دواء ديكلوفيناك لماذا. الجرعة وطريقة العمل مع الأمبولة. التفاعل مع المواد الكيميائية والأدوية الأخرى
خصائص مادة ديكلوفيناك
مسحوق بلوري من الأبيض المصفر إلى البيج الفاتح. دعونا نذوب جيدًا في الميثانول ، وسوف نذوب في الإيثانول ، فهو عمليًا غير قابل للذوبان في الكلوروفورم ، ملح البوتاسيوم قابل للذوبان في الماء.
علم العقاقير
التأثير الدوائي- مضاد للالتهابات ، خافض للحرارة ، مضاد للصفيحات ، مسكن ، مضاد للروماتيزم.يمنع انزيمات الأكسدة الحلقية ، ونتيجة لذلك يتم حظر تفاعلات سلسلة الأراكيدونيك وتخليق PGE 2 و PGF 2alpha و thromboxane A 2 و prostacyclin و leukotrienes وإطلاق الإنزيمات الليزوزومية ؛ يمنع تراكم الصفائح الدموية. في استخدام طويل الأمدله تأثير مزيل للحساسية. في المختبريسبب تباطؤًا في التخليق الحيوي للبروتيوغليكان في الغضروف بتركيزات تقابل تلك التي لوحظت عند البشر.
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بالكامل ، يمكن للطعام أن يبطئ معدل الامتصاص دون التأثير على اكتماله. يتم الوصول إلى C max في البلازما بعد 1-2 ساعة. فعل قصير؛ يبقى التركيز عالياً لفترة طويلة بعد أخذ الشكل المطول ، C max - 0.5-1 ميكروغرام / مل ، وقت ظهور C كحد أقصى - 5 ساعات بعد تناول 100 ملغ من ديكلوفيناك لفترة طويلة. يرتبط تركيز البلازما خطيًا بالجرعة المعطاة. مع إعطاء / م ، يتم الوصول إلى Cmax في البلازما بعد 10-20 دقيقة ، مع المستقيم - بعد 30 دقيقة. التوافر البيولوجي - 50٪ ؛ بشكل مكثف يخضع للقضاء الجهازي. ارتباط بروتين البلازما - أكثر من 99٪. يتغلغل جيداً في الأنسجة والسائل الزليلي ، حيث ينمو تركيزه بشكل أبطأ ، وبعد 4 ساعات يصل إلى أكثر قيم عاليةمن البلازما. يتم إخراج حوالي 35٪ كمستقلبات في البراز. يتم استقلاب حوالي 65٪ في الكبد وتفرز عن طريق الكلى على شكل مشتقات غير نشطة (أقل من 1٪ تفرز دون تغيير). T 1/2 من البلازما - حوالي ساعتين ، السائل الزليلي- 3-6 ساعات ؛ مع مراعاة الفاصل الزمني الموصى به بين حفلات الاستقبال لا تتراكم.
عندما يطبق موضعيًا ، فإنه يخترق الجلد. عندما يتم غرسه في العين ، يكون ظهور Cmax في القرنية والملتحمة بعد 30 دقيقة من التقطير ، يخترق الغرفة الأمامية للعين ، ولا يدخل الدورة الدموية الجهازي بكميات علاجية كبيرة.
يخفف الألم عند الراحة وأثناء الحركة ، وتيبس الصباح ، وتورم المفاصل ، ويحسن قدرتها الوظيفية. في العمليات الالتهابية التي تحدث بعد العمليات والإصابات ، فإنه يخفف بسرعة كل من الألم التلقائي والألم أثناء الحركة ، ويقلل من الوذمة الالتهابية في موقع الجرح. في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل تعامل مع العلاج بالطبع، يكون التركيز في السائل الزليلي والنسيج الزليلي أعلى منه في بلازما الدم. أنه يفوق حمض أسيتيل الساليسيليك ، بوتاديون ، ايبوبروفين في النشاط المضاد للالتهابات. هناك دليل على وجود تأثير إكلينيكي أكبر وتحمل أفضل مقارنة بالإندوميتاسين ؛ في الروماتيزم ومرض Bechterew يعادل بريدنيزولون وإندوميتاسين.
استخدام مادة ديكلوفيناك
الأمراض الالتهابية للمفاصل (التهاب المفاصل الروماتويدي ، الروماتيزم ، التهاب الفقار اللاصق ، المزمنة التهاب المفاصل النقرسي) ، الأمراض التنكسية (تشوه هشاشة العظام ، تنخر العظم) ، ألم الظهر ، عرق النسا ، الألم العصبي ، ألم عضلي ، أمراض الأنسجة خارج المفصل (التهاب غمد الوتر ، التهاب كيسي ، الآفة الروماتيزميةالأنسجة الرخوة) ، متلازمات ما بعد الصدمة المصحوبة بالتهاب ، وآلام ما بعد الجراحة ، ونوبة النقرس الحادة ، وعسر الطمث الأولي ، والتهاب الملحقات ، ونوبات الصداع النصفي ، والمغص الكلوي والكبدي ، والتهابات أعضاء الأنف والأذن والحنجرة ، الآثار المتبقيةالتهاب رئوي. محليا- إصابات الأوتار والأربطة والعضلات والمفاصل (لتخفيف الآلام والالتهابات أثناء الالتواء والخلع والكدمات) ، الأشكال الموضعية لروماتيزم الأنسجة الرخوة (التخلص من الألم والالتهاب). في طب وجراحة العيون- التهاب الملتحمة غير المعدي ، التهاب ما بعد الصدمة بعد اختراق و الجروح غير المخترقةمقلة العين ، متلازمة الألم عند استخدام ليزر إكسيمر ، أثناء عملية إزالة العدسة وزرعها (قبل و الوقاية بعد الجراحةتقبض الحدقة ، وذمة كيسية للعصب البصري).
موانع
فرط الحساسية (بما في ذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى) ، اختلال تكوين الدم لمسببات غير محددة ، قرحة المعدة و أو المناطق، مدمرة- الأمراض الالتهابيةالأمعاء في المرحلة الحادة ، الربو القصبي "الأسبرين" ، عمر الأطفال (حتى 6 سنوات) ، الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.
قيود التطبيق
ضعف وظائف الكبد والكلى ، قصور القلب ، البورفيريا ، العمل الذي يتطلب زيادة الاهتمامالحمل والرضاعة الطبيعية.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة
الآثار الجانبية للديكلوفيناك
اضطرابات الجهاز الهضمي (الغثيان والقيء وفقدان الشهية وانتفاخ البطن والإمساك والإسهال) واعتلال المعدة بالأدوية المضادة للالتهاب (تلف غار المعدة على شكل حمامي مخاطية ونزيف وتقرحات وتقرحات) وتآكل دوائي حاد وتقرحات في أجزاء أخرى من الجسم. الجهاز الهضمي ، نزيف الجهاز الهضمي المعوي ، وظائف الكبد غير الطبيعية ، ارتفاع ترانس أميناز المصل ، التهاب الكبد الناجم عن الأدوية ، التهاب البنكرياس ، التهاب الكلية الخلالي (نادرًا - متلازمة الكلويةنخر حليمي حاد فشل كلوي), صداع الراس، مذهل عند المشي ، دوار ، هياج ، أرق ، تهيج ، تعب ، وذمة ، التهاب السحايا العقيم ، الالتهاب الرئوي اليوزيني ، تفاعلات حساسية موضعية (طفح ، تآكل ، حمامي ، أكزيما ، تقرح) ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، متلازمة لايثيل ، تشنج قصبي ، تفاعلات تأقية جهازية (بما في ذلك الصدمة) ، تساقط الشعر ، حساسية للضوء ، فرفرية ، اضطرابات المكونة للدم (فقر الدم - الانحلالي وعدم التنسج ، قلة الكريات البيض حتى ندرة المحببات ، قلة الصفيحات) ، اضطرابات القلب والأوعية الدموية (زيادة ضغط الدم) ، ضعف الحساسية والرؤية ، التشنجات.
