حمض كلافولانيك مضاد للجراثيم عامل مبيد للجراثيمتنتمي إلى المجموعة ، يعطي الدواء التأثير الأكبر بالاشتراك مع عقار "أموكسيسيلين" - وهو مضاد حيوي عمل واسع. هذا المزيج له تأثير مثبط لا رجعة فيه على نشاط بيتا لاكتاماز ويستخدم لعلاج التهابات الجهاز التنفسي العلوي و الجهاز التنفسيوالجلد والجهاز البولي التناسلي والمفاصل والعظام.

توجد مستحضرات موجودة فيها بالفعل ، ويتم إنتاجها على شكل أقراص ، ومساحيق لتصنيع المعلق الفموي أو قطرات للإعطاء عن طريق الفم ، في شكل شراب ، وكذلك محاليل الحقن.

عقار "أموكسيسيلين" وحمض الكلافولانيك: العمل والخصائص

الحمض نفسه عامل مضاد للجراثيم ضعيف ، لكنه يحمي الأموكسيسيلين من التدمير الأنزيمي ، والذي يسمح بالتأثير المضاد للبكتيريا بشكل كامل. يمتد عمل الدواء إلى عدد كبير منمسببات الأمراض موجبة الجرام وسالبة الجرام واللاهوائية والهوائية ، بما في ذلك سلالاتها المقاومة للمضادات الحيوية.

عقار "أموكسيسيلين" وحمض الكلافولانيك: مؤشرات

الدواء فعال لعلاج التهابات الجهاز التنفسي والحنجرة والأذن والأنف والتي تشمل التهاب الجيوب الأنفية والتهاب اللوزتين والتهاب الأذن الوسطى والمزمن والتهاب الأذن الوسطى. التهاب الشعب الهوائية الحادوالالتهاب الرئوي والالتهاب الرئوي والالتهاب الرئوي القصبي ،

بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدام الأداة ل أمراض معديةالأنسجة الرخوة والجلد (الخراجات ، الدمامل ، التهاب النسيج الخلوي ، الجروح المصابة، التهاب السبلة الشحمية ، الفلغمون). يستخدم حمض Clavulanic لعلاج مثل هذه الأمراض المسالك البوليةوالجهاز البولي التناسلي (بما في ذلك التناسلية) ، مثل التهاب المثانة ، التهاب الحويضة والكلية ، التهاب الإحليل ، القرحة ، السيلان ، التهاب البوق ، التهاب بطانة الرحم ، التهاب الحوض ، التهاب المهبل الجرثومي ، التهاب البوق والمبيض ، الإجهاض الإنتاني ،

كما يستخدم الدواء في وجود التهابات المفاصل والعظام في الجسم. يوصف الإعطاء في الوريد لمنع الالتهابات المرتبطة بالجراحة.

عقار "أموكسيسيلين" وحمض الكلافولانيك: موانع

يجب عدم استخدام الدواء مع فرط الحساسية للبنسلين والمضادات الحيوية الأخرى (بيتا لاكتام) ، من أجل استبعاد احتمال حدوث صدمة الحساسية. هذا الدواء هو بطلان في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي وعدد كريات الدم البيضاء المعدية.

توصف بحذر للمرضى الذين يعانون من حمى القش ، أهبة الحساسية ، الشرى ، الربو القصبي. يُنصح بتجنب استخدام الدواء ، وكذلك الأدوية الأخرى ، أثناء الحمل ، على الرغم من عدم وجود مظاهر سلبية. في علاج الأمهات المرضعات ، تم العثور على آثار الدواء في حليب الثدي.

عقار "أموكسيسيلين" وحمض الكلافولانيك: السعر

فيما يتعلق ب كمية كبيرةأشكال الدواء وجرعاته وأنواعه ، يمكن أن تختلف التكلفة بشكل كبير.

يتم إنتاج عقار Amoxicillin + Clavulanate على شكل مادة lyophilisate المعدة للتحضير محلول الحقن، قطرات للاستخدام الداخلي أو التعليق.

التأثير الدوائي

يتميز هذا الدواء مضاد للجراثيم و مبيد للجراثيم عمل.

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

الدواء المركب أموكسيسيلين وكلافولانات هو مثبط بيتا لاكتاماز. بسبب تأثيره المبيد للجراثيم ، فإن الدواء قادر على تثبيط تخليق الجدار البكتيري. يتجلى نشاطها فيما يتعلق بالبكتيريا الهوائية إيجابية الجرام الرئيسية وسلالاتها التي تنتج بيتا لاكتاماز ، على سبيل المثال: Staphylococcus aureus ، Streptococcus pyogenes ، المكورات العنقودية البشروية، Streptococcus anthracis ، Streptococcus viridans ، Streptococcus pneumoniae ، Enterococcus faecalis وغيرها ، بالإضافة إلى بعض البكتيريا اللاهوائية موجبة الجرام والبكتيريا الهوائية سالبة الجرام والبكتيريا اللاهوائية سالبة الجرام وما إلى ذلك.

في الوقت نفسه ، يكون للكلافولانات تأثير مثبط على الأنواع الثاني والثالث والرابع والخامس من بيتا لاكتامازات ، ولكنه غير نشط ضد النوع الأول بيتا لاكتامازات ، والتي يتم تصنيعها بواسطة Enterobacter spp.، Serratia spp.، الزائفة الزنجارية، Acinetobacter spp. إلى عن على مادة معينةتتميز بانتفاخ مرتفع إلى البنسليناز الرئيسية ، وتشكل مركبًا مستقرًا مع الإنزيم ، مما يمنع التحلل الأنزيمي للأموكسيسيلين تحت تأثير بيتا لاكتامازات.

مؤشرات للاستخدام

المؤشر الرئيسي لتعيين أموكسيسيلين + كلافولانات هو العلاج الالتهابات البكتيرية:

• أجهزة الأنف والأذن والحنجرة - , ;
• الجهاز التنفسي السفلي - الالتهاب الرئوي والدبيلة الجنبية وخراج الرئة.
• الأنسجة الرخوة والمغطاة القوباء ، الخراج ، الأمراض الجلدية المصابة بشكل ثانوي ، الفلغمون.
• نظام الجهاز البولى التناسلى – ، التهاب الحويضة ، التهاب البوق ، وهلم جرا ;
• وكذلك لمنع الالتهابات في التدخلات الجراحيةوانتهاكات أخرى.

موانع للاستخدام

استخدام الدواء هو بطلان في:

• عدد كريات الدم البيضاء المعدية ;
• فرط الحساسية.
• اليرقان أو ضعف الكبد أثناء العلاج.

بحذر شديد ، يتم وصف الدواء , والفشل الكبدي الحاد وأمراض الجهاز الهضمي والتشوهات الأخرى.

آثار جانبية

في علاج المخدرات Amoxicillin + Clavulanate ، اضطرابات في نشاط الجهاز الهضمي و الجهاز العصبيوالأعضاء المكونة للدم وردود الفعل التحسسية والمحلية واضطرابات أخرى.

لذلك ، قد يكون العلاج مصحوبًا بما يلي: الغثيان والقيء وفرط النشاط والقلق والتشنجات واضطرابات المكونة للدم ونقص الصفيحات ونقص الصفيحات وفرط الحمضاتوهلم جرا.

للمحليين و ردود الفعل التحسسيةنموذجي: التنمية الالتهاب الوريدي في موقع الحقن ، الشرى ، الطفح الجلدي الحمامي ، إلخ. بالإضافة إلى حدوث داء المبيضات ، العدوى المطلقة ، التهاب الكلية الخلالي ، بلورات البول و بول دموي .

أموكسيسيلين + كلافولانات ، تعليمات للاستخدام (الطريقة والجرعة)

تجدر الإشارة إلى أن هذا الدواءيمكن استخدامه للإعطاء عن طريق الفم والحقن. في هذه الحالة ، يتم تحديد النظام العلاجي والجرعة ومدة الاستخدام بشكل فردي. حسب التعليمات الخاصة باستعمال الدواء فإن ذلك يعتمد على شدة المرض وموقع الإصابة وخصائص المريض.

