محلول ميتروجيل للحقن

محلول ميتروجيل للحقن(Solutio Metrogyl pro infusionibus)

الاسم الدولي والكيميائي:ميترونيدازول. 1- (ب-هيدروكسي إيثيل) -2-ميثيل-5-نيتروإيميدازول ؛

الخصائص الفيزيائية والكيميائية الأساسية: سائل واضح ، عديم اللون أو أصفر فاتح ؛

مُجَمَّع. 1 مل من المحلول يشمل ميترونيدازول 5 ملغ ؛

المكونات الأخرى: كلوريد الصوديوم ، حامض الستريك ، فوسفات الصوديوم لا مائي ثنائي القاعدة ، ماء للحقن.

شكل الافراج عن المخدرات.محلول للتسريب.

مجموعة العلاج الدوائي. عوامل مضادة للجراثيم. مشتقات إيميدازول. كود ATC J01X D01.

عمل الدواء. ميترونيدازول دواء مضاد للجراثيم ومضاد للبكتيريا. يظهر فعالية ضد المشعرات المهبلية ، الجيارديا المعوية ، المتحولة الحالة للنسج ، Balantidium coli ، Lamblia ، وكذلك اللاهوائية الملزمة - Bacteroides spp. (B. fragilis ، B. distasonis ، B. thetaiotaomicron ، B. vulgatus ، B. ovatus) ، Fusobacterium spp. ، كلوستريديوم النيابة. ، Peptostreptococcus spp. ، Peptococcus spp. الكائنات الدقيقة الهوائية غير حساسة للميترونيدازول.

الديناميكا الدوائية. آلية العمل هي التجديد الكيميائي الحيوي لمجموعة 5 نيترو من ميترونيدازول عن طريق بروتينات النقل داخل الخلايا للكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية والأوليات. تتفاعل مجموعة الميترونيدازول المكونة من 5 نيترو مع الحمض النووي للكائنات الدقيقة ، مما يؤدي إلى موتها.

الدوائية. بعد التسريب الوريدي (خلال 20 دقيقة) من 500 ملغ من ميترونيدازول في المرضى الذين يعانون من الالتهابات اللاهوائية ، أصبح تركيز المصل للدواء 35.2 ميكروغرام / مل بعد ساعة واحدة ، 33.9 ميكروغرام / مل بعد 4 ساعات و 25.7 ميكروغرام / مل بعد 8 ساعات.

عمر النصف بعد جرعة واحدة من 6 إلى 7 ساعات. ارتباط الميترونيدازول ببروتينات البلازما ضئيل - لا يتجاوز 10-20٪. تخترق الأنسجة بسهولة ، حجم توزيعها 70-95٪ من وزن الجسم.

يصل الميترونيدازول إلى تركيزات مبيد للجراثيم في معظم أنسجة وسوائل جسم الإنسان ، بما في ذلك الدماغ والسائل النخاعي وتجويف الخراج واللعاب والصفراء والإفرازات التناسلية والسائل الأمنيوسي وحليب الثدي.

يُفرز الميترونيدازول من جسم الإنسان بشكل أساسي بسبب عملية التمثيل الغذائي مع أكسدة السلسلة الجانبية أو الهيدروكسيل أو مزيج من المادة الأم. المنتج الأيضي الرئيسي هو 1- (2-هيدروكسي إيثيل) -2-هيدروكسي ميثيل-5-نيتروإيميدازول ، والذي يمثل ، مع الجلوكورونيد ، 40 إلى 50٪ من المادة التي تفرز في البول. المستقلبات الحمضية والكحولية للميترونيدازول لها نشاطها بنسبة 50٪ و 30٪ على التوالي.

خلال 24 ساعة ، يتم إفراز 35 إلى 65٪ من جميع مشتقات النيترو للدواء في البول. تبلغ نسبة التصفية الكلوية 10 ، 2 مل / دقيقة. في المرضى الذين يعانون من وظائف القنوات الصفراوية الطبيعية ، فإن تركيز الميترونيدازول في الصفراء في المرارة بعد التسريب في الوريد

500 ملغ أعلى بكثير من مصل الدم.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى بعد الجرعات المتكررة من الدواء ، هناك تراكم للميترونيدازول في المصل. لذلك ، لا ينصح في كثير من الأحيان بتناول الدواء في المرضى الذين يعانون من الحادة فشل كلوي.

مؤشرات للاستخدام. محلول التسريبيستخدم Metrogyl للعدوى التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة. أنهم ينتمون إلى:

- التهابات داخل البطن - التهاب الزائدة الدودية صديدي، التهاب المرارة القيحي ، التهاب الصفاق ، خراج الكبد ، ما بعد الجراحة عدوى الجرح;

- التهابات أمراض النساء وما بعد الولادة - التهاب بطانة الرحم ، التهاب بطانة عضلة الرحم ، تعفن الدم بعد الولادة ، خراج الحوض ، التهاب الصفاق الحوضي.

- الالتهابات الجهاز التنفسي- الالتهاب الرئوي النخري ، الدبيلة ، خراج الرئة.

- التهابات الجهاز المركزي الجهاز العصبي- التهاب السحايا وخراج الدماغ.

- التهابات أخرى - تسمم الدم ، الغرغرينا الغازية، التهاب العظم والنقي.

وكذلك - الوقاية والعلاج من التهابات ما بعد الجراحة التي تسببها البكتيريا اللاهوائية.

علاج داء الأميبات المعوي الحاد وخراج الكبد الأميبي.

طريقة الاستعمال والجرعة.

للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا: جرعة واحدة 500 مجم (100 مل) تدار أكثر من 20 دقيقة بمعدل 5 مل في الدقيقة. الفترة الفاصلة بين الحقن المتكرر 8 ساعات. أقصى جرعة يوميةيجب ألا يتجاوز 4 جم.

للأطفال دون سن 12 عامًا: اعتمادًا على وزن جسم الطفل ، يتم تحديد كمية السوائل التي يتم إعطاؤها بمعدل 7.5 مجم / كجم. يظل ترتيب وتواتر الحقن كما هو بالنسبة للبالغين: لمدة 20 دقيقة ، 5 مل / دقيقة كل 8 ساعات. يجب تحديد مدة العلاج من قبل الطبيب ، اعتمادًا على نتائج الفحص السريري.

بالنسبة للمرضى البالغين الذين يعانون من ضعف كبير في وظائف الكلى (CC أقل من 30 مل / دقيقة) و / أو الكبد ، فإن الجرعة اليومية من ميترونيدازول هي 1000 مجم (على جرعتين مقسمتين).

أثر جانبي.نادرًا ما تُلاحظ الآثار الجانبية عند المرضى الذين يتلقون تسريبًا في الوريد من ميترونيدازول.

من الجانب الجهاز الهضمي: غثيان ، قيء ، اسهال ، قلة الشهية للطعام. طعم معدنيالفم وآلام شرسوفي.

من جانب الجهاز العصبي المركزي: في حالة استخدام طويل الأمد – صداع، الدوخة ، والتهيج ، والاكتئاب ، واضطراب النوم ، والضعف. في بعض الحالات - ضبابية الوعي والهلوسة والتشنجات.

من الجانب نظام الجهاز البولى التناسلى: حرقان في الإحليل، زيادة في احتمالية الإصابة بالنباتات الفطرية في المهبل (داء المبيضات) ؛

ردود الفعل التحسسية: طفح جلدي ، حكة ، شرى.

من جانب الهيكل العظمي: ألم مفصلي.

من الجانب نظام المكونة للدم: نقص في عدد كريات الدم البيضاء.

موانع. فرط الحساسيةلميترونيدازول ومشتقات نيتروإيميدازول الأخرى ؛

الآفات العضوية للجهاز العصبي المركزي.

