عامل مناعي بيولوجي ، غلوبولين مناعي بشري متعدد التكافؤ عالي النقاء. يحتوي الغلوبولين المناعي على حوالي 90٪ مونومري IgG وجزء صغير من منتجات التحلل ، IgG و IgA و IgM الثنائى والبوليمرى بتركيزات ضئيلة. يتوافق توزيع فئات IgG الفرعية فيه مع توزيعها الكسري في مصل الدم البشري. يمتلك مجال واسعطمس وتحييد الأجسام المضادة ضد البكتيريا والفيروسات ومسببات الأمراض الأخرى. في المرضى الذين يعانون من متلازمات نقص المناعة الأولية أو الثانوية ، فإنه يوفر تجديدًا للأجسام المضادة لفئة lgG المفقودة ، مما يقلل من خطر الإصابة. في بعض الاضطرابات المناعية الأخرى ، مثل فرفرية نقص الصفيحات المجهولة السبب ومتلازمة كاواساكي ، فإن الآلية الفعالية السريريةالغلوبولين المناعي غير مفهوم جيدًا.
بعد التسريب في الوريد ، تحدث إعادة توزيع الغلوبولين المناعي بين بلازما الدم والحيز خارج الأوعية الدموية ، ويتم الوصول إلى التوازن بعد حوالي 7 أيام. الأجسام المضادة الموجودة في الغلوبولين المناعي الخارجي لها نفس خصائص الحرائك الدوائية مثل الأجسام المضادة في IgG الذاتية. الأفراد الذين لديهم مستويات طبيعية من IgG في الدم لديهم نصف عمر بيولوجي للغلوبولين المناعي يبلغ 21 يومًا ، في حين أن المرضى الذين يعانون من نقص غاماغلوبولين الدم الأولي أو غاماغلوبولين الدم لديهم متوسط ​​عمر نصفي لإجمالي IgG يبلغ 32 يومًا (ومع ذلك ، من الممكن حدوث اختلاف كبير على المستوى الفردي وقد يكون كذلك هام). عند إنشاء نظام جرعات لمريض معين).

مؤشرات لاستخدام عقار الغلوبولين المناعي البشري

العلاج البديل للوقاية من الالتهابات في المتلازمة نقص المناعة الأولية: agammaglobulinemia ، نقص المناعة المتغير الشائع بسبب agammaglobulinemia أو hypogammaglobulinemia ، نقص في الفئات الفرعية lgG ؛
العلاج البديل للوقاية من الالتهابات في متلازمة نقص المناعة الثانوية التي تسببها سرطان الدم الليمفاوي المزمن، الإيدز عند الأطفال ، زرع نخاع العظم;
فرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب (أصل مناعي) ؛
متلازمة كاواساكي (عادة كعامل مساعد للعلاج الدوائي القياسي حمض أسيتيل الساليسيليك);
الالتهابات البكتيرية الشديدة ، بما في ذلك تعفن الدم (بالاشتراك مع المضادات الحيوية) ، والالتهابات الفيروسية ؛
الوقاية من الالتهابات في الأطفال الخدجبوزن منخفض عند الولادة (أقل من 1500 جم) ؛
متلازمة غيلان باريه والتهاب الأعصاب المزيل للميالين الالتهابي المزمن ؛
قلة العدلات من أصل المناعة الذاتية وفقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي ؛
تضخم كريات الدم الحمراء الحقيقي بوساطة الأجسام المضادة ؛
قلة الصفيحات من أصل مناعي ، مثل فرفرية ما بعد التسريب أو قلة الصفيحات المناعية عند الأطفال حديثي الولادة ؛
الناعور الناجم عن تكوين الأجسام المضادة للعامل P ؛
علاج الوهن العضلي الشديد الكاذب.
الوقاية والعلاج من الالتهابات أثناء العلاج بمضادات التجلط الخلوي ومثبطات المناعة ؛
منع الإجهاض المعتاد.

