تم أخذها للحقن - تعليمات رسمية للاستخدام. الكود أ. الأدوية التي تؤثر على الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي. الآثار الجانبية للبيتوفينون

BRAL® (BRAL®)

(ميتاميزول الصوديوم + بيتوفينون + فينبيفيرنيوم بروميد)

(ميتاميزول الصوديوم + بيتوفينون هيدروكلوريد + فينبيفيرنيوم بروميد)

رقم التسجيل: P N012121 / 02 بتاريخ 14/04/2006

الاسم التجاري: BRAL®

شكل جرعات: محلول عن طريق الحقن الوريدي والعضلي

يحتوي 1 مل من المحلول على:

المواد الفعالة:

ميتاميزول الصوديوم (أنالجين) - 500 مجم

بيتوفينون هيدروكلوريد - 2 مجم

بروميد الفينبيفيرنيوم - 0.02 مجم

سواغ: حمض الهيدروكلوريك ، ماء للحقن.

وصف:

مسح محلول مصفر.

مجموعة العلاج الدوائي:

مسكن (مسكن المخدرات غير المخدرة+ مضاد للتشنج).

كود ATX: NO2BB52

التأثير الدوائي

أخذ - دواء مركب ، والذي يشمل: ميتاميزول الصوديوم غير المخدر (أنالجين) ، هيدروكلوريد بيتوفينون المضاد للتشنج العضلي وعامل مضاد الكولين فينبيفيرنيوم بروميد. ميتاميزول الصوديوم له تأثير مضاد للالتهابات مسكن وخافض للحرارة. Pitophenone hydrochloride ، مثل papaverine ، له تأثير عضلي مباشر على العضلات الملساء. اعضاء داخليةويسبب لها الاسترخاء. بروميد الفينبيفيرينيوم ، بسبب تأثير M-anticholinergic ، له تأثير إضافي مضاد للتشنج على العضلات الملساء.

مؤشرات للاستخدام

متلازمة الألم (خفيف أو معتدل) مع تقلصات العضلات الملساء للأعضاء الداخلية: مغص كلوي ، تشنج في الحالب و مثانة، المغص الصفراوي ، المغص المعوي ، خلل الحركة الصفراوية ، متلازمة استئصال المرارة بعد استئصال المرارة ، السيلان.

لعلاج الأعراض قصيرة المدى: ألم مفصلي ، ألم عصبي ، ألم عضلي ، عرق النسا.

كدواء مساعد: متلازمة الألم بعد التدخلات الجراحية و إجراءات التشخيص.

موانع

فرط الحساسية لمشتقات البيرازولون (بوتاديون) ومكونات الدواء الأخرى ؛ قمع تكون الدم في نخاع العظم. مستقر و الذبحة الصدرية غير المستقرة؛ قصور القلب المزمن في مرحلة التعويض. وضوحا الانتهاكاتوظائف الكبد و / أو الكلى ؛ نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات ؛ عدم انتظام ضربات القلب. البورفيريا الحادة "المتقطعة" ؛ زرق انسداد الزاوية تضخم البروستات(مع الاعراض المتلازمة); انسداد معويوتضخم القولون انهدام؛ الحمل (الثلث الأول وآخر 6 أسابيع) ؛ فترة الرضاعة مرحلة الطفولة(حتى 3 أشهر أو وزن الجسم أقل من 5 كجم).

بحرص

بحذر وتحت إشراف الطبيب ، يجب استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد أو الكلى ، مع الميل إلى انخفاض ضغط الدم الشرياني، الربو القصبي ، زيادة الحساسية الفردية للأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات أو المسكنات غير المخدرة (بما في ذلك تاريخ ثلاثي "الأسبرين"). بالنسبة للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، يجب استخدام الدواء فقط وفقًا لتوجيهات الطبيب.

طريقة التطبيق والجرعات

عن طريق الحقن (وريديًا ، عضليًا).

يتم حقن البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا والذين يعانون من المغص الحاد ببطء 2 مل في الوريد (1 مل لمدة دقيقة واحدة) ؛ إذا لزم الأمر ، كرر بعد 6-8 ساعات. لبطء الوريدعادة ما يكفي 2 مل من الدواء.

حقن عضليًا 2 مل من المحلول مرتين في اليوم ؛ جرعة يوميةيجب ألا يتجاوز 4 مل. مدة العلاج لا تزيد عن 5 أيام.

الحل غير متوافق في حقنة واحدة مع الآخرين أدوية.

قبل إدخال محلول الحقن ، يجب تسخينه في اليد.

اعراض جانبية

في الجرعات العلاجية ، يكون الدواء جيد التحمل عادة. ممكن في بعض الأحيان ردود الفعل التحسسية (الطفح الجلديحكة نادرة جدا - صدمة الحساسية، الشرى) ، وذمة وعائية. في حالات منعزلة - إحساس حارق في المنطقة الشرسوفية ، جفاف الفم ، صداع الراس.

احتمالية حدوث دوار ، انخفض ضغط الدم، عدم انتظام دقات القلب ، زرقة. في استخدام طويل الأمد- الاضطرابات المكونة للدم: قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، ندرة المحببات (قد تحدث الأعراض التالية: ارتفاع غير محفز في درجة الحرارة ، قشعريرة ، التهاب الحلق ، صعوبة في البلع ، التهاب الفم ، وكذلك تطور التهاب المهبل أو التهاب المستقيم). مع الميل إلى التشنج القصبي ، من الممكن إثارة هجوم.

في جدا حالات نادرة- خبيث حمامي نضحي(متلازمة ستيفنز جونسون) ، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة ليل). نادرًا (عادةً مع الاستخدام أو الإدارة على المدى الطويل جرعات عالية) - اختلال وظائف الكلى: قلة البول ، انقطاع البول ، بروتينية ، التهاب الكلية الخلاليتلطيخ البول باللون الأحمر. نادرًا جدًا - انخفاض التعرق ، وشلل جزئي في الإقامة ، وصعوبة التبول.

ردود الفعل المحلية: في الحقن العضليتتسرب محتمل في موقع الحقن.

يجب إبلاغ طبيبك بجميع الآثار الجانبية.

جرعة مفرطة

الأعراض: قيء ، انخفاض ضغط الدم ، نعاس ، ارتباك ، غثيان ، ألم في المنطقة الشرسوفية ، ضعف وظائف الكبد والكلى ، تشنجات.

العلاج: علاج الأعراض.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لـ Brala® مع المسكنات غير المخدرة الأخرى إلى تعزيز متبادل للتأثيرات السامة.

مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، موانع الحملللإعطاء عن طريق الفم ، يعطل الوبيورينول عملية التمثيل الغذائي لميتاميزول الصوديوم في الكبد ويزيد من سميته.

الباربيتورات ، فينيل بوتازون ومحفزات أخرى لأنزيمات الكبد الميكروسومي تضعف عمل ميتاميزول الصوديوم.

الاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين يقلل من مستوى الأخير في الدم.

المهدئاتوالمهدئات تعزز التأثير المسكن لميتاميزول الصوديوم.

عند تناوله بشكل مشترك مع حاصرات الهيستامين H1 ، بيوتيروفينون ، الفينوثيازينات ، أمانتادين وكينيدين ، من الممكن زيادة تأثير M-anticholinergic.

في طلب اشتراكمع الإيثانول - التحسين المتبادل للتأثيرات.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع الكلوربرومازين أو مشتقات الفينوثيازين الأخرى إلى تطور ارتفاع الحرارة الشديد.

يجب عدم استخدام الأدوية المشعة للأشعة وبدائل الدم الغروية أثناء العلاج بالأدوية التي تحتوي على ميتاميزول الصوديوم.

ميتاميزول الصوديوم ، يحل محل أدوية سكر الدم عن طريق الفم من ارتباط البروتين ، مضادات التخثر غير المباشرة، الجلوكورتيكوستيرويدات والإندوميتاسين ، قد يزيدان من شدة تأثيرهما.

يزيد الثيامازول ومضادات الخلايا من خطر الإصابة بنقص الكريات البيض. يتم تعزيز التأثير عن طريق الكوديين وحاصرات الهيستامين H2 والبروبرانولول (يبطئ تعطيل الميتاميزول الصوديوم).

محلول الحقن غير متوافق صيدلانيًا مع الأدوية الأخرى.

اذا كان ضروري تطبيق متزامنهذه وغيرها من الأدوية يجب استشارة الطبيب.

تعليمات خاصة

لا تستخدمه للحجامة الم حادفي البطن (حتى يتضح السبب). خلال فترة العلاج بالدواء ، لا يمكنك تناول الكحول ؛ لا ينصح بالقيادة مركباتوالانخراط في إمكانات أخرى الأنواع الخطرةالأنشطة التي تتطلب ردود فعل جسدية وعقلية سريعة.

رقابة أبويةيشيع استخدامها في حالات الطوارئوفي الحالات التي يكون فيها الابتلاع غير ممكن (أو الامتصاص من الجهاز الهضمي). مطلوب رعاية خاصة عند إعطاء 2 مل من المحلول أو أكثر (خطر حدوث انخفاض حاد في ضغط الدم). حقنة وريد .. الحقن في الوريديجب أن تتم ببطء ، في وضع ضعيف وتحت سيطرة ضغط الدم ومعدل ضربات القلب ومعدل التنفس. مع الاستخدام المطول (أكثر من أسبوع) للدواء ، من الضروري التحكم في الصورة الدم المحيطيو الحالة الوظيفيةكبد.