للمرضى البالغين والأطفال من سن 12 سنة الجرعة اليومية 250 مجم لثلاث جرعات مفردة. يسمح المسار الحاد للعدوى بزيادة الجرعة إلى 500 مجم أو 1 جم للاستخدام الفردي. يُنصح الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا بتناول الدواء على شكل شراب أو معلق أو قطرات. يتم تحديد جرعة واحدة حسب عمر الطفل: من 9 أشهر إلى سنتين - 62.5 مجم ، 2-7 سنوات - 125 مجم ، 7-12 سنة - 250 مجم لمدة 3 مرات في اليوم. تسمح حالات المرض الشديدة بزيادة الجرعة.

متوسط ​​مدة العلاج 10-14 يوم.

جرعة مفرطة

في حالات الجرعة الزائدة ، لا يتم استبعاد ظهور أعراض غير مرغوب فيها مثل اضطراب الجهاز الهضمي وحالة توازن الماء والكهارل.

في نفس الوقت، علاج الأعراضربما مع غسيل الكلى.

التفاعل

الجمع بين العلاج مع هذا الدواء و مضادات الحموضة والملينات والأمينوغليكوزيدات - غالبا ما يؤدي إلى تباطؤ وانخفاض الامتصاص. استقبال متزامن مع حمض الاسكوربيك - يزيد الامتصاص.

إلى عن على المضادات الحيوية للجراثيم – أمينوغليكوزيدات ، السيفالوسبورينات ، والعمل التآزري المميز. بعض العوامل الجراثيم ، مثل الماكروليدات واللينكوساميدات و السلفوناميدات تظهر تأثيرا معاديا. هناك أيضا زيادة في الكفاءة مضادات التخثر غير المباشرة، مما يؤدي إلى قمع البكتيريا المعوية ، وانخفاض في تخليق فيتامين K أو مؤشر البروثرومبين.

يتطلب العلاج المتزامن بمضادات التخثر مراقبة معاملات تخثر الدم. انخفاض تأثير موانع الحمل الفموية مما يزيد من خطر حدوث نزيف حاد. ، مدرات البول ، فينيل بيوتازون - قادرة على زيادة تركيز الأموكسيسيلين. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يسبب الوبيورينول طفح جلدي وتهيج في الجلد.

تعليمات خاصة

أثناء العلاج بالمضادات الحيوية ، من الضروري إجراء مراقبة دقيقة لحالة وظائف الأعضاء المكونة للدم والكلى والكبد. تقليل مخاطر التطور آثار غير مرغوب فيهاالمرتبطة بعمل الجهاز الهضمي ، سيسمح بتناول الدواء مع الطعام. أيضًا ، لا يتم استبعاد تطور العدوى الفائقة الناجم عن نمو البكتيريا غير الحساسة للدواء ، والتي تتطلب تغييرًا في نظام العلاج. فرط الحساسية ل

كحول

عند العلاج بالمضادات الحيوية ، من الضروري الامتناع عن شرب الكحول ، لأن ذلك يقلل من فعالية العلاج ويزيد من احتمالية حدوث آثار جانبية.

دولي اسم عام . أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك.

المرادفات الأساسية. Amoklan Geksal و Amoksiklav و Augmentin و Kuram و Moksiklav و Ranklav.

مجموعة العلاج الدوائي. وسائل الوقاية والعلاج من الالتهابات (العوامل المضادة للبكتيريا).

التأثير العلاجي الدوائي الرئيسي وآثارهالتحضير المشترك لأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك - مثبط بيتا لاكتاماز. إنه يعمل كمبيد للجراثيم ، ويمنع تخليق الجدار البكتيري.

فعال ضد البكتيريا الهوائية إيجابية الجرام (بما في ذلك سلالات بيتا لاكتاماز المنتجة): Staphylococcus aureus ، Staphylococcus epidermidis ، Streptococcus pyogenes ، Bacillus anthracis ، Streptococcus pneumoniae ، Streptococcus viridans ، Enterococcus faecalis ، Corynebacterium spp. ، Listeria monocytogenes ؛البكتيريا اللاهوائية موجبة الجرام: Clostridiiun spp. ، Peptococcus spp. ، Peptostreptococcus spp. ؛البكتيريا الهوائية سالبة الجرام (بما في ذلك سلالات β-lactamase المنتجة): Escherichia coli، Proteus mirabilis، Proteus vulgaris، Klebsiella spp.، Salmonella spp.، Shigella spp.، Bordetella الشاهوق، Yersinia enterocolitica، Gardnerella vaginalis، Neisseria meningitidis ، Neisseria gonorrhoeae ، Moraxella catarrhalis ، المستدمية النزلية ، المستدمية ducreyi ، Pasteurella multocida ، Campylobacter jejuni ؛البكتيريا اللاهوائية سالبة الجرام (بما في ذلك سلالات بيتا لاكتاماز المنتجة): Bacteroides spp. ، بما في ذلك Bacteroides fragilis.يثبط حمض Clavulanic أنواع II و III و IV و V من β-lactamases ، وهو غير نشط ضد النوع I β-lactamases الذي تنتجه Enterobacter spp.، Pseudomonas aeruginosa، Serratia spp.، Acinetobacter spp.. يحتوي حمض Clavulanic على تقارب أعلى للبنسليناز من الأموكسيسيلين الذي يتم تناوله في وقت واحد ، مما يجعله يشكل مركبًا مستقرًا مع الإنزيم ، مما يمنع التحلل الأنزيمي للأموكسيسيلين تحت تأثير β-lactamases.

معلومات موجزة عن الأدلة على فعالية الأدويةمستوى الأدلة أ. الأدلة تدعم فعالية أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك البحوث الميكروبيولوجيةوالخبرة التطبيق السريريدواء. بسبب حساسية مسببات الأمراض الرئيسية ، تم إثبات فعالية الأموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك في الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع ، والتهاب الجيوب الأنفية ، والتهاب الأذن الوسطى (طويل الأمد و مسار مزمن) مع تفاقم عدوى مزمنةالمسالك البولية.

نتائج موجزة لدراسات اقتصاديات الدواء.يتراوح سعر قرص واحد (250 + 125 مجم) من 11.06 إلى 13.71 روبل ؛ لقرص واحد (250 + 62.5 مجم) - 11.2 روبل.

إن تناول الدواء عن طريق الفم في الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع لا يقل فعالية عن إعطائه في الوريد ؛ ومع ذلك ، كان المرضى الذين عولجوا بالمضادات الحيوية عن طريق الفم يقضون فترات أقصر في المستشفى. كانت فعالية أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك هي نفسها مع استخدام الجيل الثالث من السيفالوسبورينات.

توجد بيانات تحليل فعالية التكلفة حول مزايا اقتصاديات الدواء للأموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك (أموكسيسلاف الذي يتم تناوله عن طريق الفم) على الجيل الأول والثاني من السيفالوسبورينات والإريثروميسين والتتراسيكلين وكوتريموكسازول وأزيثروميسين (سوماميد) وأموكسيسيلين في علاج التفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن.

يتم عرض المزايا الاقتصادية الدوائية للأموكسيلاف (عند تناوله عن طريق الفم) في علاج التهاب الجيوب الأنفية (طويل الأمد أو المزمن) والتهاب الأذن الوسطى عند الأطفال.

الديناميكا الدوائية ، الحرائك الدوائية ، التكافؤ الحيوي لنظائرها.مضاد حيوي واسع طيف مضادات الميكروباتأجراءات. يحتوي على بنسلين شبه اصطناعي - أموكسيسيلين ، والذي له تأثير مبيد للجراثيم عن طريق تثبيط تخليق جدار الخلية البكتيرية. يثبط حمض Clavulanic معظم-lactamases المهمة سريريًا.

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص كلا المكونين بسرعة في الجهاز الهضمي. لا يؤثر تناول الطعام المتزامن على درجة الامتصاص. الوقت للوصول إلى Cmax - 45 دقيقة. بعد تناوله عن طريق الفم بجرعة 375 مجم و 625 مجم كحد أقصى من أموكسيسيلين - 3.7 مجم / لتر و 6.5 مجم / لتر على التوالي ، حمض clavulanic - 2.2 مجم / لتر و 2.8 مجم / لتر على التوالي. بعد، بعدما الوريدبجرعة 1.2 جم و 600 مجم كحد أقصى أموكسيسيلين - 105.4 ميكروجرام / مل و 32.2 ميكروجرام / مل ، على التوالي ، حمض الكلافولانيك - 28.5 ميكروجرام / مل و 10.5 ميكروجرام / مل على التوالي.