أمراض الدم

الثلث الأول من الحمل (الثلث الثاني والثالث من الحمل - لأسباب صحية فقط) ؛

فترة الرضاعة الطبيعية.

جرعة مفرطة.عند تناول الدواء جرعات عاليةالنوبات والاعتلال العصبي المحيطي قد لوحظت. في مثل هذه الحالات ، يجب على المرء علاج الأعراض. يفرز الميترونيدازول من الجسم عن طريق غسيل الكلى.

ميزات الاستخدام.لا تقم بإزالة الحاوية الداخلية من الغلاف حتى الاستخدام. الغلاف الخارجي يحمي الدواء من السائل. تضمن الحاوية الداخلية عقم الدواء. بعد إزالة الغلاف الخارجي ، اضغط لأسفل على الحاوية للتأكد مما إذا كان هناك تسرب جزئي للدواء أم لا. في حالة حدوث تسرب ، لا تستخدم الدواء ، واستبدله بأخرى جديدة.

مباشرة قبل الاستخدام ، قم بتسخين الزجاجة بالدواء إلى درجة حرارة الغرفة أو حتى أفضل - حتى 37 درجة مئوية.

في أقرب وقت ممكن ، يجب عليك التبديل من الحقن في الوريد من Metrogyl إلى يؤخذ عن طريق الفمدواء (200 - 400 مجم ثلاث مرات في اليوم).

الحمل و الرضاعة الطبيعية. بما أن الميترونيدازول يمكن أن ينتقل إلى حليب الثدي بتركيزات خطيرة بدرجة كافية ، فهو بطلان في النساء المرضعات. يوصى أيضًا بإمكانية تجنب الميترونيدازول في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، حيث لم يتم دراسة تأثيره على نمو الجنين بشكل كافٍ.

التفاعل مع الأدوية الأخرى.على الرغم من وجود تفاعل ضئيل مع الأدوية الأخرى عند استخدام Metrogyl للحقن ، يجب استخدام Metrogyl بحذر عند علاج بعض الأدوية.

الوارفارين وبعض مضادات التخثر غير المباشرة. الميترونيدازول يعزز التأثير مضادات التخثر غير المباشرةمما يؤدي إلى زيادة وقت تكوين البروثرومبين.

ديسفلفرام (إسبيرال). قد يؤدي الاستخدام المتزامن إلى التطوير أعراض عصبيةلذلك ، لا ينبغي وصف Metrogyl للمرضى الذين تناولوا ديسفلفرام خلال الأسبوعين الماضيين.

يثبط السيميتيدين استقلاب الميترونيدازول ، مما قد يؤدي إلى زيادة تركيزه في مصل الدم وزيادة مخاطر التفاعلات العكسية.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن للأدوية التي تحفز إنزيمات الأكسدة الميكروسومية في الكبد (الفينوباربيتال والفينيتوين) إلى تسريع التخلص من الميتروجيل. نتيجة لذلك ، ينخفض ​​تركيز البلازما لـ Metrogyl.

في المرضى الذين عولجوا بجرعات عالية من الليثيوم لفترة طويلة بما فيه الكفاية ، أثناء تناول Metrogyl ، قد تحدث زيادة في تركيز الليثيوم في بلازما الدم وتطور أعراض التسمم.

يتم تعزيز العمل المضاد للميكروبات من Metrogyl بالاشتراك مع المضادات الحيوية والسلفوناميدات.

أثناء استخدام الدواء لا ينبغي شرب الكحول. Metrogyl لديه القدرة على تحفيز المشروبات الكحولية على الفور.

يُمنع استخدام مزيج من 10 ٪ سكر العنب والبنسلين G والبوتاسيوم واللاكتوز ومحلول رينجر في وقت واحد مع Metrogil ، لأن هذه المواد غير متوافقة كيميائيًا.

شروط وأحكام التخزين. متجر في درجة حرارة الغرفة(لا تزيد عن 25 درجة مئوية) في الأماكن التي يتعذر على الأطفال الوصول إليها. احم من الضوء. لا تجمد.

مدة الصلاحية - 3 سنوات.

تعليمات ل الاستخدام الطبيالمنتجات الطبية

ميتروجيل

اسم تجاري

ميتروجيل

الاسم الدولي غير المسجل الملكية

ميترونيدازول

شكل جرعات

حل ل الوريد 5 مجم / مل

يحتوي 1 مل من المحلول

المادة الفعالة - ميترونيدازول ... 5 ملغ

سواغ: كلوريد الصوديوم ، أحادي الهيدرات حامض الستريك ، فوسفات هيدروجين ثنائي الصوديوم لا مائي ، ماء للحقن.

وصف

حل واضح ، عديم اللون إلى أصفر شاحب

مجموعة العلاج الدوائي

الأدوية المضادة للبكتيريا للاستخدام الجهازي. مشتقات إيميدازول

كود ATC J01XD01

التأثير الدوائي

الدوائية

مع إعطاء عن طريق الوريد 500 ملغ من ميترونيدازول لمدة 20 دقيقة ، كان تركيز الدواء في مصل الدم 35.2 ميكروغرام / مل بعد ساعة ، 33.9 ميكروغرام / مل بعد 4 ساعات ، و 25.7 ميكروغرام / مل بعد 8 ساعات. مع تكوين الصفراء الطبيعي ، يمكن أن يتجاوز تركيز الميترونيدازول في الصفراء بعد الإعطاء في الوريد التركيز في بلازما الدم بشكل كبير. يتم استقلاب حوالي 30-60٪ من الميترونيدازول في الجسم عن طريق الهيدروكسيل والأكسدة والغلوكورونيد. يحتوي المستقلب الرئيسي (2-أوكسي ميترونيدازول) أيضًا على مضاد طفيلي و عمل مضاد للميكروبات. T1 / 2 في وظيفة عاديةالكبد - 8 ساعات (من 6 إلى 12 ساعة) ، مع آفة الكحولالكبد - 18 ساعة (من 10 إلى 29 ساعة) عند الأطفال حديثي الولادة: المولود في سن الحمل - 28-30 أسبوعًا - 75 ساعة تقريبًا ، 32-35 أسبوعًا - 35 ساعة ، 36-40 أسبوعًا - 25 ساعة. تفرز الكلى 60 - 80٪ (20٪ لم تتغير) عبر الامعاء - 6 - 15٪. تصفية الكلى - 10.2 مل / دقيقة. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى بعد إعادة التقديميمكن ملاحظة تراكم الميترونيدازول في مصل الدم (لذلك ، في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد ، يجب تقليل وتيرة الإعطاء). تتم إزالة الميترونيدازول والمستقلبات الرئيسية بسرعة من الدم أثناء غسيل الكلى (يتم تقليل T1 / 2 إلى 2.6 ساعة). مع غسيل الكلى البريتوني ، يتم إفرازه بكميات صغيرة.

الديناميكا الدوائية

Metrogyl - مضاد الأوالي و دواء مضاد للميكروبات، مشتق من 5-نيتروإيميدازول. آلية العمل هي الاختزال الكيميائي الحيوي لمجموعة 5-نيترو من الميترونيدازول بواسطة بروتينات النقل داخل الخلايا للكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية والأوليات. تتفاعل مجموعة الميترونيدازول المكونة من 5 نيترو مع الحمض النووي لخلايا الكائنات الحية الدقيقة ، مما يثبط تخليق أحماضها النووية ، مما يؤدي إلى موت البكتيريا.

فعال ضد المشعرات المهبلية ، Entamoebahistolytica ، Gardnerella vaginalis، Giardia intestinalis ، Lamblia spp. ، وتلزم اللاهوائية Bacteroides spp. (بما في ذلك Bacteroides fragilis و Bacteroidesdistasonis و Bacteroides ovatus و Bacteroides thetaiotaomicron و Bacteroidesvulgatus) و Fusobacterium spp. و Veillonella spp. و Prevotella (Prevotella bivia و Prevotella buccae و Prevotella disiens. Peptococcus spp. ، Peptostreptococcus spp.).