استخدام عقار الغلوبولين المناعي البشري

في / في بالتنقيط. يتم تعيين مخطط التطبيق بشكل فردي ، مع مراعاة المؤشرات وشدة المرض والحالة جهاز المناعةالصبر والتسامح الفردي. نظم الجرعات التالية هي توصيات.
في متلازمات نقص المناعة الأولية ، جرعة واحدة هي 200-800 ملغم / كغم (متوسط ​​400 ملغم / كغم). أدخل بفترة 3-4 أسابيع لتحقيق والحفاظ على مستوى أدنى من lgG في بلازما الدم ، والذي لا يقل عن 5 جم / لتر.
بالنسبة لمتلازمات نقص المناعة الثانوية ، تكون الجرعة الواحدة 200-400 مجم / كجم. أدخل بفاصل 3-4 أسابيع.
للوقاية من الالتهابات في المرضى الذين يخضعون لعملية زرع نخاع العظم , الجرعة الموصى بها هي 500 مجم / كجم. يمكن إعطاؤه مرة واحدة قبل 7 أيام من الزرع ثم تكرر مرة واحدة في الأسبوع للأشهر الثلاثة الأولى بعد الزرع ومرة ​​واحدة في الشهر خلال الأشهر التسعة التالية.
مع فرفرية نقص الصفيحات المجهولة السبب ، يتم وصفه بجرعة أولية مفردة 400 مجم / كجم ، تدار لمدة 5 أيام متتالية. ربما يتم تعيين جرعة إجمالية قدرها 0.4-1 جم / كجم مرة واحدة أو لمدة يومين متتاليين. إذا لزم الأمر ، يمكن إعطاء 400 مجم / كجم إضافية على فترات تتراوح من 1 إلى 4 أسابيع للحفاظ على عدد كافٍ من الصفائح الدموية.
مع متلازمة كاواساكي ، يتم إعطاء 0.6-2 جم / كجم بعدة جرعات لمدة 2-4 أيام.
للالتهابات البكتيرية (بما في ذلك الإنتان) و اصابات فيروسيةأدخل 0.4-1 جم / كجم يوميًا لمدة 1-4 أيام.
للوقاية من العدوى عند الخدج ذوي الوزن المنخفض عند الولادة ، يتم إعطاء 0.5-1 جم / كجم على فترات تتراوح من أسبوع إلى أسبوعين.
في متلازمة Guillain-Barré ، التهاب الأعصاب المزمن المزيل للميالين ، يتم إعطاء 0.4 جم / كجم لمدة 5 أيام متتالية.
إذا لزم الأمر ، تتكرر دورات العلاج لمدة 5 أيام على فترات 4 أسابيع.
اعتمادًا على الحالة المحددة ، يمكن إذابة المسحوق المجفف بالتجميد في محلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪ ، أو في الماء للحقن أو في محلول جلوكوز بنسبة 5٪. يمكن أن يختلف تركيز الغلوبولين المناعي في أي من هذه المحاليل من 3 إلى 12٪ اعتمادًا على الحجم المستخدم.
بالنسبة للمرضى الذين يتلقون الجلوبيولين المناعي لأول مرة ، يوصى بإعطائه على شكل محلول 3 ٪ ، ويجب أن يكون معدل التسريب الأولي من 0.5 إلى 1 مل / دقيقة. مع الغياب آثار جانبيةخلال الـ 15 دقيقة الأولى ، يمكن زيادة معدل التسريب تدريجياً إلى 2.5 مل / دقيقة. المرضى الذين يتلقون بانتظام وجلوبيولين مناعي جيد التحمل ، يمكن إعطاؤه بتركيز أعلى (يصل إلى 12٪) ، ولكن يجب أن يكون معدل التسريب الأولي منخفضًا. في حالة عدم وجود آثار جانبية ، يمكن زيادة معدل التسريب تدريجياً.

موانع لاستخدام عقار الغلوبولين المناعي البشري

فرط الحساسية للجلوبيولينات المناعية البشرية ، وخاصة في المرضى الذين يعانون من نقص lgA بسبب وجود الأجسام المضادة لـ lgA.

الآثار الجانبية للجلوبيولين المناعي البشري

أكثر احتمالا عند التسريب الأول ؛ تحدث بعد وقت قصير من بدء التسريب أو خلال أول 30-60 دقيقة.
من جانب الجهاز العصبي المركزي: الصداع والغثيان ممكن. في كثير من الأحيان - الدوخة.
من الجانب السبيل الهضمي: في حالات نادرة- قيء ، آلام في البطن ، إسهال.
من الجانب من نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا — انخفاض ضغط الدم الشريانيأو AG ( ارتفاع ضغط الدم الشرياني) ، عدم انتظام دقات القلب ، ضيق أو ألم في الصدر ، زرقة ، ضيق في التنفس.
ردود الفعل التحسسية: نادرا جدا لوحظ انخفاض ضغط الدم الشديد ، انهيار وفقدان للوعي.
أخرى: ارتفاع الحرارة المحتمل ، قشعريرة ، زيادة التعرقوالتعب والضيق. نادرا - آلام الظهر ، ألم عضلي. التنميل ، الهبات الساخنة ، أو الشعور بالبرد.

تعليمات خاصة لاستخدام عقار الغلوبولين المناعي البشري

يتم الحصول على الغلوبولين المناعي من بلازما الدم للمتبرعين الأصحاء الذين ، وفقًا لـ فحص طبي بالعيادة، و البحوث المخبريةالدم ، وكذلك سوابق الدم ، لا تظهر عليها علامات العدوى المنقولة عن طريق نقل الدم ، أو الأدوية المشتقة من الدم.
في حالة الآثار الجانبية الشديدة (انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد ، الانهيار) ، يجب إيقاف التسريب ؛ قد يظهر في / في إدخال الأدرينالين ، الكورتيكوستيرويدات ، مضادات الهيستامينوبدائل البلازما. المرضى الذين يعانون من غاماغلوبولين الدم أو نقص غاماغلوبولين الدم الحاد الذين لم يتلقوا أبدًا علاجًا ببدائل الغلوبولين المناعي أو تلقوا مثل هذا العلاج منذ أكثر من 8 أسابيع معرضون لخطر متزايد لتطوير تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك صدمة الحساسية) عند تناولهم عن طريق التسريب الوريدي السريع. لذلك ، لا ينصح هؤلاء المرضى بإجراء التسريب السريع ويجب مراقبته باستمرار طوال فترة التسريب. تم الإبلاغ عن زيادة عابرة في مستويات الكرياتينين بعد إعطاء الغلوبولين المناعي للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى بسبب المرض الأساسي (داء السكري ، الذئبة الحمامية الجهازية). في مثل هؤلاء المرضى ، يجب مراقبة مستويات الكرياتينين في الدم لمدة 3 أيام بعد التسريب.
بعد إدخال الغلوبولين المناعي ، قد تكون هناك زيادة سلبية في محتوى الأجسام المضادة في دم المريض ، مما قد يؤدي إلى تفسير خاطئ إيجابي كاذب لنتائج الاختبارات المصلية.
على الرغم من عدم وجود تقارير عن آثار سلبية على الجنين أو القدرة على الإنجاب ، يجب استخدام الغلوبولين المناعي في النساء الحوامل فقط إذا لزم الأمر.