التواصل مع بروتينات البلازما: أموكسيسيلين - 17-20٪ ، حمض الكلافولانيك - 22-30٪. يتم استقلاب كلا المكونين في الكبد: أموكسيسيلين - 10٪ من الجرعة ، وحمض الكلافولانيك - 50٪ من الجرعة. T 1/2 بعد تناول جرعة 375 مجم و 625 مجم - ساعة واحدة و 1.3 ساعة للأموكسيسيلين ، 1.2 ساعة و 0.8 ساعة لحمض clavulanic على التوالي. T 1/2 بعد الإعطاء في الوريد بجرعة 1.2 جم و 600 مجم - 0.9 ساعة و 1.07 ساعة للأموكسيسيلين ، 0.9 ساعة و 1.12 ساعة لحمض clavulanic ، على التوالي. يفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى (الترشيح الكبيبي والإفراز الأنبوبي) ، مع 50-78٪ و 25-40٪ من جرعة الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك ، على التوالي ، يتم إفرازه دون تغيير خلال الساعات الست الأولى بعد الإعطاء.

دواعي الإستعمالالالتهابات البكتيرية التي تسببها مسببات الأمراض الحساسة: التهابات الجهاز التنفسي العلوي (التهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي والدبيلة الجنبية ، خراج الرئة) ، التهابات أعضاء الأنف والأذن والحنجرة (التهاب الجيوب الأنفية والتهاب اللوزتين ، التهاب الأذن الوسطى) ، التهابات القناة الصفراوية (التهاب الأقنية الصفراوية ، التهاب المرارة) ، الالتهابات المعوية(الزحار ، داء السلمونيلات ، نقل داء السلمونيلات) ، التهابات الجهاز البولي التناسلي وأعضاء الحوض (التهاب الحويضة والكلية ، التهاب الحويضة ، التهاب المثانة ، التهاب الإحليل ، التهاب البروستات ، التهاب عنق الرحم ، التهاب البوق ، التهاب البوق ، التهاب المبيض ، خراج البوق المبيض ، التهاب بطانة الرحم ، التهاب المهبل الجرثومي ، التهاب المهبل الجرثومي تعفن الدم ، التهاب الصفاق الحوضي ، القرحة الخفيفة ، السيلان) ، التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (الحمرة ، القوباء ، الأمراض الجلدية المصابة بشكل ثانوي ، الخراج ، الفلغمون ، عدوى الجرح) ، التهاب العظم والنقي ، التهاب الشغاف ، التهاب السحايا ، تعفن الدم. التهاب الصفاق والتهابات ما بعد الجراحة. الوقاية من الالتهابات في الجراحة.

موانع. فرط الحساسية (بما في ذلك السيفالوسبورينات والمضادات الحيوية β-lactam الأخرى) ، عدد كريات الدم البيضاء المعدية(بما في ذلك ظهور طفح جلدي شبيه بالحصبة) ، بيلة الفينيل كيتون (لأشكال الجرعات التي تحتوي على سواغالأسبارتام).

معايير الأداء. المعايير الميكروبيولوجية مهمة للتنبؤ الفعالية السريريةلذلك ، قبل استخدام المضاد الحيوي ، يتم تحديد حساسية مسببات الأمراض المعزولة له.

سريريًا: مبكرًا (يوم - يومين) - التقييم الذاتي للمريض لنتائج العلاج ، تفاعل درجة الحرارة ؛ متأخر - تأكيد استئصال العامل الممرض ، وتأكيد المختبر والأداة للشفاء.

مبادئ الاختيار وتغيير الجرعة والانسحابفي الداخل (يتم إعطاء الجرعات من حيث الأموكسيسيلين) ، يتم تحديد نظام الجرعات بشكل فردي ، اعتمادًا على شدة المسار وتوطين العدوى ، حساسية العامل الممرض. يتم وصف البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا 250 مجم 3 مرات في اليوم. في مسار شديدالالتهابات - 500 مجم 3 مرات في اليوم أو 1 جم مرتين في اليوم.

الأطفال دون سن 12 سنة على شكل معلق أو شراب أو قطرات للإعطاء عن طريق الفم 3 مرات في اليوم. يتم تحديد جرعة واحدة حسب العمر: للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 7-12 سنة - 250 مجم ؛ 2-7 سنوات - 125 مجم ؛ 9 أشهر - سنتان

62.5 مجم ، تكرار التعيين - 3 مرات في اليوم. في الحالات الشديدةيمكن مضاعفة الجرعات. جرعات عن طريق الفم للأطفال 9 أشهر - 2 سنة - 20-40 مغ / كغ / يوم. في 3 جرعات ، للأطفال من سن 2-12 سنة - 20-50 مجم / كجم / يوم. في 3 جرعات حسب شدة الإصابة.

للأطفال دون سن 9 أشهر ، الجرعة ل يؤخذ عن طريق الفمغير مثبت. عند تحضير معلق وشراب وقطرات ، يجب استخدام الماء كمذيب.

عند إعطائه عن طريق الوريد للبالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، يتم إعطاء 1.2 جرام 3 مرات في اليوم ، إذا لزم الأمر ، 4 مرات في اليوم. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 6 غم للأطفال بعمر 3 أشهر. - 12 سنة - 25 مجم / كجم (30 مجم / كجم على أساس الدواء بأكمله) 3 مرات في اليوم ؛ في الحالات الشديدة - 4 مرات في اليوم ؛ للأطفال أقل من 3 أشهر: قبل الأوان وفي الفترة المحيطة بالولادة - 30 مجم / كجم مرتين في اليوم ، في فترة ما بعد الولادة - 25 مجم / كجم 3 مرات في اليوم.

مدة دورة العلاج تصل إلى 14 يومًا.

للوقاية التهابات ما بعد الجراحةخلال العمليات التي تستغرق أقل من ساعة واحدة ، يتم إعطاؤه بجرعة 1.2 جم عن طريق الوريد أثناء التخدير التعريفي. لعمليات أطول - 1.2 جرام كل 6 ساعات خلال اليوم. في مخاطرة عاليةيمكن أن تستمر الإصابة بالعدوى لعدة أيام.

DDD = 1 جم (عن طريق الفم ، بالحقن).

جرعة مفرطة.ضعف الجهاز الهضمي المسالك المعويةوتوازن الماء والكهارل. العلاج عرضي ، غسيل الكلى فعال.

تحذيرات ومعلومات للعاملين في المجال الطبي.في العلاج بالطبعمن الضروري مراقبة حالة وظائف الأعضاء المكونة للدم والكبد والكلى.

من أجل تقليل مخاطر التطور آثار جانبيةمن الجهاز الهضمي ، يجب تناول الدواء مع وجبات الطعام.

من الممكن تطوير العدوى الفائقة بسبب نمو البكتيريا غير الحساسة لها ، الأمر الذي يتطلب تغييرًا مناسبًا. العلاج بالمضادات الحيوية.

عند إعطائه لمرضى الإنتان ، قد يحدث تفاعل تحلل الجراثيم (تفاعل ياريش-هركسهايمر).

في المرضى الذين لديهم فرط الحساسيةللبنسلين ، ممكن الصليب ردود الفعل التحسسيةللمضادات الحيوية من السيفالوسبورين.

نظرًا لأن أقراص التوليفة من 250 مجم و 500 مجم أموكسيسيلين / حمض كلافولانيك تحتوي على نفس الكمية من حمض الكلافولانيك (125 مجم) ، فإن أقراص 2 250 مجم لا تعادل 1500 مجم.

ميزات الاستخدام والقيود عند كبار السن ، مع قصور في الكبد والكلى وما إلى ذلك.. بحذر أثناء الحمل والرضاعة ، مع فشل الكبد الحاد ، وأمراض الجهاز الهضمي (بما في ذلك تاريخ التهاب القولون المرتبط باستخدام البنسلين) ، المزمنة فشل كلوي.