بالاشتراك مع أموكسيسيلين ، فهو فعال ضد هيليكوباكتر بيلوري(يمنع الأموكسيسيلين تطور مقاومة الميترونيدازول).

لا تستجيب للميترونيدازول الكائنات الحية الدقيقة الهوائيةواللاهوائية الاختيارية ، ولكن بحضور نباتات مختلطة(الأيروبس واللاهوائيات) يعمل الميترونيدازول بالتآزر مع المضادات الحيوية الفعالة ضد الأيروبس الشائع.

يزيد من حساسية الأورام للإشعاع ، ويسبب تفاعلات تشبه الديسفلفرام ، ويحفز عمليات الإصلاح.

الوقاية والعلاج الالتهابات اللاهوائيةفي التدخلات الجراحيةبشكل رئيسي على الأعضاء تجويف البطنوالمسالك البولية

العلاج المركب للعدوى الهوائية اللاهوائية المختلطة الشديدة

شكل حاد من داء الأميبات المعوي والكبدي

التهاب الصفاق

التهاب العظم والنقي

التهابات أمراض النساء

خراجات الحوض

خراجات الدماغ

الالتهاب الرئوي الخراج

الغرغرينا الغازية

التهابات الجلد والأنسجة الرخوة والعظام والمفاصل

العلاج الإشعاعي للمرضى الذين يعانون من الأورام (كدواء تحسس إشعاعي في الحالات التي تكون فيها مقاومة الورم بسبب نقص الأكسجة في الخلايا السرطانية).

طرق التطبيق والجرعات

يشار إلى إعطاء الدواء عن طريق الوريد مسار شديدوكذلك في حالة عدم إمكانية تناول الدواء بالداخل.

البالغون والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا بجرعة أولية من 0.5 - 1 غرام بالتنقيط في الوريد (مدة التسريب - 30-40 دقيقة) ، ثم كل 8 ساعات ، 500 مجم بمعدل 5 مل / دقيقة. مع التسامح الجيد ، بعد أول 2-3 دفعات ، يتحولون إلى إدارة النفاثة. مسار العلاج 7 أيام. إذا لزم الأمر ، يستمر الإعطاء عن طريق الوريد لفترة أطول. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 4 غرام.وفقًا للإشارات ، يتم تناول جرعة مداومة انتقالية بجرعة 400 مجم 3 مرات في اليوم.

يتم وصف الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا وفقًا لنفس النظام بجرعة واحدة - 7.5 مجم / كجم.

مع أمراض قيحية قيحية ، عادة ما يتم تنفيذ دورة علاج واحدة.

في أغراض وقائيةيتم وصف البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا بالتنقيط في الوريد من 0.5 - 1 جم عشية الجراحة وفي يوم الجراحة وفي اليوم التالي - 1.5 جم / يوم (500 مجم كل 8 ساعات). بعد يوم أو يومين ، يتحولون إلى علاج الصيانة بالداخل. المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن وتصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة و / أو تليف كبدىالجرعة اليومية القصوى لا تزيد عن 1 غرام ، وتكرار الإعطاء مرتين في اليوم.

كدواء مثير للإشعاع ، يتم إعطاء التنقيط في الوريد بمعدل 160 مجم / كجم أو 4-6 جم / متر مربع من سطح الجسم قبل 0.5-1 ساعة من بدء التشعيع. يوضع قبل كل جلسة تشعيع لمدة أسبوع إلى أسبوعين. لبقية الفترة العلاج الإشعاعيلا يستخدم ميترونيدازول. يجب ألا تتجاوز الجرعة المفردة 10 جم ؛

بالنسبة لسرطان عنق الرحم وجسم الرحم ، وسرطان الجلد ، يتم استخدامها في شكل تطبيقات موضعية (3 جرام يذوب في 10٪ محلول ثنائي ميثيل سلفوكسيد) ، مسحات مبللة ، والتي تستخدم موضعياً ، 1.5 - 2 ساعة قبل التشعيع ). في حالة الانحدار الضعيف للورم ، يتم تنفيذ التطبيقات طوال الدورة العلاج الإشعاعي. مع ديناميكيات إيجابية لإزالة الورم من النخر - خلال الأسبوعين الأولين من العلاج.

آثار جانبية

غثيان وجفاف الفم وفقدان الشهية وآلام في البطن وطعم معدني في الفم

الإسهال والقيء والإمساك والتهاب اللسان والتهاب الفم

دوار ، عدم تناسق ، ترنح ، تهيج ، اكتئاب ، تهيج ، ضعف ، أرق ، صداع ، اعتلال الأعصاب المحيطية(في استخدام طويل الأمدبجرعات كبيرة)

قشعريرة، الطفح الجلدي، احمرار الجلد ، احتقان الأنف ، الحمى ، آلام المفاصل

عسر البول ، التهاب المثانة ، بوال ، سلس البول ، داء المبيضات ، بول بني محمر

التهاب الوريد الخثاري (ألم أو احمرار أو تورم في موقع الحقن)

قلة العدلات ، قلة الكريات البيض

تسطيح الموجة T على مخطط كهربية القلب

نادرًا:

التهاب البنكرياس

موانع

فرط الحساسية للميترونيدازول أو مشتقات النيتروإيميدازول الأخرى

الآفات العضوية للجهاز العصبي المركزي بما في ذلك الصرع

فشل الكبد (في حالة الجرعات العالية)

أمراض الدم ، بما في ذلك تاريخ نقص الكريات البيض

الحمل (الثلث الأول) والرضاعة

تفاعل الأدوية

يعزز عمل مضادات التخثر غير المباشرة ، مما يؤدي إلى زيادة وقت تكوين البروثرومبين.

على غرار ديسفلفرام يسبب عدم تحمل الكحول الإيثيلي.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع ديسفلفرام إلى ظهور أعراض عصبية مختلفة (الفترة الفاصلة بين الإعطاء لا تقل عن أسبوعين).

يمنع السيميتيدين استقلاب الميترونيدازول ، مما قد يؤدي إلى زيادة تركيزه في المصل وزيادة خطر الآثار الجانبية.

في وقت واحد موعد الأدوية، تحفيز إنزيمات الأكسدة الميكروسومية في الكبد (الفينوباربيتال ، الفينيتوين) ، يمكن أن يسرع من التخلص من الميتروجيل ، مما يؤدي إلى انخفاض تركيزه في بلازما الدم.

عند تناوله في وقت واحد مع مستحضرات Li + ، قد يزداد تركيز الأخير في البلازما وتطور أعراض التسمم.

تعزز السلفوناميدات التأثير المضاد للميكروبات لـ Metrogil.

تعليمات خاصة

خلال فترة العلاج ، يُمنع تناول الكحول (قد تحدث تفاعلات شبيهة بالديسولفيرام: ألم بطني تشنجي ، غثيان ، قيء ، صداع ، احمرار مفاجئ للوجه).

مع العلاج طويل الأمد ، من الضروري المراقبة المنتظمة لصورة الدم المحيطي.

مع قلة الكريات البيض ، تعتمد إمكانية استمرار العلاج على خطر الإصابة بعملية معدية.

ظهور الرنح والدوخة وأي تدهور آخر في الحالة العصبية للمرضى يتطلب التوقف عن العلاج.

قد يثبط اللولبية ويؤدي إلى اختبار نيلسون الإيجابي الكاذب.

ألوان البول غامقة.

حمل

الثاني و الثلث الثالثالحمل - لأسباب صحية فقط

تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة والحفاظ على المعدات الميكانيكية المتحركة

قد يعاني بعض المرضى ، خاصة في بداية العلاج ، من النعاس والدوخة. عند حدوثها ، يجب على المريض اتخاذ الاحتياطات عند القيادة والعمل مع الآليات.