مع إعطاء i / m - حرق ، تكوين تسلل ، خراج ، نخر في الأنسجة الدهنية.
عند استخدام التحاميل - تهيج موضعي ، إفرازات مخاطية مختلطة بالدم ، ألم أثناء التغوط.
في تطبيق موضعي- حكة ، حمامي ، طفح جلدي ، حرقان ، من الممكن أيضًا تطوير آثار جانبية جهازية.
التفاعل
يزيد من تركيز الليثيوم في الدم والديجوكسين ، مضادات التخثر غير المباشرة، الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم (من الممكن حدوث نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم) ، ومشتقات الكينولون. يزيد من سمية الميثوتريكسات ، السيكلوسبورين ، واحتمال الآثار الجانبية للجلوكوكورتيكويدات (نزيف الجهاز الهضمي) ، وخطر فرط بوتاسيوم الدم على خلفية مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم ، ويقلل من تأثير مدرات البول. ينخفض تركيز البلازما مع استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك.
جرعة مفرطة
أعراض:دوار ، صداع ، فرط التنفس ، ضبابية في الوعي ، عند الأطفال - تشنجات رمعية عضلية ، اضطرابات معدية معوية (غثيان ، قيء ، آلام في البطن ، نزيف) ، اضطرابات في الكبد والكلى.
علاج او معاملة:غسل المعدة ، وإعطاء الفحم المنشط ، علاج الأعراض، يهدف إلى القضاء على ارتفاع ضغط الدم ، وضعف وظائف الكلى ، والتشنجات ، وتهيج الجهاز الهضمي ، وتثبيط الجهاز التنفسي. إدرار البول القسري ، غسيل الكلى غير فعال.
طرق الإدارة
داخل ، بوصة / م ، داخل / في ، مستقيمي ، موضعي (جلدي ، تقطير في كيس الملتحمة).
احتياطات عقار ديكلوفيناك
مع العلاج طويل الأمد ، من الضروري إجراء دراسة دورية لتعداد الدم ووظائف الكبد ، وتحليل البراز للدم الخفي. في الأشهر الستة الأولى من الحمل ، يجب استخدامه وفقًا لمؤشرات صارمة وبأقل جرعة. بسبب الانخفاض المحتمل في معدل التفاعل ، لا يوصى بقيادة المركبات والعمل مع الآليات. لا ينبغي أن يوضع على الجلد التالف أو المكشوف ، مع ضمادة انسداد ؛ لا تسمح بملامسة العينين والأغشية المخاطية.
تحديث المعلومات
خطر حدوث مضاعفات في الجهاز الهضمي
خطر حدوث مضاعفات الجهاز الهضمي.يمكن أن يسبب ديكلوفيناك الصوديوم ، مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، خطورة آثار جانبيةمن الجهاز الهضمي ، بما في ذلك. نزيف وتقرح وانثقاب في المعدة أو الأمعاء ، مما قد يؤدي إلى الوفاة. قد تحدث هذه المضاعفات في أي وقت أثناء الاستخدام مع أو بدون أعراض تحذيرية لدى المرضى الذين يستخدمون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يعاني 1 فقط من كل 5 مرضى من آثار جانبية خطيرة في الجهاز الهضمي العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيديةكانت أعراض. الآفات التقرحية التقسيمات العليالوحظ حدوث نزيف معدي معوي كبير أو انثقاب تسببه مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في حوالي 1٪ من المرضى الذين عولجوا لمدة 3-6 أشهر وفي حوالي 2-4٪ من المرضى الذين عولجوا لمدة سنة واحدة. يزداد خطر حدوث مضاعفات من الجهاز الهضمي مع استخدام الأدوية على المدى الطويل ، ولكنه موجود أيضًا مع العلاج قصير المدى. المرضى المسنون لديهم المزيد مخاطرة عاليةتطوير مضاعفات خطيرةمن الجهاز الهضمي.
مصادر المعلومات
rxlist.com
Pharmakonalpha.com
[محدث 31.07.2013 ]
خطر حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري
لجنة تقييم مخاطر اليقظة الدوائية (لجنة تقييم مخاطر التيقظ الدوائي - PRAC)الوكالة الطبية الأوروبية (وكالة الأدوية الأوروبية - EMA) توصل إلى أن تأثيرات الأدوية التي تحتوي على ديكلوفيناك على الجهاز القلبي الوعائي أثناء استخدامها الجهازي (كبسولات ، أقراص ، أشكال الحقن) تشبه مثبطات COX-2 الانتقائية ، خاصة عند استخدام ديكلوفيناك في جرعات عاليةالفأس (150 مجم يومياً) وفي علاج طويل الأمد.
PRACيخلص إلى أن فوائد ديكلوفيناك تفوق المخاطر ، لكنه يوصي باتباع نفس الاحتياطات كما هو الحال مع مثبطات COX-2 لتقليل مخاطر حدوث مضاعفات الانسداد التجلطي.
المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية الحادة السابقة ، بما في ذلك. في قصور القلب المزمن ، أمراض القلب الإقفارية ، اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية ، الأمراض الشرايين الطرفيةلا تستخدم ديكلوفيناك. يجب على المرضى الذين يعانون من عوامل الخطر (مثل ارتفاع ضغط الدم وارتفاع الكوليسترول والسكري والتدخين) استخدام ديكلوفيناك بحذر شديد.
مصادر المعلومات
ema.europa.eu
[محدث 04.12.2013 ]
التفاعلات مع المواد الفعالة الأخرى
الأسماء التجارية
| اسم | قيمة مؤشر Wyshkovsky ® |
| 0.0614 | |
| 0.0582 | |
| 0.0336 | |
| 0.0301 | |
| 0.018 | |
| 0.0112 | |
| 0.0064 | |
| 0.0033 | |
| 0.0031 | |
| 0.0028 | |
| 0.0028 | |
| 0.0027 | |
| 0.0026 | |
| 0.0026 | |
| 0.0025 | |
| 0.0025 | |
| 0.0025 | |
| 0.0023 | |
| 0.0022 | |
| 0.0021 | |
| 0.0016 | |
| 0.0015 | |
| 0.0015 | |
| 0.0014 | |
| 0.0013 | |
| 0.0013 | |
| 0.0013 | |
| 0.001 | |
| 0.001 | |
| 0.0009 | |
| 0.0009 | |
| 0.0009 | |
بنجاح ، يتم استخدام الدواء لعلاج أمراض الجهاز العضلي الهيكلي بدرجات متفاوتة من الشدة. في علاج الأمراض ذات الطبيعة العصبية ، يتم استخدامه للتخلص من آلام الظهر والصداع النصفي.
ما الذي يساعد ديكلوفيناك في إعاقة الأقراص:
- صداع نصفي؛
- أمراض سرطانية
- عرق النسا.
- ألم عضلي.
- وجع أسنان؛
- ألم بعد الإصابات والعمليات.
يمكن للمرضى البالغين تناول 1-2 حبة مرتين أو ثلاث مرات في اليوم. هذا هو 25-50 ملغ من ديكلوفيناك. عندما تشعر بتحسن ، يتم تقليل الجرعة إلى قرصين يوميًا.
