية (بما في ذلك التي تهدد الحياة).

من جانب التمثيل الغذائي: فرط شحميات الدم ، ارتفاع السكر في الدم ، فرط حمض يوريك الدم.

على جزء من الجسم ككل: في بعض الأحيان - الشعور بالضيق العام (بما في ذلك أعراض سوء الصحة ، والألم غير المحدد والتعرق) ؛ نادرا - تورم.

جرعة مفرطة

في حالة الجرعة الزائدة ، يجب أن يسترشد المرء بالصورة السريرية وتنفيذ العلاج الداعم للأعراض مع مراقبة تخطيط القلب. في حالة تناول جرعة زائدة عن طريق الفم من موكسيفلوكساسين ، فمن المستحسن استخدام الفحم المنشط. بعد الإعطاء في الوريد ، يقلل الفحم المنشط قليلاً (حوالي 20٪) من التعرض الجهازي للموكسيفلوكساسين.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

مع الاستخدام المتزامن لموكسيفلوكساسين والكورتيكوستيرويدات ، يزداد خطر الإصابة بالتهاب الأوتار أو تمزق الأوتار. لم يكن هناك تفاعل موكسيفلوكساسين مع البروبينسيد ، الوارفارين ، حبوب منع الحمل. لم يتم تحديد أي تفاعل مهم سريريًا بين موكسيفلوكساسين و جليبنكلاميد. يغير موكسيفلوكساسين بشكل طفيف المعلمات الحركية الدوائية للديجوكسين. مع الاستخدام المتزامن ، لا يؤثر موكسيفلوكساسين على الحرائك الدوائية للثيوفيلين. مع الاستخدام بالحقن من المورفين والموكسيفلوكساسين ، لا يوجد انخفاض في التوافر البيولوجي لهذا الأخير. عند تناوله عن طريق الوريد مع تناول الفحم المنشط عن طريق الفم في وقت واحد ، يتم تقليل التوافر البيولوجي النظامي للدواء بشكل طفيف (بنسبة 20 ٪ تقريبًا) بسبب امتزاز موكسيفلوكساسين في تجويف الجهاز الهضمي أثناء شبكية الكبد. لا ينبغي إعطاء محلول التسريب Moxifloxacin في وقت واحد مع المحاليل الأخرى غير المتوافقة ، والتي تشمل: محلول كلوريد الصوديوم 100 مجم / مل و 200 مجم / مل ، محلول بيكربونات الصوديوم 40 مجم / مل و 84 مجم / مل.

تدابير وقائية

في بعض الحالات ، بعد الاستخدام الأول لموكسيفلوكساسين ، قد تحدث فرط الحساسية وردود الفعل التحسسية. في حالات نادرة جدًا ، قد تتطور ردود الفعل التأقية إلى صدمة الحساسية التي تهدد الحياة حتى بعد الاستخدام الأول للدواء. في هذه الحالات ، يجب إلغاء موكسيفلوكساسين واتخاذ الإجراءات العلاجية اللازمة (بما في ذلك مضادات الصدمة).

عند استخدام موكسيفلوكساسين ، قد يعاني بعض المرضى من إطالة فترة QT.

بالنظر إلى أن النساء يميلون إلى إطالة فترة QT مقارنة بالرجال ، فقد يكونون أكثر حساسية للأدوية التي تطيل فترة QT. المرضى المسنون هم أيضًا أكثر حساسية للأدوية التي تؤثر على فترة QT.

قد تزداد درجة إطالة فترة QT مع زيادة تركيز الدواء ، لذلك لا ينبغي تجاوز الجرعة الموصى بها ومعدل التسريب (400 مجم في 60 دقيقة). ومع ذلك ، في المرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي ، لم يكن هناك ارتباط بين تركيزات البلازما من موكسيفلوكساسين وإطالة فترة QT. يرتبط إطالة فترة QT بزيادة مخاطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، بما في ذلك تسرع القلب البطيني متعدد الأشكال. لم يعاني أي من 9000 مريض عولجوا بالموكسيفلوكساسين من مضاعفات القلب والأوعية الدموية والوفيات المرتبطة بإطالة فترة QT. ومع ذلك ، في المرضى الذين يعانون من ظروف مهيئة لاضطراب النظم ، قد يؤدي استخدام موكسيفلوكساسين إلى زيادة خطر الإصابة باضطراب النظم البطيني.

لذلك ، يجب تجنب موكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من إطالة كيو تي ، ونقص بوتاسيوم الدم غير المصحح ، وفي أولئك الذين يتلقون أدوية من الدرجة الأولى (كينيدين ، بروكاييناميد) أو الفئة الثالثة (أميودارون ، سوتالول) ، لأن تجربة استخدام موكسيفلوكساسين في هؤلاء المرضى عضوية.

يجب استخدام Moxifloxacin بحذر بسبب

لا يمكن استبعاد التأثير الإضافي لموكسيفلوكساسين في ظل الشروط التالية:

في المرضى الذين يتلقون علاجًا متزامنًا مع الأدوية التي تطيل فترة QT (سيسابريد ، إريثروميسين ،

الأدوية المضادة للذهان ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) ؛

في المرضى الذين يعانون من ظروف مهيئة لاضطراب نظم القلب ، مثل بطء القلب المهم سريريًا ، ونقص تروية عضلة القلب الحاد ؛

في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد ، حيث لا يمكن استبعاد وجود إطالة فترة QT ؛

في النساء أو المرضى المسنين الذين قد يكونون أكثر حساسية للأدوية التي تطيل فترة QT. تم الإبلاغ عن حالات التهاب الكبد الخاطف ، مما قد يؤدي إلى فشل الكبد المهدد للحياة ، بما في ذلك الوفاة. إذا ظهرت علامات فشل الكبد ، يجب على المرضى استشارة الطبيب على الفور قبل مواصلة العلاج.

تم الإبلاغ عن تفاعلات الجلد الفقاعية مثل متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة النخري السمي (الذي قد يهدد الحياة). في حالة حدوث تفاعلات من الجلد و / أو الأغشية المخاطية ، يجب عليك أيضًا استشارة الطبيب على الفور قبل مواصلة العلاج. يرتبط استخدام عقاقير الكينولون بخطر محتمل للإصابة بنوبة صرع. يجب استخدام موكسيفلوكساسين بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز العصبي المركزي والظروف المشتبه في تورطها في الجهاز العصبي المركزي ، مما يؤهب للنوبات أو يقلل من عتبة النوبة.

يرتبط استخدام العقاقير المضادة للبكتيريا واسعة الطيف ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، بخطر الإصابة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب المرتبط بالمضادات الحيوية. يجب أن يؤخذ هذا التشخيص في الاعتبار عند المرضى الذين يصابون بإسهال شديد أثناء العلاج باستخدام موكسيفلوكساسين. في هذه الحالة ، يجب وصف العلاج المناسب على الفور. المرضى الذين يعانون من الإسهال الحاد هو بطلان الأدوية التي تثبط حركية الأمعاء.

يجب استخدام Moxifloxacin بحذر في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشديد لأن الدواء قد يؤدي إلى تفاقم أعراض هذا المرض.

على خلفية العلاج بالفلوروكينولونات ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، خاصة عند كبار السن والمرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات ، قد يتطور التهاب الأوتار وتمزق الأوتار. عند ظهور الأعراض الأولى للألم أو الالتهاب في مكان الإصابة ، يجب إيقاف الدواء وتفريغ الطرف المصاب.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض التهاب الحوض المعقد (على سبيل المثال ، المرتبط بخراجات المبيض أو خراجات الحوض) الذين يشار إليهم بالعلاج عن طريق الوريد ، لا يوصى باستخدام موكسيفلوكساسين 400 مجم أقراص.

عند استخدام الكينولون ، يتم ملاحظة تفاعلات الحساسية للضوء. ومع ذلك ، عند إجراء الدراسات السريرية قبل السريرية ، وكذلك عند استخدام موكسيفلوكساسين في الممارسة العملية ، لم يلاحظ أي تفاعلات حساسية للضوء. ومع ذلك ، يجب على المرضى الذين يتلقون موكسيفلوكساسين تجنب أشعة الشمس المباشرة والأشعة فوق البنفسجية.