في حالة الفشل الكلوي المزمن ، يتم تقليل وتيرة الإعطاء اعتمادًا على تصفية الكرياتينين. مع تصفية الكرياتينين أكبر من 30 مل / دقيقة ، لا يلزم تقليل الجرعة ؛ مع تصفية الكرياتينين من 10-30 مل / دقيقة ، يبدأ العلاج بالإعطاء عن طريق الوريد بمقدار 1.2 جم ، ثم 600 مجم في الوريد أو 250-500 مجم عن طريق الفم مرتين في اليوم ؛ مع تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة - 1.2 جم ، ثم 600 مجم / يوم. عن طريق الوريد أو 250-500 مجم / يوم. في الداخل دفعة واحدة. بالنسبة للأطفال ، يجب تقليل الجرعات بنفس الطريقة.

يقلل غسيل الكلى من التركيز في مصل الدم ، وبالتالي ، أثناء غسيل الكلى وفي نهايته ، يتم إعطاء 500 مجم إضافية من الدواء عن طريق الوريد.

(http://www.fda.gov/cder/foi/label/2005/050785s006lbl.pdf).

الآثار الجانبية والمضاعفاتالغثيان والقيء والإسهال ووظائف الكبد غير الطبيعية وزيادة نشاط ترانس أميناس "الكبد" ، في الحالات المعزولة - اليرقان الركودي والتهاب الكبد والتهاب القولون الغشائي الكاذب. ردود الفعل التحسسية (الشرى ، الطفح الجلدي الحمامي ، نادرا - حمامي عديدة الأشكال ، صدمة الحساسية، وذمة وعائية ، متلازمة ستيفنز جونسون ، نادرا للغاية - التهاب الجلد التقشري) ؛ في بعض الحالات - التهاب وريدي في موقع الحقن في الوريد ؛ داء المبيضات ، تطور العدوى ، زيادة عكسية في زمن البروثرومبين.

التفاعل مع الأدوية الأخرى. مضادات الحموضة والجلوكوزامين والملينات والأمينوغليكوزيدات - تبطئ وتقليل الامتصاص ؛ فيتامين سييعزز الامتصاص.

المضادات الحيوية للجراثيم (بما في ذلك الأمينوغليكوزيدات ، السيفالوسبورينات ، السيكلوسيرين ، فانكومايسين ، ريفامبيسين) لها تأثير تآزري ؛ الأدوية المضادة للجراثيم (الماكروليدات ، الكلورامفينيكول ، لينكوساميدات ، التتراسيكلين ، السلفوناميدات) - معادية.

يزيد من فعالية مضادات التخثر غير المباشرة (عن طريق قمع البكتيريا المعوية، يقلل من تخليق فيتامين ك مع زيادة زمن البروثرومبين). مع الاستخدام المتزامن لمضادات التخثر غير المباشرة ، من الضروري مراقبة مؤشرات تخثر الدم.

يقلل من فعالية موانع الحمل الفموية ، الأدوية ، في عملية التمثيل الغذائي التي يتكون منها حمض بارا أمينوبنزويك ، استراديول - خطر حدوث نزيف "اختراق".

مدرات البول ، ألوبيورينول ، فينيل بوتازون ، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية والأدوية الأخرى التي تمنع الإفراز الأنبوبي ، تزيد من تركيز الأموكسيسيلين (يُفرز حمض الكلافولانيك أساسًا عن طريق الترشيح الكبيبي).

يزيد الوبيورينول من خطر الإصابة بالطفح الجلدي.

استخدام الأدوية في تكوين الأدوية المعقدةفي تركيبات أخرى ، لا يتم إنتاج حمض أموكسيسيلين - كلافولانيك.

تحذيرات ومعلومات للمريض. من الضروري التقيد الصارم بنظام إدارة الدواء ، والالتزام الصارم بالجرعات الموصى بها على فترات منتظمة. في حالة فقدان الدواء ، يجب تناوله في أسرع وقت ممكن. إذا حان الوقت الموعد التاليالدواء ، لا ينبغي مضاعفة الجرعة. من الضروري مراعاة المدة الموصى بها لدورة العلاج ، خاصةً عندما عدوى المكورات العقدية. إذا ظهرت علامات رد فعل تحسسي (طفح جلدي ، شرى ، وذمة كوينك ، حكة ، وغيرها) ، يجب التوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب على الفور.

متطلبات إضافية ل موافقة مسبقةصبوريجب أن يوافق المريض على علاج المضاعفات المحتملة.

أشكال الإفراج والجرعة- مسحوق معلق للإعطاء عن طريق الفم (قوارير) 156.25 مجم / 5 مل ، 312.5 مجم / 5 مل - 60 ، 120 مل (كاملة مع ملعقة قياس) ؛ أقراص مغلفة (قوارير) 375 ، 500 ، 625 مجم / 125 مجم ؛ مسحوق لتحضير محلول حقن (قوارير) 0.6 و 1.2 جم ؛ مسحوق لتحضير قطرات فموية للأطفال (20 مل قوارير زجاجية داكنة) 62.5 مجم / مل (كاملة مع ماصة الجرعات) ؛ مسحوق معلق للإعطاء عن طريق الفم (قارورة 100 مل) 312.5 مجم / مل (كاملة مع ملعقة الجرعات) ؛ أقراص 1 جم ؛ أقراص مغلفة 250 مجم / 125 مجم و 500 مجم / 125 مجم (شرائط).

الشركات: Hexal Pharma GmbH , النمسا ؛ ليك د. , سلوفينيا. جلاكسو سميث كلاين ، المملكة المتحدة ؛ Novartis Biochemie Pharma إندونيسيا ، إندونيسيا ؛ Medochemie Ltd ، قبرص ؛ مختبرات رانباكسي المحدودة ، الهند.

ميزات التخزين. القائمة B. يحفظ في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية بعد التحضير ، يجب تخزين المعلق في الثلاجة واستخدامه لمدة لا تزيد عن 7 أيام.

تم استخدام المصادر التالية لمعلومات الأسعار:

1. سجل الدولة لأسعار الأدوية الحيوية والأساسية (الطبعة السابعة والعشرون ، اعتبارًا من 21 أكتوبر 2009 ؛ http://www.regmed.ru). في الفقرة 6 من المادة كتيب الوصفات السعر المعطىمبين بين قوسين مربعين تحت الرقم 1.

2. ملحق بالأمر الخدمة الفيدراليةللإشراف الصحي و التنمية الاجتماعية RF "بشأن التسجيل الحكومي لأسعار البيع القصوى للمصنعين للمنتجات الطبية (بالأسماء التجارية) الموزعة على وصفات الطبيب (المسعفين) عند تقديم خدمات مجانية إضافية رعاية طبيةفئات معينة من المواطنين الذين لديهم الحق في الحصول على الدولة مساعدة اجتماعية»بتاريخ 02 أكتوبر 2006 برقم 2240-Pr / 06. في الفقرة 6 من كتيب الوصفات ، تمت الإشارة إلى هذا السعر بين قوسين مربعين تحت الرقم 2.

3. كتيب الوصفات الوطني البريطاني 56 ، سبتمبر 2008. تم تحويل الأسعار بالجنيه الإسترليني إلى روبل بمعدل 1 جنيه إسترليني = 48.44 روبل. اعتبارًا من 2 فبراير 2010. في الفقرة 6 من بند كتيب الوصفات ، تمت الإشارة إلى هذا السعر بين قوسين مربعين تحت الرقم 3.

4. قوائم الأسعار الإلكترونية أسعار التجزئةللأدوية في صيدليات موسكو (http://www.medlux.ru.) اعتبارًا من 10 فبراير 2010. في البند 6 من مادة كتيب الوصفات ، تمت الإشارة إلى هذا السعر بين قوسين معقوفين تحت الرقم 4. نظرًا لأنه في المستندات المحلية لكل اسم دولي غير مسجل الملكية المنتجات الطبيةعادة ما يقدم الكثير من الأسماء التجاريةالأدوية بجرعات وحزم مختلفة ، الدنيا و أقصى سعرلأقل جرعة معروضة. وهكذا ، لكل منها المنتجات الطبيةيتم إعطاء قيم الحد الأدنى والحد الأقصى للسعر (كقاعدة ، السعر في شكل سبريد: "من ... إلى") ، محسوبًا لأصغر جرعة من المنتج الطبي الواردة في وحدة شكل الجرعة (أمبولة ، قرص ، كبسولة ، قنينة ، محقنة - أنبوب ، أنبوب).