يخفف الدواء أو يخفف الألم والالتهاب خلال فترة العلاج ، بينما لا يؤثر على تطور المرض. كجزء من العلاج المعقد للأمراض المعدية والتهابات الأذن والحنجرة والأنف الشديدة متلازمة الألم ( , ) لا يمكن للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات تناول أكثر من قرص واحد يوميًا ، مقسم إلى عدة جرعات. يمكن للطبيب فقط زيادة الجرعة ويتم ذلك فقط عند تشخيص شكل الأحداث من الروماتويد.
أقراص 50 ملغ للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 14 سنة مقسمة إلى نصفين وتعطى من 3 إلى 4 مرات في اليوم. الجرعة القصوىلا يمكن أن يكون أكثر من 100 ملغ في اليوم.
تشرح تعليمات ديكلوفيناك في الأجهزة اللوحية قواعد تناول الدواء. للحصول على تأثير سريع ، يتم تناول الدواء قبل نصف ساعة من الوجبة. في حالات أخرى - أثناء أو بعد الوجبة ، شرب الكمية اللازمة من الماء.
بالنسبة للمرضى في أي عمر ، لا يمكن أن تزيد مدة العلاج عن 14 يومًا. أي زيادة في هذه الفترة ممكنة فقط بقرار من أخصائي.
يتوفر ديكلوفيناك أيضًا في أشكال أخرى. مرهم يستخدم خارجيا. يتم فركها طبقة رقيقة 3-4 مرات في اليوم.
في العضل ، يتم وصف محلول للحقن. في حقنة واحدة ، ستحتاج إلى أمبولة واحدة تحتوي على 75 مجم من المادة. يمكن إجراء الحقن التالية في موعد لا يتجاوز 12 ساعة. لا يمكن أن تتجاوز مدة العلاج يومين. إذا كان من الضروري مواصلة العلاج ، فإنهم يتحولون إلى أقراص أو تحاميل.
في الحقن العضليالدواء يعمل بشكل أسرع. يتم الوصول إلى أقصى تركيز بعد 15-25 دقيقة.
مؤشرات لاستخدام المحلول للحقن:
- عرق النسا
- أشكال مختلفة من التهاب المفاصل وهشاشة العظام.
- العمليات الالتهابية التي تتطور في منطقة الحوض.
- ألم بعد الإصابة مصحوب بالتهاب.
- ألم بعد الجراحة
- السيلان.
عند تطبيقه خارجيًا ، عند استخدام ديكلوفيناك كمرهم ، يحدث امتصاص جزئي للعامل. التوافر البيولوجي مع هذا المسار للإدارة هو حوالي 6 ٪.
يمكن استخدام المواد الهلامية والمراهم من أجل:
- أمراض الجهاز العضلي الهيكلي.
- ألم في العضلات ذات طبيعة روماتيزمية وغير روماتيزمية.
- كدمات الخلع والالتواء.
موانع
لا ينبغي أن تستخدم أقراص ديكلوفيناك في المرضى الذين لديهم رد فعل تحسسي لمكونات الدواء. بالإضافة إلى ذلك ، يُحظر استخدامه في الحالات التالية:
- القرحة الهضمية;
- وجود نزيف في الجهاز الهضمي.
- الانتهاكات وظيفة المكونة للدمكائن حي.
- أسبرين؛
- انتهاكات لعملية الإرقاء.
- الحمل والرضاعة.
لا ينبغي استخدام الأداة في علاج أطفال ما قبل المدرسة.
استخدم بحذر في الحالات التالية:
- مرض قلبي؛
- أمراض الكبد والكلى.
- العمليات الالتهابية في الأمعاء.
- العمليات المرضية للنسيج الضام.
الموانع الرئيسية لاستخدام ديكلوفيناك هي وجود أمراض الجهاز الهضمي (القرحة) ، اختلال تكون الدم ، والكبد والفشل الكلوي. يجب التأكيد على أن هناك أيضًا حدًا للعمر لا ينصح بتناول الدواء لكبار السن الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
مهم! نظام العلاج ، الذي يتضمن استخدام الدواء ، يعني تحكم مستمرخلف المريض. نحتاج إلى مراقبة مستمرة لعمل الكلى والكبد واختبارات الدم.
خلال فترة العلاج ، يجب الامتناع عن تناول المشروبات الكحولية والامتناع عن الأنشطة التي تتطلب ذلك زيادة التركيزالانتباه.
تخصيص موانع لحقن الدواء:
- تفاقم التآكل والتقرح في الجهاز الهضمي.
- نزيف في الجهاز الهضمي.
- انتهاكات الإرقاء وعمليات تكون الدم.
- أثناء الحمل والرضاعة.
- سن الأطفال حتى 18 عامًا.
لا يمكن استخدام المرهم في الحالات التالية:
- تلف جلدفي موقع التطبيق ؛
- الثلث الأخير من الإنجاب ؛
- فترة الرضاعة الطبيعية.
- الأطفال دون سن 6 سنوات ؛
- وجود تاريخ من النوبات الربو القصبيبسبب استخدام الساليسيلات والأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات.
آثار جانبية
عند تناول أكثر مما هو مذكور في تعليمات الاستخدام ، يمكن أن تتسبب جرعة الدواء في حدوث صداع شديد وقيء وضيق في التنفس. قد يصاب الأطفال بنوبات صرع ونزيف واضطراب في الكبد والكلى.
عند ملاحظة علامات الجرعة الزائدة ، من الضروري القيام بغسل المعدة وإدرار البول القسري وتناول الفحم المنشط.
قد تتطور الآثار الجانبية التالية:
- من الممكن حدوث ذلك من الجهاز الهضمي. في المزيد الحالات الصعبة- تطور النزيف. تشمل الآثار الجانبية النادرة: اليرقان.
- بالإضافة إلى ذلك ، قد يحدث الصداع والدوخة واضطرابات النوم والقلق وزيادة القلق.
- قد يؤثر تناول الدواء على عمل الحواس: يصاب بعض المرضى بطنين الأذن ، وتضعف الرؤية.
- التطور المحتمل لتفاعلات الجلد: التهاب الجلد والحكة والطفح الجلدي. في بعض الأحيان يكون هناك زيادة في الحساسية للضوء.
- ربما تطور ردود الفعل من نظام الجهاز البولى التناسلىفي شكل احتباس السوائل.
- يتجلى انتهاك عمل القلب والأوعية الدموية من خلال زيادة الألم الشرياني في منطقة خلف القص.
- أيضا ، يمكن أن يؤثر تناول الدواء على عمل الجهاز التنفسي ونظام المكونة للدم. التطور المحتمل للتشنج القصبي ، القرحة الهضمية مع المضاعفات المحتملة
الدمج مع أدوية أخرى
يزيد تناول ديكلوفيناك من تركيز الدم لمستحضرات الديجوكسين والليثيوم.
قد يسبب انخفاض في فعالية الأدوية المدرة للبول. نتيجة تناوله ، يرتفع المحتوى في الدم ، وهناك خطر حدوث نزيف في الجهاز الهضمي.
تحت تأثير الدواء ، تنخفض فعالية الحبوب المنومة.
عند تناوله مع أدوية أخرى مضادة للالتهاب غير ستيرويدية ، يزداد خطر الآثار الجانبية الناتجة عنها.
عند تناوله ، تقل فعالية ديكلوفيناك.
مزيج من أقراص ديكلوفيناك مع الباراسيتامول يعزز التأثير الكلوي السلبي للدواء. تزداد السمية الكلوية أيضًا عند دمج الديكلوفيناك مع السيكلوسبورين ومستحضرات الذهب.