مدة الصلاحية 2 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الاستغناء عن الصيدليات

يُصرف الدواء بوصفة طبية.

الامتصاص والتوافر البيولوجي عند تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص موكسيفلوكساسين بسرعة وبشكل شبه كامل. يبلغ التوافر البيولوجي المطلق حوالي 91٪. تكون الحرائك الدوائية لموكسيفلوكساسين خطية عند تناولها بجرعة من 50 إلى 1200 مجم مرة واحدة ، وكذلك 600 مجم / يوم لمدة 10 أيام. يتم الوصول إلى حالة التوازن في غضون 3 أيام. بعد استخدام 400 مجم من موكسيفلوكساسين مرة واحدة ، يتم الوصول إلى أقصى تركيز (Cmax) في الدم خلال 0.5-4 ساعات ويكون 3.1 مجم / لتر. بعد تناول 400 مجم من موكسيفلوكساسين عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ، يبلغ Cssmax و Cssmin 3.2 مجم / لتر و 0.6 مجم / لتر على التوالي. عند تناول موكسيفلوكساسين مع الطعام ، هناك زيادة طفيفة في وقت الوصول إلى Cmax (بمقدار ساعتين) وانخفاض طفيف في Cmax (حوالي 16 ٪) ، بينما لا تتغير مدة الامتصاص. ومع ذلك ، فإن هذه البيانات ليس لها أهمية إكلينيكية ، ويمكن استخدام الدواء بغض النظر عن تناول الطعام. التوزيع: ينتشر موكسيفلوكساسين بسرعة في الأنسجة والأعضاء ويرتبط ببروتينات الدم (الزلال بشكل رئيسي) بحوالي 45٪. حجم التوزيع حوالي 2 لتر / كغ. يتم إنشاء تركيزات عالية من موكسيفلوكساسين ، تتجاوز تلك الموجودة في بلازما الدم ، في أنسجة الرئة (بما في ذلك السائل الظهاري ، الضامة السنخية) ، في الجيوب الأنفية (الجيوب الأنفية الفكية والفكية) ، في الزوائد الأنفية ، في بؤر الالتهاب (في محتويات البثور المصابة بآفات جلدية). يتم تحديد موكسيفلوكساسين في السائل الخلالي وفي اللعاب في صورة حرة غير مرتبطة بالبروتين بتركيز أعلى من بلازما الدم. بالإضافة إلى ذلك ، يتم تحديد تركيزات عالية من موكسيفلوكساسين في أعضاء البطن والسائل البريتوني وأنسجة الأعضاء التناسلية الأنثوية. التمثيل الغذائي: يخضع موكسيفلوكساسين للمرحلة الثانية من التحول الأحيائي ويتم إفرازه من الجسم عن طريق الكلى ، وكذلك من خلال الأمعاء ، سواء دون تغيير أو على شكل مركبات سلفو غير نشطة (Ml) وغلوكورونيدات (M2). لا يتحول موكسيفلوكساسين حيويًا بواسطة نظام السيتوكروم الميكروسومي P450. توجد المستقلبات M1 و M2 في البلازما بتركيزات أقل من المركب الرئيسي. وفقًا لنتائج الدراسات قبل السريرية ، فقد ثبت أن هذه المستقلبات ليس لها تأثير سلبي على الجسم من حيث السلامة والتحمل. الانسحاب يبلغ نصف عمر موكسيفلوكساسين حوالي 12 ساعة. متوسط التصفية الكلي بعد الإعطاء بجرعة 400 مجم هو 179-246 مل / دقيقة. تصفية الكلى 24-53 مل / دقيقة. يشير هذا إلى إعادة امتصاص أنبوبي جزئي للدواء. يبلغ توازن الكتلة للمركب الرئيسي ومستقلبات المرحلة الثانية حوالي 96-98٪ ، مما يشير إلى عدم وجود التمثيل الغذائي التأكسدي. يتم إخراج حوالي 22٪ من الجرعة الواحدة (400 مجم) دون تغيير عن طريق الكلى ، وحوالي 26٪ - عن طريق الأمعاء. حركية الدواء في مجموعات مختلفة من المرضى العمر والجنس والعرق في دراسة الحرائك الدوائية لموكسيفلوكساسين لدى الرجال والنساء ، تم العثور على اختلافات بنسبة 33٪ من حيث المساحة تحت المنحنى والجنس. كان امتصاص موكسيفلوكساسين مستقلاً عن الجنس. كانت الاختلافات في AUC و Cmax بسبب الاختلافات في الوزن وليس الجنس ولا تعتبر مهمة سريريًا. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في الحرائك الدوائية لموكسيفلوكساسين في المرضى من مجموعات عرقية مختلفة وأعمار مختلفة. الأطفال: لم يتم دراسة الحرائك الدوائية لموكسيفلوكساسين عند الأطفال. الفشل الكلوي لم تكن هناك تغييرات كبيرة في الحرائك الدوائية لموكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين.