(أموكسيسيلين + حمض كلافولانيك)

الأسماء التجارية

Amoklan Geksal و Amoklavin و Amoxiclav و Augmentin و Klavotsin و Klavunat و Kuram و Medoklav و Moksiklav و Panklav و Ranklav و Rapiclav و Flemoklav Solutab.
الانتماء الجماعي

مضاد حيوي ، بنسلين شبه اصطناعي + مثبط بيتا لاكتاماز

وصف العنصر النشط(ُخمارة)

أموكسيسيلين + حمض كلافولانيك
شكل جرعات

lyophilisate لمحلول الإعطاء في الوريد ، مسحوق للقطرات الفموية [للأطفال] مع التركيز ، مسحوق لمحلول الإعطاء في الوريد ، مسحوق للتعليق.
التأثير الدوائي

التحضير المشترك لأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك ، مثبط بيتا لاكتاماز. إنه يعمل كمبيد للجراثيم ، ويمنع تخليق الجدار البكتيري. فعال ضد البكتيريا الهوائية موجبة الجرام (بما في ذلك سلالات بيتا لاكتاماز المنتجة): المكورات العنقودية الذهبية ، المكورات العنقودية البشروية ، العقدية المقيحة ، العقدية الجمرة الخبيثة ، العقدية الرئوية ، المكورات العقدية viridans ، المكورات المعوية البرازية. البكتيريا اللاهوائية موجبة الجرام: Clostridium spp. ، Peptococcus spp. ، Peptostreptococcus spp .؛ البكتيريا الهوائية سالبة الجرام (بما في ذلك سلالات إنتاج بيتا لاكتاماز): الإشريكية القولونية ، المتقلبة الرائعة ، المتقلبة الشائعة ، Klebsiella spp. ، Salmonella spp. ، Shigella spp. ، Bordetella السعال الديكي ، Yersinia enterocolitica ، Gardnerella vaginalis ، Neisseria meningitica ، النيسرية السحائية Moraxella catarrhalis ، المستدمية النزلية ، المستدمية دوكري ، يرسينيا مولتوسيدا (باستوريلا سابقًا) ، العطيفة الصائمية ؛ البكتيريا اللاهوائية سالبة الجرام (بما في ذلك سلالات إنتاج بيتا لاكتاماز): Bacteroides spp. ، بما في ذلك Bacteroides fragilis. يثبط حمض Clavulanic أنواع بيتا لاكتامازات II و III و IV و V ، وهو غير نشط ضد النوع الأول بيتا لاكتامازات التي تنتجها Enterobacter spp. ، Pseudomonas aeruginosa ، Serratia spp. ، Acinetobacter spp. يحتوي حمض Clavulanic على تقارب كبير للبنسليناز ، مما يجعله يشكل مركبًا مستقرًا مع الإنزيم ، مما يمنع التحلل الأنزيمي للأموكسيسيلين تحت تأثير بيتا لاكتامازات.
دواعي الإستعمال

الالتهابات البكتيرية التي تسببها مسببات الأمراض الحساسة: التهابات الجهاز التنفسي العلوي (التهاب الشعب الهوائية ، والالتهاب الرئوي ، والدبيلة الجنبية ، وخراج الرئة) ، والتهابات الأنف والأذن والحنجرة (التهاب الجيوب الأنفية ، والتهاب اللوزتين ، والتهاب الأذن الوسطى) ، والتهابات القناة الصفراوية (التهاب الأقنية الصفراوية ، والتهاب المرارة) ، والتهابات الأمعاء (الزحار ، وداء السلمونيلات ، نقل داء السلمونيلات) ، التهابات الجهاز البولي التناسلي وأعضاء الحوض (التهاب الحويضة والكلية ، التهاب الحويضة ، التهاب المثانة ، التهاب الإحليل ، التهاب البروستاتا ، التهاب عنق الرحم ، التهاب البوق ، التهاب البوق ، التهاب المبيض ، الخراج الأنبوبي المبيض ، التهاب بطانة الرحم ، التهاب المهبل الجرثومي ، الإجهاض الإنتاني ، التهاب الحوض ، التهاب الحوض القرحة الرخوة ، السيلان) ، التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (الحمرة ، القوباء ، الأمراض الجلدية المصابة بشكل ثانوي ، الخراج ، الفلغمون ، التهاب الجرح) ، التهاب العظم والنقي ، التهاب الشغاف ، التهاب السحايا ، الإنتان. التهاب الصفاق ، والتهابات ما بعد الجراحة ، والوقاية من العدوى في الجراحة.
موانع

فرط الحساسية (بما في ذلك السيفالوسبورينات والمضادات الحيوية بيتا لاكتام الأخرى) ، عدد كريات الدم البيضاء المعدية (بما في ذلك ظهور طفح جلدي يشبه الحصبة) بحذر. الحمل والرضاعة الشديدة تليف كبدى، أمراض الجهاز الهضمي (بما في ذلك تاريخ التهاب القولون المرتبط باستخدام البنسلين) ، والفشل الكلوي المزمن.
آثار جانبية

من الجانب الجهاز الهضمي: غثيان ، قيء ، إسهال ، خلل في وظائف الكبد ، زيادة نشاط ترانس أميناس "الكبد" ، في حالات منعزلة - اليرقان الركودي ، التهاب الكبد ، التهاب القولون الغشائي الكاذب. ردود الفعل التحسسية: الشرى ، الطفح الجلدي الحمامي ، نادرا - عديدة الأشكال حمامي نضحي، صدمة الحساسية، وذمة وعائية، نادرا للغاية - التهاب الجلد التقشري ، حمامي نضحي خبيث (متلازمة ستيفنز جونسون). ردود الفعل المحلية: في بعض الحالات - التهاب وريدي في موقع الحقن في الوريد. آخرون: داء المبيضات ، تطور العدوى ، زيادة قابلة للانعكاس في زمن البروثرومبين. الأعراض: خلل في الجهاز الهضمي وتوازن الماء والكهارل. العلاج: أعراض. غسيل الكلى فعال.
الجرعة وطريقة الاستعمال

في الداخل (يتم إعطاء الجرعات من حيث الأموكسيسيلين) ، يتم تحديد نظام الجرعات بشكل فردي اعتمادًا على شدة المسار وتوطين العدوى ، وحساسية العامل الممرض. يتم وصف البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا 250 مجم 3 مرات في اليوم. في حالات العدوى الشديدة - 500 مجم 3 مرات في اليوم أو 1 جم مرتين في اليوم. الأطفال دون سن 12 عامًا - في شكل معلق أو شراب أو قطرات للإعطاء عن طريق الفم ، 3 مرات في اليوم. يتم تحديد جرعة واحدة حسب العمر: للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 7-12 سنة - 250 مجم ، 2-7 سنوات - 125 مجم ، 9 أشهر - سنتين - 62.5 مجم ، تكرار التعيين - 3 مرات في اليوم. في الحالات الشديدة ، يمكن مضاعفة الجرعات. جرعات للإعطاء عن طريق الفم للأطفال من سن 9 أشهر إلى سنتين - 20-40 مجم / كجم / يوم في 3 جرعات ، للأطفال من سن 2 إلى 12 عامًا - 20-50 مجم / كجم / يوم في 3 جرعات ، اعتمادًا على شدة العدوى. بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 9 أشهر ، لم يتم تحديد الجرعة الفموية. عند تحضير معلق وشراب وقطرات ، يجب استخدام الماء كمذيب. عند إعطائه عن طريق الوريد للبالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، يتم إعطاء 1.2 جرام 3 مرات في اليوم ، إذا لزم الأمر ، 4 مرات في اليوم. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 6 غرام ، وللأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر و 12 سنة ، 25 مجم / كجم (30 مجم / كجم على أساس المستحضر بالكامل) 3 مرات في اليوم ؛ في الحالات الشديدة - 4 مرات في اليوم ؛ للأطفال أقل من 3 أشهر: قبل الأوان وفي الفترة المحيطة بالولادة - 30 مجم / كجم مرتين في اليوم ، في فترة ما بعد الولادة - 25 مجم / كجم 3 مرات في اليوم. مدة العلاج تصل إلى 14 يومًا. للوقاية من التهابات ما بعد الجراحة خلال العمليات التي تستغرق أقل من ساعة واحدة ، أثناء التخدير التحريضي ، يتم إعطاء جرعة 1.2 جرام عن طريق الوريد. لعمليات أطول - 1.2 جرام كل 6 ساعات خلال اليوم. إذا كان هناك خطر كبير للإصابة بالعدوى ، فقد يستمر الإعطاء لعدة أيام. مع الفشل الكلوي المزمن ، يتم تقليل وتيرة الإعطاء اعتمادًا على CC. مع CC أكثر من 30 مل / دقيقة ، لا يلزم تقليل الجرعة ؛ باستخدام CC 10-30 مل / دقيقة ، يبدأ العلاج بالحقن في الوريد بمقدار 1.2 جم ، ثم 600 مجم في الوريد أو 250-500 مجم عن طريق الفم مرتين في اليوم ؛ مع CC أقل من 10 مل / دقيقة - 1.2 جم ، ثم 600 مجم / يوم في / بوصة أو 250-500 مجم / يوم شفويا في جرعة واحدة. بالنسبة للأطفال ، يجب تقليل الجرعات بنفس الطريقة. يقلل غسيل الكلى من التركيز في مصل الدم ، وبالتالي ، أثناء غسيل الكلى وفي نهايته ، يتم إعطاء 500 مجم IV إضافية.
تعليمات خاصة