عندما يقترن بعوامل سكر الدم ، تقل فعالية هذا الأخير.
تعطي المضادات الحيوية التي تحتوي على الكينولون عند تناولها مع ديكلوفيناك احتمال حدوث نزيف في الجهاز الهضمي.
مع الحقن العضلي ، يمكن ملاحظة الحرق ونخر الأنسجة الدهنية. عند استخدام العوامل الخارجية - تفاعلات حساسية الجلد.
حمل
لا ينبغي استخدام الدواء أثناء الحمل. في الثلث الأول والثاني من الحمل ، تزداد المخاطر ، وكذلك تطور عيوب القلب لدى الجنين.في هذه الحالة ، تعتمد المخاطر بشكل مباشر على جرعة ومدة الدواء. في الثلث الثالث من الحمل ، يحظر الدواء أيضًا.
لا تستخدم المنتج أثناء الإرضاع. إذا كان من المستحيل الاستغناء عن العلاج خلال هذه الفترة ، يتم إيقاف الرضاعة الطبيعية. يمكنك استئنافه بعد يومين من نهاية العلاج ، عندما تفرز المادة الفعالة من الجسم.
بسبب التأثير السلبي على الخصوبة ، لا ينصح باستخدام الدواء للنساء اللواتي يرغبن في الحمل. خلال فترة الحمل هو بطلان الدواء
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من Catad_pgroup
ديكلوفيناك - تعليمات * رسمية للاستخدام
* مسجلة من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي (وفقًا لـ grls.rosminzdrav.ru)
تعليمات
على الاستخدام الطبي للدواء
رقم التسجيل:
P N011648 / 01/02اسم تجاريدواء:ديكلوفيناك
الاسم الدولي غير المسجل الملكية (INN):ديكلوفيناك.
شكل جرعات:
أقراص مغلفة معوية أقراص مطولة ، مغلفة بالفيلم.مُجَمَّع
1 مضغوطة معوية مغلفة تحتوي على: المادة الفعالة:ديكلوفيناك صوديوم 50 مجم ؛ سواغ:مونوهيدرات اللاكتوز - 46.6 مجم ، نشا الذرة - 59.2 مجم ، بوفيدون K30 - 10.0 مجم ، كبريتات لوريل الصوديوم - 10.0 مجم ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم - 20.0 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 3.0 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 1.2 مجم ؛ الصدف:حمض الميثاكريليك وميثيل ميثاكريلات كوبوليمر - 4.1379 مجم ، ماكروغول -6000 - 1.0345 مجم ، التلك - 6.7241 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم E 171 - 1.0345 مجم ، صبغة غروب الشمس الصفراء - 2.0670 مجم.
1 مضغوطة طويلة المفعول مغلفة بالفيلم تحتوي على: المادة الفعالة:ديكلوفيناك صوديوم 100 مجم ؛ سواغ:السكروز - 94.7880 مجم ، كحول سيتيل - 54.8200 مجم ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني ، لا مائي - 0.7900 مجم ، التلك - 3.9500 مجم ، بوفيدون K-25 - 1.053 مجم ، ستيرات المغنيسيوم - 7.8990 مجم ؛ الصدف:هيدروكسي بروبيل - 3.4355 مجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم E 171 - 0.8649 مجم ، التلك - 2.4178 مجم ، بولي سوربات 80 - 0.3826 مجم ، ماكروغول 6000 - 0.6894 مجم ، صبغة قرمزية [Ponso 4R] [E124] - 0.0441 مجم ، صبغة بنية [صبغ أصفر غروب الشمس [ E110] + صبغة آزوروبين [E122] + صبغ أسود لامع [E151]] - 0.0147 مجم ، ورنيش ألومنيوم قائم على صبغ أصفر غروب الشمس [E110] -0.0500 مجم.
وصف
أقراص مغلفة معوية ، 50 مجم
- أقراص مستديرة محدبة من الجانبين لون برتقالي، في فاصل من الأبيض إلى الأبيض تقريبا.
أقراص طويلة المفعول ، مغلفة بالفيلم ، 100 مجم
- أقراص مستديرة محدبة من الجانبين اللون الزهري، في فاصل من الأبيض إلى الأبيض تقريبا.
مجموعة العلاج الدوائي:
العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAID)كود ATC: M01AB05
التأثير الدوائي
العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAID) ، مشتق فينيل حمض الاسيتيك. ديكلوفيناك له تأثيرات مضادة للالتهابات ومسكنات ومضادة للصفيحات وخافض للحرارة. تثبيط إنزيمات الأكسدة الحلقية 1 و 2 بشكل عشوائي (COX1 و COX2) ، يعطل عملية التمثيل الغذائي حمض الأراكيدونيك، يقلل من كمية البروستاجلاندين في بؤرة الالتهاب. الأكثر فعالية للألم الطبيعة الالتهابية.
في أمراض الروماتيزميساهم التأثير المضاد للالتهابات والمسكن للديكلوفيناك في الحد بشكل كبير من شدة الألم ، وتيبس الصباح ، وتورم المفاصل ، مما يحسن الحالة الوظيفيةمشترك.
مع الإصابات ، في فترة ما بعد الجراحة ، يقلل ديكلوفيناك الموذمة التهابية.
الدوائية
يتم الامتصاص سريعًا وكاملاً ، ويبطئ الطعام من معدل الامتصاص بمقدار 1-4 ساعات ويقلل التركيز الأقصى (Cmax) بنسبة 40٪. بعد تناول 50 مجم عن طريق الفم ، يتم الوصول إلى أقصى تركيز (C max) - 1.5 ميكروغرام / مل بعد - 2-3 ساعات.يعتمد تركيز البلازما بشكل خطي على حجم الجرعة المعطاة.
بعد تناول أقراص 100 مجم عن طريق الفم ، يتم الوصول إلى C بحد أقصى 0.5 ميكروغرام / مل في - 4-5 ساعات.
لم يتم ملاحظة التغييرات في الحرائك الدوائية للديكلوفيناك على خلفية الإعطاء المتكرر. لا يتراكم في حالة مراعاة الفاصل الزمني الموصى به بين الوجبات.
التوافر البيولوجي - 50٪. التواصل مع بروتينات البلازما - أكثر من 99٪ ( معظميرتبط بالألبومين). يخترق السائل الزليلي. لوحظ Cmax في السائل الزليلي بعد 2-4 ساعات من البلازما. عمر النصف (T 1/2) من السائل الزليلي هو 3-6 ساعات (تركيز المادة الفعالة في السائل الزليلي 4-6 ساعات بعد إعطاء الدواء أعلى منه في البلازما ، ويبقى أعلى من أجل 12 ساعة أخرى).
العلاقة بين تركيز الدواء في السائل الزليلي مع الفعالية السريريةلم يتم تحديد المخدرات.
التمثيل الغذائي: يتم استقلاب 50٪ من المادة الفعالة خلال "المرور الأول" عبر الكبد. يحدث الأيض نتيجة لتعدد هيدروكسيل واحد أو اقتران مع حمض الجلوكورونيك. يشارك نظام الإنزيم P450 CYP2C9 في عملية التمثيل الغذائي للدواء.
النشاط الدوائي للمستقلبات أقل من نشاط ديكلوفيناك.
يبلغ التخليص الجهازي حوالي 260 ± 50 مل / دقيقة ، وحجم التوزيع 550 مل / كجم. يبلغ متوسط T 1/2 من البلازما حوالي 2.5 ساعة. تفرز الكلى 65٪ من الجرعة المعطاة على شكل نواتج أيضية. يتم إخراج أقل من 1٪ دون تغيير ، ويتم إخراج باقي الجرعة كمستقلبات في الصفراء.