نموذج الإفراج

محلول للإعطاء العضلي والوريدي. 5 مل في أمبولات زجاجية متحللة للماء داكنة.

5 أمبولات في عبوة نفطة مصنوعة من فيلم PVC غير المطلي (منصة نقالة).

حزمة من خلية واحدة (منصة نقالة) مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

الافضل قبل الموعد

3 سنوات. لا تستخدم متأخرتاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

شروط التخزين

في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

شروط وأحكام الخصم من الصيدليات

بوصفة طبية.

الصانع

"Micro Labs Limited" ، الهند

التمثيل في الاتحاد الروسي: روسيا ، موسكو ، لينينسكي بروسبكت ، 148 ، مكتب 57/58.

& nbsp & nbsp

تناولت أقراصًا - دواء له تأثير مسكن جيد وخافض للحرارة ومضاد للالتهابات. الدواء له قائمة واسعةالمؤشرات وموانع الاستعمال ، لذلك قبل الاستخدام لا بد من استشارة الطبيب.

رقم التسجيل: P N012121 / 01 بتاريخ 23.08.2010

الاسم التجاري للدواء: BRAL

شكل جرعات:أجهزة لوحية

صورة لتعبئة الأقراص التي تناولتها 505 مجم ، حيث يشار إلى تكوين الأقراص وظروف التخزين

لقد تناولت الحبوب

كل جهاز لوحي يحتوي على:
المواد الفعالة:ميتاميزول الصوديوم - 500 ملغ ؛ هيدروكلوريد بيتوفينون - 5 ملغ ؛ بروميد فينبيفيرنيوم - 0.1 مجم
سواغ:اللاكتوز ، نشا الذرة (اللامائي) ، البوفيدون ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، التلك المنقى ، ستيرات المغنيسيوم.

وصف
أقراص مسطحة صفراء شاحبة ، مستديرة ، ذات حواف مشطوفة ، مسجلة من جانب واحد ومحفورة "MICRO" على الجانب الآخر.

مجموعة العلاج الدوائي:مسكن (مسكن غير مخدر + مضاد للتشنج)

كود ATC: NO2BB52

الخصائص الدوائية
ميتاميزول الصوديوم (أنالجين) له تأثير مضاد للالتهابات مسكن وخافض للحرارة. Pitophenone hydrochloride ، مثل papaverine ، له تأثير عضلي مباشر على العضلات الملساء للأعضاء الداخلية ويسبب الاسترخاء. بروميد الفينبيفيرينيوم ، بسبب تأثير م-هوبينوبوكينج ، له تأثير إضافي مضاد للتشنج على العضلات الملساء.

أخذت مؤشرات للاستخدام

متلازمة الألم مع تقلصات العضلات الملساء للأعضاء الداخلية - مغص كلوي وصفراوي ، تشنجات معوية ، عسر الطمث وحالات تشنجية أخرى للأعضاء الداخلية ، وكذلك الصداع وآلام الشقيقة. يمكن استخدامه لعلاج الأعراض قصيرة المدى لألم المفاصل ، والألم العصبي ، وعرق النسا ، وألم عضلي.

كعامل مساعد ، يمكن استخدامه لتقليل الألم بعد التدخلات الجراحية والتشخيصية.

أخذ موانع

فرط الحساسية لمشتقات البيرازولون (بوتاديون) ومكونات الدواء الأخرى ؛ قلة المحببات ، اضطرابات شديدة في الكبد أو الكلى. نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات ؛ عدم انتظام ضربات القلب ، البورفيريا الحادة "المتقطعة". زرق انسداد الزاوية تضخم البروستاتا؛ انسداد معوي وتضخم القولون. أمراض الدم. الدول الغروانية الحمل (الثلث الأول وآخر 6 أسابيع) ؛ فترة الرضاعة سن الأطفال (حتى 5 سنوات) ؛ زيادة الحساسية الفردية للأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات أو المسكنات غير المخدرة.

تناولت حبوبًا: نظائرها أرخص

تناول الحبوب: الجرعة وطريقة التطبيق

البالغين والأطفال فوق 15 سنةيؤخذ عن طريق الفم (يفضل بعد الوجبات) عادة 1-2 حبة 2-3 مرات في اليوم. يجب ألا تزيد الجرعة اليومية عن 6 أقراص. مدة الاستقبال 1 لا تزيد عن 5 أيام. لا يمكن زيادة الجرعة اليومية من الدواء أو مدة العلاج إلا تحت إشراف طبي.

جرعات للأطفال.بالنسبة للأطفال ، يجب إعطاء الدواء فقط وفقًا لتوجيهات الطبيب. جرعة للأطفال من سن 5-7 سنوات - نصف قرص ، 8-12 سنة - ثلاثة أرباع قرص ، 13-15 سنة - قرص واحد 2-3 مرات في اليوم. نظم الجرعات الأخرى ممكنة فقط بعد استشارة الطبيب.

أخذت آثار جانبية

في الجرعات العلاجية ، يكون الدواء جيد التحمل عادة. في بعض الأحيان تكون ردود الفعل التحسسية ممكنة (طفح جلدي ، حكة ، نادرًا - صدمة الحساسية). في حالات منعزلة - إحساس حارق في المنطقة الشرسوفية ، جفاف الفم ، صداع ، دوار ، انخفاض ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب ، زرقة. مع الاستخدام المطول - حالات انتهاك نظام الدم (قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، ندرة المحببات). مع الميل إلى التشنج القصبي ، من الممكن إثارة هجوم. في حالات نادرة جدًا ، حمامي نضحي خبيث (متلازمة ستيفنز جونسون) ، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة ليل) ، انخفاض التعرق ، شلل جزئي في الإقامة ، احتباس البول. نادرا (مع الاستخدام طويل الأمد أو الجرعات العالية) - اختلال وظائف الكلى: قلة البول ، انقطاع البول ، بروتينية ، التهاب الكلية الخلالي ، تلون البول باللون الأحمر.

يجب إبلاغ طبيبك بجميع الآثار الجانبية.

بحرص
بحذر وتحت إشراف الطبيب ، يجب استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد أو الكلى ، مع الميل إلى انخفاض ضغط الدم ، وتشنج قصبي. يجب على الأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا) استخدام الدواء بوصفة طبية فقط.

جرعة مفرطة
أعراض:قيء ، انخفاض ضغط الدم ، نعاس ، ارتباك ، غثيان ، ألم في المنطقة الشرسوفية ، ضعف وظائف الكبد والكلى ، تشنجات.

علاج او معاملة:غسيل المعدة ، التعيين كربون مفعلعلاج الأعراض.

التفاعل مع الأدوية الأخرى
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لـ Brala مع المسكنات الأخرى غير المخدرة إلى تعزيز متبادل للتأثيرات. مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، موانع الحمل الفموية ، الوبيورينول يعطل عملية التمثيل الغذائي للمفتاميزول في الكبد ويزيد من سميته. الباربيتورات ، فينيل بوتازون ومحفزات أخرى لأنزيمات الكبد الميكروسومي تضعف عمل ميتاميزول الصوديوم. الاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين يقلل من مستوى الأخير في الدم. المهدئات والمهدئات تعزز التأثير المسكن للدواء. عند استخدامه مع الإيثانول - التحسين المتبادل للتأثيرات. إذا لزم الأمر ، يجب استشارة الطبيب عند الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية وغيرها.

تعليمات خاصة
خلال فترة العلاج بالدواء ، لا يمكنك تناول الكحول ؛ لا يوصى بقيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى تنطوي على مخاطر محتملة تتطلب ردود فعل جسدية وعقلية سريعة. يتطلب الاستخدام في المرضعات التوقف الرضاعة الطبيعية. مع الاستخدام المطول (أكثر من 5 أيام) للدواء ، من الضروري التحكم في نمط الدم المحيطي والحالة الوظيفية للكبد.

نموذج الافراج
10 أقراص في نفطة PVC / ألمنيوم أو شريط من الألومنيوم.
1 ، 2 أو 10 بثور أو شرائط ، مع تعليمات للاستخدام ، في علبة من الورق المقوى.
10 بثور أو شرائط مع 10 تعليمات للاستخدام في علبة كرتون.

صورة لبثرة أقراص Bral

الافضل قبل الموعد
5 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

صورة لتعبئة الأقراص التي التقطتها ، حيث يُشار إلى السلسلة وتاريخ الصنع وتاريخ انتهاء الصلاحية

شروط التخزين
في مكان جاف ومظلم وبدرجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

شروط الاستغناء عن الصيدليات
بدون وصفة.

لقد التقطت صورة لتغليف الأجهزة اللوحية ، حيث يُشار إلى السعر

الصانع
مايكرو لابز ليمتد ، الهند

يجب إرسال المطالبات على عنوان مكتب تمثيل الشركة:
115230 ، موسكو ، شارع. ناجاتينسكايا ، منزل 2/2 ، مدخل 2 ، الطابق 4.
هاتف / فاكس: 111-61-35 / 937-27-70

أخذت الأجهزة اللوحية للاستخدام الداخلي ، والتعليقات التوضيحية (تعليمات للاستخدام) في الصور

صورة لتعليمات تناول الأجهزة اللوحية ، الجزء الأول

صورة لتعليمات تناول الأجهزة اللوحية ، الجزء الثاني

أخذت الأجهزة اللوحية: مراجعات حول الدواء

إيرينا أناستاسيفا ، نيجني تاجيل

بدأت بتناول هذا الدواء للمغص الكلوي. قيل لي أن هذا الدواء يخفف الألم بشكل جيد. لأكون صادقًا ، لم ألاحظ الكثير من النتائج. لقد أزلت الألم قليلاً ، لكن ليس تمامًا.