أثناء العلاج ، من الضروري مراقبة حالة وظائف الأعضاء المكونة للدم والكبد والكلى. من أجل تقليل مخاطر الآثار الجانبية من الجهاز الهضمي ، يجب تناول الدواء مع الطعام. ربما تطور العدوى الفائقة بسبب نمو البكتيريا غير الحساسة لها ، الأمر الذي يتطلب تغييرًا مناظرًا في العلاج بالمضادات الحيوية. عند إعطائه للمرضى الذين يعانون من تعفن الدم ، قد يحدث تفاعل تحلل الجراثيم (تفاعل جاريش-هركسهايمر). في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للبنسلين ، من الممكن حدوث تفاعلات أرجية متصالبة مع المضادات الحيوية من السيفالوسبورين. نظرًا لأن أقراص التوليفة من أموكسيسيلين 250 و 500 مجم وحمض الكلافولانيك تحتوي على نفس الكمية من حمض الكلافولانيك (125 مجم) ، فإن أقراص 2250 مجم لا تعادل 1500 مجم.
التفاعل

مضادات الحموضة ، الجلوكوزامين ، الأدوية الملينة ، الأمينوغليكوزيدات تبطئ وتقلل من الامتصاص ؛ يزيد حمض الأسكوربيك من الامتصاص. المضادات الحيوية للجراثيم (بما في ذلك الأمينوغليكوزيدات ، السيفالوسبورينات ، السيكلوسيرين ، فانكومايسين ، ريفامبيسين) لها تأثير تآزري ؛ الأدوية المضادة للجراثيم (الماكروليدات ، الكلورامفينيكول ، لينكوساميدات ، التتراسيكلين ، السلفوناميدات) - معادية. يزيد من فعالية مضادات التخثر غير المباشرة (قمع البكتيريا المعوية ، ويقلل من تخليق فيتامين K و مؤشر البروثرومبين). أثناء تناول مضادات التخثر ، من الضروري مراقبة مؤشرات تخثر الدم. يقلل من فعالية موانع الحمل الفموية ، الأدوية ، في عملية التمثيل الغذائي التي يتكون منها PABA ، استراديول - خطر حدوث نزيف "اختراق". مدرات البول ، ألوبيورينول ، فينيل بوتازون ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، والأدوية الأخرى التي تمنع الإفراز الأنبوبي تزيد من تركيز الأموكسيسيلين (يُفرز حمض الكلافولانيك بشكل أساسي عن طريق الترشيح الكبيبي). يزيد الوبيورينول من خطر الإصابة بالطفح الجلدي.

أموكسيسيلين + حمض كلافولانيك - عامل مضاد للجراثيمللاستخدام الجهازي.

المؤشرات والجرعة

مؤشرات لأموكسيسيلين + حمض كلافولانيك:

علاج الالتهابات البكتيرية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة لعقار أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك- فارمكس:

• الالتهابات الحادة في الحلق والأنف والأذن (مثل التهاب الخشاء ، والتهابات الصفاق ، والتهاب لسان المزمار ، والتهاب الجيوب الأنفية المصاحب لها بشدة علامات جهازيةوالأعراض)
• تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن (بعد تأكيد التشخيص)
• المجتمع الالتهاب الرئوي المكتسب
• التهاب المثانة
• التهابات الجلد والأنسجة الرخوة ، بما في ذلك. التهاب النسيج الخلوي الجرثومي ، لدغات الحيوانات ، الخراجات السنية السنخية الشديدة مع التهاب النسيج الخلوي على نطاق واسع ؛
• التهابات العظام والمفاصل ، بما في ذلك. التهاب العظم والنقي.
• التهابات داخل البطن.
• التهابات الأعضاء التناسلية عند النساء.

الوقاية من الالتهابات البكتيرية بشكل واسع التدخلات الجراحيةفي المجالات التالية:

• الجهاز الهضمي؛
• أعضاء الحوض
• الرأس والرقبة؛
• القنوات الصفراوية.

يتم إعطاء الجرعات كمحتوى أموكسيسيلين / حمض كلافولانيك ما لم يتم تحديد جرعة المكون الفردي.

عند اختيار جرعة أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك لعلاج عدوى معينة ، يجب مراعاة ما يلي:

• مسببات الأمراض المتوقعة وقابليتها المفترضة للعوامل المضادة للبكتيريا ؛
• شدة العدوى وموقعها ؛
• العمر ووزن الجسم وحالة وظائف الكلى للمريض ، كما هو موضح أدناه.

إذا لزم الأمر ، يمكن استخدام أشكال بديلة من الأموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك (على سبيل المثال ، مع جرعات كبيرةأموكسيسيلين و / أو نسبة أخرى من الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك).

هذه شكل جرعاتيمكن استخدام أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك جرعة يوميةما يصل إلى 3000 مجم أموكسيسيلين و 600 مجم من حمض الكلافولانيك. إذا لزم الأمر ، استخدم أعلى جرعةأموكسيسيلين ، شكل آخر من أموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك يجب وصفه لتجنب الجرعات اليومية العالية جدًا من حمض الكلافولانيك.

يتم تحديد مدة العلاج بشكل فردي. تتطلب بعض أنواع العدوى (مثل التهاب العظم والنقي) علاج طويل الأمد. يجب ألا تتجاوز مدة العلاج 14 يومًا دون تقييم نتائج التطبيق والصورة السريرية (انظر قسم "خصائص الاستخدام").

جرعة للبالغين والأطفال بوزن ≥ 40 كجم .

الجرعة القياسية هي 1000/200 مجم كل 8 ساعات.

الوقاية من المضاعفات في التدخلات الجراحية.

بالنسبة للعمليات التي تدوم أقل من 1:00 ، فإن الجرعة الموصى بها هي من 1000/200 مجم إلى 2000/200 مجم عند تناولها تحت التخدير (يمكن الحصول على جرعة 2000/200 مجم باستخدام شكل وريدي آخر من عقار أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك) .

صريح علامات طبيهالالتهابات في فترة ما بعد الجراحةدورة العلاج عن طريق الوريد أو تناوله عن طريق الفمأموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك.

الجرعة للأطفال الذين يعانون من وزن الجسم<40 кг.

الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 أشهر: 25/5 مجم / كجم كل 8 ساعات.

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 أشهر أو الذين يقل وزنهم عن 4 كجم: 25/5 مجم / كجم كل 12:00.

المرضى المسنين.

تعديل الجرعة غير مطلوب.

ضعف وظائف الكلى.

تعتمد تعديلات الجرعة على الجرعات القصوى الموصى بها من الأموكسيسيلين.

QC> 30 مل / دقيقة - ليست هناك حاجة لتعديلات الجرعات.

البالغون والأطفال بوزن ≥ 40 كجم

البالغين والأطفال الذين يعانون من وزن الجسم<40 кг

ضعف وظائف الكبد

الحذر في الجرعات والمراقبة المستمرة لوظائف الكبد على فترات منتظمة.

يتم إعطاء عقار أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك عن طريق الحقن في الوريد (بلعة) أو عن طريق التسريب الدوري (بالتنقيط). لا ينبغي إعطاء عقار أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك عن طريق الحقن العضلي.