الافراج عن شكل والتعبئة والتغليف

محلول للإعطاء عن طريق الوريد:

20 مل في أمبولات زجاجية (النوع 1 ، USP). يتم وضع 5 أمبولات في حاوية حرارية مع تعليمات للاستخدام الطبي في الدولة واللغات الروسية في صندوق من الورق المقوى.

100 مل في زجاجة بلاستيكية شفافة. يتم وضع قنينة واحدة ، معبأة في غلاف سيلوفان ، مع تعليمات للاستخدام الطبي في الدولة واللغات الروسية ، في صندوق من الورق المقوى.

مدة الصلاحية

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط التخزين

يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية في مكان محمي من الضوء.

لا تجمد.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

اجازة من الصيدليات

بوصفة طبية

من إنتاج الشركة

مختبرات دوائية فريدة من نوعها

(أحد أقسام شركة J.B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.)

Worli ، مومباي 400 030 ، الهند

منظمة تقبل المطالبات (المقترحات) من المستهلكين حول جودة الدواء على أراضي جمهورية كازاخستان

كازدينفارما إل إل بي

050050، جمهورية كازاخستان، ألماتي، شارع. Lobachevsky ، 78

الهاتف / الفاكس: 727233 65 50 ، بريد إلكتروني: [بريد إلكتروني محمي]

هل رتبت أجازة مرضيةبسبب آلام الظهر؟

كم مرة تعاني من آلام الظهر؟

هل يمكنك التعامل مع الألم دون تناول المسكنات؟

اكتشف المزيد عن كيفية التعامل مع آلام الظهر في أسرع وقت ممكن

موافقة

بأمر من الرئيس

الطبية و
الأنشطة الصيدلانية

وزارة الصحة

جمهورية كازاخستان

من "____" __________20___

№ ______________

تعليمات للاستخدام الطبي

المنتجات الطبية

ميتروجيل

اسم تجاري

ميتروجيل

الاسم الدولي غير المسجل الملكية

ميترونيدازول

شكل جرعات

محلول للإعطاء في الوريد 5 ملغ / مل

مُجَمَّع

يحتوي 1 مل من المحلول

المادة الفعالة- ميترونيدازول 5 مجم

سواغ:كلوريد الصوديوم ، أحادي الهيدرات حامض الستريك ، فوسفات هيدروجين ثنائي الصوديوم لا مائي ، ماء للحقن.

وصف

حل واضح ، عديم اللون إلى أصفر شاحب

مجموعة العلاج الدوائي

الأدوية المضادة للبكتيريا للاستخدام الجهازي. مشتقات إيميدازول

كود ATC J01XD01

التأثير الدوائي

الدوائية

مع إعطاء عن طريق الوريد 500 ملغ من ميترونيدازول لمدة 20 دقيقة ، كان تركيز الدواء في مصل الدم 35.2 ميكروغرام / مل بعد ساعة ، 33.9 ميكروغرام / مل بعد 4 ساعات ، و 25.7 ميكروغرام / مل بعد 8 ساعات. مع تكوين الصفراء الطبيعي ، يمكن أن يتجاوز تركيز الميترونيدازول في الصفراء بعد الإعطاء في الوريد التركيز في بلازما الدم بشكل كبير. يتم استقلاب حوالي 30-60٪ من الميترونيدازول في الجسم عن طريق الهيدروكسيل والأكسدة والغلوكورونيد. المستقلب الرئيسي (2-أوكسي ميترونيدازول) له أيضًا تأثيرات مضادة للطفيليات ومضادة للميكروبات. T1 / 2 مع وظائف الكبد الطبيعية - 8 ساعات (من 6 إلى 12 ساعة) ، مع تلف الكبد الكحولي - 18 ساعة (من 10 إلى 29 ساعة) ، عند الأطفال حديثي الولادة: المولودون في سن الحمل - 28-30 أسبوعًا - 75 ساعة تقريبًا ، 32-35 أسبوعًا - 35 ساعة ، 36-40 أسبوعًا - 25 ساعة. تفرز عن طريق الكلى 60-80٪ (20٪ بدون تغيير) ، عن طريق الأمعاء - 6 - 15٪. تصفية الكلى - 10.2 مل / دقيقة. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، بعد الإعطاء المتكرر ، يمكن ملاحظة تراكم الميترونيدازول في مصل الدم (لذلك ، في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد ، يجب تقليل وتيرة الإعطاء). تتم إزالة الميترونيدازول والمستقلبات الرئيسية بسرعة من الدم أثناء غسيل الكلى (يتم تقليل T1 / 2 إلى 2.6 ساعة). مع غسيل الكلى البريتوني ، يتم إفرازه بكميات صغيرة.

الديناميكا الدوائية

Metrogil دواء مضاد للأوالي ومضاد للميكروبات ، مشتق من 5-نيتروإيميدازول. آلية العمل هي الاختزال الكيميائي الحيوي لمجموعة 5-نيترو من الميترونيدازول بواسطة بروتينات النقل داخل الخلايا للكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية والأوليات. تتفاعل مجموعة الميترونيدازول المكونة من 5 نيترو مع الحمض النووي لخلايا الكائنات الحية الدقيقة ، مما يثبط تخليق أحماضها النووية ، مما يؤدي إلى موت البكتيريا.

فعال ضد Trichomonas vaginalis ، Entamoeba histolytica ، Gardnerella vaginalis ، Giardia intestinalis ، Lamblia spp. ، وتلزم اللاهوائية Bacteroides spp. (بما في ذلك Bacteroides fragilis و Bacteroides distasonis و Bacteroides ovatus و Bacteroides thetaiotaomicron و Bacteroides vulgatus) و Fusobacterium spp. و Veillonella spp. و Prevotella (Prevotella bivia و Prevotella buccae و Prevotella disiens) وبعض الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام. . ، Peptococcus spp. ، Peptostreptococcus spp.).

بالاشتراك مع أموكسيسيلين ، فهو فعال ضد هيليكوباكتر بيلوري (الأموكسيسيلين يثبط تطور مقاومة الميترونيدازول).

الكائنات الحية الدقيقة الهوائية واللاهوائية الاختيارية غير حساسة للميترونيدازول ، ولكن في وجود النباتات المختلطة (الهوائيات واللاهوائية) ، يعمل الميترونيدازول بشكل تآزري مع المضادات الحيوية الفعالة ضد الأيروبس العادي.

يزيد من حساسية الأورام للإشعاع ، ويسبب تفاعلات تشبه الديسفلفرام ، ويحفز عمليات الإصلاح.

الوقاية والعلاج من الالتهابات اللاهوائية أثناء التدخلات الجراحية ، وخاصة في أعضاء البطن والمسالك البولية

العلاج المركب للعدوى الهوائية واللاهوائية المختلطة الشديدة

شكل حاد من داء الأميبات المعوي والكبدي

التهاب الصفاق

التهاب العظم والنقي

التهابات أمراض النساء

خراجات الحوض

خراجات الدماغ

الالتهاب الرئوي الخراج

الغرغرينا الغازية

التهابات الجلد والأنسجة الرخوة والعظام والمفاصل

العلاج الإشعاعي للمرضى الذين يعانون من الأورام (كدواء تحسس إشعاعي في الحالات التي تكون فيها مقاومة الورم بسبب نقص الأكسجة في الخلايا السرطانية).

طرق التطبيق والجرعات

يشار إلى إعطاء الدواء عن طريق الوريد للعدوى الشديدة ، وكذلك في حالة عدم وجود إمكانية تناول الدواء في الداخل.