شروط خاصة

في بعض الحالات ، بعد الاستخدام الأول للدواء ، قد تحدث فرط الحساسية وردود الفعل التحسسية ، والتي يجب إبلاغ الطبيب بها على الفور. نادرًا جدًا ، حتى بعد الاستخدام الأول للدواء ، يمكن أن تتطور ردود الفعل التأقية إلى صدمة الحساسية التي تهدد الحياة. في هذه الحالات ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام موكسيفلوكساسين ويجب البدء على الفور في التدابير العلاجية اللازمة (بما في ذلك مضادات الصدمة). عند استخدام موكسيفلوكساسين ، قد يعاني بعض المرضى من إطالة فترة QT. يجب استخدام موكسيفلوكساسين بحذر عند النساء والمرضى المسنين. نظرًا لأن النساء لديهن فترة QT أطول من الرجال ، فقد يكونون أكثر حساسية للأدوية التي تطيل فترة QT. المرضى المسنون هم أيضًا أكثر عرضة للأدوية التي تؤثر على فترة QT. يرتبط إطالة فترة QT بزيادة مخاطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، بما في ذلك تسرع القلب البطيني متعدد الأشكال. قد تزداد درجة إطالة فترة QT مع زيادة تركيز الدواء ، لذلك لا ينبغي تجاوز الجرعة الموصى بها. ومع ذلك ، في المرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي ، لم يكن هناك ارتباط بين تركيزات البلازما من موكسيفلوكساسين وإطالة فترة QT. في المرضى الذين عولجوا بالموكسيفلوكساسين ، لم تكن هناك مضاعفات في القلب والأوعية الدموية والوفيات المرتبطة بإطالة فترة QT. عند استخدام مستحضرات موكسيفلوكساسين ، قد يزداد خطر الإصابة باضطراب النظم البطيني في المرضى الذين يعانون من ظروف مهيئة لاضطراب نظم القلب. في هذا الصدد ، يُمنع استخدام عقار Moxiflosacin-Alvogen في: - التغيرات في المعلمات الكهربية للقلب ، والتي يتم التعبير عنها في إطالة فترة QT: إطالة موثقة أو مكتسبة لفترات QT ، واضطرابات الكهارل ، وخاصة نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح ؛ بطء القلب مهم سريريا. سريريًا قصور القلب المهم مع انخفاض جزء طرد البطين الأيسر ؛ تاريخ من عدم انتظام ضربات القلب مصحوبة بأعراض سريرية ؛ - استخدامه مع أدوية أخرى تطيل فترة QT (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى"). يجب استخدام موكسيفلوكساسين بحذر في المرضى الذين يعانون من حالات عدم انتظام ضربات القلب مثل نقص تروية عضلة القلب الحاد والسكتة القلبية ؛ المرضى الذين يعانون من تليف الكبد (لأنه في هذه الفئة من المرضى لا يمكن استبعاد خطر الإصابة بإطالة فترة QT). عند تناول موكسيفلوكساسين ، تم الإبلاغ عن حالات التهاب الكبد الخاطف ، مما قد يؤدي إلى تطور فشل الكبد (بما في ذلك الحالات المميتة) (انظر قسم "الآثار الجانبية"). يجب إبلاغ المريض أنه في حالة ظهور أعراض الفشل الكبدي من الضروري استشارة الطبيب قبل مواصلة العلاج بموكسيفلوكساسين ألفوجين ، عند تناول مستحضرات موكسيفلوكساسين ، تم الإبلاغ عن حالات إصابات جلدية فقاعية ، مثل متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة النخري السمي ، ويجب إبلاغ المريض بذلك في حالة ظهور أعراض. الآفات الجلدية أو الأغشية المخاطية ، يجب استشارة الطبيب قبل مواصلة العلاج بموكسيفلوكساسين ألفوجين ، حيث يرتبط استخدام عقاقير سلسلة الكينولون باحتمال حدوث نوبات ، ويجب استخدام أدوية موكسيفلوكساسين بحذر عند المرضى المصابين بأمراض الجهاز المركزي. الجهاز العصبي واضطرابات الفن هورونا من الجهاز العصبي المركزي ، مما يهيئ لحدوث النوبات أو خفض عتبة النشاط المتشنج. يرتبط استخدام العقاقير المضادة للبكتيريا واسعة الطيف ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، بخطر الإصابة بالتهاب القولون الغشائي الكاذب. يجب أن يؤخذ هذا التشخيص في الاعتبار عند المرضى الذين يصابون بإسهال شديد أثناء العلاج باستخدام موكسيفلوكساسين. في هذه الحالة ، يجب وصف العلاج المناسب على الفور. الأدوية التي تثبط حركية الأمعاء هي بطلان في تطور الإسهال الشديد. يجب استخدام Moxifloxacin بحذر في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الشديد بسبب احتمال تفاقم المرض. أثناء العلاج بالكينولونات ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، قد يحدث التهاب الأوتار وتمزق الأوتار ، خاصة عند كبار السن والمرضى الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات. يتم وصف الحالات التي نشأت في غضون بضعة أشهر بعد الانتهاء من العلاج. عند ظهور الأعراض الأولى للألم أو الالتهاب في مكان الإصابة ، يجب إيقاف الدواء وتفريغ الطرف المصاب. عند استخدام الكينولون ، يتم ملاحظة تفاعلات الحساسية للضوء. ومع ذلك ، عند إجراء الدراسات قبل السريرية والسريرية ، وكذلك عند استخدام موكسيفلوكساسين في الممارسة العملية ، لم يلاحظ أي تفاعلات حساسية للضوء. ومع ذلك ، يجب على المرضى الذين يتلقون موكسيفلوكساسين تجنب التعرض لأشعة الشمس المباشرة والأشعة فوق البنفسجية. لا ينصح باستخدام الدواء على شكل أقراص للإعطاء عن طريق الفم في المرضى الذين يعانون من أمراض التهابية معقدة في أعضاء الحوض (على سبيل المثال ، المرتبطة بخراجات المبيض أو خراجات الحوض). لا ينصح باستخدام موكسيفلوكساسين لعلاج الالتهابات التي تسببها السلالات المقاومة للميثيلسيلين من المكورات العنقودية الذهبية (MRSA). في حالة الالتهابات المشتبه بها أو المؤكدة التي تسببها MRSA ، يجب وصف العلاج بالأدوية المضادة للبكتيريا المناسبة (انظر قسم الديناميكيات الدوائية). قد تؤدي قدرة موكسيفلوكساسين على تثبيط نمو البكتيريا الفطرية إلى تفاعل موكسيفلوكساسين في المختبر مع اختبار Mycobacterium spp. ، مما يؤدي إلى نتائج سلبية خاطئة عند تحليل عينات من المرضى الذين عولجوا بـ Moxifloxacin-Alvogen خلال هذه الفترة. أبلغ المرضى الذين عولجوا بالكينولونات ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، عن حالات اعتلال الأعصاب الحسية أو الحسية الحركية مما أدى إلى تنمل أو نقص في الحس أو خلل في الحس أو ضعف. يجب تحذير المرضى الذين يعالجون بـ Moxifloxacin-Alvogen من الحاجة إلى استشارة الطبيب على الفور قبل مواصلة العلاج في حالة ظهور أعراض الاعتلال العصبي ، بما في ذلك الألم ، والحرقان ، والوخز ، والتنميل أو الضعف (انظر قسم "الآثار الجانبية"). قد تحدث ردود فعل نفسية حتى بعد أول استخدام للفلوروكينولونات ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين. في حالات نادرة جدًا ، يتطور الاكتئاب أو ردود الفعل الذهانية إلى حدوث أفكار وسلوك انتحاري يميل إلى إيذاء النفس ، بما في ذلك محاولات الانتحار (انظر قسم "الآثار الجانبية"). في حالات التطور في المرضى الذين يعانون من مثل هذه التفاعلات ، يجب إيقاف عقار موكسيفلوكساسين - ألفوجين واتخاذ الإجراءات اللازمة. يجب توخي الحذر عند استخدام مستحضرات moxifloxacin في المرضى الذين يعانون من الذهان و / أو تاريخ المرض النفسي. نظرًا لانتشار وزيادة حدوث العدوى التي تسببها النيسرية البنية المقاومة للفلوروكينولون ، لا ينبغي استخدام العلاج الأحادي موكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الحوض ، ما لم يتم استبعاد وجود النيسرية البنية المقاومة للفلوروكينولون. إذا كان لا يمكن استبعاد وجود N. gonorrhoeae المقاوم للفلوروكينولون ، فينبغي النظر في تكملة علاج moxifloxacin التجريبي بمضاد حيوي مناسب فعال ضد N. gonorrhoeae (على سبيل المثال ، سيفالوسبورين). عسر السكر في الدم كما هو الحال مع الفلوروكينولونات الأخرى ، لوحظت تغيرات في تركيز الجلوكوز في الدم ، بما في ذلك نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم ، مع استخدام مستحضرات موكسيفلوكساسين. أثناء العلاج بالموكسيفلوكساسين ، حدث خلل السكر في الدم بشكل رئيسي في المرضى المسنين المصابين بداء السكري الذين يتلقون علاجًا مصاحبًا بأدوية سكر الدم عن طريق الفم (على سبيل المثال ، أدوية السلفونيل يوريا) أو الأنسولين. عند إجراء العلاج لمرضى السكري ، يوصى بمراقبة دقيقة لتركيزات الجلوكوز في الدم (انظر قسم "الأعراض الجانبية"). التأثير على القدرة على قيادة وسائل النقل. راجع والفراء: يمكن أن تعطل الفلوروكينولونات ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، قدرة المرضى على قيادة السيارة والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة تتطلب مزيدًا من الانتباه وسرعة التفاعلات الحركية ، بسبب التأثيرات على الجهاز العصبي المركزي وضعف البصر

مُجَمَّع

لقرص واحد مطلي بالفيلم:
المادة الفعالة:
موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد 436.4 مجم (على هيئة موكسيفلوكساسين (400.0)
المواد المساعدة (الأساسية):
داخل الحبيبات: Croscarmellose sodium 13.60 mg
كوبوفيدون 20.40 مجم
السليلوز الجريزوفولفين 116.80 مجم
نشاء جيلاتينيزد 35.00 مجم
تلك 6.80 مجم
ثاني أكسيد السيليكون الغرواني 6.80 مجم
ستيرات المغنيسيوم 6.80 مجم
خارج الحُبيبية: Croscarmellose sodium 27.20 mg
تلك 3.40 ملجم
ثاني أكسيد السيليكون الغرواني 3.40 مجم
ستيرات المغنيسيوم 3.40 مجم
المواد المساعدة (شل):
Opadry II أبيض 85F18422 19.72 مجم (كحول بولي فينيل (محلل جزئيًا) 7.89 مجم ؛ ثاني أكسيد التيتانيوم 4.93 مجم ؛ ماكروغول 3.98 مجم ؛ التلك 2.92 مجم)
أكسيد الحديد الأحمر 0.28 مجم