يتم وصف أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 أشهر فقط عن طريق التسريب في الوريد.

يمكن أن تبدأ العلاجات بالأموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك بالإعطاء وتستمر بالأشكال الفموية من الأموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك.

تحضير محلول للحقن في الوريد

يذاب 1000/200 مجم محتويات القنينة في 20 مل من الماء للحقن (الحجم النهائي 20.9 مل).

أثناء الذوبان ، قد يظهر أو لا يظهر لون وردي مؤقت ، والذي يختفي.عادة ما تكون محاليل عقار أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك عديمة اللون أو ذات لون قش شاحب.

يجب إعطاء عقار أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك في غضون 20 دقيقة بعد الذوبان.

تحضير محلول التسريب

مذابًا كما هو موضح أعلاه ، يضاف محلول 1000/200 مجم بدون تأخير حتى 100 مل من سائل التسريب (من الأفضل استخدام وعاء صغير أو سحاحة). يجب أن يتم التسريب في غضون 30-40 دقيقة. يكون عقار أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك بعد الذوبان مستقرًا كيميائيًا وفيزيائيًا لمدة 2-3 ساعات عند درجة حرارة 25 درجة مئوية أو 8:00 عند درجة حرارة 5 درجات مئوية. في الحال.

يمكن إجراء الحقن في الوريد لعقار أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك باستخدام محاليل وريدية مختلفة. يتم الحفاظ على تركيز مرضٍ للمضاد الحيوي عند 5 درجات مئوية وفي درجة حرارة الغرفة (25 درجة مئوية) في الأحجام الموصى بها من محاليل التسريب الموضحة أدناه. عندما يتم إذابة الدواء وتخزينه في درجة حرارة الغرفة ، يجب إجراء الحقن في الوقت الموضح أدناه.

إذا تم تخزينه عند درجة حرارة 5 درجات مئوية ، يمكن إضافة محلول 1000/200 مجم إلى محلول مبرد مسبقًا للتسريب (ماء للحقن أو محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪) ، يمكن تخزين الدواء الناتج عند درجة الحرارة هذه حتى 8:00.

بمجرد وصول المحلول إلى درجة حرارة الغرفة ، يجب استخدامه على الفور.

يعتمد ثبات محاليل عقار أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك على التركيز ، فإذا تم تحضير محلول بتركيز أعلى ، تزداد فترة ثبات المحلول بشكل متناسب.

عقار أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك أقل ثباتًا في محاليل الجلوكوز والديكستران والبيكربونات ، لذلك يجب استخدام المحاليل القائمة على هذا الأساس في غضون 3-4 دقائق بعد الذوبان.

يجب التخلص من أي حل غير مستخدم وفقًا للوائح الحالية.

جرعة مفرطة

قد تترافق الجرعة الزائدة مع أعراض في الجهاز الهضمي واضطرابات في توازن الماء والكهارل. يتم علاج هذه الأعراض بأعراض ، مع إيلاء اهتمام خاص لتصحيح توازن السوائل والكهارل.

قد تحدث بلورات الأموكسيسيلين ، والتي يمكن أن تؤدي في بعض الأحيان إلى الفشل الكلوي. هناك تقارير عن ترسيب الأموكسيسيلين في القسطرة البولية مع استخدام الأموكسيسيلين الوريدي / حمض الكلافولانيك بجرعات عالية. يجب فحص سالكية القسطرة بانتظام.

يمكن إزالة أموكسيسيلين + حمض كلافولانيك من مجرى الدم عن طريق غسيل الكلى.

آثار جانبية

تم تصنيف الآثار الجانبية لعقار Amoxicillin + Clavulanic Acid وفقًا لتكرار حدوثها من شائعة جدًا إلى نادرة جدًا. تواتر الآثار الجانبية الأخرى (على سبيل المثال ، مع التكرار<1 на 10 000) приведена главным образом по маркетинговым данным и отображает частоту поступления данных о побочном действии больше, чем частоту их возникновения.

يتم تطبيق التصنيف التالي لتكرار حدوث الآثار الجانبية:

في كثير من الأحيان ³ 1/10 ؛

غالبًا 1/100 و<1/10;

نادرا ³ 1/1000 و<1/100;

نادرًا ³ 1/10 000 و<1/1000;

نادرا جدا<1/10 000.

التردد غير معروف - لا يمكن تحديده.

العدوى والاجتياحات.في كثير من الأحيان - داء المبيضات في الجلد والأغشية المخاطية. التردد غير معروف - زيادة مفرطة في الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة.

الدورة الدموية والجهاز الليمفاوي.نادرًا - قلة الكريات البيض القابلة للعكس (بما في ذلك قلة العدلات) ونقص الصفيحات. التردد غير معروف - ندرة المحببات العكوسة وفقر الدم الانحلالي. زيادة زمن النزف ومؤشر البروثرومبين.

الجهاز المناعي.التردد غير معروف - الوذمة الوعائية ، الحساسية المفرطة ، متلازمة تشبه داء المصل ، التهاب الأوعية الدموية التحسسي.

الجهاز العصبي.نادرا - الدوخة والصداع. تردد غير معروف - تشنجات.

اضطرابات الأوعية الدموية.نادرا - التهاب الوريد الخثاري في موقع الحقن.

تفاعلات معدية معوية.في كثير من الأحيان - الإسهال. نادرا - الغثيان والقيء وعسر الهضم. التردد غير معروف - التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية ، بما في ذلك التهاب القولون الغشائي الكاذب والنزفي.

ردود الفعل الكبدية الصفراوية.نادرا - لوحظ زيادة معتدلة في مستوى AST و / أو ALT في المرضى الذين يعالجون بمضادات حيوية بيتا لاكتام. التردد غير معروف - التهاب الكبد واليرقان الركودي. تحدث هذه الظواهر مع استخدام البنسلين والسيفالوسبورينات الأخرى.

الجلد والأنسجة تحت الجلد.نادرا - طفح جلدي ، حكة ، شرى. نادرا - حمامي متعددة الأشكال. التردد غير معروف - متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي ، التهاب الجلد التقشري الفقاعي ، البثور الطفحي الحاد المعمم. في حالة وجود أي التهاب جلدي تحسسي ، يجب التوقف عن العلاج.

الكلى والجهاز البولي.التردد غير معروف - التهاب الكلية الخلالي ، بلورات البول

موانع

موانع استعمال أموكسيسيلين + حمض كلافولانيك:

فرط الحساسية للمكونات الفعالة والبنسلين ومكونات الدواء الأخرى.

تاريخ من رد الفعل التحسسي الفوري الشديد (مثل الحساسية المفرطة) لمضادات حيوية أخرى من بيتا لاكتام (مثل السيفالوسبورين أو الكاربابينيمات أو المونوباكتام).

تاريخ اليرقان / ضعف الكبد الناجم عن حمض الأموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك (انظر قسم التفاعلات العكسية).

التفاعل مع الأدوية الأخرى والكحول

لا ينصح باستخدام البروبينسيد المتزامن. يقلل البروبينسيد من إفراز الأموكسيسيلين الأنبوبي الكلوي. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لعقار أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك إلى زيادة مستويات الأموكسيسيلين في الدم لفترة طويلة ، ولكن ليس حمض الكلافولانيك.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للوبيورينول أثناء العلاج بالأموكسيسيلين إلى زيادة احتمالية حدوث تفاعلات حساسية. لا توجد بيانات عن الاستخدام المتزامن للأموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك والألوبورينول.

مثل المضادات الحيوية الأخرى ، يمكن أن يؤثر عقار أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك على الجراثيم المعوية ، مما يؤدي إلى انخفاض في إعادة امتصاص هرمون الاستروجين وتقليل فعالية موانع الحمل الفموية المشتركة.

وفقًا للأدبيات ، هناك تقارير منفصلة عن زيادة في مستوى النسبة الدولية الموحدة (INR) في المرضى الذين عولجوا بالأسينوكومارول أو الوارفارين ويتناولون أموكسيسيلين. إذا كان هذا الاستخدام ضروريًا ، فيجب مراقبة وقت البروثرومبين أو النسبة الطبيعية الدولية بعناية مع إضافة أو إيقاف معالجة أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك. بالإضافة إلى ذلك ، من الممكن تعديل جرعة مضادات التخثر الفموية (انظر قسم "خصائص الاستخدام" و "التفاعلات العكسية").