البالغين والأطفال فوق 12 سنةبجرعة أولية من 0.5 - 1 غرام بالتنقيط في الوريد (مدة التسريب - 30-40 دقيقة) ، ثم كل 8 ساعات ، 500 مجم بمعدل 5 مل / دقيقة. مع التسامح الجيد بعد أول 2-3 دفعات ، يتحولون إلى الإدارة النفاثة. مسار العلاج 7 أيام. إذا لزم الأمر ، يستمر الإعطاء عن طريق الوريد لفترة أطول. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 4 غرام ، وبحسب المؤشرات ، يتم الانتقال إلى جرعة صيانة بجرعة 400 مجم 3 مرات في اليوم.

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًايعين وفقًا لنفس المخطط بجرعة واحدة - 7.5 مجم / كجم.

للأغراض الوقائية ، يتم وصف 0.5 - 1 جم عن طريق الوريد عشية الجراحة وفي يوم الجراحة وفي اليوم التالي - 1.5 جم / يوم (500 مجم كل 8 ساعات). بعد يوم أو يومين ، يتحولون إلى علاج الصيانة بالداخل. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن وتصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة و / أو فشل الكبد ، الجرعة اليومية القصوى لا تزيد عن 1 غرام ، وتكرار الإعطاء مرتين في اليوم.

كدواء مثير للإشعاع ، يتم إعطاء التنقيط في الوريد بمعدل 160 مجم / كجم أو 4-6 جم / متر مربع من سطح الجسم قبل 0.5-1 ساعة من بدء التعرض. يوضع قبل كل جلسة تشعيع لمدة أسبوع إلى أسبوعين. في الفترة المتبقية من العلاج الإشعاعي ، لا يتم استخدام ميترونيدازول. يجب ألا تتجاوز الجرعة المفردة 10 جم ؛

بالنسبة لسرطان عنق الرحم وجسم الرحم ، وسرطان الجلد ، يتم استخدامها كتطبيقات محلية (يذوب 3 جم في محلول 10 ٪ ثنائي ميثيل سلفوكسيد) ، ويتم ترطيب المسحات ، والتي يتم تطبيقها موضعياً ، قبل 1.5 - 2 ساعة من التشعيع). في حالة الانحدار الضعيف للورم ، يتم تنفيذ التطبيقات خلال دورة العلاج الإشعاعي بأكملها. مع ديناميات إيجابية لإزالة الورم من النخر - خلال الأسبوعين الأولين من العلاج.

آثار جانبية

غثيان وجفاف الفم وفقدان الشهية وآلام في البطن وطعم معدني في الفم

الإسهال والقيء والإمساك والتهاب اللسان والتهاب الفم

دوار ، ضعف تنسيق الحركات ، ترنح ، تهيج ، اكتئاب ، تهيج ، ضعف ، أرق ، صداع ، اعتلال الأعصاب المحيطية (مع الاستخدام المطول بجرعات عالية)

الشرى ، الطفح الجلدي ، احمرار الجلد ، احتقان الأنف ، الحمى ، آلام المفاصل

عسر البول ، التهاب المثانة ، بوال ، سلس البول ، داء المبيضات ، بول بني محمر

التهاب الوريد الخثاري (ألم أو احمرار أو تورم في موقع الحقن)

قلة العدلات ، قلة الكريات البيض

تسطيح الموجة T على مخطط كهربية القلب

نادرا جدا:

التشنجات والارتباك والهلوسة

نادرًا:

التهاب البنكرياس

موانع

فرط الحساسية للميترونيدازول أو مشتقات النيتروإيميدازول الأخرى

الآفات العضوية للجهاز العصبي المركزي بما في ذلك الصرع

فشل الكبد (في حالة الجرعات العالية)

أمراض الدم ، بما في ذلك تاريخ نقص الكريات البيض

الحمل (الثلث الأول) والرضاعة

تفاعل الأدوية

يعزز تأثير مضادات التخثر غير المباشرة ، مما يؤدي إلى زيادة وقت تكوين البروثرومبين.

على غرار ديسفلفرام يسبب عدم تحمل الكحول الإيثيلي.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع ديسفلفرام إلى ظهور أعراض عصبية مختلفة (الفترة الفاصلة بين الإعطاء لا تقل عن أسبوعين).

يمنع السيميتيدين استقلاب الميترونيدازول ، مما قد يؤدي إلى زيادة تركيزه في مصل الدم وزيادة خطر الآثار الجانبية.

يمكن أن يؤدي التناول المتزامن للأدوية التي تحفز إنزيمات الأكسدة الميكروسومية في الكبد (الفينوباربيتال ، الفينيتوين) إلى تسريع التخلص من الميتروجيل ، مما يؤدي إلى انخفاض تركيزه في بلازما الدم.

شفاف عديم اللون أو أصفر فاتححل

مجموعة العلاج الدوائي

الأدوية المضادة للبكتيريا للاستخدام الجهازي. آخر الأدوية المضادة للبكتيريا. مشتقات إيميدازول. ميترونيدازول

كود ATX J01XD01

الخصائص الدوائية"type =" checkbox ">

الخصائص الدوائية

الدوائية

توزيع

بعد تناوله في الوريد بجرعة 500 مجم لمدة 20 دقيقة أقصى تركيزفي مصل الدم بعد ساعة واحدة هو 35.2 ميكروغرام / مل ، بعد 4 ساعات - 33.9 ميكروغرام / مل ، بعد 8 ساعات - 25.7 ميكروغرام / مل ؛ الحد الأدنى للتركيز أثناء الإعطاء اللاحق هو 18 ميكروغرام / مل. مع الحقن في الوريد ، يتم الوصول إلى أقصى تركيز بعد 30-60 دقيقة ، ويتم الحفاظ على التركيز العلاجي لمدة 6-8 ساعات.في حالة تكوين الصفراء الطبيعية ، يمكن أن يتجاوز تركيز الميترونيدازول في الصفراء بعد الحقن الوريدي تركيز البلازما بشكل كبير.

ارتباط بروتين البلازما - 10-20٪. حجم التوزيع عند البالغين 0.55 لتر / كجم ، عند الأطفال حديثي الولادة - 0.54-0.81 لتر / كجم.

ميترونيدازول لديه قوة اختراق عالية. يصل إلى تركيزات مبيد للجراثيم في الرئتين والكلى والكبد والدماغ والجلد ، السائل النخاعي، الصفراء ، اللعاب ، السائل الأمنيوسي ، تجويف الخراج ، إفراز المهبل ، السائل المنوي ، حليب الثدي. يخترق الحاجز الدموي الدماغي ، ويمر عبر حاجز المشيمة.

الاسْتِقْلاب

يتم استقلابه (حوالي 30-60٪) عن طريق الهيدروكسيل والأكسدة والغلوكورونيد. المستقلب الرئيسي - 2 أوكسيترونيدازول - له تأثير مضاد للأوالي ومضاد للميكروبات.

تربية

تفرز عن طريق الكلى (60-80٪) ، 20٪ - بدون تغيير ؛ 6-15٪ تفرز عن طريق الأمعاء. عمر النصف 8 ساعات (6-12 ساعة). تصفية الكلى - 10.2 مل / دقيقة.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

مع تلف الكبد الكحولي ، يكون عمر النصف 18 ساعة (10-29 ساعة) ، عند الأطفال حديثي الولادة الذين يولدون في عمر الحمل من 28 إلى 30 أسبوعًا - 75 ساعة ، مع فترة تتراوح من 32 إلى 35 أسبوعًا - 35 ساعة ، مع فترة من 36-40 أسبوعًا - 25 ساعة.

في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، بعد الإعطاء المتكرر ، يمكن ملاحظة تراكم الميترونيدازول في مصل الدم.