تفاعلات عقار الغلوبولين المناعي البشري

قد يقلل الاستخدام المتزامن للجلوبيولين المناعي من الفعالية التحصين النشطضد الحصبة والحصبة الألمانية والنكاف وجدري الماء. في هذا الصدد ، لا ينبغي استخدام لقاحات الفيروس الحي بالحقن في غضون 6 أسابيع إلى 3 أشهر بعد استخدام الغلوبولين المناعي. في حالة إعطائه المتكرر بجرعات من 400 مجم إلى 1 جم / كجم عند الأطفال المصابين بفرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب أو أمراض أخرى ، يجب تأجيل التطعيم ضد التهاب الكبد الوبائي لمدة 8 أشهر. لا ينبغي خلط الغلوبولين المناعي بنفس الحجم مع أي أدوية أخرى.

جرعة زائدة من عقار الغلوبولين المناعي البشري ، الأعراض والعلاج

غير موصوف.

قائمة الصيدليات حيث يمكنك شراء الغلوبولين المناعي البشري:

• سان بطرسبرج

المنتج: Federal State Unitary Enterprise NPO "Microgen" روسيا

كود ATC: J06BA01

مجموعة المزرعة:

شكل الإصدار: سائل أشكال الجرعات. حقنة.

الخصائص العامة. مُجَمَّع:

المادة الفعالة 1.5 مل من الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي في جرعة واحدة.

سواغ: جلايسين. لا يحتوي الدواء على مواد حافظة ومضادات حيوية.

الخصائص الدوائية:

الديناميكا الدوائية. الدواء محلولجزء بروتين نشط مناعيًا معزولًا بالتجزئة الكحول الإيثيليعند درجات حرارة أقل من 0 درجة مئوية من بلازما الدم للمتبرعين الأصحاء. لإنتاج سلسلة من الغلوبولين المناعي ، يتم اختبار البلازما المأخوذة من 1000 متبرع سليم على الأقل بشكل فردي بحثًا عن عدم وجود المستضد السطحي للفيروس B (HBsAg) والأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد C وفيروسات نقص المناعة البشرية HIV-1 و HIV- 2 يستخدم.

يتراوح تركيز البروتين في الغلوبولين المناعي من 9.5 إلى 10.5٪.

مثبت الجلايسين بتركيز (2.25 ± 0.75)٪. لا يحتوي الدواء على مواد حافظة ومضادات حيوية.

المبدأ النشط هو الغلوبولين المناعي مع نشاط الأجسام المضادة من مختلف الخصائص.

يحتوي العقار أيضًا على نشاط غير محدد ، مما يزيد من مقاومة الجسم.

الدوائية. يتم الوصول إلى Cmax من الأجسام المضادة في الدم بعد 24-48 ساعة ، والأجسام المضادة T1 / 2 من الجسم هي 3-4 أسابيع.

مؤشرات للاستخدام:

- الوقاية من التهاب الكبد أ ، عدوى المكورات السحائية, ;

- علاج hypo-and ؛

- لزيادة مقاومة الجسم خلال فترة النقاهة للأمراض المعدية.

مهم!تعرف على العلاج

الجرعة وطريقة الاستعمال:

يُعطى الغلوبولين المناعي عن طريق الحقن العضلي في الربع الخارجي العلوي للعضلة الألوية أو السطح الخارجيالفخذين. يحظر إعطاء الدواء عن طريق الوريد. قبل الحقن ، يتم الاحتفاظ بأمبولات الدواء لمدة ساعتين في درجة حرارة الغرفة.

يتم فتح الأمبولات وإجراء الإدخال مع التقيد الصارم بقواعد العقم والتعقيم. من أجل تجنب تكوين الرغوة ، يتم سحب الدواء إلى المحقنة بإبرة ذات تجويف واسع.

الدواء في الأمبولة المفتوحة لا يخضع للتخزين. الدواء في أمبولات مع سلامة أو ملصق مكسور غير مناسب للاستخدام ، عند التغيير الخصائص الفيزيائية(تلون ، تعكر المحلول ، وجود رقائق غير قابلة للكسر) ، مع منتهية الصلاحيةالملاءمة وعدم الامتثال لظروف التخزين.

تعتمد جرعة الغلوبولين المناعي وتكرار تناوله على مؤشرات للاستخدام.

الوقاية من التهاب الكبد أ.يتم إعطاء الدواء مرة واحدة بجرعات: الأطفال من 1 إلى 6 سنوات - 0.75 مل ، حتى 10 سنوات - 1.5 مل ، أكبر من 10 سنوات والبالغين - 3 مل. إعادة التقديميشار إلى الغلوبولين المناعي في حالة الحاجة للوقاية من التهاب الكبد A في موعد لا يتجاوز شهرين.

الوقاية من مرض الحصبة.يتم إعطاء الدواء مرة واحدة مع 3- شهر واحدالأشخاص الذين لم يصابوا بالحصبة ولم يتم تطعيمهم ضد العدوى ، في موعد لا يتجاوز 6 أيام بعد الاتصال بالمريض. يتم تحديد جرعة الدواء للأطفال (1.5 أو 3 مل) اعتمادًا على الحالة الصحية والوقت المنقضي منذ التلامس. البالغين ، وكذلك الأطفال الذين يتعاملون مع عدوى مختلطة ، يتم إعطاء الدواء بجرعة 3 مل.