الكسندرا سفيتوفا ، أومسك

لقد تناولته لعلاج وجع الأسنان ، حيث تشير التعليمات إلى أن الدواء له تأثير مسكن. لكنه لم يساعدني. ثم فهمت ، بالطبع ، لماذا - بعد كل شيء ، يجب أن تؤخذ فقط للألم أو تشنجات العضلات الملساء. وطب الأسنان لا علاقة له به.

ايكاترينا بوبوفا ، موسكو

أداة ممتازة. الدواء له تأثير مسكن جيد. على الرغم من أن تعليمات الدواء لا تنص على أنه يمكن استخدامه فترات مؤلمةلكني قبلتها. والدواء يساعدني كثيرا.

بولينا رومانوفا ، كولتشوجينو

مع الصداع ، وخاصة مع الصداع القوي ، لا يساعد الدواء. علاوة على ذلك ، نشأت منه غثيان شديدالذي عذبني لمدة يومين. لم تعجبني الحبوب حقًا ، قد يقول المرء ، لم أحبها على الإطلاق. بعد كل شيء ، لقد تعذبت بشدة من رد فعل جانبي منهم.

أناستاسيا إيفانوفا ، كورسك

من أجل الألم في الكلى ، تناولت حبوب منع الحمل ، لكنهم لم أحضروا نتيجة ايجابيةلذلك اضطررت لشراء دواء آخر. هذه المرة في الصيدلية أوصوني بتناول حبوب للمغص الكلوي. لقد خففوا الألم جيدًا ، ولم يزعجني ذلك حتى وقت متأخر من المساء ، على الرغم من أنني تناولت الحبة في الساعة 10 صباحًا.

أليكسي تسفيتاييف ، كيميروفو

بدأت في تناوله للصداع. غالبًا ما أعاني من صداع بعد وقوع حادث ، وأتناول الحبوب باستمرار. اشترى هذا الجديد دواء مستوردأخذ. لقد صدمني للتو. كان لدي رد فعل تحسسي شديد من الحبوب. في البداية ، تم رش وجهي بالكامل ، ثم انتقل الطفح الجلدي إلى الجسم. هنا مثل هذا الدواء باهظ الثمن ، لا يساعد ، ولكن الأسباب فقط آثار جانبية.

زانا إيفانوفا ، سيرجيف بوساد

لقد أصبت مرة بتشنج معوي ، إنه أمر مزعج للغاية ، اضطررت إلى اللجوء إلى صديقي ، الذي كان يعمل صيدليًا في ذلك الوقت. لقد أوصت بهذا لي. المنتجات الطبيةمن يمكنه مساعدتي في القضاء على هذا التشنج. بدأت في تناول الحبوب بدقة وفقًا للتعليمات. ومع ذلك ، لم تعمل الحبوب جيدًا. إنهم قادرون على القضاء على التشنج لبضع ساعات فقط ، ثم اضطررت إلى تناول حبوب منع الحمل مرة أخرى. لذلك ، حتى لا أتناول جرعة زائدة ، بدأت في دمجها مع No-shpa. كنت أكثر هدوءًا ، لأنني لم أؤذي جسدي كثيرًا بدواء واحد. بعد كل شيء ، هذا Bral له تركيبة خطيرة إلى حد ما.

زينيدا كوستوفايا ، فلاديمير

جيد ومميز دواء غير مكلفوالتي يمكن استخدامها في حالات الصداع الخفيف. لكن في حالة الصداع الشديد ، لا يساعد الدواء على الإطلاق. وإذا كان يساعد في القضاء على الألم لعدة ساعات. ربما يكون هذا هو العيب الوحيد لمثل هذا الدواء الرخيص.

الكسندرا دامانوفا ، بيردس

لقد تناولت الأقراص ، نصحني صديقي. انا مرة لفترة طويلةيعاني من صداع شديد. لقد اشتريت هذا الدواء ، ولم يحدث شيء بعد تناول الحبة الأولى. ثم تناولت حبة أخرى ، ولم يكن هناك أي تأثير أيضًا. ربما لا يساعدونني ، لأنهم فقط مثاليون لصديق.

حاليًا ، الدواء غير مدرج في سجل الدولة للأدوية أو تم استبعاد رقم التسجيل المحدد من السجل.

رقم التسجيل:

P N012121 / 02-130214

الاسم التجاري للدواء:

شكل جرعات:

حل للإعطاء عن طريق الوريد والعضل

مُجَمَّع

يحتوي 1 مل من المحلول على:
المواد الفعالة:

سواغ:حمض الهيدروكلوريك ، ماء للحقن.

وصف

مسح محلول مصفر.

مجموعة العلاج الدوائي:

مسكن (مسكن غير مخدر + مضاد للتشنج).

كود ATX: N02BB52

التأثير الدوائي

لقد تناولت ® - دواء مركب ، والذي يشمل: مسكن غير مخدر ميتاميزول الصوديوم(أنالجين) ، مضاد للتشنج العضلي هيدروكلوريد البيتوفينونوعامل M- مضادات الكولين بروميد الفينبيفيرنيوم.
ميتاميزولله تأثير مضاد للالتهابات مسكن وخافض للحرارة وضعيف. بيتوفينون ،مثل البابافيرين ، له تأثير عضلي مباشر على العضلات الملساء للأعضاء الداخلية ويسبب ارتخاءها. بروميد الفينبيفيرنيومبسبب تأثير M-anticholinergic ، فإن له تأثير إضافي مضاد للتشنج على العضلات الملساء.

مؤشرات للاستخدام

متلازمة الألم (خفيفة أو معتدلة) مع تشنجات العضلات الملساء للأعضاء الداخلية: مغص كلوي ، تشنج الحالب والمثانة ، مغص صفراوي ، مغص معوي ، خلل الحركة الصفراوية ، متلازمة استئصال المرارة بعد استئصال المرارة ، الغثيان.
لعلاج الأعراض قصيرة المدى: ألم مفصلي ، ألم عصبي ، ألم عضلي ، عرق النسا.
كدواء مساعد: متلازمة الألم بعد التدخلات الجراحية والإجراءات التشخيصية.

موانع

فرط الحساسية لمشتقات البيرازولون (بوتاديون) ومكونات الدواء الأخرى ؛ قمع تكون الدم في نخاع العظم. الذبحة الصدرية المستقرة وغير المستقرة. قصور القلب المزمن في مرحلة التعويض. اضطرابات شديدة في الكبد و / أو الكلى. نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات ؛ عدم انتظام ضربات القلب. البورفيريا الحادة "المتقطعة" ؛ زرق انسداد الزاوية تضخم البروستاتا (مع المظاهر السريرية) ؛ انسداد معوي وتضخم القولون. انهدام؛ الحمل (الثلث الأول وآخر 6 أسابيع) ؛ فترة الرضاعة سن الأطفال (حتى 3 أشهر أو وزن الجسم أقل من 5 كجم).

بحرص

بحذر وتحت إشراف الطبيب ، يجب استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد أو الكلى ، مع ميل إلى انخفاض ضغط الدم الشرياني ، والربو القصبي ، وزيادة الحساسية الفردية للأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات أو المسكنات غير المخدرة (بما في ذلك ثالوث "الأسبرين" في التاريخ). بالنسبة للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، يجب استخدام الدواء فقط وفقًا لتوجيهات الطبيب.

الجرعة وطريقة الاستعمال

عن طريق الحقن (وريديًا ، عضليًا).
يتم حقن البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا والذين يعانون من المغص الحاد ببطء 2 مل في الوريد (1 مل لمدة دقيقة واحدة) ؛ إذا لزم الأمر ، كرر بعد 6-8 ساعات. بالنسبة للإعطاء البطيء في الوريد ، عادة ما يكون 2 مل من الدواء كافياً.
حقن عضليًا 2 مل من المحلول مرتين في اليوم ؛ يجب ألا تزيد الجرعة اليومية عن 4 مل. مدة العلاج لا تزيد عن 5 أيام.
عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي ، يتم وصف Bral ® للأطفال ، حسب العمر ووزن الجسم ، في الجرعات المفردة التالية:

يمكن تعيينها إذا لزم الأمر إعادة التقديمالمخدرات بنفس الجرعة.
الحل غير متوافق في حقنة واحدة مع أدوية أخرى.
قبل إدخال محلول الحقن ، يجب تسخينه في اليد.

اعراض جانبية

في الجرعات العلاجية ، يكون الدواء جيد التحمل عادة. في بعض الأحيان تكون ردود الفعل التحسسية ممكنة (طفح جلدي ، حكة ، نادرًا جدًا - صدمة تأقية ، شرى) ، وذمة وعائية. في حالات منعزلة - إحساس حارق في المنطقة الشرسوفية ، جفاف الفم ، صداع.
ربما الدوخة ، وخفض ضغط الدم ، وعدم انتظام دقات القلب ، والزرقة. مع الاستخدام المطول - اضطرابات المكونة للدم: قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، ندرة المحببات (قد تتجلى في الأعراض التالية: ارتفاع غير محفز في درجة الحرارة ، قشعريرة ، التهاب الحلق ، صعوبة في البلع ، التهاب الفم ، وكذلك تطور التهاب المهبل أو التهاب المستقيم). مع الميل إلى التشنج القصبي ، من الممكن إثارة هجوم.
في حالات نادرة جدًا ، حمامي نضحي خبيث (متلازمة ستيفنز جونسون) ، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة ليل). نادرا (مع الاستخدام طويل الأمد أو الجرعات العالية) - اختلال وظائف الكلى: قلة البول ، انقطاع البول ، بروتينية ، التهاب الكلية الخلالي ، تلون البول باللون الأحمر. نادرًا جدًا - انخفاض التعرق ، وشلل جزئي في الإقامة ، وصعوبة التبول.
ردود الفعل الموضعية: مع الحقن العضلي ، من الممكن حدوث ارتشاح في موقع الحقن.
يجب إبلاغ طبيبك بجميع الآثار الجانبية.