مؤشرات موكسيفلوكساسين للاستخدام

الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الدقيقة الحساسة لموكسيفلوكساسين:
- التهاب الجيوب الأنفية الحاد؛
- تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن.
- الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع ، والعوامل المسببة لها هي سلالات من الكائنات الحية الدقيقة ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية * ؛
- التهابات غير معقدة في الجلد والأنسجة الرخوة.
- التهابات معقدة في الجلد والبنى تحت الجلد (بما في ذلك القدم المصابة بالسكري) ؛
- الالتهابات المعقدة داخل البطن ، بما في ذلك الالتهابات متعددة الميكروبات ، بما في ذلك الخراجات داخل البطن ؛
- الأمراض الالتهابية غير المعقدة لأعضاء الحوض (بما في ذلك التهاب البوق والتهاب بطانة الرحم) ، دون ما يصاحب ذلك من خراج داخل الحوض أو البوق.
* - المكورات العقدية الرئوية ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية تشمل السلالات والسلالات المقاومة للبنسلين أو أكثر من المضادات الحيوية من مجموعات مثل البنسلين (عند MIC 2 مجم / مل) ، الجيل الثاني من السيفالوسبورينات (سيفوروكسيم) ، الماكروليدات ، التتراسيكلينات والتريميثوبريم / سلفاميثوكسازول.
من الضروري مراعاة الإرشادات الرسمية الحالية لقواعد استخدام العوامل المضادة للبكتيريا.

موانع موكسيفلوكساسين

الموانع:
- فرط الحساسية لموكسيفلوكساسين أو الكينولونات الأخرى أو أي مكون آخر من مكونات الدواء ؛
- العمر حتى 18 سنة ؛
- فترة الحمل والرضاعة الطبيعية ؛
- تاريخ من أمراض الأوتار التي تطورت نتيجة العلاج بالمضادات الحيوية الكينولون ؛
- في الدراسات قبل السريرية والسريرية ، بعد إعطاء موكسيفلوكساسين ، لوحظ تغيير في المعلمات الكهربية للقلب ، معبرًا عنه في إطالة فترة QT. في هذا الصدد ، يُمنع استخدام موكسيفلوكساسين في المرضى من الفئات التالية: إطالة موثقة خلقيًا أو مكتسبًا لفاصل QT ، واضطرابات الكهارل ، وخاصة نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح ؛ بطء القلب مهم سريريا. سريريًا قصور القلب المهم مع انخفاض جزء طرد البطين الأيسر ؛ تاريخ من عدم انتظام ضربات القلب مصحوبة بأعراض سريرية ؛
- لا ينبغي استخدام موكسيفلوكساسين مع الأدوية الأخرى التي تطيل فترة QT ؛
- بسبب محدودية

الآثار الجانبية موكسيفلوكساسين

تم الحصول على البيانات المتعلقة بالتفاعلات الضائرة التي تم الإبلاغ عنها باستخدام موكسيفلوكساسين 400 مجم (عن طريق الفم ، في العلاج التدريجي [إعطاء الدواء في الوريد متبوعًا بالإعطاء عن طريق الفم] وريديًا فقط) من الدراسات السريرية وتقارير ما بعد التسويق (مظللة بالخط المائل). حدثت التفاعلات العكسية المدرجة في المجموعة "الشائعة" بتكرار أقل من 3٪ ، باستثناء الغثيان والإسهال.
في كل مجموعة تردد ، يتم سرد التفاعلات الدوائية الضارة بترتيب تنازلي من حيث الأهمية. يتم تحديد التردد على النحو التالي: غالبًا (من 1/100 إلى
الأمراض المعدية والطفيلية: في كثير من الأحيان - العدوى الفطرية.
من جانب نظام المكونة للدم: نادرًا - فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات ، كثرة الصفيحات ، إطالة زمن البروثرومبين / زيادة في النسبة الطبيعية الدولية (INR) ؛ نادرا - تغيير في تركيز الثرومبوبلاستين. نادرًا جدًا - زيادة في تركيز البروثرومبين / انخفاض في INR ، ندرة المحببات.
من جانب الجهاز المناعي: نادرا - ردود الفعل التحسسية ، الشرى ، الحكة ، الطفح الجلدي ، فرط الحمضات. نادرًا - تفاعلات تأقية / تأقانية ، وذمة وعائية ، بما في ذلك الوذمة الحنجرية (التي قد تهدد الحياة) ؛ نادرا جدا - صدمة تأقية / تأقانية (بما في ذلك التي تهدد الحياة).
من جانب التمثيل الغذائي: نادرا - فرط شحميات الدم. نادرا - ارتفاع السكر في الدم ، فرط حمض يوريك الدم. نادرا جدا - نقص السكر في الدم.
الاضطرابات العقلية: نادرا - القلق، فرط النشاط الحركي النفسي / الانفعالات؛ نادرًا - القدرة العاطفية ، والاكتئاب (في حالات نادرة جدًا ، يكون السلوك الذي يميل إلى إيذاء النفس ممكنًا ، مثل الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار) ، والهلوسة ؛ نادرًا جدًا - تبدد الشخصية ، ردود فعل ذهانية (من المحتمل أن تتجلى في سلوك يميل إلى إيذاء النفس ، مثل الأفكار الانتحارية أو محاولات الانتحار).
من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الدوخة والصداع. بشكل غير متكرر - الارتباك والارتباك ، والدوار ، والنعاس ، والرعشة ، واضطرابات النوم ، وتنمل / خلل الحس ، واضطرابات التذوق (بما في ذلك ، في حالات نادرة جدًا ، التقدم في العمر) ؛ نادرًا - نقص الحس ، ضعف حاسة الشم (بما في ذلك فقدان الشم) ، أحلام غير نمطية ، ضعف التنسيق (بما في ذلك اضطراب المشي بسبب الدوخة أو الدوار ، في حالات نادرة جدًا تؤدي إلى إصابات بسبب السقوط ، خاصة عند المرضى المسنين) ، تشنجات بمظاهر سريرية مختلفة (بما في ذلك نوبات "الصرع الكبير") ، واضطرابات الانتباه ، واضطرابات الكلام ، وفقدان الذاكرة ، والاعتلال العصبي المحيطي ، واعتلال الأعصاب المتعدد ؛ نادرا جدا - فرط.
من جانب جهاز الرؤية: نادرًا - ضعف البصر (خاصة مع ردود الفعل من الجهاز العصبي المركزي) ؛ نادرًا جدًا - فقدان عابر للرؤية (خاصة على خلفية ردود الفعل من الجهاز العصبي المركزي).
من جانب الجهاز السمعي واضطرابات التيه: نادرًا - طنين الأذن ، وفقدان السمع ، بما في ذلك الصمم (يمكن عكسه عادةً).
من جانب الجهاز القلبي الوعائي: في كثير من الأحيان - إطالة فترة QT في المرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم المصاحب ؛ نادرا - إطالة فترة QT ، خفقان القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، توسع الأوعية ، الرجفان الأذيني ، الذبحة الصدرية ؛ نادرا - ارتفاع ضغط الدم ، وخفض ضغط الدم ، والإغماء ، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني. نادرًا جدًا - عدم انتظام ضربات القلب غير المحدد ، تسرع القلب البطيني متعدد الأشكال (Torsade de pointes) ، السكتة القلبية (بشكل رئيسي في الأفراد الذين يعانون من ظروف معدية لاضطراب نظم القلب ، مثل بطء القلب المهم سريريًا ، ونقص تروية عضلة القلب الحاد).
على جزء من الجهاز التنفسي وأعضاء الصدر والمنصف: نادرًا - ضيق في التنفس (بما في ذلك حالة الربو).
من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان والقيء وآلام في البطن والإسهال. نادرا - انخفاض الشهية وانخفاض تناول الطعام ، والإمساك ، وعسر الهضم ، وانتفاخ البطن ، والتهاب المعدة والأمعاء (باستثناء التهاب المعدة والأمعاء التآكلي) ، وزيادة نشاط الأميليز ؛ نادرًا - عسر البلع ، التهاب الفم ، التهاب القولون الغشائي الكاذب (في حالات نادرة جدًا ، يرتبط بمضاعفات تهدد الحياة).
من جانب الكبد والقنوات الصفراوية: في كثير من الأحيان - زيادة نشاط ناقلة أمين "الكبد". نادرا - وظائف الكبد غير الطبيعية (بما في ذلك زيادة نشاط اللاكتات ديهيدروجينيز (LDH)) ، زيادة في تركيز البيليروبين ، زيادة نشاط غاما جلوتاميل ترانسفيراز (GGT) ، زيادة في نشاط الفوسفاتيز القلوي (ا ف ب) في الدم. نادرا - اليرقان والتهاب الكبد (بشكل رئيسي الصفراوي) ؛ نادرًا جدًا - التهاب الكبد الخاطف ، الذي يحتمل أن يؤدي إلى فشل كبدي مهدد للحياة (بما في ذلك الحالات المميتة).
على جزء من الجلد والأنسجة الرخوة: نادرا: جفاف الجلد. نادرًا جدًا - تفاعلات جلدية فقاعية ، على سبيل المثال ، متلازمة ستيفنز جونسون أو انحلال البشرة السمي (الذي قد يهدد الحياة).
من العضلات والعظام والنسيج الضام: نادرا - ألم مفصلي ، ألم عضلي. نادرا - التهاب الأوتار ، وزيادة قوة العضلات وتشنجاتها ، وضعف العضلات. نادرًا جدًا - التهاب المفاصل ، وتمزق الأوتار ، وتصلب العضلات ، واضطراب المشي بسبب تلف الجهاز العضلي الهيكلي ، وزيادة أعراض الوهن العضلي الوبيل.
من جانب الكلى والمسالك البولية: نادرا - الجفاف (بسبب الإسهال أو انخفاض في تناول السوائل). نادرا - ضعف وظائف الكلى ، والفشل الكلوي نتيجة للجفاف ، والتي يمكن أن تؤدي إلى تلف الكلى ، وخاصة في المرضى المسنين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى من قبل).
على جزء من الجسم ككل: نادرًا - الشعور بالضيق العام ، والألم غير المحدد ، والتعرق ، والتهاب الوريد / التهاب الوريد الخثاري في موقع التسريب ؛ نادرا - وذمة.
كان تواتر تطور التفاعلات الضائرة التالية أعلى في المجموعة التي تتلقى العلاج التدريجي:
في كثير من الأحيان - زيادة نشاط ترانسفيراز جاما جلوتاميل (GGT) ؛
بشكل غير متكرر - عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، انخفاض ضغط الدم ، الوذمة ، التهاب القولون الغشائي الكاذب (في حالات نادرة جدًا مرتبطة بمضاعفات تهدد الحياة) ، تشنجات بمظاهر سريرية مختلفة (بما في ذلك نوبات الصرع الكبير) ، والهلوسة ، واختلال وظائف الكلى ، والفشل الكلوي (مثل نتيجة للجفاف ، الذي يمكن أن يؤدي إلى تلف الكلى ، خاصة عند المرضى المسنين الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى الموجودة مسبقًا).
مع الاستخدام المطول للفلوروكينولونات الأخرى ، تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من الآثار الجانبية ، والتي يمكن أيضًا ملاحظتها أثناء العلاج بالموكسيفلوكساسين: فرط صوديوم الدم ، فرط كالسيوم الدم ، فقر الدم الانحلالي ، تنخر العضلات الهيكلية الحاد ، تفاعلات الحساسية للضوء.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية المذكورة في التعليمات ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في التعليمات ، أخبر طبيبك.