الوقاية والعلاج من الانفلونزا.يتم إعطاء الدواء مرة واحدة بجرعات: الأطفال أقل من عامين - 1.5 مل ، من 2 إلى 7 سنوات - 3 مل ، أكبر من 7 سنوات والبالغين - 4.5-6 مل. أثناء العلاج أشكال شديدةتظهر الأنفلونزا بشكل متكرر (بعد 24-48 ساعة) إعطاء الغلوبولين المناعي بنفس الجرعة.

منع السعال الديكي.يتم إعطاء الدواء مرتين بفاصل 24 ساعة بجرعة واحدة 3 مل للأطفال الذين لم يصابوا بالسعال الديكي ولم يتم تطعيمهم (لم يتم تطعيمهم بالكامل) ضد السعال الديكي ، وربما أكثر التواريخ المبكرةبعد ملامسة المريض ، ولكن في موعد لا يتجاوز 3 أيام.

الوقاية من عدوى المكورات السحائية.يُعطى الدواء مرة واحدة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 7 سنوات في موعد لا يتجاوز 7 أيام بعد ملامسة المريض بشكل عام من عدوى المكورات السحائية بجرعات 1.5 مل (للأطفال دون سن 3 سنوات) و 3 مل (للأطفال فوق 3 سنوات) قديم).

الوقاية من شلل الأطفال.يتم إعطاء الدواء مرة واحدة بجرعات من 3-6 مل للأطفال غير المحصنين أو الذين تم تطعيمهم بشكل غير كامل بلقاح شلل الأطفال في أقرب وقت ممكن بعد ملامسة المريض المصاب بشلل الأطفال.

علاج نقص و agammaglobulinemia.يتم إعطاء الدواء بجرعة 1 مل لكل 1 كجم من وزن الجسم ، ويمكن إعطاء الجرعة المحسوبة في 2-3 جرعات بفاصل 24 ساعة. يتم إجراء الحقن اللاحقة من الغلوبولين المناعي وفقًا للإشارات في موعد لا يتجاوز 1 شهر.

زيادة مقاومة الجسم خلال فترة النقاهة للأمراض المعدية الحادة ذات المسار المطول والالتهاب الرئوي المزمن.

يتم إعطاء الدواء بجرعة واحدة من 0.15-0.2 مل لكل 1 كجم من وزن الجسم. يتم تحديد وتيرة الإعطاء (حتى 4 حقن) من قبل الطبيب ؛ الفترات الفاصلة بين الحقن 2-3 أيام.

ميزات التطبيق:

التطبيق عند الأطفال. يمكن استخدامه في الأطفال إذا لزم الأمر.

في الرضعلا تستخدم مع غلوكونات الكالسيوم.

تعليمات خاصة. يستخدم الغلوبولين المناعي فقط بوصفة طبية. يتم تسجيل إدخال الغلوبولين المناعي في نماذج المحاسبة المعمول بها والتي تشير إلى رقم الدُفعة ، وتاريخ الإصدار ، وتاريخ انتهاء الصلاحية ، والشركة المصنعة ، وتاريخ الإعطاء ، والجرعة ، وطبيعة التفاعل مع إعطاء الدواء.

بعد إدخال الغلوبولين المناعي ، يتم إجراء التطعيمات ضد الحصبة والنكاف في موعد لا يتجاوز 3 أشهر. بعد التطعيم ضد هذه العدوى ، يجب إعطاء الغلوبولين المناعي في موعد لا يتجاوز أسبوعين ؛ إذا لزم الأمر ، يجب إعادة استخدام الغلوبولين المناعي قبل هذه الفترة ، والتطعيم ضد الحصبة أو النكاف. يمكن إجراء التطعيمات ضد الالتهابات الأخرى في أي وقت قبل أو بعد إدخال الغلوبولين المناعي.

آثار جانبية:

ردود الفعل على إدخال الغلوبولين المناعي ، كقاعدة عامة ، غائبة.في حالات نادرة ، قد تتطور ردود الفعل المحليةفي شكل احتقان وزيادة في درجة الحرارة تصل إلى 37.5 درجة مئوية خلال اليوم الأول بعد تناول الدواء.

في الأفرادمع التفاعل المتغير يمكن أن تتطور ردود الفعل التحسسية أنواع مختلفة، وفي حالات نادرة بشكل استثنائي - فيما يتعلق بهذا ، يجب أن يكون الأشخاص الذين تم إعطاؤهم الدواء تحت إشراف طبي لمدة 30 دقيقة بعد تناوله. يجب تزويد مواقع التطعيم بعلاج مضاد للصدمة.

التفاعل مع أدوية أخرى:

غير مثبت.

الموانع:

- ردود فعل تحسسية شديدة لإدخال منتجات دم الإنسان في التاريخ.

الأشخاص الذين يعانون أمراض الحساسيةأو الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية الشديدة ، يوصى بتعيين مضادات الهيستامين في يوم إعطاء الغلوبولين المناعي ولمدة 3 أيام.

الأشخاص الذين يعانون من أمراض الجهاز المناعي (أمراض الدم ، النسيج الضام، إلخ) يجب إعطاء الغلوبولين المناعي على خلفية العلاج المناسب.

شروط التخزين:

التخزين والنقل وفقًا للمواصفة SP 3.3.2.1248-03 عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية بعيدًا عن متناول الأطفال. التجميد غير مسموح به. مدة الصلاحية - سنتان. لا ينبغي استخدام دواء منتهي الصلاحية.