الديناميكا الدوائية

دواء مضاد للأوالي ومضاد للميكروبات ، مشتق من 5-نيتروإيميدازول. آلية العمل هي الاختزال الكيميائي الحيوي لمجموعة 5 نيترو بواسطة بروتينات النقل داخل الخلايا للكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية والأوليات. تتفاعل مجموعة 5 نيترو المختزلة مع الحمض النووي ، مما يثبط تركيبه ، مما يؤدي إلى موت البكتيريا.

الدواء فعال ضد البروتوزوا: Trichomonas vaginalis، Entamoeba histolytica، Gardnerella vaginalis، Giardia intestinalis، Lamblia spp .؛ البكتيريا اللاهوائية: Bacteroides spp. (بما في ذلك Bacteroides fragilis ، Bacteroides distasonis ، Bacteroides ovatus ، Bacteroides thetaiotaomicron ، Bacteroides vulgatus) ، Fusobacterium spp. ، Veillonella spp. ، Prevotella spp. (Prevotella bivia، Prevotella buccae، Prevotella disiens)، Eubacterium spp.، Clostridium spp.، Peptococcus spp.، Peptostreptococcus spp. أدنى تركيز مثبط لهذه السلالات هو 0.125-6.25 ميكروغرام / مل.

بالاشتراك مع أموكسيسيلين ، فهو فعال ضد هيليكوباكتر بيلوري (الأموكسيسيلين يثبط تطور مقاومة الميترونيدازول).

الكائنات الدقيقة الهوائية واللاهوائية الاختيارية تقاوم الدواء ، ولكن في وجود النباتات المختلطة (الهوائية واللاهوائية) ، يعمل الميترونيدازول بالتآزر مع المضادات الحيوية الفعالة ضد الأيروب.

يزيد الدواء من حساسية الأورام للإشعاع ، وله تأثير يشبه الديسفلفرام ، ويحفز عمليات الإصلاح.

مؤشرات للاستخدام

علاج الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها مسببات الأمراض الحساسة للدواء ومنها:

أشكال حادة من داء الأميبات الكبدية والمعوية

التهابات العظام والمفاصل ، بما في ذلك التهاب العظم والنقي

التهابات الجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك التهاب السحايا وخراج الدماغ

التهاب الشغاف الجرثومي

الالتهاب الرئوي الناخر ، الدبيلة ، خراج الرئة

التهابات البطن ، بما في ذلك التهاب الصفاق وخراج الكبد

التهابات الحوض (التهاب بطانة الرحم ، التهاب بطانة الرحم ، خراج قناة فالوبوالمبايض والتهابات القبو المهبلي بعد الجراحة)

التهابات الجلد والأنسجة الرخوة

الإنتان ، الغرغرينا الغازية

كعامل تحسس إشعاعي في العلاج الإشعاعي (في الحالات التي تكون فيها مقاومة الورم بسبب نقص الأكسجة في الخلايا السرطانية)

الوقاية والعلاج من التهابات ما بعد الجراحة (خاصة بعد العمليات الجراحية القولون، المنطقة المحيطة بالمستقيم ، استئصال الزائدة الدودية ، التدخلات الخاصة بأمراض النساء)

الجرعة وطريقة الاستعمال

الدواء مخصص للتسريب في الوريد.

للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، يتم وصف الدواء بجرعة أولية من 0.5-1 جم (مدة التسريب 30-40 دقيقة). ثم كل 8 ساعات ، 500 مجم بمعدل 5 مل / دقيقة. مع التسامح الجيد ، بعد أول 2-3 دفعات ، يتحولون إلى إدارة النفاثة. مسار العلاج 7 أيام. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 4 غرام ، وبحسب المؤشرات ، فإنهم يتحولون إلى جرعة صيانة بجرعة 400 مجم 3 مرات في اليوم.

يتم وصف الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا وفقًا لنفس النظام بجرعة واحدة 7.5 مجم / كجم (1.5 مل).

مع أمراض قيحية قيحية ، عادة ما يتم تنفيذ دورة علاج واحدة.

لأغراض وقائية ، يتم وصف البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا بالتنقيط 0.5-1 جم عشية الجراحة وفي يوم الجراحة وفي اليوم التالي - 1.5 جرام يوميًا (500 مجم كل 8 ساعات). بعد يوم أو يومين ، يتحولون إلى العلاج المداومة (تناول الميترونيدازول عن طريق الفم).

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن (مع CC أقل من 30 مل / دقيقة) و / أو المصابين بفشل الكبد ، فإن الجرعة اليومية القصوى هي 1 غرام (مع تكرار الإعطاء مرتين في اليوم).

كعامل تحسس إشعاعي ، يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد بالتنقيط ، بمعدل 160 مجم / كجم أو 4-6 جم / م 2 من سطح الجسم قبل 0.5-1 ساعة من بدء التشعيع. يوضع قبل كل جلسة تشعيع لمدة أسبوع إلى أسبوعين. في الفترة المتبقية من العلاج الإشعاعي ، لا يتم استخدام ميترونيدازول. الحد الأقصى للجرعة المفردة هو 10 جم ، وجرعة الدورة 60 جم.

آثار جانبية

في كثير من الأحيان (≥1 / 10)

صداع

غثيان

غالبًا (1/100 إلى<1/10)

آلام في البطن وتشنجات في البطن

غير شائع (≥1 / 1000 إلى<1/100)

فقدان الشهية والقيء واللسان فروي

اعتلال الأعصاب المحيطية (خدر في الأطراف) ، دوار ، عدم تناسق ، نعاس ، خلل في الذوق (طعم معدني)

زيادة درجة الحرارة والحمى

احتقان الجلد

إحتقان بالأنف

أرثرالجيا

تسطيح الموجة T على مخطط كهربية القلب

عسر البول ، التهاب المثانة ، بوال ، سلس البول ، داء المبيضات

وذمة كوينك ، حكة ، طفح جلدي ، شرى

نادر (1/10000 إلى<1/1000)

ارتباك ، رنح ، تهيج ، اكتئاب ، تهيج ، ضعف ، أرق ، نوبات صرع ، هلوسة ، اعتلال الأعصاب المحيطية

قلة الشهية ، الإمساك

جفاف الغشاء المخاطي ، التهاب اللسان ، التهاب الفم

التهاب البنكرياس

سواد البول

نادرا جدا(<1/10000)

قلة العدلات (قلة الكريات البيض)

تفاعلات تأقية

التهاب الوريد الخثاري

ركود صفراوي ، يرقان

حمامي متعددة الأشكال

زيادة نشاط إنزيمات الكبد

عادة ما تختفي هذه الظواهر مع انخفاض الجرعة المعطاة أو بعد الانتهاء من مسار العلاج.

موانع

فرط الحساسية لمكونات الدواء ومشتقات نيتروإيميدازول

قلة الكريات البيض (بما في ذلك التاريخ)

الآفات العضوية للجهاز العصبي المركزي بما في ذلك الصرع

فشل الكبد (عند استخدام الدواء بجرعات عالية)

الحمل (الثلث الأول)

فترة الرضاعة

فشل كلوي حاد

تفاعل الأدوية

مع الاستخدام المتزامن لـ Metrid:

مع مضادات التخثر غير المباشرة ، لوحظ زيادة في زمن البروثرومبين ؛

مع مستحضرات أملاح الليثيوم ، من الممكن زيادة تركيز الليثيوم في بلازما الدم وتطور أعراض التسمم ؛

مع بريدنيزولون - يزيد إفراز الميترونيدازول من الجسم بسبب تسريع عملية التمثيل الغذائي في الكبد تحت تأثير بريدنيزولون ؛

مع السيميتيدين - هناك تثبيط لعملية التمثيل الغذائي للميترونيدازول ، مما قد يؤدي إلى زيادة تركيز الميترونيدازول في بلازما الدم وزيادة خطر حدوث ردود فعل سلبية ؛

مع الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومي (الفينيتوين ، الفينوباربيتال) ، يمكن تسريع إفراز الميترونيدازول ، مما يؤدي إلى انخفاض تركيزه في بلازما الدم ؛

مع الريفامبيسين - يزداد تخليص الميترونيدازول من الجسم ،

مع الفينيتوين - من الممكن حدوث زيادة طفيفة في تركيز الفينيتوين في بلازما الدم ، يتم وصف حالة تطور تأثير سام ؛

مع الفلورويوراسيل - يتم تعزيز التأثير السام ، ولكن ليس تأثير الفلورويوراسيل ؛

مع الإيثانول ، لوحظ تطور تفاعلات تشبه الديسفلفرام ؛

مع ديسفلفرام - يمكن أن يؤدي إلى تطور ردود فعل عصبية (يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين الموعد أسبوعين على الأقل).