تفاعل دوائي

عند الدمج مع أتينولول ، رانيتيدين ، مكملات الكالسيوم ، الثيوفيلين ، موانع الحمل الفموية ، جليبنكلاميد ، إيتراكونازول ، ديجوكسين ، مورفين ، سيكلوسبورين ، بروبينيسيد (لم يتم تأكيد تفاعل مهم سريريًا مع موكسيفلوكساسين) ، لا يلزم تعديل الجرعة. الأدوية التي تطيل فترة QT ضع في اعتبارك التأثير الإضافي المحتمل لإطالة فترة QT من moxifloxacin والأدوية الأخرى التي تؤثر على إطالة فترة QT. بسبب الاستخدام المشترك لموكسيفلوكساسين والأدوية التي تؤثر على إطالة فترة QT ، يزداد خطر الإصابة باضطراب النظم البطيني ، بما في ذلك تسرع القلب البطيني متعدد الأشكال (torsade de pointes). يُمنع استخدام موكسيفلوكساسين مع الأدوية التالية التي تؤثر على إطالة فترة QT: - الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الفئة IA (كينيدين ، هيدروكينيدين ، ديسوبيراميد وغيرها) ؛ - الأدوية المضادة لاضطراب النظم من الدرجة الثالثة (أميودارون ، سولاتول ، دوفيتيلين ، إيبوتيلين وغيرها) ؛ - مضادات الذهان (الفينوثيازين ، بيموزيد ، سرتيندول ، هالوبيريدول ، سولتوبرايد وغيرها) ؛ - مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات. - مضادات الميكروبات (سبارفلوكساسين ، إريثروميسين (عن طريق الوريد) ، بنتاميدين ، مضادات الملاريا ، وخاصة هالوفانترين) ؛ - مضادات الهيستامين (تيرفينادين ، أستيميزول ، ميزولاستين) ؛ - أدوية أخرى (سيسابريد ، فينكامين (وريدي) ، بيبريديل ، ديفيمانيل). مضادات الحموضة والفيتامينات والمعادن إن تناول موكسيفلوكساسين بالتزامن مع مضادات الحموضة والفيتامينات المتعددة والمعادن قد يؤدي إلى سوء امتصاص موكسيفلوكساسين بسبب تكوين مركبات مخلبة مع الكاتيونات متعددة التكافؤ الموجودة في هذه المستحضرات. نتيجة لذلك ، يمكن أن يكون تركيز موكسيفلوكساسين في البلازما أقل بكثير مما هو مرغوب فيه. في هذا الصدد ، يجب تناول مضادات الحموضة ومضادات الفيروسات القهقرية (على سبيل المثال ، ديدانوزين) والأدوية الأخرى التي تحتوي على المغنيسيوم أو الألومنيوم ، والسكرالفات والأدوية الأخرى التي تحتوي على الحديد أو الزنك ، قبل 4 ساعات على الأقل أو 4 ساعات بعد تناول موكسيفلوكساسين. عند الدمج مع الوارفارين warfarin ، فإن زمن البروثرومبين وغيره من عوامل تخثر الدم لا تتغير. تغيير قيمة INR. في المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر بالاشتراك مع المضادات الحيوية ، بما في ذلك موكسيفلوكساسين ، كانت هناك حالات زيادة في نشاط مضادات التخثر لمضادات التخثر. عوامل الخطر هي وجود مرض معد (والعملية الالتهابية المرتبطة به) ، والعمر والحالة العامة للمريض. على الرغم من حقيقة أن التفاعل بين موكسيفلوكساسين والوارفارين لم يتم اكتشافه ، في المرضى الذين يتلقون العلاج المشترك مع هذه الأدوية ، من الضروري مراقبة INR ، وإذا لزم الأمر ، ضبط جرعة مضادات التخثر غير المباشرة. لا يؤثر الديجوكسين موكسيفلوكساسين والديجوكسين بشكل كبير على معلمات الحرائك الدوائية لبعضهما البعض. مع الجرعات المتكررة من موكسيفلوكساسين ، زاد Cmax من الديجوكسين بحوالي 30 ٪. في الوقت نفسه ، لا تتغير قيمة المنطقة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز (AUC) و Cmin للديجوكسين. الفحم المنشط مع الاستخدام المتزامن للفحم المنشط وموكسيفلوكساسين عن طريق الفم بجرعة 400 مجم ، يتم تقليل التوافر البيولوجي النظامي للدواء بنسبة تزيد عن 80٪ نتيجة تثبيط امتصاصه. في حالة الجرعة الزائدة ، يمنع استخدام الفحم المنشط في مرحلة مبكرة من الامتصاص حدوث زيادة أخرى في التعرض الجهازي.