شروط الإجازة:

بوصفة طبية

طَرد:

1.5 مل - أمبولات (10) - عبوات من الورق المقوى.
1.5 مل - أمبولات (5) - عبوات بلاستيكية محيطية (1) - عبوات من الورق المقوى.
1.5 مل - أمبولات (5) - عبوات بلاستيكية محيطية (2) - عبوات من الورق المقوى.
1.5 مل - أمبولات (10) - عبوات بلاستيكية محيطية (1) - عبوات كرتونية.
1.5 مل - أمبولات (10) - عبوات بلاستيكية محيطية (2) - عبوات كرتونية.

يتم إعطاء الغلوبولين المناعي عن طريق الحقن العضلي في الربع الخارجي العلوي عضلة الألويةأو على الفخذ الخارجي. يحظر إعطاء الدواء عن طريق الوريد. قبل الحقن ، يتم الاحتفاظ بأمبولات الدواء لمدة ساعتين في درجة حرارة الغرفة.

يتم فتح الأمبولات وإجراء الإدخال مع التقيد الصارم بقواعد العقم والتعقيم. من أجل تجنب تكوين الرغوة ، يتم سحب الدواء إلى المحقنة بإبرة ذات تجويف واسع.

الدواء في الأمبولة المفتوحة لا يخضع للتخزين. الدواء غير مناسب للاستخدام في أمبولات مع ضعف السلامة أو وضع العلامات ، مع تغيير في الخصائص الفيزيائية (تغير اللون ، وتعكر المحلول ، ووجود رقائق غير قابلة للكسر) ، مع انتهاء الصلاحية وعدم الامتثال لشروط التخزين.

تعتمد جرعة الغلوبولين المناعي وتكرار تناوله على مؤشرات للاستخدام.

الوقاية من التهاب الكبد أ. يتم إعطاء الدواء مرة واحدة على جرعات: الأطفال من 1 إلى 6 سنوات - 0.75 مل ؛ 7-10 سنوات - 1.5 مل ؛ أكبر من 10 سنوات والبالغين - 3 مل.

يشار إلى إعادة إدخال الغلوبولين المناعي في حالة الحاجة للوقاية من التهاب الكبد A في موعد لا يتجاوز شهرين.

منع الحصار. يتم إعطاء الدواء مرة واحدة من سن 3 أشهر ، وليس مصابًا بالحصبة ولم يتم تطعيمه ضد هذه العدوى ، في موعد لا يتجاوز 6 أيام بعد الاتصال بالمريض. يتم تحديد جرعة الدواء للأطفال (1.5 أو 3 مل) اعتمادًا على الحالة الصحية والوقت المنقضي منذ التلامس. البالغين ، وكذلك الأطفال الذين يتعاملون مع عدوى مختلطة ، يتم إعطاء الدواء بجرعة 3 مل.

الوقاية من الأنفلونزا وعلاجها. يتم إعطاء الدواء مرة واحدة بجرعات: الأطفال أقل من عامين - 1.5 مل ، من 2 إلى 7 سنوات - 3 مل ، أكبر من 7 سنوات والبالغين 4.5-6 مل. في علاج الأشكال الحادة من الأنفلونزا ، يشار إلى إعطاء الغلوبولين المناعي المتكرر (بعد 24-48 ساعة) بنفس الجرعة.

منع السعال الديكي. يتم إعطاء الدواء مرتين بفاصل زمني 24 ساعة بجرعة واحدة 3 مل للأطفال الذين لم يصابوا بالسعال الديكي ولم يتم تطعيمهم (لم يتم تطعيمهم بالكامل) ضد السعال الديكي ، في أقرب وقت ممكن بعد الاتصال بالمريض ، ولكن في موعد لا يتجاوز 3 أيام.

الوقاية من العدوى الجنينية. يُعطى الدواء مرة واحدة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 7 سنوات في موعد لا يتجاوز 7 أيام بعد ملامسة المريض بشكل عام من عدوى المكورات السحائية بجرعات 1.5 مل (للأطفال دون سن 3 سنوات) و 3 مل (للأطفال فوق 3 سنوات) قديم).

منع شلل الأطفال. يتم إعطاء الدواء مرة واحدة بجرعة 3-6 مل للأطفال الذين لم يتم تطعيمهم أو تم تطعيمهم بشكل غير كاف بلقاح شلل الأطفال في أسرع وقت ممكن بعد ملامسة مريض مصاب بشلل الأطفال.

زيادة مقاومة الجسم في فترة إعادة تماثل الأمراض المعدية الحادة مع مسار طويل وضيق التنفس المزمن. يتم إعطاء الدواء بجرعة وحيدة من 0.15-0.2 مل لكل كيلوغرام من وزن الجسم. يتم تحديد تواتر الإعطاء (حتى 4 حقن) من قبل الطبيب المعالج ، والفترات الفاصلة بين الحقن 2-3 أيام.

مؤشرات للاستخدام:
يوصف الدواء ل نظرية الاستبدالإذا كانت هناك حاجة لتجديد واستبدال الأجسام المضادة الطبيعية.
يستخدم الغلوبولين المناعي للوقاية من الالتهابات في:
- غاماغلوبولين الدم ؛
- زرع نخاع العظم؛
- متلازمة نقص المناعة الأولية والثانوية.
- سرطان الدم الليمفاوي المزمن؛
- العوز المناعي المتغير المرتبط بعظم غاما غلوبولين الدم ؛
- الإيدز عند الأطفال.