جرعة مفرطة

الأعراض: قيء ، انخفاض ضغط الدم ، نعاس ، ارتباك ، غثيان ، ألم في المنطقة الشرسوفية ، ضعف وظائف الكبد والكلى ، تشنجات.
العلاج: علاج الأعراض.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لـ Brala ® مع المسكنات غير المخدرة الأخرى إلى تعزيز متبادل للتأثيرات السامة. مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، موانع الحمل الفموية ، الوبيورينول يعطل عملية التمثيل الغذائي لميتاميزول الصوديوم في الكبد ويزيد من سميته.
الباربيتورات ، فينيل بوتازون ومحفزات أخرى لأنزيمات الكبد الميكروسومي تضعف عمل ميتاميزول الصوديوم.
الاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين يقلل من مستوى الأخير في الدم.
المهدئات والمهدئات تعزز التأثير المسكن لميتاميزول الصوديوم.
عند تناوله بشكل مشترك مع حاصرات الهيستامين H1 ، بيوتيروفينون ، الفينوثيازينات ، أمانتادين وكينيدين ، من الممكن زيادة تأثير M-anticholinergic.
عندما يقترن بالإيثانول - التحسين المتبادل للتأثيرات.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع الكلوربرومازين أو مشتقات الفينوثيازين الأخرى إلى تطور ارتفاع الحرارة الشديد.
يجب عدم استخدام الأدوية المشعة للأشعة وبدائل الدم الغروية أثناء العلاج بالأدوية التي تحتوي على ميتاميزول الصوديوم.
يمكن أن يزيد صوديوم ميتاميزول ، ويحل محل أدوية سكر الدم عن طريق الفم ، ومضادات التخثر غير المباشرة ، والستيرويدات القشرية السكرية والإندوميتاسين من الارتباط بالبروتين ، من شدة تأثيرها.
يزيد الثيامازول ومضادات الخلايا من خطر الإصابة بنقص الكريات البيض.
يتم تعزيز التأثير عن طريق الكوديين وحاصرات الهيستامين H2 والبروبرانولول (يبطئ تعطيل الميتاميزول الصوديوم).
محلول الحقن غير متوافق صيدلانيًا مع الأدوية الأخرى.
إذا كنت بحاجة إلى الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية وغيرها ، يجب عليك استشارة طبيبك.

تعليمات خاصة

لا تستخدمه للتسكين من آلام البطن الحادة (حتى يتم توضيح السبب).
خلال فترة العلاج بالدواء ، لا يمكنك تناول الكحول ؛ لا يوصى بقيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى تنطوي على مخاطر محتملة تتطلب ردود فعل جسدية وعقلية سريعة.
عادة ما يستخدم الإعطاء بالحقن في حالات الطوارئ وفي الحالات التي يكون فيها الابتلاع غير ممكن (أو ضعف الامتصاص من الجهاز الهضمي). مطلوب رعاية خاصة عند إعطاء 2 مل من المحلول أو أكثر (خطر حدوث انخفاض حاد في ضغط الدم). يجب أن يتم الحقن في الوريد ببطء ، في وضع ضعيف وتحت سيطرة ضغط الدم ومعدل ضربات القلب ومعدل التنفس. مع الاستخدام المطول (أكثر من أسبوع) للدواء ، من الضروري التحكم في نمط الدم المحيطي والحالة الوظيفية للكبد.

نموذج الافراج

محلول للإعطاء العضلي والوريدي. 5 مل في أمبولات زجاجية متحللة للماء داكنة.
5 أمبولات في عبوة نفطة مصنوعة من فيلم PVC غير المطلي (منصة نقالة).
حزمة من خلية واحدة (منصة نقالة) مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.

الافضل قبل الموعد

3 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.

شروط التخزين

في مكان محمي من الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!

شروط الاستغناء عن الصيدليات

بوصفة طبية.

الصانع

"Micro Labs Limited"


قطعة رقم 113-116 ، المنطقة الصناعية K.I.A.D.B ، بوماساندرا ،
أنيكال تالوك ، بنغالور - 560،099 ، الهند


أو

الصانع

"Micro Labs Limited"

عنوان موقع الإنتاج:
Sipkot 92 ، Hosur - 635126 ، الهند

يجب إرسال المطالبات إلى المكتب التمثيلي في الاتحاد الروسي على العنوان التالي:
119 571 ، موسكو ، احتمال لينينسكي ، 148 ، مكتب 57/58

Spasmalgon هو مسكن (مسكن للآلام) ومضاد للتشنج.

Spasmalgon هو دواء مركب يتكون من ثلاثة مكونات. المكون الأول هو Metamizole sodium (Natrii Metamizolum). صيغة كيميائية- C 13 H 16 N 3 O 4 SNa.

اسم: ملح الصوديوم[(2،3-dihydro-1،5-dimethyl-3-oxo-2-phenyl-1H-pyrazol-4-yl) methylamino] حمض الميثان سلفونيك (ومونوهيدرات).

يشير ميتاميزول الصوديوم إلى مشتقات البيرازولون. إنه مسحوق بلوري أبيض أو مصفر يتحلل بسرعة عند تعرضه للرطوبة. جيد الذوبان في الماء ، ضعيف الذوبان فيه الكحول الإيثيلي، وعمليًا لن تذوب في المذيبات العضوية - في الأثير والأسيتون والكلوروفورم.

المكون الثاني هو Pitofenone hydrochloride (Pitofenoni hydrochloridum). الصيغة الكيميائية - C 22 H 25 NO 4.

الاسم: 2- (4-بنزويل) حمض البنزويك ميثيل استر هيدروكلوريد. مسحوق بلوري أبيض أو أبيض ، قابل للذوبان في الماء ، كحول إيثيلي ، وأثير ، وقابل للذوبان في الأسيتون.

المكون الثالث هو Fenpiverinium bromide (Fenpiverinii bromidum). الصيغة الكيميائية - C 22 H 29 BrN 2 O. الاسم - 1- (3-Carbamoyl-3،3-diphenylpropyl) -1-methylpiperidinium bromide. مسحوق بلوري أبيض أو أبيض. يذوب جيدًا في الماء والكحول والكلوروفورم.

آلية العمل

يُعرف Metamizole sodium باسم Analgin. يستخدم على نطاق واسع كمسكن وخافض للحرارة ومضاد للالتهابات وإلى حد ما كمضاد للتشنج.

عادة ما يشار إلى Metamizole ، وبالتالي ، Analgin ، باسم العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs). على الرغم من انتمائه إلى هذا مجموعة المخدراتمشروط جدا. على الأرجح ، هذا الدواء له تأثير مشترك وغامض إلى حد ما على عمليات الالتهاب ونقل الحرارة وإدراك الألم.

يرتبط التأثير الرئيسي لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بتأثيرها المثبط على تخليق البروستاجلاندين. يشار إلى هذه المركبات القابلة للذوبان في الدهون بما يسمى بـ. وسطاء التهابات - المواد التي تثير تفاعلات التهابيةمع الأعراض المصاحبة للألم والتورم ، مظاهر جلدية، خلل في الجهاز الملتهب ، وكذلك الحمى الموضعية والحمى العامة.

ومع ذلك ، فإن وظائف البروستاجلاندين أوسع بكثير ، ولا تقتصر على الالتهاب وحده. يتم تصنيع هذه المواد في كل مكان في الجسم من مواد غير مشبعة متعددة أحماض دهنيةفي وجود إنزيمات الأكسدة الحلقية (كوكس).

يؤثر البروستاجلاندين على قيمة ضغط الدم (BP) ، ونبرة الرحم والشعب الهوائية ، وتجلط الدم ، وحالة الأغشية المخاطية في الجهاز الهضمي ، وأكثر من ذلك بكثير. في هذا الصدد ، تنقسم البروستاجلاندين عادة إلى "جيد" و "سيئ". على الرغم من أن هذا التقسيم ليس له ما يبرره دائمًا.

"جيدة" أو البروستاجلاندين الأساسية ، التي تقدم حيوية باستمرار العمليات الفسيولوجية، يتم تصنيعه في الجسم من حمض جاما لينولينيك في وجود إنزيم COX-1. يتم تصنيع البروستاجلاندين "الضار" ، الذي يزداد عددها مع الالتهاب حمض الأراكيدونيكبوجود إنزيم COX-2. تمنع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية COX-2 ، وبالتالي تساهم في تراجع الالتهاب والقضاء على الأعراض المقابلة.

العديد من ممثلي الجيل "القديم" من العقاقير المضادة للالتهابات ، والتي تشمل أنجين ، جنبا إلى جنب مع COX-2 كتلة COX-1 ، وبالتالي تثبيط تخليق البروستاجلاندين الأساسي. يرتبط هذا بعدم الانتقائية ، وعدم انتقائية عمل هذه الأدوية وحدوث آثار جانبية في شكل تفاعلات أرجية ، وتشنج قصبي ، وزيادة الحموضة. عصير المعدةتليها تقرح.