جرعة مفرطة

هناك بيانات محدودة عن جرعة زائدة من موكسيفلوكساسين. لم يلاحظ أي آثار جانبية عند استخدام موكسيفلوكساسين بجرعة تصل إلى 1200 مجم مرة واحدة و 600 مجم لمدة 10 أيام أو أكثر. في حالة الجرعة الزائدة ، يجب أن يسترشد المرء بالصورة السريرية وتنفيذ العلاج الداعم للأعراض مع مراقبة تخطيط القلب. قد يساعد استخدام الفحم المنشط مباشرة بعد تناول الدواء عن طريق الفم في منع التعرض الجهازي المفرط لموكسيفلوكساسين في حالات الجرعة الزائدة.

شروط التخزين

تخزينها في مكان جاف
يحفظ فى درجة حرارة الغرفة 15-25 درجة
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
يحفظ في مكان محمي من الضوء

تم التزويد بالمعلومات

فارماكولوجي.

مقاومة

آليات المقاومة التي تثبط نشاط البنسلين ، السيفالوسبورينات ، الأمينوغليكوزيدات ، الماكروليدات ، والتتراسيكلين لا تؤثر على الفعالية المضادة للبكتيريا لموكسيفلوكساسين. لم يتم ملاحظة المقاومة المتقاطعة بين موكسيفلوكساسين وهذه المضادات الحيوية. حتى الآن ، لم يلاحظ أي مقاومة بوساطة البلازميد.

يُعتقد أن بقايا C8-methoxy تساهم في تحسين النشاط والاختيار المنخفض لطفرات المقاومة في البكتيريا موجبة الجرام مقارنة ببقايا C8-H. إن وجود بقايا كبيرة من ثنائي سيكلوامين في موضع C-7 يمنع التدفق النشط ، وهي آلية مقاومة الفلوروكينولونات.

تتطور مقاومة موكسيفلوكساسين ببطء بسبب الطفرات المتعددة. يظهر تردد منخفض جدًا لتطوير المقاومة (10 -7-10-10). مع الزراعة المتسلسلة للكائنات الحية الدقيقة ، تم إظهار زيادة طفيفة فقط في قيم MIC لموكسيفلوكساسين.

لوحظ وجود مقاومة متصالبة بين الكينولونات. ومع ذلك ، فإن بعض الكائنات الدقيقة إيجابية الجرام واللاهوائية المقاومة للكينولونات الأخرى تكون عرضة لموكسيفلوكساسين.

التأثيرات على الجراثيم المعوية عند الإنسان

عدد مخفض بكتريا قولونية ، Bacillus spp. ، Bacteroides vulgatus ، معويةو Klebsiella spp.. ، وكذلك اللاهوائية Bifidobacterium ، Eubacteriumو الببتوستربتوكوكس. عاد عددهم إلى طبيعته في غضون أسبوعين. توكسين المطثية العسيرةلم يتم التعرف عليه.

بيانات الحساسية في المختبر

موكسيفلوكساسين هو عامل مضاد للميكروبات مع طيف واسع من عمل مبيد للجراثيم. في المختبر ، موكسيفلوكساسين فعال ضد العديد من الكائنات الدقيقة موجبة الجرام وسالبة الجرام ، اللاهوائية ، البكتيريا سريعة الحمض ، وكذلك البكتيريا غير النمطية (مثل Mycoplasma spp. ، Chlamidia spp. ، Legionella spp.). ثبت أن المضاد الحيوي فعال ضد البكتيريا المقاومة لعقاقير بيتا لاكتام وماكرولايد.

يعمل موكسيفلوكساسين على معظم سلالات هذه الكائنات الدقيقة:

البكتيريا موجبة الجرام

العقدية الرئوية(بما في ذلك السلالات ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية ، بما في ذلك السلالات المقاومة للبنسلين والسلالات المقاومة لمضادات حيوية أو أكثر من مجموعات مثل البنسلين (مع الحد الأدنى من النشاط المثبط) > 2 مجم / مل) ، الجيل الثاني من السيفالوسبورينات (سيفوروكسيم) ، الماكروليدات ، التتراسيكلين وترايميثوبريم / سلفاميثوكسازول)

الأبراج العقدية(المجموعة أ)

العقدية ميليري

العقدية المخففة

العقدية القاطعة للدر

العقدية dysgalactiae

العقدية anginosus

Streptococcus Constellatus

المكورات العنقودية الذهبية

المكورات العنقودية

المكورات العنقودية البشروية(بما في ذلك السلالات الحساسة للميثيسيلين)

المكورات العنقودية البشروية(السلالات المقاومة للميثيسيلين / أوفلوكساسين) (حساسية معتدلة)

المكورات العنقودية الحالة للدم

المكورات العنقودية البشرية

المكورات العنقودية الرمية

المكورات العنقودية سيمولانس

بكتريا الخناق الوتدية

المكورات المعوية البرازية(فقط السلالات المعرضة للفانكومايسين والجنتاميسين)

البكتيريا سالبة الجرام

Gardnerella vaginalis

المستدمية النزلية

المستدمية parainfluenzae

الموراكسيلا النزلية(بما في ذلك سلالات بيتا-لاكتامازون السلبية والإيجابية)

البورديتيلة السعال الديكي

الإشريكية القولونية

كليبسيلا أوكسيتوكا

الهوائيات المعوية

المعوية agglomerans

الأمعائية المذرقية

إنتيروباكتر وسيط

Enterobacter sakazaki

الزائفة الزنجارية(حساسية معتدلة)

تألق الزائفة(حساسية معتدلة)

بوركولديريا سيباسيا(حساسية معتدلة)

Stenotrophomonas maltophilia(حساسية معتدلة)

المتقلبة الرائعة

بروتيوس فولغاريس

مورغانيلا مورغاني

النيسرية السيلان(حساسية معتدلة)

بروفيدنسيا ريتجيري

بروفيدنسيا ستوارتي

اللاهوائية

Bacteroides distasonis

Bacteroides eggerthii

باكتيرويديز الهشة

Bacteroides ovatus

Bacteroides thetaiotaomicron

Bacteroides uniformis

المغزليةالنيابة

الببتوستربتوكوكسالنيابة

البورفيروموناسالنيابة

البورفيروموناس اللاهوائية

البورفيروموناس أسكاروليتيكوس

بورفيروموناس ماغنوس

بريفوتيلاالنيابة

Propionibacteriumالنيابة

المطثية الحاطمة

كلوستريديوم راموسوم

غير نمطي

الكلاميديا الرئوية

المتدثرة الحثرية

الميكوبلازما الرئوية

المفطورة البشرية

المفطورة التناسلية

البكتيريا المستروحة

Cochiella burnettii

الدوائية.

الامتصاص والتوافر البيولوجي

بعد ضخ واحد من الدواء بجرعة 400 مجم لمدة 1:00 ، يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في نهاية التسريب وهو ما يقرب من 4.1 مجم / لتر. يتم تحديد تعرض الدواء بواسطة مؤشر AUC (المنطقة الواقعة تحت المنحنى "التركيز - الوقت") ، 39 مجم * ساعة / لتر.