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين CC أقل من 10 مل / دقيقة) ، يزداد إفراز المستقلبات في الصفراء ، بينما لا يلاحظ زيادة في تركيزهم في الدم ،
في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن أو تليف الكبد المعوض ، لا تتغير المعلمات الدوائية للديكلوفيناك.
ديكلوفيناك يخترق حليب الثدي.
مؤشرات للاستخدام
علاج أعراض أمراض الجهاز العضلي الهيكلي (التهاب المفاصل الروماتويدي ، التهاب المفاصل الصدفية، التهاب المفاصل المزمن ، التهاب الفقار اللاصق (مرض بختيريف) ؛ التهاب المفاصل النقرسي ، الآفات الروماتيزمية للأنسجة الرخوة ، هشاشة العظام في المفاصل الطرفية والعمود الفقري ، بما في ذلك المتلازمة الجذرية ، التهاب الأوتار ، التهاب الجراب).
يخفف الدواء أو يخفف الألم والالتهاب خلال فترة العلاج ، بينما لا يؤثر على تطور المرض.
متلازمة الألم خفيفة أو معتدلة الشدة: ألم عصبي ، ألم عضلي ، ألم في الظهر ، متلازمة آلام ما بعد الصدمة ، مصحوبة بالتهاب ، ألم ما بعد الجراحة ، صداع ، صداع نصفي ، التهاب الغشاء ، التهاب الملحقات ، التهاب المستقيم ، ألم الأسنان.
كجزء من العلاج المعقد للأمراض المعدية والتهابات الأذن والحنجرة والأنف مع متلازمة الألم الشديد (التهاب البلعوم والتهاب اللوزتين والتهاب الأذن الوسطى).
موانع
- فرط الحساسية ل المادة الفعالة(بما في ذلك مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى) أو المكونات المساعدة ؛
- بيانات Anamnestic على هجوم انسداد الشعب الهوائية ، التهاب الأنف ، الشرى بعد تناول حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (متلازمة كاملة أو غير كاملة من عدم تحمل حمض أسيتيل الساليسيليك - التهاب الجيوب ، الشرى ، الزوائد اللحمية في الغشاء المخاطي للأنف ، الربو) ؛
- التغيرات التآكلية والتقرحية في الغشاء المخاطي للمعدة أو الاثني عشر نشطة نزيف الجهاز الهضمي;
- مرض التهاب الأمعاء (التهاب القولون التقرحي ، مرض كرون) في المرحلة الحادة.
- الفترة التي تلي تطعيم مجازة الشريان التاجي.
- الثلث الثالث من الحمل ، الدورة الشهرية الرضاعة الطبيعية;
- قصور القلب اللا تعويضي.
- انتهاكات تكون الدم ، وانتهاكات الإرقاء (بما في ذلك الهيموفيليا) ؛
- فشل كبدي حاد أو مرض كبدي نشط.
- الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة). مرض الكلى التدريجي ، بما في ذلك. فرط بوتاسيوم الدم المؤكد
- طفولةحتى 15 عامًا - للأقراص من 50 مجم وحتى 18 عامًا - للأقراص 100 مجم ؛
- المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب عدم تناول الدواء (أقراص 50 مجم).
بحرص
فقر الدم والربو القصبي وأمراض الأوعية الدموية الدماغية ، مرض نقص ترويةالقلب ، قصور القلب الاحتقاني ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، مرض الشرايين المحيطية ، متلازمة الوذمة ، قصور كبدي أو كلوي (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة) ، عسر شحميات الدم / فرط شحميات الدم ، داء السكري ، التدخين ، مرض التهاب الأمعاء ، حالة ما بعد الجراحة الكبرى ، البورفيريا المستحثة. التهاب الرتج ، أمراض جهازيةالنسيج الضام ، الحمل الأول والثاني.
البيانات التنموية Anamnestic القرحة الهضميةعدوى الجهاز الهضمي هيليكوباكتر بيلوري, كبار السن, استخدام طويل الأمدمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، وتناول الكحول بشكل متكرر ، وأمراض جسدية شديدة.
العلاج المتزامن بمضادات التخثر (على سبيل المثال ، الوارفارين) ، العوامل المضادة للصفيحات (على سبيل المثال ، حمض أسيتيل الساليسيليك ، كلوبيدوجريل) ، جلوكوكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم (على سبيل المثال ، بريدنيزولون) ، مثبطات انتقائيةإعادة امتصاص السيروتونين (على سبيل المثال ، سيتالوبرام ، فلوكستين ، باروكستين ، سيرترالين).
الجرعة وطريقة الاستعمال
أقراص 50 مجم.
في الداخل ، دون مضغ ، أثناء أو بعد الوجبة ، شرب كمية قليلة من الماء.
البالغون والمراهقون من سن 15 عامًا: 50 مجم 2-3 مرات في اليوم. عند الوصول إلى المستوى الأمثل تأثير علاجييتم تقليل الجرعة تدريجياً وتحويلها إلى علاج الصيانة بجرعة 50 مجم / يوم. الجرعة اليومية القصوى هي 150 مجم.
أقراص 100 مجم.
1 قرص 1 مرة في اليوم. اذا كان ضروري استقبال إضافييستخدم الدواء في أقراص من 50 ملغ.
اعراض جانبية
في كثير من الأحيان - 1-10٪ ؛ في بعض الأحيان - 0.1-1٪ ؛ نادرًا - 0.01-0.1٪ ؛ نادرًا جدًا - أقل من 0.001٪ ، بما في ذلك الحالات المعزولة.
من الجانب الجهاز الهضمي:
في كثير من الأحيان - ألم شرسوفي ، غثيان ، قيء ، إسهال ، عسر الهضم ، انتفاخ البطن ، فقدان الشهية ، زيادة نشاط ناقلات الأمين. نادرا - التهاب المعدة ، التهاب المستقيم ، نزيف من الجهاز الهضمي (GIT) (قيء دم ، ميلينا ، إسهال دموي) ، قرحة معدية معوية (مع أو بدون نزيف أو انثقاب) ، التهاب الكبد ، اليرقان ، ضعف وظائف الكبد ؛ نادرا جدا - التهاب الفم ، التهاب اللسان ، التهاب المريء ، التهاب القولون النزفي غير المحدد ، تفاقم التهاب القولون التقرحيأو مرض كرون ، والإمساك ، والتهاب البنكرياس ، والتهاب الكبد الخاطف.
من الجهاز العصبي:في كثير من الأحيان - الصداع والدوخة. نادرا - النعاس نادرًا جدًا - انتهاك للحساسية ، بما في ذلك. تنمل ، اضطرابات الذاكرة ، رعشة ، تشنجات ، قلق ، اضطرابات الأوعية الدموية الدماغية ، التهاب السحايا العقيم ، الارتباك ، الاكتئاب ، الأرق ، الذعر الليلي ، التهيج ، أمراض عقلية.
من أعضاء الحس:في كثير من الأحيان - الدوار. نادرًا جدًا - ضعف البصر (عدم وضوح الرؤية ، ازدواج الرؤية) ، ضعف السمع ، طنين الأذن ، ضعف أحاسيس الذوق.
من الجهاز البولي:نادرا جدا - الفشل الكلوي الحاد ، بيلة دموية ، بروتينية ، التهاب الكلية الخلالي ، المتلازمة الكلوية ، نخر حليمي.