ومع ذلك ، فإن تواتر الآثار الجانبية من الجهاز الهضمي عند استخدام أنجين منخفض. ومن حيث القوة المضادة للالتهابات ، فإن أنجين هو أدنى من العديد من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى. يستخدم بشكل أكبر كمسكن وخافض للحرارة.

تشير هذه الحقيقة أيضًا إلى حقيقة أن حجب COX-1 و COX-2 ليسا الآليات الرئيسية وليست الوحيدة لعمل الدواء. في الواقع ، في في الآونة الأخيرةوجد أن أنجين يعمل على بعض هياكل الدماغ ، على وجه الخصوص ، في منطقة ما تحت المهاد والمهاد. تحت تأثيره ، تقل إثارة مراكز الألم في المهاد.

يعمل الدواء أيضًا على مراكز التنظيم الحراري في منطقة ما تحت المهاد ، مما يزيد من انتقال الحرارة عن طريق زيادة التعرق والتوسع. أوعية دمويةعلى الجلد والأغشية المخاطية. يفترض أن آلية مركزيةيرتبط عمل أنجين بحجب كوكس -3 وتثبيط تخليق البروستاجلاندين في الجهاز العصبي المركزي.

بالإضافة إلى ذلك ، يرتبط التأثير المسكن للميتاميزول بضعف التوصيل حساسية الألمعلى طول حزم محددة من الحبل الشوكي.

جنبا إلى جنب مع البروستاجلاندين ، يمنع Analgin تخليق العديد من المواد النشطة بيولوجيا والمركبات السامة الأخرى - براديكينين ، الجذور الحرة ، endoperoxides ، عديدات السكاريد الدهنية ، التي يهدف عملها إلى تكوين الالتهاب ، وحدوث الألم والحمى.

بالإضافة إلى ذلك ، يمكن لـ Analgin تغيير مستوى الكالسيوم داخل الخلايا ، وبالتالي القضاء على تشنج العضلات الملساء. ومع ذلك ، فإن تأثيره المضاد للتشنج ضعيف للغاية. لكن أنالجين لا يعمل بأفضل طريقة على حالة الدم. جنبا إلى جنب مع البروستاجلاندين ، فإنه يمنع تخليق الثرموبوكسان ، وهي مادة توفر تراكم (التصاق) الصفائح الدموية وتشكيل جلطات الدم.

لذلك ، مع الاستخدام المنتظم لـ Analgin ، تزداد سيولة الدم ويزداد خطر حدوث نزيف تلقائي. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الدواء له تأثير سامإلى الأحمر نخاع العظمويمنع تكون الدم.

يتجلى هذا من خلال ندرة المحببات - انخفاض حادالعدد المطلق من الكريات البيض (قلة الكريات البيض) وانخفاض نسبي في الخلايا المحببة مع غلبة نسبية للخلايا المحببة (الخلايا الليمفاوية والخلايا الوحيدة). توفر الخلايا المحببة ، وخاصة العدلات ، إلى جانب عوامل أخرى الدفاع المناعي. عندما تكون ناقصة القوات الدفاعيةيتم تقليل الكائنات الحية ، ويزداد خطر الإصابة بالعدوى البكتيرية والفيروسية والفطرية الشديدة.

المكون الثاني من Spamalgon ، Pitophenone hydrochloride ، ينتمي إلى مجموعة مضادات التشنج العضلي. من خلال خصائصه ، فإن الدواء مشابه لبابافيرين المعروف.

Pitophenone قادر على تغيير محتوى الكالسيوم داخل الخلايا ، تحت تأثيره على نحو سلس ألياف عضلية. يثبط Pitophenone إنزيم phosphodiesterase PDE ، الذي يعزز تفكك cAMP (أحادي فوسفات الأدينوزين الدوري) إلى AMP (أحادي فوسفات الأدينوزين).

يؤدي تثبيط PDE بواسطة Pitophenone تلقائيًا إلى تراكم cAMP ، الذي يربط الكالسيوم بدخول خلايا العضلات الملساء من الفضاء خارج الخلية. بسبب تحييد الكالسيوم ، لا تنقبض العضلات الملساء ، بل تسترخي. يتجلى التأثير المضاد للتشنج للبيتوفينون في العضلات الملساء للمعدة والأمعاء والقنوات الصفراوية والأعضاء البولية لدى النساء - الجهاز التناسلي.

التشنج هو الألم والقضاء على التشنج هو القضاء على الألم. يساهم الدواء أيضًا إلى حد ما في التوسع الأوعية الدمويةوخفض ضغط الدم. ومع ذلك ، يتم التعبير عن تأثيره الخافض للضغط بشكل ضعيف. على الرغم من أن الدواء فعال للصداع الناجم عن تشنج الأوعية الدموية.

المكون الثالث ، بروميد فينبيفيرنيوم ، ينتمي إلى مجموعة مضادات الكولين أو مضادات الكولين. جزء السمبتاوي من اللاإرادي الجهاز العصبييدرك تأثيره على الأعضاء الداخلية بمساعدة الأسيتيل كولين. إنه بيولوجيًا المادة الفعالةوسيط يوفر نبضات عصبيةعلى مستقبلات محددة حساسة للمسكارين (مستقبلات م كوليني).

يترافق التأثير السمبتاوي مع تشنج العضلات الملساء للأعضاء الداخلية والشعب الهوائية وزيادة إفراز الغدد (اللعابية والشعب الهوائية) وزيادة حجم وحموضة العصارة المعدية وانخفاض معدل ضربات القلب وانخفاض ضغط العين.

لذلك ، إذا تم حظر إفراز الأسيتيل كولين بمساعدة مضادات الكولين ، فيمكن القضاء على تأثيره على مستقبلات الكولين ، ويمكن تقليل نشاط الجهاز السمبتاوي.

عند القيام بذلك ، سيتم ملاحظته تأثير عكسيفي شكل القضاء على تشنج و الألم المصاحب. يخفف الدواء بشكل فعال من الجهاز الهضمي والكبد و المغص الكلوي.

آثاره الجانبية هي نفس آثار مضادات الكولين الأخرى ، وهي ناتجة عن الحصار السمبتاوي. هذا هو عدم انتظام دقات القلب (زيادة معدل ضربات القلب) ، والشعور بجفاف الفم ، وانخفاض في إفراز العصارة المعدية.

وبالتالي ، فإن جميع الأدوية التي يتكون منها Spazmalgon تعزز بعضها البعض. يخفف أنجين الآلام والحمى على المستوى المركزي ، ويزيل أيضًا الالتهاب وكل ما يرتبط به إلى حد معين. بيتوفينون كمضاد للتشنج يريح العضلات الملساء ، بالإضافة إلى أنه يخفف الألم الناجم عن التشنج ، ويعزز بروميد الفينبيفيرنيوم التأثير المضاد للتشنج والمسكن.

القليل من التاريخ

تم الحصول على Metamizole لأول مرة في عام 1920 في ألمانيا. بدأ إنتاج الدواء المجمع Spazmalgon بعد عدة عقود من قبل شركة Farmakhim في بلغاريا في العصور الاشتراكية. ومع ذلك ، تم اكتشاف آثار جانبية كبيرة للميتاميزول المرتبطة ندرة المحببات في السبعينيات.

حتى الوفيات تم تسجيلها. لذلك ، تم حظر تناول أنالجين في العديد من دول العالم. في وقت لاحق ، في التسعينيات ، اتضح أن خطر ندرة المحببات عند استخدام Metamizole كان مبالغًا فيه بشكل كبير.

ومع ذلك ، في معظم دول العالم ، يتم حظر العقار أو الإفراج عنه بوصفة طبية. بمرور الوقت ، تمت خصخصة فارماكيم من قبل شركة أدوية بلغارية أخرى معروفة ، هي شركة Sopharma. تباع Spazmalgon التي تنتجها هذه الشركة بحرية في روسيا وفي العديد من بلدان رابطة الدول المستقلة.

تكنولوجيا التوليف

في إنتاج أقراص Spazmalgon ، يتم استخدام المواد المساعدة جنبًا إلى جنب مع المواد الرئيسية. هذه هي بيكربونات الصوديوم ، نشا القمح ، مونوهيدرات اللاكتوز ، الجيلاتين ، ستيرات المغنيسيوم ، التلك.

أشكال الإفراج

أجهزة لوحية. كل جهاز لوحي يحتوي على:

  • ميتاميزول الصوديوم - 500 مجم ؛
  • بيتوفينون هيدروكلوريد - 5 ملغ ؛
  • بروميد الفينبيفيرنيوم - 100 ميكروغرام.

أمبولات مع محلول الحقن 5 و 10 مل. يحتوي 1 مل من المحلول على:

  • ميتاميزول الصوديوم - 500 مجم ؛
  • بيتوفينون هيدروكلوريد - 20 ميكروغرام ؛
  • بروميد الفينبيفيرنيوم -2 ميكروجرام.

جنبا إلى جنب مع Spasmalgon ، أخرى مماثلة الاستعدادات مجتمعةتحتوي على Metamizole (M) و Pitophenone (P) و Fenpiverinium (F):

  • أخذت - أقراص ، محلول للحقن. MicroLabs ، الهند.
  • Revalgin - أقراص ، محلول للحقن. شريا ، الهند.
  • Spazgan - أقراص ، محلول للحقن. ووكهارد ، الهند وإندونيسيا.
  • Baralgetas - أقراص ، محلول للحقن. Yugoremedia ، صربيا.
  • Spazmalgin - أقراص ، محلول للحقن. تورنت والهند وإندونيسيا.
  • Maksigan - أقراص. يونيكيم ، الهند.
  • بيورالجين - أقراص. بيوفارما ، روسيا.
  • برالانجين - محلول للحقن. برينتسالوف ، روسيا.