تعزز السلفوناميدات والمضادات الحيوية التأثير المضاد للميكروبات للميترونيدازول.

التفاعل الصيدلاني

لا ينصح بخلط الميترونيدازول عن طريق الوريد مع أدوية أخرى.

تعليمات خاصة

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن تناول الكحول هو بطلان أثناء استخدام الدواء ، حيث يمكن حدوث تفاعل يشبه الديسفلفرام (ألم بطني تشنجي ، غثيان ، قيء ، صداع ، احمرار مفاجئ للوجه).

متريد- دواء مضاد للجراثيم ومضاد للميكروبات ، مشتق من 5-نيتروإيميدازول. آلية العمل هي الاختزال الكيميائي الحيوي لمجموعة 5 نيترو عن طريق بروتينات النقل داخل الخلايا للكائنات الحية الدقيقة اللاهوائية والأوليات. تتفاعل مجموعة 5 نيترو المختزلة مع الحمض النووي ، مما يثبط تركيبه ، مما يؤدي إلى موت البكتيريا.
الدواء فعال ضد البروتوزوا: Trichomonas vaginalis، Entamoeba histolytica، Gardnerella vaginalis، Giardia intestinalis، Lamblia spp .؛ البكتيريا اللاهوائية: Bacteroides spp. (بما في ذلك Bacteroides fragilis ، Bacteroides distasonis ، Bacteroides ovatus ، Bacteroides thetaiotaomicron ، Bacteroides vulgatus) ، Fusobacterium spp. ، Veillonella spp. ، Prevotella spp. (Prevotella bivia، Prevotella buccae، Prevotella disiens)، Eubacterium spp.، Clostridium spp.، Peptococcus spp.، Peptostreptococcus spp. أدنى تركيز مثبط لهذه السلالات هو 0.125-6.25 ميكروغرام / مل.
بالاشتراك مع أموكسيسيلين ، فهو فعال ضد هيليكوباكتر بيلوري (الأموكسيسيلين يثبط تطور مقاومة الميترونيدازول).
الكائنات الدقيقة الهوائية واللاهوائية الاختيارية تقاوم الدواء ، ولكن في وجود النباتات المختلطة (الهوائية واللاهوائية) ، يعمل الميترونيدازول بالتآزر مع المضادات الحيوية الفعالة ضد الأيروب.
يزيد الدواء من حساسية الأورام للإشعاع ، وله تأثير يشبه الديسفلفرام ، ويحفز عمليات الإصلاح.

الدوائية

بعد تناوله في الوريد بجرعة 500 مجم لمدة 20 دقيقة ، يكون الحد الأقصى للتركيز في مصل الدم بعد ساعة واحدة هو 35.2 ميكروغرام / مل ، بعد 4 ساعات - 33.9 ميكروغرام / مل ، بعد 8 ساعات - 25.7 ميكروغرام / مل ؛ الحد الأدنى للتركيز أثناء الإعطاء اللاحق هو 18 ميكروغرام / مل. مع الحقن في الوريد ، يتم الوصول إلى أقصى تركيز بعد 30-60 دقيقة ، ويتم الحفاظ على التركيز العلاجي لمدة 6-8 ساعات.في حالة تكوين الصفراء الطبيعية ، يمكن أن يتجاوز تركيز الميترونيدازول في الصفراء بعد الحقن الوريدي تركيز البلازما بشكل كبير.
ارتباط بروتين البلازما - 10-20٪. حجم التوزيع عند البالغين 0.55 لتر / كجم ، عند الأطفال حديثي الولادة - 0.54-0.81 لتر / كجم.
ميترونيدازول لديه قوة اختراق عالية. يصل إلى تركيزات مبيد للجراثيم في الرئتين والكلى والكبد والدماغ والجلد والسائل النخاعي والصفراء واللعاب والسائل الأمنيوسي وتجويف الخراج والإفرازات المهبلية والسائل المنوي وحليب الثدي. يخترق الحاجز الدموي الدماغي ، ويمر عبر حاجز المشيمة.
يتم استقلابه (حوالي 30-60٪) عن طريق الهيدروكسيل والأكسدة والغلوكورونيد. المستقلب الرئيسي - 2 أوكسيترونيدازول - له تأثير مضاد للأوالي ومضاد للميكروبات.
تفرز عن طريق الكلى (60-80٪) ، 20٪ - بدون تغيير ؛ 6-15٪ تفرز عن طريق الأمعاء. عمر النصف 8 ساعات (6-12 ساعة). تصفية الكلى - 10.2 مل / دقيقة.
حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة
مع تلف الكبد الكحولي ، يكون عمر النصف 18 ساعة (10-29 ساعة) ، عند الأطفال حديثي الولادة الذين يولدون في عمر الحمل من 28 إلى 30 أسبوعًا - 75 ساعة ، مع فترة تتراوح من 32 إلى 35 أسبوعًا - 35 ساعة ، مع فترة من 36-40 أسبوعًا - 25 ساعة.
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، بعد الإعطاء المتكرر ، يمكن ملاحظة تراكم الميترونيدازول في مصل الدم.

مؤشرات للاستخدام

العقار متريديستخدم لعلاج الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها مسببات الأمراض الحساسة للدواء ومنها:
- الأشكال الحادة من داء الأميبات الكبدية والمعوية
- التهابات العظام والمفاصل ، بما في ذلك التهاب العظم والنقي
- التهابات الجهاز العصبي المركزي بما في ذلك التهاب السحايا وخراج المخ
- التهاب الشغاف الجرثومي
- الالتهاب الرئوي الناخر ، الدبيلة ، خراج الرئة
- التهابات تجويف البطن بما في ذلك التهاب الصفاق وخراج الكبد
- التهابات أعضاء الحوض (التهاب بطانة الرحم ، التهاب بطانة الرحم ، خراج قناة فالوب والمبايض ، التهابات قبو المهبل بعد التدخلات الجراحية)
- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة ، تعفن الدم
- الغرغرينا الغازية
- كعامل تحسس إشعاعي في العلاج الإشعاعي (في الحالات التي تكون فيها مقاومة الورم بسبب نقص الأكسجة في الخلايا السرطانية)
- الوقاية والعلاج من التهابات ما بعد الجراحة (خاصة بعد عمليات القولون ، المنطقة المحيطة بالمستقيم ، استئصال الزائدة الدودية ، التدخلات الخاصة بأمراض النساء)