يستخدم المنتج أيضًا في:
- فرفرية نقص الصفيحات المناعية.
- ثقيل الالتهابات البكتيريةمثل تعفن الدم (بالاشتراك مع المضادات الحيوية) ؛
- اصابات فيروسية؛
- الوقاية من الأمراض المعدية المختلفة عند الخدج ؛
- متلازمة غيلان باريه؛
- متلازمة كاواساكي (كقاعدة عامة ، بالاشتراك مع معيار l / c لهذا المرض) ؛
- قلة العدلات من أصل المناعة الذاتية ؛
- اعتلال الأعصاب المزمن المزيل للميالين.
- فقر الدم الانحلاليأصل المناعة الذاتية
- عدم تنسج كرات الدم الحمراء.
- قلة الصفيحات المناعية.
- الهيموفيليا الناجم عن تخليق الأجسام المضادة للعامل P ؛
- علاج الوهن العضلي الشديد.
- منع الإجهاض المعتاد.

التأثير الدوائي:
الدواء هو عامل مناعي ومنبه للمناعة. يتضمن عدد كبير منتحييد وتطهير الأجسام المضادة ، والتي بفضلها تقاوم بشكل فعال الفيروسات والبكتيريا ومسببات الأمراض الأخرى. أيضا ، المنتج يملأ عدد المفقودين الأجسام المضادة IgG، وبالتالي تقليل مخاطر الإصابة لدى الأفراد المصابين بداء السكري الأولي و نقص المناعة الثانوي. يحل الغلوبولين المناعي بشكل فعال محل الأجسام المضادة الطبيعية في مصل المريض ويجددها.

مع الإعطاء عن طريق الوريد ، يكون التوافر البيولوجي للدواء 100 ٪. هناك إعادة توزيع تدريجية بين الفضاء خارج الأوعية والبلازما البشرية المادة الفعالةمنتج. يتم الوصول إلى التوازن بين هذه الوسائط في حوالي أسبوع واحد.

طريقة إعطاء الغلوبولين المناعي والجرعة:
تدار الغلوبولين المناعي عن طريق الوريد بالتنقيطوعضليًا. يتم تحديد الجرعة بشكل صارم بشكل فردي ، مع مراعاة نوع المرض وشدته ، والتسامح الفردي للمريض وحالة جهاز المناعة لديه.

موانع الغلوبولين المناعي:
لا ينبغي استخدام الدواء من أجل:
- فرط الحساسية للجلوبيولينات المناعية البشرية.
- نقص IgA بسبب وجود الأجسام المضادة له ؛
- فشل كلوي;
- تفاقم عملية الحساسية.
- داء السكري;
- صدمة الحساسية على منتجات الدم.

بحذر ، يجب استخدام المنتج للصداع النصفي ، والحمل والرضاعة ، وفشل القلب المزمن اللا تعويضي. أيضًا ، إذا كانت هناك أمراض في نشأتها تكون الآليات المناعية الرئيسية لها (التهاب الكلية ، الكولاجين ، أمراض الدم المناعية) ، فيجب أن يوصف المنتج بحذر بعد انتهاء الاختصاصي.

الآثار الجانبية للجلوبيولين المناعي:
إذا تم مراعاة جميع التوصيات الخاصة بالإعطاء والجرعة والاحتياطات عند استخدام المنتج ، فعندئذٍ وجود خطورة آثار جانبيةنادرا جدا لوحظ. قد تظهر الأعراض بعد ساعات أو حتى أيام من تناوله. دائمًا تقريبًا ، تختفي الآثار الجانبية عند إيقاف الغلوبولين المناعي. الجزء الرئيسي آثار جانبيةمرتبط ب السرعه العاليهضخ المنتج. من خلال تقليل السرعة وتعليق الاستقبال مؤقتًا ، يمكنك تحقيق اختفاء الجزء الأكبر من التأثيرات. في حالات أخرى ، من الضروري علاج الأعراض.

يظهر ظهور التأثيرات على الأرجح عند أول جرعة من المنتج: خلال الساعة الأولى. يمكن أن تكون متلازمة شبيهة بالإنفلونزا - توعك ، قشعريرة ، الحرارةضعف الجسم ، صداع الراس.

هناك أيضا الأعراض التاليةمن الجانب:
- الجهاز التنفسي(سعال جاف وضيق في التنفس) ؛
- الجهاز الهضمي(الغثيان والإسهال والقيء وآلام المعدة وزيادة إفراز اللعاب) ؛
نظام القلب والأوعية الدموية (زرقة ، عدم انتظام دقات القلب ، ألم في صدر، وجه متوهج)؛
- وسط الجهاز العصبي(نعاس ، ضعف ، أعراض نادرة لالتهاب السحايا العقيم - غثيان ، قيء ، صداع ، حساسية من الضوء ، ضعف في الوعي ، تصلب في الرقبة) ؛
- الكلى (ليس في كثير من الأحيان نخر حادنبيبات ، تفاقم الفشل الكلوي في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى).

حساسية (حكة ، تشنج قصبي ، الطفح الجلدي) والمحلية (احتقان في المكان الحقن العضلي) تفاعلات. تشمل الآثار الجانبية الأخرى الألم العضلي وآلام المفاصل وآلام الظهر والفواق والتعرق.

في حالات نادرة جدًا ، لوحظ حدوث انهيار وفقدان للوعي وارتفاع ضغط الدم الشديد. في البيانات الحالات الشديدةيجب إلغاء المنتج. من الممكن أيضًا إدارة منتجات مضادات الهيستامين والإبينفرين والمحاليل التي تحل محل البلازما.