من جانب الأعضاء المكونة للدم:نادرًا جدًا - قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم الانحلالي وعدم التنسج ، ندرة المحببات.
ردود الفعل التحسسية:
تفاعلات تأقية / تأقانية ، بما في ذلك انخفاض واضح ضغط الدم(BP) والصدمة ؛ نادرا جدا - وذمة وعائية (بما في ذلك الوجه).
من الجانب من نظام القلب والأوعية الدموية:
نادرًا جدًا - خفقان القلب ، ألم في الصدر ، ارتفاع ضغط الدم ، التهاب الأوعية الدموية ، قصور القلب ، احتشاء عضلة القلب.
من الجانب الجهاز التنفسي:
نادرا - تفاقم الربو القصبي. نادرا جدا - التهاب رئوي.
من جانب الجلد:غالباً - الطفح الجلدي؛ نادرا - الشرى. نادرًا جدًا - طفح جلدي فقاعي ، أكزيما ، بما في ذلك. متعدد الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون ، متلازمة ليل ، التهاب الجلد التقشري ، حكة ، تساقط الشعر ، حساسية للضوء ، فرفرية ، بما في ذلك. الحساسية.
جرعة مفرطة
الأعراض: قيء ، نزيف من الجهاز الهضمي ، إسهال ، دوار ، طنين ، تشنجات ، ارتفاع ضغط الدم ، تثبيط تنفسي ، مع جرعة زائدة كبيرة - فشل كلوي حاد ، تأثير سام للكبد.
العلاج: غسيل المعدة ، كربون مفعل، علاج الأعراض الذي يهدف إلى القضاء على ارتفاع ضغط الدم ، ضعف وظائف الكلى ، التشنجات ، تهيج الجهاز الهضمي ، تثبيط الجهاز التنفسي. إدرار البول القسري ، غسيل الكلى غير فعال (بسبب ارتباط كبير بالبروتينات والتمثيل الغذائي المكثف).
التفاعل مع الآخرين أدوية
يزيد من تركيز الديجوكسين والميثوتريكسات والليثيوم والسيكلوسبورين في البلازما.
يقلل من تأثير مدرات البول ، على خلفية مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم ، ويزداد خطر فرط بوتاسيوم الدم ؛ على خلفية مضادات التخثر ، عوامل التخثر (alteplase ، الستربتوكيناز ، urokinase) - خطر النزيف (غالبًا من الجهاز الهضمي).
يقلل من آثار ارتفاع ضغط الدم و حبوب منومة.
يزيد من احتمالية الآثار الجانبية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى والستيرويدات القشرية السكرية (النزيف في الجهاز الهضمي) ، سمية الميثوتريكسات والسمية الكلوية السيكلوسبورين.
يقلل حمض أسيتيل الساليسيليك من تركيز الديكلوفيناك في الدم.
يزيد الاستخدام المتزامن مع الباراسيتامول من خطر الإصابة بالتأثيرات السامة للكلية للديكلوفيناك.
يقلل من تأثير عوامل سكر الدم.
سيفاماندول ، سيفوبيرازون ، سيفوتيتان ، حمض الفالبوريكوالبليكاميسين يزيدان من حدوث نقص بروثرومبين الدم.
تزيد مستحضرات السيكلوسبورين والذهب من تأثير الديكلوفيناك على تخليق البروستاجلاندين في الكلى ، مما يزيد من السمية الكلوية.
الموعد المتزامنمع الإيثانول والكولشيسين والكورتيكوتروبين ومثبطات امتصاص السيروتونين ونبتة سانت جون تزيد من خطر حدوث نزيف في الجهاز الهضمي.
يعزز ديكلوفيناك من تأثير الأدوية ، يسبب حساسية للضوء.
تزيد الأدوية التي تمنع الإفراز الأنبوبي من تركيز الديكلوفيناك في البلازما ، وبالتالي تزيد من سميته.
الأدوية المضادة للبكتيريا من مجموعة الكينولون - خطر حدوث النوبات.
التأثير على النتائج اختبارات المعمل: قد يؤثر ديكلوفيناك على مستويات ترانس أميناز في الدم (إذا استمر هذا التأثير لفترة طويلة أو في حالة حدوث مضاعفات ، يجب التوقف عن العلاج) ، وقد يتسبب أيضًا في زيادة تركيز البوتاسيوم.
تعليمات خاصة
من أجل تحقيق التأثير العلاجي المطلوب بسرعة ، يتم تناول ديكلوفيناك قبل الوجبة بـ 30 دقيقة. في حالات أخرى ، تناول الكثير من الماء قبل أو أثناء أو بعد الوجبة ، دون مضغ.
بسبب دورا هاماالبروستاجلاندين في الحفاظ تدفق الدم الكلوييجب توخي الحذر بشكل خاص عند وصف المرضى الذين يعانون من قصور في القلب أو الكلى ، وكذلك في علاج المرضى المسنين الذين يتناولون مدرات البول ، والمرضى الذين ، لأي سبب من الأسباب ، لديهم انخفاض في حجم الدورة الدموية (على سبيل المثال ، بعد الجراحة الكبرى) .
إذا تم وصف ديكلوفيناك في مثل هذه الحالات ، فمن المستحسن مراقبة وظائف الكلى كإجراء وقائي.
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي مع CC أقل من 10 مل / دقيقة ، يجب أن يكون Css من المستقلبات في البلازما من الناحية النظرية أعلى بكثير من المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية ، ولكن هذا لا يتم ملاحظته حقًا ، لأنه في هذه الحالة ، فإن إفراز المستقلبات مع زيادة الصفراء .
عند مرضى القصور الكبدي ( التهاب الكبد المزمنتشمع الكبد المعوض) لا تختلف الحركية والتمثيل الغذائي عن العمليات المماثلة في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية. عند إجراء العلاج طويل الأمدمن الضروري التحكم في وظيفة الكبد ، وصورة الدم المحيطي ، وتحليل البراز للدم الخفي.
بسبب التأثير السلبي على الخصوبة ، لا ينصح باستخدام الدواء للنساء اللواتي يرغبن في الحمل. في المرضى الذين يعانون من العقم (بما في ذلك أولئك الذين يخضعون للفحص) ، يوصى بالتوقف عن تناول الدواء.
يجب توخي الحذر عندما مشاركةمع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، حاصرات بيتا ؛ الديجوكسين. في علاج الأدوية السامة للكلية ، زيدوفودين.
خلال فترة العلاج ، من الممكن حدوث انخفاض في معدل التفاعلات العقلية والحركية ، لذلك من الضروري الامتناع عن قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى محتملة. الأنواع الخطرةالأنشطة التي تتطلب تركيزًا متزايدًا للانتباه وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.
لتقليل مخاطر الإصابة بأحداث سلبية من الجهاز الهضمي ، على الأقل جرعة فعالةأقصر سعر ممكن.
عند تناول أقراص 100 ملغ للمرضى داء السكرييجب أن يؤخذ محتوى السكروز في المستحضر في الاعتبار (في قرص واحد - 94.7880 مجم من السكروز).
يجب على المرضى الذين يتناولون الدواء الامتناع عن شرب الكحول.
نموذج الافراج
أقراص مغلفة معوية ، 50 مجم.
10 أقراص في نفطة PVC / AL. 2 بثور مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.
أقراص طويلة المفعول ، مغلفة بالفيلم ، 100 مجم.
10 أقراص في نفطة PVC / PVDC / AL. 2 بثور مع تعليمات للاستخدام في صندوق من الورق المقوى.
شروط التخزين
القائمة B.
يحفظ في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة من 15 إلى 25 درجة مئوية.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال!