هناك مسكنات أخرى مشتركة ومضادة للالتهابات و مضادات التشنج: Pentalgin ، Piral ، Sedalgin ، Sedal ، Andipal. لكن في تكوينها ، تختلف اختلافًا كبيرًا عن Spasmalgon. المكونات النشطة في هذه الأدوية هي نابروكسين ، وكافيين ، وباراسيتامول ، وفينوباربيتال ، وبندازول ، وكافيين ، ودروتافيرين.

مؤشرات للاستخدام

  • مغص معوي
  • التهاب القولون المزمن
  • مغص كبدي
  • خلل الحركة الصفراوية.
  • الحالة بعد إزالة المرارة.
  • المغص الكلوي؛
  • تشنج العضلات الملساء للحالب والمثانة.
  • الغوديزمينورهيا.
  • الأمراض الالتهابية لأعضاء الحوض.

الجرعات

في الداخل ، تؤخذ 1-2 حبة 2-3 مرات في اليوم. الأطفال من عمر 6-8 سنوات يأخذون قرص ، 9-12 سنة - أقراص ، 13-15 سنة - 1 قرص 2-3 مرات في اليوم. تؤخذ الأقراص بعد الوجبات ولا تمضغ وتغسل بالماء.

يتم إعطاء المحلول عن طريق الحقن العضلي في 2-5 مل 2-3 مرات في اليوم. الجرعة اليومية القصوى من الدواء هي 6 أقراص أو 10 مل من المحلول.

مدة دورة تناول الأقراص أو الحقن العضلييجب ألا تتجاوز 5 أيام. مسألة إطالة الدورة في حالة الغياب تأثير علاجييقرره الطبيب بشكل صارم لكل مريض على حدة.

الديناميكا الدوائية

يتم امتصاص الدواء بسرعة من موقع الحقن عند تناوله عن طريق الحقن العضلي أو من الأمعاء عند تناوله عن طريق الفم. التوافر البيولوجي هو 50-60٪. حوالي 85٪ من الميتاميزول يرتبط ببروتينات البلازما. في الكبد ، يخضع Metamizole لتحولات أيضية مع تكوين العديد من المستقلبات النشطة دوائيا.

يتكون الحد الأقصى لتركيز المستقلبات في بلازما الدم بعد 30-60 دقيقة من دخول Spasmalgon الجسم. يفرز الميتاميزون في البول عن طريق الكلى. علاوة على ذلك ، يتم حساب 3 ٪ فقط من خلال الدواء غير المتغير ، والباقي - بواسطة المستقلبات. عمر النصف هو 10 ساعات.

آثار جانبية

  • نظام القلب والأوعية الدموية: انخفاض في ضغط الدم ، تسرع القلب ، زرقة الجلد.
  • الجهاز العصبي المركزي: صداع ، دوار.
  • الجهاز الهضمي: جفاف الفم ، وحرقان في المنطقة الشرسوفية.
  • الجهاز البولي: التهاب الكلية الخلالي ، انخفاض إدرار البول أو غيابه التام (قلة البول) ، بروتين في البول (بيلة بروتينية) ، صعوبة في التبول ، تلون البول باللون الأحمر.
  • الدم:قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، ندرة المحببات.
  • جلد: جفاف ، قلة التعرق.
  • عيون: اتساع حدقة العين ، تشوش الرؤية.
  • الجهاز المناعي: ردود فعل تحسسية تظهر مع حكة في الجلد ، شرى ، وذمة وعائية ، نضحي حمامي عديدة الأشكال، انحلال البشرة النخري السمي ، صدمة الحساسية.

موانع

  • التعصب الفردي لمكونات الدواء ؛
  • شكل مستقر وغير مستقر من الذبحة الصدرية.
  • قصور القلب اللا تعويضي المزمن.
  • انتهاك تكوين الدم في نخاع العظم.
  • ضعف وظائف الكبد والكلى.
  • عدم انتظام دقات القلب وعدم انتظام ضربات القلب.
  • نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات.
  • زرق انسداد الزاوية
  • الورم الحميد البروستاتا معقد بسبب احتباس البول.
  • انسداد معوي
  • قلة المحببات.
  • العمر حتى 6 سنوات.

بسبب تأثير مضادات الكولين على الجهاز العصبي المركزي والرؤية ، لا ينصح بتناول Spazmalgon أثناء قيادة السيارة وأداء العمل الذي يتطلب استجابة سريعة وتنسيقًا دقيقًا للحركات. لا ينبغي أن يؤخذ Spazmalgon ، مثل المسكنات الأخرى ، لألم في البطن لسبب غير معروف حتى يتم فحصه من قبل الطبيب.

التفاعل مع الأدوية الأخرى

  • المسكنات الأخرى غير المخدرة- التعزيز المتبادل للسمية.
  • مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، موانع الحمل ، الوبيورينول- زيادة سمية الميتاميزول.
  • الباربيتورات ومحفزات إنزيم الكبد الميكروسومي الأخرى- إضعاف مفعول الميتاميزول.
  • المهدئات والمهدئات- تقوية التأثير المسكن لـ Spasmalgon.
  • السيكلوسبورين- انخفاض مستوى هذا الدواء في الدم.
  • مضادات الهيستامين ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، أمانتادين ، كينيدين ، بيوتيروفينون ومشتقات الفينوثيازين- زيادة تأثير مضادات الكولين.
  • عوامل تباين الأشعة السينية ، البنسلين ومشتقاته ، الكحول الإيثيلي RT - تسمم شديد.
  • الأقراص المضادة لمرض السكر ، مضادات التخثر غير المباشرة ، الإندوميتاسين ، القشرانيات السكرية- تقوية مفعول هذه الأدوية.
  • التيمازول والأدوية السامة للخلايا- يزداد خطر الإصابة بنقص الكريات البيض.
  • بروبرانولول ، كودايين ، حاصرات H-2 مستقبلات الهستامين - إطالة مفعول الميتاميزول.

الحمل والرضاعة

يحظر استخدام Spazmalgon أثناء الحمل ، خاصة في الثلث الأول أو الثالث. منذ يخترق Metamizole حليب الثدي، كما يحظر تناول الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. إذا كانت هناك حاجة ملحة لذلك ، فإن الرضاعة الطبيعية ممكنة في موعد لا يتجاوز 48 ساعة بعد تناول Spasmalgon.

تخزين

يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 5 سنوات. يُصرف الدواء بوصفة طبية.

نحاول تقديم أحدث و معلومات مفيدةلك ولصحتك. المواد المنشورة على هذه الصفحة هي لأغراض إعلامية ومخصصة للأغراض التعليمية. يجب على زوار الموقع عدم استخدامها على أنها نصيحة طبية. يظل تحديد التشخيص واختيار طريقة العلاج حقًا حصريًا لطبيبك! نحن لسنا مسؤولين عن ممكن عواقب سلبيةالناتجة عن استخدام المعلومات المنشورة على موقع الموقع

الاسم الروسي

ميتاميزول الصوديوم + بيتوفينون + فينبيفيرنيوم بروميد

الاسم اللاتيني للمواد Metamizole sodium + Pitophenone + Fenpiverinium bromide

ميتاميزولوم ناتريوم + بيتوفينونوم + فينبيفيرني بروميدوم ( جنس. Metamizoli natrii + Pitofenoni + Fenpiverini بروميدي)

المجموعة الدوائية للمواد Metamizole sodium + Pitophenone + Fenpiverinium bromide

التصنيف التصنيفي (ICD-10)

خصائص المواد Metamizole sodium + Pitophenone + Fenpiverinium bromide

مجموعة مترابطه المواد الفعالةله مفعول مسكن غير مخدر + مفعول مضاد للتشنج.

علم العقاقير

التأثير الدوائي- مضاد للالتهابات ، خافض للحرارة ، مسكن ، مضاد للتشنج.

الديناميكا الدوائية

مزيج من المواد الفعالة المسكنة والمضادة للتشنج ، والتي يؤدي دمجها إلى تعزيز تأثيرها الدوائي بشكل متبادل.

ميتاميزول الصوديوم هو مشتق من البيرازولون له تأثيرات مسكنة وخافضة للحرارة ومضادة للالتهابات.

للبيتوفينون تأثير مضاد للتشنج العضلي المباشر على العضلات الملساء (عمل شبيه بالبابافيرين).

بروميد الفينبيفيرينيوم له تأثير مضاد للكولين وله تأثير إضافي مضاد للتشنج العضلي على العضلات الملساء.

الدوائية

استيعاب.بعد الإعطاء العضلي ، يمتص ميتاميزول الصوديوم بسرعة. يبلغ التوافر البيولوجي النظامي لميتاميزول الصوديوم حوالي 85٪.

توزيع.التواصل مع بروتينات البلازما من ميتاميزول الصوديوم هو 50-60٪. يخترق الحاجز الدموي المشيمي والحاجز المشيمي. V د - حوالي 0.7 لتر / كجم. لا يخترق Pitophenone و fenpiverinium بروميد BBB.