حمل:
لم يتم إجراء أي دراسات حول تأثير المنتج على النساء الحوامل. لا توجد معلومات حول مخاطر الغلوبولين المناعي أثناء الحمل والرضاعة. لكن أثناء الحمل ، يتم إعطاء هذا المنتج في حالة الطوارئ ، عندما تتجاوز فوائد الدواء بشكل كبير خطر محتملللطفل.

يجب توخي الحذر عند استخدام المنتج أثناء الإرضاع: من المعروف أنه يخترق حليب الأمويسهل عملية النقل الأجسام المضادة الواقية لطفل رضيع.

جرعة مفرطة:
قد تظهر أعراض الجرعة الزائدة مع تشغيل / إدخال المنتج - هذا اللزوجة العاليةالدم وفرط حجم الدم. هذا ينطبق بشكل خاص على كبار السن أو أولئك الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.

استخدم مع الآخرين أدوية:
الدواء غير متوافق صيدلانيًا مع الأدوية الأخرى. لا ينبغي خلطه مع منتجات أخرى ، استخدم دائمًا قطارة منفصلة للتسريب. مع الاستخدام المتزامن للجلوبيولين المناعي مع الاستعدادات المناعية النشطة لمثل هذا أمراض فيروسيةمثل الحصبة الألمانية حُماق، مرض الحصبة، التهاب الغدة النكفيةقد يقلل من فعالية العلاج. إذا كان الاستخدام الوريدي للقاحات الفيروس الحي ضروريًا ، فيمكن استخدامها بعد شهر واحد على الأقل من تناول الغلوبولين المناعي. فترة الانتظار الأكثر استحسانًا هي 3 أشهر. إذا دخلت جرعة كبيرةالغلوبولين المناعي ، يمكن أن يستمر تأثيره لمدة عام. أيضًا ، لا تستخدم هذا المنتج مع جلوكونات الكالسيوم عند الرضع. الطفولة. هناك شك في أن هذا سيؤدي إلى ظواهر سلبية.

شكل الافراج:
يتوفر الدواء في شكلين: مسحوق جاف مجفف بالتجميد للتسريب (في / في المقدمة) ، محلول للحقن العضلي.

شروط التخزين:
يجب تخزين الدواء في مكان دافئ محمي من الضوء. يجب أن تكون درجة حرارة التخزين 2-10 درجة مئوية ، مع التجميد دواءلا يجب. سيتم تحديد فترة التخزين على العبوة. عند انتهاء فترة معينةالمنتج محظور.

المرادفات:
الغلوبولين المناعي ، Imogam-RAJ ، Intraglobin ، Pentaglobin ، Sandoglobin ، Cytopect ، الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي ، الغلوبولين المناعي البشري المضاد للمكورات العنقودية ، الغلوبولين المناعي ضد إلتهاب الدماغ المعديسائل بشري ، غلوبولين مناعي كزاز بشري ، فينوجلوبولين ، إيمبيوغام ، إيمبيوغلوبولين ، غلوبولين مناعي طبيعي (غلوبولين مناعي بشري عادي) ، ساندوغلوبولين ، سيتوتكت ، هيوماجلوبين ، أوكتاجام ، إنتراجلوبين ، إندوبيولين S / D

تكوين الغلوبولين المناعي:
المادة الفعالة للمنتج هي جزء الغلوبولين المناعي. تم عزله من البلازما البشرية ، ثم تنقيته وتركيزه. لا يحتوي الغلوبولين المناعي على أجسام مضادة لفيروسات التهاب الكبد C وفيروسات نقص المناعة البشرية ، ولا يحتوي على مضادات حيوية.

بالإضافة إلى ذلك:
يجب استخدام الدواء فقط حسب توجيهات الطبيب. لا تستخدم الغلوبولين المناعي في الحاويات التالفة. إذا تغيرت الشفافية في المحلول ، تظهر رقائق وجزيئات معلقة ، فإن هذا الحل غير مناسب للاستخدام. عند فتح الحاوية ، يجب استخدام المحتويات على الفور ، حيث لا يمكن تخزين المنتج المذاب بالفعل.

يبدأ التأثير الوقائي لهذا المنتج في الظهور بعد 24 ساعة من الابتلاع ، ومدته 30 يومًا. في المرضى الذين لديهم ميل إلى الصداع النصفي أو ضعف وظائف الكلى ، يجب توخي الحذر الشديد. يجب أن تدرك أيضًا أنه بعد استخدام الغلوبولين المناعي ، لوحظ زيادة سلبية في كمية الأجسام المضادة في الدم. في الاختبار المصلي ، يمكن أن يؤدي ذلك إلى سوء تفسير النتائج.

من الصيدليات يتم صرف الدواء بوصفة طبية.

انتباه!
قبل استعمال الدواء "المناعي"تحتاج إلى استشارة الطبيب.
يتم توفير التعليمات فقط من أجل التعرف على " المناعي».

الإنسان الطبيعي هو دواء مصنوع من التبرع بالدم(بلازماها). الغلوبولين المناعي نفسه هو بروتين مسؤول عن الاستجابة المناعية للجسم لتغلغل العوامل الأجنبية (البكتيريا والفيروسات والفطريات وما إلى ذلك). ببساطة ، هذه أجسام مضادة - الرابط الرئيسي حماية خاصةموزعة في دم الإنسان. في خصائصه ، الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي مطابق عمليًا لنوع الغلوبولين المناعي G (IgG) ، والذي يحدد المناعة الخلطية طويلة المدى (أي التي يتم إجراؤها في سوائل الجسم). أيضا ، هذا الدواء له عمل غير محدد، يظهر النشاط المضاد للالتهابات والتصالحية.