طريقة التطبيق

العقار متريدمخصص للتسريب في الوريد.
للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، يتم وصف الدواء بجرعة أولية من 0.5-1 جم (مدة التسريب 30-40 دقيقة). ثم كل 8 ساعات ، 500 مجم بمعدل 5 مل / دقيقة. مع التسامح الجيد ، بعد أول 2-3 دفعات ، يتحولون إلى إدارة النفاثة. مسار العلاج 7 أيام. إذا لزم الأمر ، يستمر الإعطاء عن طريق الوريد لفترة أطول. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 4 غرام ، وبحسب المؤشرات ، فإنهم يتحولون إلى جرعة صيانة بجرعة 400 مجم 3 مرات في اليوم.
يتم وصف الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا وفقًا لنفس النظام بجرعة واحدة تبلغ 7.5 مجم / كجم.
مع أمراض قيحية قيحية ، عادة ما يتم تنفيذ دورة علاج واحدة.
للأغراض الوقائية ، يتم وصف 0.5-1 غرام عن طريق الوريد للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا عشية الجراحة وفي يوم الجراحة وفي اليوم التالي - 1.5 جرام يوميًا (500 مجم كل 8 ساعات). بعد يوم أو يومين ، يتحولون إلى العلاج المداومة (تناول الميترونيدازول عن طريق الفم).
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن (مع CC أقل من 30 مل / دقيقة) و / أو المصابين بفشل الكبد ، فإن الجرعة اليومية القصوى هي 1 غرام (مع تكرار الإعطاء مرتين في اليوم).
كعامل تحسس إشعاعي ، يتم إعطاء الدواء عن طريق الوريد بالتنقيط ، بمعدل 160 مجم / كجم أو 4-6 جم / م 2 من سطح الجسم قبل 0.5-1 ساعة من بدء التشعيع. يوضع قبل كل جلسة تشعيع لمدة أسبوع إلى أسبوعين. في الفترة المتبقية من العلاج الإشعاعي ، لا يتم استخدام ميترونيدازول. الحد الأقصى لجرعة واحدة - 10 جم ، بالطبع - 60 جم.

آثار جانبية

عند استخدام الدواء متريدالمظاهر المحتملة لهذه الآثار الجانبية:
- طعم معدني في الفم ، التهاب اللسان ، التهاب الفم ، جفاف الفم ، غثيان ، قيء ، التهاب البنكرياس ، مغص معوي ، إمساك ، إسهال
- دوار ، صداع ، عدم تناسق ، ترنح ، تخليط ، تهيج ، اكتئاب ، تهيج ، ضعف ، أرق ، تشنجات ، هلوسة ، اعتلال عصبي محيطي
- التهاب المثانة ، عسر التبول ، بوال التبول ، سلس البول ، تلون البول باللون الأحمر البني ، داء المبيضات
- تفاعلات تحسسية: طفح جلدي ، شرى ، احمرار في الجلد ، احتقان بالأنف ، سخونة ، ألم مفصلي.
- تفاعلات موضعية: مع الحقن في الوريد - التهاب الوريد الخثاري (ألم ، احمرار ، تورم)
- قلة العدلات ، قلة الكريات البيض
- تسطيح الموجة T على مخطط كهربية القلب

موانع

موانع لاستخدام الدواء متريدهي: فرط الحساسية لمكونات الدواء والمشتقات الأخرى من نيتروإيميدازول. قلة الكريات البيض (بما في ذلك التاريخ) ؛ الآفات العضوية للجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك الصرع. فشل الكبد (عند استخدام الدواء بجرعات عالية) ؛ الحمل (الثلث الأول) ؛ فترة الرضاعة.

حمل

في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، الدواء متريديجب وصفه لأسباب صحية فقط ، مع التقييم الدقيق للفائدة المتوقعة من العلاج للأم والمخاطر المحتملة على الجنين.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

مع الاستخدام المتزامن متريدا:
- مع مضادات التخثر غير المباشرة ، هناك زيادة في زمن البروثرومبين ؛
- مع مستحضرات أملاح الليثيوم ، من الممكن زيادة تركيز الليثيوم في بلازما الدم وتطور أعراض التسمم ؛
- مع بريدنيزولون - يزيد إفراز الميترونيدازول من الجسم بسبب تسريع عملية التمثيل الغذائي في الكبد تحت تأثير بريدنيزولون ؛
- مع السيميتيدين - هناك تثبيط لعملية التمثيل الغذائي للميترونيدازول ، مما قد يؤدي إلى زيادة تركيز الميترونيدازول في بلازما الدم وزيادة خطر حدوث ردود فعل سلبية ؛
- مع الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومي (الفينيتوين ، الفينوباربيتال) ، يمكن تسريع إفراز الميترونيدازول ، مما يؤدي إلى انخفاض تركيزه في بلازما الدم ؛
- مع الريفامبيسين - يزداد تخليص الميترونيدازول من الجسم ؛
- مع الفينيتوين - من الممكن حدوث زيادة طفيفة في تركيز الفينيتوين في بلازما الدم ، تم وصف حالة تطور تأثير سام ؛
- مع الفلورويوراسيل - يتم تعزيز التأثير السام ، ولكن ليس تأثير الفلورويوراسيل ؛
- مع الإيثانول ، لوحظ تطور تفاعلات تشبه الديسفلفرام ؛
- مع ديسفلفرام - يمكن أن يؤدي إلى تطور ردود فعل عصبية (يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين الموعد أسبوعين على الأقل).
تعزز السلفوناميدات والمضادات الحيوية التأثير المضاد للميكروبات للميترونيدازول.
التفاعل الصيدلاني
لا ينصح بخلط الميترونيدازول عن طريق الوريد مع أدوية أخرى.

جرعة مفرطة

أعراض جرعة زائدة من المخدرات متريد: أعراض جانبية متزايدة.
العلاج: إجراء علاج الأعراض. تتم إزالة الميترونيدازول ومستقلباته الرئيسية عن طريق غسيل الكلى (يتم تقليل عمر النصف إلى 2.6 ساعة). مع غسيل الكلى البريتوني ، يتم إفرازه بكميات صغيرة.

شروط التخزين

يحفظ في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. لا تجمد!
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

نموذج الافراج

Metrid - محلول للحقن ، 0.5٪ 100 مل.
100 مل من الدواء في زجاجة من البولي إيثيلين ، مختومة بغطاء خاص للتسريب.
كل زجاجة معبأة في كيس بلاستيكي.

مُجَمَّع

100 مل محلول متريدتحتوي على المادة الفعالة: ميترونيدازول 500 مجم.
سواغ: كلوريد الصوديوم ، أحادي الهيدرات حامض الستريك ، فوسفات هيدروجين ثنائي الصوديوم اللامائي ، هيدروكسيد الصوديوم أو حمض الهيدروكلوريك ، ماء للحقن.

بالإضافة إلى ذلك

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن تناول الكحول هو بطلان أثناء استخدام الدواء ، حيث يمكن حدوث تفاعل يشبه الديسفلفرام (ألم بطني تشنجي ، غثيان ، قيء ، صداع ، احمرار مفاجئ للوجه).
مع العلاج المطول ، يجب مراقبة صورة الدم. مع قلة الكريات البيض ، تعتمد إمكانية استمرار العلاج على خطر الإصابة بعملية معدية. استخدم بحذر في أمراض الكبد والكلى.
مع تطور الأعراض العصبية (ترنح ، دوار وأي أعراض أخرى لتدهور الحالة العصبية) ، يجب التوقف عن استخدام الدواء.
يمكن للدواء أن يجمد اللولب ويؤدي إلى اختبار نيلسون الإيجابي الكاذب.
لا ينصح بالاشتراك مع مرخيات العضلات غير المزيلة للاستقطاب (على سبيل المثال ، بروميد فيكورونيوم).
استخدام الأطفال
لا ينصح باستخدام الدواء بالاشتراك مع أموكسيسيلين في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
سمات التأثير على القدرة على قيادة السيارة والآليات التي يحتمل أن تكون خطرة
من الضروري تحذير المريض من أن الدواء قد يقلل التركيز عند قيادة المركبات أو الآليات الأخرى التي يحتمل أن تكون خطرة.

الإعدادات الرئيسية

اسم:	متريد
كود ATX:	J01XD01 -