بعد الحقن الوريدي المتعددة للدواء بجرعة 400 مجم لمدة 1:00 مرة واحدة يوميًا ، تتراوح تركيزات البلازما القصوى والدنيا في حالة التوازن من 4.1 مجم / لتر إلى 5.9 مجم / لتر ومن 0.43 إلى 0.84 ملغم / لتر على التوالي. في حالة الثبات ، يكون التعرض للدواء خلال فترة الجرعات أعلى بنسبة 30 ٪ تقريبًا من بعد الجرعة الأولى. يتم الوصول إلى متوسط تركيز الحالة المستقرة البالغ 4.4 مجم / لتر في نهاية التسريب لمدة ساعة.

توزيع

يتم توزيع موكسيفلوكساسين بسرعة في الفضاء خارج الأوعية الدموية. يتم تحديد التعرض للدواء من خلال مؤشر AUC (معايير AUC = 6 كجم * ساعة / لتر) ، مرتفع مع حجم توزيع في حالة التوازن يساوي 2 لتر / كجم. يصل موكسيفلوكساسين إلى تركيزات عالية في الأنسجة ، على سبيل المثال ، في الرئتين (السائل الظهاري ، الضامة السنخية) ، الجيوب الأنفية (الجيوب الفكية والفكية الغربالية ، الاورام الحميدة الأنفية) وفي بؤر الالتهاب ، حيث تتجاوز التركيزات الكلية تركيزات البلازما المحققة. في السائل الخلالي (اللعاب ، العضل ، تحت الجلد) ، يتم تحديد الدواء في شكل خالٍ من البروتين ، وبتركيز عالٍ. بالإضافة إلى ذلك ، يتم تحديد تركيزات عالية من الدواء في أنسجة وسوائل البطن والجهاز التناسلي عند النساء.

يعطي التركيز الأقصى ونسبة التركيز في موقع الحقن في تركيز البلازما لمختلف الأنسجة المستهدفة نتائج مماثلة لكلا طريقتي إعطاء الدواء بعد تناول جرعة واحدة من 400 ملغ من موكسيفلوكساسين.

التمثيل الغذائي

يخضع Moxifloxacin للمرحلة الثانية من التحول الأحيائي ويتم إفرازه من الجسم عن طريق الكلى ، وكذلك مع البراز / الصفراء ، على حد سواء دون تغيير وفي شكل مركبات سلفو غير نشطة (M1) وغلوكورونيدات (M2).

بغض النظر عن مسار الإعطاء ، تظهر المستقلبات M1 و M2 في البلازما بتركيزات أقل من تغير المركب.

تربية

نصف عمر الدواء حوالي الساعة 12:00. متوسط التصفية الكلي بعد إعطاء 400 مجم من 179 إلى 246 مل / دقيقة. تبلغ نسبة التصفية الكلوية حوالي 24-53 مل / دقيقة. ويشير إلى إعادة امتصاص أنبوبي جزئي للدواء من الكلى. لا يغير التناول المشترك للرانيتيدين والبروبينسيد التصفية الكلوية.

حركية الدواء في مجموعات مختلفة من المرضى.

المرضى المسنين

لا يؤثر العمر على معايير الحرائك الدوائية لموكسيفلوكساسين.

أرضية

يوجد اختلاف بنسبة 33٪ في بعض الحرائك الدوائية (AUC ، Cmax) لموكسيفلوكساسين في المرضى الذكور والإناث. يتعلق هذا الاختلاف بوزن الجسم وليس الجنس ولا يعتبر مهمًا من الناحية السريرية.

عِرق. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في الحرائك الدوائية لموكسيفلوكساسين في ممثلي المجموعات العرقية المختلفة.

فشل كلوي لم تكن هناك تغييرات كبيرة في الحرائك الدوائية لموكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك أولئك الذين يعانون من تصفية الكرياتينين.

ضعف وظائف الكبد في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط (فئة Child-Pugh A و B) ، لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في تركيزات موكسيفلوكساسين في البلازما مقارنة بالمرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية.

| موكسيفلوكساسين

نظائرها (الوراثة والمرادفات)

VIGAMOX ، AVELOKS

وصفة

Rp: Moxifloxacini 0.04
DtdN 10 في علامة التبويب.
S: داخل 1 قرص 1 مرة في اليوم.

التأثير الدوائي

دواء مضاد للجراثيم من سلسلة الفلوروكينولون مع مجموعة واسعة من الإجراءات.

يعرض Moxifloxacin نشاطًا "في المختبر" ضد مجموعة واسعة من الكائنات الحية الموجبة والسالبة الجرام ، والبكتيريا اللاهوائية والسريعة الحمضية وغير النمطية ، مثل Chlamydia spp. و Mycoplasma spp. و Legionella spp. يرجع تأثير مبيد الجراثيم للدواء إلى تثبيط البكتريا topoisomerases II و IV ، مما يؤدي إلى تعطيل التخليق الحيوي للحمض النووي للخلية الميكروبية ، ونتيجة لذلك ، إلى موت الخلايا الميكروبية.

يمكن مقارنة الحد الأدنى من تركيزات مبيد الجراثيم للدواء بشكل عام مع الحد الأدنى من تركيزاته المثبطة.
Moxifloxacin له تأثير مبيد للجراثيم على البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية p-lactam والماكروليدات.

يشمل طيف النشاط المضاد للبكتيريا لموكسيفلوكساسين الكائنات الحية الدقيقة التالية:
1. موجبة الجرام - المكورات العقدية الرئوية (بما في ذلك السلالات المقاومة للبنسلين والماكروليد والسلالات ذات المقاومة المتعددة للمضادات الحيوية) * ؛ العقدية المقيحة (المجموعة أ) * ، العقدية ميليري ؛ التهاب المكورات العقدية Streptococcus agalactiae * ، Streptococcus dysgalactiae ، Streptococcus anginosus * ، Streptococcus Constellatus * ، Staphylococcus aureus (بما في ذلك السلالات الحساسة للميثيسيلين) * ؛ المكورات العنقودية ، المكورات العنقودية البشروية (بما في ذلك السلالات الحساسة للميثيسيلين) ؛ المكورات العنقودية الانحلالية. المكورات العنقودية البشرية. المكورات العنقودية الرخامية. المكورات العنقودية سيمولانس. بكتريا الخناق الوتدية؛ المكورات المعوية البرازية (سلالات الفانكومايسين والجنتاميسين الحساسة فقط) *.
2. سلبية الغرام - المستدمية النزلية (بما في ذلك السلالات المنتجة وغير المنتجة (3-لاكتاماز) * ، المستدمية parainfluenzae * ؛ Klebsiella pneumoniae * ، Moraxella catarrhalis (بما في ذلك السلالات المنتجة وغير المنتجة (3-lactamase) * ؛ Escherichia coli * Enterobacter cloacae * ؛ البورديتيلا الشاهوق ؛ Klebsiella oxytoca ، Enterobacter aerogenes ؛ Enterobacter agglomerans ؛ Enterobacter intermedius ؛ Enterobacter sakazaki ؛ Proteus mirabilis * ؛ Proteus vulgaris ؛ Morganencia morganii ؛ Providencia stettgeri.
3. اللاهوائية - Bacteroides distasonis ؛ البكتيرويد إغيرثي ؛ باكتيرويديز الهشة*؛ Bacteroides ovatum. Bacteroides thetaiotaomicron * ؛ Bacteroides uniformis. Fusobacterium spp. ؛ Peptostreptococcus spp. * ؛ Porphyromonas spp .؛ البورفيروموناس اللاهوائي ؛ البورفيروموناس أسكاروليتيكوس ؛ بورفيروموناس ماغنوس Prevotella spp .؛ Propionibacterium spp. ؛ المطثية الحاطمة*؛ كلوستريديوم راموسوم.
4. غير نمطي - الكلاميديا الرئوية * ؛ الميكوبلازما الرئوية * ؛
البكتيريا المستروحة*؛ كوكسيلا بوميتي.
* - تم تأكيد الحساسية تجاه موكسيفلوكساسين من خلال البيانات السريرية.
Moxifloxacin أقل نشاطًا ضد Pseudomonas aeruginosa و Pseudomonas fluorescens و Burkholderia cepacia و Stenotrophomonas maltophilia.