مؤشرات لإدخال الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي هي الأكثر دول مختلفةالمرتبطة بتثبيط أنظمة الدفاع في الجسم. أولاً ، يمكن استخدام هذا العلاج في العلاج البديل ، أي لاستبدال المناعة الغائبة أو الضعيفة للغاية في حالات نقص المناعة. وتشمل هذه الأمراض فيروس نقص المناعة البشرية ، وحالة غاماغلوبولين الدم الخلقية أو المكتسبة ، والحالة بعد زرع نخاع العظم ، وما إلى ذلك. ثانيًا، تأثير إيجابيلوحظ الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي في: المعدية والتهابات مختلفة حادة و الأمراض المزمنة، مناعة بسبب استخدام طويل الأمددواء معين ، أمراض المناعة الذاتيةوالعديد والعديد من الآخرين.

إنتاج الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي للحقن العضلي و الوريد- ولا ينبغي أبدًا حقن النوع الأول من الدواء في الوريد. تصف تعليمات الدواء المبادئ الأساسية التي يتم من خلالها تنفيذ العلاج. على سبيل المثال ، يجب إعطاء شكل وريدي من الغلوبولين المناعي ببطء من خلال قطارة ، وتخفيفه في محلول ملحي. تركيز المحلول هذا الدواءيمكن أن يكون من 3 إلى 12 في المائة - ولكن ليس أعلى من ذلك! بشكل عام ، الشيء الرئيسي الذي يجب فهمه من هذا التعليق التوضيحي: لا يتم استخدام الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي بمفرده - بدون تعليمات دقيقة من الطبيب.

موانع الاستعمال ، الآثار الجانبية والجرعة الزائدة من الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي

لا يمكن الدخول هذا العلاجالمرضى الذين يعانون من عدم تحمل منتجات الدم ، وكذلك إذا كان لديه أجسام مضادة للجلوبيولين المناعي A (IgA) في دمه. بعناية ، فقط بعد التشاور مع المتخصصين المعنيين ، يوصف الغلوبولين المناعي لاضطرابات القلب والكلى ومرض السكري والصداع النصفي والحادة عملية الحساسيةأثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.

هذا الدواء له تأثير نظامي واسع النطاق. عادة ، مع مراعاة جميع قواعد الحقن والحقن ، عادة ما يتحمله جسم المريض. لكن المضاعفات يمكن أن تؤثر على عمل جميع الأجهزة - الجهاز الهضمي والعصبي والقلب والأوعية الدموية. الأكثر خطورة و حدث نادر- نخر (نخر) الأنابيب الكلوية. يجدر بنا أن نتذكر أن أي إدارة من الغلوبولين المناعي يمكن أن تسبب صدمة الحساسيةأو غيرها من ردود الفعل التحسسية ، حتى لو مرت الحقن السابقة دون مضاعفات.

مع جرعة زائدة ، تزداد احتمالية حدوث آثار جانبية ، تزداد لزوجة الدم وحجمه.

الغلوبولين المناعي أثناء الحمل

يمكن إعطاء الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي للمرأة الحامل التي لديها تهديد بالإجهاض أو الولادة المبكرة، وكذلك على خلفية حالات أخرى ، على سبيل المثال ، الالتهابات التي تهدد صحة وحياة الأم أو الجنين. يتم تحديد مسألة مثل هذا الموعد بشكل فردي ، من قبل المتخصصين ، بناءً على الكثير من البيانات.

لا ينبغي الخلط بين الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي وبين مضاد الغلوبولين المناعي D ، والذي يتم إعطاؤه للمرأة الحامل مع احتمال حدوث تضارب في العامل الريصي. هذه عقاقير مختلفة.

مراجعات حول الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي

في كثير من الأحيان ، يوصف هذا الدواء للنساء الحوامل اللائي وجدن الهربس, فيروس مضخم للخلايااو اخرين أمراض معديةيمكن أن تتداخل مع نمو الجنين. لكن حتى آراء الخبراء حول هذا الأمر متناقضة للغاية: يعتبر شخص ما أن الخطر من إدخال هذا العامل أكثر وضوحًا من الفيروسات الموصوفة (خاصةً إذا كانت الأجسام المضادة موجودة فقط في الدم). لذا فإن المراجعات حول الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي مليئة بالمخاوف بشأن مثل هذه المواعيد.

يحاول معظمهم جمع أكبر قدر ممكن من المعلومات حول عواقب العلاج بالجلوبيولين المناعي ، وتعميمه بطريقة ما ، والوصول إلى النتيجة الوحيدة: الحقن / عدم الحقن ... ولكن هذا ، للأسف ، مستحيل. أمثلة على أي من التطوير الممكنحالات لا حصر لها. ولكل حجة "لـ" ستكون هناك حجة "ضد".

ربما يمكن نصح شيء واحد: إذا لم يكن لديك شكل نشط من الفيروس أو عامل معدي آخر في دمك ، فلا توجد أجسام مضادة M (IgM) ، والتي تتشكل في البداية فقط عملية معدية، ولكن فقط الأجسام المضادة G (IgG) ، المسؤولة عن المناعة على المدى الطويل - لا تتسرع في تجربة تأثيرات الغلوبولين المناعي. وتأكد من استشارة العديد من علماء المناعة الذين يتمتعون بسمعة طيبة حول هذا الموضوع.

معدل الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي!

ساعدني 105

لم يساعدني 18

انطباع عام: (115)