الافضل قبل الموعد
أقراص مغلفة معوية - 3 سنوات.
أقراص طويلة المفعول مغلفة بالفيلم - 4 سنوات.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.
شروط الاستغناء عن الصيدليات
بوصفة طبية.
الصانع
1. الصانع
Hemofarm A.D. ، صربيا
26300 Vrsac ، طريق Beogradsky ب ، صربيا
يجب إرسال مطالبات المستهلك إلى:
روسيا ، 603950 ، نيجني نوفغورود GSP-458 ، شارع. Salganskaya ، 7.
في حالة التغليف في Hemofarm Ltd. روسيا:
إنتاج: Hemofarm A.D. ، Vrsac ، صربيا
معباه:
Hemofarm LLC، 249030، Russia، Kaluga region، Obninsk، Kyiv shosse، 62.
أو
2. الصانع
Hemofarm LLC، 249030، Russia، Kaluga region، Obninsk، Kyiv shosse، 62.
الجهة التي تقبل شكاوى المستهلكين:
Hemofarm LLC، 249030، Russia، Kaluga region، Obninsk، Kyiv shosse، 62.
2805 0
يشير ديكلوفيناك إلى مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومشتقات حمض الخليك والأدوية ذات الصلة ، رمز ATC - M01AB05.
أظهرت الدراسات التأثير المضاد للالتهابات للدواء عن طريق تثبيط إنتاج البروستاجلاندين.
يخفف الدواء الألم والتورم والحمى بسبب تأثيره المضاد للالتهابات. بالإضافة إلى ذلك ، يمنع ديكلوفيناك ADP وينتج تجمع الصفائح الدموية الناتج عن الكولاجين.
الخصائص الصيدلانية للوكيل
بعد، بعدما تناوله عن طريق الفمأقراص ديكلوفيناك ، يتم امتصاص الدواء بالكامل من الجهاز الهضمي بعيدًا عن المعدة. تصل تركيزات البلازما الذروة خلال 1-16 ساعة.
يخضع تناول ديكلوفيناك عن طريق الفم لتأثير مرور أولي مهم ، حيث تصل نسبة 35-70٪ فقط من الجرعة المعطاة إلى الدورة الدموية بعد الكبد دون تغيير. تفرز حوالي 30٪ من الجرعة في شكل استقلاب في البراز.
تفرز الكلى حوالي 70٪ من المواد كمستقلبات غير نشطة بعد التعرض لعملية التمثيل الغذائي الكبدي. يبلغ نصف عمر الإطراح حوالي ساعتين ويعتمد بشكل أساسي على وظائف الكبد والكلى.
قائمة المكونات النشطة والسواغات
تركيب أقراص ديكلوفيناك:
أقراص طويلة المفعول مغلفة بالفيلم ، عديمة الرائحة أو شبه عديمة الرائحة. صندوق PVC / PVDC / Al (معتم ، أبيض). في العبوة: 20 ، 30 ، 50 و 100 قرص طويل المفعول.
أشكال أخرى للإفراز: التحاميل ، ومستحضرات العلاج الموضعي ().
مؤشرات العلاجية
يستخدم ديكلوفيناك على شكل أقراص لعلاج أعراض الالتهاب والألم في:
مع الوذمة والالتهاب بعد الجراحة أو ما بعد الصدمة ، يمكن للمريض تناول ديكلوفيناك دون استشارة الطبيب ، وفي حالات أخرى ، لا يتم تناول الدواء إلا بموافقة أو بناءً على توصية من الطبيب.
قد يكون إطلاق الدواء وبداية عمل ديكلوفيناك أبطأ. لذلك ، لا ينبغي استخدام الدواء في الحالات التي تتطلب بداية سريعة للعمل.
موانع الموعد
لا ينبغي أن تؤخذ أقراص ديكلوفيناك إذا:
- حساسية تجاه أي من المكونات ؛
- إذا كنت قد عانيت من قبل من ردود فعل مثل التشنج القصبي أو الربو أو التهاب الأنف أو الشرى أثناء تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ؛
- إذا كان هناك تاريخ من نزيف معدي معوي أو انثقاب مرتبط بعلاج سابق بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ؛
- نشط أو تاريخ من القرحة الهضمية المتكررة (نوبتان أو أكثر) ؛
- قصور حاد في القلب
- انتهاك تخثر الدم أو تكون الدم.
- أي نزيف نشط
- تدهور شديد في وظائف الكبد أو الكلى.
- في الثلث الثالث من الحمل.
الجرعة وطريقة التطبيق
تعتمد جرعة ديكلوفيناك على شدة المرض. الجرعة المثلى للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا والبالغين: 50-150 مجم من الدواء يوميًا ، مقسمة إلى 2-3 جرعات مفردة.
ملحوظة: إذا لزم الأمر ، بعد استشارة الطبيب ، يمكنك زيادة الجرعات اليومية الإجمالية (150 مجم) عن طريق تناول أدوية أخرى تحتوي على ديكلوفيناك بمقدار 50 مجم من المادة الفعالة.
ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة للمرضى من كبار السن. ومع ذلك ، نظرًا لملف الآثار الجانبية المحتملة ، من الضروري مراقبة استخدام الدواء بعناية ، خاصة عند المرضى المسنين.
في حالات القصور الكبدي والكلوي الخفيف إلى المتوسط ، لا يلزم تقليل الجرعة.
تؤخذ أقراص ديكلوفيناك كاملة ، دون مضغ ، مع سائل (كوب واحد من الماء الراكد) على معدة فارغة قبل 1-2 ساعة من الوجبات.
ملحوظة: يجب على المرضى طريح الفراش عدم تناول أقراص مغلفة معوية لأنها قد تبطئ من حركة المعدة. بالنسبة لهؤلاء المرضى ، هناك آخرون أشكال الجرعات.
يتم تحديد مدة العلاج لمريض معين من قبل الطبيب المعالج فقط! في الأمراض الروماتيزمية ، يمكن استخدام أقراص لأكثر من فترة طويلة.
حالات الجرعة الزائدة
لا يوجد محدد الصورة السريرية. قد تشمل الأعراض الدوخة ، والصداع ، وتغير الوعي (أيضًا الرمع العضلي عند الأطفال) ، والغثيان والقيء ، ونزيف الجهاز الهضمي ، والإسهال ، وطنين الأذن ، أو النوبات.
قد يحدث أيضًا انخفاض ضغط الدم والزرقة.
في حالات التسمم ، قد يحدث فشل كبدي حاد و / أو مشاكل في الكلى.
إجراءات علاجية في حالة الجرعة الزائدة
يتكون علاج التسمم بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك ديكلوفيناك ، من تدابير داعمة وعلاج للأعراض يهدف إلى قمع المضاعفات:
- انخفاض ضغط الدم.
- الفشل الكلوي؛
- التشنجات.
- اضطرابات الجهاز الهضمي.
بعد تناول جرعات عالية من المحتمل أن تكون سامة ، يؤخذ في الاعتبار إزالة محتويات المعدة (غسل).
آثار جانبية
عادة ما تعتمد الآثار الجانبية المحتملة على الجرعة وتختلف من مريض لآخر. غالبًا ما يعتمد خطر حدوثها على جرعة ومدة الدواء.
لذا فإن الظواهر التالية غير المرغوب فيها ممكنة:
تحذيرات واحتياطات خاصة
يمكن التقليل من الآثار السلبية بأخذ أقل جرعة لأقصر وقت ضروري لتثبيط الأعراض.