التمثيل الغذائي.يخضع ميتاميزول الصوديوم لتحول أحيائي مكثف في الكبد. يتم استقلاب مستقلبه الرئيسي ، 4-ميثيل أمينو أنتيبيرين (MAA) في الكبد لتشكيل مستقلبات أخرى ، بما في ذلك. نشط دوائيا 4-aminoantipyrine (AA). يتم الوصول إلى Plasma C max (جميع المستقلبات) في حوالي 30-90 دقيقة. أربعة نواتج رئيسية لميتاميزول الصوديوم: MAA ، نشطة ؛ 4-aminoantipyrine ، نشط ؛ 4-فورميلامينوانتيبيرين ، غير نشط ؛ 4-acetylaminoantipyrine ، غير نشط.

يتم استقلاب كل من البيتوفينون والفينبيفيرنيوم بروميد في الكبد ، عن طريق الأكسدة بشكل أساسي.

انسحاب.يفرز الميتاميزول الصوديوم عن طريق الكلى في شكل نواتج أيضية ، حوالي 3٪ - دون تغيير. نصف تي - حوالي 10 ساعات ، في التركيزات العلاجية ، ينتقل إلى حليب الثدي.

T 1/2 من بروميد البيتوفينون والفينبيفيرنيوم حوالي 10 ساعات.

يتم إفراز ما يقرب من 90٪ من بروميد البيتوفينون والفينبيفيرنيوم عن طريق الكلى على شكل مستقلبات و 10٪ - من خلال الأمعاء دون تغيير.

ضعف وظائف الكبد.يزيد T 1/2 MAA (المستقلب النشط) في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد بنحو 3 مرات. ينصح هؤلاء المرضى بتقليل الجرعة.

ضعف وظائف الكلى.في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، هناك انخفاض في التخلص من بعض المستقلبات. ينصح هؤلاء المرضى بتقليل الجرعة.

تطبيق مواد ميتاميزول الصوديوم + بيتوفينون + فينبيفيرنيوم بروميد

المدى القصير علاج الأعراضبَصِير متلازمة الألمبدرجات متفاوتة من الشدة مع تقلصات العضلات الملساء للأعضاء الداخلية (بما في ذلك المعدة و مغص معوي، المغص الكلوي تحص الكلية، خلل الحركة الصفراوية التشنجي ، algomenorrhea) ؛ علاج قصير المدى لأعراض آلام المفاصل ، الألم العصبي ، عرق النسا ، ألم عضلي (تخفيف الآلام) ؛ كدواء مساعد لتقليل الألم بعد تدخل جراحيوإجراءات التشخيص. انخفاض حرارة عاليةالجسم المصاب بنزلات البرد والأمراض المعدية والتهابات أخرى.

موانع

فرط الحساسية ، بما في ذلك. لمشتقات البيرازولون ؛ قمع تكون الدم في نخاع العظم. اضطرابات تكوين الدم في نخاع العظم (على سبيل المثال ، بسبب العلاج بمضادات التجلط الخلوي) أو الأمراض نظام المكونة للدم(ندرة المحببات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم اللاتنسجي) ؛ الكبد و / أو فشل كلوي؛ نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات ؛ عدم انتظام ضربات القلب. ذبحة صدرية شديدة قصور القلب المزمن اللا تعويضي. زرق انسداد الزاوية تضخم البروستاتا (مع المظاهر السريرية) ؛ انسداد معوي تضخم القولون. انهدام؛ ونى المرارة والمثانة. حمل؛ فترة الرضاعة.

في / في المقدمة: الرضاعة (حتى 1 سنة) أو وزن الجسم أقل من 9 كجم.

مقدمة في / م: الرضاعة (حتى 3 أشهر) أو وزن الجسم أقل من 5 كجم.

الداخل: لا تستخدم الأجهزة اللوحية للأطفال دون سن 5 سنوات.

قيود التطبيق

الكلوي و / أو تليف كبدى; الربو القصبي؛ الميل إلى انخفاض ضغط الدم الشرياني. فرط الحساسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى أو المسكنات غير المخدرة ؛ الشرى و / أو التهاب الأنف الحادأثارها المدخول حمض أسيتيل الساليسيليكأو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، استخدم فقط وفقًا لتوجيهات الطبيب.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

هو بطلان استخدام أثناء الحمل (خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى والأسابيع الستة الماضية) وأثناء الرضاعة الطبيعية ، بسبب. احتمال إغلاق القناة الشريانية (Botallova) قبل الأوان و مضاعفات الفترة المحيطة بالولادةبسبب تأثير ميتاميزول الصوديوم على قدرة الصفائح الدموية للأم والجنين على التراكم.

الآثار الجانبية للمواد ميتاميزول الصوديوم + بيتوفينون + فينبيفيرنيوم بروميد

يتم تجميع التفاعلات العكسية (HP) حسب الأنظمة والأعضاء وفقًا للقاموس مدراوتصنيف HP HP HP: في كثير من الأحيان (1/10) ؛ غالبًا (1/100 إلى<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

التفاعلات الضائرة المذكورة أدناه ناتجة بشكل رئيسي عن ميتاميزول الصوديوم ، وهو جزء من مزيج ميتاميزول الصوديوم + بيتوفينون + بروميد فينبيفيرنيوم.

من الدم والجهاز الليمفاوي:نادرا - نقص الكريات البيض. نادرًا جدًا - ندرة المحببات ، قلة الصفيحات ، فقر الدم (فقر الدم الانحلالي ، فقر الدم اللاتنسجي). لا يمكن التنبؤ بخطر ندرة المحببات. يمكن أن تحدث ندرة المحببات أيضًا في المرضى الذين تناولوا ميتاميزول الصوديوم في الماضي دون ظهور HP مماثل.

من جهاز المناعة:نادرا - صدمة تأقية ، تفاعلات تأقية أو تأقانية ، خاصة بعد الاستخدام بالحقن. قد تحدث مثل هذه التفاعلات أثناء تناول الدواء أو مباشرة بعد التوقف عن الإعطاء ، ولكن قد تحدث بعد بضع ساعات. عادة ما تتطور في غضون الساعة الأولى بعد الحقن. تظهر ردود الفعل الأكثر اعتدالًا كتفاعلات جلدية ومخاطية نموذجية (على سبيل المثال ، حكة ، حرقان ، احمرار ، شرى ، وذمة - موضعية أو عامة) ، ضيق في التنفس ، ونادرًا ، شكاوى معدية معوية. يمكن أن تتحول التفاعلات الخفيفة إلى أشكال أكثر شدة مع شرى معمم ، وذمة وعائية شديدة (بما في ذلك تشنج الحنجرة) ، وتشنج قصبي حاد ، واضطراب في نظم القلب ، وانخفاض ضغط الدم (أحيانًا مع زيادة سابقة في ضغط الدم).

لهذا السبب ، في حالة حدوث أي تفاعل فرط حساسية للجلد ، أو ظهور أعراض ضعف وظائف الكلى أو تفاعلات سامة للدم ، يجب إيقاف استخدام الدواء على الفور.

نادرا جدا - نوبة الربو القصبي (في المرضى الذين يعانون من الربو الأسبرين) ، صدمة الدورة الدموية. قد تترافق الصدمة مع العرق البارد ، والدوخة ، والنعاس ، والاكتئاب في الوعي ، وشحوب الجلد ، والشعور بانضغاط في منطقة القلب ، والتنفس الضحل أو عدم انتظام التنفس ، وعدم انتظام دقات القلب ، والأطراف الباردة ، وانخفاض واضح في ضغط الدم. في أول بادرة من الصدمة ، يجب التوقف عن استخدام الدواء واتخاذ تدابير الطوارئ المناسبة.

من الجلد والأنسجة تحت الجلد:نادرا - طفح دوائي ثابت ؛ نادرا - اللطاخة الحطاطية وأنواع أخرى من الطفح الجلدي ، متلازمة ليل أو متلازمة ستيفنز جونسون ، وذمة وعائية ، وانخفاض التعرق.

في حالة حدوث أي تفاعلات جلدية ، يجب التوقف عن استخدام المنتج الطبي على الفور.

من الجهاز العصبي:الدوخة والصداع.

من الحواس (الرؤية):اضطرابات بصرية واضطراب في الإقامة.

من جهة القلب:نادرا - الخفقان ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، زرقة.

من جانب الأوعية الدموية:نادرا - انخفاض ضغط الدم الشرياني ، احتقان.

نادرا ما تحدث تفاعلات خافضة للضغط أثناء أو بعد الاستخدام. قد تكون أو لا تكون مصحوبة بأعراض أخرى من تفاعلات تأقية أو تفاعلات تأقية.

نادرًا - قد تكون ردود الفعل هذه نتيجة لانخفاض حاد في ضغط الدم. يزيد الإعطاء السريع من خطر حدوث تفاعلات خافضة للضغط.

الانخفاض الحاد في ضغط الدم دون علامات أخرى على فرط الحساسية يعتمد على الجرعة وقد يظهر على شكل فرط حمى.

من الجهاز الهضمي:شيوع غير معروف - جفاف الفم والغثيان والقيء وآلام البطن وعدم الراحة والإمساك وتفاقم التهاب المعدة وقرحة المعدة. في حالات نادرة - القيء مع خليط من الدم ونزيف في الأمعاء ، وتشكيل القرحة ، وحرقان في المنطقة الشرسوفية.

من جانب الكبد والقنوات الصفراوية:التهاب الكبد.

من الجهاز البولي:نادرا - بروتينية ، قلة البول ، انقطاع البول ، بوال ، التهاب الكلية الخلالي ، تلطيخ البول باللون الأحمر ، صعوبة التبول ، ضعف وظائف الكلى. تردد غير معروف - احتباس البول.

من الجهاز التنفسي:تشنج قصبي.

الاضطرابات والاضطرابات العامة في موقع الحقن:مع الاستخدام بالحقن - وهن ، ألم في موقع الحقن وردود فعل موضعية.