يمكن للبنسلين أن يقلل من إفراز الميثوتريكسات ، مما قد يؤدي إلى زيادة سمية الأخير.

التكوين والخصائص

المواد الفعالة:أموكسيسيلين ، حمض الكلافولانيك.

1 زجاجة (1000 مجم / 200 مجم) تحتوي على أموكسيسيلين (أموكسيسيلين الصوديوم) 1000 مجم ، حمض كلافولانيك (مثل كلافولانات البوتاسيوم) 200 مجم.

شكل الافراج:مسحوق لمحلول الحقن.

التأثير الدوائي:

الديناميكا الدوائية.

أموكسيسيلين هو مضاد حيوي شبه اصطناعي له طيف واسع من النشاط المضاد للبكتيريا ضد العديد من الكائنات الحية الدقيقة موجبة الجرام وسالبة الجرام. أموكسيسيلين حساس لبيتا لاكتاماز ويتحلل تحت تأثيره ، لذا فإن طيف نشاط الأموكسيسيلين لا يشمل الكائنات الحية الدقيقة التي تصنع هذا الإنزيم. يحتوي حمض كلافولانيك على بنية بيتا لاكتام مماثلة لتلك الموجودة في البنسلين ، وهو قادر أيضًا على تعطيل إنزيمات بيتا لاكتاماز المميزة للكائنات الدقيقة المقاومة للبنسلين والسيفالوسبورين. حمض Clavulanic نشط ضد بلازميد بيتا لاكتامازات المهمة سريريًا ، والتي غالبًا ما تكون مسؤولة عن حدوث مقاومة متصالبة للمضادات الحيوية. إن وجود حمض الكلافولانيك في أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك-فارمكس يحمي الأموكسيسيلين من التحلل بواسطة إنزيمات بيتا لاكتاماز ويوسع نطاق التأثير المضاد للبكتيريا للأموكسيسيلين ، بما في ذلك العديد من الكائنات الحية الدقيقة التي تقاوم عمومًا الأموكسيسيلين والبنسلينات الأخرى والسيفالوسبورينات.

وهكذا ، فإن عقار أموكسيسيلين + حمض الكلافولانيك له خصائص مضاد حيوي واسع الطيف ومثبط بيتا لاكتاماز.

الكائنات الحية الدقيقة المدرجة أدناه ، مصنفة حسب القابلية للتأثر بالأموكسيسيلين / كلافولانات في المختبر .

الكائنات الحية الدقيقة الحساسة

الهوائية موجبة الجرام Bacillus anthracis ، Enterococcus faecalis ، Gardnerella vaginalis ، Listeria monocytogenes ، Nocardia asteroids ، Streptococcus pneumoniae ، Streptococcus pyogenes ، Streptococcus agalactiae ، Streptococcus viridans ،الأنواع الانحلالي الأخرى β العقدية ، المكورات العنقودية الذهبية(سلالات حساسة للميثيسيلين) ، المكورات العنقودية الرمية(السلالات الحساسة للميثيسيلين) , المكورات العنقودية السلبية المخثرة (سلالات حساسة للميثيسيلين).

الهوائية سالبة الجرام بورديتيلا السعال الديكي ، إنفلونزا المستدمية ، المستدمية نظيرة الإنفلونزا ، هيليكوباكتر بيلوري ، الموراكسيلا النزلية ، النيسرية البنية ، باستوريلا مولتوسيدا ، ضمة الكوليرا .

آخر: Borrelia burgdorferi، Leptospirosa ictterohaemorrhagiae، Treponema pallidum.

اللاهوائية موجبة الجرام: الأنواع المطثية ، المكورات العقدية النيجر ، الببتوستربتوكوكوس ماغنوس ، الببتوستربتوكوكوس المجهرية ،أنواع الببتوستربتوكوكس.

اللاهوائية سالبة الجرام: الأنواع باكتيرويدس(بما فيها باكتيرويديز الهشة)أنواع Capnocytophaga ، تآكل Eikenella ،أنواع المغزلية ،أنواع البورفيروموناس ،أنواع بريفوتيلا.

سلالات ذات مقاومة محتملة مكتسبة

الهوائية سالبة الجرام الإشريكية القولونية ، Klebsiella oxytoca ، الالتهاب الرئوي Klesiella ،أنواع كليبسيلا ، بروتيوس ميرابيليس ، بروتيوس فولغاريس ،أنواع بروتيوس ،أنواع السالمونيلاأنواع شيغيلا.

الأنواع الهوائية موجبة الجرام الوتدية ، المكورات المعوية البرازية.

الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة

الأنواع الهوائية سالبة الجرام Acinetobacter ، Citrobacter freundii ،أنواع Enterobacter، Hafnia alvei، Legionella pneumophila، Morganella morganii،أنواع بروفيدانسأنواع الزائفة ،أنواع Serratia ، Stenotrophomas maltophilia ، Yesinia enterolitica.

آخر: الكلاميديا ​​الالتهاب الرئوي ، الكلاميديا ​​psittaci ،أنواع الكلاميديا ​​، Coxiella burnetti ،أنواع الميكوبلازما.

الدوائية.

أجريت دراسات حركية الدواء للأموكسيسيلين الوريدي / حمض الكلافولانيك في مجموعة من المتطوعين الأصحاء الذين أعطوا جرعة من 1000/200 مجم (1.2 جم). البيانات التي تم الحصول عليها موضحة في الجداول أدناه.

متوسط ​​المعلمات الحركية الدوائية لمكونات الأموكسيسيلين / حمض الكلافولانيك 1.2 جم.

أموكسيسيلين

حمض clavulanic

توزيع.بعد الإعطاء ، لوحظت التركيزات العلاجية للأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك في الأنسجة والسائل الخلالي. التركيزات العلاجية لكل من المادتين في المرارة وأنسجة البطن والجلد والأنسجة الدهنية والعضلية ، وكذلك في السوائل الزليليّة والصفاقيّة والصفراء والقيح. يرتبط أموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك ارتباطًا ضعيفًا بالبروتينات ؛ وجدت الدراسات أن معدلات ارتباط البروتين هي 25٪ لحمض الكلافولانيك و 18٪ للأموكسيسيلين من إجمالي تركيزاتها في البلازما. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لم يتم الكشف عن أي تراكم لهذه المكونات في أي عضو.

يمكن أن يظهر الأموكسيسيلين ، مثله مثل البنسلينات الأخرى ، في حليب الثدي. يمكن أيضًا العثور على كميات ضئيلة من حمض الكلافولانيك في حليب الثدي. أظهرت دراسات التكاثر على الحيوانات أن الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك يمكن أن يعبروا حاجز المشيمة. ومع ذلك ، لم يكن هناك دليل على ضعف الخصوبة أو آثار ضارة على الجنين.

استنتاج.كما هو الحال مع البنسلينات الأخرى ، فإن الطريق الرئيسي للتخلص من الأموكسيسيلين هو الإفراز الكلوي ، بينما يتم إفراز الكلافولانات عن طريق الكلى والآليات خارج الكلية. يتم إخراج حوالي 60-70٪ من الأموكسيسيلين و 40-65٪ من حمض الكلافولانيك في البول دون تغيير خلال أول 6:00. يُفرز الأموكسيسيلين جزئيًا في البول على شكل حمض بنسيليك غير نشط بكميات تعادل 10-25٪ من الجرعة المعطاة. يتم استقلاب حمض الكلافولانيك على نطاق واسع في جسم الإنسان إلى 2،5 ثنائي هيدرو-4 (2-هيدروكسي إيثيل) -5-أوكسو -1 H-pyrrole-3-carboxylic acid و 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one و تفرز في البول والبراز وكذلك في شكل ثاني أكسيد الكربون مع هواء الزفير.

وصف عقار "Amoxicillin + Clavulanic Acid" في هذه الصفحة هو نسخة مبسطة ومكملة من التعليمات الرسمية للاستخدام. قبل شراء الدواء واستخدامه ، يجب عليك استشارة الطبيب وقراءة التعليق التوضيحي المعتمد من قبل الشركة المصنعة.