لا يوصف ديكلوفيناك مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الجهازية الأخرى بسبب عدم وجود دليل على النشاط التآزري واحتمال حدوث تفاعلات سلبية مضافة.
عند ظهور العلامات الأولى لتفاعلات فرط الحساسية بعد تناول ديكلوفيناك ، يجب إيقاف العلاج فورًا!
مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، ديكلوفيناك ، بسبب خصائصه الديناميكية الدوائية ، قادر على إخفاء علامات الأمراض المعدية.
توافق الأدوية مع الكحول
الكحول والديكلوفيناك غير متوافقين!
مزيجهم يعيق عمل الكبد.
يمكن أن يؤدي العمل العدواني لهاتين المادتين المتعارضتين إلى انخفاض في تأثير الدواء ومضاعفات غير متوقعة.
يمكن أن يسبب الجمع بين الكحول والأدوية ارتفاعًا ضغط الدم(ارتفاع ضغط الدم) وزيادة ركود الدورة الدموية. هذا يسبب التسمم.
يؤثر مزيج ديكلوفيناك مع الكحول على الجهاز العصبي المركزي. إذا كان الكحول يحفز نشاط الخلايا العصبية ، فإن الدواء يبطئه. هذا المزيج يمكن أن يلحق الضرر بالمركز الجهاز العصبيوتسبب أعراضًا مثل التعب المرضي ، وانخفاض الاستجابة للمنبهات ، وضعف الذاكرة.
ضعف وظائف الكبد
مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، قد يزيد ديكلوفيناك من قيم إنزيمات الكبد. لأسباب تتعلق بالسلامة ، من الضروري مراقبة وظائف الكبد خلال فترة العلاج بأكملها.
يعد التوقف عن تناول الدواء ضروريًا إذا استمرت اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية أو ساءت ، أو ظهرت علامات مرض الكبد أو أعراض أخرى.
يمكن أن يحدث التهاب الكبد بدون أعراض مسبقة. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند مرضى البورفيريا الكبدية.
ضعف وظائف الكلى
في حالات نادرة جدًا ، يمكن أن يحدث تلف في أنسجة الكلى ، وقد يكون بعضها مصحوبًا بفشل كلوي حاد وبيلة بروتينية (بروتين في البول) و / أو بيلة دموية (دم في البول).
في جدا حالات نادرةقد يحدث المتلازمة الكلوية (تراكم الماء في الجسم (الوذمة) والبيلة البروتينية الشديدة.
يمكن أن يكون انخفاض إنتاج البول ، وتراكم السوائل ، والشعور العام بالتوعك من أعراض تلف الكلى الذي يمكن أن يؤدي إلى الفشل الكلوي.
التفاعل مع الأدوية الأخرى
تناول أقراص ديكلوفيناك مع أدوية أخرى:
الحمل والرضاعة والاطفال
يمكن أن يؤثر تثبيط إنتاج البروستاجلاندين سلبًا على مسار الحمل. تشير نتائج الدراسات إلى زيادة خطر الإجهاض وتطور عيوب في القلب بعد تناول الدواء في الثلث الأول والثاني من الحمل. يشار إلى أن الخطر يتناسب طرديا مع جرعة ومدة العلاج.
لا ينبغي أن تؤخذ أقراص ديكلوفيناك خلال الأشهر الثلاثة الأولى أو الثانية من الحمل ما لم تكن هناك ضرورة قصوى.
إذا تم وصف الدواء للنساء في الثلث الأول أو الثاني من الحمل ، فيجب أن تكون الجرعة ومدة العلاج في حدها الأدنى. خلال الثلث الثالث من الحمل ، لا ينبغي تناول الدواء.
مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يمر ديكلوفيناك في حليب الثدي ، لذلك لا ينبغي إعطاؤه أثناء الرضاعة الطبيعية لتجنب ذلك. التأثير السلبيعلى طفل.
لا ينصح باستخدام ديكلوفيناك في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 15 عامًا نظرًا لعدم وجود خبرة كافية في استخدام الدواء في هذه الفئة العمرية.
في حالة الحاجة إلى تناول الأطفال ، يتم وصف الدواء للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات ، وفقًا لـ 2 مجم / كجم / يوم.
تحليل المراجعات والإيجابيات والسلبيات
بعد دراسة مراجعات المرضى والأطباء ، بعد تحليل الإيجابيات والسلبيات ، يمكننا أن نستنتج مدى فعالية وأمان أقراص ديكلوفيناك.
بعد أن أصبت بألم في العمود الفقري ووصفت لي عقار ديكلوفيناك ، لم ألاحظ أي دواء آثار جانبية. ولم يكن للحبوب تأثير سلبي على المعدة الماستردت على الفور!
أولغا ، 46 عامًا
ساعدني ديكلوفيناك في مقاومة الألم ، لكن مع ذلك كان له تأثير سلبي معين على المعدة. نصحني الطبيب بتناول الحبوب مع الحليب. ساعد.
ناتاليا ، 38 عامًا
حتى الآن ، ديكلوفيناك هو الخيار الأمثل في علاج اضطرابات مختلفةالمفاصل. ومع ذلك ، قبل استخدامه ، استمع إلى نصيحة طبيبك واقرأ بعناية نشرة الحزمة!
هذا سوف يساعد على منع حدوث عواقب غير مرغوب فيهاالتي يشكو منها المرضى في كثير من الأحيان: ديكلوفيناك له بعض القيود فيما يتعلق بالاشتراك مع أدوية أخرى واضطرابات في أعضاء وأنظمة معينة في الجسم.
نيكولاي ، أخصائي أمراض الروماتيزم
أريد أن أقول عن تناول الدواء خلال GV. التعليمات لا توصي بذلك ، لكن الطبيب أخبرني أنه بعد يوم أو يومين من تناول مكونات الدواء يخرج الحليب تمامًا. لذا ، قم بالضخ لمدة يومين - وتغذى!
ناتاليا ، 28 عامًا
ملاحظات من تجربتي الخاصة: إذا كان هناك عسر هضم بعد تناول ديكلوفيناك ، فقط اشرب حبوب منع الحمل مع الحليب - ولن يكون هناك أي إزعاج!.
آنا ، 35 عامًا
إيجابيات وسلبيات من التطبيق العملي
تتمثل الجوانب الإيجابية لاستخدام أقراص ديكلوفيناك في أنها تخفف الألم المؤلم بسرعة نسبيًا. أحاسيس في المفاصل.
يمكن أن تعزى الآثار الجانبية للدواء إلى كل من الإيجابيات والسلبيات.
من ناحية ، نادرًا ما تظهر ، ومن ناحية أخرى ، إذا تعلق الأمر بذلك ، فإن المضاعفات تظهر بوضوح تام.
بجانب، الجانب السلبيالدواء هو انخفاض "التوافق" مع الكلى و تليف كبدى؛ بالإضافة إلى ذلك ، شوهدت حالات من الآثار الضارة للديكلوفيناك على جسم كبار السن.
الشراء والتخزين
متوسط سعر ديكلوفيناك:
- أقراص (50 مجم ، 20 قطعة): 45 روبل ؛
- هلام (5٪ ، 50 جم): 95 روبل ؛
- قطرة للعين (0.1٪ ، 5 مل): 30 روبل ؛
- أمبولات (25 مجم / مل ، 10 قطع): 43-50 روبل ؛
- مرهم (1٪ ، 30 جم): 30 روبل
العمر الافتراضي للدواء: 4 سنوات. هذا المنتج الطبي لا يتطلب أي شيء شروط خاصةالتخزين ، يحفظ عند درجة حرارة 15-25 درجة مئوية.