التفاعل

حل الإعطاء الوريدي والعضلي غير متوافق صيدليًا مع الأدوية الأخرى.

مع حاصرات مستقبلات الهيستامين H 1 ومشتقات بيوتيروفينون وفينوثيازين وأمانتادين وكينيدين.مع الاستخدام المتزامن مع حاصرات مستقبلات الهيستامين H1 ، مشتقات بيوتيروفينون وفينوثيازين ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، أمانتادين وكينيدين ، من الممكن زيادة تأثير مضادات الكولين من مزيج ميتاميزول الصوديوم + بيتوفينون + فينبيفيرنيوم بروميد.

مع الكحول.يعزز آثار الإيثانول.

مع المسكنات الأخرى غير المخدرة.يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع أدوية مسكنة أخرى غير مخدرة إلى تعزيز متبادل للتأثيرات السامة.

مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، حبوب منع الحمل ، الوبيورينول.مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، موانع الحمل الفموية ، الوبيورينول يعطل عملية التمثيل الغذائي لميتاميزول الصوديوم في الكبد ويزيد من سميته.

مع الباربيتورات والفينيل بيوتازون ومحفزات الإنزيم الميكروسومي الأخرى.الباربيتورات ، فينيل بوتازون ومحفزات أخرى لأنزيمات الكبد الميكروسومي تضعف عمل ميتاميزول الصوديوم.

مع المهدئات والمهدئات.الأدوية المهدئة والأدوية المزيلة للقلق (المهدئات) تعزز التأثير المسكن لتوليفة ميتاميزول الصوديوم + بيتوفينون + فينبيفيرنيوم بروميد.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع الكلوربرومازين أو مشتقات الفينوثيازين الأخرى إلى تطور ارتفاع الحرارة الشديد.

مع المواد المشعة ، بدائل الدم الغروية ، البنسلين.لا ينبغي استخدام عوامل تباين الأشعة السينية وبدائل الدم الغروية والبنسلين أثناء العلاج بالأدوية التي تحتوي على ميتاميزول الصوديوم (زيادة خطر حدوث تفاعلات تأقية / تأقانية).

مع السيكلوسبورين.يمكن أن يقلل ميتاميزول الصوديوم من تركيز السيكلوسبورين في مصل الدم ، لذلك ، مع الاستخدام المتزامن لمزيج من ميتاميزول الصوديوم + بيتوفينون + فينبيفيرنيوم بروميد مع السيكلوسبورين ، يجب مراقبة تركيز السيكلوسبورين.

مع الأدوية التي لها ارتباط كبير ببروتينات البلازما (عوامل سكر الدم الفموية ، مضادات التخثر غير المباشرة ، الكورتيكوستيرويدات والإندوميتاسين).يزيد نشاط الميتاميزول الصوديوم ، ويحل محل أدوية سكر الدم عن طريق الفم ، ومضادات التخثر غير المباشرة ، والكورتيكوستيرويدات والإندوميتاسين من الارتباط ببروتينات البلازما.

مع الأدوية السامة للنخاع.تزيد الأدوية السامة للنِقْوِيَّة من مظاهر السمية الدموية.

مع الميثوتريكسات.قد تؤدي إضافة الميثوتريكسات إلى العلاج إلى تعزيز التأثير السام للدم لهذا الأخير ، خاصة عند المرضى المسنين. لذلك ، يجب تجنب هذا المزيج.

مع الثيامازول والساركوليسين.يزيد الاستخدام المتزامن مع الثيامازول والساركوليسين من خطر الإصابة بنقص الكريات البيض.

مع الكوديين ، حاصرات مستقبلات الهيستامين H2 وبروبرانولول.الكوديين ، حاصرات مستقبلات الهيستامين H2 وبروبرانولول تعزز تأثيرات ميتاميزول الصوديوم.

جرعة مفرطة

أعراض:غثيان ، قيء ، ألم في المنطقة الشرسوفية ، انخفاض ضغط الدم ، عدم انتظام دقات القلب ، ندرة المحببات الحادة ، متلازمة النزف ، انخفاض حرارة الجسم ، قلة البول ، ضيق في التنفس ، طنين ، نعاس ، هذيان ، ارتباك ، ضعف وظائف الكبد والكلى ، تشنجات ، شلل في الجهاز التنفسي عضلات.

علاج او معاملة:علاج الأعراض.

طرق الإدارة

في / في ، في / م ، من الداخل.

الاحتياطات من المواد ميتاميزول الصوديوم + بيتوفينون + فينبيفيرنيوم بروميد

عند علاج الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات والمرضى الذين يتلقون أدوية تثبيط الخلايا ، يجب إجراء العلاج بمزيج من ميتاميزول الصوديوم + بيتوفينون + بروميد فينبيفيرنيوم فقط تحت إشراف طبي.

في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، كقاعدة عامة ، لا يلزم تعديل الجرعة. إذا كان هؤلاء المرضى يعانون من قصور كلوي أو كبدي ، يوصى بتخفيض الجرعة بسبب زيادة محتملة في T 1/2 من ميتاميزول الصوديوم.

عند اختيار طريق الإعطاء ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الاستخدام بالحقن مرتبط بخطر أعلى للتفاعلات التأقية / التأقية. يوصى بالإعطاء بالحقن للاستخدام في الحالات التي يكون فيها الإعطاء عن طريق الفم غير ممكن أو ضعف الامتصاص من الجهاز الهضمي.

تنجم زيادة خطر الإصابة بتفاعلات فرط الحساسية تجاه ميتاميزول الصوديوم + بيتوفينون + فينبيفيرنيوم بروميد ميتاميزول الصوديوم ، وهو جزء من المجموعة ، عن الحالات التالية: الربو القصبي ، خاصةً مع التهاب الجيوب متعدد الأورام. شرى مزمن عدم تحمل الكحول (فرط الحساسية للكحول) ، على خلفية ذلك ، حتى عند تناول كمية صغيرة من بعض المشروبات الكحولية ، يعاني المرضى من العطس ، وعيون دامعة واحمرار شديد في الوجه (قد يشير عدم تحمل الكحول إلى متلازمة ربو الأسبرين غير المعروفة سابقًا) ؛ عدم تحمل أو فرط الحساسية للأصباغ (مثل التارترازين) أو المواد الحافظة (مثل بنزوات). قبل استخدام المجموعة ، من الضروري إجراء مسح شامل للمريض. في حالة تحديد مخاطر تطوير تفاعل تأقاني ، لا يمكن الاستخدام إلا بعد تقييم نسبة المخاطر / الفائدة. في حالة استخدام التركيبة في مثل هؤلاء المرضى ، فإن المراقبة الطبية الصارمة لحالتهم ضرورية وتوافر المساعدة الطارئة في حالة تفاعلات الحساسية / التأقية أمر إلزامي.

قد تحدث صدمة الحساسية عند المرضى المهيئين لذلك ، لذا يجب استخدام مزيج ميتاميزول الصوديوم + بيتوفينون + فينبيفيرنيوم بروميد بحذر عند مرضى الربو أو التأتب.

على خلفية استخدام ميتاميزول الصوديوم ، تم وصف تفاعلات جلدية مهددة للحياة ، مثل متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي. إذا ظهرت أعراض هذه الأمراض (مثل طفح جلدي متفاقم ، غالبًا مع ظهور بثور أو آفات مخاطية) ، يجب إيقاف العلاج بمزيج من ميتاميزول الصوديوم + بيتوفينون + فينبيفيرنيوم بروميد على الفور وعدم إعادة تشغيله.

أثناء العلاج بالأدوية المحتوية على ميتاميزول ، قد تتطور ندرة المحببات. يستمر لمدة أسبوع على الأقل ، ولا يعتمد على الجرعة ، ويمكن أن يكون شديدًا ، ومهددًا للحياة ، وقد يؤدي حتى إلى وفاة المريض. في هذا الصدد ، عندما تظهر الأعراض ، والتي من المحتمل أن تكون مرتبطة بقلة العدلات (حمى ، قشعريرة ، التهاب الحلق ، صعوبة في البلع ، التهاب الفم ، الآفات التآكلي والتقرحي في تجويف الفم ، التهاب المهبل أو التهاب المستقيم ، انخفاض في عدد العدلات في الدم المحيطي - أقل من 1500 مم 3) من الضروري التوقف عن العلاج بمزيج من ميتاميزول الصوديوم + بيتوفينون + فينبيفيرنيوم بروميد واستشارة الطبيب.

إذا تلقى المريض العلاج بالمضادات الحيوية ، فقد تكون المظاهر النموذجية لندرة المحببات أقل وضوحًا. يزيد ESR بشكل كبير ، بينما يكون تضخم العقدة الليمفاوية خفيفًا أو غائبًا. تتمثل الأعراض النموذجية لقلة الصفيحات في الميل المتزايد للنزيف وظهور حبرات على الجلد والأغشية المخاطية.

في حالة قلة الكريات الشاملة ، يجب إيقاف العلاج على الفور ، من الضروري مراقبة معايير فحص الدم المفصل حتى تطبيع.

يجب أن يدرك جميع المرضى أنه في حالة ظهور أعراض تغير مرضي في الدم (على سبيل المثال ، الشعور بالضيق العام ، والالتهابات ، والحمى المستمرة ، والورم الدموي ، والنزيف ، وشحوب الجلد) أثناء استخدام مزيج metamizole sodium + pitofenone + fenpiverinium bromide ، يجب عليك استشارة الطبيب على الفور.