الدوائية

بعد تسريب واحد من موكسيفلوكساسين بجرعة 400 مجم لمدة ساعة واحدة ، يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز الدواء (Cmax) في نهاية التسريب وهو ما يقرب من 4.1 مجم / لتر ، وهو ما يتوافق مع زيادة تقارب 26٪ بالمقارنة مع قيمة هذا المؤشر عند تناول الدواء.يعني الداخل. يكون التعرض للعقار ، كما تم قياسه بواسطة AUC (المنطقة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز) ، أعلى قليلاً مما هو عليه عند تناول الدواء عن طريق الفم. يبلغ التوافر البيولوجي المطلق 91٪ تقريبًا.
بعد الحقن الوريدي المتعددة لمحلول موكسيفلوكساسين بجرعة 400 مجم لمدة ساعة واحدة ، تصل تركيزات البلازما في الذروة والمنخفضة في حالة ثابتة (400 مجم مرة واحدة يوميًا) إلى القيم من 4.1 إلى 5.9 مجم / لتر ومن 0.43 إلى 0.84 مجم / لتر على التوالي.
في حالة الثبات ، يكون التعرض لمحلول موكسيفلوكساسين خلال فترة الجرعات أعلى بنسبة 30 ٪ تقريبًا من الجرعة الأولى. يتم الوصول إلى متوسط تركيزات الحالة المستقرة 4.4 ملغم / لتر في نهاية التسريب.

طريقة التطبيق

يظل خليط محلول موكسيفلوكساسين مع محاليل التسريب المذكورة أعلاه مستقرًا لمدة 24 ساعة في درجة حرارة الغرفة. إذا تم إعطاء محلول موكسيفلوكساسين مع منتجات طبية أخرى ، فيجب تناول كل منتج طبي على حدة. نظرًا لأنه لا يمكن تجميد المحلول أو تبريده ، فلا يجب تخزينه في الثلاجة. عند التبريد ، قد يحدث هطول ، والذي يذوب في درجة حرارة الغرفة.

يتم تحديد مدة العلاج من خلال شدة المؤشرات أو التأثير السريري. هناك التوصيات العامة التالية لعلاج التهابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي: في المراحل الأولى من العلاج ، يمكن استخدام محلول موكسيفلوكساسين للتسريب ، ثم مواصلة العلاج إذا تم تحديده سريريًا ، يمكن وصف الدواء في الأجهزة اللوحية.
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: المدة الإجمالية الموصى بها للعلاج بالعلاج المتدرج (في الوريد يليه العلاج عن طريق الفم) هي 7-14 يومًا.
الالتهابات المعقدة للجلد والأنسجة الرخوة: المدة الإجمالية للعلاج بالعلاج التدريجي (في الوريد يليه علاج عن طريق الفم) هي 7-21 يومًا.
الالتهابات المعقدة داخل البطن: المدة الإجمالية للعلاج بالعلاج التدريجي (في الوريد يليه العلاج عن طريق الفم) هي 5-14 يومًا.
لا تتجاوز مدة العلاج الموصى بها.

تمت دراسة محلول Moxifloxacin في التجارب السريرية لمدة تصل إلى 21 يومًا (للعدوى المعقدة للجلد والبنى تحت الجلد). لا يحتاج المرضى المسنون إلى تغيير نظام الجرعات. لم يتم إثبات فعالية وسلامة محلول موكسيفلوكساسين لدى الأطفال والمراهقين.
المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد لا يحتاجون إلى تغيير نظام الجرعات.
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م) ، وكذلك في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى المستمر وغسيل الكلى البريتوني على المدى الطويل ، لا يلزم تغيير نظام الجرعات.
التغييرات في نظام الجرعات في المرضى من مجموعات عرقية مختلفة ليست مطلوبة أيضًا.

دواعي الإستعمال

يوصف موكسيفلوكساسين Moxifloxacin لعلاج الالتهابات البكتيرية التالية التي تسببها السلالات الحساسة للأدوية:
- الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع ، بما في ذلك تلك التي تسببها السلالات المقاومة للأدوية المتعددة * ؛
- الالتهابات المعقدة للجلد والأنسجة الرخوة ، بما في ذلك إصابة "القدم السكرية".
- الالتهابات المعقدة داخل البطن ، بما في ذلك الالتهابات متعددة الميكروبات مثل الخراجات.
* المكورات العقدية الرئوية متعددة المقاومة (MDRSP) تشمل العزلات المعروفة باسم PRSP (المكورات العنقودية الرئوية المقاومة للبنسلين) والسلالات المقاومة لمضادات حيوية أو أكثر من المجموعات التالية: البنسلين (MIC = 2 ميكروغرام / مل) ، الجيل الثاني من السيفالوسبورينات ( على سبيل المثال ، سيفوروكسيم) ، ميكروليدات ، تتراسيكلين وكوتريموكسازول.

موانع

فرط الحساسية تجاه موكسيفلوكساسين والكينولونات الأخرى وأي مكون آخر من مكونات الدواء ؛
- العمر حتى 18 سنة ؛
- الصرع؛
- اسهال حاد؛
- الحمل والرضاعة؛
- المرضى الذين يعانون من أمراض الأوتار (بما في ذلك التاريخ) المرتبطة بالعلاج بالكينولونات.
في كل من الدراسات قبل السريرية والسريرية بعد استخدام موكسيفلوكساسين ، لوحظت تغيرات فيزيولوجية القلب الكهربية في شكل إطالة فترة QT. لأسباب تتعلق بالسلامة ، يُمنع أيضًا استخدام موكسيفلوكساسين في المرضى الذين يعانون من:
- إطالة QT الخلقي أو المكتسب ؛
- عدم توازن الكهارل ، خاصة مع نقص بوتاسيوم الدم غير المصحح ؛
- بطء القلب المهم سريريا.
- قصور قلبي مهم سريريًا مع انخفاض في جزء طرد البطين الأيسر ؛
- عدم انتظام ضربات القلب المصحوب بأعراض في التاريخ ؛
لا ينبغي أن تدار موكسيفلوكساسين مع المنتجات الطبية الأخرى التي تطيل فترة QT.
- ضعف وظائف الكبد (تليف الكبد واضطرابات خطيرة في وظائفه) وفي المرضى الذين تزيد مستويات الترانساميناز عن 5 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي.

آثار جانبية

من الجهاز الهضمي: آلام في البطن ، غثيان ، إسهال ، قيء ، عسر الهضم ، انتفاخ البطن ، إمساك ، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية ، انحراف الطعم.
من جانب الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي: دوار ، أرق ، عصبية ، قلق ، وهن ، صداع ، رعشة ، تنمل ، ألم في الساقين ، تشنجات ، ارتباك ، اكتئاب.
من الجهاز القلبي الوعائي: تسرع القلب ، وذمة محيطية ، ارتفاع ضغط الدم ، خفقان القلب ، ألم في الصدر.
من جانب المؤشرات المختبرية: انخفاض في مستوى البروثرومبين ، زيادة في نشاط الأميليز.
من نظام المكونة للدم: قلة الكريات البيض ، فرط الحمضات ، كثرة الصفيحات ، قلة الصفيحات ، فقر الدم.
من الجهاز العضلي الهيكلي: آلام الظهر ، آلام المفاصل ، ألم عضلي.
من الجهاز التناسلي: داء المبيضات المهبلي ، التهاب المهبل.
ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي ، حكة ، شرى.

نموذج الافراج

الانتباه!

تم إنشاء المعلومات الموجودة على الصفحة التي تشاهدها لأغراض إعلامية فقط ولا تروج للمعالجة الذاتية بأي شكل من الأشكال. تم تصميم هذا المورد لتعريف المتخصصين في الرعاية الصحية بمعلومات إضافية حول بعض الأدوية ، وبالتالي زيادة مستوى احترافهم. إن استخدام الدواء "" بدون فشل يوفر استشارة مع أخصائي ، بالإضافة إلى توصياته حول طريقة التطبيق وجرعة الدواء الذي اخترته.